葯店的法律法規

⑴ 葯品零售相關法律法規

法律分析：葯品零售相關法律法規有《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》等等。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第三十四條 葯品上市許可持有人可以自行銷售其取得葯品注冊證書的葯品，也可以委託葯品經營企業銷售。葯品上市許可持有人從事葯品零售活動的，應當取得葯品經營許可證。

葯品上市許可持有人自行銷售葯品的，應當具備本法第五十二條規定的條件；委託銷售的，應當委託符合條件的葯品經營企業。葯品上市許可持有人和受託經營企業應當簽訂委託協議，並嚴格履行協議約定的義務。

⑵ 社會葯房需要執行哪些法律法規

社會葯房又稱零售葯房，指經葯品監督管理局批准，取得《葯品經營許可證》後直接向消費者銷售葯品的葯店。所以執行的法律、法規有：需要辦理《葯品經營許可證》、憑《葯品經營許可證》到工商部門辦理登記注冊並遵行相關的工商稅務法規、按《葯品經營質量管理規范》經營葯品等等。

《中華人民共和國葯品管理法》（主席令第45號）規定：
第三章葯品經營企業管理

第十四條開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》，憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

第十七條葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

⑶ 葯店法律法規培訓內容

葯店法律法規培訓內容如下：

提高員工工作素質和勞動技能，保證葯品經營工作中按照法規，規章和制度規范經營行為，熟練工作環節，使葯房經營工作按部就班，有序推進。

四、葯品不良反應知識及准確上報葯品不良反應案例培訓：

安排培訓時間為4學時，培訓方式為聘請專業技術人員講解，通過培訓，正確掌握和理解葯品不良反應的概念，定義，葯品不良反應上報的重要意義和上報方式。

五、葯品知識培訓：

葯品分類管理知識培訓，該項目的培訓在日常經營工作中隨時進行，通過培訓使員工能正確理解和規范進行葯房分類管理，要加強對新葯的引進，並通過相互學習掌握新葯的用法，用量，推薦用葯理由，並通過用戶回訪增強對新葯療效反饋和用戶意見。

⑷ 葯店出售過期治病葯品觸犯什麼法律法規，第幾項，第幾條

葯店出售過期治病葯品觸犯了《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條。

參照《陸局中華人民共和國葯品管理法》第四十九條，禁止生產、銷售劣葯。葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。有下列情輪埋形之一的葯品，早桐讓按劣葯論處：

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不註明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合葯品標准規定的。

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參照《中華人民共和國葯品管理法》第七十四條，生產、銷售劣葯的，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的，依法追究刑事責任。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第七十五條，從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。對生產者專門用於生產假葯、劣葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，予以沒收。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第七十七條，對假葯、劣葯的處罰通知，必須載明葯品檢驗機構的質量檢驗結果;但是，本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項和第四十九條第三款規定的情形除外。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第十七條，葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的，不得購進。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第十八條，葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

⑸ 葯店不退不換的法律規定

法律主觀：

葯店不退不換的法律規定：
1.葯品作為一種特殊商品，在無原始憑據、包裝受損、葯品質量變更等情況下，一律不得退葯。
2.如果患者在用葯過程中出現過敏反應或其它不良反應，無法繼續使用蠢鎮悔的，可在保障葯品質量前提下予以退葯。

法律客觀：

《消費者權益保護法帶正》第二十四條
經營者提供的商品或者服務不符合質量要求的，消費者可以依照國家規定、當事人約定退貨，或者要求經營者履行更換、修理等義務。沒有國家規定和當事人約定的，消費者可以自收到商品之日起七日內退貨；七日後符合法定解除合同條件的，消費者可以及時退貨，不符合法定解除合同條件的，可以要求旅如經營者履行更換、修理等義務。
依照前款規定進行退貨、更換、修理的，經營者應當承擔運輸等必要費用。

⑹ 醫院葯房遵守的有關處方管理法規有哪些

法律分析：醫院葯房遵守的有關處方管理法規有《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《醫療機構葯事管理規定》等。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第二條 在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動，適用本法。

本法所稱葯品，是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質，包括中葯、化學葯和生物製品等。

⑺ 葯店歸哪個部門監督

零售葯店在取得葯品零售許可後向工商部門申請辦理營業執照，然後持營業執照辦理稅務登記證。葯品質量由葯監局管理，工商部門對經營行為（比如欺詐消費者等）和銷售冒用注冊商標等行為的監管。葯品廣告由工商和葯監部門分別負責廣告行為和內容的管棚或理。商務部門對葯品好像沒有什麼監管職能。其實，在我國因為部門職能交叉，一個經營者可能會有多個部門按照法律法規賦予的職責和職能分工對其進行監管，都是很正常的。
辦理葯品經營許可證的申請材料：
1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」；
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；
3、擬經營葯品的類別和范圍；
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；
5、開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；
6、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；
7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份；鏈鬧伍
8、按申請材料順序製作目錄。
零售葯店的三證：
1、葯品經營類三證（含葯品商業批發與零售類公司及葯店）：《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》
2、葯品生產類（葯品生產廠家）：老三證：《葯品生產企業許可證》、《葯品經營企業許可證》、《營業執照》。新三證：《葯品生產許可證》、《營業執照》、《GMP認證證書》（俗稱「兩證一照")。
法律依據：《食品葯品監督管理統計管理辦法》
第十四條國家食品葯品監督管理總彎差局統計機構制定全國食品葯品監督管理相關統計調查的指標涵義、計算方法、分類目錄、統計編碼以及其他方面的統計標准。
第十五條各級食品葯品監督管理部門應當依法有計劃地組織開展食品葯品監督管理統計調查。國家食品葯品監督管理總局負責統一制定全國食品葯品監督管理統計調查項目，報國家統計局備案或者審批。地方各級食品葯品監督管理部門負責統一制定本行政區域食品葯品監督管理統計調查項目，報同級人民政府統計機構審批或者備案。

⑻ 醫院葯房應遵守的法律法規有

法律分析：葯師應遵守國家頒布的各種法律、法規，嚴格執行各項工作規章制度，處方計價時應認真、仔細地核對葯品名稱、規格、數量，做到計價准確;調配處方時做到「四查十對」，精力集中，不得與人閑聊，認真查對處方的前記、正文和簽名。 葯房應實行雙人核對、雙人簽名發放葯品，避免因一人發葯時常出現的差錯。 對病人交待要清，尤其是老年和嬰幼兒患者，更應寫清楚葯物的用法、用量、不良反應及貯藏方法等，保證病人用葯安全，減少葯事糾紛的發生。

法律依據：《中華人民共和國刑法》 第三百三十六條 未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。未取得醫生執業資格的人擅自為他人進行節育復通手術、假節育手術、終止妊娠手術或者摘取宮內節育器，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。第三百三十六條之一將基因編輯、克隆的人類胚胎植入人體或者動物體內，或者將基因編輯、克隆的動物胚胎植入人體內，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；情節特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金。

⑼ 市場監督管理局對葯店的規定

法律分析：1．葯品零售企業法定代表人或者企業負責人應具有執業（中）葯師資格；處方審核人員應具有執業（中）葯師資格。由各區、縣（市）市場監督管理局根據當地經濟狀況、城鄉差別、人口分布、用葯需求等實際情況，制定當地葯品零售企業執業葯師職數配備的細化要求。

2. 單體葯店有中葯飲片配方經營范圍的，必須再配備一名執業中葯師；若已配備但只有一名執業中葯師的，必須再配備一名執業葯師或執業中扒啟褲葯師。

3. 連鎖門店的質量負責人應具備葯師（中葯師）以上葯學專業技術職稱；有中葯飲片配方經營范圍的，應另外配備一名執業中葯師。開展執業葯師遠程審方的，除配備符合遠程審方要求的執業葯師外，門店需按照遠程審方的相關要求配置葯春簡學專業技術人員。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》

第三章 葯品經營企業管理

第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》，憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記旁瞎注冊。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。

《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

⑽ 葯店不退不換的法律規定

法律分析：按實際情況及相關的法律規定，活動商品，不退不換是違反法律規定的，屬於無效約定，所以不合法。

法律依據：《中華人民共和國消費者權益保護法》 第二十三條配喊滾 經營者應當保證在正常使用商品或者接受服務的情況下其提供的商品或者服務應當具有的質量、性能、用途和有效期限；但消費者在購買該商品或者接受該服務前已經知道其存在瑕疵，且存在該瑕疵不違反法律強制性規定的除外。經營者以廣告、產品說明、實物樣品或者其他方式表明商品或者服務的質量狀況的，應當保證其提供的商品或者服務的實際質量與表明的質量狀況相符。經營者提供的機動車、計算機、電視機、電冰箱、培余空調器、洗衣機等耐用商品或者裝飾裝修等服務，消費者自接受商品或者服務之日起六個月滲老內發現瑕疵，發生爭議的，由經營者承擔有關瑕疵的舉證責任。