關於執業葯師的法規

A. 執業葯師的法律規定

8月22日，國家食品葯品監督管理局官方網站公布了《執業葯師職業資格制度規定（徵求意見稿）》，本《意見稿》對執業葯師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定，詳情如下。第一章 總 則第一條 為了加強對葯學技術人員的職業准入控制，發揮執業葯師指導合理用葯與加強葯品質量管理的作用，保障公眾用葯的安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》及職業資格制度的有關內容，制定本規定。第二條 國家實行執業葯師職業資格制度，納入全國專業技術人員職業資格制度統一規劃。第三條 執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》（以下簡稱《執業葯師職業資格證書》）並經注冊，在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。執業葯師英文譯為：Licensed P第四條 凡從事葯品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業葯師，國家葯品監督管理局負責對需由執業葯師擔任的崗位作出明確規定。第五條 執業葯師應按國家有關規定參加繼續教育。國家葯品監督管理局負責對全國執業葯師繼續教育工作進行指導和監督，執業葯師行業協會承擔具體工作。國家鼓勵執業葯師參加實訓培養。第六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局共同負責全國執業葯師資格制度的政策制定，並按照職責分工對該制度的實施進行指導、監督和檢查。各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和葯品監督管理部門，按照職責分工負責本行政區域內執業葯師職業資格制度的實施與監督管理。第二章 考 試第七條 執業葯師職業資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。第八條 國家葯品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標准建議。第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家葯品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標准。第十條 凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業葯師職業資格考試：（一）具有普通高等院校葯學類、中葯學類大學本科及以上學歷；具有葯學類、中葯學類相關專業大學本科及以上學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿一年；（二）具有葯學類、中葯學類及相關專業大專學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿二年。第十一條 執業葯師職業資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人力資源社會保障部門頒發統一印製，人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局用印的《執業葯師職業資格證書》。該證書在全國范圍內有效。第三章 注 冊第十二條 執業葯師實行注冊制度。國家葯品監督管理局負責執業葯師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業葯師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內的執業葯師注冊管理工作。第十三條 取得《執業葯師職業資格證書》者，應當通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經執業注冊後，方可從事相應的執業活動。未經執業注冊者，不得以執業葯師身份執業。第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：（一）取得《執業葯師職業資格證書》；（二）遵紀守法，遵守執業葯師職業道德；（三）身體健康，能堅持在執業葯師崗位工作。第十五條 經批准注冊者，由各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門發給國家葯品監督管理局統一樣式的《執業葯師注冊證》。第十六條 執業葯師只能在一個省、自治區、直轄市注冊。執業葯師變更執業單位、執業范圍應當及時辦理變更注冊手續。第十七條 執業葯師注冊有效期為五年，需要延續的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續注冊申請。延續注冊者，除須符合第十四條的規定外，還應當按規定修滿繼續教育學分。第四章 職 責第十八條 執業葯師應該遵守執業標准和業務規范，以對葯品質量負責、保證公眾用葯安全有效為基本准則。第十九條 執業葯師必須嚴格執行《中華人民共和國葯品管理法》及國家有關葯品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業葯師對違反《中華人民共和國葯品管理法》及有關法規、規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行。對違法行為，向當地葯品監督管理部門報告。第二十條 執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理，參與制定、實施葯品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。第二十一條 執業葯師負責處方的審核及調配，提供用葯咨詢與信息，指導合理用葯，開展治療葯物監測及葯品療效評價等臨床葯學工作。第二十二條 葯品經營企業應當在醒目位置公示《執業葯師注冊證》，並對在崗執業的執業葯師掛牌明示。經營處方葯的葯品零售企業，執業葯師不在崗時，應當以醒目方式公示，並暫停銷售處方葯。執業葯師執業時應當按照有關規定佩戴工作牌。第五章 監督管理第二十三條 葯品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定，對執業葯師配備情況及其執業活動實施監督檢查。監督檢查時應當查驗《執業葯師注冊證》、處方審核記錄、執業葯師掛牌明示、執業葯師在崗服務等事項。執業單位和執業葯師應當對葯品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與葯品監督管理部門按規定對其給予表彰和獎勵：（一）在執業活動中，職業道德高尚，事跡突出的；（二）對葯學工作做出顯著貢獻的；（三）向患者提供葯學服務表現突出的；（四）長期在邊遠貧困地區基層單位工作且表現突出的。第二十五條 執業葯師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由葯品監督管理部門及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統中；執業葯師的繼續教育學分，應由繼續教育機構及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統。第二十六條 對未按規定配備執業葯師的單位，由所在地縣級以上葯品監督管理部門責令限期配備。第二十七條 對以不正當手段取得《執業葯師職業資格證書》的，由證書簽發機關宣布其證書無效，按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為規定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業葯師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業葯師注冊證》，三年內不予執業葯師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。出租出借《執業葯師注冊證》的，由發證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內不予執業葯師注冊，涉及違規執業葯師和違規企業，按照相關法律法規給予處罰。第二十九條 執業葯師違反本規定有關條款的，所在單位應當如實上報，由葯品監督管理部門根據情況予以處理。第三十條 執業葯師在執業期間違反《葯品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。第六章 附 則第三十一條 通過全國統一考試取得《執業葯師職業資格證書》的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管葯師或主管中葯師職稱。第三十二條 本辦法中的「相關專業」由國家葯品監督管理局與人力資源社會保障部另行確定。第三十三條 人力資源社會保障部、國家葯品監督管理局會同相關部門逐步推進民族葯執業葯師管理相關工作。第三十四條 香港、澳門、台灣地區居民申請國家執業葯師資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理。第三十五條 的《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》效用等同。按照《人事部 國家葯品監督管理局關於修訂印發〈執業葯師資格制度暫行規定〉和〈執業葯師資格考試實施辦法〉的通知》（人發〔1999〕34號）取得的《執業葯師資格證書》與按照本規定取得第三十六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局按照職責分工，對本規定進行解釋。第三十七條 本辦法自年 月 日起施行。

B. 執業葯師職業資格制度規定

8月22日，國家食品葯品監督管理局官方網站公布了《執業葯師職業資格制度規定（徵求意見稿）》，本《意見稿》對執業葯師報名年限、報考學歷、注冊有效期請進行了重新擬定，詳情如下。

第一章 總 則

第一條 為了加強對葯學技術人員的職業准入控制，發揮執業葯師指導合理用葯與加強葯品質量管理的作用，保障公眾用葯的安全有效，根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》及職業資格制度的有關內容，制定本規定。

第二條 國家實行執業葯師職業資格制度，納入全國專業技術人員職業資格制度統一規劃。

第三條 執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》（以下簡稱《執業葯師職業資格證書》）並經注冊，在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。

執業葯師英文譯為：Licensed Pharmacist.

第四條 凡從事葯品生產、經營、使用的單位均應配備相應的執業葯師，國家葯品監督管理局負責對需由執業葯師擔任的崗位作出明確規定。

第五條 執業葯師應按國家有關規定參加繼續教育。國家葯品監督管理局負責對全國執業葯師繼續教育工作進行指導和監督，執業葯師行業協會承擔具體工作。國家鼓勵執業葯師參加實訓培養。

第六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局共同負責全國執業葯師資格制度的政策制定，並按照職責分工對該制度的實施進行指導、監督和檢查。

各省、自治區、直轄市人力資源社會保障行政主管部門和葯品監督管理部門，按照職責分工負責本行政區域內執業葯師職業資格制度的實施與監督管理。

第二章 考 試

第七條 執業葯師職業資格實行全國統一大綱、統一命題、統一組織的考試制度。原則上每年舉行一次。

第八條 國家葯品監督管理局負責組織擬定考試科目和考試大綱、建立試題庫、組織命審題工作，提出考試合格標准建議。

第九條 人力資源社會保障部負責組織審定考試科目、考試大綱，會同國家葯品監督管理局對考試工作進行監督、指導並確定合格標准。

第十條 凡中華人民共和國公民和獲准在我國境內就業的其他國籍的人員具備以下條件之一者，均可申請參加執業葯師職業資格考試：

（一）具有普通高等院校葯學類、中葯學類大學本科及以上學歷；具有葯學類、中葯學類相關專業大學本科及以上學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿一年；

（二）具有葯學類、中葯學類及相關專業大專學歷，在葯學或中葯學崗位工作滿二年。

第十一條 執業葯師職業資格考試合格者，由各省、自治區、直轄市人力資源社會保障部門頒發統一印製，人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局用印的《執業葯師職業資格證書》。該證書在全國范圍內有效。

第三章 注 冊

第十二條 執業葯師實行注冊制度。國家葯品監督管理局負責執業葯師注冊的政策制定和組織實施，指導全國執業葯師注冊管理工作。各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門負責本行政區域內的執業葯師注冊管理工作。

第十三條 取得《執業葯師職業資格證書》者，應當通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊。經執業注冊後，方可從事相應的執業活動。未經執業注冊者，不得以執業葯師身份執業。

第十四條 申請注冊者，必須同時具備下列條件：

（一）取得《執業葯師職業資格證書》；

（二）遵紀守法，遵守執業葯師職業道德；

（三）身體健康，能堅持在執業葯師崗位工作。

第十五條 經批准注冊者，由各省、自治區、直轄市葯品監督管理部門發給國家葯品監督管理局統一樣式的《執業葯師注冊證》。

第十六條 執業葯師只能在一個省、自治區、直轄市注冊。執業葯師變更執業單位、執業范圍應當及時辦理變更注冊手續。

第十七條 執業葯師注冊有效期為五年，需要延續的，應當在有效期屆滿三十日前，到注冊管理機構提出延續注冊申請。延續注冊者，除須符合第十四條的規定外，還應當按規定修滿繼續教育學分。

第四章 職 責

第十八條 執業葯師應該遵守執業標准和業務規范，以對葯品質量負責、保證公眾用葯安全有效為基本准則。

第十九條 執業葯師必須嚴格執行《中華人民共和國葯品管理法》及國家有關葯品研究、生產、經營、使用的各項法規及政策。執業葯師對違反《中華人民共和國葯品管理法》及有關法規、規章的行為或決定，有責任提出勸告、制止、拒絕執行。對違法行為，向當地葯品監督管理部門報告。

第二十條 執業葯師在執業范圍內負責對葯品質量的監督和管理，參與制定、實施葯品全面質量管理及對本單位違反規定的處理。

第二十一條 執業葯師負責處方的審核及調配，提供用葯咨詢與信息，指導合理用葯，開展治療葯物監測及葯品療效評價等臨床葯學工作。

第二十二條 葯品經營企業應當在醒目位置公示《執業葯師注冊證》，並對在崗執業的執業葯師掛牌明示。經營處方葯的葯品零售企業，執業葯師不在崗時，應當以醒目方式公示，並暫停銷售處方葯。

執業葯師執業時應當按照有關規定佩戴工作牌。

第五章 監督管理

第二十三條 葯品監督管理部門按照有關法律、法規和規章的規定，對執業葯師配備情況及其執業活動實施監督檢查。

監督檢查時應當查驗《執業葯師注冊證》、處方審核記錄、執業葯師掛牌明示、執業葯師在崗服務等事項。

執業單位和執業葯師應當對葯品監督管理部門的監督檢查予以協助、配合，不得拒絕、阻撓。

第二十四條 有下列情形之一的，縣級以上人力資源和社會保障部門與葯品監督管理部門按規定對其給予表彰和獎勵：

（一）在執業活動中，職業道德高尚，事跡突出的；

（二）對葯學工作做出顯著貢獻的；

（三）向患者提供葯學服務表現突出的；

（四）長期在邊遠貧困地區基層單位工作且表現突出的。

第二十五條 執業葯師的違法違規行為、接受表彰獎勵及處分等信息，應由葯品監督管理部門及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統中；執業葯師的繼續教育學分，應由繼續教育機構及時記入全國執業葯師注冊管理信息系統。

第二十六條 對未按規定配備執業葯師的單位，由所在地縣級以上葯品監督管理部門責令限期配備。

第二十七條 對以不正當手段取得《執業葯師職業資格證書》的，由證書簽發機關宣布其證書無效，按照國家專業技術人員資格考試違紀違規行為規定處理；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

第二十八條 以欺騙、賄賂等不正當手段取得《執業葯師注冊證》的，由發證部門撤銷《執業葯師注冊證》，三年內不予執業葯師注冊；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

出租出借《執業葯師注冊證》的，由發證部門宣布證書無效，責令收回或者予以沒收，三年內不予執業葯師注冊，涉及違規執業葯師和違規企業，按照相關法律法規給予處罰。

第二十九條 執業葯師違反本規定有關條款的，所在單位應當如實上報，由葯品監督管理部門根據情況予以處理。

第三十條 執業葯師在執業期間違反《葯品管理法》及其他法律法規構成犯罪的，由司法機關依法追究責任。

第六章 附 則

第三十一條 通過全國統一考試取得《執業葯師職業資格證書》的人員，且符合職稱評審相應條件的，視為具備主管葯師或主管中葯師職稱。

第三十二條 本辦法中的「相關專業」由國家葯品監督管理局與人力資源社會保障部另行確定。

第三十三條 人力資源社會保障部、國家葯品監督管理局會同相關部門逐步推進民族葯執業葯師管理相關工作。

第三十四條 香港、澳門、台灣地區居民申請國家執業葯師資格考試、注冊、繼續教育、執業等活動，遵照本規定辦理。

第三十五條 的《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》效用等同。按照《人事部 國家葯品監督管理局關於修訂印發〈執業葯師資格制度暫行規定〉和〈執業葯師資格考試實施辦法〉的通知》（人發〔1999〕34號）取得的《執業葯師資格證書》與按照本規定取得

第三十六條 人力資源社會保障部與國家葯品監督管理局按照職責分工，對本規定進行解釋。

第三十七條 本辦法自年 月 日起施行。

C. 2020年執業葯師《法規》考點分享

2020年執業葯師考試《法規》：68條特殊管理規定的葯品管理

1.疫苗是指為預防、控制疾病的發生、流行，用於人體免疫接種的預防性生物製品，包括免疫規劃疫苗和非免疫規劃疫苗。

2.免疫規劃疫苗必須有紅色“免費”字樣，免疫規劃標識(寶石藍色)。

3.國家對疫苗生產實行嚴格准入制度。

4.疫苗上市許可持有人應當具備疫苗生產能力;超出疫苗生產能力確需委託生產的，應當經國務院葯品監督管理部門批准;接受委託生產的，應當遵守本法規定和國家有關規定，保證疫苗質量。

5.國家免疫規劃疫苗由國務院衛生健康主管部門會同國務院財政部門等組織集中招標或者統一談判。

6.國家免疫規劃疫苗以外的其他免疫規劃疫苗、非免疫規劃疫苗由各省、自治區、直轄市通過省級公共資源交易平台組織采購。

7.疾病預防控制機構以外的單位和個人不得向接種單位供應疫苗，接種單位不得接收該類疫苗;疫苗上市許可持有人(采購合同)——疾病預防控制機構——接種單位。

8.疾病預防控制機構配送非免疫規劃疫苗可以收取儲存、運輸費用。

9.疫苗相關文件保存至疫苗有效期滿後不少於五年備查。

10.疫苗運輸過程溫度監測，填寫“疫苗運輸溫度記錄表”;運輸時間超過6小時，須記錄途中溫度;其記錄時間間隔不超過6小時;

11.冷鏈運輸時間長、配送至偏遠地區的疫苗，省級疾病預防控制機構應當對生產企業提出加貼溫度控制標簽的要求並在招標文件中提出。

12.血液製品是特指各種人血漿蛋白製品，包括人血白蛋白、人胎盤血白蛋白、靜脈注射用人免疫球蛋白、肌注人免疫球蛋白等;血液製品的原料是血漿，原料血漿是指由單采血漿站採集的專用於血液製品生產原料的血漿。

13.麻醉葯品是連續使用後易產生身體依賴性、能成癮癖的葯品。《條例》是指列入麻醉葯品目錄的葯品和其他物質，其專有標志為藍白相間。

14.精神葯品是連續使用後可產生依賴性的葯品。《條例》是指列入精神葯品目錄的葯品和其他物質。其專有標志為綠白相間。

15.負責全國麻醉葯品、精神葯品監督管理工作的是國務院葯品監督管理部門。

16.麻醉葯品目錄：可卡因、可待因、雙氫可待因、蒂巴因、嗎啡、乙基嗎啡、嗎啡阿托品注射液、氫嗎啡酮、罌粟、罌粟果提取物、罌粟果提取物粉、罌粟濃縮物、福爾可定、阿片、阿桔片、氫可酮、美沙酮、羥考酮、瑞芬太尼、舒芬太尼、芬太尼、右丙氧芬、二氫埃托啡、布桂嗪、地芬諾酯、哌替啶、復方樟腦酊劑。

17.第一類精神葯品目錄：馬吲哚、丁丙諾啡、三唑侖、司可巴比妥、哌醋甲酯、氯胺酮、γ-羥丁酸、含羥考酮復方制劑)羥考酮鹼大於5mg)。

18.第二類精神葯品目錄：巴比妥、戊巴比妥、異戊巴比妥、苯巴比妥、硝西泮、氯硝西泮、氟西泮、地西泮、奧沙西泮、勞拉西泮、阿普唑侖、艾司唑侖、咪達唑侖、唑吡坦、地佐辛、噴他佐辛、安鈉咖、咖啡因、麥角胺咖啡因片、甲丙氨酯、布托啡諾、格魯米特、扎來普隆、丁丙諾啡透皮貼劑、佐匹克隆、氨酚氫可酮片、匹莫林、曲馬多、氯氮?、可待因復方口服液(包括口服液體溶液劑、糖漿劑)、含羥考酮復方制劑(羥考酮鹼小於5mg)、丁丙諾啡與納洛酮的復方口服固體制劑、瑞馬唑侖。

19.麻醉葯品、精神葯品生產的審批由省葯監完成。

20.麻、精一原料葯銷售給生產企業，小包裝原料葯可銷售給批發企業。

21.麻、精一制劑銷售給批發企業。

22.精二原料葯銷售給生產企業、批發企業。

23.精二制劑銷售給批發企業、連鎖葯店、醫療機構。

24.麻醉葯品和精神葯品定點生產企業銷售麻醉葯品和精神葯品不得使用現金交易。

25.麻醉葯品、精神葯品定點經營企業條件為：單位及其工作人員2年內沒有違反有關禁毒的法律、行政法規規定的行為;符合國葯監公布的定點批發企業布局。

26.區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻、精一，應當在調劑後2日內報省葯監局備案。

27.企業銷售出庫的第二類精神葯品不允許購貨單位自提，須由供貨企業將葯品送達醫療機構庫房或購買方注冊的倉庫地址。

28.葯品零售連鎖企業對其所屬的經營第二類精神葯品的門店，必須嚴格執行統一進貨、統一配送以及統一管理。葯品零售連鎖企業門店所零售的第二類精神葯品，必須由本企業直接配送，不得委託配送。

29.批發企業將麻醉葯品、第一類精神葯品送到醫療機構，醫療機構不得自行提貨。30.麻醉葯品和第一類精神葯品不得零售，經批準的葯品零售連鎖企業可以零售第二類精神葯品。

31.第二類精神葯品憑處方銷售，處方保存2年備查，每張處方不超過7日常用量，禁止超劑量或無處方銷售，不得向未成年人銷售。

32.罌粟殼必須憑蓋有鄉鎮衛生院以上醫療機構公章的醫生處方配方使用，嚴禁單味零售，不準生用，並且處方應保存3年備查。

33.印鑒卡的申領條件：(1)麻、精一診療項目;(2)專職葯學人員;(3)有獲得麻精一處方資格的執業醫師;(4)設施、管理制度。

34.印鑒卡有效期為3年，有效期滿前3個月申請換發，換卡時提交有效期內使用情況。

35.印鑒卡的變更：負責人、采購人員需辦理變更，執業葯師、執業醫師變更不需要辦理手續。

36.醫療機構培訓、考核，經考核合格的，授予麻醉葯品和第一類精神葯品處方資格。

37.執業醫師不得為自己開具麻醉葯品和第一類精神葯品處方。

38.醫療機構沒有麻醉和精一，搶救病人急需時可以向定點批發企業和其他醫療機構借用，搶救結束及時將借用情況報所在地設區的市葯監局和衛生主管部門備案。

39.麻醉葯品與第一類精神葯品的儲存專用賬冊的保存期限應當自葯品有效期期滿之日起不少於5年。

40.醫療毒性葯品品種：(1)中葯品種：雪上一枝蒿、白降丹、生天仙子、砒石)紅砒、白砒(、砒霜、生千金子、水銀;鬧羊花、洋金花、生半夏、紅粉、輕粉、雄黃、生藤黃;青娘蟲、紅娘子、生白附子、生附子、生馬錢子、生巴豆、蟾酥;生川烏、生南星、斑蝥、生狼毒、生甘遂、生草烏。(2)西葯品種：洋地黃毒苷、水楊酸毒扁豆鹼、阿托品、去乙醯毛花苷丙、毛果芸香鹼、氫溴酸後馬托品、氫溴酸東莨菪鹼、升汞、亞砷酸注射液、亞砷酸鉀、士的寧、三氧化二砷、A型肉毒毒素及其制劑。

41.毒性葯品的年度生產計劃由省葯監制定。

42.毒性葯品每次配料時，在本單位葯品檢驗人員的監督下准確投料，必須經二人以上復核無誤，並詳細記錄每次生產所用原料和成品數，經手人要簽字備查，生產記錄保存5年備查。

43.醫療用毒性葯品處方不得超過2日極量;處方一次有效，2年備查;毒性中葯飲片，未註明生用，付炮製品。

44.A型肉毒毒素不得零售，只能銷售至已取得《醫療機構執業許可證》的醫療機構或者醫療美容機構，每次處方不得超過2日用量，購進、銷售台賬，保存至超過有效期2年備查。

45.教學科研單位需要毒性葯品，必須持本單位證明信，經單位所在地縣以上葯品監督管理部門批准後，供應單位發售。

46.加工炮製毒性中葯管理：按照國家葯品標准加工炮製毒性中葯;國家葯品標准沒有規定的，必須按照省級葯品監督管理部門制定的炮製規范進行炮製。

47.葯品類易制毒化學品種類包括麥角類、麻黃類。

48.葯品類易制毒化學品單方制劑和小包裝麻黃素，納入麻醉葯品銷售渠道經營，不得零售，區域性批發企業之間不得購銷。

49.葯品類易制毒化學品實行購買許可制度，使用《購用證明》(國葯監統一印製)購買，有效期3個月。

50.葯品類易制毒化學品禁止使用現金或實物進行交易。

51.葯品類易制毒化學品經營企業之間不得購銷葯品類易制毒化學品原料葯。

52.區域性批發企業之間因醫療急需調劑葯品類易制毒化學品單方制劑的，調劑後2日內將調劑情況分別報所在地省葯監備案。

53.葯品類易制毒化學品生產企業、經營企業銷售葯品類易制毒化學品，應逐一建立購買方檔案。購買方為醫療機構時，檔案應當包括麻醉葯品、第一類精神葯品購用印鑒卡復印件及其銷售記錄。

54.購買方為生產企業經營企業時，檔案應包括：①《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、企業經營執照等資質證明文件復印件;②企業法定代表人、主管葯品類易制毒化學品負責人、采購人員姓名及其聯系方式;③法定代表人授權委託書原件及采購人員身份證明文件復印件;④《購用證明》或者麻醉葯品調撥單原件;⑤銷售記錄及核查情況記錄。

55.葯品類易制毒化學品應建立專用賬冊，專用賬冊保存年限應當自有效期滿之日起不少於2年。

56.存放葯品類易制毒化學品的專庫或專櫃實行雙人雙鎖，入庫應雙人驗收，出庫雙人復核，做到賬物相符。

57.葯品批發企業從葯品生產企業購進的含特殊葯品復方制劑可以銷售給其他批發企業、零售企業和醫療機構;從批發企業購進只能銷售給本省(區、市)的零售企業和醫療機構。58.復方甘草片、復方地芬諾酯片列入也必須憑處方銷售;除處方葯外，非處方葯一次銷售不得超過5個最小包裝。

59.含麻黃鹼復方制劑，除處方葯外，非處方葯一次銷售不得超過2個最小包裝。

60.具有蛋白同化制劑、肽類激素定點批發資質的葯品經營企業，方可從事含麻黃鹼類復方制劑的批發業務。

61.葯品零售企業應從具有經營資質的葯品批發企業購進含麻黃鹼類復方制劑。

62.除個人合法購買外，禁止使用現金進行含麻黃鹼類復方制劑交易。

63.興奮劑目錄分為：①蛋白同化制劑品種;②肽類激素品種;③麻醉止痛劑;④刺激劑(含精神葯);⑤葯品類易制毒化學品品種;⑥醫療用毒性葯品品種;⑦其他品種(β-阻滯劑、利尿劑等)。

64.興奮劑的管理分為三個層次：①特殊管理：麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、葯品類易制毒化學品;②嚴格管理：蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素可零售);③處方葯管理：目錄所列的其他禁用物質，實施處方葯管理(β-阻滯劑、利尿劑等)。

65.葯品生產企業所生產的含興奮劑目錄新列入物質的葯品，必須在包裝標識或產品說明書上標注“運動員慎用”字樣。之前生產的，在有效期內可繼續流通使用。

66.嚴禁葯品零售企業銷售胰島素以外的蛋白同化制劑或其他肽類激素。

67.醫療機構只能憑依法享有處方權的執業醫師開具的處方向患者提供蛋白同化制劑、肽類激素，處方保存2年。

68.葯品零售企業已購進的新列入興奮劑目錄的蛋白同化制劑和肽類激素可以繼續銷售，但應當嚴格按照處方葯管理，處方保存2年。

以上就是青藤小編為大家帶來的2020年執業葯師考試《法規》：68條特殊管理規定的葯品管理，此外，小編還為大家整理了2020年執業葯師考試大綱、歷年高頻考點、歷年真題解析等備考資料，歡迎及時在本平台進行查看學習!

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D. 執業葯師法規是不是最簡單的

執業葯師「法規」部分的難易程度取決於個人的學習和復習程度，是一個相對的概念，不能一概而論。只要考生認真學習和復習了，就不覺得難；反之就會覺得難。

執業葯師是指經全國統一考試合格，取得《中華人民共和國執業葯師職業資格證書》（簡稱《執業葯師職業資格證書》）並經注冊，在葯品生產、經營、使用和其他需要提供葯學服務的單位中執業的葯學技術人員。

執業葯師職業資格考試合格者，獲得《執業葯師職業資格證書》，且須通過全國執業葯師注冊管理信息系統向所在地注冊管理機構申請注冊成為執業葯師。

免考規定：

按照國家有關規定評聘為高級專業技術職務，並具備下列條件之一者可以免試：

（1）中葯學徒、葯學或中葯學專業中專畢業，連續從事葯學或中葯專業工作滿20年。

（2）取得葯學、中葯學專業或相關專業大專以上學歷，連續從事葯學或中葯學專業工作滿15年。

以上內容參考：網路-執業葯師