fda關於食品微生物要求的法規是什麼意思
『壹』 美國FDA認證的相關立法
美國FDA認證的相關立法:
1902-《生物製品管製法》(Biologics Control Act);
1906-《純凈食品和葯品法》(Pure Food and Drug Act);
1938-《聯邦食品、葯品和化妝品法案》(Federal Food,Drug,and Cosmetic Act);
1944-《公共保健服務法》(Public Health Service Act);
1951-《Durham-Humphrey修正案》(Durhan-Humphrey Amendment);
1962-《Kefauver-Harris葯品修正案》(Kefauver-Harris Drug Amendments);
1966-《正確包裝與標識法》(Fair Packaging and Labeling Act);
1976-《醫療器械修正案》(Medical Device Amendments);
1987-《處方葯上市法》(Prescription Drug Marketing Act);
1988-《反毒品濫用法》(The Anti-Drug Abuse Act);
1990-《營養標識和教育法》(Nutrition Labeling And Ecation Act);
1992-《處方葯使用者費用法》(Prescription Drug User Fee Act);
1994-《膳食補充劑健康教育法》(Dietary Supplement Health and Ecation Act);
1997-《食品葯品監督管理局現代化法》(Food And Drug Administration Modermization Act);
2002-《生物恐怖活動法》(Bioterrorism Act);
2002-《醫療器械用戶收費和現代化法》(Medical Device User Fee and Modernization Act);
2003-《獸葯用戶收費法》(Animal Drug User Fee Act)。
FDA簡介:美國食品葯品管理局
Food and Drug Administration簡稱FDA),隸屬於美國衛生教育福利部,負責全國葯品、食品、生物製品、化妝品、獸葯、醫療器械以及診斷用品等的管理。
『貳』 FDA標准指的是什麼
FDA是美國食品和葯物管理局(Food and Drug Administration)的簡稱 ,是美國政府在健康與人類服務部 (DHHS) 和公共衛生部 (PHS) 中設立的執行機構之一。
作為一家科學管理機構,FDA 的職責是確保美國本國生產或進口的食品、化妝品、葯物、生物制劑、醫療設備和放射產品的安全。
它是最早以保護消費者為主要職能的聯邦機構之一。該機構與每一位美國公民的生活都息息相關。在國際上,FDA 被公認為是世界上最大的食品與葯物管理機構之一。其它許多國家都通過尋求和接收 FDA 的幫助來促進並監控其本國產品的安全。
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食品和葯物管理局(FDA)主管:
1、食品、葯品(包括獸葯)、醫療器械、食品添加劑、化妝品、動物食品及葯品、酒精含量低於7%的葡萄酒飲料以及電子產品的監督檢驗;
2、也包括化妝品、有輻射的產品、組合產品等與人身健康安全有關的電子產品和醫療產品。
3、產品在使用或消費過程中產生的離子、非離子輻射影響人類健康和安全項目的測試、檢驗和出證。
根據規定,上述產品必須經過FDA檢驗證明安全後,方可在市場上銷售。FDA有權對生產廠家進行視察、有權對違法者提出起訴。