江西省實驗動物管理條例

Ⅰ 「對實驗動物必須愛護，不得戲弄或戲謔」 出自哪一部法律

《中華人民共和國動物保護法（專家建議稿）》
第八十九條（實驗動物保護的基本政策）
實驗動物的保護和管理，既應當保障動物實驗的質量，適應科學研究和社會發展的需要，也應當防止實驗動物遭受不必要的痛苦和傷害。
實驗動物的管理，應當遵循統一規劃、合理分工、加強國際交流與合作的原則，以推進對實驗動物的科學研究和應用。
國家鼓勵實驗數據和資料的國內和國際分享，減少實驗動物的使用數量；推廣替代實驗方法，減少非必要的動物實驗；優化實驗方法、技術、內容和程序，避免給動物帶來不必要的痛苦和傷害。
實驗動物的繁殖、運輸、利用和處理措施應當人道，禁止戲弄、騷擾、遺棄、虐待實驗動物，禁止開展動物爭斗的實驗。

Ⅱ 實驗動物質量管理辦法由哪個部門頒布的

1988年10月31日國務院批准，1988年11月14日國家科學技術委員會令第2號發布
根據2011年1月8日中華人回民共和答國國務院令第588號發布的《國務院關於廢止和修改部分行政法規的決定》對《實驗動物管理條例》第一次修訂：
將《實驗動物管理條例》第十七條中的《家畜家禽防疫條例》修改為《中華人民共和國動物防疫法》。
2013年7月18日《國務院關於廢止和修改部分行政法規的決定》對《實驗動物管理條例》第二次修訂。
2017年3月1日《國務院關於修改和廢止部分行政法規的決定》，對《實驗動物管理條例》第三次修訂：
刪去《實驗動物管理條例》第二十三條、第二十四條第一款、第二十七條。

Ⅲ 實驗動物生產使用許可證每幾年發放一次

實驗動物生產使用許可證每五年發放一次。
實驗動物盡量選擇研究對象的功能、代謝、結構及疾病性質與人類相似的動物。醫學研究的根本目的是要探索人類疾病的發病機制，尋找預防及治療方法，一般來說，動物所處的進化階段愈高，其功能、結構、反應也愈接近人類，如猩猩、獼猴、狒狒等非人靈長類動物是最類似於人類的。
實驗動物是專門培育供實驗用的動物，主要指作為醫學、葯學、生物學、獸醫學等的科研、教學、醫療、鑒定、診斷、生物製品製造等需要為目的而馴養、繁殖、育成的動物。例如小鼠和大鼠是首先按實驗要求，嚴格進行培育的實驗動物，其次如地鼠類、豚鼠、其它嚙齒類、鵪鶉等亦已實驗動物化。
醫學研究中，動物模型、動物實驗都是為人服務的，一切動物模型和動物實驗結果都要外推到人身上去，這就是動物實驗結果的外推。因為動物和人畢竟不是同一種屬，在動物身上無效的葯物不等於臨床無效，而在動物身上有效的葯物也不等於臨床有效。加之不同的動物有不同的功能和代謝特點，所以，肯定一個實驗結果最好採用兩種以上的動物進行比較觀察。所選的實驗動物中，一種為嚙齒類動物，另一種為非嚙齒類動物。常用的實驗序列是小鼠、大鼠、狗、猴或小型豬。
生產許可證是國家對於具備某種產品的生產條件並能保證產品質量的企業，依法授予的許可生產該項產品的憑證。
《實驗動物管理條例》第十九條 應用實驗動物應當根據不同的實驗目的，選用相應的合格實驗動物。申報科研課題和鑒定科研成果，應當把應用合格實驗動物作為基本條件。應用不合格實驗動物取得的檢定或者安全評價結果無效，所生產的製品不得使用。

Ⅳ 用於科學研究的實驗動物，必須來源於具備什麼證明的單位或部門

實驗動物生產許可證。

根據《實驗動物管理條例》第三條

實驗動物許可證包括實驗動物生產許可證和實驗動物使用許可證。實驗動物生產許可證，適用於從事實驗動物及相關產品保種、繁育、生產、供應、運輸及有關商業性經營的組織和個人。

實驗動物使用許可證適用於使用實驗動物及相關產品進行科學研究和實驗的組織和個人。許可證由各省、自治區、直轄市科技廳（科委、局）印製、發放和管理。

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第五條

申請實驗動物生產許可證的組織和個人，必須具備下列條件：

1、實驗動物種子來源於國家實驗動物保種中心或國家認可的種源單位，遺傳背景清楚，質量符合現行的國家標准；

2、具有保證實驗動物及相關產品質量的飼養、繁育、生產環境設施及檢測手段；

3、使用的實驗動物飼料、墊料及飲水等符合國家標准及相關要求；

4、具有保證正常生產和保證動物質量的專業技術人員、熟練技術工人及檢測人員；

5、具有健全有效的質量管理制度；

6、生產的實驗動物質量符合國家標准；

7、法律、法規規定的其他條件。

Ⅳ 醫學實驗動物管理實施細則(89)

第一章總則第一條根據國家科委第2號令《實驗動物管理條例》的規定，為加強醫學實驗動物科學管理，保證實驗動物質量，滿足科學研究、教學、醫療、生產、經濟建設發展的需要，特製定本細則。第二條本細則所稱實驗動物是指來源清楚（遺傳背景及微生物控制）用於科學研究、教學、醫療、生產、檢定及其它科學實驗的動物。第三條醫學實驗動物的管理應符合國家有關標准化法律、法規和《醫學實驗動物管理實施細則》的要求，並實行實驗動物合格證制度。第四條衛生系統醫學實驗動物業務工作由衛生部醫學實驗動物管理委員會負責指導。衛生部聘請有關專家組成實驗動物專家咨詢委員會，作為衛生部的咨詢機構，協助衛生部在宏觀方面對醫學實驗動物科學技術的發展、預測、評估、技術政策、組織協調等提供咨詢，進行科研課題論證和科研成果的審查等。第二章實驗動物管理機構第五條衛生部醫學實驗動物管理委員會由衛生部聘請有關人員及專家組成，負責全國醫學實驗動物管理工作，制定有關條例執行細則，協調和監督各省、自治區、直轄市的醫學實驗動物工作。第六條各省、自治區、直轄市衛生廳（局）應有領導參加主管醫學實驗動物工作，聘請有關專家和管理人員成立本省、（區）醫學實驗動物管理委員會，在衛生廳（局）的領導下負責本省、（區）醫學實驗動物管理工作，按統一標准負責核發實驗動物合格證，在專業上受衛生部醫學實驗動物管理委員會的指導和監督，同時接受地方科委在宏觀上的統一領導。
遵照國家科委意見，各地區醫學實驗動物管理委員會，可根據情況加入各地區科委組織的跨行業實驗動物管理委員會。京、滬兩地的醫學實驗動物管理委員會是衛生部的試點單位，也是我國最先成立的。兩個實驗動物管理機構應繼續做好工作。第七條各單位要成立醫學實驗動物管理委員會或小組，其人員由科研人員、實驗動物管理及其有關行政管理人員組成，其領導工作由院（所）級主管科研工作的領導負責。該管委會或小組負責本單位有關實驗動物的全面管理工作。第三章醫學實驗動物質量檢定標准第八條醫學實驗動物遺傳檢測標准
醫學實驗動物必須根據遺傳質量控制的要求，制定科學的管理制度，以保證不同動物的遺傳質量標准（雜交系、遠交系、封閉群和近交系）。
近交系大、小鼠遺傳質量標准
一、管理制度
1．引種來源清楚，應帶有譜系及生物學特性資料（如近交代數、交配方式、遺傳組成、生物學特性），應符合國際公認的遺傳概貌標准。
2．按國際規定的近交系動物的繁殖系統，進行種群維持和生產。
（1）基礎群和血緣擴大群
應以同胞兄妹交配方法進行。基礎群的維持一定按近交系的保種方法進行，並應具有譜系及個體卡片記錄。
（2）生產群
以隨機交配方法（或紅綠燈方法）進行生產，可連續繁殖3—5代，其生產群種鼠應與基礎群血緣關系保持相對平行。
二、遺傳質量檢查
1．方法的選擇
（1）同系異體皮膚移植法
無論是大鼠還是小鼠異體皮膚移植的方法，一直是鑒定近交系的經典方法，由於該方法既經濟，又權威，列為首選方法。
（2）生化電泳方法
這是近年來利用同功酶和蛋白質的多態性對近交系動物進行遺傳監測的1種常規方法。由於其快速、准確、靈敏，在檢出亞系動物時，比起皮膚移植法有其獨特之處，可作為近交系大、小鼠遺傳質量檢查的又一重要方法。
2．位點的選擇
近交系動物遺傳品質的變異主要有3方面的因素。
（1）遺傳污染；
（2）遺傳飄變；
（3）遺傳突變；
在這3方面中遺傳污染最大，而另兩方面，在一定時間內發生改變的頻率很低。因此在位點選擇上，根據現有常用的10種近交系小鼠選擇了位於7條染色體上8個差異性位點，作為檢查的第一線位點。如果任何一種品系發生過遺傳污染，這8個位點中某些位點將會出現雜合或者變異。考慮到位點的選擇盡量分布在多個染色體上，再選擇位於5條染色體上的五個比較容易操作，耗資較少的位點作為第二線位點的檢查。大鼠選擇7個位點進行檢查，作為第一線位點。原則上，第一線位點的檢查如果發現了問題，將不再進行第二線位點檢查。
第一線位點：
Hbb，Car－2，Gpd－1，Es－3，Trf，Gpi，Idh－1。
第二線位點：
Pgm－1，Es－10，Sep－1，Got—2。
3．動物的選擇
近交系大鼠、小鼠每個品系至少進行四隻動物異體皮膚移植。皮膚移植成功者還需從核心群中選送四隻動物（2♂，2♀）進行生化位點的檢查。皮膚移植失敗者，則不考慮進行生化位點的檢查。（見附表1、2）。

Ⅵ 國家醫葯管理局實驗動物管理辦法

第一章總則第一條根據經國務院批准、由國家科委頒布的《實驗動物管理條例》的規定，為加強醫葯實驗動物的管理，保證醫葯實驗動物質量，滿足新葯研究、葯品質量檢驗、教學、生產需要，制定本辦法。第二條國家醫葯管理局主管全國醫葯行業實驗動物管理工作。各省、自治區、直轄市醫葯管理部門負責本地區的實驗動物管理工作。第三條凡使用（飼育）實驗動物的醫葯生產、科研、教學單位及個人都應遵守《實驗動物管理條例》和本《辦法》的規定。第四條本辦法所稱實驗動物是指經人工飼養、對其攜帶微生物實行控制及遺傳背景明確或者來源清楚的，用於科學研究、葯品檢定、生產、教學以及其它科學實驗的動物。第五條本《辦法》的實施細則由國家醫葯管理局制定。第二章管理機構第六條國家醫葯管理局成立實驗動物管理委員會，對全國醫葯行業實驗動物工作進行管理。第七條各省、自治區、直轄市醫葯管理部門應建立相應的實驗動物管理機構，對本地區醫葯實驗動物工作進行領導、監督和檢查。第八條醫葯企事業單位設立的實驗動物管理機構，由本單位科技管理或質量監督部門歸口管理。第三章人員第九條凡使用（飼育）實驗動物的單位應配備相應的專職或兼職技術人員負責實驗動物管理工作。第十條對從事實驗動物工作的飼養和管理人員實施專業培訓，實行實驗動物工作各類人員資格認可制度。第十一條實驗動物工作人員應配備專用工作服、鞋、帽、手套等勞保用品，保證必要的衛生條件，每年至少進行一次健康檢查。有關的保健津貼參照國家有關衛生防疫人員的待遇執行。第四章實驗動物管理第十二條各單位實驗動物和相應設施應按《實驗動物管理條例》和國家醫葯管理局的有關規定實行合格證制度。第十三條實驗動物應從經認證的單位引進和購買，並按規定進行隔離檢疫後才能飼育使用。第十四條實驗動物飼育室要與動物實驗室分開，實驗動物管理辦公室和工作人員的休息室應與實驗動物飼育室和動物實驗（觀察）室分開。進行傳染性或有毒試驗時，動物實驗室必須具有相應的安全保護措施，並對實驗管理工作人員辦公室、休息室採取緩沖、防疫和保護措施。其具體設施要求按國家醫葯管理局《實驗動物管理實施細則》執行。第十五條從事實驗動物工作的單位應制定各種規章制度，對各項作業過程和監測數據應有完整、准確的記錄，建立統計報告制度。並監控動物的質量和開展防疫工作，發生嚴重傳染時必須採取必要的安全防疫措施並報國家醫葯管理局實驗動物管理委員會。第五章獎勵和懲罰第十六條對長期從事實驗動物飼育和管理工作，取得顯著成績的單位和個人，經各級實驗動物管理機構推薦，由國家醫葯管理局實驗動物管理委員會或各省、自治區、直轄市醫葯管理部門給予表彰或獎勵。第十七條對違反本辦法規定的單位和個人，由各級實驗動物管理機構、根據不同情況，要求和建議其上級主管部門和認證部門給予警告、限期改進、吊銷其《合格證》等處罰。對造成重大損失的直接責任人員要依法追究責任。第六章附則第十八條本辦法由國家醫葯管理局解釋。第十九條本辦法自發布之日起施行。