2014葯事管理與法規大綱

1. 2015年執業葯師書籍和2014年有什麼不一樣

您好，天星醫考為您解答：
2015年的考試大綱有較大的調整，具體如下：
第七版大綱各科目修訂具體內容
葯事管理與法規
2015年第七版考試大綱《葯事管理與法規》由原來6章基本內容和41個法規，調整為11章內容，按需要執業葯師掌握的管理知識體系進行了全面梳理。原來在41個法規考核的知識內容融入具體章節。突出葯品使用環節考核，進一步體現「以用定考」的思路。

葯學
葯學類包括葯學專業知識（一）、葯學專業知識（二）、葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目。
《葯學專業知識（一）》由原來的葯理學和葯物分析的內容，改為葯劑學、葯物化學、葯理學、葯物分析等4個學科的綜合知識，並增加了葯品不良反應與葯物濫用監控的內容。本科目涉及的內容都是考生需要掌握的葯學基礎知識。
《葯學專業知識（二）》，由原來的葯劑學和葯物化學內容，改為臨床常用葯物治療學和臨床葯理學的相關知識。全新的知識點內容要求，是執業葯師核心工作能力提升的關鍵。
《葯學綜合知識與技能》新增需掌握的常見疾病相關內容，增加比例超過60%，常見病症自我葯療也增加了病種。刪除了上一版中在醫療器械全部內容。其餘各章節的內容也有較大調整。

中葯學
中葯學類包括中葯學專業知識（一）、中葯學專業知識（二）、中葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目。
《中葯學專業知識（一）》由原來的中葯學和中葯葯劑學（含中葯炮製）的內容，改為包括中葯學、中葯化學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯鑒定學等六個學科的綜合知識，匯成8章的內容。
《中葯學專業知識（二）》，由原來的中葯鑒定學和中葯化學內容，改為常用單味中葯和中成葯的內容，知識點涉及在臨床中葯學、中成葯學和方劑學的內容。
《中葯學綜合知識與技能》新增需掌握的疾病近10種，刪除了上一版中非處方葯及醫療器械全部內容。其餘各章節的內容均乾坤大挪移，融合切分，變動很大。
更多詳情可以關注天星醫考網。

2. 今年的葯師考試內容上與往年有什麼不同嗎

您好，這里變化是比較大的，具體如下：
葯事管理與法規
2015年執業葯師考試大綱要求《葯事管理與法規》科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。要求重點掌握葯學實踐中與合法執業直接相關的法律法規規定，並能夠理解國家醫葯衛生政策的具體要求。
2014年《葯事管理與法規》考試大綱中分為兩個大單元，為《葯事管理相關知識》和《葯事管理法規》；而2015年《葯事管理與法規》考試大綱只有一個大單元，對於後邊的附錄《葯事管理法律法規》部分沒有在考試大綱中做出書面要求。

葯學專業知識一
《葯學專業知識（一）》由原來葯理學+葯物分析兩個小科目，改為以葯劑學和葯物化學為主，少部分涉及葯理學和葯物分析的多學科的綜合知識。要求在正確認識葯物結構與構效關系的基礎上，重點掌握葯物常用劑型的特點、質量要求和臨床應用，葯動學、葯效學及葯物體內過程；熟悉與葯品質量管理直接相關的國家葯品標准和葯典的通則等內容；並能夠運用葯學基本理論、原理和方法來分析和解決實際問題，正確認識葯物與疾病治療的客觀規律。
【√】保留了老版葯理的：葯效學（舊教材第一章和第二章內容）；
【√】保留了老版葯物分析的：葯品標准與葯品質量檢驗（舊教材第1章葯典和第2章葯物分析的基本知識的部分內容）。
【×】去除老版葯理學和葯物分析中的其他具體的內容。
【×】新增了葯物化學和葯劑學的內容。

葯學專業知識二

《葯學專業知識（二）》是一門全新的內容體系，其應試指南是以臨床葯理學為基礎，結合臨床葯物治療學中合理用葯相關知識編寫而成。因此每章內容包括：
（1）葯理作用和臨床評價：作用特點、葯物相互作用、典型不良反應、禁忌證。
（2）用葯監護：臨床監護葯點。
（3）主要葯品：適應證、注意事項、用法用量和常用劑型、規格。
【√】保留了老版葯理的：葯理作用、主要不良反應和葯物相互作用；
【×】去除老版葯理學中的：作用機制、葯動學特點等內容。

葯學綜合知識與技能
本科目考試大綱包括兩大部分，即「葯學實踐與用葯安全」和「自我葯療與葯物治療」。在「葯學實踐與用葯安全」中，要求重點掌握處方調劑、處方審核、葯學計算、開展用葯咨詢、特殊人群用葯等葯學實踐工作所需的綜合知識與技能；熟悉葯品臨床評價方法與應用的知識。在「自我葯療與葯物治療」中，要求重點掌握常見症狀及「小病」的判斷、處置，常見疾病的葯物治療和合理用葯方案優化；熟悉中毒解救的葯學支持，疾病健康教育和宣傳等綜合知識與技能。

中葯學專業知識一
2015年執業中葯師中葯學專業知識（一）包括了中葯學、中葯葯劑學、中葯化學、中葯鑒定學、中葯葯理學和中葯炮製學的內容。
2015年新教材有8章的內容：新教材的第1章是原教材《中葯學》總論部分的內容，即第一章～第四章；新教材的第2章是原《中葯鑒定學》第三章的內容；新教材的第3章是原教材《中葯化學》的內容；第4章是原《中葯炮製學》的內容；第5章是原《中葯鑒定學》第四章的內容；第6章是原《中葯葯劑學》的內容；第7章是新增的內容；第8章是《中葯鑒定學》各論部分的內容，即第五章～第十六章。

中葯學專業知識二
此部分由臨床中葯學、方劑學、中成葯組成。臨床中葯學部分是以前中葯學各論內容，中成葯部分主要是以前中葯綜合裡面的非處方葯，而方劑學是沒有另列，糅合在中成葯裡面。
中葯綜合知識與技能
一、按章節刪除原章節部分
第九章：非處方葯
第十四章：醫療器械基本知識

二、章節中間的融合
新教材第六章融合原有第六章（葯學服務與咨詢）與第十三章（中醫葯文獻與信息）。
​
在難度方面其實沒有增加，主要是增加了科目，每個科目學習的深度其實還是降低了的。

3. 2010年《國家執業葯師資格考試大綱》葯事管理與法規科目的部分內容有所調整

第一部分 葯事管理相關知識
第一章 醫葯衛生體制改革

考點摘要
1．年4月6日《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》發布，標志著中國醫葯衛生體制進入深化改革階段，新一輪醫改正式啟動。
2.基本原則：①堅持以人為本，把維護人民健康權益放在第一位；②堅持立足國情，建立中國特色醫葯衛生體制；③堅持公平與效率統一，政府主導與發揮市場機製作用相結合；④堅持統籌兼顧，把解決當前突出問題與完善制度體系結合起來。
3.總體目標：建立健全覆蓋城鄉居民的基本醫療衛生制度，為群眾提供安全、有效、方便、價廉的醫療衛生服務。
4.基本醫療衛生制度的主要內容：基本醫療衛生制度主要由醫葯衛生四大體系、八項支撐組成，四大體系是指建設公共衛生服務體系、醫療服務體系、醫療保障體系和葯品供應保障體系、構建我國的基本醫療衛生制度。
5.葯品供應保障體系的要求：加快建立以國家基本葯物制度為基礎的葯品供應保障體系，保障人民群眾安全用葯；內容：①建立國家基本葯物制度，②規范葯品生產流通,③完善葯品儲備制度。
6.實施方案中五項重點改革的主要內容：「四項基本」和「一個試點」，即加快推進基本醫療保障制度建設、初步建立國家基本葯物制度、健全基層醫療衛生服務體系、促進基本公共衛生服務逐步均等化和推進公立醫院改革試點。
7.醫葯衛生體制改革的人才保障機制：①加強醫葯衛生人才隊伍建設。②充分發揮執業葯師的作用：《中共中央、國務院關於深化醫葯衛生體制改革的意見》強調：規范葯品臨床使用，充分發揮執業葯師指導合理用葯與葯品質量管理方面的作用；國務院發布的《醫葯衛生體制改革近期重點實施方案(2009－2011年)》又進一步明確：完善執業葯師制度，零售葯店必須按規定配備執業葯師為患者提供購葯咨詢和指導。
8.基本葯物質量監督管理的規定：國家食品葯品監督管理部門負責基本葯物的評價性抽驗，加大年度葯品抽驗計劃中基本葯物的抽驗比例，組織開展基本葯物品種的再評價工作，並將再評價結果及時通報衛生部；各省級食品葯品監管部門負責基本葯物的監督性抽驗工作，每年組織常規檢查不得少於兩次，至少對轄區內基本葯物生產企業生產的基本葯物進行一次抽驗；地方各級食品葯品監督管理局應當進一步加強對城市社區和農村基本葯物質量監督管理，充分發揮農村葯品監督網在保證基本葯物質量監督管理中的作用。
9.國家基本葯物零售指導價格的規定：國家基本葯物零售指導價格是按照葯品通用名稱制定的，不區別具體生產經營企業，各級各類醫療衛生機構、社會零售葯店及相關葯品生產經營單位經營基本葯物，可依據市場供求情況，在不超過零售指導價的前提下，自主確定價格
10.改革葯品價格形成機制的主要內容：國務院價格主管部門負責制定國家基本葯物、國家基本醫療保障用葯中的處方葯及生產經營具有壟斷性的特殊葯品價格。各省、自治區、直轄市價格主管部門根據國家統一政策，負責制定國家基本醫療保障用葯中的非處方葯(不含國家基本葯物)、地方增補的醫療保障用葯價格。非營利性醫療機構自配的葯物制劑價格，由各省、自治區、直轄市根據本地實際情況確定價格管理許可權、形式和內容。政府制定葯品價格，一般情況下不區分具體生產經營企業，按照葯品通用名稱制定統一的指導價格。已針對特定企業制定的價格，與統一指導價有較大價差的，要加大調整力度，逐步縮小價差。今後對於符合國家鼓勵扶持發展政策且具有明顯不同質量標準的葯品，可以依據按質論價的原則，實行有差別的價格政策。

第二章 葯事管理體制

考點摘要
1.主管部門和相關管理部門的職責劃分
(1) 主管部門：葯品監督管理部門--國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作；省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。國務院葯品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策。
(2)衛生行政部門：衛生部「管理國家食品葯品監督管理局和國家中醫葯管理局」；負責制定葯品、醫療器械規章，依法制定有關標准和技術規范；負責建立國家基本葯物制度，制定國家葯物政策；負責制定中醫葯事業的發展規劃；負責審批與吊銷醫療機構執業證書；負責醫療機構麻醉葯品和精神葯品的管理；負責醫療機構中與實施葯品不良反應報告制度相關的管理工作，參與葯品、醫療器械臨床試驗管理；負責對醫療機構葯房及葯品，醫療器械使用的管理和監督，指導與管理醫療機構臨床合理用葯，規范處方行為。
(3)國家中醫葯管理部門：負責擬定中醫葯和民族醫葯事業發展的規劃、政策。
(4)國家發展和改革宏觀調控部門：負責監測和管理葯品宏觀經濟；負責葯品價格的監督管理工作。
(5)人力資源和社會保障部門：統籌建立覆蓋城鄉的社會保障體系。負責組織擬訂定點醫療機構、葯店的醫療保險服務和生育保險服務管理、結算辦法及支付范圍等工作，包括制定並發布《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險葯品目錄》。
(6)工商行政管理部門：負責葯品生產、經營企業的工商登記、注冊，負責查處無照生產、經營葯品的行為；負責葯品廣告監督與處罰發布虛假違法葯品廣告的行為；負責監管管理葯品市場交易行為和網路商品交易行為，包括城鄉集貿市場的中葯材經營。
(7)工業和信息化管理部門：負責擬定和實施生物制葯產業的規劃、政策和標准；承擔醫葯行業管理工作；負責國家葯品儲備管理工作。
(8)商務管理部門：作為葯品流通行業的管理部門，負責研究制定葯品流通行業發展規劃、行業標准和有關政策，配合實施國家基本葯物制度。
(9)海關：負責葯品進出口口岸的設置
(10)公安部門：負責涉葯刑事案件的受理和立案偵查；協同葯監部門打擊違法制售假、劣葯品以及有關麻醉葯品和精神葯品生產、銷售、使用中的違法犯罪行為。
(11)監察部門：負責調查處理葯品監督管理人員的違反行政紀律的行為。
2.國家葯品監督管理部門的職能：①立法：制定「三品一械」（葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品）安全監督管理的政策、規劃、質量管理規范等相關立法並監督實施；②負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督；③負責葯品、醫療器械注冊和上市後ADR監測、再評價等監督管理；④負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理；⑤負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品的審批工作；⑥參與制定國家基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度，組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度；⑦擬訂並完善執業葯師資格准人制度，指導監督執業葯師注冊工作。
3.內設機構
(1)中國葯品生物製品檢定所
(2)國家葯典委員會
(3)葯品審評中心、葯品評價中心、葯品認證管理中心、執業葯師資格認證中心、國家中葯品種保護審評委員會的主要職責

3.省和省以下葯品監督管理體制：國務院辦公廳於2008年11月10日下發了《關於調整省級以下食品葯品監督管理體制有關問題的通知》(國辦發(2008]123號)，規定將現行食品葯品監督管理機構省級以下垂直管理改為由地方政府分級管理，業務接受上級主管部門和同級衛生部門的組織指導和監督。省級食品葯品監督管理機構作為省級政府的工作機構，由同級衛生部門管理。市、縣食品葯品監督管理機構作為同級政府的工作機構，保證其相對獨立地依法履行職責，保證其對消費環節食品安全和葯品研究、生產、流通、使用全過程的有效監管。
4..葯品技術監督管理機構
(1)中國葯品生物製品檢定所：是國家食品葯品監督管理局的直屬事業單位，是國家檢驗葯品、生物製品質量的法定機構。①承擔依法實施葯品審批和質量監督檢查所需的檢驗和復驗工作。②負責標定和管理國家葯品標准品、對照品。③受國家食品葯品監督管理局委託，承擔生物製品批簽發的具體業務工作。④承擔司法機構委託的對涉嫌「足以危害人體健康"的假葯進行葯品含量和雜質成分等的技術鑒定。
(2)國家葯典委員會：①編制《中國葯典》及其增補本。②組織制定和修訂國家葯品標准以及直接接觸葯品的包裝材料和容器、葯用輔料的葯用要求與標准。
(3)國家食品葯品監督管理局葯品審評中心:葯品注冊技術審評機構，為葯品注冊提供技術支持。
(4)國家食品葯品監督管理局葯品評價中心：加掛「國家葯品不良反應監測中心」牌子。①承擔國家基本葯物目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。②承擔非處方葯目錄制定、調整的技術工作及其相關業務組織工作。③承擔葯品再評價和淘汰葯品的技術工作及其相關業務組織工作。④承擔全國葯品不良反應監測的技術工作及其相關業務組織工作，對省、自治區、直轄市葯品不良反應監測中心進行技術指導。
(5)國家食品葯品監督管理局葯品認證管理中心：①參與制定、修訂《葯物非臨床研究質量管理規范》(GLP)、《葯物臨床試驗質量管理規范》(GCP)、《葯品生產質量管理規范》(GMP)、《中葯材生產質量管理規范》(GAP)、《葯品經營質量管理規范》(GSP)和《醫療器械生產質量管理規范》(醫療器械GMP)及其相應的實施辦法。②對依法向國家食品葯品監督管理局申請GMP認證的葯品、醫療器械生產企業、GAP認證的企業(單位)和GCP認定的醫療機構實施現場檢查等相關工作。
(6)國家食品葯品監督管理局執業葯師資格認證中心：①承擔執業葯師資格考試、注冊、繼續教育等專業技術業務組織工作。
(7)國家中葯品種保護審評委員會(國家食品葯品監督管理局保健食品審評中心)：實行一套機構、兩塊牌子管理。

第三章 葯品質量及其監督檢驗

考點摘要
1.國家葯品編碼的界定和適用范圍：2009年6月16日，國家食品葯品監督管理局印發《關於實施國家葯品編碼管理的通知》(下稱《通知》)，對批准上市的葯品實行編碼管理。國家葯品編碼是指在葯品研製、生產、經營、使用和監督管理中由計算機使用的表示特定信息的編碼標識。國家葯品編碼以數字或數字與字母組合形式表現，適用於葯品研究、生產、經營、使用和監督管理等各個領域以及電子政務、電子商務的信息化建設、信息處理和信息交換。
2.編制原則及分類：葯品編碼分為本位碼、監管碼和分類碼。本位碼由葯品國別碼、葯品類別碼、葯品本體碼、校驗碼依次連接而成。
3.本位碼編制規則：葯品編碼本位碼共l4位，由葯品國別碼、葯品類別碼，葯品本體碼和校驗碼依次連接組成，不留空格。前2位為葯品國別碼為「86」，代表在我國境內生產、銷售的所有葯品；第3位葯品類別碼為「9」，代表葯品；4到13位為本體碼，本體碼的前5位為葯品企業標識，根據《企業法人營業執照》、《葯品生產許可證》，遵循一照一證的原則，按照流水的方式編制；本體碼的後5位為葯品產品標識，是指前5位確定的企業所擁有的所有葯品產品。葯品產品標識根據葯品批准文號，依據葯品名稱、劑型、規格，遵循一物一碼的原則，按照流水的方式編制。校驗碼是國家葯品編碼本位碼中的最後一個字元，通過特定的數學公式來檢驗國家葯品編碼本位碼中前13位數字的正確性。

第二部分 葯事管理法規
最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋

考點摘要
第一條 生產、銷售的假葯具有下列情形之一的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「足以嚴重危害人體健康」：
(一)依照國家葯品標准不應含有有毒有害物質而含有，或者含有的有毒有害物質超過國家葯品標准規定的；
(二)屬於麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、避孕葯品、血液製品或者疫苗的；
(三)以孕產婦、嬰幼兒、兒童或者危重病人為主要使用對象的；
(四)屬於注射劑葯品、急救葯品的；
(五)沒有或者偽造葯品生產許可證或者批准文號，且屬於處方葯的；
(六)其他足以嚴重危害人體健康的情形。
對前款第(一)項、第(六)項規定的情形難以確定的，可以委託省級以上葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構檢驗。
第二條 生產、銷售的假葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的假葯被使用後，造成重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十一條規定的「對人體健康造成特別嚴重危害」。
第三條 生產、銷售的劣葯被使用後，造成輕傷以上傷害，或者輕度殘疾、中度殘疾，或者器官組織損傷導致一般功能障礙或者嚴重功能障礙，或者有其他嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「對人體健康造成嚴重危害」。
生產、銷售的劣葯被使用後，致人死亡、重度殘疾、三人以上重傷、三人以上中度殘疾或者器官組織損傷導致嚴重功能障礙、十人以上輕傷、五人以上輕度殘疾或者器官組織損傷導致一般功能障礙，或者有其他特別嚴重危害人體健康情形的，應當認定為刑法第一百四十二條規定的「後果特別嚴重」。
第四條 醫療機構知道或者應當知道是假葯而使用或者銷售，符合本解釋第一條或者第二條規定標準的，以銷售假葯罪追究刑事責任。
醫療機構知道或者應當知道是劣葯而使用或者銷售，符合本解釋第三條規定標準的，以劣葯罪追究刑事責任。
第五條 知道或者應當知道他人生產、銷售假葯、劣葯，而有下列情形之一的，以生產、銷售假葯罪或者生產、銷售劣葯罪等犯罪的共犯論處：
(一)提供資金、貸款、賬號、發票、證明、許可證件的；
(二)提供生產、經營場所、設備或者運輸、倉儲、保管、郵寄等便利條件的；
(三)提供生產技術，或者提供原料、輔料、包裝材料的；
(四)提供廣告等宣傳的。
第六條 實施生產、銷售假葯、劣葯犯罪，同時構成生產、銷售偽劣產品、侵犯知識產權、非法經營、非法行醫、非法采供血等犯罪的，依照處罰較重的規定定罪處罰。
第七條 在自然災害、事故災難、公共衛生事件、社會安全事件等突發事件發生時期，生產、銷售用於應對突發事件葯品的假葯、劣葯的，依法從重處罰。

關於建立國家基本葯物制度的實施意見

考點摘要
1.基本葯物和基本葯物制度的界定: 基本葯物是適應基本醫療衛生需求，劑型適宜，價格合理，能夠保障供應，公眾可公平獲得的葯品。政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用基本葯物，其他各類醫療機構也都必須按規定使用基本葯物。國家基本葯物制度是對基本葯物的遴選、生產、流通、使用、定價、報銷、監測評價等環節實施有效管理的制度，與公共衛生、醫療服務、醫療保障體系相銜接。
2.國家基本葯物工作委員會的職能：國家基本葯物工作委員會負責協調解決制定和實施國家基本葯物制度過程中各個環節的相關政策問題，確定國家基本葯物制度框架，確定國家基本葯物目錄遴選和調整的原則、范圍、程序和工作方案，審核國家基本葯物目錄。
3.基本葯物使用和銷售的規定：實行基本葯物制度的縣(市、區)，政府舉辦的基層醫療衛生機構配備使用的基本葯物實行零差率銷售；建立基本葯物優先使用和合理使用制度；政府舉辦的基層醫療衛生機構全部配備和使用國家基本葯物；其他各類醫療機構也要將基本葯物作為首選葯物並達到一定使用比例，具體使用比例由衛生行政部門確定；醫療機構要按照國家基本葯物臨床應用指南和基本葯物處方集，加強合理用葯管理，確保規范使用基本葯物；患者憑處方可以到零售葯店購買葯物。零售葯店必須按規定配備執業葯師或其他依法經資格認定的葯學技術人員為患者提供購葯咨詢和指導，對處方的合法性與合理性進行審核，依據處方正確調配、銷售葯品。
4.基本葯物報銷的規定：基本葯物全部納入基本醫療保障葯品報銷目錄，報銷比例明顯高於非基本葯物。

國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)

考點摘要
1.國家基本葯物目錄中葯品分類的依據：國家基本葯物目錄中的葯品包括化學葯品、生物製品、中成葯。化學葯品和生物製品主要依據臨床葯理學分類，中成葯主要依據功能分類。
2.國家基本葯物的遴選原則和動態管理：國家基本葯物遴選應當按照防治必需、安全有效、價格合理、使用方便、中西葯並重、基本保障、臨床首選和基層能夠配備的原則，結合我國用葯特點，參照國際經驗，合理確定品種(劑型)和數量。
3.列入國家基本葯物目錄葯品的條件：國家基本葯物目錄中的化學葯品、生物製品、中成葯，應當是《中華人民共和國葯典》收載的，衛生部、國家食品葯品監督管理局頒布葯品標準的品種。除急救、搶救用葯外，獨家生產品種納人國家基本葯物目錄應當經過單獨論證。化學葯品和生物製品名稱採用中文通用名稱和英文國際非專利葯名中表達的化學成分的部分，劑型單列；中成葯採用葯品通用名稱。
4.不能納入國家基本葯物目錄遴選的范圍：下列葯品不納入國家基本葯物目錄遴選范圍：①含有國家瀕危野生動植物葯材的；②主要用於滋補保健作用，易濫用的；③非臨床治療首選的；④因嚴重不良反應，國家食品葯品監督管理部門明確規定暫停生產、銷售或使用的；⑤違背國家法律、法規，或不符合倫理要求的；⑥國家基本葯物工作委員會規定的其他情況。
5.從國家基本葯物目錄中調出的情形：屬於下列情形之一的品種，應當從國家基本葯物目錄中調出：①葯品標准被取消的；②國家食品葯品監督管理部門撤銷其葯品批准證明文件的；③發生嚴重不良反應的；④根據葯物經濟學評價，可被風險效益比或成本效益比更優的品種所替代的；⑤國家基本葯物工作委員會認為應當調出的其他情形。

第三部分 葯學職業道德
第一章 中國執業葯師職業道德准則

考點摘要
一、救死扶傷，不辱使命：執業葯應當將患者及公眾的身體健康和生命安全放在首位，以我們的專業知識、技能和良知，盡心、盡職、盡責為患者及公眾提供葯品和葯學服務。
二、尊重患者，平等相待：執業葯師應當尊重患者或消費者的價值觀、知情權、自主權、隱私權，對待患者或消費者應不分年齡、性別、民族、信仰、職業、地位、貧富，一視同仁。
三、依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，恪守職業道德，依法獨立執業，確保葯品質量和葯學服務質量，科學指導用葯，保證公眾用葯安全，有效、經濟、適當。
四、進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當不斷學習新知識、新技術，加強道德修養，提高專業水平和執業能力；知榮明恥，正直清廉，自覺抵制不道德行為和違法行為，努力維護職業聲譽。
五、尊重同仁，密切協作：執業葯師應當與同仁和醫護人員相互理解，相互信任，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系，共同為葯學事業的發展和人類的健康奉獻力量。

第二節 中國執業葯師職業道德准則適用指導
1.救死扶傷，不辱使命：執業葯師應當以維護患者和公眾的生命安全和健康利益為最高行為准則；應當竭盡全力為患者解除病痛；在患者和公眾生命安全存在危險的緊急情況下，應當提供必要的葯學服務和救助措施；為患者及公眾提供高質量的葯品和葯學服務。
2.尊重患者，平等相待：執業葯師應當按規定著裝，佩戴全國統一的執業葯師徽記和標明其姓名和執業葯師稱謂等內容的胸卡，同時，《執業葯師注冊證》應當懸掛在所執業的葯店或葯房中醒目、易見的地方；平等對待患者，不得有任何歧視性或其他不道德的行為；尊重患者隱私，對在執業過程中知曉的患者隱私，不得無故泄漏；除非確有正當合法的理由，執業葯師不得拒絕為患者調配處方、提供葯品或葯學服務；應當滿足患者的用葯咨詢需求。
3.依法執業，質量第一：執業葯師應當遵守葯品管理法律、法規，確保葯品質量和葯學服務質量，保證公眾用葯安全、有效、經濟、適當；應當按規定進行注冊，參加繼續教育；應當在合法的葯品零售企業、醫療機構從事合法的葯學技術業務活動，不得在執業場所以外從事經營性葯品零售業務；不得將自己的《執業葯師資格證書》、《執業葯師注冊證》、徽記、胸卡交於其他人或機構使用；不得在葯品零售企業、醫療機構只掛名而不現場執業；不得同意或授意他人使用自己的名義向公眾推銷葯品或提供葯學服務；應當在職在崗，不得同時在兩個或兩個以執業范圍和執業地區執業；暫時離開執業場所並沒有其他執業葯師替代時，應當有執業葯師暫時離開、暫停關鍵葯學服務業務的告示；應當向患者准確解釋葯品說明書，注重對葯品使用禁忌、不良反應、注意事項和使用方法的解釋說明，並詳盡回答患者的用葯疑問；應當憑醫師處方調配、銷售處方葯，應對醫師處方進行審核，確認處方的合法性與合理性，並簽字後依據處方正確調配、銷售葯品；對處方不得擅自超越法律授權更改或代用；應當對患者正確使用處方葯、選購和使用甲類非處方葯提供用葯指導；對於患者提出的乙類非處方葯選擇、使用等問題，以及其他有關葯品和健康方面的問題，應當給予熱情、耐心、准確、完整地解答；對於兒童、孕婦、老人等特殊人群使用的葯品，或者具有禁忌、嚴重不良反應或服用不當可能影響療效甚至危及患者健康和生命安全的葯品，在交付葯品時，執業葯師應當要求患者嚴格按照葯品使用說明書的規定使用葯品，並給予明確的口頭提醒。；應當管理所執業機構的葯品質量和葯學服務質量，依法組織制定、修訂並監督實施能夠有效保證葯品質量和葯學服務質量的管理規章和制度；應當拒絕任何明顯危害患者生命安全或身體健康、違反法律或社會倫理道德構購葯要求；應當對葯學服務質量負責；對於不正確的處方葯調配、銷售或服務，執業葯師應予以糾正。
4.進德修業，珍視聲譽：執業葯師應當積極主動接受繼續教育，以不斷提高執業水平；深入社區和鄉村為城鄉居民提供廣泛的葯品和葯學服務，大力宣傳和普及安全用葯知識和保健知識；應當遵守行業競爭規范，公平競爭，自覺維護執業秩序，維護執業葯師的職業榮譽和社會形象；不得以貶低同行的專業能力和水平等方式招攬業務；不得在胸卡上印有各種學術、學歷、職稱、社會職務以及所獲榮譽等；應當對涉及葯學領域內任何成員的不道德或不誠實的行為以及敗壞職業榮譽的行為進行揭露和抵制；不得與葯品生產、經營企業及其業務人員、醫療機構及其醫師、護理人員等執業相關人員共謀不合法利益，不得利用執業葯師身份開展或參與不合法的商業活動。
5.尊重同仁，密切協作：執業葯師應當尊重同行，同業互助，公平競爭，共同提高執業水平，不應詆毀、損害其他執業葯師的威信和聲譽；應當加強與醫護人員、患者之間的聯系，積極參與用葯方案的制訂、修訂過程，提供專業、負責的葯學支持；應當與醫護人員相互理解，以誠相待，密切配合，建立和諧的工作關系；發生責任事故時應分清自己的責任，不得相互推諉。
這么全面還說出重點！一定要多給分哦！！！

4. 執業葯師葯事管理與法規變化大嗎

2014年《葯事管理與法規》考試大綱中分為兩個大單元，為《葯事管理相關知識》和《葯事管理法規》;而2015年《葯事管理與法規》考試大綱只有一個大單元，對於後邊的附錄《葯事管理法律法規》部分沒有在考試大綱中做出書面要求。

具體的變化如下：

第一章執業葯師與葯品安全

將《執業葯師資格制度暫行規定》納入此章，詳細介紹了執業葯師資格制度、考試、注冊、職責、繼續教育等;將2014年的第六章(執業葯師道德)納入此章節，並介紹其他國家的《執業葯師道德規范》;將2014年的第三章《葯品質量及其監督檢驗》的一部分內容納入此章節，並講解葯品安全管理和安全管理的目標任務。

第二章醫葯衛生體制改革與國家基本葯物制度

將2014年的第一章第一節《深化醫葯衛生體制改革的基本原則和總體目標》及電子監管碼的介紹納入其中，並介紹近幾年的重點的改革內容;還介紹國家基本葯物制度、《國家基本葯物目錄管理辦法(暫行)》內容，加入2012年版國家基本葯物目錄概況、特點等。

第三章葯品監督管理體制與法律體系

將2014年第二章(葯事管理體制)、第四章(行政法的相關知識)納入其中，並且在行政法的相關知識內容中做了擴充。

第四章葯品研製與生產管理

加入《葯品研製與注冊管理》的內容，其中有一定的內容是2014年第二部分法條中的內容，知識點比較零散;第二節中明確葯品生產的定義，介紹葯品生產許可、GMP認證、委託生產、召回管理，大部分內容為2014年第二部分法條。

第五章葯品經營與使用管理

此章內容大多是2014年第二部分法條內容，其中包括了《葯品經營質量管理規范》、《互聯網葯品交易服務審批暫行規定》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《醫療保險用葯范圍管理暫行辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》等其中的部分內容。

第六章中葯管理

將2014年《葯事管理與法規》中第四章(中葯管理)進行了重新的講解，加入了「中醫理論」的一些介紹內容，並列舉了更多的中葯名稱。

第七章特殊管理的葯品管理

介紹了2014年《葯事管理與法規》第二部分《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《疫苗流通和預防接種管理條例》、《醫療用毒性葯品管理辦法》的內容;加入葯品類易制毒化學品、含特殊葯品復方制劑、興奮劑的管理等的介紹。

第八章葯品標准與葯品質量監督檢驗

將2014年《葯事管理與法規》第三章-第二節(葯品質量監督檢驗的性質、類型)、第四節(葯品標准);還有《葯品說明書和標簽管理規定》和說明書的相關法條。

第九章葯品廣告管理與消費者權益保護

將2014年《葯事管理與法規》的葯品廣告的相關內容納入其中，並且加入《中華人民共和國消費者權益保護法》和《中華人民共和國反不正當競爭法》的內容。

第十章葯品安全法律責任

此章節大多也是2014年的法條，在第四節中加入了易制毒化學品管理、毒性葯品管理的相關法律責任的介紹;其他的有《葯品管理法》、《刑法》、《葯品召回管理辦法》等相關內容。

第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理

此章節為全新內容，介紹的是醫療器械管理、保健食品管理、化妝品管理的相關內容，在2014年《葯事管理與法規》中沒有介紹，2015年復習過程中要重點注意。

附錄(葯品管理法律法規)內容將2014年教材《執業葯師資格制度暫行規定》的內容進行了更為詳細的講解，單獨列出《執業葯師管理》這一節;新增《關於印發非處方葯說明書規范細則的通知》;新增2013年10月23日公告的「關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告」的介紹，此部分內容在2014年考試中並沒有考查，預計在2015年考試中會有所考查;其他法條與2014年教材內容沒有變化，只不過在編寫順序上做了調整。

總體來講2015年《葯事管理與法規》大部分內容都為2014年教材的內容，學習起來不會很吃力，注意在新增內容多加強記憶，老內容注意多加強鞏固，以前十一章《2015執業葯師考試大綱》要求的內容為主，附錄內容為輔的復習策略進行復習。

5. 2014年執業葯師考試大綱《葯事管理與法規》與15年有何不同

這個2015年版《國家執業葯師資格考試大綱》（第七版）於2015年1月29日正式實施。那大綱和教材值得時候才可以購買？
下周開始出版社會陸續鋪貨，大家到時應該就可以購買到正版的2015年執業葯師考試用書，大家一定要看清，是中國醫葯科技出版社的！其它出版社的目前都不要購買！

2015年執業葯師考題減少至120題，每題1分，增加C型題，滿分120分！
關於C型題，大家可以參考下面這個試題（其實也是單選）：

患者男，78歲，因腦栓塞長期住院治療。1周錢出現畏寒發熱，咳嗽，咳膿性痰，伴有右側胸痛，體溫38度，聽診右下肺濕啰音，血白細胞總數**，中性粒細胞85%，胸部X線，又肺下葉斑片狀影，給予頭孢他啶抗感染，同事痰細胞培養+葯敏。上述治療療效不明顯，症狀無減輕。痰培養結果為肺炎克雷伯菌，超廣譜B-內醯胺陽性。臨床診斷：醫院獲得性肺炎。

88、下列哪種細菌不是社區獲得性肺炎的常見致病菌。
A、肺炎鏈球菌。
B、流感嗜血桿菌。
C、肺炎支原體。
D、肺炎衣原體。
E、嗜麥芽假單胞菌。

89、對於臨床分離至產ESBLs的腸桿菌科細菌，最有效的葯物是：
A、青黴素類
B、喹諾酮類
C、萬古黴素
D、碳青黴烯類
E、兩性黴素B

那滿分是120分，及格多少呢？目前還沒有說明，不過一般都是72分了。
大家可以參考國家人力資源版2014年12月30日發布的合格標准：

合格標准
（一）執業葯師（葯學、中葯學）資格考試各科目合格標准均為60分（各科目試卷滿分均為100分）。
（二）造價工程師「建設工程計價」科目為72分（試卷滿分120分），「工程造價案例分析」科目為84分（試卷滿分140分），「建設工程造價管理」科目和「建設工程技術與計量」科目的土建、安裝專業均為60分（試卷滿分卷均為100分）。
（三）經濟專業技術資格考試初級、中級各科目合格標准均為84分（各科目試卷滿分均為140分）
各專業都是按60%給合格分數！120分即合格分為72分！

還有一個問題就是大綱出來，報名條件還沒有出來？
自1999年報名條件規定執業葯師資格制度暫行規定發布以來，每年都是報名時出報名通知！
報名條件是人事部和葯監局一起討論發布的，目前沒有任何相關新聞！

下面是公告全文：

為適應我國經濟社會發展新常態和國家葯品安全工作對執業葯師的迫切需求，更好地促進醫葯事業的健康發展，滿足醫葯行業轉型升級的需要，切實加強國家執業葯師資格考試工作，提升執業葯師開展葯學服務技能，經國家人力資源和社會保障部審定批准，2015年版《國家執業葯師資格考試大綱》（第七版）於2015年1月29日正式實施。

一、新版考試大綱修訂概要

新版考試大綱繼續保持葯學類和中葯學類兩類執業葯師資格考試，每類考試四個考試科目名稱不變。中葯學類包括中葯學專業知識（一）、中葯學專業知識（二）、中葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目。葯學類包括葯學專業知識（一）、葯學專業知識（二）、葯學綜合知識與技能、葯事管理與法規4個科目。其中葯事管理與法規為葯學類、中葯學類共同考試科目。

新版考試大綱對大綱結構、內容和具體能力要求方面都做了較大的修訂。在大綱結構上，對專業知識（一）和專業知識（二），打破多年採用以高等葯學教育相對應的教學學科名稱劃分和設立專業知識考試要求的形式，使各專業知識科目的考試大綱成為綜合性專業知識要求的大綱；在具體考試內容和能力要求上，加大綜合知識與技能的考試比重，降低專業基礎知識的比重。通過大綱結構、內容和具體能力要求的調整和整合，希望准入人員能夠比較系統地掌握「葯」、「用葯」以及「用葯治病」三方面的綜合知識和綜合技能，同時具備良好的法制意識、責任意識、自律意識、服務意識。

新版考試大綱採用表格形式列出大單元-小單元-細目-要點4個層次的考試范圍，其中所列要點反映主要的考試內容。考試大綱所列內容均屬於執業葯師必備的知識與技能要求，統一納入考試命題范圍，作為執業葯師資格考試命題和考生備考的依據。廣大應考人員應通過學習和理解考試大綱所列的知識與技能要求，不斷完善自身能力結構，提升綜合素質。有興趣報考並有志於從事執業葯師工作者，務必重視系統性學習並掌握執業所必備的綜合知識與技能。

為了適應新版考試大綱內容結構和能力層次調整的需要，執業葯師資格考試的試卷結構和題型也將進行調整。各個考試科目的試卷題量調整為120題，較上版規定減少20題。題型包括A型題（最佳選擇題）、B型題（配伍選擇題）C型題（綜合分析選擇題）和X型題（多項選擇題）。各個考試科目單獨考試，單獨計分，計分方式較以往有變化，每題均為1分，滿分為120分。

二、新版考試大綱的過渡銜接

新版考試大綱將於2015年考試中正式啟用。2015年國家執業葯師資格考試按現行的成績兩年滾動有效的考試政策直接過渡。所有考生均參加以新版考試大綱為命題依據的考試。如果參加2014年考試者尚有相關科目不合格的考生，可以在2015年選擇新大綱對應的考試科目參加考試，其成績兩年滾動有效。

新版國家執業葯師資格考試大綱業已生效，希望廣大關心、支持和熱愛執業葯師工作的同仁們密切關注。本版考試大綱和相關考試指南將於近期由中國醫葯科技出版社出版發行，請擬報考者做好考試准備，並取得滿意成績。