電泳企業生產遵照的法律法規

1. 醫療器械方面的法律法規都有什麼

第一條 為加強對醫療器械臨床試驗的管理，維護受試者權益，保證臨床試驗結果真實、可靠，根據《醫療器械監督管理條例》，制定本規定。

第二條 醫療器械臨床試驗的實施及監督檢查，應當依照本規定。

第三條 本規定所稱醫療器械臨床試驗是指：獲得醫療器械臨床試驗資格的醫療機構（以下稱醫療機構）對申請注冊的醫療器械在正常使用條件下的安全性和有效性按照規定進行試用或驗證的過程。
醫療器械臨床試驗的目的是評價受試產品是否具有預期的安全性和有效性。

第四條 醫療器械臨床試驗應當遵守《世界醫學大會赫爾辛基宣言》（附件1）的道德原則，公正、尊重人格、力求使受試者最大程度受益和盡可能避免傷害。

第五條 醫療器械臨床試驗分醫療器械臨床試用和醫療器械臨床驗證。
醫療器械臨床試用是指通過臨床使用來驗證該醫療器械理論原理、基本結構、性能等要素能否保證安全性有效性。
醫療器械臨床驗證是指通過臨床使用來驗證該醫療器械與已上市產品的主要結構、性能等要素是否實質性等同，是否具有同樣的安全性、有效性。
醫療器械臨床試用的范圍：市場上尚未出現過，安全性、有效性有待確認的醫療器械。
醫療器械臨床驗證的范圍：同類產品已上市，其安全性、有效性需要進一步確認的醫療器械。

第六條 醫療器械臨床試驗的前提條件：
（一）該產品具有復核通過的注冊產品標准或相應的國家、行業標准；
（二）該產品具有自測報告；
（三）該產品具有國務院食品葯品監督管理部門會同國務院質量技術監督部門認可的檢測機構出具的產品型式試驗報告，且結論為合格；
（四）受試產品為首次用於植入人體的醫療器械，應當具有該產品的動物試驗報告；
其它需要由動物試驗確認產品對人體臨床試驗安全性的產品，也應當提交動物試驗報告。

第二章 受試者的權益保障

第七條 醫療器械臨床試驗不得向受試者收取費用。

第八條 醫療器械臨床試驗負責人或其委託人應當向受試者或其法定代理人詳細說明如下事項：
（一）受試者自願參加臨床試驗，有權在臨床試驗的任何階段退出；
（二）受試者的個人資料保密。倫理委員會、（食品）葯品監督管理部門、實施者可以查閱受試者的資料，但不得對外披露其內容；
（三）醫療器械臨床試驗方案，特別是醫療器械臨床試驗目的、過程和期限、預期受試者可能的受益和可能產生的風險；
（四）醫療器械臨床試驗期間，醫療機構有義務向受試者提供與該臨床試驗有關的信息資料；
（五）因受試產品原因造成受試者損害，實施者應當給予受試者相應的補償；有關補償事宜應當在醫療器械臨床試驗合同中載明。

第九條 受試者在充分了解醫療器械臨床試驗內容的基礎上，獲得《知情同意書》。《知情同意書》除應當包括本規定 第八條所列各項外，還應當包括以下內容：
（一）醫療器械臨床試驗負責人簽名及簽名日期；
（二）受試者或其法定代理人的簽名及簽名日期；
（三）醫療機構在醫療器械臨床試驗中發現受試產品預期以外的臨床影響，必須對《知情同意書》相關內容進行修改，並經受試者或其法定代理人重新簽名確認。

第三章 醫療器械臨床試驗方案

第十條 醫療器械臨床試驗方案是闡明試驗目的、風險分析、總體設計、試驗方法和步驟等內容的文件。醫療器械臨床試驗開始前應當制定試驗方案，醫療器械臨床試驗必須按照該試驗方案進行。

第十一條 醫療器械臨床試驗方案應當以最大限度地保障受試者權益、安全和健康為首要原則，應當由負責臨床試驗的醫療機構和實施者按規定的格式（附件2）共同設計制定，報倫理委員會認可後實施；若有修改，必須經倫理委員會同意。

第十二條 市場上尚未出現的 第三類植入體內或借用中醫理論製成的醫療器械，臨床試驗方案應當向醫療器械技術審評機構備案。

第十三條 已上市的同類醫療器械出現不良事件，或者療效不明確的醫療器械，國家食品葯品監督管理局可制訂統一的臨床試驗方案的規定。
開展此類醫療器械的臨床試驗，實施者、醫療機構及臨床試驗人員應當執行統一的臨床試驗方案的規定。

第十四條 醫療器械臨床試驗方案應當針對具體受試產品的特性，確定臨床試驗例數、持續時間和臨床評價標准，使試驗結果具有統計學意義。
醫療器械臨床試用方案應當證明受試產品理論原理、基本結構、性能等要素的基本情況以及受試產品的安全性有效性。
醫療器械臨床驗證方案應當證明受試產品與已上市產品的主要結構、性能等要素是否實質性等同，是否具有同樣的安全性、有效性。

第十五條 醫療器械臨床試驗方案應當包括以下內容：
（一）臨床試驗的題目；
（二）臨床試驗的目的、背景和內容；
（三）臨床評價標准；
（四）臨床試驗的風險與受益分析；
（五）臨床試驗人員姓名、職務、職稱和任職部門；
（六）總體設計，包括成功或失敗的可能性分析；
（七）臨床試驗持續時間及其確定理由；
（八）每病種臨床試驗例數及其確定理由；
（九）選擇對象范圍、對象數量及選擇的理由，必要時對照組的設置；
（十）治療性產品應當有明確的適應症或適用范圍；
（十一）臨床性能的評價方法和統計處理方法；
（十二）副作用預測及應當採取的措施；
（十三）受試者《知情同意書》；
（十四）各方職責。

第十六條 醫療機構與實施者簽署雙方同意的臨床試驗方案，並簽訂臨床試驗合同。

第十七條 醫療器械臨床試驗應當在兩家以上（含兩家）醫療機構進行。

第四章 醫療器械臨床試驗實施者

第十八條 實施者負責發起、實施、組織、資助和監查臨床試驗。實施者為申請注冊該醫療器械產品的單位。

第十九條 實施者職責：
（一）依法選擇醫療機構；
（二）向醫療機構提供《醫療器械臨床試驗須知》；
（三）與醫療機構共同設計、制定醫療器械臨床試驗方案，簽署雙方同意的醫療器械臨床試驗方案及合同；
（四）向醫療機構免費提供受試產品；
（五）對醫療器械臨床試驗人員進行培訓；
（六）向醫療機構提供擔保；
（七）發生嚴重副作用應當如實、及時分別向受理該醫療器械注冊申請的省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門和國家食品葯品監督管理局報告，同時向進行該醫療器械臨床試驗的其他醫療機構通報；
（八）實施者中止醫療器械臨床試驗前，應當通知醫療機構、倫理委員會和受理該醫療器械注冊申請的省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門和國家食品葯品監督管理局，並說明理由；
（九）受試產品對受試者造成損害的，實施者應當按醫療器械臨床試驗合同給予受試者補償。

第二十條 《醫療器械臨床試驗須知》應當包括以下內容：
（一）受試產品原理說明、適應症、功能、預期達到的使用目的、使用要求說明、安裝要求說明；
（二）受試產品的技術指標；
（三）國務院食品葯品監督管理部門會同國務院質量技術監督部門認可的檢測機構出具的受試產品型式試驗報告；
（四）可能產生的風險，推薦的防範及緊急處理方法；
（五）可能涉及的保密問題。

第五章 醫療機構及醫療器械臨床試驗人員

第二十一條 承擔醫療器械臨床試驗的醫療機構，是指經過國務院食品葯品監督管理部門會同國務院衛生行政部門認定的葯品臨床試驗基地。

第二十二條 醫療器械臨床試驗人員應當具備以下條件：
（一）具備承擔該項臨床試驗的專業特長、資格和能力；
（二）熟悉實施者所提供的與臨床試驗有關的資料與文獻。

第二十三條 負責醫療器械臨床試驗的醫療機構及臨床試驗人員職責：
（一）應當熟悉實施者提供的有關資料，並熟悉受試產品的使用；
（二）與實施者共同設計、制定臨床試驗方案，雙方簽署臨床試驗方案及合同；
（三）如實向受試者說明受試產品的詳細情況，臨床試驗實施前，必須給受試者充分的時間考慮是否參加臨床試驗；
（四）如實記錄受試產品的副作用及不良事件，並分析原因；發生不良事件及嚴重副作用的，應當如實、及時分別向受理該醫療器械注冊申請的省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門和國家食品葯品監督管理局報告；發生嚴重副作用，應當在二十四小時內報告；
（五）在發生副作用時，臨床試驗人員應當及時做出臨床判斷，採取措施，保護受試者利益；必要時，倫理委員會有權立即中止臨床試驗；
（六）臨床試驗中止的，應當通知受試者、實施者、倫理委員會和受理該醫療器械注冊申請的省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門和國家食品葯品監督管理局，並說明理由；
（七）提出臨床試驗報告，並對報告的正確性及可靠性負責；
（八）對實施者提供的資料負有保密義務。

第二十四條 負責醫療器械臨床試驗的醫療機構應當確定主持臨床試驗的專業技術人員作為臨床試驗負責人。臨床試驗負責人應當具備主治醫師以上的職稱。

第六章 醫療器械臨床試驗報告

第二十五條 醫療器械臨床試驗完成後，承擔臨床試驗的醫療機構應當按醫療器械臨床試驗方案的要求和規定的格式（附件3）出具臨床試驗報告。醫療器械臨床試驗報告應當由臨床試驗人員簽名、註明日期，並由承擔臨床試驗的醫療機構中的臨床試驗管理部門簽署意見、註明日期、簽章。

第二十六條 醫療器械臨床試驗報告應當包括以下內容：
（一）試驗的病種、病例總數和病例的性別、年齡、分組分析，對照組的設置（必要時）；
（二）臨床試驗方法；
（三）所採用的統計方法及評價方法；
（四）臨床評價標准；
（五）臨床試驗結果；
（六）臨床試驗結論；
（七）臨床試驗中發現的不良事件和副作用及其處理情況；
（八）臨床試驗效果分析；
（九）適應症、適用范圍、禁忌症和注意事項；
（十）存在問題及改進建議。

第二十七條 醫療器械臨床試驗資料應當妥善保存和管理。醫療機構應當保存臨床試驗資料至試驗終止後五年。實施者應當保存臨床試驗資料至最後生產的產品投入使用後十年。

第七章 附 則

第二十八條 本規定由國家食品葯品監督管理局負責解釋。

第二十九條 本規定自2004年4月1日起施行。

附件：1．世界醫學大會赫爾辛基宣言
2．醫療器械臨床試驗方案
3．醫療器械臨床試驗報告

附件1：

世界醫學大會赫爾辛基宣言
人體醫學研究的倫理准則

通過：第18屆世界醫學大會，赫爾辛基，芬蘭，1964年6月
修訂：第29屆世界醫學大會，東京，日本，1975年10月
第35屆世界醫學大會，威尼斯，義大利，1983年10月
第41屆世界醫學大會，香港，1989年9月
第48屆世界醫學大會，SomersetWest，南非，1996年10月
第52屆世界醫學大會，愛丁堡，蘇格蘭，2000年10月

一、前言
1．世界醫學大會起草的赫爾辛基宣言，是人體醫學研究倫理准則的聲明，用以指導醫生及其他參與者進行人體醫學研究。人體醫學研究包括對人體本身和相關數據或資料的研究。

2．促進和保護人類健康是醫生的職責。醫生的知識和道德正是為了履行這一職責。

3．世界醫學大會的日內瓦宣言用「病人的健康必須是我們首先考慮的事」這樣的語言對醫生加以約束。醫學倫理的國際准則宣告：「只有在符合病人的利益時，醫生才可提供可能對病人的生理和心理產生不利影響的醫療措施」。

4．醫學的進步是以研究為基礎的，這些研究在一定程度上最終有賴於以人作為受試者的試驗。

5．在人體醫學研究中，對受試者健康的考慮應優先於科學和社會的興趣。

6．人體醫學研究的主要目的是改進預防、診斷和治療方法，提高對疾病病因學和發病機理的認識。即使是已被證實了的最好的預防、診斷和治療方法都應不斷的通過研究來檢驗其有效性、效率、可行性和質量。

7．在目前的醫學實踐和醫學研究中，大多數的預防、診斷和治療都包含有風險和負擔。

8．醫學研究應遵從倫理標准，對所有的人加以尊重並保護他們的健康和權益。有些受試人群是弱勢群體需加以特別保護。必須認清經濟和醫療上處於不利地位的人的特殊需要。要特別關注那些不能做出知情同意或拒絕知情同意的受試者、可能在脅迫下才做出知情同意的受試者、從研究中本人得不到受益的受試者及同時接受治療的受試者。

9．研究者必須知道所在國關於人體研究方面的倫理、法律和法規的要求，並且要符合國際的要求。任何國家的倫理、法律和法規都不允許減少或取消本宣言中對受試者所規定的保護。

二、醫學研究的基本原則
10．在醫學研究中，保護受試者的生命和健康，維護他們的隱私和尊嚴是醫生的職責。

11．人體醫學研究必須遵從普遍接受的科學原則，並基於對科學文獻和相關資料的全面了解及充分的實驗室試驗和動物試驗（如有必要）。

12．必須適當謹慎地實施可能影響環境的研究，並要尊重用於研究的實驗動物的權利。

13．每項人體試驗的設計和實施均應在試驗方案中明確說明，並應將試驗方案提交給倫理審批委員會進行審核、評論、指導，適當情況下，進行審核批准。該倫理委員會必須獨立於研究者和申辦者，並且不受任何其他方面的影響。該倫理委員會應遵從試驗所在國的法律和制度。委員會有權監督進行中的試驗。研究人員有責任向委員會提交監查資料，尤其是所有的嚴重不良事件的資料。研究人員還應向委員會提交其他資料以備審批，包括有關資金、申辦者、研究機構以及其它對受試者潛在的利益沖突或鼓勵的資料。

14．研究方案必須有關於倫理方面的考慮的說明，並表明該方案符合本宣言中所陳述的原則。

15．人體醫學研究只能由有專業資格的人員並在臨床醫學專家的指導監督下進行。必須始終是醫學上有資格的人員對受試者負責，而決不是由受試者本人負責，即使受試者已經知情同意參加該項研究。

16．每項人體醫學研究開始之前，應首先認真評價受試者或其他人員的預期風險、負擔與受益比。這並不排除健康受試者參加醫學研究。所有研究設計都應公開可以獲得。

17．醫生只有當確信能夠充分地預見試驗中的風險並能夠較好地處理的時候才能進行該項人體研究。如果發現風險超過可能的受益或已經得出陽性的結論和有利的結果時醫生應當停止研究。

18．人體醫學研究只有試驗目的的重要性超過了受試者本身的風險和負擔時才可進行。這對受試者是健康志願者時尤為重要。

19．醫學研究只有在受試人群能夠從研究的結果中受益時才能進行。

20．受試者必須是自願參加並且對研究項目有充分的了解。

21．必須始終尊重受試者保護自身的權利。盡可能採取措施以尊重受試者的隱私、病人資料的保密並將對受試者身體和精神以及人格的影響減至最小。

22．在任何人體研究中都應向每位受試侯選者充分地告知研究的目的、方法、資金來源、可能的利益沖突、研究者所在的研究附屬機構、研究的預期的受益和潛在的風險以及可能出現的不適。應告知受試者有權拒絕參加試驗或在任何時間退出試驗並且不會受到任何報復。當確認受試者理解了這些信息後，醫生應獲得受試者自願給出的知情同意，以書面形式為宜。如果不能得到書面的同意書，則必須正規記錄非書面同意的獲得過程並要有見證。

23．在取得研究項目的知情同意時，應特別注意受試者與醫生是否存在依賴性關系或可能被迫同意參加。在這種情況下，知情同意的獲得應由充分了解但不參加此研究與並受試者也完全無依賴關系的醫生來進行。

24．對於在法律上沒有資格，身體或精神狀況不允許給出知情同意，或未成年人的研究受試者，研究者必須遵照相關法律，從其法定全權代表處獲得知情同意。只有該研究對促進他們所代表的群體的健康存在必需的意義，或不能在法律上有資格的人群中進行時，這些人才能被納入研究。

25．當無法定資格的受試者，如未成年兒童，實際上能作出參加研究的決定時，研究者除得到法定授權代表人的同意，還必須徵得本人的同意。

26．有些研究不能從受試者處得到同意，包括委託人或先前的同意，只有當受試者身體／精神狀況不允許獲得知情同意是這個人群的必要特徵時，這項研究才可進行。應當在試驗方案中闡明致使參加研究的受試者不能作出知情同意的特殊原因，並提交倫理委員會審查和批准。方案中還需說明在繼續的研究中應盡快從受試者本人或法定授權代理人處得到知情同意。

27．作者和出版商都要承擔倫理責任。在發表研究結果時，研究者有責任保證結果的准確性。與陽性結果一樣，陰性結果也應發表或以其它方式公之於眾。出版物中應說明資金來源、研究附屬機構和任何可能的利益沖突。與本宣言中公布的原則不符的研究報告不能被接受與發表。

三、醫學研究與醫療相結合的附加原則
28．醫生可以將醫學研究與醫療措施相結合，但僅限於該研究已被證實具有潛在的預防、診斷和治療價值的情況下。當醫學研究與醫療措施相結合時，病人作為研究的受試者要有附加條例加以保護。

29．新方法的益處、風險、負擔和有效性都應當與現有最佳的預防、診斷和治療方法作對比。這並不排除在目前沒有有效的預防、診斷和治療方法存在的研究中，使用安慰劑或無治療作為對照。

30．在研究結束時，每個入組病人都應當確保得到經該研究證實的最有效的預防、診斷和治療方法。

31．醫生應當充分告知病人其接受的治療中的那一部分與研究有關。病人拒絕參加研究絕不應該影響該病人與醫生的關系。

32．在對病人的治療中，對於沒有已被證明的預防、診斷和治療方法，或在使用無效的情況下，若醫生判定一種未經證實或新的預防、診斷和治療方法有望挽救生命、恢復健康和減輕痛苦，在獲得病人的知情同意的前提下，應不受限制地應用這種方法。在可能的情況下，這些方法應被作為研究對象，並有計劃地評價其安全性和有效性。記錄從所有相關病例中得到的新資料，適當時予以發表。同時要遵循本宣言的其他相關原則。

2. 急需安全生產責任制度

企業法定代表人的安全生產崗位責任制

所屬施工企業法定代表人是本企業安全生產工作的第一責任人，應對本企業安全生產工作負全面責任（包括法律責任）。其主要職責是：
1、認真貫徹執行國家和地方政府有關安全生產和勞動保護的政策、法規，將安全生產列入企業管理的重要議事日程，主持重要的安全生產工作會議，簽發有關安全工作的重大決定，審定安全生產方面的重要獎懲。
2、負責審定和落實各級安全生產崗位責任制，督促檢查同級副職和所屬單位主要負責人抓好安全生產工作。
3、健全安全管理機構，充實專職安全生產管理人員，定期聽取安全生產管理部門的工作匯報，及時研究解決或審
批有關安全生產中的重大問題。
4、組織審定並批准企業安全規章制度，按規定批准籌集和使用安全措施費用。
5、組織制定本企業的《安全生產事故應急預案》。
6、定期參加本企業安全生產檢查。
7、按照有關規定和本《條例》第七十條事故處理「五不放過」的原則，組織對事故的調查分析，提出處理意見和改進措施，並監督實施。
8、定期向職工代表大會報告本企業安全生產狀況。
企業安全生產分管領導的安全生產崗位責任制

分管安全生產工作的企業領導，對本企業的安全生產工作負直接領導責任。其主要職責是：
1、組織制訂安全生產規章制度、安全技術規程和編制安全技術措施計劃，並認真組織實施。
2、監督檢查有關安全生產的各項規章制度的執行情況，及時糾正失職和違章行為。
3、組織編制本企業年度安全生產計劃，確定年度安全生產目標。
4、組織並參加安全生產檢查，落實重大事故隱患的整改。
5、定期召開安全生產工作會議，分板車安全生產動態，及時解決安全生產中存在的問題。
6、組織開展安全生產、文明施工等競賽活動，總結推廣安全生產工作的先進經驗，獎勵先進單位和個人。
7、負責安全生產教育與考核工作。
8、負責組織對因工傷亡事故的調查、分析、處理和報告。

總工程師的安全生產崗位責任制

總工程師對本企業的安全生產工作負技術領導責任。其主要職責是：
1、組織開展安全技術研究工作，推廣先進安全防護技術和安全防護措施。
2、審核、批准本企業安全技術規程及重大或特殊工程安全技術措施或方案，審定季節性安全技術措施。
3、參加施工項目重要或特殊安全防護設施的驗收。
4、參加事故的調查分析，提出技術鑒定意見和改進措施。

安全管理部門的安全生產崗位責任制

1、認真貫徹執行國家有關安全生產的政策、法規和規范在企業法定代表人和分管領導的領導下負責企業的安全生產監督管理工作。
2、負責組織開展各種安全活動，對職工進行安全思想和安全技術知識教育。
3、嚴格貫徹執行國家頒發的《建築安裝工程安全技術規程》及其他有關安全規定，組織制訂本企業安全生產管理制度和安全技術規程，並檢查執行情況。
4、組織並參與安全檢查，協助和督促有關部門對查出的隱患制訂防範措施，檢查隱患整改工作。
5、組織並參加對現場安全防護設施的驗收。
6、參加安全技術措施、安全技術專項方案的審核。
7、參加現場機械設備的驗收。
8、深入現場檢查，解決有關安全問題，糾正違章行為，遇有危及安全生產的緊急情況，有權令其停止作業，並立即報告有關領導處理。
9、負責各類事故的匯總統計上報工作，並建立健全事故檔案。按規定參加事故的調查、處理工作。
10、負責對企業各單位的安全考核評比工作，會同工會認真開展安全生產競賽活動，總結交流安全生產先進經驗，
積極推廣安全生產科研成果、先進技術及現代安全管理方法。
11、檢查督促有關部門和單位搞好安全裝備的維護保養
和管理工作，監督勞動防護用品的采購、供應和產品質量、防護性能檢查，監督有毒有害作業人員得到勞動保護。
12、指導基層安全生產工作，加強安全生產基礎建設，定期召開安全專業人員會議，不斷提高基層安全員的技術素
質。
13、當接到事故報告後，應立即趕赴現場，協助組織搶救，監督指導保護現場，清查人員傷害、資源損失情況，尋找證人、證物，匯集事故相關資料，填報事故快報。並督促報告公安及政府有關部門。配合事故調查，按規定時限完成事故調查報告。監督事故現場復工前的整改、整頓，並負責實施驗收。

技術管理部門的安全生產崗位責任制

1、組織有關部門和有關人員對由建設提供的工程地質勘察文件、施工圖設計文件進行會審。
2、組織編制技術操作規程，制定安全技術措施，督促落實並檢查執行情況。
3、負責制定和貫徹施工工藝管理規定，檢查施工工藝執行情況，及時糾正存在問題。
4、組織並督促各生產單位對生產操作工作的施工工藝培訓和安全操作技術培訓。
5、負責安全設備等的技術鑒定，開展安全技術研究，積極採用先進技術和安全裝備。
6、參加現場安全防護設施的驗收。
7、按規定參加安全事故的調查、處理。

計劃和工程管理部門的安全生產崗位責任制

1、在編制、檢查和評價生產計劃的同時，認真參與編制、檢查和評價安全技術措施計劃，做好施工生產計劃與安全技術措施計劃的銜接、配合，防止事故發生。
2、堅持抓生產必須抓安全的原則，在保證安全的前提下組織施工生產，發生現違反安全生產制度和安全技術規程的施工生產活動，應及時制止。
3、在生產中出現不安全、險情及事故時，要果斷正確處理，防止事態擴大，並通知有關主管部門共同處理，認真做好記錄。
4、參加安全生產大檢查和安全事故的調查、處理。

物資供應部門的安全生產崗位責任制

1、負責采購（租賃）各類材料、機械設備、架設工具及勞動防護用品等，上述材料、設備、用品等必須具有生產許可證、產品合格證，並且所附各項技術資料齊全有效，其安全可靠性能符合國家或有關行業的技術標准、規范的要求。
2、負責易燃、易爆、劇毒物品的采購與管理，制定發放和使用制度，並嚴格執行。
3、負責按計劃及時供應安全技術措施計劃所需的設備、材料、用品等。
4、參加對由其購入（租賃）進入施工現場的大型機械設備的檢查驗收。
5、參加由購入（租賃）的機械設備安全事故的調查。

機械動力管理部門的安全生產崗位責任制

1、負責對本企業所擁有的機電、起重、鍋爐、受壓容器（氣瓶除外）等施工生產設備進行管理，保證設備安全運行。
2、負責編制上述施工生產設備的安全操作規程。
3、負責對上述施工生產設備的操作運行人員，進行定期培訓、考核並簽發作業合格證。
4、對嚴重危及職工安全的機械設備應會同技術部門提出技術改進措施，並付諸實施。
5、負責組織對現場機械設備的檢查驗收工作。
6、負責對施工生產設備的事故進行調查分析，提出處理意見；參加由於施工生產設備造成的重大人身傷亡事故的調查，並針對事故原因提出措施。

人事勞資部門的安全生產崗位責任制

1、對新入廠人員（包括實習、代培人員）及時組織安全教育，經考核合格後方可分配到相應的工作崗位。會同安全部門組織對職工的安全技術教育及特種作業人員的培訓、考核工作。
2、把貧富工作業績納入幹部晉升、職工晉級和獎勵考核內容。
3、按國家規定，從質量和數量上保證安全管理人員的配備。
4、會同有關部門落實安全管理制度，參與安全事故的調查、處理，依照有關制度落實對責任人員的追究處理。

保衛消防部門的安全生產崗位責任制

1、健全安全保衛制度，認真做好安全生產的保衛工作。
2、負責施工生產中易燃、易爆、劇毒物品的使用審批和監管。
3、掌握主要施工過程的火災特點，深入基層監督檢查
火源、火險及滅火設施的管理，督促落實火險隱患的整改，確保消防設施完備和消防道路通暢。

項目經理安全生產崗位責任制

一、項目經理是企業法人代表在工程項目管理中的委託人，是本項目的安全生產第一責任人，對本項目的安全生產負總責。
二、認真貫徹執行國家有關安全生產的法律、法規以及本企業的安全生產規章制度，堅持「安全第一，預防為主」的方針和「誰主管誰負責」的原則，把安全生產落實到實處。
三、嚴格安全管理，認真落實施工組織設計中的安全技術措施，按規定設置「五小設施」和懸掛「五牌一圖」，做到文明施工。
四、定期召開安全生產會議，認真進行定期安全生產檢查，對安全隱患落實整改措施。
五、組織班組學習安全操作規程，對「三違」現象堅決制止，確保全過程的施工安全。
六、負責組織對腳手架搭設、龍門架、井字架、物料提升機等設備安裝的驗收，合格後交付使用。
七、發生重大傷亡事故獲重大未遂事故後，要保護現場，立即上報有關部門，並參加事故調查，落實整改措施。不準隱瞞、虛報或有意拖延報告，更不得私自處理。
八、支持施工員、安全員及現場安全監督員的工作，及時採納他們對安全管理的合理化建議，督促有關人員整理好安全管理資料。

項目技術負責人安全生產崗位責任制

一、組織有關管理、技術人員認真學習和貫徹執行有關安全生產和安全技術管理規定，負責制定各工種安全技術操作規程，協助項目經理對本工程項目安全生產負技術責任，及時解決施工生產中的安全技術問題。
二、具體負責編制施工組織設計、專項安全施工方案和季節施工方案，審查制定相應的安全技術措施，並監督執行。
三、參加每周一次的安全檢查，對施工中存在的不安全因素，從技術方面提出整改意見和辦法，予以清除。
四、堅持下達施工任務的同時進行安全生產交底，檢查和督促班組安全作業，組織上崗人員對新材料、新技術、新工藝的應用進行安全技術培訓。
五、結合項目工程特點，負責項目分部分項工程安全技術交底。
六、堅持安全防護設施及設備的驗收，嚴格控制不符合標准要求的防護設備、設施投入使用。
七、參加工傷事故調查，從技術上分析事故原因。

項目安全員安全生產崗位責任制

一、在項目經理和公司安全部門的領導下，對所管工程的安全生產負主要責任。
二、認真貫徹執行安全規章制度，做好工人的安全意識、安全技術知識、安全法規和安全用電、防物擊、防墜落、防機傷、防中毒、防火災等常識的教育以及新工人的安全知識培訓工作。
三、參加編制專項安全施工組織設計和單項的安全技術措施，及時向班組進行詳細的安全技術交底，並履行簽字手續。
四、深入現場每道工序，掌握安全重點部位的情況，不違章指揮，制止違章作業，有權抵制和越級上報違章指揮行為。堅持原則，秉公辦事。
五、參加腳手架、模板工程、龍門架與井字架、塔吊等設備安裝及臨時用電的驗收工作，不合格者不準使用。
六、參加定期或不定期的安全檢查，對事故隱患下發整改通知書，並監督實施整改，按時驗收。
七、負責傷亡事故的統計上報和參與事故的調查，不隱瞞事故情節，嚴格執行「四不放過」的原則。
八、接受安全監督員的業務指導，負責安全管理資料的歸檔整理工作。
九、行使工地安全獎罰權。

項目施工員安全生產崗位責任制

一、 在項目經理領導下，對本工程的安全生產負全面責任。
二、 對本工程現場的環境和一切安全防護設施的完整、齊全、有效負有直接責任。
三、 協助安全員搞好安全技術交底，並督促實施。
四、 組織班組認真學習安全技術操作規程，檢查督促工人正確使用安全防護用品。
五、 有權拒絕不科學、不安全、不衛生的生產指揮，並認真貫徹安全生產工作的「五同時」。
六、 參加項目經理部組織的安全檢查，對不安全行為要及時糾正，對安全隱患要徹底整改。
七、 發生傷亡事故要保護好現場，及時上報，參加事故處理，認真分析原因，落實整改措施。

項目專(兼)職安全員安全生產崗位責任制

一、認真貫徹執行國家、行業、地方有關安全生產的方針、政策、法規，落實「安全第一，預防為主」的安全生產方針，在項目經理的領導下，對本工程項目安全生產負有直接責任。具體負責健全安全管理組織網路，完善項目部安全管理規章制度。
二、在項目技術負責人的領導下，參加討論施工組織設計、專項安全施工組織設計，把安全技術措施滲透到設計、方案和施工工序環節中，並對貫徹執行情況進行監督檢查。
三、檢查、督促施工人員及時做好有針對性的分部分項工程技術交底，督促施工班組執行。
四、熟悉、掌握安全生產操作規程，具體負責進場職工三級安全教育、變換工種安全教育和安全知識書面考試。
五、具體負責施工現場腳手架、井架、塔吊、臨時用電、施工機具等驗收、檢查，做好驗收、檢查紀錄。
六、具體負責每周一次安全檢查，按「三定」要求做好事故隱患的整改、復查驗收，對施工現場安全生產情況進行檢查評分，做好安全檢查記錄。
七、制止違章指揮和違章作業，督促職工遵章守紀，督促職工正確使用安全防護用具。
八、具體負責開展安全生產活動，開展文明施工、治安防火、環境衛生宣傳教育，督促班組做好班前安全活動並建立班前活動記錄。
九、負責建立工傷事故檔案，做好工傷月報；發生事故立即上報，保護好現場，參加調查處理。
項目采購員安全生產崗位責任制

一、認真貫徹執行有關安全生產和安全技術管理規定，熟悉、掌握現場安全設施所需材料和勞動保護用品的國家標准、行業標准及當地主管安監部門的規定。
二、提供施工現場使用的安全技術措施所需物資，在購入時須檢查合格證明。
三、對采購的勞動保護用品，應符合規格標准，特別是安全帽、安全帶、安全網須符合國家標准，接受安全部門對防護用品質量的監督檢查。
四、認真執行有關危險品的運輸規定，對物品運輸應加強管理，保證安全。
五、有計劃的及時購進工程所需按全社會四的各種物資，不影響安全設施的及時到位，不拖施工進度的後腿。

項目保管員安全生產崗位責任制

一、認證貫徹執行有關安全生產和安全技術管理規定，熟悉、掌握現場安全設施所需材料和勞動保護用的國家標准、行業標准及當地主管安監部門的規定。
二、按現場平面布置圖做好材料堆放，材料、構件料具等應堆放整齊，並掛設名稱、品種、規格等標牌。加強庫存物資的防雨防潮工作。
三、現場材料的發放應嚴格執行收發貨制度，發放時須保證符合安全要求，回收後應當檢修。
四、加強倉庫安全防火管理，執行有關危險品的儲存、發放等規定。

班組長安全生產崗位責任制

一、負責班組日常的安全生產工作，對本班組的職工安全負責。
二、建立健全班組安全生產管理制度、安全生產公約、切實執行。
三、接受入場前三級安全教育及安全技術交底，自覺組織本班人員參加安全生產例會，服從施工員、質安員工作安排，遵照安全操作規程作業。
四、 督促本班人員戴好安全防護用品，正確使用「三寶」。作業前對作業環境進行安全自檢自查，發現問題或隱患及時匯報。制止違章操作，有權拒絕制止違章指揮。
五、特種作業的工種嚴格要求執證上崗，專人負責做好班組的機具、機械設備的使用、維修、保養、保管工作。
六、發生工傷事故及時匯報，積極搶救傷員並保護好現場，組織全班人員排除事故隱患，吸取教訓，防止類似事故重復發生。
七、帶領本班人員認真學習安全操作規程，崗位責任制及各種安全技術措施。定期召開班組安全會，並做好記錄。對新工人做好傳、幫、帶的工作。

操作工人安全生產崗位責任制

一、遵守本工種安全技術操作規程和安全技術交底內容及安全生產制度，服從指揮，接受安排。
二、入場前必須接受「三級安全教育」，積極參加安全技術交底及安全例會，提出改進安全工作的建議。
三、正確使用「三寶」，班前檢查作業環境，在保證安全可靠的前提下方可進行作業。施工過程中嚴格按照安全技術規程措施、交底內容進行操作，愛護安全防護設施。班後進行現場清理，保證安全與整潔。
四、特種作業人員堅持持證上崗，積極參加崗位培訓及考核。
五、工作中做到自己不傷害別人，自己不傷害自己，自己不被別人傷害。一旦發生傷亡事故應積極搶救傷員，保護好事故現場並立即報告，向事故調查人員如實反映事故真相，從中吸取教訓。

3. 安全生產現場管理有那些要求

安全生產現場管理要求如下：

一、明確機構職責

1、設安全環保部為本公司安全生產的管理機構，任命分管安全、環保、職業健康經理進行監管，安全部人員由取得相關資格證書的專職（或施工現場）安全生產管理人員組成。

其主要職責是：全面負責公司安全生產管理工作，研究制訂安全生產技術措施、安全生產宣傳教育、安全生產規章制度、安全生產隱患治理、安全生產事故管理、安全生產應急管理和勞動保護計劃，實施安全生產檢查和監督，調查處理事故等工作。

2、公司必須成立安全生產領導小組，負責對本單位的職工進行安全生產教育，制訂安全生產實施細則和操作規程。實施安全生產監督檢查，確保生產安全。安全生產小組組長由本單位的領導提任，並按規定配備專職安全生產管理人員。

二、責任劃分明確

公司安全生產主要責任人的劃分：單位行政第一把手是本單位安全生產的第一責任人，分管生產的負責人和專職安全生產管理員是本單位安全生產的主要責任人。

三、人員要求

1、協助分管安全生產經理貫徹執行勞動保護法令、制度，綜合管理日常安全生產工作。

2、匯總和審查安全生產措施計劃，並督促有關部門切實按期執行。

3、制定、修訂、健全公司的安全生產管理制度，並對這些制度的貫徹執行情況進行監督檢查。

4、組織開展安全生產大檢查。經常深入現場指導生產中的勞動保護工作。遇有特別緊急的不安全情況時，有權指令停止生產，並立即報告領導研究處理。

5、總結和推廣安全生產的先進經驗，搞好安全生產的宣傳教育和專業培訓。

6、根據有關規定，發放符合國家標準的勞動防護用品，並監督正確佩戴和使用。

7、組織有關部門研究制定防止職業危害的措施，並監督執行。

8、本生產單位專職安全生產管理員要協助本單位領導貫徹執行勞動保護法規和安全生產管理制度，處理本單位安全生產日常事務和安全生產檢查監督工作。

9、參加審查新建、改建、擴建、大修工程的設計文件和工程驗收及試運轉工作。

10、參加傷亡事故的調查和處理，負責傷亡事故的統計、分析和報告，協助有關部門提出防止事故的措施，並督促其按時實現。

11、對上級的指示和基層的情況上傳下達，做好信息反饋工作。

12、各生產班組安全員要經常檢查、督促班組人員遵守安全生產制度和操作規程。做好設備、工具等安全檢查、保養工作。及時向上級報告班組的安全生產情況。做好原始資料的登記和保管工作。

四、工程設備

1、各種設備和儀器不得超負荷和帶病運行，並要做到正確使用，經常維護，定期檢修，不符合安全要求的陳舊設備，應有計劃地更新和改造。

2、電氣設備和線路應符合國家有關安全規定。電氣設備必須符合相應防護等級的安全技術要求。

電氣設備應有可熔保險和漏電保護，絕緣必須良好，並有可靠的接地或接零保護措施；產生大量蒸氣、腐蝕性氣體或粉塵的工作場所，應使用密閉型電氣設備；有易燃易爆危險的工作場所，應配備防爆型電氣設備；潮濕場所和移動式的電氣設備，應採用安全電壓。

3、勞動場所布局要合理，保持清潔、整齊。有毒有害的作業，必須有安全防護措施 。

4、有高溫、低溫、潮濕、雷電、靜電等危險的勞動場所，必須採取相應的有效安全防護措施。

五、電信線路

1、電信線路的設計、施工和維護，應符合郵電部安全技術規定。凡從事電信線路施工和維護等工作人員，均要嚴格執行《電信線路安全技術操作規程》。

2、電信線路 施工單位必須按照安全施工程序組織施工。對架空線路、天線、地下及平底電纜、地下管道等電信施工工程及施工環境都必須相應採取安全防護措施。施工工具和儀表要合格、靈敏、安全、可靠。高空作業工具和防護用品，必須由專業生產廠家和管理部門提供並檢查，定期鑒定。

3、電信線路維護要嚴防觸電、高空墜落和倒桿事故，線路維護前一定要先檢查線桿根基牢固狀況，對電路驗電確認安全後，方准操作。操作中要嚴密注意電力線對通信線和操作安全的影響，嚴格按照操作規程作業。不準聘用或留用退休職工擔任線路架設工作。

六、易燃易爆

1、易燃、易爆物品的運輸、貯存、使用、廢品處理等，必須設有防火、防爆設施，嚴格執行安全操作守則和定員定量定品種的安全規定。

2、易燃、易爆物品的使用地和貯存點，要嚴禁煙火，要嚴格消除可能發生火種的一切隱患。檢查設備需要動用明火時，必須採取妥善的防護措施，並經有關領導批准，在專人監護下進行。

七、電 梯

1、簽訂電梯訂貨、安裝、維修保養合同時，須遵市勞動部門規定的有關安全要求。

2、新購的電梯必須是取得國家有關許可證並在勞動部門備案的單位設計、生產的產品。電梯銷售商須設立有(經勞動局備案認可的)維修保養點或正式委託保養點。

3、電梯的使用必須取得勞動部門頒發的《電梯使用合格證》。

4、工程部門辦理新安裝電梯移交時，除應移交有關文件、說明書等資料以外，還須告訴接受單位有關電梯的維修、檢測和年審等事宜。

5、負責管理電梯的單位，要切實加強電梯的管理、使用和維修、保養、年審等工作。發現隱患要立即消除，嚴禁電梯帶隱患運行。

6、確需聘請外單位人員安裝、維修、檢測電梯時，被雇請的單位必須是勞動部門安全認可的單位。

7、電梯管理單位須將電梯的維修、檢測、年審和運行情況等資料影印副本報公司安委辦備案。

八、防護

1、根據工作性質和勞動條例，為職工配備或發放個人防護用品，各單位必須教育職工正確使用防護用品，不懂得防護用品用途和性能的，不準上崗操作。

2、努力做好防塵、防毒、防輻射、防暑降溫工作和防噪音工程，進行經常性的衛生監測，對超過國家衛生標準的有毒有害作業點，應進行技術改造或採取衛生防護措施，不斷改善勞動條件，按規定發放保健食品補貼，提高有毒有害作業人員的健康水平。

3、對從事有毒有害作業人員，要實行每年一次定期職業體檢制度。對確診為職業病的患者，應立即上報公司人事部，由人事部或公司安委會視情況調整工作崗位，並及時作出治療或療養的決定。[1]

4、禁止中小學生和年齡不滿18歲的青少年從事有毒有害生產勞動。禁止安排女職工在懷孕期、哺乳期從事影響胎兒、嬰兒健康的有毒有害作業。

九、檢查整改

1、堅持定期或不定期的安全生產檢查制度。公司安委會組織全公司的檢查，每年不少於二次；各生產單位每季檢查不少於一次；各機樓(房)和生產班組應實行班前班後檢查制度；特殊工種和設備的操作者應進行每天檢查。

2、發現不安全隱患，必須及時整改，如本單位不能進行整改的要立即報告安委辦統一安排整改。

3、凡安全生產整改所需費用，應經安委辦審批後，在勞保技措經費項目列支。

4. 關於電泳車間員工質量，安全培訓內容

對比工程機械行業與汽車行業在塗裝方面的特點，介紹了工程機械塗裝品質管理的方法和意義。從原材料管理——包括化學原材料供應商資格管理、塗裝原材料管理-加強常規性能指標進廠檢驗及功能性指標的檢測、金屬原材料管理-加強防腐蝕保護；現場5S管理、工藝管理——建立完善的工藝管理體系，制定相關工藝文件和加強對外協廠家塗裝質量的控制，制定相應的管理制度，簽訂相關的技術協議；、質量管理——顧客級、公司級、部門級和自主級4級質量控制體系；供應商服務——設置專職專職售後技術服務人員及人員培訓等多方面，對工程機械企業塗裝品質管理的方法進行了探討；指出工程機械產品塗裝貫徹「持續改善的思想」，在滿足基本設備的條件下，採取合理的管理制度，開拓思維，充分調動每一位員工的聰明才智，工程機械企業也能做到高品質的塗裝質量。工程機械行業與汽車行業製造過程不同、側重點不同，進一步導致各種製造工藝所受重視不同、相應的研發、設備投入、人才引進相差較大。汽車塗裝工藝約有 100年歷史，已發展成為一門獨立學科。汽車工業中的塗裝工藝，無論是設備投入、工藝水平的先進性與復雜性都遠高於焊接、沖壓、總裝等3種工藝。一個汽車塗裝車間在設備投入上要耗資幾億甚至十幾億人民幣。工程機械塗裝，無論是塗裝目的、塗裝質量、塗裝工藝都與汽車塗裝有較大的差別，但這並不意味著工程機械行業就不能生產出高品質的塗層，只要我們採取合理的管理制度、滿足基本的工藝、設備要求，同樣能夠達到較高的塗裝質量。下面將根據工程機械的塗裝特點，從材料、現場管理、工藝及標准化作業、供應商的全面服務及人員培訓等方面進行品質管理論述。工藝管理
工藝管理是確保所制定的塗裝工藝的實施，確保塗裝質量穩定，達到塗裝目的和最佳經濟效益的重要條件[2]。目前我國工程機械企業正處於從作坊式生產向工業化流水生產過渡之際，注意和加強塗裝管理顯得更加重要。根據作者對國內工程機械企業的調研，諸多大型企業的塗裝技術、設備、工藝等相差不多，主要差別在管理反面。許多企業存在著馬虎、湊合、遷就等消極管理態度，這正是塗裝質量低劣的主要原因之一。
建立健全、完善的工藝保證體系是塗裝工程獲得成功的根本保障。一個完善的工藝保證體系應該包括企業標准、各級程序文件、管理作業文件等。目前國標《JB/T 5946-91工程機械塗裝通用技術條件》，已經不能適合目前產品的塗裝要求，企業應該根據自身的塗裝工藝水平及質量要求予以修訂，並作為本企業塗裝工藝制定的依據。工藝文件是塗裝工藝得到正確實施的指導性文件，是得到穩定、優質塗膜的必要條件。完整的工藝文件應包括《塗裝工程作業卡》、《塗裝標准作業書》、《塗裝檢查基準書》、《塗裝車間清掃計劃》等文件。對於汽車製造廠來說，這些是最基本的工藝文件，但大多數工程機械企業，只有《塗裝工藝流程卡》和《整車檢驗卡》，完全不能滿足品質管理的需要。
另外，工程機械因產品結構復雜，一般有較多的零部件甚至是大型結構件需要外協加工，以裝載機為例，常見的有鏟斗、配重、駕駛室、發動機罩、油箱等。這些工件表面基本上都是重要塗裝面（塗裝面積佔到了整車塗裝面積的1/3，甚至更多），其前處理、底漆、中塗的塗裝全部由外協廠家控制。而外協廠家有專職塗裝技術員的可謂鳳毛麟角（筆者對20餘家外協供應商調查結果）。因此，必須加強對外協廠家的控制，制定相應的管理制度，簽訂相關的技術協議。以我公司為例，我們制定了管理作業文件《物料外協塗裝管理規定》，並和相應的供應商簽訂《物料塗裝技術協議》，規定其必須採用的前處理方法、處理標准、塗料類型及相應塗層技術指標等，並給予技術指導及監督。
2.2質量管理
在汽車製造過程中，塗裝工序既是關鍵工序，又是特殊工序。如此定義，是因為塗裝質量不能僅靠最終檢驗結果來判定其是否完全合格，必須加強對其過程的控制（即每道工序、每一個工藝參數的控制）。因此，完備的質量控制體系必不可少。
完備的質量控制體系必須包括四級質量控制：顧客級、公司級、部門級、自主級。
2.2.1顧客級
顧客級質量控制即代表顧客對塗裝質量進行客觀的評價――VES評價（Vehicle Evaluation System Static－車輛評價系統）。即站在用戶的立場以專家的眼光對整車進行評價，VES要對車輛進行1600餘項評價，是世界上最嚴格的質量標准之一。是由日本日產汽車有限公司制定的車輛評價系統，必須由具有VES評價認定資格的評價員實施評價。在國內已取代「藍皮書－－載貨汽車質量檢查評定法」成為新的汽車質量評價標准。工程機械無論是製造、裝配的復雜性，還是工作環境的惡劣性都遠遠高於汽車，因此，更有必要建立完善、可靠的質量評價系統。
2.2.2公司級
公司級質量控制即建立可靠的檢查、檢驗體系，由質量保證部門實施。一般分為進廠檢驗、過程檢驗、終檢三部分。對每項檢查必須作出詳細的規定，如：檢查手段、判定標准、檢查頻次、重要度等，並對檢查結果做詳細記錄、存檔。見表－2某公司裝載機整車（A區）檢查基準書。部門級質量控制即塗裝車間自主控制系統，由專人每班作質量記錄；專人統計、分析，並制定相應對策，主要控制項目有 ①面漆缺陷記錄表（DPU――單台車缺陷總數），統計、分析日報表 ②底漆、中塗首末檢記錄表（包括膜厚、附著力、硬度等指標） ③面漆修補記錄表，統計、分析日報表 ④噴砂、拋丸前處理檢查記錄表，統計、分析日報表等。
除上述控制項目外，還必須對關鍵項目實施持續改進目標，如「DPU值」、「單台車補漆數量」等，可以根據不同顏色的色漆或不同車型制定出每月的控制目標，圖1是某公司某一種型號產品自2005年9月至2006年11月的控制目標（12月份該產品未產出）。目前，工程機械用塗料越來越接近汽車塗料。以長沙某重工企業為例，其客車產品和工程機械產品的塗裝為混線生產（在同一條塗裝線上生產），工程機械產品與客車產品的塗裝質量同質化。以其泵車為例，採用「金屬漆＋罩光清漆」的噴塗方案：漆膜基本上沒有桔皮，漆膜亮度高（在90以上），鮮映性好（漆膜上人物面部影像清晰可見，見圖3；豎直面PGD值（鮮影性）在0.5以上）[4]。因此塗料品質已成為獲得優質塗層的基本條件。
原材料的控制必須建立自己的塗料、塗裝檢驗室。簡單的檢驗室只需裝備5萬元左右的設備，即可對原材料指標、施工性能指標進行全面的檢測，如：塗料固體分、塗料使用量、細度、遮蓋力、流平性、流掛性、漆膜乾燥時間、漆膜厚度、光澤、鮮影性、漆膜耐磨性、附著力、硬度、抗石擊性能、柔韌性、耐中性鹽霧性能等20餘項指標。若不做耐中性鹽霧性能測定，則只需3萬元設備。對於自己不能檢測的關鍵項目，可委託「國家塗料質量監督檢驗中心（常州）」或「化學工業合成材料老化質量監督檢驗中心（廣州）」測試，並在原材料技術協議中明確規定：如耐人工老化性能每2年一次、耐鹽霧試驗每年一次，其它耐水性、耐酸鹼性等每半年一次。要注意的是必須自己取樣（正常供貨的產品中取樣）、送樣，費用和供應商協商分擔。
在選用新材料、新供貨商時必須採取嚴格的控製程序。主要包括供應商資格審查、原材料品質確認、樣車試驗、小批量試裝、批量供貨等5個過程，一般要經過6－10個月的試驗。
對供應商的考察主要包括：企業規模、技術水平、供貨能力等方面，還有企業的相關資質證明：如質量體系認證（如ISO9001認證、QS9000認證以及ISO14001認證等）、企業材料試驗中心資質（如國家級實驗室）、大型企業配套許可認證等。上述兩方面的工作必須做到扎實、充分，如我們可以先要求對方提供主要生產設備清單、試驗設備清單、以及上述資質證明，備案，然後進行針對性的實地考察。
2.3.2 金屬原材料保護
目前，在絕大多數工程機械企業中，隨處可見金屬原材料（不管是厚板還是薄板）隨意堆放，有的甚至是露天存放，導致板材銹蝕嚴重。雖說拋丸、噴砂等前處理手段效果較好（一般能達到Sa3或Sa2.5級），但銹蝕嚴重的板材還是會對塗裝帶來諸多不利的影響：①嚴重的銹蝕影響前處理生產節拍――延長拋丸時間，降低產能；②拋丸、噴砂本身是破壞性設備，節拍的延長對設備破壞極大，加速設備老化；③節拍的延長還會造成能源的浪費，拋丸設備的功率一般在300－ 500KW左右，能耗相當驚人；④影響工件的平整度；
⑤增加塗裝工藝的復雜性。
因此，金屬原材料必須加以保護，合理組織生產、庫存最小化（盡量避免露天存放）、及保護半成品件（避免工件 「落地」 ），避免不必要的金屬銹蝕。
2.4 現場管理
現場管理是塗裝品質保證的重要一環，主要包括以下幾個方面：現場生產運行和技術管理、現場塗裝質量管理、車身漆膜質量跟蹤、現場清潔管理等，幾個方面相互滲透、相互關聯。目前工程機械的生產方式基本上以「多品種小批量」形式為主，正符合所謂的「精益生產」模式。「5S」現場管理的方法可謂恰如其分。通過「5S」現場管理活動，使工作環境變得整潔、舒適，使生產井然有序。設備故障得到有效地預防和控制，產品質量得到保證。開展「5S」活動必須做到：全員參加、全方位開展；有專業人員組織、指導；領導必須親自抓；必須常抓不懈，持之以恆[5]。
2.5 供應商現場服務
以某公司為例，年產裝載機3000台，一年塗裝材料總用量達700餘萬元。年產量在1～2萬台的企業，塗料總用量應達到3000萬以上。如此產值，完全可以要求塗料供應商派駐廠技術服務人員1～2人，他們每天都在生產現場，參與塗料參數的調整，跟蹤生產線上的生產情況，參與生產質量問題的分析、解決。駐廠技術服務人員在每天跟班的同時，統計相關質量信息，並分析、提出改進建議，以周報/月報形式反饋使用單位的有關部門。
另外，還要充分利用供應商的各種資源。使用其專業儀器檢驗自己的設備、漆膜性能等，如風速儀、爐溫跟蹤儀、照度儀、桔皮測定儀等。還可以派相關的技術人員、塗料檢驗人員、一線操作工到其培訓部門進行培訓、學習。