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生物實驗室規章制度

發布時間: 2023-03-18 11:26:59

Ⅰ 病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法

第一條 為規范病原微生物實驗室(以下簡稱「實驗室」)生物安全環境管理工作,根據《病原微生物實驗室生物安全管理條例》和有關環境保護法律和行政法規,制定本辦法。第二條 本辦法適用於中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全環境管理。

本辦法所稱的病原微生物,是指能夠使人或者動物致病的微生物。

本辦法所稱的實驗活動,是指實驗室從事與病原微生物菌(毒)種、樣品有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。第三條 國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,並依照實驗室生物安全國家標準的規定,將實驗室分為一級、二級、三級和四級。

一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。第四條 國家環境保護總局制定並頒布實驗室污染控制標准、環境管理技術規范和環境監督檢查制度。第五條 國家環境保護總局設立病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會。專家委員會主要由環境保護、病原微生物以及實驗室管理方面的專家組成。

病原微生物實驗室生物安全環境管理專家委員會的主要職責是:審議有關實驗室污染控制標准和環境管理技術規范,提出審議建議;審查有關實驗室環境影響評價文件,提出審查建議。第六條 新建、改建、擴建實驗室,應當按照國家環境保護規定,執行環境影響評價制度。

實驗室環境影響評價文件應當對病原微生物實驗活動對環境可能造成的影響進行分析和預測,並提出預防和控制措施。第七條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室,應當編制環境影響報告書,並按照規定程序報國家環境保護總局審批。

承擔三級、四級實驗室環境影響評價工作的環境影響評價機構,應當具備甲級評價資質和相應的評價范圍。第八條 實驗室應當按照國家環境保護規定、經審批的環境影響評價文件以及環境保護行政主管部門批復文件的要求,安裝或者配備污染防治設施、設備。

污染防治設施、設備必須經環境保護行政主管部門驗收合格後,實驗室方可投入運行或者使用。第九條 建成並通過國家認可的三級、四級實驗室,應當在取得生物安全實驗室證書後15日內填報三級、四級病原微生物實驗室備案表(見附表),報所在地的縣級人民政府環境保護行政主管部門。第十條 縣級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內,報設區的市級人民政府環境保護行政主管部門;設區的市級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內,報省級人民政府環境保護行政主管部門;省級人民政府環境保護行政主管部門應當自收到三級、四級病原微生物實驗室備案表之日起10日內,報國家環境保護總局。第十一條 實驗室的設立單位對實驗活動產生的廢水、廢氣和危險廢物承擔污染防治責任。

實驗室應當依照國家環境保護規定和實驗室污染控制標准、環境管理技術規范的要求,建立、健全實驗室廢水、廢氣和危險廢物污染防治管理的規章制度,並設置專(兼)職人員,對實驗室產生的廢水、廢氣及危險廢物處置是否符合國家法律、行政法規及本辦法規定的情況進行檢查、督促和落實。第十二條 實驗室排放廢水、廢氣的,應當按照國家環境保護總局的有關規定,執行排污申報登記制度。

實驗室產生危險廢物的,必須按照危險廢物污染環境防治的有關規定,向所在地縣級以上地方人民政府環境保護行政主管部門申報危險廢物的種類、產生量、流向、貯存、處置等有關資料。第十三條 實驗室對其產生的廢水,必須按照國家有關規定進行無害化處理;符合國家有關排放標准後,方可排放。第十四條 實驗室進行實驗活動時,必須按照國家有關規定保證大氣污染防治設施的正常運轉;排放廢氣不得違反國家有關標准或者規定。第十五條 實驗室必須按照下列規定,妥善收集、貯存和處置其實驗活動產生的危險廢物,防止環境污染:

(一)建立危險廢物登記制度,對其產生的危險廢物進行登記。登記內容應當包括危險廢物的來源、種類、重量或者數量、處置方法、最終去向以及經辦人簽名等項目。登記資料至少保存3年。

(二)及時收集其實驗活動中產生的危險廢物,並按照類別分別置於防滲漏、防銳器穿透等符合國家有關環境保護要求的專用包裝物、容器內,並按國家規定要求設置明顯的危險廢物警示標識和說明。

(三)配備符合國家法律、行政法規和有關技術規范要求的危險廢物暫時貯存櫃(箱)或者其他設施、設備。

(四)按照國家有關規定對危險廢物就地進行無害化處理,並根據就近集中處置的原則,及時將經無害化處理後的危險廢物交由依法取得危險廢物經營許可證的單位集中處置。

(五)轉移危險廢物的,應當按照《固體廢物污染環境防治法》和國家環境保護總局的有關規定,執行危險廢物轉移聯單制度。

(六)不得隨意丟棄、傾倒、堆放危險廢物,不得將危險廢物混入其他廢物和生活垃圾中。

(七)國家環境保護法律、行政法規和規章有關危險廢物管理的其他要求。

Ⅱ 實驗室管理規章制度有哪些

《實驗室規章管理制度》

實驗室是進行各種高精度實驗的地方,所有進入實驗室的人員都必須遵守實驗室有關的規章制度,接受實驗室管理人員的管理。

1、非實驗室工作人員進入實驗室未經許可,謝絕入內。

2、進出實驗室需要嚴格登記。如有不符合實驗室工作和生物安全要求的,不予進入 。

3、使用人員需參加專門的實驗室使用規范培訓並通過考核後,方可獲准進入進行實驗。嚴禁未經許可擅自進入實驗室或使用相關設備。

4、實驗人員應愛護實驗室各類儀器,按照規則使用並保持設備清潔。實驗中的昂貴設備,未經許可不得擅自開關。精密儀器需經專門培訓方能操作未經許可不得改變設備儀器的預設參數。設備儀器出現故障或發生事故,應及時向實驗室負責人報告,安排專業人員進行檢修。

5、工作時間不得在實驗室內聊天、會客、吃東西、帶小孩。

6、 嚴格遵守各種儀器的操作規程和等級制度。發現故障者,有義務立即向實驗室管理人員報告,以便及時維修。

7、不隨便帶外來人員到實驗室,等不得私自用實驗室儀器設備和葯品為外人做實驗。

8、實驗室鑰匙持有人對實驗室的安全負責。

9、各種財產包括儀器、設備工具等嚴禁帶出實驗室。如有特殊需要(諸如去別的公司作分析),應取得周總同意後方可帶出,並負責帶回。各種設施一律不借給私用。實驗室工作人員必須盡職盡責,保證實驗室的正常運轉。

10、人存放於冰箱內的培養液要註明姓名、配置日期,不得隨便使用他人的培養液和翻看其他實驗者的細胞,以免交叉污染。

Ⅲ 實驗室管理規定

實驗室即進行試驗的場所,是科技的產出地,國家對試驗室投入非常大。下面是我為你整理的實驗室管理規定,希望對你有用!

實驗室管理規定

總則

一、任何人不得隨意變更實驗室用途,將安排用於教學、科研的 實驗室場地改為生產或商業用途。未經學校主管部門批准,不準擅自 改變實驗室的功能,如要改變實驗用房的功能,應向學校主管部門申 請獲准後才能實施。

二、未經學校主管部門的批准,任何人不得擅自出租、出借實驗 室給個人或外單位使用。私自出租出借的,一經發現,將追究實驗室 管理人員的責任,當年考核定為不稱職。

三、本單位教學和科研使用實驗室,其使用面積按照《廣東工業 大學實驗室用房標准和使用辦法》計算,並按照該文件的規定進行實 驗室內部分配。

四、為完成科研課題向本中心借用實驗室或場地,應按照廣東工 業大學實驗室用房管理的相關規定辦理借用手續。 項目完成後應按時 歸還,不得拖延或拒不歸還。

五、不得擅自改變實驗室內部或外部結構。不得擅自改變實驗室 間隔。

六、不得擅自拆、加裝室內電源。不得超負荷用電。

七、大型或超重設備、有激烈振動或沖擊產生的設備上樓必須核實、批准。

八、不得將傢具、雜物或設備放置在走廊、通道、樓梯等場所或 將公共場所改為實驗室。實驗室低值易耗品丟失損壞

實驗室低值易耗品丟失損壞賠償辦法

一、低值易耗品指玻璃器皿、實驗器件 200 元以下的小型實 驗儀器、及實驗所需的其它物品。

二、對丟失或因質量問題、學生操作不當及其它原因損壞的物 品均須登記造冊,作為下學期補充的依據。

三、凡丟失物品,均按物品的原值全額賠償。

四、由於操作使用不當損壞的物品,按以下規定賠償:

1.價值在 50 元以內的物品,損壞後全額賠償;

2.價值在 50 元以上,100 元以內的物品,損壞後按物品原 值的 50%賠償;

3.價值在 150 元以上,200 元以內的物品,損壞後按廣東工 業 大 學 《 低 值 耐 用 品 管 理 制 度 》 的 有關 條 款 執 行 ( 即 按 原 值 的 60%-100%賠償) ;

五、學生所賠金額均由實驗指導教師負責收取,並由實驗教 師填表,學生簽名, 學期末統一交院教學管理處,用於低值易耗品 的隨機補充。

六、本辦法自下發之日起執行。

實驗室衛生守則

一、每一實驗場所必須制訂值日生輪流表,值日學生必須要對當 天衛生負責。

二、值日生要求認真負責,每天要拖地一次,擦凈工位及公用設備。

三、實驗室每周五大掃除一次。 四、實驗室所衛生要求做到:

1、門、窗、牆壁、天花板、電扇、燈具無污跡,灰塵和蜘蛛網等。

2、所有實驗設備上無鐵屑、灰塵廢料、污跡等。

3、實驗材料、廢料、工件、設備擺放規范整齊。

4、實習工位上,工量具及工件,保持清潔、整齊。

5、講台及黑板保持清潔。

6、實驗結束後,對所有設備進行保養。

五、實驗學生必須保持自己的工位清潔、整齊,每天至少清理兩次 (中午及傍晚) ,帶班教師必須對每天的衛生工作進行安排、監督。

實驗室安全操作總則

一、注意安全,不能帶電操作。

二、任何儀器儀表設備、未熟悉其使用方法之前不得使用。

三、為保證儀器設備及實驗線路的安全,接線後須經老師檢 查後方可通電。

四、接通電源前必須肯定無人觸及電路的導電部分,並通知 參與實驗的全體人員。

五、使用任何電源時必須先了解其電壓值,接換電路時必須 先斷電源。

六、在實驗過程中發生事故時,切勿驚慌失措,應立即切斷 電源,保持現場,報告指導老師。

七、一旦發生火災事故及時報告老師,並有秩序迅速撤離現場。

本中心各室管理細則

1、 實驗教學器材與設備是為教學、科研服務的工具,非教學、科研用途 或個人私用一律不得外借。 確因教學和科研需要使用實驗中心的教學 器材與設備需經實驗中心管理人員同意,報學院主管領導批准,方可 外借使用, 外借的教學器材與設備的使用必須嚴格遵守廣東工業大學 《實驗室工作手冊》的相關規定。

2、 為了確保教學計劃的順利完成,保證教學質量,任課教師應根據教學 計劃,對需借用實驗教學器材與設備的,應提前三天通知實驗中心。 實驗中心管理人員必須按時到崗等候,如上課後十五分鍾,教師仍未 到達的,管理人員不再等候。

3、 實驗指導教師應保持實驗教學器材與設備的完整和清潔。 因教學需要 使用實驗教學器材與設備的,應由實驗指導教師親自借出,並辦理相 關的借用手續。

4、 實驗完畢後實驗指導教師需督促學生及時清理實驗檯面。 實驗教學器 材與設備清潔後放回原處,打掃室內衛生,關好電源。

5、 歸還實驗教學器材與設備時,應保持實驗教學器材與設備的完整和清 潔,經實驗中心管理人員檢查,辦理相關的歸還手續,如有破損,由 實驗指導教師依據廣東工業大學《實驗室工作手冊》的有關管理辦法 填寫報損單。

6、 各類工作人員、 實驗指導教師及任課教師必須認真學習廣東工業大學 《實驗室工作手冊》及藝術設計學院實驗中心工作細則,嚴格遵守此 項以上實施細則,完成好自己所承擔的實驗教學任務。

實驗中心機房管理細則

1、 為了確保教學計劃的順利進行,保證教學質量,任課教師應根 據教學計劃,對需使用機房的,在開學前報實驗中心統一安排。 如有沖突,經實驗中心與各老師共同協調。實驗中心管理人員必 須按時到崗等候,如上課後十五分鍾,教師仍未到達的,管理 人員不再等候。

2、 使用者必須愛護計算機實驗室各種相關設備及物品,保持室內衛生不得在機房內吃東西、喝水,不得在機房內吐痰、抽煙、 亂丟紙屑。

3、 教師用機由教師自行維護,但不得擅自更換機器部件,不允許將機器自借或外借到實驗室外,教師離開實驗室,必須將所有 機器正常關閉,並通知管理人員。

4、 實驗指導教師應教導學生遵守計算機實驗室的 一切規章制度, 愛護實驗設備。按規定上課時間到達實驗室,組織學生到指定 的機器操作。機器出現故障,及時通知實驗室管理人員,教學 內容變動或更新,提前通知實驗室管理人員調整實驗時間或更 新軟體。

5、 學生上機實驗期間不得大聲喧嘩、打鬧;未經許可,不得隨意 出入。嚴格按照教師規定實驗內容操作,機器出現故障,不得 擅自處理,及時通知任課教師、實驗室管理人員,對於蓄意破 壞、違反使用規則造成機器損壞者,必須賠償一切損失。上機實驗結束,按操作要求關閉機器,將桌椅擺放歸位,打掃好衛生後才能離開。

微生物實驗室管理規定

一.微生物實驗室潔凈度要求:

微生物實驗室潔凈度應符合相應的醫葯潔凈室設計規范和驗收要求。

1. 操作室潔凈度應符合潔凈萬級要求。

2. 操作台潔凈度應符合潔凈百級要求。

二.微生物實驗室的使用:

1. 微生物實驗室使用前應確保操作室的潔凈程度。

1.1.使用30分鍾前應先開啟操作台及操作室的凈化和消毒系統,關閉消毒系統後10~15分鍾再進入操作室;操作結束後,開啟消毒系統30分鍾後再關閉消毒系統和凈化系統。

1.2.試驗開始前應做好相關試驗的准備工作,確保在試驗過程中不離開操作室。

1.3.進入操作室的任何東西外包裝均需消毒處理。

1.4.與試驗樣品接觸的任何器具均應預先滅菌處理。

1.5.清潔消毒用器具應專室專用,不得混用。

2. 微生物實驗室操作人員應嚴格遵守潔凈工作區域凈化控制規定。

2.1. 保持個人衛生,不得佩帶飾物,不得塗抹化妝品。

2.2. 室內應穿戴專用衣帽、口罩及鞋子。

2.3.手部應進行2次消毒,宜帶無菌手套。

2.4. 在操作中,操作檯面應墊上消毒布巾,以防操作中有滴落液污染檯面。

3. 試驗操作中應進行沉降菌檢測,以便判斷操作環境是否符合要求。

3.1.在進行微生物試驗時,在操作區域左、中、右分別打開3個培養平板直至試驗結束,關閉平板。

3.2.大豆酪蛋白瓊脂培養基(TSA平板)倒置於30℃~35℃的培養箱中培養;沙氏培養基(SDA平板)倒置於20℃~25℃的培養箱中培養。

4. 不同的微生物試驗項目不得在同一時段同一區域操作台中進行。

4.1.產品初始污染菌檢查,不得與產品無菌試驗同時進行。

4.2.工藝用水微生物檢查,不得與產品無菌試驗同時進行。

4.3.有菌培養物試驗必須在陽性菌接種室生物安全櫃內操作。

三、微生物實驗室的維護:

1. 微生物實驗室應定期清潔消毒。

1.1. 每次操作前用消毒液擦拭檯面。

1.2. 每次操作結束,做好清場,不遺留本次試驗用具和物品。

1.3. 每次操作結束,用消毒液擦拭操作檯面、消毒燈、操作台內外表面、操作室門把手等凸出面及輔助房間的地面。

1.4. 每月用消毒液擦拭操作室及輔助房間的牆面、門窗及門頂和房間頂棚、操作台底部。

2. 定期按潔凈室控制要求檢測房間及操作台環境潔凈度,視檢測結果採取相應的措施。

2.1.微粒濃度達到相應等級要求的50%,重新大掃除;達到相應等級要求的80%時,如通過大掃除還不能下降粒子數,則應考慮更換高效過濾器。

2.2.沉降菌超過相應等級要求或發現芽孢菌或真菌,用化學試劑熏蒸。

2.3.大掃除或熏蒸後應再次檢測,以證明環境符合潔凈度要求。

四、微生物實驗室用培養基:

1. 微生物實驗室用培養基應按微生物檢查用培養基制備操作規定配製和滅菌。

2. 脫水培養基應放置在低溫、乾燥、避光的櫃內。

3. 使用前應檢查配製好的培養基容器和蓋子是否完好、內容物是否有污染。

4. 配製好的培養基應在規定的儲存條件下使用。

4.1. 配製好的培養基保存需包裝,防止污染。

4.2.配製好的液體培養基一般在三周內使用;平板最好現配現用,同時設3個空白對照,如果冰箱保存不易超過一周。

4.3.配製好的培養基不能儲藏在滅菌櫃中,也不能儲藏在0℃或0℃以下環境中。適宜的溫度為2℃~25℃。

4.4.配製好的培養基再融化只允許一次,以免過度受熱影響培養基的靈敏度。

4.5.在水浴中保溫的培養基不得超過8小時,使用前注意容器外部的乾燥清潔。

五、微生物實驗室用菌株:

1. 工作用菌株均應來自認可的機構。

2. 工作用菌株傳代應不超過5代。

3. 工作用菌株保存於冰箱冷藏室中,適宜的溫度為2℃~8℃。

4. 菌懸液制備後應在2小時內使用,如保存在2℃~8℃環境中,應在24小時內使用。

5. 帶菌培養物需進培養箱培養時,應在陽性室傳遞出來前對容器外表面進行消毒處理。

六、微生物實驗室廢棄物的控制:

1. 染菌培養物及菌懸液在丟棄前應在陽性室內完成銷毀工作,合適的方法是121℃30分鍾高壓蒸汽滅菌處理。

2. 接種環在使用後立即在火焰上燒灼處理。

3. 接觸菌液的塑料吸嘴使用後應立即泡入中效消毒劑溶液內,40分鍾以上。

4. 未長菌的培養基或過期的培養基在丟棄前應進行去營養處理,可以選用121℃30分鍾高壓蒸汽滅菌。

七、 應做好微生物實驗室相關工作的記錄:

1. 操作室及操作台的使用清場記錄。

2. 操作室及操作台的定期檢測記錄。

3. 操作室及操作台的定期清潔消毒記錄。

4. 培養基的采購、使用記錄。

5. 工作用菌株的采購、傳代、銷毀記錄。

6. 滅菌器的滅菌記錄。

7. 廢棄物的處理記錄。

實驗室文件管理規定

一、目的

規范實驗室的文件管理制度,確保檢驗和實驗數據結果准確、可靠,保證檢驗和實驗質量。

二、適用范圍

理化實驗室內所有記錄、文件資料。

三、細則

1、 化學實驗室和物理實驗室的文件、記錄各自分開管理。

2、 各實驗室內所有的文件按類別分為內部文件和外部文件,內外文件分開管理,建立《內部文件發放清單》和《外部文件接受清單》;資料文件(包括儀器說明書)應單獨管理。

3、 實驗記錄要整潔、大方,不能塗有墨塊,實驗數據必須用鋼筆或簽字筆如實填寫,如需要改動,只能在原來的數據上劃平行的兩根橫線,再填上改動後的數據,並由改動者簽名。

4、 實驗記錄保存方法:每月最後一天對各項原始記錄收集整理,按類別封存,貼上標簽,註明記錄名稱、月份;每年最後一天將各月記錄分類收集整理,分類封存,並貼上標簽,註明記錄名稱、年份。

5、 原始記錄保存期為五年,到期後應按規定及時處理,經過處長和總監批准後,由各實驗室保管人員負責銷毀。

6、 實驗室出具的所有正式報告,需要編檔管理,以備日後查證,管理辦法同第4、5條實驗記錄保存辦法。

Ⅳ 二級微生物實驗室人員要求

生物安全領導小組成員,科室負責人,實驗室負責人,實驗室技術人員,質量管理部門或人員,實驗活動輔助人員,安全保衛部門]或人員,健康監護部門或人員,外單位參觀、學習、工作人員。
1、接受有關生物安全知識的培訓,了解國家相關政策、法規及本醫院實驗室的生物安全基本情況,熟悉重大生物安全事故的應急處置和上報程序,鏈仔有較強的組織能力,對工作高度的責任心。
2、接受有關生物安全知識培訓,熟悉國家相應政策、法規、技術規范,熟悉本科室病原微生物相關人員、環境、工作內容和相應的生物安全要求,熟悉生物安全事故的應急處置和上報程序,有較強的組織能力,對工作有高度的責正喚配任心。
3、具備相關專業教育經歷和相應的實驗室工作經歷,接受有關生物安全知識的培訓,掌握相關政策、法規、技術規范,掌握本實驗室病原微生物相關人員、環境、儀器設備、病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等情況,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和.上報程序,有解決相關技術問題的能力,對工作有高度的責任心。
4、具備相關專業教育經歷,熟練掌握有關標准操作規程、儀器設備操作規程,通過所需的生物安全知識、技術考核,獲得相應的上崗證,按要求參加生物安全知識和技術培訓,掌握相關技術規范,掌握與所承擔工作有關的生物安全基本情況,了解所從事工作的生物風險,掌握常規消毒原則和技術,掌握意外事件和生物安全事故的應急處置原則和.上報程序。
5、具備相關專業教育經歷和相應的實驗室工作經歷,接受有關生物安全知識的培訓,掌.握相關政策、法規、技術規范,熟悉責任范圍內實驗室相關追蹤曲線、環境、設備、設施、病原微生物菌毒種、樣本和工作內容等情況以實驗室的生物安全關鍵控制點,能夠及時發現生物安全隱患,熟悉生物安全事故的緊急處理和報告程序,有解決問題的能力,有較強的責任心。
6、專職消毒人員、廢棄物管理人員、洗刷人員、清潔人員等與實驗活動相關的人員應掌握責任區域內生物安全基本情況,了解所從事工作的生物安全風險,接受與所承擔職責有關的生物安全知識和技術、個人防護方法等內容的培訓,熟悉崗位所需消毒知識和技術,了解意外事件和生物安全事故的應急處置原則和上報程序。
7、具有相應的安全保衛工作經歷,接受有關生物安全知識的培訓,了解本醫院或所在實驗室相關基本情況以及安全保衛要求,能夠及時發現並快速消除一般安全隱患,能對較嚴重的安全隱患提出整改意見或方案,熟悉生物安全事故的緊急處理原則和程序,具備火災等安全事故應急處置工舉指作的組織能力,有較強的責任心,有解決問題的能力。
8、具有相應的工作經歷,接受有關生物安全知識的培訓,掌握責任范圍內實驗室人員健康監護工作的原則和程序,以及發生生物安全事故時的人員救護知識和處置程序。
9、遵守實驗室的生物安全相關規章制度,進入實驗室的申請必須獲得必要的批准,申請進入實驗室並參與實驗活動的人員必須具備相應的專業教育和工作經歷,並按要求參加培訓。

Ⅳ 實驗室日常管理需要哪些制度

人員職責
安全
廢棄物
試劑管理
實驗操作規程
質量控製程序

以上是基本的,其他的需根據實驗室類型不同,比如生物II級實驗室還需注意消毒程序和樣品傳遞程序等。

Ⅵ 實驗室管理規章制度有哪些

科瓦特實驗室工程師們總結的經驗得出一套嚴格了實驗室管理制度:

目 錄

1. 實驗室管理制度
2. 檢驗員崗位職責
3. 實驗室安全管理制度
4. 儀器使用管理制度
5. 葯品使用管理制度
6. 微生物檢驗操作規程
7. 實驗室衛生制度
8. 化驗員更衣室規章制度

檢驗員崗位職責

1. 檢驗人員應系統掌握檢驗方法和檢驗所依據的標准,了解檢驗過程。
2.做好檢驗的一切准備工作(包括儀器,設備,試劑,葯品,標本等),並保證達到檢驗要求。
3. 對所領用的精密貴重儀器要加強管理,經常檢查,精密貴重儀器要記錄檔案,明確責任。要熟悉實驗室有關儀器,設備的功能,特點和操作方法,要具備維護,保養的知識,並能進行簡單維修,因違反操作規程而損壞儀器者,應酌情處理。
4. 遵守實驗室制度,按時上、下班,工作時要堅守崗位,配合主管加強對實驗室的安全管理工作。
5. 實驗室人員要經常打掃和保持實驗室的環境衛生,使用的儀器、葯品要經常洗滌、擦拭,做到窗明幾凈,檯面整潔,放置有序,標志分明,使用方便。
6. 加強儀器設備和器材的管理,保證帳、卡、物相符,如有損壞、丟失,必須上報主管領導研究處理。對已超過規定使用年限、損壞嚴重無法修理的儀器、設備和失效葯品,實驗室統一上報,經批准後進行妥善處理,任何人不得擅自拆改拿用。
7. 檢驗人員要本著節約精神,嚴格控制實驗中各類葯品的使用量,不得隨意浪費,對損壞的儀器將按個酌情進行處理。
8. 一般常用的儀器和葯品的領用由檢驗人員填寫領用單,上級主管簽字後,在庫房領取,精密貴重儀器領用須主管和總經理簽字。任何人不得將實驗室任何物品轉送他人,公司其他部門借用儀器葯品,須經主管同意後,並辦理借用手續。外單位及個人借用須經總經理批准後方可辦理借用手續。
9. 加強工作,確保人身安全,防止觸電、中毒、爆炸等危險事故發生,下班時要認真檢查各實驗室門窗、水、電是否關好,發現有不安全因素要及時報告,對廢液要倒在統一指定的地方,及時銷毀處理。
10. 完成上級主管交給的其他任務。

實驗室安全管理制度
1. 所有葯品、標樣、溶液都應有標簽,絕對不要在容器內裝入與標簽不相符的葯品。
2. 禁止使用實驗室的器皿盛裝食物,也不要用茶杯、食具盛裝葯品,更不要用燒杯等當茶具使用。
3. 濃酸、燒鹼具有強烈的腐蝕性,切勿濺到皮膚和衣服上,使用濃硝酸、鹽酸、硫酸、高氯酸、氨水時,均應在通風廚或在通風情況下操作,如不小心濺到皮膚或眼內,應立即用水沖洗,然後用5%碳酸氫納溶液(酸腐蝕時採用)或5%硼酸溶液(鹼腐蝕時採用)沖洗,最後用水沖洗。
4. 易燃溶劑加熱時,必須在水浴或沙浴中進行,避免使用明火。切忌將熱電爐放入實驗櫃中,以免發生火災。
5. 裝過強腐蝕性、可燃性、有毒或易爆物品的器皿,應由操作者親手洗凈。空試劑瓶要統一處理,不可亂扔,以免發生意外事故。
6. 移動、開啟大瓶液體葯品時,不能將瓶直接放在水泥地板上,最好用橡皮布或草墊墊好,若為石膏包封的可用水泡軟後開啟,嚴禁用錘砸、打,以防破裂。
7. 取下正在沸騰的溶液時,應用瓶夾先輕搖動以後取下,以免濺出傷人。
8. 將玻璃棒、玻璃管、溫度計等插入或拔出膠塞、膠布時應墊有棉布,兩手都要靠近塞子或用甘油、甚至水,都可以將玻璃導管很容易插入或拔出塞孔中,切不可強行插入或拔出,以免折斷刺傷人。
9. 開啟高壓氣瓶時應緩慢,並不得將出口對人。
10. 使用易燃易爆物品的實驗,要嚴禁煙火,不準吸煙或動用明火,易燃易爆物品的儲存必須符合安全存放要求。使用酒精噴燈時,應先將氣孔調小,再點燃。酒精不能加的太多,用後應及時熄滅酒精燈。
11. 嚴禁用濕手去開啟電閘和電器開關,凡漏電儀器不要使用,以免觸電。
12. 消防器材要放在明顯位置,嚴禁將消防器材移作別用。
13. 發生事故,必須按規定及時上報有關部門,重大事故要立即搶救,保護好現場。
14. 保持實驗室環境整潔,走道暢通,設備器材擺放整齊。實驗室用的所有儀器,都應嚴格遵守操作規程,儀器使用完畢後拔出插頭,將儀器各部旋鈕恢復到原位。
15. 下班時,整理好器材、工具和各種資料,切斷電源,關好門窗和水龍頭。
實驗室管理制度

1. 實驗人員應嚴格掌握,認真執行本室相關安全制度、儀器管理、葯品管理、玻璃器皿管理制度等相關要求。
2. 進入實驗室必須穿工作服,進入無菌室換無菌衣、帽、鞋、戴好口罩,非實驗室人員不得進入實驗室,嚴格執行安全操作規程。
3. 實驗室內要經常保持清潔衛生,每天上下班應進行清掃整理,桌櫃等表面應每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染。
4. 實驗室應井然有序,物品擺放整齊、合理,並有固定位置。禁止在實驗室吸煙、進餐、會客、喧嘩,或作為學習娛樂場所,不得存放實驗室外個人用品、儀器等。嚴禁在冰箱、溫箱、烘箱、微波爐內存放和加工私人食品。
5. 隨時保持實驗室衛生,不得亂扔紙屑等雜物,測試用過的廢棄物要倒在固定的箱桶內,並及時處理。
6. 試劑應定期檢查並有明晰標簽,儀器定期檢查、保養、檢修。各種器材應建立請領消耗記錄,貴重儀器填寫使用記錄,破損遺失應填寫報告,葯品、器材等不經批准不得擅自外借或轉讓,更不得私自拿出。
7. 進行高壓、干烤、消毒等工作時,工作人員不得擅離現場,認真觀察溫度、時間、壓力等。
8. 嚴禁用口直接吸取葯品和菌液,按無菌操作時,如發生菌液等濺出時, 應立即用有效消毒劑進行徹底消毒,安全處理後方可離開現場。
9. 實驗完畢,即時清理現場和實驗用具,對於有毒、有害、易燃、腐蝕的物品和廢棄物應按有關要求執行,兩手用清水肥皂洗凈,必要時用消毒液泡手,然後用水沖洗,工作服應經常清洗,保持整潔,必要時高壓消毒。
10. 離開實驗室前,尤其節假日應認真檢查水、電、氣、汽和正在使用的儀器設備,關好門窗方可離去。
11. 部門負責人督促本制度嚴格執行,根據情況給予獎懲,出現問題應立即處理、上報。

儀器使用管理制度

1. 實驗室儀器安放合理,貴重儀器由專人保管,建立儀器檔案,並備有操作方法、保養、維修、說明書及使用登記本。
2. 各儀器做到經常維護、保養和檢查,精密儀器不得隨意移動,若有損壞不得私自拆動,應及時報告通知相關人員,經總經理同意後送儀器維修部門。
3. 實驗室所使用的儀器、容器應符合標准要求,保證准確可靠,凡計量器具須經計量部門檢定合格方能使用。
4. 易被潮濕空氣、酸液或鹼液等侵蝕而生銹的儀器,用後應及時擦洗干凈,放通風乾燥處保存。
5. 易老化變粘的橡膠製品應防止受熱、光照或與有機溶劑接觸,用後應洗凈置於帶蓋容器或塑料袋中存放。
6. 各種儀器設備(冰箱、溫箱除外),使用完畢後要立即切斷電源,旋鈕復原歸位,待仔細檢查後方可離開。
7. 一切儀器設備未經部門主管同意,不得外借,使用的按登記本內容進行登記。
8. 儀器設備應保持清潔,一般應有儀器套罩。
9. 使用儀器時,應嚴格按操作規程進行,對違反操作規程和因保管不善致使儀器、器械損壞,要追究當事人責任。

葯品管理制度

1. 依據本室檢測任務,制定各種葯品、試劑采購計劃,寫清品名、單位、數量、純度、包裝規格等。
2. 各葯品應建立賬目,專人管理,定期做出消耗表,並清點剩餘葯品。
3. 葯品試劑應分類陳列整齊,放置有序、避光、防潮、通風乾燥,標簽完整,劇毒葯品加鎖存放,易燃、易揮發、腐蝕品種單獨貯存。
4. 劇毒葯品應鎖至保險櫃,配置的鑰匙由兩人同時管理,兩個人同時開櫃才能取出葯品。
5. 稱取葯品試劑應按操作規程進行,用後蓋好,必要時可封口或黑紙包裹,不得使用過期或變質葯品。
6. 購買試劑由使用人和部門負責人簽字,任何人無權私自出借或饋送葯品試劑,本公司或外單位互借時需經部門負責人簽字。

微生物檢驗操作規程

1. 實驗前用0.2%過氧乙酸擦凈檯面及四周,放好需用的實驗器材及各種溶液,開紫外燈消毒40-60分鍾。
2. 進入無菌室前應用肥皂洗手,然後用75%酒精球棉將手擦乾凈。
3. 進入無菌間必須穿的專用工作服、帽及拖鞋、口罩,應放在無菌室緩沖間,工作前經紫外線消毒後使用。
4. 使用的吸管、平皿及培養基等必須經消毒滅菌,打開包裝未使用的器皿,不能放置再用,消毒用器皿放置不得超過一周。
5. 從包裝中取出吸管時,吸管尖部不能觸及外露部位及試管或平皿邊。
6. 接種樣品必須在酒精燈前操作,接種樣品時,吸管從包裝中取出後及打開試管塞都要通過火焰消毒。
7. 實驗完畢,清潔瓷磚檯面。
8. 用過的器材進行整理,污染細菌的器材需經高壓滅菌或煮沸消毒。
9. 實驗者在實驗後用肥皂清洗雙手或將雙手浸泡於0.2%過氧乙酸溶液中3分鍾,用清水沖洗,再用肥皂清洗雙手。
10. 換下的隔離衣、帽等進行高壓消毒,拖鞋放回原處。
11. 用畢,再開紫外燈消毒 40—60分鍾。
12. 無菌室和緩沖間每周大掃除一次,保持整潔。
13. 每月進行一次紫外線對空氣消毒效果測定,如燈管發黑,超過使用期限,及時更換紫外燈管。

實驗室衛生制度

1.實驗室內要經常保持清潔衛生,每天上下班應進行清掃整理,桌櫃等表面應每天用消毒液擦拭,保持無塵,杜絕污染。
2.實驗室應井然有序,不得存放實驗室外及個人物品、儀器等,實驗室用品要擺放合理,並有固定位置。
3.隨時保持實驗室衛生,不得亂扔紙屑等雜物,測試用過的廢棄物要倒在固定的箱筒內,並及時處理。
4.實驗室應具有優良的採光條件和照明設備。
5.實驗室工作檯面應保持水平和無滲漏,牆壁和地面應當光滑和容易清洗。
6.實驗室布局要合理,一般實驗室應有緩沖間和無菌室,無菌室應有良好的通風條件,如安裝空調設備及過濾設備,無菌室內空氣測試應基本達到無菌。
7.嚴禁利用實驗室作會議室及其他文娛活動和學習場所。

化驗員更衣室規章制度

1、不得在更衣室中休息、抽煙、娛樂,應愛護更衣室設施,不得在室內亂寫亂畫,張貼等,如有上述違章行為將予以罰款;
2、更衣室由化驗員每天清掃,保持更衣室內清潔衛生;
3、不得將化驗葯品、儀器等帶入更衣室內;
4、衣物、鞋子等所有物品需放入更衣櫃內,不得擺放在外;
5、衣櫃內請勿擺放貴重物品及大額錢款,遺失責任自負;
6、更衣時不得隨意吐痰,亂丟紙屑、雜物及其他物品,保持更衣室的清潔;
7、衣櫃破損需於當日上報行政部門,以便修理,修理費用若自然損壞由公司負責,若是使用人自己損壞則自己承擔;
8、部門因工作需要有權要求打開更衣櫃接受檢查,化驗員要積極予以配合。

Ⅶ 微生物實驗室如何管理

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回答:haha
學弟
12月3日 15:30 內容太多,用上傳相關文件總是失敗。只傳給你以下部分,不知是否能滿足你使用。

《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

第一章 總 則

第二章 病原微生物的分類和管理

第七條 國家根據病原微生物的傳染性、感染後對個體或者群體的危害程度,將病原微生物分為四類:
第一類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物,以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病,比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物,是指能夠引起人類或者動物疾病,但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害,傳播風險有限,實驗室感染後很少引起嚴重疾病,並且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物,是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。
第八條 人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛生主管部門商國務院有關部門後制定、調整並予以公布;動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫主管部門商國務院有關部門後制定、調整並予以公布。
第九條 採集病原微生物樣本應當具備下列條件:
(一)具有與採集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備;
(二)具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員;
(三)具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施;
(四)具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。
採集高致病性病原微生物樣本的工作人員在採集過程中應當防止病原微生物擴散和感染,並對樣本的來源、採集過程和方法等作詳細記錄。
第十條 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當通過陸路運輸;沒有陸路通道,必須經水路運輸的,可以通過水路運輸;緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本運往國外的,可以通過民用航空運輸。
第十一條 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當具備下列條件:
(一)運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定;
(二)高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器應當密封,容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高(低)溫、耐高壓的要求;
(三)容器或者包裝材料上應當印有國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門規定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當經省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批准。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的,由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批准;需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的,由出發地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門進行初審後,分別報國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門批准。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的,由國務院出入境檢驗檢疫部門批准,並同時向國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,除依照本條第二款、第三款規定取得批准外,還應當經國務院民用航空主管部門批准。
有關主管部門應當對申請人提交的關於運輸高致性病原微生物菌(毒)種或者樣本的申請材料進行審查,對符合本條第一款規定條件的,應當即時批准。
第十二條 運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本,應當由不少於2人的專人護送,並採取相應的防護措施。
有關單位或者個人不得通過公共電(汽)車和城市鐵路運輸病原微生物菌(毒)種或者樣本。
第十三條 需要通過鐵路、公路、民用航空等公共交通工具運輸高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的,承運單位應當憑本條例第十一條規定的批准文件予以運輸。
承運單位應當與護送人共同採取措施,確保所運輸的高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的安全,嚴防發生被盜、被搶、丟失、泄漏事件。
第十四條 國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門指定的菌(毒)種保藏中心或者專業實驗室(以下稱保藏機構),承擔集中儲存病原微生物菌(毒)種和樣本的任務。
保藏機構應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定,儲存實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,並向實驗室提供病原微生物菌(毒)種和樣本。
保藏機構應當制定嚴格的安全保管制度,作好病原微生物菌(毒)種和樣本進出和儲存的記錄,建立檔案制度,並指定專人負責。對高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本應當設專庫或者專櫃單獨儲存。
保藏機構儲存、提供病原微生物菌(毒)種和樣本,不得收取任何費用,其經費由同級財政在單位預算中予以保障。
保藏機構的管理辦法由國務院衛生主管部門會同國務院獸醫主管部門制定。
第十五條 保藏機構應當憑實驗室依照本條例的規定取得的從事高致病性病原微生物相關實驗活動的批准文件,向實驗室提供高致病性病原微生物菌(毒)種和樣本,並予以登記。
第十六條 實驗室在相關實驗活動結束後,應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定,及時將病原微生物菌(毒)種和樣本就地銷毀或者送交保藏機構保管。
保藏機構接受實驗室送交的病原微生物菌(毒)種和樣本,應當予以登記,並開具接收證明。
第十七條 高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本在運輸、儲存中被盜、被搶、丟失、泄漏的,承運單位、護送人、保藏機構應當採取必要的控制措施,並在2小時內分別向承運單位的主管部門、護送人所在單位和保藏機構的主管部門報告,同時向所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門報告,發生被盜、被搶、丟失的,還應當向公安機關報告;接到報告的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當在2小時內向本級人民政府報告,並同時向上級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門和國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門報告。
縣級人民政府應當在接到報告後2小時內向設區的市級人民政府或者上一級人民政府報告;設區的市級人民政府應當在接到報告後2小時內向省、自治區、直轄市人民政府報告。省、自治區、直轄市人民政府應當在接到報告後1小時內,向國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門報告。
任何單位和個人發現高致病性病原微生物菌(毒)種或者樣本的容器或者包裝材料,應當及時向附近的衛生主管部門或者獸醫主管部門報告;接到報告的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當及時組織調查核實,並依法採取必要的控制措施。

第三章 實驗室的設立與管理

第十八條 國家根據實驗室對病原微生物的生物安全防護水平,並依照實驗室生物安全國家標準的規定,將實驗室分為一級、二級、三級、四級。
第十九條 新建、改建、擴建三級、四級實驗室或者生產、進口移動式三級、四級實驗室應當遵守下列規定:
(一)符合國家生物安全實驗室體系規劃並依法履行有關審批手續;
(二)經國務院科技主管部門審查同意;
(三)符合國家生物安全實驗室建築技術規范;
(四)依照《中華人民共和國環境影響評價法》的規定進行環境影響評價並經環境保護主管部門審查批准;
(五)生物安全防護級別與其擬從事的實驗活動相適應。
前款規定所稱國家生物安全實驗室體系規劃,由國務院投資主管部門會同國務院有關部門制定。制定國家生物安全實驗室體系規劃應當遵循總量控制、合理布局、資源共享的原則,並應當召開聽證會或者論證會,聽取公共衛生、環境保護、投資管理和實驗室管理等方面專家的意見。
第二十條 三級、四級實驗室應當通過實驗室國家認可。
國務院認證認可監督管理部門確定的認可機構應當依照實驗室生物安全國家標准以及本條例的有關規定,對三級、四級實驗室進行認可;實驗室通過認可的,頒發相應級別的生物安全實驗室證書。證書有效期為5年。
第二十一條 一級、二級實驗室不得從事高致病性病原微生物實驗活動。三級、四級實驗室從事高致病性病原微生物實驗活動,應當具備下列條件:
(一)實驗目的和擬從事的實驗活動符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定;
(二)通過實驗室國家認可;
(三)具有與擬從事的實驗活動相適應的工作人員;
(四)工程質量經建築主管部門依法檢測驗收合格。
國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門依照各自職責對三級、四級實驗室是否符合上述條件進行審查;對符合條件的,發給從事高致病性病原微生物實驗活動的資格證書。
第二十二條 取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的實驗室,需要從事某種高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物實驗活動的,應當依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定報省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批准。實驗活動結果以及工作情況應當向原批准部門報告。
實驗室申報或者接受與高致病性病原微生物有關的科研項目,應當符合科研需要和生物安全要求,具有相應的生物安全防護水平,並經國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門同意。
第二十三條 出入境檢驗檢疫機構、醫療衛生機構、動物防疫機構在實驗室開展檢測、診斷工作時,發現高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物,需要進一步從事這類高致病性病原微生物相關實驗活動的,應當依照本條例的規定經批准同意,並在取得相應資格證書的實驗室中進行。
專門從事檢測、診斷的實驗室應當嚴格依照國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定,建立健全規章制度,保證實驗室生物安全。
第二十四條 省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當自收到需要從事高致病性病原微生物相關實驗活動的申請之日起15日內作出是否批準的決定。
對出入境檢驗檢疫機構為了檢驗檢疫工作的緊急需要,申請在實驗室對高致病性病原微生物或者疑似高致病性病原微生物開展進一步實驗活動的,省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當自收到申請之時起2小時內作出是否批準的決定;2小時內未作出決定的,實驗室可以從事相應的實驗活動。
省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當為申請人通過電報、電傳、傳真、電子數據交換和電子郵件等方式提出申請提供方便。
第二十五條 新建、改建或者擴建一級、二級實驗室,應當向設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。設區的市級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當每年將備案情況匯總後報省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門。
第二十六條 國務院衛生主管部門和獸醫主管部門應當定期匯總並互相通報實驗室數量和實驗室設立、分布情況,以及取得從事高致病性病原微生物實驗活動資格證書的三級、四級實驗室及其從事相關實驗活動的情況。
第二十七條 已經建成並通過實驗室國家認可的三級、四級實驗室應當向所在地的縣級人民政府環境保護主管部門備案。環境保護主管部門依照法律、行政法規的規定對實驗室排放的廢水、廢氣和其他廢物處置情況進行監督檢查。
第二十八條 對我國尚未發現或者已經宣布消滅的病原微生物,任何單位和個人未經批准不得從事相關實驗活動。
為了預防、控制傳染病,需要從事前款所指病原微生物相關實驗活動的,應當經國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門批准,並在批准部門指定的專業實驗室中進行。
第二十九條 實驗室使用新技術、新方法從事高致病性病原微生物相關實驗活動的,應當符合防止高致病性病原微生物擴散、保證生物安全和操作者人身安全的要求,並經國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會論證;經論證可行的,方可使用。
第三十條 需要在動物體上從事高致病性病原微生物相關實驗活動的,應當在符合動物實驗室生物安全國家標準的三級以上實驗室進行。
第三十一條 實驗室的設立單位負責實驗室的生物安全管理。
實驗室的設立單位應當依照本條例的規定製定科學、嚴格的管理制度,並定期對有關生物安全規定的落實情況進行檢查,定期對實驗室設施、設備、材料等進行檢查、維護和更新,以確保其符合國家標准。
實驗室的設立單位及其主管部門應當加強對實驗室日常活動的管理。
第三十二條 實驗室負責人為實驗室生物安全的第一責任人。
實驗室從事實驗活動應當嚴格遵守有關國家標准和實驗室技術規范、操作規程。實驗室負責人應當指定專人監督檢查實驗室技術規范和操作規程的落實情況。
第三十三條 從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立單位,應當建立健全安全保衛制度,採取安全保衛措施,嚴防高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏,保障實驗室及其病原微生物的安全。實驗室發生高致病性病原微生物被盜、被搶、丟失、泄漏的,實驗室的設立單位應當依照本條例第十七條的規定進行報告。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當向當地公安機關備案,並接受公安機關有關實驗室安全保衛工作的監督指導。
第三十四條 實驗室或者實驗室的設立單位應當每年定期對工作人員進行培訓,保證其掌握實驗室技術規范、操作規程、生物安全防護知識和實際操作技能,並進行考核。工作人員經考核合格的,方可上崗。
從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室,應當每半年將培訓、考核其工作人員的情況和實驗室運行情況向省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門報告。
第三十五條 從事高致病性病原微生物相關實驗活動應當有2名以上的工作人員共同進行。
進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的工作人員或者其他有關人員,應當經實驗室負責人批准。實驗室應當為其提供符合防護要求的防護用品並採取其他職業防護措施。從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室,還應當對實驗室工作人員進行健康監測,每年組織對其進行體檢,並建立健康檔案;必要時,應當對實驗室工作人員進行預防接種。
第三十六條 在同一個實驗室的同一個獨立安全區域內,只能同時從事一種高致病性病原微生物的相關實驗活動。
第三十七條 實驗室應當建立實驗檔案,記錄實驗室使用情況和安全監督情況。實驗室從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗檔案保存期,不得少於20年。
第三十八條 實驗室應當依照環境保護的有關法律、行政法規和國務院有關部門的規定,對廢水、廢氣以及其他廢物進行處置,並制定相應的環境保護措施,防止環境污染。
第三十九條 三級、四級實驗室應當在明顯位置標示國務院衛生主管部門和獸醫主管部門規定的生物危險標識和生物安全實驗室級別標志。
第四十條 從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室應當制定實驗室感染應急處置預案,並向該實驗室所在地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門備案。
第四十一條 國務院衛生主管部門和獸醫主管部門會同國務院有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫學、流行病學、預防獸醫學、環境保護和實驗室管理等方面的專家,組成國家病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室的設立與運行的生物安全評估和技術咨詢、論證工作。
省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門和獸醫主管部門會同同級人民政府有關部門組織病原學、免疫學、檢驗醫學、流行病學、預防獸醫學、環境保護和實驗室管理等方面的專家,組成本地區病原微生物實驗室生物安全專家委員會。該委員會承擔本地區實驗室設立和運行的技術咨詢工作。

第四章 實驗室感染控制

第四十二條 實驗室的設立單位應當指定專門的機構或者人員承擔實驗室感染控制工作,定期檢查實驗室的生物安全防護、病原微生物菌(毒)種和樣本保存與使用、安全操作、實驗室排放的廢水和廢氣以及其他廢物處置等規章制度的實施情況。
負責實驗室感染控制工作的機構或者人員應當具有與該實驗室中的病原微生物有關的傳染病防治知識,並定期調查、了解實驗室工作人員的健康狀況。
第四十三條 實驗室工作人員出現與本實驗室從事的高致病性病原微生物相關實驗活動有關的感染臨床症狀或者體征時,實驗室負責人應當向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告,同時派專人陪同及時就診;實驗室工作人員應當將近期所接觸的病原微生物的種類和危險程度如實告知診治醫療機構。接診的醫療機構應當及時救治;不具備相應救治條件的,應當依照規定將感染的實驗室工作人員轉診至具備相應傳染病救治條件的醫療機構;具備相應傳染病救治條件的醫療機構應當接診治療,不得拒絕救治。
第四十四條 實驗室發生高致病性病原微生物泄漏時,實驗室工作人員應當立即採取控制措施,防止高致病性病原微生物擴散,並同時向負責實驗室感染控制工作的機構或者人員報告。
第四十五條 負責實驗室感染控制工作的機構或者人員接到本條例第四十三條、第四十四條規定的報告後,應當立即啟動實驗室感染應急處置預案,並組織人員對該實驗室生物安全狀況等情況進行調查;確認發生實驗室感染或者高致病性病原微生物泄漏的,應當依照本條例第十七條的規定進行報告,並同時採取控制措施,對有關人員進行醫學觀察或者隔離治療,封閉實驗室,防止擴散。
第四十六條 衛生主管部門或者獸醫主管部門接到關於實驗室發生工作人員感染事故或者病原微生物泄漏事件的報告,或者發現實驗室從事病原微生物相關實驗活動造成實驗室感染事故的,應當立即組織疾病預防控制機構、動物防疫監督機構和醫療機構以及其他有關機構依法採取下列預防、控制措施:
(一)封閉被病原微生物污染的實驗室或者可能造成病原微生物擴散的場所;
(二)開展流行病學調查;
(三)對病人進行隔離治療,對相關人員進行醫學檢查;
(四)對密切接觸者進行醫學觀察;
(五)進行現場消毒;
(六)對染疫或者疑似染疫的動物採取隔離、撲殺等措施;
(七)其他需要採取的預防、控制措施。
第四十七條 醫療機構或者獸醫醫療機構及其執行職務的醫務人員發現由於實驗室感染而引起的與高致病性病原微生物相關的傳染病病人、疑似傳染病病人或者患有疫病、疑似患有疫病的動物,診治的醫療機構或者獸醫醫療機構應當在2小時內報告所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門;接到報告的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當在2小時內通報實驗室所在地的縣級人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門。接到通報的衛生主管部門或者獸醫主管部門應當依照本條例第四十六條的規定採取預防、控制措施。
第四十八條 發生病原微生物擴散,有可能造成傳染病暴發、流行時,縣級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門應當依照有關法律、行政法規的規定以及實驗室感染應急處置預案進行處理。

第五章 監督管理

第四十九條 縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門依照各自分工,履行下列職責:
(一)對病原微生物菌(毒)種、樣本的採集、運輸、儲存進行監督檢查;
(二)對從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室是否符合本條例規定的條件進行監督檢查;
(三)對實驗室或者實驗室的設立單位培訓、考核其工作人員以及上崗人員的情況進行監督檢查;
(四)對實驗室是否按照有關國家標准、技術規范和操作規程從事病原微生物相關實驗活動進行監督檢查。
縣級以上地方人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門,應當主要通過檢查反映實驗室執行國家有關法律、行政法規以及國家標准和要求的記錄、檔案、報告,切實履行監督管理職責。
第五十條 縣級以上人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門在履行監督檢查職責時,有權進入被檢查單位和病原微生物泄漏或者擴散現場調查取證、採集樣品,查閱復制有關資料。需要進入從事高致病性病原微生物相關實驗活動的實驗室調查取證、採集樣品的,應當指定或者委託專業機構實施。被檢查單位應當予以配合,不得拒絕、阻撓。
第五十一條 國務院認證認可監督管理部門依照《中華人民共和國認證認可條例》的規定對實驗室認可活動進行監督檢查。
第五十二條 衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門應當依據法定的職權和程序履行職責,做到公正、公平、公開、文明、高效。
第五十三條 衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門的執法人員執行職務時,應當有2名以上執法人員參加,出示執法證件,並依照規定填寫執法文書。
現場檢查筆錄、采樣記錄等文書經核對無誤後,應當由執法人員和被檢查人、被采樣人簽名。被檢查人、被采樣人拒絕簽名的,執法人員應當在自己簽名後註明情況。
第五十四條 衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門及其執法人員執行職務,應當自覺接受社會和公民的監督。公民、法人和其他組織有權向上級人民政府及其衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門舉報地方人民政府及其有關主管部門不依照規定履行職責的情況。接到舉報的有關人民政府或者其衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門,應當及時調查處理。
第五十五條 上級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門發現屬於下級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門職責范圍內需要處理的事項的,應當及時告知該部門處理;下級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門不及時處理或者不積極履行本部門職責的,上級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門應當責令其限期改正;逾期不改正的,上級人民政府衛生主管部門、獸醫主管部門、環境保護主管部門有權直接予以處理。
第六章 法律責任
第七章 附 則

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Ⅷ 如何建立實驗室生物安全管理體系

如何建立實驗室生物安全管理體系
生物安全實驗室的建立需要滿足國家相關規則條例的要求,符合國家強制標准要求。
相關標准規范涉及如:
1.GB 50346-2011生物安全實驗室建築技術規范
2.GB 19489-2008 實驗室生物安全通用要求
3.《病原微生物實驗室生物激肆安全管理條例》

酸鹼及其它消毒的化學物明派轎質。整體布局時要注意,實驗桌、安全櫃以及各設備間的空間應便於打掃。
實驗室應羨數有管道排氣系統,風向從「潔凈區」到「污染區」。排出的空氣不再循環至建築物內的任何其他區域。
外部排氣口要遠離有人區、進風口,否則需經過HEPA過濾。實驗人員必須證實進入實驗室的風向是正確的。建議在實驗室的入口處設置可視的監視裝置,表明和證實進風的風向。要考慮安裝HVAC控制系統,防止實驗室持續正向增壓。同時應安裝聲音報警裝置,警告實驗人員HVAC系統出了問題。並且至少每年要測試HEPA系統,確保工作正常。

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