法規說明書

⑴ 化學品安全說明書的MSDS相關法規

中國GHS是由《危險化學品安全管理條例》、《危險化學品登記管理辦法》、專《化學品分屬類和危險性公示通則》、《化學品安全技術說明書編寫規定》、《化學品安全標簽編寫規定》等組成的法規體系，對MSDS提出了具體要求及規范MSDS。

⑵ 按照哪些法律法規的哪些條款判斷該葯品說明書的格式是否符合要求

葯品說明書，是指葯品生產企業印製並提供的，包含葯理學、毒理學、葯效學、醫學等葯品安全性、有效性重要科學數據和結論的，用以指導臨床正確使用葯品的技術性資料。
:說明書必須包括以下內容：葯品名稱、成份、適應症或者功能主治、用法、用量、不良反應、禁忌、注意事項、規格、有效期、批准文號和生產企業。
葯品說明書還必須包括孕婦及哺乳期婦女用葯、葯物相互作用，缺乏可靠的實驗或者文獻依據而無法表述的，說明書保留該項標題並應當註明「尚不明確」。
葯品說明書還應當包括臨床研究、兒童用葯、老年用葯和葯物過量、葯理毒理和葯代動力學。缺乏可靠的實驗或者文獻依據而無法表述的，說明書不再保留該項標題。
化學葯品、治療用生物製品、中葯、預防用生物製品說明書書寫的具體內容和格式按照《化學葯品及治療用生物製品說明書規范細則》、《中葯說明書規范細則》、《預防用生物製品說明書規范細則》的規定執行
特殊葯品、外用葯品、非處方葯品標識
X X X說明書
處方葯在此標注「請仔細閱讀說明書並在醫生指導下使用」。
非處方在此標注「請仔細閱讀說明書並按說明書使用或在葯師指導下購買使用。」
警示語

⑶ 葯品說明書有法律意義嗎

法律分析：葯品說明書有法律意義。根據我國相關法律規定，葯品必須附有說明書。葯品說明書應當充分包含葯品不良反應信息，詳細註明葯品不良反應。葯品生產企業未根據葯品上市後顫舉凳的安全性、有效性情況及時修改說明書或者未將葯品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良後果由該生產企業承擔。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第五十四條 葯品必須附有說明書。《葯品說明書和標簽管理規定》第十四條 葯品說明書應當充分包含葯品不良反應信息，詳細註明葯品不良反應。葯品生產企業未根據葯品上市後答舉的安全性、有茄旅效性情況及時修改說明書或者未將葯品不良反應在說明書中充分說明的，由此引起的不良後果由該生產企業承擔。

⑷ 產品說明書法律規定

法律分析：按照國家標準的要求和產品的具體特點，說明書的內容必須齊全。

法律依據：《中華人民共和國產品質量法》 第二十六條 生產者應當對其生產的產品質量負責。產品質量應當符合下列要求:

（一）不存在危及人身、財產安全的不合理的危險，有保障人體健康和人身、財產安全的國家標准、行業標準的，應當符合該標准。

（二）具備產品應當具備的使用性能，但是，對產品存在使用性能的瑕疵作出說明的除外。

（三）符合在產品或者其包裝上註明採用的產品標准，符合以產品說明、實物樣品等方式表明的質量狀況。

⑸ 是不是法律規定銷售的產品必須要有使用說明書（以電子產品為例）

是的，請參閱消費品使用說明 家用和類似用途電器的使用說明 GB 5296.2-1999 A12

⑹ 葯品標簽、說明書的相關法律法規

葯品管理法第五十四條 葯品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。 標簽或者說明書上必須註明葯品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。 麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽，必須印有規定的標志。

⑺ 葯品說明書的定義是什麼它有什麼法律地位

葯品說明書是載明葯品的重要信息的法定文件，是選用葯品的法定指南。新葯審批後的說明書，不得自行修改。葯品說明書的內容應包括葯品的品名、規格、生產企業、葯品批准文號、產品批號、有效期、主要成分、適應證或功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項，中葯制劑說明書還應包括主要葯味(成分)性狀、葯理作用、貯藏等。葯品說明書能提供用葯信息，是醫務人員、患者了解葯品的重要途徑。說明書的規范程度與醫療質量密切相關。