有關葯事法規知識

A. 《葯品安全法》與《葯事法規》一樣嗎

我國目前尚未制定專門的《葯品安全法》。只有《中華人民共和國食品安全法》。所謂《安全法》只是一部行政法規，是專門針對某一個問題而制定的。而《葯事法規》是把幾乎所有與葯品有關的法律法規和與葯品有關的事 匯總在一起的一部書。
註：
已經制定並且實施的 於葯品有關的法律法規有很多，主要是：《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《處方管理辦法》、《抗菌葯物臨床應用管理辦法》、《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書標簽管理辦法》《關於嚴格實施葯用明膠膠囊和膠囊劑葯品批批檢的公告》、《基本葯物制度》、《葯品不良反應報告制度》、《葯品召回制度》、《葯品應急儲備制度》《野生中葯材資源保護制度》、《中葯品種保護條列》， 以及》、《中華人民共和國執業醫師法》、《保健食品注冊管理辦法》、特殊管理葯品毒、嗎、精、放管理辦法、葯品廣告、包裝、GAP、GLP、GCP、GMP、GSP、.....等等，都是《葯事法規》的內容。

B. 執業葯師葯事法規如何復習有什麼備考技巧

【導讀】關於執業葯師考試復習，其實我們不能單一的進行某一科目復習，因為其實葯學一、葯學二、葯學綜合、葯事法規四個科目之間，知識點是由一定的聯系的，所以我們一定要綜合看待，制定好較為綜合的復習備考計劃，今天我們就來了解一下執業葯師葯事法規如何復習?有什麼備考技巧?

5、考試大綱誦讀

針對執業葯師考試大綱、復習提要讀，是一種復習讀，就是要將考試大綱、復習大綱、復習提要等與教材結合起來讀，有重點、分層次地掌握和記憶課程內容，順利地通過考試，爭取好的考試成績。

6、讀與抄相結合，提高復習讀的效率

讀與抄相結合，提高復習讀的效率。讀有讀的作用，抄有抄的作用，但是，當你把讀與抄結合起來的時候，就會產生新的學習效果。讀書只發揮了眼、腦、口的功能，而抄除此之外，還調用手、心的功能，對於記憶的作用更上一層。

7、整理錯題

整理錯題。復習一遍後，切忌又從頭再來，因為時間已經不多，這時是最緊張和關鍵的時候。把前面沒有做對的題都做好了標記。就算當時重點注意了這些錯題，但做第二遍差錯照樣還很多。這就是復習關鍵所在：只需要認真整理錯題和相關知識點。節省時間，效率高。

關於執業葯師葯事法規備考技巧以及其他科目的備考方法，相信是很多執業葯師考生都非常關心的問題，所以以上的一些技巧大家可以有效利用起來，目前，執業葯師考試報名即將開始，大家可以提前了解一下2020年執業葯師考試報名具體流程，祝大家一切順利!

C. 葯事法規的性質屬於一般行政法

葯事法規的性質 屬於公法 屬於部門行政法 。
葯事法規的調整對象 葯事行政權 行使過程中發生的社會關系 授予過程中發生的社會關系 監督過程中發生的社會關系 葯事法規的特徵 技術性 強制性 國際性 葯事法規的作用 保證葯品質量、保障用葯安全 維護和規范葯事行政權力 保護葯事行政相對人的合法權利 。
葯事法規的概念 葯事 指與葯品的研製、生產、經營、使用以及監督管理相關的事項 葯事法規 有關葯事行政管理的法律規范的總稱 人們一般稱葯事行政法規范為「葯事法規」。

D. 葯事法規概論的前言

葯事法規是葯事管理發展到高級階段的產物，隨著葯事管理的法制化進程，為了保證葯品的質量和用葯安全有效，各國都制定頒布了法律、法規、規章，組成葯事法規體系。葯事管理學往往以相當大的篇幅介紹葯事法規的內容，近年來，葯事法規開始從葯事管理學中分離出來，形成了法學、葯學、管理學、經濟學等學科相互滲透，相互融合的一門新的邊緣學科，逐步成為葯品研製、生產、經營、臨床使用和監督管理人員必須學習、熟悉的一門知識，也成為高等醫葯院校學生需要學習的一門重要課程。本書試圖以我國現行的葯事法規為主線，結合葯學、法學等相關學科知識，全面系統地介紹葯事法規的發展歷史與現狀，介紹葯品研製、生產、經營、使用和監督管理方面的行為規范，內容上力求理論與實踐相結合，通俗易懂。本書可作為高等醫葯院校的教材，也適合食品葯品監督管理系統培訓使用；同時，可供從事葯品研製、生產、經營、臨床使用的廣大醫葯工作者學習參考。
本書編寫人員及編寫分工如下：黃庶亮編寫第二章 、第六章 ：余萬里編寫第一章 、第三章 ；羅傑編寫第七章 、第十二章 ；張偉編寫第八章 、第十章 ；林強編寫第九章 、第十一章 ；楊宇、李琴編寫第四章 、第五章 。
本書雖然對葯品、葯品質量、假劣葯品定義等概念及葯品安全問題進行了有益的探討，但由於作者水平有限且時間倉促，對我國葯事法規存在的問題和對策尚未深入研討：同時，書中難免有錯誤和不妥之處，敬請廣大讀者、醫葯界和葯品監督管理同仁不吝賜教。