國家醫療機構管理條例

1. 醫療機構管理條例

為了加強醫療機構的管理，促進醫療衛生事業的發展，保障公民健康，制定本條例。本條例適用於從事疾病診斷、治療活動的醫院、衛生院、療養院、門診部、診所、衛生所(室)以及急救站等醫療機構。醫療機構以救死扶傷，防病治病，為公民的健康服務為宗旨。國家扶持醫療機構的發展，鼓勵多種形式興辦醫療機構。國務院衛生行政部門負責全國醫療機構的監督管理工作，縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責本行政區域內醫療機構的監督管理工作。中國人民解放軍衛生主管部門對軍隊的醫療機構實施監督管理。

縣級以上地方人民政府衛生行政部門應當根據本行政區域內的人口、醫療資源、醫療需求和現有醫療機構的分布狀況，制定本行政區域醫療機構設置規劃。機關、企業和事業單位可以根據需要設置醫療機構，並納入當地醫療機構的設置規劃。設置醫療機構應當符合醫療機構設置規劃和醫療機構基本標准。單位或者個人設置醫療機構，應當經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准，並取得設置醫療機構批准書。申請設置醫療機構，應當提交設置申請書、設置可行性研究報告、選址報告和建築設計平面圖。單位或者個人設置醫療機構，按照國務院的規定應當辦理設置醫療機構批准書的，應當經縣級以上地方人民政府衛生行政部門審查批准，並取得設置醫療機構批准書。醫療機構執業，必須進行登記，領取《醫療機構執業許可證》；診所按照國務院衛生行政部門的規定向所在地的縣級人民政府衛生行政部門備案後，可以執業。申請醫療機構執業登記，應當具備按照規定應當辦理設置醫療機構批准書的條件、符合醫療機構的基本標准、有適合的名稱、組織機構和場所、有與其開展的業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員、有相應的規章制度、能夠獨立承擔民事責任的條件。醫療機構執業登記，由批准其設置的人民政府衛生行政部門辦理；不需要辦理設置醫療機構批准書的醫療機構的執業登記，由所在地的縣級以上地方人民政府衛生行政部門辦理。國家統一規劃的醫療機構的設置，由國務院衛生行政部門決定。醫療機構執業登記的主要事項包括名稱、地址、主要負責人、所有制形式、診療科目、床位、注冊資金。醫療機構改變名稱、場所、主要負責人、診療科目、床位，必須向原登記機關辦理變更登記或者向原備案機關備案。醫療機構歇業，必須向原登記機關辦理注銷登記或者向原備案機關備案。床位不滿100張的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每年校驗1次；床位在100張以上的醫療機構，其《醫療機構執業許可證》每3年校驗1次。未經醫師(士)親自診查病人，醫療機構不得出具疾病診斷書、健康證明書或者死亡證明書等證明文件；未經醫師(士)、助產人員親自接產，醫療機構不得出具出生證明書或者死產報告書。醫療機構發生醫療事故，按照國家有關規定處理。醫療機構對傳染病、精神病、職業病等患者的特殊診治和處理，應當按照國家有關法律、法規的規定辦理。醫療機構必須按照有關葯品管理的法律、法規，加強葯品管理。醫療機構必須按照人民政府或者物價部門的有關規定收取醫療費用，詳列細項，並出具收據。醫療機構必須承擔相應的預防保健工作，承擔縣級以上人民政府衛生行政部門委託的支援農村、指導基層醫療衛生工作等任務。醫療機構及其衛生技術人員必須服從縣級以上人民政府衛生行政部門的調遣。縣級以上人民政府衛生行政部門行使醫療機構的設置審批、執業登記、備案和校驗、對醫療機構的執業活動進行檢查指導、負責組織對醫療機構的評審、對違反本條例的行為給予處罰的監督管理職權。國家實行醫療機構評審制度，由專家組成的評審委員會按照醫療機構評審辦法和評審標准，對醫療機構的執業活動、醫療服務質量等進行綜合評價。縣級以上地方人民政府衛生行政部門負責組織本行政區域醫療機構評審委員會。醫療機構評審委員會由醫院管理、醫學教育、醫療、醫技、護理和財務等有關專家組成。縣級以上地方人民政府衛生行政部門根據評審委員會的評審意見，對達到評審標準的醫療機構，發給評審合格證書；對未達到評審標準的醫療機構，提出處理意見。違反本條例第二十三條規定，未取得《醫療機構執業許可證》擅自執業的，依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的規定予以處罰。診所未經備案執業的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其改正，沒收違法所得，並處3萬元以下罰款；拒不改正的，責令其停止執業活動。逾期不校驗《醫療機構執業許可證》仍從事診療活動的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期補辦校驗手續；拒不校驗的，吊銷其《醫療機構執業許可證》。出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的，依照《中華人民共和國基本醫療衛生與健康促進法》的規定予以處罰。診療活動超出登記或者備案范圍的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告、責令其改正，沒收違法所得，並可以根據情節處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》或者責令其停止執業活動。使用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由縣級以上人民政府衛生行政部門責令其限期改正，並可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；情節嚴重的，吊銷其《醫療機構執業許可證》或者責令其停止執業活動。出具虛假證明文件的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以警告；對造成危害後果的，可以處以1萬元以上10萬元以下的罰款；對直接責任人員由所在單位或者上級機關給予行政處分。沒收的財物和罰款全部上交國庫。當事人對行政處罰決定不服的，可以依照國家法律、法規的規定申請行政復議或者提起行政訴訟。當事人對罰款及沒收葯品、器械的處罰決定未在法定期限內申請復議或者提起訴訟又不履行的，縣級以上人民政府衛生行政部門可以申請人民法院強制執行。本條例實施前已經執業的醫療機構，應當在條例實施後的6個月內，按照本條例第三章的規定，補辦登記手續，領取《醫療機構執業許可證》。外國人在中華人民共和國境內開設醫療機構及香港、澳門、台灣居民在內地開設醫療機構的管理辦法，由國務院衛生行政部門另行制定。本條例自1994年9月1日起施行。1951年政務院批准發布的《醫院診所管理暫行條例》同時廢止。

2. 醫療機構管理條例實施細則

《醫療機構管理條例實施細則》是中華人民共和國國家衛生和計劃生育委員會制定的條例。自1994年9月1日起施行。根據《醫療機構管理條例》制定。各省、自治區、直轄市應當按照當地《醫療機構設置規劃》合理配置和合理利用醫療資源。《醫療機構設置規劃》由縣級以上地方衛生計生行政部門依據《醫療機構設置規劃指導原則》制定，經上一級衛生計生行政部門審核，報同級人民政府批准，在本行政區域內發布實施。《醫療機構設置規劃指導原則》另行制定。
一、醫療機構的類別：
1.綜合醫院、中醫醫院、中西醫結合醫院、民族醫醫院、專科醫院、康復醫院；
2.婦幼保健院、婦幼保健計劃生育服務中心；
3.社區衛生服務中心、社區衛生服務站；
4.中心衛生院、鄉（鎮）衛生院、街道衛生院；
5.療養院；
6.綜合門診部、專科門診部、中醫門診部、中西醫結合門診部、民族醫門診部；
7.診所、中醫診所、民族醫診所、衛生所、醫務室、衛生保健所、衛生站；
8.村衛生室（所）；
9.急救中心、急救站；
10.臨床檢驗中心；
11.專科疾病防治院、專科疾病防治所、專科疾病防治站；
12.護理院、護理站；
13.醫學檢驗實驗室、病理診斷中心、醫學影像診斷中心、血液透析中心、安寧療護中心
14.其他診療機構。
二、不得申請設置醫療機構的情形
1.不能獨立承擔民事責任的單位；
2.正在服刑或者不具有完全民事行為能力的個人；
3.發生二級以上醫療事故未滿五年的醫務人員；
4.因違反有關法律、法規和規章，已被吊銷執業證書的醫務人員；
5.被吊銷《醫療機構執業許可證》的醫療機構法定代表人或者主要負責人；
6.省、自治區、直轄市政府衛生計生行政部門規定的其他情形。
法律依據：《醫療機構管理條例實施細則》
第二條 條例及本細則所稱醫療機構，是指依據條例和本細則的規定，經登記取得《醫療機構執業許可證》的機構。
第四條 衛生防疫、國境衛生檢疫、醫學科研和教學等機構在本機構業務范圍之外開展診療活動以及美容服務機構開展醫療美容業務的，必須依據條例及本細則，申請設置相應類別的醫療機構。
第五條 中國人民解放軍和中國人民武裝警察部隊編制外的醫療機構，由地方衛生計生行政部門按照條例和本細則管理。
中國人民解放軍後勤衛生主管部門負責向地方衛生計生行政部門提供軍隊編制外醫療機構的名稱和地址。
第六條 醫療機構依法從事診療活動受法律保護。
第七條 衛生計生行政部門依法獨立行使監督管理職權。不受任何單位和個人干涉。