麻醉工作質量安全管理規章制度
① 麻醉科在醫療質量管理方面有何舉措
醫院醫療質量管理是醫院生存和發展的生命線。醫院要提升醫療管理水平,有以下十大措施可採取。
一 建立健全醫療質量管理體系
醫院醫療質量管理委員會定期組織質量管理體系審核和管理評審,檢查醫院質量方針、目標實現情況,隨時協調醫院各部門、科室質量管理體系,保證醫院質量管理體系有效運行。
二 持續改進
不斷檢查完善醫院質量評價標准以及配套的實施方案或措施,適時修改醫院質量控制管理方案。
三 嚴格依法執業
無資質人員不得單獨上崗,不能簽發報告單,不能書寫相關醫療文書。剛畢業、新人院員工,在尚未取得執業資格的時候, 科室應指定高年資醫師(護師、技師)帶教,並對其醫療行為負責。嚴格進行手術分級管理,腫瘤診治、新技術、新項目准入管理。
四 加強基礎質量教育、培訓,為終末質量打下堅實的基礎
由醫教部組織對全員進行"三基"教育,每年不少於2次,各臨床、醫技科室每季度對本科全員進行專科基本知識教育、培訓和考核。對新參加工作的員工要有明細詳盡的教育、培訓計劃。
五 加強質量控制教育,強化法律意識和質量意識
由質控部、醫教部組織進行質量控制教育,學習各項衛生法律、法規、診療規范、操作規范、工作流程。對違反醫療衛生法律法規、規章制度及技術操作規程的人員進行個別強化教育。特別是對新參加工作的人員進行專項崗前教育,樹立起良好的法律、質量意識。
六 以預防為主,實行全程質量控制
根據醫療質量形成的規律、特點以及影響醫療質量的因素和薄弱環節,採取預防性管理,對病人從人院到出院的整個醫療過程,實行全程質量控制。
七 明確責任,細化、分解指標,層層落實
將控制指標明確下達到各相關科室。將醫院重點監控的各項質量指標細化,分解到各個相關科室,科室可以落實到人,按月對指標完成情況進行統計,未達標的及時通報;季度對各項指標進行考核。
八 質控部門進行定期和不定期的檢查、督導
(一)運行病歷:每月各科室質控小組對本科運行病歷進行檢查,數量不少於當月出院病歷總數的30%,將檢查結果認真記錄,對不規范的地方提出改進方法,保證不合格病歷不出科。每月由質控科對運行病歷進行抽查,對檢查中發現的不規范書寫進行及時反饋。終末病歷由病案管理醫師進行統一集中檢查、評分、記錄,確保不合格病歷不上架,並將各科室評分結果納入科室績效考核。
(二)病歷質量:每份病歷上架前由病案管理醫師進行初檢,每季度病案管理委員會組織臨床專家對各科終末病歷進行抽查,按照《住院病歷質量評價表》進行評分,將"病案甲級率"納人科室"績效考核成績",對優秀病歷和丙級病歷分別進行單項獎勵和處罰。質控科每季度撰寫病歷質量報告,並通報全院。對病歷檢查中多次不合格的或有重大缺陷的科室或個人,應及時反饋,限時糾正,並作為重點監控對象,實行重點檢查,必要時責成其接受醫教科安排的專項培訓。
(三)門診質量:門診部每月對門診質量進行評價,內容包括門診病歷質量,檢驗、影像報告單質量(包括時限性、准確率),門診處方質量, 病人滿意率。
(四)申請單質量:每月由質控科組織醫技部門對全院各類申請單進行檢查,統計各科室申請單合格率及存在的主要不合格問題上報質控部,按月反饋科室。
(五)處方質量:每月由質控科組織有關部門對全院處方進行檢查,對處方的規范書寫、合理用葯等進行點評,按科統計處方合格率,上報質控科,按月進行反饋。
(六)護理質量:護理部通過每月抽查、每季度集中檢査相結合的方式對基礎護理、健康教育、護理文書、基礎操作、護理質量管理等方面進行檢查、考核,將考核成績與績效考核掛鉤。
(七)綜合檢査:每季度由醫療質量管理委員會組織對臨床、醫技科室的基礎質量、環節質量、終末質量進行全面檢查,將考核成績與科室績效考核掛鉤。
九 質量控制責任追究
把各種質量指標完成情況作為科室工作核心納入績效考核體系,並與個人述職、年終考核、職稱晉升掛鉤。對重點質量完成情況進行監控,對於不合格、不規范的行為進行相應的處罰,具體到科室及個人。已分解到科室、部門的各項醫療質量指標按季度進行統計, 根據完成情況得出相應成績,納人科室、部門的績效考核成績,與科室、個人的經濟收人掛鉤。
對日常檢查中發現的工作質量缺陷、隱患,應由存在安全隱患的科室、部門,分析其發生的原因,提出整改方法,消除安全隱患,控制醫療風險,提高醫療質量。
十 推行臨床路徑管理
以"新農合"www.304wsjfm.com單病種控制為基本病種,逐步、分批推出常見病、多發病的單病種臨床路徑管理,在提高質量管理水平的同時,合理利用有限的醫療資源,提高效率,降低患者基本就醫費用。
② 麻醉葯品各崗位制度
管理機構和人員的管理………………………………………………………01
麻醉葯品、第一類精神葯品購用《印鑒卡》管理制度……………………01
麻醉葯品、精神葯品采購制度………………………………………………02
麻醉葯品、第一類精神葯品驗收制度………………………………………02
麻醉葯品、第一類精神葯品儲存制度………………………………………03
麻醉葯品、第一類精神葯品領發制度………………………………………03
麻醉葯品、第一類精神葯品使用管理制度…………………………………03
麻醉葯品、第一類精神葯品安全管理制度…………………………………05
麻醉葯品、第一類精神葯品報損、銷毀制度………………………………05
麻醉葯品、第一類精神葯品處方箋管理制度………………………………05
麻醉葯品、第一類精神葯品值班巡查管理制度……………………………06
麻醉葯品、第一類精神葯品病區儲存管理制度……………………………06
麻醉葯品、第一類精神葯品專項檢查制度…………………………………07
麻醉葯品、第一類精神葯品使用培訓和考核工作…………………………07
麻醉葯品、第一類精神葯品病歷管理制度…………………………………08
麻醉葯品、第一類精神葯品管理機構的職責………………………………09
臨床科室(護理部門)責任人職責…………………………………………10
麻醉葯品、第一類精神葯品保衛部門責任人職責…………………………10
保衛值班巡查人員崗位職責…………………………………………………10
葯劑科主任職責………………………………………………………………11
葯品采購人員職責……………………………………………………………11
葯庫保管人員職責……………………………………………………………12
調劑部門責任人員職責………………………………………………………12
調劑人員職責…………………………………………………………………12
處方醫師職責…………………………………………………………………13
管理機構和人員的管理
一、管理機構
1、醫療機構應當建立(並發文)由分管負責人負責,醫療管理、葯學、護理、保衛等部門參加的麻醉、精神葯品管理機構。
2、凡有麻醉葯品、第一類精神葯品儲備量的部門(葯庫、葯房、病區、手術室)都應指定專職人員負責麻醉葯品、第一類精神葯品日常管理工作。
3、要把麻醉葯品、第一類精神葯品管理列入本單位年度目標責任制考核。
4、日常管理工作由葯學部門負責。
5、建立麻醉葯品、第一類精神葯品使用專項檢查制度,並定期組織檢查(並規定定期檢查的周期),做好檢查記錄,及時糾正存在的問題和隱患。
6、建立麻醉、精神葯品管理機構的職責。
二、處方權及調劑權管理
1、執業醫師、葯師經有關麻醉葯品和精神葯品使用知識的培訓和考核合格後,分別取得麻醉葯品和第一類精神葯品的處方資格、調劑資格(二級以上醫院可以自行組織麻醉葯品和精神葯品相關知識培訓和考核,其他醫療機構由縣級衛生行政部門組織相關知識培訓和考核)。
2、取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師名單及變更情況每年報縣級(或以上)衛生行政部門備案。
3、取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的執業醫師名單及簽名留樣應在調劑麻醉葯品和第一類精神葯品的葯房備案。
麻醉葯品、第一類精神葯品購用《印鑒卡》管理制度
一、《印鑒卡》由醫療機構或葯學部門指定專人保管。
二、葯品采購人員須經過批准,憑《印鑒卡》向省、市的定點批發企業購買麻醉葯品和第一類精神葯品
三、《印鑒卡》有效期為三年。《印鑒卡》有效期滿前三個月,應當向市級衛生行政部門重新提出申請。
四、當《印鑒卡》中醫療機構名稱、地址、醫療機構負責人、醫療管理部門負責人、葯學部門負責人、采購人員等項目發生變更時,醫療機構應當在變更發生之日起3日內到市級衛生行政部門辦理變更手續。
麻醉葯品、精神葯品采購制度
一、葯庫保管人員根據本單位醫療需要制定申購單(一式兩份),並由采購人員、葯劑科負責人和醫療機構負責人審核簽字並蓋章,同時加蓋醫療機構公章,各項簽字和印章應與印鑒卡印鑒一致。
二、葯品采購人員經過批准,憑印鑒卡向省、市的定點批發企業購買麻醉葯品和第一類精神葯品;向省、市的定點批發企業購買第二類精神葯品,不得隨意購買。
三、采購麻醉葯品、第一類精神葯品應由葯品經營企業送到葯庫,采購、保管人員不得自行提貨。購買麻醉葯品、第一類精神葯品付款應當採取銀行轉帳方式,嚴禁用現金采購。醫院購買的麻醉葯品、第一類精神葯品只限於本機構內臨床使用。
四、醫院搶救病人急需麻醉葯品、第一類精神葯品而葯劑科無法提供時,可以從其他醫療機構或者定點批發企業緊急借用。搶救工作結束後,應當及時將借用情況報市葯品監督管理部門和衛生主管部門備案。
麻醉葯品、第一類精神葯品驗收制度
一、麻醉葯品和第一類精神葯品入庫實行雙人驗收。
二、麻醉葯品、第一類精神葯品入庫驗收,必須貨到即驗,雙人開箱驗收,清點驗收到最小包裝,驗收記錄雙人簽字。
三、入庫驗收應當採用專簿記錄,包括:日期、憑證號、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、供貨單位、質量情況、驗收結論、驗收和保管人員簽字等內容。
四、在驗收中發現缺少、缺損的麻醉葯品和第一類精神葯品應當雙人清點登記,上報科主任和分管院長批准,並加蓋公章後再由葯品采購向供貨單位查詢、處理。
五、入庫驗收專用賬冊的保存期限應當自葯品有效期期滿之日起不少於5年。
麻醉葯品、第一類精神葯品儲存制度
一、葯庫、葯房、各病區、手術室儲存麻醉葯品、第一類精神葯品必須配備保險櫃。葯庫門、窗有防盜設施,有條件的醫療機構麻醉葯品、第一類精神葯品庫還應當安裝報警裝置。葯房調配窗口、各病區、手術室存放麻醉葯品、第一類精神葯品應當配備必要的防盜設施。
二、麻醉葯品、第一類精神葯品儲存各環節(葯庫、葯房、病區、手術室)都應當指定專人負責,明確責任。
三、葯庫儲存麻醉葯品、第一類精神葯品應保持合理庫存,實行雙人、雙鎖保管;葯房、病區儲存麻醉葯品、第一類精神葯品應根據用量規定固定基數,建立交接班制度,交接班有記錄。
四、葯庫、葯房應建立麻醉葯品、第一類精神葯品進出的逐筆專用帳冊,做到帳、物相符。專用帳冊的保存應當在葯品有效期滿後不少於2年。
麻醉葯品、第一類精神葯品領發制度
一、葯房憑麻醉葯品、第一類精神葯品的處方、空安瓿(廢貼)到葯庫領取麻醉葯品、第一類精神。麻醉葯品、第一類精神葯品的處方、空安瓿(廢貼)由葯庫統一保管。領取後的麻醉葯品、第一類精神葯品數量不得超過固定基數。
二、麻醉葯品、第一類精神葯品出庫應雙人復核,並由發葯人、復核人簽署姓名。
三、對出庫的麻醉葯品、第一類精神葯品應逐筆記錄,內容包括:日期、憑證號、領用部門、品名、劑型、規格、單位、數量、批號、有效期、生產單位、發葯人、復核人和領用人簽字。
麻醉葯品、第一類精神葯品使用管理制度
一、醫療機構主管部門應對各葯房、各病區、手術室的麻醉葯品、第一類精神葯品的固定基數做出規定,在葯劑科備案。當固定基數需改變時應經主管部門批准。
二、門診葯房應當固定發葯窗口,有明顯標識,並由專人負責,麻醉葯品、第一類精神葯品調配。
三、開具麻醉葯品、精神葯品使用專用處方。處方格式及處方用量按照《處方管理辦法》的規定。
四、處方的調配人、核對人,應當仔細核對麻醉葯品、精神葯品處方,對不符合規定的麻醉葯品、精神葯品處方,拒絕發葯。調配人、核對人在雙人完成處方調劑後,應當分別在處方上簽名或者加蓋專用簽章。
五、應當對麻醉葯品、精神葯品(第一、二類)處方進行專冊登記,登記內容包括發葯日期、患者姓名、品名、規格、用葯數量。專冊登記保存期限為3年。
六、門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉葯品和第一類精神葯品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。
病歷中應當留存下列材料復印件:
1、二級以上醫院開具的診斷證明;
2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
3、為患者代辦人員身份證明文件。
4、《知情同意書》(原件)
用量按照《處方管理辦法》第二十四條的規定。門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉葯品和第一類精神葯品注射劑可以帶出醫療機構使用(哌替啶除外)。
七、非長期使用麻醉葯品和第一類精神葯品的門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者,麻醉葯品注射劑僅限於醫療機構內使用。
八、對於需要特別加強管制的麻醉葯品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限於二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用,僅限於醫療機構內使用。
九、患者使用麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑或者貼劑的,再次調配時,應當要求患者將原批號的空安瓿或者用過的貼劑交回,並記錄收回的空安瓿或者廢貼數量。
十、患者不再使用麻醉葯品、第一類精神葯品時,醫療機構應當要求患者將剩餘的麻醉葯品、第一類精神葯品無償交回醫療機構,由醫療機構按照規定銷毀處理;各病區剩餘的麻醉葯品、第一類精神葯品應辦理退庫手續。
十一、各葯房應當對麻醉葯品和第一類精神葯品處方,按年月日逐日編制順序號。
十二、麻醉葯品和第一類精神葯品處方保存期限為3年,第二類精神葯品處方保存期限為2年。
麻醉葯品、第一類精神葯品安全管理制度
一、醫療機構應當對麻醉葯品、第一類精神葯品處方統一編號,計數管理,建立處方的保管、領取、使用、退回、銷毀管理制度。
二、對麻醉葯品、第一類精神葯品的購入、發放、調配、使用實行批號管理和追蹤,必要時可以及時查找或者追回。
三、在儲存、保管過程中發生麻醉葯品、第一類精神葯品丟失或者被盜、被搶的、發現騙取或者冒領麻醉葯品、第一類精神葯品的,應當立即向所在地衛生行政部門、公安機關、葯品監督管理部門報告。
四、醫療機構應當建立值班巡查等制度。
麻醉葯品、第一類精神葯品報損、銷毀制度
一、對過期、損壞及由門診患者退回的麻醉葯品、第一類精神葯品進行銷毀時,應當向所在地衛生行政部門提出申請,在衛生行政部門監督下進行銷毀,並對銷毀進行登記。
二、回收的麻醉葯品和第一類精神葯品注射劑空安瓿(廢貼),應定期經醫療機構主管部門審批後由葯庫負責銷毀。銷毀時,應有醫療機構主管部門派人監督,並對銷毀進行登記。應對銷毀方式做出規定。
麻醉葯品、第一類精神葯品處方箋管理制度
一、對麻醉葯品、第一類精神葯品專用處方實行統一格式、統一印製、統一編號、統一計數管理。
二、麻醉葯品、第一類精神葯品處方由醫院麻醉葯品、精神葯品管理機構指定有關部門管理,實行專人、專櫃、專管。對進出的麻醉葯品、第一類精神葯品專用處方箋建立賬冊,對處方箋發出進行逐筆記錄,記錄內容包括:日期、處方編號、領用部門、數量、保管人及領用人簽字,做到賬物相符。
三、專用處方箋使用科室實行專人領取、專人保管。有處方權的醫師領用時,應做好記錄,包括領用時間、處方類別、數量、處方編號、領用人及保管人簽字。
四、麻醉葯品、第一類精神葯品專用處方發生失竊時,應迅速向院保衛科報告,並向葯劑科報告失竊處方的起止號碼,由葯劑科監控處方的流向。失竊處方自失竊之時起作廢,在院內通告。
麻醉葯品、第一類精神葯品值班巡查管理制度
一、每日對醫院進行值班巡查時,把存放保管麻醉葯品、第一類精神葯品的西葯庫房、葯房存放點的安全作為重點巡查,並認真填寫值班巡查記錄;發現問題及時報告保衛部門。
二、保衛部門實行24小時值班制和每日現場檢查交接班制,負責對保安值班巡查情況進行督促、檢查,發現問題及時報告、處理。
三、保安人員值班巡查時,必須堅持「預防為主」的方針,積極主動,認真負責,密切觀察,及時發現、制止、解決發現的不安全問題。
麻醉葯品、第一類精神葯品病區儲存管理制度
一、臨床科室麻醉葯品、第一類精神葯品管理人員應當掌握與麻醉、精神葯品相關的法律、法規、規定,熟悉麻醉葯品、第一類精神葯品使用和安全管理工作。
二、臨床科室應當配備工作責任心強、業務熟悉的專業技術人員負責麻醉葯品、第一類精神葯品的領用、儲存保管及管理工作,人員應當保持相對穩定。
三、各病區、手術室存放麻醉葯品、第一類精神葯品應當配備保險櫃。
四、臨床科室憑麻醉葯品、第一類精神葯品處方及空安瓿(廢貼)到葯房領取麻醉葯品、第一類精神葯品,領取後數量不得超過本科室固定基數。
五、臨床科室應建立麻醉葯品、第一類精神葯品交接班制度,對麻醉葯品、第一類精神葯品實行班班交接,並填寫交接班登記表。
六、臨床科室使用麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑時,門診注射室應有使用登記。
七、臨床科室使用麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑時,應對未用完的最小包裝剩餘葯液進行銷毀,銷毀應有兩人在場,並做好銷毀記錄。
八、各臨床科室發現下列情況,應當立即向醫院葯品監督管理部門報告:
1、在儲存、保管過程中發生麻醉葯品、第一類精神葯品丟失或者被盜、被搶的;
2、發現騙取或者冒領麻醉葯品、第一類精神葯品的。
九、臨床科室麻醉葯品、第一類精神葯品管理責任人:科室負責人和專職管理人員。
麻醉葯品、第一類精神葯品專項檢查制度
一、醫療機構麻醉葯品、精神葯品管理機構,每年定期(醫療機構應對每年具體檢查次數作出規定),組織專項檢查。
二、檢查內容包括:
1、麻醉葯品、精神葯品處方開具是否符合規定;
2、葯庫、葯房、病區及手術室儲存的麻醉葯品、第一類精神葯品管理是否規范;
3、麻醉葯品、第一類精神葯品賬物相符;
4、麻醉葯品、第一類精神葯品各種記錄規范;
5、麻醉葯品、第一類精神葯品的安全管理。
三、葯庫、葯房、病區及手術室的麻醉葯品、第一類精神葯品管理定期自查結果。
四、對檢查中發現的問題應向醫療機構麻醉葯品、精神葯品管理機構負責人報告,並要求限期整改。
麻醉葯品、第一類精神葯品使用培訓和考核工作
一、二級以上醫院自行組織麻醉葯品和精神葯品相關知識培訓和考核,其他醫療機構由縣級衛生行政部門組織相關知識培訓和考核
二、培訓和考核對象為醫療機構執業醫師、葯學專業技術人員。
三、培訓和考核內容包括:
1、《葯品管理法》、《執業醫師法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《處方管理辦法》、《<麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡管理規定》、《麻醉葯品、精神葯品處方管理規定》(知情同意書)和《醫療機構麻醉葯品、第一類精神葯品管理規定》等相關法律、法規、規定;
2、醫療機構內麻醉葯品和精神葯品使用及管理制度;
3、麻醉葯品、精神葯品臨床應用指導原則;
4、癌痛、急性疼痛和重度慢性疼痛的規范化治療
5、醫源性葯物依賴的防範與報告;
6、麻醉葯品和第一類精神葯品不良反應的防治。
四、培訓方式採用集中授課的方式進行。
五、培訓結束後培訓單位應當對執業醫師葯、學專業技術人員進行考核,考核方式為考試。成績合格者方可分別授予麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格及調配資格。
六、培訓單位為二級以上醫院時,醫院應當將授課內容、授課時間、授課教師、學員名單等報設區的市級以上地方衛生行政部門,將取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格執業醫師名單報設區的市級衛生行政部門。
七、醫療機構或者地方衛生行政部門應當定期組織麻醉葯品和精神葯品相關知識培訓、考核工作
麻醉葯品、第一類精神葯品病歷管理制度
一、門(急)診癌痛患者和中、重度慢性疼痛患者,因疾病需要長期使用麻醉葯品、第一類精神葯品,啟用「麻醉葯品、第一類精神葯品專用病歷」。
二、辦理專用病歷的患者須提供下列材料:
1、二級以上醫院開具的診斷證明;
2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
3、為患者代辦人員身份證明文件;
4、知情同意書。
在專用病歷中留存上述證明材料的復印件
三、專用病歷的首頁必須由具有麻醉和第一類精神葯品處方權的首診醫師親自檢查患者後填寫,要求其簽署《知情同意書》,首頁及知情同意書填寫完整後,加蓋「麻、精葯專用病歷」字樣後即可啟用。
四、為方便病人,專用病歷原則由掛號室保存。
五、患者持專用病歷,到相關科室由具備麻醉葯品、第一類精神葯品處方權的醫師開具處方。
六、復診時患者憑身份證到病歷保管處領取專用病歷。
七、患者(或代辦人)需憑麻醉葯品專用病歷、身份證及麻醉處方到葯房取葯。取葯後由葯房收回,葯房在24小時內將專用病歷交回掛號室。
麻醉葯品、第一類精神葯品管理機構的職責
一、為加強和規范醫院麻醉葯品、第一類精神葯品采購、使用和安全管理,設立由分管院長負責,醫務處、葯劑科、護理部、保衛處負責人組成的醫院麻醉葯品、精神葯品管理機構。
二、根據《葯品管理法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《醫療機構麻醉葯品、第一類精神葯品管理規定》、《處方管理辦法》等相關法律法規,結合本院實際,制定麻醉葯品、精神葯品管理的各項制度。
三、不定期組織對有關人員進行麻醉葯品、精神葯品管理、使用的相關法規和知識培訓,並對培訓效果進行考核。
四、定期組織開展麻醉葯品、精神葯品使用及管理情況的專項檢查,及時糾正存在的問題和隱患。
五、根據國家的相關要求,制定和印製麻醉葯品、第一類精神葯品專用處方格式。
六、 組織對執業醫師和葯學專業技術人員(簡稱葯師)進行麻醉葯品、精神葯品使用知識和規范化管理的培訓(二級以上醫療機構),經考核合格者分別授予麻醉葯品、第一類精神葯品處方權和調劑資格,並將簽名留樣備案。
臨床科室(護理部門)責任人職責
一、臨床各科室應指定麻醉葯品、第一類精神葯品的責任人。
二、臨床各科室麻醉葯品、第一類精神葯品實行基數管理,固定基數應經過醫療機構相關部門審批。
三、臨床各科室麻醉葯品、第一類精神葯品實行交接班制度,每班必須交接清點,交接班應有記錄,並由交接人簽名。
四、使用後的麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑的空安瓿,貼劑的廢貼應妥善保存,退交葯房。
五、臨床科室使用麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑時,應對未用完的最小包裝剩餘葯液進行銷毀,銷毀應有兩人在場,並做好銷毀記錄。
六、臨床各科室麻醉葯品、第一類精神葯品只能供住院患者按醫囑使用,嚴禁外借,私自使用。
七、臨床各科室在儲存麻醉葯品、第一類精神葯品過程中發生丟失、被盜、被搶、被騙或被冒領時,應立即向醫療機構保衛部門報告,並按規定報告衛生行政管理部門。
麻醉葯品、第一類精神葯品保衛部門負責人職責
一、負責監督檢查麻醉葯品、精神葯品的安全保衛措施落實情況。
二、負責安排保衛人員現場監督葯劑科定期銷毀麻醉葯品注射劑的空安瓶及使用後的貼劑(建議)。
三、報告發現安全事故或案件的報告,負責立刻通知保衛處值班人員,保護好現場,防止事態擴大,妥善處置。同時,把上述情況按規定向主管院長及上級主管部門匯報工作,或提出整改意見。
保衛值班巡查人員崗位職責
一、保安按保衛部門麻醉葯品、精神葯品安全保衛值班、巡查制度每日按對急診科和存放保管麻醉葯品、第一類精神葯品的葯房、庫房使用存放點的安全作為重點巡查。
二、巡查葯房、庫房防盜門是否鎖好,外牆有無損壞,有無其他異常情況;
三、發現安全事故或案件,負責立刻向保衛部門報告,並同時保護好現場,防止事態擴大。
四、及時做好巡查記錄。巡查記錄書寫整齊,寫明巡查人員、時間、有無安全問題、處置方法、處理結果報告時間及報告受理人簽名。
葯劑科主任職責
一、在院麻醉葯品、第一類精神葯品管理小組的領導下,負責麻醉葯品、精神葯品的日常管理工作。
二、負責定期檢查、監督本院麻醉葯品、精神葯品的采購、入庫驗收、儲存、安全保管、使用、報損、銷毀等管理工作,並將檢查情況向主管院長匯報。
三、負責麻醉葯品、精神葯品采購的審核、入庫驗收的審核及空安瓿銷毀的審批、銷毀過期麻醉葯品、第一類精神葯品的審核。
四、負責合理、安全、有效應用麻醉葯品、第一類精神葯品的宣傳工作。
六、對麻醉葯品、第一類精神葯品管理中出現的問題,負責向主管院長或葯品監督部門匯報。
葯品采購人員職責
一、負責辦理(也可由醫療機構指定人員辦理):
1、麻醉葯品、第一類精神葯品購用《印鑒卡》
2、《印鑒卡》期滿重新提出申請
3、辦理《印鑒卡》變更手續
二、按葯庫保管人員提出的麻醉葯品、第一類精神葯品購葯計劃負責向衛生行政部門辦理「麻醉葯品、第一類精神葯品購用手續。
三、負責購回麻醉葯品、精神葯品。
葯庫保管人員職責
一、負責購回的麻醉葯品、第一類精神葯品的入庫驗收,認真做好入庫驗收記錄
二、負責出庫發放麻醉葯品、第一類精神葯品(發出麻醉葯品、第一類精神葯品時,應回收相同數量的麻醉葯品、第一類精神葯品的處方及空安瓿、廢貼劑),並逐筆記錄;對進出專庫的麻醉、第一類精神葯品建立專用帳冊,進出逐筆記錄。
三、負責葯庫麻醉葯品、第一類精神葯品的安全管理。
四、負責空安瓿及廢貼劑的銷毀並做好記錄。
五、負責醫院內報損、銷毀麻醉葯品、第一類精神葯品的具體工作和記錄。
調劑部門責任人員職責
一、負責本部門麻醉葯品、第一類精神葯品的基數管理,當固定基數需改變時應經主管部門批准。
二、負責對進、出葯房的麻醉、第一類精神葯品建立專用帳冊,逐筆記錄,做到帳實相符。
三、檢查麻醉葯品處方是否符合規定,檢查本部門葯劑人員填寫的各項記錄是否正確,內容是否完整。
四、負責編制麻醉葯品、第一類精神葯品按年月日逐日編制順序號。
五、負責回收葯品及空安瓿、廢貼劑的保管、匯總並及時交回葯庫統一銷毀。
六、負責本部門麻醉葯品、第一類精神葯品的安全管理。
七、對本部門在麻醉葯品、第一類精神葯品管理中出現的問題及時向科主任報告。
調劑人員職責
一、處方的調配人、核對人應仔細核對麻醉葯品處方、簽署姓名;仔細審查處方是否符合規定,對不符合規定的處方,調配人、核對人應當拒絕發葯。
二、負責填寫《麻醉葯品、第一類精神葯品使用登記》。
三、發放麻醉葯品、第一類精神葯品注射劑或貼劑時,應收回與處方數量相等的空安瓿或舊貼劑並填寫《麻醉葯品、第一類精神葯品空安瓿或廢貼劑回收記錄》。
四、回收患者剩餘的麻醉葯品、第一類精神葯品時應詳細填寫《麻醉葯品、第一類精神葯品回收記錄》並雙人簽字,同時負責將回收葯品交部門負責人。
五、凡有交接班的調劑部門,值班人員負責清點麻醉葯品、第一類精神葯品數量,並填寫《麻醉葯品、第一類精神葯品交接班記錄》。
六、對發放麻醉葯品、第一類精神葯品中出現的問題應及時向部門負責人或葯劑科主任反映。
處方醫師職責
一、開具麻醉葯品、第一類精神葯品使用專用處方。
二、醫師應當根據醫療需要,按照《麻醉葯品和精神葯品臨床應用指導原則》及葯品說明書中的葯品適應證、葯理作用、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項等開具處方。處方書寫及用量應當符合《處方管理辦法》的規定。
三、醫師開具麻醉葯品、第一類精神葯品處方時,應當在病歷中記錄。醫師不得為他人開具不符合規定的處方或者為自己開具麻醉葯品、第一類精神葯品處方。
四、門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者需長期使用麻醉葯品和第一類精神葯品的,首診醫師應當親自診查患者,建立相應的病歷,要求其簽署《知情同意書》。病歷中應當留存下列材料復印件:
1、二級以上醫院開具的診斷證明;
2、患者戶籍簿、身份證或者其他相關有效身份證明文件;
3、為患者代辦人員身份證明文件。
五、除需長期使用麻醉葯品和第一類精神葯品的門(急)診癌症疼痛患者和中、重度慢性疼痛患者外,麻醉葯品注射劑僅限於醫療機構內使用。
六、為住院患者開具的麻醉葯品和第一類精神葯品處方應當逐日開具。
七、為院外使用麻醉葯品非注射劑型、精神葯品患者開具的處方不得在急診葯房配葯。
八、對於需要特別加強管制的麻醉葯品,鹽酸二氫埃托啡處方為一次常用量,僅限於二級以上醫院內使用;鹽酸哌替啶處方為一次常用量,僅限於醫療機構內使用。
九、應當要求長期使用麻醉葯品和第一類精神葯品的門(急)診癌症患者和中、重度慢性疼痛患者,每3個月復診或者隨診一次。
十、除治療需要外,醫師不得開具麻醉葯品、精神葯品處方。
十一、未取得麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格的醫師擅自開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方的及具有麻醉葯品和第一類精神葯品處方醫師未按照規定開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方,或者未按照衛生部制定的麻醉葯品和精神葯品臨床應用指導原則使用麻醉葯品和第一類精神葯品的,由縣級以上衛生行政部門按照《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第七十三條的規定予以處罰。
十二、妥善保存領取的麻醉葯品和第一類精神葯品專用處方,對領取編號范圍內的處方丟失負責。
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④ 麻醉葯品和精神葯品管理條例(2016修訂)
第一章總 則第一條為加強麻醉葯品和精神葯品的管理,保證麻醉葯品和精神葯品的合法、安全、合理使用,防止流入非法渠道,根據葯品管理法和其他有關法律的規定,制定本條例。第二條麻醉葯品葯用原植物的種植,麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動以及監督管理,適用本條例。
麻醉葯品和精神葯品的進出口依照有關法律的規定辦理。第三條本條例所稱麻醉葯品和精神葯品,是指列入麻醉葯品目錄、精神葯品目錄(以下稱目錄)的葯品和其他物質。精神葯品分為第一類精神葯品和第二類精神葯品。
目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公布。
上市銷售但尚未列入目錄的葯品和其他物質或者第二類精神葯品發生濫用,已經造成或者可能造成嚴重社會危害的,國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該葯品和該物質列入目錄或者將該第二類精神葯品調整為第一類精神葯品。第四條國家對麻醉葯品葯用原植物以及麻醉葯品和精神葯品實行管制。除本條例另有規定的外,任何單位、個人不得進行麻醉葯品葯用原植物的種植以及麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。第五條國務院葯品監督管理部門負責全國麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作,並會同國務院農業主管部門對麻醉葯品葯用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉葯品葯用原植物、麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作。縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。第六條麻醉葯品和精神葯品生產、經營企業和使用單位可以依法參加行業協會。行業協會應當加強行業自律管理。第二章種植、實驗研究和生產第七條國家根據麻醉葯品和精神葯品的醫療、國家儲備和企業生產所需原料的需要確定需求總量,對麻醉葯品葯用原植物的種植、麻醉葯品和精神葯品的生產實行總量控制。
國務院葯品監督管理部門根據麻醉葯品和精神葯品的需求總量制定年度生產計劃。
國務院葯品監督管理部門和國務院農業主管部門根據麻醉葯品年度生產計劃,制定麻醉葯品葯用原植物年度種植計劃。第八條麻醉葯品葯用原植物種植企業應當根據年度種植計劃,種植麻醉葯品葯用原植物。
麻醉葯品葯用原植物種植企業應當向國務院葯品監督管理部門和國務院農業主管部門定期報告種植情況。第九條麻醉葯品葯用原植物種植企業由國務院葯品監督管理部門和國務院農業主管部門共同確定,其他單位和個人不得種植麻醉葯品葯用原植物。第十條開展麻醉葯品和精神葯品實驗研究活動應當具備下列條件,並經國務院葯品監督管理部門批准:
(一)以醫療、科學研究或者教學為目的;
(二)有保證實驗所需麻醉葯品和精神葯品安全的措施和管理制度;
(三)單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為。第十一條麻醉葯品和精神葯品的實驗研究單位申請相關葯品批准證明文件,應當依照葯品管理法的規定辦理;需要轉讓研究成果的,應當經國務院葯品監督管理部門批准。第十二條葯品研究單位在普通葯品的實驗研究過程中,產生本條例規定的管製品種的,應當立即停止實驗研究活動,並向國務院葯品監督管理部門報告。國務院葯品監督管理部門應當根據情況,及時作出是否同意其繼續實驗研究的決定。第十三條麻醉葯品和第一類精神葯品的臨床試驗,不得以健康人為受試對象。第十四條國家對麻醉葯品和精神葯品實行定點生產制度。
國務院葯品監督管理部門應當根據麻醉葯品和精神葯品的需求總量,確定麻醉葯品和精神葯品定點生產企業的數量和布局,並根據年度需求總量對數量和布局進行調整、公布。第十五條麻醉葯品和精神葯品的定點生產企業應當具備下列條件:
(一)有葯品生產許可證;
(二)有麻醉葯品和精神葯品實驗研究批准文件;
(三)有符合規定的麻醉葯品和精神葯品生產設施、儲存條件和相應的安全管理設施;
(四)有通過網路實施企業安全生產管理和向葯品監督管理部門報告生產信息的能力;
(五)有保證麻醉葯品和精神葯品安全生產的管理制度;
(六)有與麻醉葯品和精神葯品安全生產要求相適應的管理水平和經營規模;
(七)麻醉葯品和精神葯品生產管理、質量管理部門的人員應當熟悉麻醉葯品和精神葯品管理以及有關禁毒的法律、行政法規;
(八)沒有生產、銷售假葯、劣葯或者違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;
(九)符合國務院葯品監督管理部門公布的麻醉葯品和精神葯品定點生產企業數量和布局的要求。
⑤ 求醫院手術室「麻醉記錄制度」
麻醉科規章制度
一、麻醉記錄單管理制度
1、麻醉記錄單是手術治療病人的醫療檔案,也是進行教學、科研工作的珍貴資料。因此,要求麻醉醫師必須認真填寫。
2、麻醉醫師應認真、如實把麻醉記錄單各項填寫完整清楚,要字跡清楚。
3、麻醉記錄單專人負責管理,每月按日期整理一次。每年做出統計,統一管理。
二、麻醉前疑難病例討論及會診制度
1、對於疑難病例或具有教學意義的病例、少見病例,在科主任的主持下進行手術前討論,對術中可能發生的問題提出相應措施。
2、回顧性總結手術麻醉病例和重危病人的搶救過程及經驗教訓。
3、院外會診由副主任醫師以上或高年資主治醫師擔任,院內會診由主治醫師以上擔任。
4、因病情或術前准備不足需停止麻醉應經主治醫師以上會診同意。
5、會診病例和疑難病例討論記錄在專用本上。
三、麻醉術後管理制度
1、手術結束後,麻醉醫師要把麻醉記錄單各項認真、如實填寫清楚,等患者神志恢復,生命體征平穩後。必須由本院麻醉醫師、本院手術醫師共同將患者護送至病房,並向病房醫師交代有關注意事項。
2、術後72小時內麻醉醫師必須對患者進行隨訪並在病程記錄上做記錄。檢查有無麻醉並發症,並作相應處理。嚴重並發症須及時向上級匯報。如遇與麻醉有關的問題應及時作出相應處理。
3、對安置有鎮痛裝置的患者,麻醉醫師必須每天檢查患者直至鎮痛裝置拆除,並把每次檢查情況記錄。
4、手術結束後,麻醉醫師必須及時清理麻醉器械、設備,妥善收拾保管。
5、麻醉後隨訪結果必須詳細記錄在病程記錄上。包括:患者術後病情,是否有與麻醉及麻醉操作有關的並發症。
6、麻醉後未將患者護送至病房,未向病房醫師交班,導致患者發生意外的,由當事人負責並按有關規定處理。
7、麻醉後未及時隨訪,未書寫隨訪結果,書寫不符合規定要求的記錄,由當事人負責並按有關規定處理。
四、麻醉葯品管理制度
1、專人負責管理,定期檢查、領取。
2、毒麻葯品除有專人保管外,麻醉醫師憑毒麻葯處方領取。
3、急救葯品定點放置,並有明顯標志,以利搶救急需。
4、麻醉中特殊用葯,需經負責麻醉的主治醫師同意後才可應用。
5、麻醉葯品(毒麻葯)不得外借,特殊需要時需經科主任批准並按時如數還清。
五、麻醉機和儀器管理制度
1、麻醉前應認真檢查所用的麻醉用具和儀器。
2、麻醉後應關閉各種開關,取下各種銜接管,消毒螺紋管,呼吸囊等。
3、麻醉機、監護儀等貴重儀器由專人管理,定期檢查及維護,發現遺失或損壞立即報修,保證麻醉設備的完好率。
4、喉鏡等麻醉器械專人管理,經常檢修,以備隨時應用。
六、消毒制度
1、麻醉器械:螺紋管,呼吸氣囊、舌鉗等每次用完後浸泡、清洗、消毒或熏蒸,以防交叉感染。
2、浸泡酒精等溶液的容器定期更換。
3、放置麻醉器械盤及蓋單一人一用一消毒。
4、一次性消耗材料用後,由使用者浸泡、毀形。
七、交接班制度
1、主班醫師與夜班醫師交接日間麻醉工作及尚未結束的急診手術。
2、交接搶救箱、麻醉器具及毒麻葯品使用的情況。
3、主班負責日間急診手術病人的麻醉工作和科內院內搶救工作。
4、主班或護士負責請領補充當日使用的葯品。
八、麻醉恢復室工作制度
1、麻醉恢復室是密切觀察麻醉病人蘇醒的場所,對手術、麻醉後危重病人進行監測治療,及時觀察病情變化,提高手術麻醉後病人的安全性。手術後由於麻醉葯、肌松葯和神經阻滯作用尚未消失,常易發生嘔吐、誤吸、缺氧、高碳酸血症、水、電解質平衡紊亂,常導致心血管功能與呼吸功能紊亂。因此,在麻醉恢復室內應進行密切的監測和治療,並及時記錄。
2、恢復室病人常規監測一般項目包括:血壓、呼吸、脈搏、血氧飽和度、心電圖、血常規、尿量、補液量及速度和引流量等。
3、恢復室應給予病人充分鎮靜、鎮痛以減輕各種並發症。
4、病人離開恢復室應符合下列標准:
①全麻者需完全清醒,能正確回答問題,呼吸道通暢,循環功能穩定,血氧飽和度下降不超過術前3~5%。
②椎管內麻醉病人通氣量滿意,一般狀況穩定。
5、恢復室在麻醉科領導下,由麻醉科醫師主持日常工作,其職責范圍同麻醉科三級醫師負責制。
九、疼痛治療制度
1、疼痛門診除遵守門診部的一切規章制度外,強調病歷的書寫要規范化,保管及隨訪要常規化。
2、病人治療前應明確診斷,必要時請有關科室會診。
3、疑難病例應請上級醫師或請有關科室會診、研究治療方案。
4、治療後患者要觀察15—30分鍾方可離開。
5、備好急救葯品及器械。
6、應由主治醫師以上醫師出疼痛門診。
7、術後疼痛治療的病人要及時下醫囑,交代護士觀察病情,每天至少一次巡視病人,調整用葯劑量及速度。
十、人才培養制度
1、科主任負責全科各級醫師的培養工作,須有計劃、明確任務,並有一定的檢查考核制度。
2、住院醫師應到循環及呼吸內科等科室輪轉學習半年至一年。每年寫1篇論文或譯文。
3、主治醫師除臨床工作外,應在科主任指導下承擔臨床科研項目,每年寫1-2篇論文或文獻綜述。
4、爭取和創造條件對各級醫師分批選送學習外文和進修。
5、由科主任或高年資主治醫師負責教學工作,擔任醫學生的授課任務,按統一教學大綱備課。在主治醫師指導下,由高年資住院醫師指導醫學生見習和實習工作。
6、招收進修醫師,以臨床實踐為主,兼學理論。
十一、業務學習和科研製度
1、由科主任或一名高年資醫師負責科內業務學習,內容有:交流臨床麻醉經驗、重要病例討論、讀書報告、文獻綜述、麻醉新葯和新技術介紹,科研課題報告會等。
2、病例討論主要是討論疑難病例或並發症病例。手術後24小時內死亡病例,應在一周內進行全科討論,以總結經驗,吸取教訓,不斷提高麻醉水平。
3、科研計劃由科主任同有關人員制訂,開始前應在本科內做開題報告。
4、科研成果應在科內報告並存入科研檔案。