放射相關條例

1. 放射性同位素與射線裝置放射防護條例

第一章總則第一條為加強對放射性同位素與射線裝置放射防護的監督管理，保障從事放射工作的人員和公眾的健康與安全，保護環境，促進放射性同位素和射線技術的應用與發展，制定本條例。第二條本條例適用於中華人民共和國境內從事生產、使用、銷售放射性同位素與射線裝置的單位和個人。第三條國務院衛生、環境保護和公安部門按照各自的職能和本條例的有關規定，對放射性同位素與射線裝置生產、使用、銷售中的放射防護（簡稱放射工作）實施監督管理。第四條任何單位和個人對違反本條例的行為有權檢舉和控告。第二章許可登記第五條國家對放射工作實行許可登記制度，許可登記證由衛生、公安部門辦理。第六條新建、改建、擴建放射工作場所的放射防護設施，必須與主體工程同時設計審批，同時施工，同時驗收投產，放射防護設施的設計，必須經所在省、自治區、直轄市的衛生行政部門會同公安等部門審查同意。竣工後須經衛生、公安、環境保護等有關部門驗收同意，獲得許可登記證後方可啟用。
涉及放射性廢水、廢氣、固體廢物治理的工程項目，必須在申請審查的同時，提交經環境保護部門批準的環境影響評價文件，竣工後必須經衛生、公安、環境保護等部門驗收同意。第七條任何單位在從事生產、使用、銷售射線裝置前，必須向省、自治區、直轄市的衛生行政部門申請許可；在從事生產、使用、銷售放射性同位素和含放射源的射線裝置前，必須向省、自治區、直轄市的衛生行政部門申請許可，並向同級公安部門登記。涉及到放射性廢水、廢氣、固體廢物排放的，還必須先向省、自治區、直轄市的環境保護部門遞交環境影響報告表（書），經批准後方可申請許可登記，領得許可登記證後方可從事許可登記范圍內的放射工作。第八條凡申請許可、登記的放射工作單位，必須具備下列基本條件：
（一）具有與所從事的放射工作相適應的場所、設施和裝備，並提供相應的資料；
（二）從事放射工作的人員必須具備相適應的專業及防護知識和健康條件，並提供相應的證明材料；
（三）有專職、兼職放射防護管理機構或者人員以及必要的防護用口和監測儀器，並提交人員名單和設備清單；
（四）提交嚴格的有關安全防護管理規章制度的文件。第九條放射工作許可登記證每一至二年進行一次核查，核查情況由原審批部門記錄在許可登記證上。
從事放射工作的單位在需要改變許可登記的內容時，需持許可登記證件到原審批部門辦理變更手續。終止放射工作時必須向原審批部門辦理注銷許可登記手續。第三章放射防護管理第十條從事放射工作單位的上級行政管理部門，負責管理本系統的放射防護工作，並應定期對本系統執行國家放射防護法規和標准進行檢查。
從事放射工作單位的負責人，應當採取有效措施使本單位的放射防護工作符合國家有關規定和標准。第十一條放射性同位素的生產、使用、貯存場所和射線裝置的生產、使用場所必須設置防護設施。其人口處必須設置放射性標志和必要的防護安全聯鎖、孤警裝置或者工作信號。
在室外、野外從事放射工作時，必須劃出安全防護區域，並設置危險標志，必要時設專人警戒。
在地面水和地下水中進行放射性同位素試驗時，必須事先經所在省級環境保護、衛生行政部門批准。第十二條放射性同位素不得與易燃、易爆、腐蝕性物品放在一起，其貯存場所必須採取有效的防火、防盜、防泄漏的安全防護措施，並指定專人負責保管。貯存、領取、使用、歸還放射性同位素時必須進行登記、檢查，做到帳物相符。第十三條從事放射性同位素的訂購、銷售、轉讓、調撥和借用的單位或者個人，必須持有許可登記證並只限於在許可登記的范圍內從事上述活動，並向同級衛生、公安部門備案。嚴禁非經許可或者在許可登記范圍之外從事上述活動。第十四條進口裝備有放射性同位素的儀表的單位或者個人，必須向當地衛生、公安、環境保護部門登記備案；進口含有超過放射性害免水平的礦品、成品、消費品的單位或者個人，應當向口岸所在地的省級衛生行政部門申請放射性監測檢查。
凡從事含有放射性的來料加工工作的單位和個人，涉及到放射性為水、廢氣、固體廢物排放的，必須事先向所在省、自治區、直轄市的環境保護部門遞交環境影響報告表（書），經批准後，到所在縣以上衛生行政部門申請辦理許可證，並向公安部門登記。

2. 我國現行關於輻射安全和放射防護的法律法規有哪些

《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》

《中華人民共和國放射性專污染防治法》屬、

《中華人民共和國環境影響評價法》、

《中華人民共和國行政許可法》、

《中華人民共和國行政處罰法》、

《中華人民共和國職業病防治法》、

《中華人民共和國對外貿易法》、

《中華人民共和國刑法》

《放射性同位素與射線裝置安全許可管理辦法》等法律、法規和規范性文件、

《電離輻射防護與輻射源安全基本標准》、

《放射源安全和保安行為准則》、

《放射源的進口和出口導則》、

《放射源分類辦法》、

《射線裝置分類》等標准和技術規范。

3. 放射診療管理規定

放射診療管理規定

中華人民共和國衛生部令第46號

部長 高強

二○○六年一月二十四日

2016年1月19日根據《國家衛生計生委關於修改外國醫師來華短期行醫暫行管理辦法等8件部門規章的決定》（國家衛生和計劃生育委員會令第8號）修改

第一章 總則

第一條為加強放射診療工作的管理，保證醫療質量和醫療安全，保障放射診療工作人員、患者和公眾的健康權益，依據《中華人民共和國職業病防治法》、《放射性同位素與射線裝置安全和防護條例》和《醫療機構管理條例》等法律、行政法規的規定，制定本規定。

第二條本規定適用於開展放射診療工作的醫療機構。

本規定所稱放射診療工作，是指使用放射性同位素、射線裝置進行臨床醫學診斷、治療和健康檢查的活動。

第三條衛生部負責全國放射診療工作的監督管理。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內放射診療工作的監督管理。

第四條放射診療工作按照診療風險和技術難易程度分為四類管理：

（一）放射治療；

（二）核醫學；

（三）介入放射學；

（四）X射線影像診斷。

醫療機構開展放射診療工作，應當具備與其開展的放射診療工作相適應的條件，經所在地縣級以上地方衛生行政部門的放射診療技術和醫用輻射機構許可（以下簡稱放射診療許可）。

第五條醫療機構應當採取有效措施，保證放射防護、安全與放射診療質量符合有關規定、標准和規范的要求。

第二章執業條件

第六條醫療機構開展放射診療工作，應當具備以下基本條件：

（一）具有經核准登記的醫學影像科診療科目；

（二）具有符合國家相關標准和規定的放射診療場所和配套設施；

（三）具有質量控制與安全防護專（兼）職管理人員和管理制度，並配備必要的防護用品和監測儀器；

（四）產生放射性廢氣、廢液、固體廢物的，具有確保放射性廢氣、廢物、固體廢物達標排放的處理能力或者可行的處理方案；

（五）具有放射事件應急處理預案。

第七條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列人員：

（一）開展放射治療工作的，應當具有：

1.中級以上專業技術職務任職資格的放射腫瘤醫師；

2.病理學、醫學影像學專業技術人員；

3.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的醫學物理人員；

4.放射治療技師和維修人員。

（二）開展核醫學工作的，應當具有：

1.中級以上專業技術職務任職資格的核醫學醫師；

2.病理學、醫學影像學專業技術人員；

3.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的技術人員或核醫學技師。

（三）開展介入放射學工作的，應當具有：

1.大學本科以上學歷或中級以上專業技術職務任職資格的放射影像醫師；

2.放射影像技師；

3.相關內、外科的專業技術人員。

（四）開展X射線影像診斷工作的，應當具有專業的放射影像醫師。

第八條醫療機構開展不同類別放射診療工作，應當分別具有下列設備：

（一）開展放射治療工作的，至少有1台遠距離放射治療裝置，並具有模擬定位設備和相應的治療計劃系統等設備；

（二）開展核醫學工作的，具有核醫學設備及其他相關設備；

（三）開展介入放射學工作的，具有帶影像增強器的醫用診斷X射線機、數字減影裝置等設備；

（四）開展X射線影像診斷工作的，有醫用診斷X射線機或CT機等設備。

第九條醫療機構應當按照下列要求配備並使用安全防護裝置、輻射檢測儀器和個人防護用品：

（一）放射治療場所應當按照相應標准設置多重安全聯鎖系統、劑量監測系統、影像監控、對講裝置和固定式劑量監測報警裝置；配備放療劑量儀、劑量掃描裝置和個人劑量報警儀；

（二）開展核醫學工作的，設有專門的放射性同位素分裝、注射、儲存場所，放射性廢物屏蔽設備和存放場所；配備活度計、放射性表面污染監測儀；

（三）介入放射學與其他X射線影像診斷工作場所應當配備工作人員防護用品和受檢者個人防護用品。

第十條醫療機構應當對下列設備和場所設置醒目的警示標志：

（一）裝有放射性同位素和放射性廢物的設備、容器，設有電離輻射標志；

（二）放射性同位素和放射性廢物儲存場所，設有電離輻射警告標志及必要的文字說明；

（三）放射診療工作場所的入口處，設有電離輻射警告標志；

（四）放射診療工作場所應當按照有關標準的要求分為控制區、監督區，在控制區進出口及其他適當位置，設有電離輻射警告標志和工作指示燈。

4. 陝西省放射性污染防治條例(2018修正)

第一章總 則第一條為了防治放射性污染，維護環境安全，保障人體健康，根據《中華人民共和國放射性污染防治法》等法律、行政法規規定，結合本省實際，制定本條例。第二條本條例適用於本省行政區域內放射性污染的防治及其監督管理活動。
本條例所稱放射性污染，是指核設施運營、核技術利用、鈾（釷）礦和伴生放射性礦開發利用等活動，造成物料、人體、場所、環境介質表面或者內部出現超過國家標準的放射性物質或者射線。
涉及軍隊的放射性污染防治，依照國家有關規定執行。第三條放射性污染防治堅持預防為主、防治結合、嚴格管理、安全第一的方針，實行分級分類管理的原則。第四條縣級以上人民政府應當將放射性污染防治納入本行政區域環境保護規劃，保障財政投入，加強監測網路與監督管理體系建設，落實放射性環境安全責任制。第五條縣級以上人民政府環境保護行政主管部門對放射性污染防治工作實施統一監督管理。環境保護行政主管部門可以委託輻射環境監督管理機構履行放射性污染防治監督管理和行政執法職責。
縣級以上人民政府公安、衛生、交通、國土資源、工業和信息化、城鄉規劃、質量技術監督、安全生產監督等行政主管部門按照各自職責，對有關的放射性污染防治工作依法實施監督管理。第六條縣級以上輻射環境監測機構負責對轄區內輻射環境質量狀況實施監測。輻射環境質量狀況信息由縣級以上環境保護行政主管部門定期向社會發布。第七條核設施運營、核技術利用、鈾（釷）礦和伴生放射性礦開發利用等可能產生放射性污染的單位（以下簡稱涉輻單位），應當建立健全輻射安全管理責任制度，加強工作人員教育培訓，定期對相關場所、設備設施和裝置進行監測、檢查和維護，保證防護措施安全有效，預防放射性污染事故的發生，並對其造成的放射性污染承擔責任。第八條縣級以上人民政府及其有關部門、涉輻單位應當開展放射性污染防治宣傳，普及放射性污染防治科學知識，提高公眾放射性污染防治意識和自我防護能力。第九條對造成或者可能造成放射性污染的行為，任何單位和個人有權向環境保護、衛生、公安、交通等行政主管部門檢舉、控告或者投訴；受理部門應當按照國家規定調查處理，並將處理情況告知檢舉、控告或者投訴人。第二章污染防治第十條新建、改建、擴建可能產生放射性污染的建設項目，應當依法編制輻射環境影響評價文件，並報有審批權的環境保護行政主管部門批准。
開發利用伴生放射性礦的單位，應當在申請領取采礦許可證前編制包含放射性污染防治內容的環境影響評價文件，並報省級以上環境保護行政主管部門審查批准。第十一條建設項目的放射性污染防治設施應當與主體工程同時設計、同時施工、同時驗收。驗收合格後，主體工程方可投入生產、使用。
涉輻單位應當保證放射性污染防治設施的正常運行，不得擅自拆除或者閑置。第十二條核設施運營及鈾（釷）礦開發利用單位，應當對周圍環境中所含放射性核素的種類、濃度以及流出物中的放射性核素總量實施監測，按照規定要求每半年向省環境保護行政主管部門報送監測結果，並接受監督管理。第十三條生產、銷售、使用、貯存、運輸放射性同位素和生產、銷售、使用射線裝置的單位，應當按照國家規定取得許可證或者批准文件後，方可從事相關活動。
放射性物品運輸容器的設計、製造應當依照國家有關規定取得許可。第十四條放射性物質和射線裝置應當按照國家標准設置放射性標識和中文警示說明。生產、銷售、使用、貯存、處置放射性物質和射線裝置的場所，以及運輸放射性物質和含放射源的射線裝置的工具，應當按照國家標准設置明顯的放射性標志。第十五條生產、銷售、使用、運輸、貯存、處置放射性物質和射線裝置的單位，應當按照國家規定設置安全防護聯鎖報警系統或者採取安全防護措施，保證其正常運行。
射線裝置的調試單位應當檢查調試場所的環境條件和安全措施，不符合安全要求的，不得進行調試，防止工作人員和公眾受到意外照射。第十六條銷售或者轉讓放射性同位素、射線裝置，應當在持有輻射安全許可證的單位之間進行。禁止向無輻射安全許可證或者超出許可證規定種類、范圍的單位銷售或者轉讓放射性同位素、射線裝置。
銷售或者轉讓放射性同位素的，應當按照國家有關規定辦理轉讓審批及備案手續。
銷售或者轉讓射線裝置的，購置或者轉入單位應當在接收射線裝置後二十日內，持相關資料向縣級以上環境保護行政主管部門辦理登記手續。