化妝品衛生條例

A. 化妝品衛生監督條例

第一章總則第一條為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康，制定本條例。第二條本條例所稱的化妝品，是指以塗擦、噴灑或者其他類似的方法，散布於人體表面任何部位（皮膚、毛發、指甲、口唇等），以達到清潔、消除不良氣味、護膚、美容和修飾目的的日用化學工業產品。第三條國家實行化妝品衛生監督制度。國務院衛生行政部門主管全國化妝品的衛生監督工作，縣以上地方各級人民政府的衛生行政部門主管本轄區內化妝品的衛生監督工作。第四條凡從事化妝品生產、經營的單位和個人都必須遵守本條例。第二章化妝品生產的衛生監督第五條對化妝品生產企業的衛生監督實行衛生許可證制度。
《化妝品生產企業衛生許可證》由省、自治區、直轄市衛生行政部門批准並頒發。《化妝品生產企業衛生許可證》有效期四年，每二年復核一次。
未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的單位，不得從事化妝品生產。第六條化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：
（一）生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距。
（二）生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光（或照明），並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施。
（三）生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所。
（四）生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求。
（五）生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員。第七條直接從事化妝品生產的人員，必須每年進行健康檢查，取得健康證後方可從事化妝品的生產活動。
凡患有手癬、指甲癬、手部濕疹、發生於手部的銀屑病或者鱗屑、滲出性皮膚病以及患有痢疾、傷寒、病毒性肝炎、活動性肺結核等傳染病的人員，不得直接從事化妝品生產活動。第八條生產化妝品所需的原料、輔料以及直接接觸化妝品的容器和包裝材料必須符合國家衛生標准。第九條使用化妝品新原料生產化妝品，必須經國務院衛生行政部門批准。
化妝品新原料是指在國內首次使用於化妝品生產的天然或人工原料。第十條生產特殊用途的化妝品，必須經國務院衛生行政部門批准，取得批准文號後方可生產。
特殊用途化妝品是指用於育發、染發、燙發、脫毛、美乳、健美、除臭、祛斑、防曬的化妝品。第十一條生產企業在化妝品投放市場前，必須按照國家《化妝品衛生標准》對產品進行衛生質量檢驗，對質量合格的產品應當附有合格標記。未經檢驗或者不符合衛生標準的產品不得出廠。第十二條化妝品標簽上應當註明產品名稱、廠名，並註明生產企業衛生許可證編號；小包裝或者說明書上應當註明生產日期和有效使用期限。特殊用途的化妝品，還應當註明批准文號。對可能引起不良反應的化妝品，說明書上應當註明使用方法、注意事項。
化妝品標簽、小包裝或者說明書上下得注有適應症，不得宣傳療效，不得使用醫療術語。第三章化妝品經營的衛生監督第十三條化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：
（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；
（二）無質量合格標記的化妝品；
（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；
（四）未取得批准文號的特殊用途化妝品；
（五）超過使用期限的化妝品。第十四條化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：
（一）化妝品名稱、製法、效用或者性能有虛假誇大的；
（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
（三）宣傳醫療作用的。第十五條首次進口的化妝品，進口單位必須提供該化妝品的說明書、質量標准、檢驗方法等有關資料和樣品以及出口國（地區）批准生產的證明文件，經國務院衛生行政部門批准，方可簽定進口合同。第十六條進口的化妝品，必須經國家商檢部門檢驗；檢驗合格的，方准進口。
個人自用進口的少量化妝品，按照海關規定辦理進口手續。第四章化妝品衛生監督機構與職責

B. 廣東省化妝品安全條例

第一章總 則第一條為了保證化妝品安全，保障公眾身體健康，維護化妝品市場秩序，根據《化妝品衛生監督條例》等有關法律法規，結合本省實際，制定本條例。第二條本條例適用於本省行政區域內的化妝品生產、經營以及相關安全監督管理等活動。
法律法規對化妝品安全另有規定的，從其規定。第三條化妝品安全工作應當堅持預防為主、風險管理、全程式控制制、社會共治的原則。第四條縣級以上人民政府應當建立健全化妝品監督管理協調機制和責任機制，統一組織協調本行政區域內化妝品的監督管理工作。
縣級以上人民政府化妝品監督管理部門依職責負責本行政區域內化妝品生產、經營活動的監督管理工作。
市場監督管理、衛生健康、公安、生態環境以及海關等有關部門，應當在各自職責范圍內負責化妝品安全的有關工作。第五條化妝品生產經營者從事生產經營活動應當遵守法律法規和有關規范、標准，對其生產經營的產品質量及安全負責。第六條化妝品生產企業應當遵守環境保護有關的法律法規，採用綠色生產方式，防止、減少環境污染和生態破壞。
化妝品生產企業排放污染物應當符合國家和省的有關標准，按照有關法律法規、污染控制標准和技術規范等對工業有害固體廢物等污染物進行處置，不能自行處置的，應當交由符合環境保護要求的企業處置。
化妝品生產企業應當有效利用資源，減少包裝材料的用量，避免過度包裝。
鼓勵化妝品生產企業回收過期化妝品並作無害化處理。第七條消費者委員會和其他消費者組織應當依法維護消費者在購買、使用化妝品或者接受服務中的合法權益。
化妝品行業協會應當建立行業規范，組織開展行業誠信建設，加強行業自律管理，指導、規范和督促會員依法進行生產經營。第八條任何組織或者個人有權向化妝品監督管理部門和其他有關部門舉報化妝品生產經營違法行為。化妝品監督管理部門和其他有關部門應當向社會公眾公布舉報的方式、流程和辦理時限，依法為舉報人保密。舉報經調查屬實的，應當依法予以獎勵。
任何組織或者個人不得通過捏造事實、偽造材料等進行虛假、惡意舉報，侵害他人合法權益。第九條鼓勵化妝品新產品、新技術的研究創新與推廣應用，鼓勵化妝品企業管理創新，推動化妝品產業的高質量發展。
鼓勵專業機構、社會組織依法提供化妝品研究開發、標准制定、試驗實驗、檢驗檢測、認證認可、培訓教育等服務。第二章生產管理第十條從事化妝品生產應當依法取得化妝品生產許可，並在許可的范圍內組織生產。化妝品生產許可變更、延續、補辦及注銷應當按照有關法律法規的規定辦理。第十一條特殊用途化妝品應當按照國家規定進行注冊並取得批准文號。非特殊用途化妝品應當按照國家規定在產品上市前完成產品備案。第十二條化妝品生產企業應當依法建立並執行物料供應管理、物料驗收、產品生產過程及質量控制、設備管理、產品質量檢驗及留樣、產品召回、不合格產品處理、產品追溯管理等制度。
鼓勵化妝品生產企業提高生產管理的信息化水平，採用國際先進的化妝品生產質量管理規范組織生產，通過專業機構認證。第十三條用於生產化妝品所需的原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料應當符合國家有關標准或者規定。化妝品生產企業不得有下列行為：
（一）使用國家規定的化妝品禁用原料；
（二）超量或者超范圍使用國家規定的化妝品限用原料；
（三）使用未經國家化妝品監督管理部門批準的化妝品新原料；
（四）使用超過使用期限、廢棄、回收等不符合國家有關標准或者規定要求的化妝品原料；
（五）使用不符合國家有關標准或者規定要求的直接接觸化妝品的容器和包裝材料；
（六）其他不符合法律法規和標准規定的。第十四條化妝品生產企業采購化妝品原料、直接接觸化妝品的容器和包裝材料，應當建立並執行進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明、產品標識和檢驗報告，並建立產品進貨台賬，記錄產品名稱、規格、數量、生產批號、供貨商名稱、地址以及聯系方式、進貨日期等內容。
化妝品生產企業應當按照產品生產批號向供貨商索要具備資質的檢驗機構出具的檢驗報告，或者由供貨商簽字或者蓋章的檢驗報告復印件。

C. 化妝品的法律法規是什麼

化妝品的法律法規有《化妝品衛生監督條例實施細則》、《化妝品衛生監督條例》、《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》、《化妝品廣告管理辦法》和《化妝品標識管理規定》。具體介紹如下：

1、《化妝品衛生監督條例實施細則》

《化妝品衛生監督條例實施細則》於1991年3月27日衛生部令第13號發布施行，根據《化妝品衛生監督條例》第三十四條的規定製定。

2、《化妝品衛生監督條例》

《化妝品衛生監督條例》是為加強化妝品的衛生監督，保證化妝品的衛生質量和使用安全，保障消費者健康制定。1989年9月26日經國務院批准。由衛生部於1989年11月13日發布，自1990年1月1日起施行。

3、《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》

《進出口化妝品檢驗檢疫監督管理辦法》於2011年1月13日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2012年2月1日起施行。

4、《化妝品廣告管理辦法》

《化妝品廣告管理辦法》由國家工商行政管理局局務會議通過，自一九九三年十月一日起施行。

根據2005年9月28日國家工商行政管理總局令第21號《國家工商行政管理總局關於按照新修訂的〈廣告管理條例施行細則〉調整有關廣告監管規章相應條款的決定》，《化妝品廣告管理辦法》中第十一條、第十三條、第十四條、第十五條已被修改。

5、《化妝品標識管理規定》

《化妝品標識管理規定》於2007年7月24日國家質量監督檢驗檢疫總局局務會議審議通過，自2008年9月1日起施行。

D. 化妝品管理辦法條例

《化妝品監督管理條例》為規范化妝品生產經營活動，加強化妝品監督管理，保證化妝品質量安全，保障消費者健康，促進化妝品產業健康發展制定，制定本條例。
化妝品是指以塗抹、噴灑或者其他類似方法，散布於人體表面的任何部位，如皮膚、毛發、指趾甲、唇齒等，以達到清潔、保養、美容、修飾和改變外觀，或者修正人體氣味，保持良好狀態為目的的化學工業品或精細化工產品。
化妝品生產企業必須符合下列衛生要求：
1、生產企業應當建在清潔區域內，與有毒、有害場所保持符合衛生要求的間距；
2、生產企業廠房的建築應當堅固、清潔。車間內天花板、牆壁、地面應當採用光潔建築材料，應當具有良好的採光（或照明），並應當具有防止和消除鼠害和其他有害昆蟲及其孳生條件的設施和措施；
3、生產企業應當設有與產品品種、數量相適應的化妝品原料、加工、包裝、貯存等廠房或場所；
4、生產車間應當有適合產品特點的相應的生產設施，工藝規程應當符合衛生要求；
5、生產企業必須具有能對所生產的化妝品進行微生物檢驗的儀器設備和檢驗人員；

法律依據
《化妝品監督管理條例》
第十三條 化妝品經營單位和個人不得銷售下列化妝品：
（一）未取得《化妝品生產企業衛生許可證》的企業所生產的化妝品；
（二）無質量合格標記的化妝品；
（三）標簽、小包裝或者說明書不符合本條例第十二條規定的化妝品；
（四）未取得批准文號的特殊用途化妝品；
（五）超過使用期限的化妝品。第十四條 化妝品的廣告宣傳不得有下列內容：
（一）化妝品名稱、製法、效用或者性能有虛假誇大的；
（二）使用他人名義保證或以暗示方法使人誤解其效用的；
（三）宣傳醫療作用的。

E. 權威解讀《化妝品監督管理條例》，有哪些新內容、新規定、新變化

2021年1月1日，正式施行《化妝品監督管理條例》。這個條例的實施，有一些新內容、新規定、新變化，那我們就一起來看看。

新的《化妝品監督管理條例》的特點是強化風險管理的原則。一是按照風險程度對化妝品、化妝品原料實行分類管理，分別實施注冊或備案。注冊屬於行政許可，由國家局負責，在程序和要求上更為嚴格；而備案實行告知性備案，程序簡化，強調企業責任和事後監管。在安全標准上，二者沒有區別。二是建立原料及產品的安全風險評估和再評估制度，對再評估結果表明不能保證安全的，建立退出機制。新原料設置3年監測期，每年必須報告新原料的使用和安全情況。三是國家建立化妝品安全風險監測和評價制度，建立化妝品質量安全風險信息交流機制，制定質量安全風險控制措施和標准，開展化妝品安全風險監測。第四個特點是處罰力度加大，懲戒作用得以發揮，一是處罰覆蓋面到位，沒有遺漏；二是行政罰款力度加大。

F. 衛生部關於修改《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十九條、第五十條的通知

衛生部關於修改《化妝品衛生監督條例實施細則》
第四十九條、第五十條的通知
（衛監督發[2005]190號）

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局，衛生部衛生監督中心、中國疾病預防控制中心，有關單位：
為了加大化妝品衛生監督力度，提高執法效率，對《化妝品衛生監督條例實施細則》作出如下修改：一、將《化妝品衛生監督條例實施細則》第四十九條修改為：《條例》中規定沒收的產品，由衛生行政部門監督銷毀。二、將《化妝品衛生監督條例實施細則》第五十條修改為：吊銷《化妝品生產企業衛生許可證》、撤銷批准文號由原批准機關批准。
本通知自2005年6月1日起施行。

二00五年五月二十日

G. 化妝品法規丨《化妝品監督管理條例》解讀（一）

化妝品法規的重要進展在於2021年施行的《化妝品監督管理條例》，該條例對化妝品行業的監管進行了重大改革和強化。它標志著《化妝品衛生監督條例》的退役，標志著化妝品全過程管理的規范化和科學化，違法成本顯著提升。

新條例實施後，化妝品市場經歷了嚴格監管的調整，特別是注冊備案和功效宣稱環節，行業進入了一個轉型期。消費者需要注意的是，區分化妝品、葯品、醫療器械等不同類別，尤其是識別特殊化妝品如防曬、防脫發等，其銷售需持有「國妝特字」等合法許可證。

新條例對化妝品和原料進行了分類管理，特殊化妝品和高風險新原料實行注冊管理，普通化妝品和低風險新原料則需備案。這確保了化妝品的安全性和功效的真實性。同時，條例強調了化妝品生產者對產品質量和功效的負責，消費者權益得到了更有力的保護。

國家政策上，鼓勵化妝品行業的科技創新和本土資源的開發，如中草葯，這將推動「國妝自信」的提升。消費者將看到更多結合科技與本土特色的國產品牌。

總的來說，新條例的出台為化妝品行業設定了更明確的規則，消費者在享受美容產品的同時，也需對法規有所了解，以保障自身的權益。