麻醉同意書法規

① 麻醉葯品管理辦法

一.開具麻醉葯品、精神葯品使用專用處方。
麻醉葯品和精神葯品管理條例由國務院葯品監督管理部門規定
二.開具麻醉葯品時各方應嚴格按照規章制度操作
1.具有處方權的醫師在為患者首次開具麻醉葯品、第一類精神葯品處方時，應當親自診查患者，為其建立相應的病歷，留存患者身份證明復印件，要求其簽署《知情同意書》。病歷由醫療機構保管。
2.麻醉葯品注射劑僅限於醫療機構內使用，或者由醫療機構派醫務人員出診至患者家中使用。
3.醫療機構應當要求使用麻醉葯品非注射劑型和第一類精神葯品的患者每4個月復診或者隨診1次。
4.麻醉葯品非注射劑型和第一類精神葯品需要帶出醫療機構外使用時，具有處方權的醫師在患者或者其代辦人出示下列材料後方可開具麻醉葯品、第一類精神葯品處方：(一)二級以上醫院開具的診斷證明;(二)患者戶籍簿、身份證或者其他相關身份證明;(三)代辦人員身份證明。
醫療機構應當在患者門診病歷中留存代辦人員身份證明復印件。
三.麻醉葯品、精神葯品處方格式要求
1.由3部分組成：
(一)前記：醫療機構名稱、處方編號、患者姓名、性別、年齡、身份證明編號碧激、門診病歷號、代辦人姓名、性別、年齡、身份證名編號、科別、開具日期等，並可添列專科要求的項目。
(二)正文：病情及診斷;以Rp或者R標示，分列葯品名稱、規格、數量、用法用量。
(三)後記：醫師簽章、葯品金額以及審核、調配、核對、發葯的葯學專業技術人員簽名。
2.麻醉葯品和第一類精神葯品處方的印刷用紙為淡紅色，處方右上角分別標注「麻」、「精一」;第二類精神葯品處方的印刷用紙為白色，處方右上角標注「精二」。
3.麻醉葯品、精神葯品處方由醫療機構按照規定的樣式統一印製醫學教育網綜合整理。
四.處方劑量陵頌規定
1.麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑處方為1次用量;其他劑型處方不得超過3日用量;控緩釋制劑處方不得超過7日用量。
2.第二類精神葯品處方一般不得超過7日用量;對於某些特殊情況，處方用量可適當延長，但醫師應當註明理由。
3.為癌痛、慢性中、重度非癌痛患者開具的麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑處方不得超過3日用量;其他劑型處方不得超過7日用量。
4.對於需要特別加強管制的麻醉葯品，鹽酸二氫埃托啡處方為1次用量，葯品僅限於二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為1次用量，葯品僅限於醫療機構內使用。
5.麻醉葯品處方至少保存3年，精神葯品處方至少保存2年。
法律依據
《麻醉葯品和精神葯品管理條例》（國務院令第442號）
第三條
本條例所稱麻醉葯品和精神葯品，是指列入麻醉葯品目錄、精神葯品目錄(以下稱目錄)的葯品和其他物質。精神葯品分為第一類精神葯品和第二類精神葯品。
第三十一條
經所在地設區的市級葯品監督尺慧鄭管理部門批准，實行統一進貨、統一配送、統一管理的葯品零售連鎖企業可以從事第二類精神葯品零售業務。
第三十二條
第二類精神葯品零售企業應當憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神葯品，並將處方保存2年備查；禁止超劑量或者無處方銷售第二類精神葯品；不得向未成年人銷售第二類精神葯品

② 求助分析一份《麻醉知情同意書》的法律效力

1關於該知情同意書的法律性質：是不是屬於合同？如果是，請問是什麼合同？請幫助分析該合同的法律要件。如果不是合同，那它屬於什麼性質的法律文書？
回答：是條款格式合同，是一種授權合同。手術在治療疾病的同時，也會給患者的身體造成一定的損害，不同程度地破壞患者組織器官的完整性和功能，有時還可能會危及患者的生命，此即手術的風險性。如果醫生未經患者同意而為其進行手術，就有可能會因侵害了患者的身體健康權而受到患者的指控，承擔相應的民事責任甚至是刑事責任，當然特殊情況除外。因此，從法律的角度分析，患者簽署手術同意書實際上是一種授權行為，即患者允許醫生在其身體上開刀以治療疾病，使醫療機構及其醫務人員實施的具有一定破壞性的手術行為合法化。為此，《醫療機構管理條例》第33條明確規定，醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須徵得患者同意。
2關於該知情同意書的法律效力：當出現醫療糾紛，在民事訴訟中，該文件可以起到什麼樣的證明效力？請分別從醫患雙方的角度解析該文件。
回答：手術同意書是患者行使知情同意權的書面證明。《執業醫師法》第26條規定，醫生應當如實向患者或者其家屬介紹病情，醫生進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批准並徵得患者本人或者其家屬同意。《醫療事故處理條例》第11條亦規定，在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢。因此，如實告知是醫務人員法定的義務，而知情同意是患者享有的法定權利。
手術同意書不具有免責效力。在臨床工作中，一些醫務人員在手術同意書中向患者特別提示了這種風險的存在，同時要求患者自己承擔這種可能出現的風險。例如，有的手術同意書中載有「如出現以上問題，醫院概不負責」或「醫院不承擔任何責任」等免責條款。按我國《合同法》第53條規定，合同中有關造成對方人身傷害的免責條款無效。因此，上述手術同意書中「醫院概不負責」或「醫院不承擔任何責任」部分因違反了法律禁止性規定而歸於無效。如果醫務人員在為患者手術過程中存在醫療過錯並造成了患者人身損害的後果，那麼醫療機構仍應承擔相應的民事責任。手術同意書不具有免除因醫務人員醫療過錯而給患者造成損害後果應承擔的民事責任的法律效力。