當前位置:首頁 » 法規百科 » 葯店法律法規

葯店法律法規

發布時間: 2025-03-29 00:17:31

① 社會葯房需要執行哪些法律法規

社會葯房又稱零售葯房,指經葯品監督管理局批准,取得《葯品經營許可證》後直接向消費者銷售葯品的葯店。所以執行的法律、法規有:需要辦理《葯品經營許可證》、憑《葯品經營許可證》到工商部門辦理登記注冊並遵行相關的工商稅務法規、按《葯品經營質量管理規范》經營葯品等等。

《中華人民共和國葯品管理法》(主席令第45號)規定:
第三章葯品經營企業管理

第十四條開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》,憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條開辦葯品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

第十七條葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

第十八條葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤,並正確說明用法、用量和注意事項;調配處方必須經過核對,對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方,應當拒絕調配;必要時,經處方醫師更正或者重新簽字,方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材,必須標明產地。

第二十條葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度,採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施,保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中葯材,國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品,但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

② 葯店出售過期治病葯品觸犯什麼法律法規,第幾項,第幾條

葯店出售過期治病葯品觸犯了《中華人民共和國葯品管理法》第四十九條。

參照《陸局中華人民共和國葯品管理法》第四十九條,禁止生產、銷售劣葯。葯品成份的含量不符合國家葯品標準的,為劣葯。有下列情輪埋形之一的葯品,早桐讓按劣葯論處:

(一)未標明有效期或者更改有效期的;

(二)不註明或者更改生產批號的;

(三)超過有效期的;

(四)直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的;

(五)擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的;

(六)其他不符合葯品標准規定的。

(2)葯店法律法規擴展閱讀

參照《中華人民共和國葯品管理法》第七十四條,生產、銷售劣葯的,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售葯品貨值金額一倍以上三倍以下的罰款;情節嚴重的,責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》;構成犯罪的,依法追究刑事責任。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第七十五條,從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的企業或者其他單位,其直接負責的主管人員和其他直接責任人員十年內不得從事葯品生產、經營活動。對生產者專門用於生產假葯、劣葯的原輔材料、包裝材料、生產設備,予以沒收。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第七十七條,對假葯、劣葯的處罰通知,必須載明葯品檢驗機構的質量檢驗結果;但是,本法第四十八條第三款第(一)、(二)、(五)、(六)項和第四十九條第三款規定的情形除外。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第十七條,葯品經營企業購進葯品,必須建立並執行進貨檢查驗收制度,驗明葯品合格證明和其他標識;不符合規定要求的,不得購進。

參照《中華人民共和國葯品管理法》第十八條,葯品經營企業購銷葯品,必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購(銷)貨單位、購(銷)貨數量、購銷價格、購(銷)貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

③ 葯店搞有獎銷售,違反了那個法律

葯店進行有獎銷售活動,可能違反了《葯品流通監督管理辦法》(局令第26號)中的相關規定。
根據該法規第二十條的規定,葯品生產或經營企業不得通過搭售、買葯品贈葯品、買商品贈葯品的方式向公眾贈送處方葯或甲類非處方葯。這一條款旨在防止葯品銷售過程中出現不正當競爭和潛在的健康風險。
如果葯店違反了這一規定,將面臨法律的制裁。根據第四十條,違規企業會被要求在限期內改正,並給予警告。如果逾期不改正或情節嚴重,企業將面臨贈送葯品貨值金額二倍以下的罰款,但最高不超過三萬元。這一處罰措施旨在震懾違規行為,保障公眾的用葯安全。
對於葯品流通領域的監管,政府相關部門一直保持高度關注,確保葯品市場秩序的規范與葯品安全。同時,消費者在購買葯品時也應提高警惕,選擇正規渠道購買,保障自身權益。
此外,葯店在開展促銷活動時,應嚴格遵守法律法規,確保活動的合法性和合規性,避免給消費者帶來不必要的風險。葯品的安全性和有效性直接關繫到公眾的生命健康,任何違規行為都將受到法律的嚴懲。
總之,葯店的促銷活動必須在法律框架內進行,確保不會侵犯消費者權益,保障葯品市場的健康發展。對於違規行為,相關部門將依法處理,維護市場的公平競爭和消費者的利益。

熱點內容
電梯人為破壞法規 發布:2025-03-31 18:14:06 瀏覽:127
下列規范性衛生行政法規 發布:2025-03-31 18:13:17 瀏覽:913
美國法官爺爺視頻 發布:2025-03-31 18:12:20 瀏覽:178
國家旅遊局政策法規 發布:2025-03-31 18:09:49 瀏覽:914
遵守法律法規方面總結 發布:2025-03-31 18:07:24 瀏覽:68
刑法學1形成考核冊 發布:2025-03-31 18:05:15 瀏覽:554
2017法規難嗎二建 發布:2025-03-31 18:04:27 瀏覽:925
黨內法規制定工作五年規劃綱要 發布:2025-03-31 18:04:25 瀏覽:220
什麼是司法賠償 發布:2025-03-31 17:03:27 瀏覽:379
阿拉伯語讀法規則下載 發布:2025-03-31 16:59:09 瀏覽:202