葯師管理與法規歷年真題
㈠ 2019年執業葯師考試《葯事管理與法規》真題及答案
1：根據《葯品不良反應報告和監測管理辦法》，屬於新的葯品不良反應的是 A.葯品說明書中已有描述，但不良反應發生的性質、程度與說明書描述不一致或更嚴重 B.超劑量使用時發生的葯品說明書已經註明的葯品不良反應 C.新葯監測期內國產葯品監測到的所有不良反應 D.進口葯品首次獲准進口之日起5年內監測到的所有不良反應
答案：A
2：限於取得該品種備案號的醫療機構使用的是 A.經典名方復方制劑 B.毒性中葯飲片 C.由中葯飲片用傳統方法提取製成的酒劑、酊劑 D.中葯一級保護品種
答案：C
3：向國外轉讓具體處方組成、工藝製法時，應當按照國家有關保密的規定辦法的是 A.經典名方復方制劑 B.毒性中葯飲片 C.由中葯飲片用傳統方法提取製成的酒劑、酊劑 D.中葯一級保護品種
答案：D
4：相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品可以申請 A.經典名方復方制劑 B.毒性中葯飲片 C.由中葯飲片用傳統方法提取製成的酒劑、酊劑 D.中葯一級保護品種
答案：D
5：行政機關為制止違法行為、防止證據損毀，可依法採取的行政強制措施是 A.責令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責令停產停業 D.查封場所、設施或者財務
答案：D
6：行政機關對不履行行政決定的公民、法人或者其他組織，可採取的行政強制執行方式是 A.責令組織聽證 B.劃撥存款、匯款 C.責令停產停業 D.查封場所、設施或者財務
答案：B
7：根據《野生葯材資源保護管理條例》，分布區域縮小，資源處於衰竭狀態的重要野生葯材對應的物種屬於 A.二級保護野生葯材物種 B.一級保護野生葯材物種 C.三級保護野生葯材物種 D.中葯品種保護物種
答案：A
8：根據《野生葯材資源保護管理條例》，資源嚴重減少的主要常用野生葯材對應的物種屬於 A.二級保護野生葯材物種 B.一級保護野生葯材物種 C.三級保護野生葯材物種 D.中葯品種保護物種
答案：C
9：根據《野生葯材資源保護管理條例》，瀕臨滅絕狀態的稀有珍貴野生葯材對應的物種屬於 A.二級保護野生葯材物種 B.一級保護野生葯材物種 C.三級保護野生葯材物種 D.中葯品種保護物種
答案：B
10：應當從國家基本葯物目錄中調出的是 A.根據葯物經濟學評價，可被成本效益比更優的品種所替代的葯品 B.有效性和安全性證據明確、成本效益比現有基本葯物更優的葯品 C.除急救、搶救用葯外的獨家生產葯品品種 D.主要用於滋補保健作用、易濫用的葯品根據《國家基本葯物目錄管理辦法》
答案：A
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㈡ 2018年執業葯師《葯事管理與法規》精選試題(5)
二、B型題
1、A.中葯材
B.中葯飲片
C.中成葯
D.西葯
<1> 、葯用植物、動物、礦物的葯用部分採收後經產地初加工形成的原料葯材是
<2> 、在中醫葯理論指導下，根據辨證施治和調劑、制劑的需要，對中葯材進行特殊加工炮製後的製成品是
<3> 、根據療效確切、應用范圍廣泛的處方、驗方或秘方，具備一定質量規格，批量生產供應的葯物是
2、A.國家食品葯品監督管理部門
B.國家中醫葯管理局
C.省級食品葯品監督管理部門
D.中國中醫葯協會
<1> 、負責全國中葯品保護的監督管理工作
<2> 、協同管理全國中葯品種的保護工作
3、A.7年
B.8年
C.9年
D.10年
<1> 、中葯一級保護品種的保護期限為
<2> 、中葯二級保護品旦並滲種的保護期限為
<3> 、中葯二級保護品種在保護期滿後可以延長保護期限,時間為
三、X型題
1、以下哪些葯物屬於國家二級保護野模脊生葯材物種
A、豬苓
B、熊膽
C、麝香
D、蛇膽
2、根據《關於進一步加強中葯材管理的通知》以下說法正確的是
A、中葯材專業市場嚴禁銷售國家規定的27種毒性葯材
B、嚴禁非法販賣野生動物和非法採挖野生中葯材資源
C、鼓勵和引導中葯飲片、中成葯生產企業逐步使用可追溯的中葯材為原料
D、除現有17個中葯材專業市場外，各地可視情況開辦新的中葯材專業市場
3、根據《關於加強中葯飲片監督管理的通知》，有關醫療機構使用中葯飲片，說法正確的是
A、醫療機構必須保證在儲存、運輸、調劑過程中的飲片質量
B、醫療機構必須按照《醫院中葯飲片管理規范》的規定使用中葯飲片
C、嚴禁醫療機構從中葯材市場或其他沒有資質的單位和個人，違法采購中葯飲片調劑使用
D、醫療機構如加工少量自用特蔽廳殊規格飲片，應將品種、數量、加工理由和特殊性等情況向所在省級以上食品葯品監管部門備案
4、關於生產中葯飲片的說法正確的有
A、嚴禁從中葯材市場或其他不具備飲片生產經營資質的單位或個人采購中葯飲片
B、必須嚴格執行國家葯品標准和地方中葯飲片炮製規范、工藝規程
C、嚴禁生產企業外購中葯飲片半成品或成品進行分包裝或改換包裝標簽等行為
D、必須以中葯材為起始原料，使用符合葯用標準的中葯材，並應盡量固定葯材產地
5、申請中葯一級保護品種應具備的條件是
A、對特定疾病有特殊療效的
B、從天然葯物匯總提取的有效物質及特殊制劑
C、相當於國家一級保護野生葯材物種的人工製成品
D、用於預防和治療特殊疾病的
㈢ 2020執業葯師《葯事管理與法規》真題答案4
2020年執業葯師《葯事管理與法規》真題及答案 (41-50題)
41.【題干】境內生產的生物製品的批准文號格式是()。
【選項】
A.國葯准字S+4位年號+4位順序號
B.國葯准字H+4位年號+4位順序號
C.J+4位年號+4位順序號
D.國葯准字HJ44位年號+4位順序號
42.【題干】境外生產的化學葯品的批准文號格式是()。
【選項】
A.國葯准字S+4位年號+4位順序號
B.國葯准字H+4位年號+4位順序號
C.J+4位年號+4位順序號
D.國葯准字HJ44位年號+4位順序號
[43～44]
43.【題干】應當設立或指定負責葯品不良反應報告和監測的機構並配備專(兼)職人員的是()。
【選項】
A.葯品生產企業
B.葯品經營企業
C.臨床試驗機構倫理委員會
D.葯物安全性評價中心
44.【題干】應當設立專門負責葯品不良反應報告和監測的機構並配備專職人員的是()。
【選項】
A.葯品生產企業
B.葯品經營企業
C.臨床試驗機構倫理委員會
D.葯物安全性評價中心
[45～47]
45.【題干】根據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》，郵寄時需要預先辦理准予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的麻醉葯品是()。
【選項】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
46.【題干】郵寄時需要預先辦理准予郵寄證明，托運時需要預先辦理運輸證明的精神葯品是()。
【選項】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
47.【題干】郵寄時需要預先辦理准予郵寄證明，托運時無需預先辦理運輸證明的精神葯品是()。
【選項】
A.阿托品
B.咖啡因
C.布桂嗪
D.氯胺酮
[48～50]
48.【題干】根據《抗菌葯物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐葯率超過50%的抗菌葯物，醫療機構應採取的細菌耐葯預警機制和措施是()。
【選項】
A.慎重經驗用葯
B參照葯敏試驗結果選用
C.及時將預警信息通報本機構醫務人員
D.暫停對此目標細菌的臨床應用
49.【題干】根據《抗菌葯物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐葯率超過40%的抗菌葯物，醫療機構應採取的細菌耐葯預警機制和措施是()。
【選項】
A.慎重經驗用葯
B參照葯敏試驗結果選用
C.及時將預警信息通報本機構醫務人員
D.暫停對此目標細菌的臨床應用
50.【題干】根據《抗菌葯物臨床應用管理辦法》，對主要目標細菌耐葯率超過30%的抗菌葯物，醫療機構應採取的細菌耐葯預警機制和措施是()。
【選項】
A.慎重經驗用葯
B參照葯敏試驗結果選用
C.及時將預警信息通報本機構醫務人員
D.暫停對此目標細菌的臨床應用
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㈣ 執業葯師考試葯事管理與法規題型有多少個可供選擇答案
執業葯師考試科目採取單獨考試、單獨計分的考試形式。每科120題，每題1分，滿分為120分。葯事管理與法規科目每道題的備選項為4個，其他科目每道題的備選項為5個。題型包括A型題、B型題、C型題和X型題。
A型題(最佳選擇題)
A型題題干在前，選項在後。共有A、B、C、D、E五個備選答案，其中只有一個為最佳答案，其餘選項為干擾答案。考生須在5個選項中選出一個最符合題意的答案(最佳答案)，並按考試規定的方式將答題卡相應位置上的字母塗黑。
B型題(配伍選擇題)
B型題是一組試題(2至4個)共用一組A、B、C、D、E五個備選答案。選項在前，題干在後，每題只有一個正確答案。每個選項可供選擇一次，也可重復選用，也可不被選用。考生只須為每道試題選出一個最佳答案。
C型題(綜合分析選擇題)
綜合分析選擇題包括一個試題背景信息和一組試題(2-5題)。這一組試題是基於一個臨床情景、病例、實例或者案例的背景信息逐題展開，每道題都有其獨立的備選項。題干在前，備選項在後。葯事管理與法規科目每一組備選項為四個，其他科目每一組備選項為五個。每道題的備選項中，只有一個最佳答案。應試人員應將答案選擇出來並按要求在答題卡相應位置填塗，多選、錯選或不選均不得分。
X型題(多項選擇題)
X型題由一個題乾和A、B、C、D、E五個備選答案組成，題干在前，選項在後。要求考生從五個備選答案中選出二個或二個以上的正確答案，多選、少選、錯選均不得分。