食品葯品監督規章

① 食品葯品監督管理局的職責是什麼

國家食品葯品監督管理局職能調整之後，我們的工作范圍包括以下幾個方面：

（一）制訂葯品、醫療器械、化妝品和消費環節食品安全監督管理的政策、規劃並監督實施，參與起草相關法律法規和部門規章制度。

（二）負責消費環節食品衛生許可和食品安全監督管理。

（三）制訂消費環節食品安全管理規范並監督實施，開展消費環節食品安全狀況調查和監測工作，發布與消費環節食品安全監管有關的信息。

（四）負責化妝品衛生許可、衛生監督管理和有關化妝品審批工作。

（五）負責葯品、醫療器械行政監督和技術監督，負責制定葯品和醫療器械研製、生產、流通、使用方面的質量管理規范並監督實施。

（六）負責葯品、醫療器械注冊和監督管理，擬定國家葯品、醫療器械標准並監督實施，組織開展葯品不良反應和醫療器械不良事件監測，負責葯品、醫療器械再評價和淘汰，參與制訂國家基本葯物目錄，配合有關部門實施國家基本葯物制度，組織實施處方葯和非處方葯分類管理制度。

（七）負責制定中葯、民族葯監督管理規范並組織實施，擬定中葯、民族葯質量標准，組織制訂中葯材生產質量管理規范，中葯飲片炮製規范並監督實施，組織實施中葯品種保護制度。

（八）監督管理葯品、醫療器械質量安全，監督管理放射性葯品、麻醉葯品、毒性葯品及精神葯品，發布葯品、醫療器械質量安全信息。

（九）組織查處消費環節食品安全和葯品、醫療器械、化妝品等的研製、生產、流通、使用方面的違法行為。

（十）指導地方食品葯品有關方面的監督管理、應急、稽查和信息化建設工作。

（十一）擬定並完善執業葯師資格准入制度，指導監督執業葯師注冊工作。

（十二）開展與食品葯品監督管理有關的國際交流與合作。

（十三）承辦國務院及衛生部交辦的其他事項。

② 食品生產經營日常監督檢查管理辦法

第一章總 則第一條為加強對食品生產經營活動的日常監督檢查，落實食品生產經營者主體責任，保證食品安全，根據《中華人民共和國食品安全法》等法律法規，制定本辦法。第二條食品葯品監督管理部門對食品（含食品添加劑）生產經營者執行食品安全法律、法規、規章以及食品安全標准等情況實施日常監督檢查，適用本辦法。第三條食品生產經營日常監督檢查應當遵循屬地負責、全面覆蓋、風險管理、信息公開的原則。第四條國家食品葯品監督管理總局負責監督指導全國食品生產經營日常監督檢查工作。
省級食品葯品監督管理部門負責監督指導本行政區域內食品生產經營日常監督檢查工作。
市、縣級食品葯品監督管理部門負責實施本行政區域內食品生產經營日常監督檢查工作。第五條市、縣級食品葯品監督管理部門實施食品生產經營日常監督檢查，在全面覆蓋的基礎上，可以在本行政區域內隨機選取食品生產經營者、隨機選派監督檢查人員實施異地檢查、交叉互查。第六條食品生產經營者及其從業人員應當配合食品葯品監督管理部門實施食品生產經營日常監督檢查，保障監督檢查人員依法履行職責。第七條省級以上食品葯品監督管理部門應當加強食品生產經營日常監督檢查信息化建設，市、縣級食品葯品監督管理部門應當記錄、匯總、分析食品生產經營日常監督檢查信息，完善日常監督檢查措施。
食品生產經營者應當按照食品葯品監督管理部門的要求提供食品生產經營相關數據信息。第二章監督檢查事項第八條食品生產環節監督檢查事項包括食品生產者的生產環境條件、進貨查驗結果、生產過程式控制制、產品檢驗結果、貯存及交付控制、不合格品管理和食品召回、從業人員管理、食品安全事故處置等情況。
除前款規定的監督檢查事項外，保健食品生產環節監督檢查事項還包括生產者資質、產品標簽及說明書、委託加工、生產管理體系等情況。第九條食品銷售環節監督檢查事項包括食品銷售者資質、從業人員健康管理、一般規定執行、禁止性規定執行、經營過程式控制制、進貨查驗結果、食品貯存、不安全食品召回、標簽和說明書、特殊食品銷售、進口食品銷售、食品安全事故處置、食用農產品銷售等情況，以及食用農產品集中交易市場開辦者、櫃台出租者、展銷會舉辦者、網路食品交易第三方平台提供者、食品貯存及運輸者等履行法律義務的情況。第十條餐飲服務環節監督檢查事項包括餐飲服務提供者資質、從業人員健康管理、原料控制、加工製作過程、食品添加劑使用管理及公示、設備設施維護和餐飲具清洗消毒、食品安全事故處置等情況。第三章監督檢查要求第十一條市、縣級食品葯品監督管理部門應當按照市、縣人民政府食品安全年度監督管理計劃，根據食品類別、企業規模、管理水平、食品安全狀況、信用檔案記錄等因素，編制年度日常監督檢查計劃，實施食品安全風險管理。
日常監督檢查計劃應當包括檢查事項、檢查方式、檢查頻次以及抽檢食品種類、抽查比例等內容。檢查計劃應當向社會公開。第十二條國家食品葯品監督管理總局根據法律、法規、規章和食品安全國家標准有關食品生產經營者義務的規定，制定日常監督檢查要點表。
省級食品葯品監督管理部門可以根據需要，對日常監督檢查要點表進行細化、補充。
市、縣級食品葯品監督管理部門應當按照日常監督檢查要點表，對食品生產經營者實施日常監督檢查。第十三條縣級以上地方食品葯品監督管理部門應當對監督檢查人員進行食品安全法律、法規、規章、標准、專業知識以及監督檢查要點的培訓與考核。第十四條市、縣級食品葯品監督管理部門實施日常監督檢查，應當由2名以上（含2名）監督檢查人員參加。
監督檢查人員應當由食品葯品監督管理部門隨機選派。
監督檢查人員應當當場出示有效執法證件。第十五條根據日常監督檢查計劃，市、縣級食品葯品監督管理部門可以隨機抽取日常監督檢查要點表中的部分內容進行檢查，並可以隨機進行抽樣檢驗。相關檢查內容應當在實施檢查前由食品葯品監督管理部門予以明確，檢查人員不得隨意更改檢查事項。第十六條市、縣級食品葯品監督管理部門每年對本行政區域內食品生產經營者的日常監督檢查，原則上應當覆蓋全部項目。

③ 食品葯品監管的四有兩責是指什麼

四有：食品葯品監管有責、有崗、有人、有手段。

兩責：切實履行監管職責和檢驗職責。