2013年執業葯師葯事管理與法規答案
① 《葯事管理與法規》知識點梳理——第九期
法規第三章 中華人民共和國刑法（節選）（重點總結）由於《葯事管理與法規》是執業葯師考試中記憶內容較多的科目。有很多學員對其重點把握不是很到位，很容易造成「記住的都沒考，考到的都沒記」，進而與執業葯師失之交臂。就此問題，希望以下內容能幫大家理順各章節考點所在，使大家花更少的時間掌握更多的考點。
本章重點總結：本章內容較少，考點比較明確，考試約佔2分。
重點掌握以下法條：
第一百四十條、第一百四十一條、第一百四十二條、第二百二十二條、第二百二十五條、第三百四十七條、第三百五十三條
具體考點：
1.破壞社會主義市場經濟秩序罪：生產、銷售假葯、劣葯未構成相應犯罪的定罪處罰；生產、銷售假葯罪；生產、銷售劣葯罪；虛假廣告罪；非法經營罪
重點提示：根據對人體健康的損害程度有不同的罰則，注意區分。
第一百四十一條生產、銷售假葯，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱假葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於假葯和按假葯處理的葯品、非葯品。
第一百四十二條生產、銷售劣葯，對人體健康造成嚴重危害的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金；後果特別嚴重的，處十年以上有期徒刑或者無期徒刑，並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
本條所稱劣葯，是指依照《中華人民共和國葯品管理法》的規定屬於劣葯的葯品。
2.妨害社會管理秩序罪：走私、販賣、運輸、製造毒品罪；
② 執業葯師葯事管理與法規模擬試題及答案(型題)
A型題：最佳選擇題
1、葯事是指
A、葯事組織依法對葯事活動施行的必要管理
B、國家及政府部門依法對葯事活動施行的必要管理
C、與葯品的安全、有效、經濟、合理、方便、及時使用相關的活動
D、國家、政府部門及葯事組織依依法對葯事活動施行的必要管理
E、保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時
2、下列不屬於葯品監督管理行政機構管轄的是
A、葯品使用管理
B、葯品廣告管理
C、葯品注冊管理
D、葯品儲備管理
E、葯品流通管理
3、下列不屬於《葯品管理法》所規定的葯品的是
A、中葯材、中葯飲片
B、化學原料葯
C、血清、疫苗
D、內包材、醫療器械
E、診斷葯品
4、下列不屬於前置性管理的是
A、葯品注冊管理
B葯事組織許可證管理
C葯品監督查處
D、執業葯師注冊
E、葯物臨床基地管理
5、葯品的質量特性不包括
A、有效性
B、安全性
C、穩定性
D、競爭性
E、均一性
6、下列說法不正確的是
A、對葯事組織進行管理的必要性：葯事組織的行為與公眾生命和健康密切相關，如不進行監督管理，將嚴重危及公眾的生命和健康
B、批發企業是向零售葯店或醫
療機構提供葯品的經營組織
C、對葯品生產企業進行監督管理的目的是保證葯品生產質量
D、對葯品零售企業進行監管的目的是保證葯品零售過程中的葯品質量和葯學服務的質量
E、沒有強制性地將設有葯品質量檢驗機構作為葯品生產企業的市場准入條件
7、執業葯師管理的必要性是
A、只有通過法律對執業葯師的資格、執業行為等嚴格管制，才能保證葯學技術人員的葯學專業素質、道德和法律素質，保證執業行為規范
B、加強執業葯師注冊和行為管理
C具備規定葯學專業素質、執業道德、法律意識和執業行為方式的執業葯師可以最大限度保證所提供的葯品和葯學服務的質量，從而保障公眾的用葯安全、有效
D、提高執業葯師的法律、社會、經濟地位
E促進建立與執業葯師管理政策一致的新的葯品監督管理模式和流通管理制度
8、我國法定葯品標准不包括
A、葯典
B中國生物製品規程
C葯品衛生標准
D、企業內控標准
E中國飲片炮製規范
9、關於政府定價葯品的價格管理錯誤的是
A依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格
B、主要是《醫保目錄》的乙類葯品及民族葯、中葯飲片和醫院制劑
C制定最高零售價，任何單位不得擅自提價
D葯品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供葯品的生產經營成本
E、葯品生產、經營企業和醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其葯品的實際購銷價格和購銷數量等資料
10、葯品的首要特殊性是
A與人的生命健康相關
B、質量標准嚴格
C、專業技術性強
D、缺乏需求價格彈性
E、經濟性和競爭性
③ 國家執業葯師資格考試考點采分：葯事管理與法規目錄
國家執業葯師資格考試考點采分：葯事管理與法規目錄
第一部分：葯事管理相關知識
1. 醫葯衛生體制改革
2. 葯事管理體制
3. 葯品質量及其監督檢驗
4. 行政法的相關知識
5. 中葯管理
6. 葯學職業道德
第二部分：葯事管理法規
1. 中華人民共和國葯品管理法
2. 中華人民共和國葯品管理法實施條例
3. 中華人民共和國刑法（節選）
4. 最高人民法院、最高人民檢察院關於辦理生產、銷售假葯、劣葯刑事案件具體應用法律若干問題的解釋
5. 麻醉葯品和精神葯品管理條例
6. 關於公布麻醉葯品和精神葯品品種目錄（2007年版）的通知
7. 麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡管理規定
8. 醫療用毒性葯品管理辦法
9. 疫苗流通和預防接種管理條例
10. 執業葯師資格制度暫行規定
11. 關於建立國家基本葯物制度的實施意見
12. 國家基本葯物目錄管理辦法（暫行）
13. 處方葯與非處方葯分類管理辦法（試行）
14. 非處方葯專有標識管理規定（暫行）
15. 處方葯與非處方葯流通管理暫行規定
16. 處方管理辦法
17. 葯品不良反應報告和監測管理辦法
18. 葯品注冊管理辦法
19. 葯品生產質量管理規范
20. 葯品生產質量管理規范附錄
21. 葯品召回管理辦法
22. 葯品經營許可證管理辦法
23. 葯品經營質量管理規范
24. 葯品經營質量管理規范實施細則
25. 葯品流通監督管理辦法
26. 互聯網葯品交易服務審批暫行規定
27. 醫療機構葯事管理暫行規定
28. 醫療機構制劑注冊管理辦法（試行）
29. 醫療機構制劑配製質量管理規范（試行）
30. 醫療機構制劑配製監督管理辦法（試行）
31. 葯品說明書和標簽管理規定
32. 化學葯品和生物製品說明書規范細則
33. 中葯、天然葯物處方葯說明書格式內容書寫要求及撰寫指導原則
34. 城鎮職工基本醫療保險定點零售葯店管理暫行辦法
35. 城鎮職工基本醫療保險用葯范圍管理暫行辦法
36. 中華人民共和國廣告法
37. 葯品廣告審查發布標准
38. 葯品廣告審查辦法
39. 互聯網葯品信息服務管理辦法
40. 中華人民共和國消費者權益保護法
41. 中華人民共和國反不正當競爭法
42. 關於禁止商業賄賂行為的暫行規定