深圳醫療機構管理條例

① 深圳經濟特區實施《醫療機構管理條例》若干規定

第一章總則第一條為加強深圳經濟特區（以下簡稱特區）醫療機構的管理，規范醫療機構的執業條件和醫務活動，促進醫療衛生事業健康發展，依據國務院《醫療機構管理條例》和有關法規的基本原則，結合特區實際，制定本規定。第二條本規定所指的醫療機構是企事業單位、社會團體、部隊或者個人自籌資金在特區單獨或聯合開辦，面向社會的診所、門診部、醫院等醫療機構。第三條醫療機構必須遵守國家法律、法規，遵循以救死扶傷，防病治病，為公民健康服務的宗旨，遵守醫療衛生工作制度和技術操作規程，遵守醫療道德規范，堅持文明行醫，保證醫療質量。第四條深圳市人民政府衛生行政管理部門是深圳市醫療機構的主管部門。市、區人民政府衛生行政管理部門依據有關行政法規和本規定負責本行政區域內醫療機構的管理和監督。
市、區人民政府有關部門按各自職責協助主管部門做好醫療機構管理工作。第二章執業資格第五條特區對醫療機構衛生技術人員原則上實行執業資格考試制度。第六條具有深圳市常住戶口的衛生技術人員，符合上列條件的，可以參加執業資格考試：
（一）從事醫療專業工作，具有醫葯學大專以上學歷或者具有醫師以上技術資格；
（二）從事醫療輔助專業工作，具有醫葯學中專以上學歷或者具有助產士、葯劑士、技士等以上技術資格；
（三）通過祖傳師授，自學從事中醫專業工作，具有中醫大專以上學歷或者中醫師以上技術資格。第七條不具有深圳市常住戶口的衛生技術人員符合下列條件的，也可以參加執業資格考試：
（一）從事醫療專業工作，具有醫葯學大專以上學歷，並於受聘前在市（地區）級以上國家開辦的醫療機構從事醫療工作五年以上；
（二）從事醫療輔助專業工作，具有醫葯學中專以上學歷或者具有助產士、葯劑士、技士等以上技術資格，並於受聘前在市（地區）級以上國家開辦的醫療機構從事同類專業工作一年以上；
（三）通過祖傳師授、自學從事中醫專業工作，具有中醫大專以上學歷或者中醫師以上技術資格，並在受聘前從事醫療工作五年以上。第八條執業資格考試辦法由市衛生行政管理部門制定，並由市衛生行政管理部門組織的執業資格考試委員會具體實施。
經執業資格考試合格的，由市衛生行政管理部門核發《醫療機構執業資格證書》（以下簡稱《執業資格證書》）。
對具有高級衛生技術職稱並持有合法技術職稱證書的衛生技術人員和經醫療實踐證明確有專長的衛生技術人員，由市衛生行政管理部門按專業對口考核並批准後，可以免於執業資格考試，直接核發《執業資格證書》。第九條取得《執業資格證書》的衛生技術人員，在醫療機構執業，必須有原所在單位同意的證明，或離退休證明，或有待業證明。第十條具有香港、澳門、台灣地區行醫資格的衛生技術人員，應醫療機構邀請或聘請在特區行醫的，應當參加執業資格考試，並經市衛生行政管理部門審核注冊，取得《執業資格證書》一，方可在醫療機構中從事醫療工作。
外國籍衛生技術人員應邀或應聘在特區執業資格條件的確認，依照前款辦理。第三章審批和執業登記第十一條開辦醫療機構的單位和個人，應事前向市或區衛生行政管理部門提出籌建申請，辦理執業登記等有關手續，取得《醫療機構執業許可證》後，方可從事診療活動。第十二條籌建醫療機構的單位和個人，必須事先向衛生行政管理部門提出申請，並提交下列材料：
（一）申請書；
（二）可行性分析報告；
（三）選址、建築平面圖和科室設置平面圖。第十三條衛生行政管理部門應在受理申請之日起三十日內，根據區域醫療設置規劃和區域衛生發展規劃，以及合理布局、適當調控的原則，對籌建醫院、門診部、診所的申請進行審查並作出決定。
對符合條件的，發給《醫療機構籌建批准書》；不予批準的，則用書面說明理由。第十四條取得《醫療機構籌建批准書》的單位或個人，其籌建醫療機構的工作完畢後，可以向衛生行政管理部門提出執業登記申請。
未取得《醫療機構籌建批准書》的，不予受理。第十五條申請醫療機構執業登記，應具備的條件和應向衛生行政管理部門提交的相關證明材料：
（一）符合醫療機構的基本標准並提交《醫療機構籌建批准書》和主要負責人基本情況的證明材料；
（二）有適合的名稱、組織機構和場所並提交業務用房的產權證明或者合法的租賃合同；
（三）有與其開展業務相適應的經費、設施、設備和專業衛生技術人員並提交驗資報告、設施和設備的質量鑒定及來源的證明和衛生技術人員執業資格的有關證明材料；
（四）有相應的規章制度；
（五）能夠獨立承擔民事責任。
公民合夥或者法人之間，法人與公民之間聯合設立各種醫療機構的，還應當提交各方協商一致的合同和組織章程。

② 深圳經濟特區醫療急救條例

第一章總 則第一條為了促進醫療急救事業發展，健全醫療急救服務體系，規范醫療急救行為，提高醫療急救能力和水平，根據有關法律、行政法規的基本原則，結合深圳經濟特區實際，制定本條例。第二條深圳經濟特區內對突發急症或者意外傷害等患者實施的醫療急救，適用本條例。第三條本條例所稱醫療急救，包括院前醫療急救、院內醫療急救和社會急救。
院前醫療急救，是指在深圳市急救中心（以下簡稱市急救中心）統一指揮調度下，在患者被送達醫療機構救治前，對患者實施現場搶救、運送途中緊急救治以及監護等醫療和救護活動。
院內醫療急救，是指醫療機構在急診科室為急危重症患者提供緊急救治和監護的醫療活動。
社會急救，是指由非醫療急救人員現場實施的救護患者的活動。第四條市人民政府應當將醫療急救事業納入全市醫療衛生事業發展規劃，保障醫療急救事業與經濟社會發展和醫療服務需求相適應。第五條市衛生行政部門是醫療急救工作的主管部門，履行下列職責：
（一）組織編制本市醫療急救網路布局規劃；
（二）擬定、制定醫療急救相關政策和標准；
（三）對全市醫療急救工作進行監督管理和評估考核；
（四）統籌、協調重大社會活動醫療急救保障工作和突發事件緊急醫療救援工作；
（五）組織醫療急救知識與技能的普及培訓；
（六）法律、法規規定的其他職責。
區衛生行政部門負責組織醫療急救網路布局規劃在轄區內的實施，並監督、指導所管理的醫療機構實施醫療急救。
市、區人民政府發展改革、財政、規劃國土、市場監督管理、交通運輸、教育、公安、人力資源和社會保障、文體旅遊、城市管理、應急管理等部門以及公立醫院管理機構，在各自的職責范圍內做好醫療急救相關工作。第六條加強深圳與香港、澳門以及周邊城市的醫療急救交流與合作，構建跨區域醫療急救合作機制，推動粵港澳大灣區衛生與健康事業協同發展。第七條依法保障公民獲得醫療急救服務的權利，以及對醫療急救工作的知情權和監督權。第八條鼓勵具備急救能力的公民參與社會急救，倡導自救、互救。
鼓勵公民、法人或者其他組織捐助醫療急救事業。第二章醫療急救網路第九條本條例所稱醫療急救網路，是指由市急救中心以及提供院前醫療急救服務的醫院、急救站和急救點等急救網路醫療機構共同組成的院前醫療急救網路。
急救網路醫療機構設置標准由市衛生行政部門另行制定。第十條市衛生行政部門應當按照本市醫療衛生事業發展規劃和城市規劃，根據區域服務人口、服務半徑、地理環境、交通狀況、醫療急救需求等因素，結合醫療機構布局，制定本市醫療急救網路布局規劃，報市人民政府批准後向社會公布，並組織實施。第十一條市急救中心履行下列職責：
（一）負責本市院前醫療急救的指揮調度；
（二）實施院前醫療急救；
（三）組織重大社會活動院前醫療急救保障工作和突發事件緊急醫療救援工作；
（四）培訓醫療救護員；
（五）招募、培訓、指導醫療急救志願者；
（六）法律、法規規定的其他職責。第十二條各級公立綜合醫院應當加入醫療急救網路，並按照急救網路醫療機構設置標准建設急診科室。
符合急救網路醫療機構設置標準的公立專科醫院應當加入醫療急救網路。
公立醫院的主管部門或者舉辦、運營機構應當按照本市醫療急救網路布局規劃組織建設急救站或者急救點。第十三條符合急救網路醫療機構設置標準的非公立醫療機構，可以與市急救中心簽訂入網協議成為急救網路醫療機構。入網協議應當包括院前醫療急救的要求和規范、權利和義務、違約責任和退出機制等內容。第十四條急救網路醫療機構應當履行下列院前醫療急救職責：
（一）接受市急救中心的統一指揮調度和業務管理，實行每天二十四小時應診；
（二）實施院前醫療急救；
（三）承擔市急救中心指派的重大社會活動院前醫療急救保障和突發事件緊急醫療救援任務；
（四）登記、管理和報告院前醫療急救信息；
（五）管理院前急救車輛以及醫療急救葯品、車載設備和器材等；
（六）法律、法規規定的其他職責。

③ 《深圳經濟特區實施＜醫療機構管理條例＞若干規定》實施細則(2008修改)

第一條根據《深圳經濟特區實施〈醫療機構管理條例〉若干規定》（以下簡稱《規定》）第五十一條的規定，制定本實施細則。第二條各區衛生行政管理部門結合本區的人口分布、醫療資源、醫療需要和現有醫療機構的分布等實際情況，制定本區的醫療機構設置規劃，報市衛生行政管理部門核定。

市衛生行政管理部門在各區制定的規劃基礎上，根據統籌規劃的原則，制定全市的醫療機構設置規劃。第三條市、區衛生行政管理部門在制定醫療機構設置規劃時，應當優先發展社區健康服務中心。

社區健康服務中心應當按照有關規定提供基本公共衛生服務和基本醫療服務，並不斷提高醫療服務水平，滿足醫療發展需要。第四條鼓勵單位或個人開辦專科醫院、門診部及診所等醫療機構。第五條申請開辦醫療機構的單位或個人，應向擬申請開辦醫療機構所在地的區衛生行政管理部門提交籌建申請。第六條公民申請開辦個體或合夥診所的，應具備下列條件：

（一）具有醫師以上專業技術資格並取得《執業資格證書》；

（二）身體健康且能親自主持醫療工作；

（三）至申請日止，2年內未發生2級以上醫療事故。第七條申請開辦門診部、診所的單位或個人應向衛生行政管理部門提交下列材料：

（一）擬設醫療機構的名稱、地址；

（二）開設的科目、醫療設備、專業衛生人員狀況；

（三）擬設醫療機構的建築面積；

（四）污水、污物的處理方案。第八條申請開辦醫院的單位或個人，向衛生行政管理部門提交的《可行性分析報告》應包括以下內容：

（一）擬設醫療機構的名稱、地址；

（二）擬設醫療機構服務方式、服務時間和診療科目；

（三）擬設醫療機構建築面積、醫院床位編制；

（四）擬設醫療機構的組織結構、專業衛生人員狀況；

（五）擬設醫療機構的儀器、設備配備；

（六）污水、污物的處理方案。第九條醫療機構專家評議委員會應當根據《規定》及本實施細則的規定，履行以下職責：

（一）根據國家有關規定及本市醫療衛生事業發展狀況，及時擬訂本市醫療機構設置規范；

（二）根據本市醫療機構設置規范對籌建申請的醫療機構的技術水平、執業條件等進行資格評議。第十條醫療機構專家評議委員會擬訂的本市醫療機構設置規范，應當報市衛生行政管理部門審定。經市衛生行政管理部門審定後，向社會公布。第十一條區衛生行政管理部門應將開辦醫療機構的申請及其他應提供的材料提交醫療機構專家評議委員會評議。

醫療機構專家評議委員會評議時，參加評議的委員的人數必須超過專家評議委員會總人數的二分之一；申請須經三分之二以上到會委員評議通過，方為合格。第十二條區衛生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內，根據本市醫療機構設置規范及醫療機構專家評議委員會的評議結果，做出批准或不批準的決定。

對予已批準的申請者，由所在區衛生行政管理部門核發《醫療機構籌建批准書》；對不予批準的，應以書面形式說明理由並通知申請者。第十三條《醫療機構籌建批准書》從核發之日起，有效期為：

（一）三級醫院為5年；

（二）二級醫院為3年；

（三）一級醫院為1年；

（四）門診部為1年；

（五）診所為半年。

申請籌建醫院的，在《醫療機構籌建批准書》有效期內不能完成籌建工作的，可在有效期屆滿前30日內，向區衛生行政管理部門申請延期，經核准後，可延期半年至1年。

未取得《醫療機構籌建批准書》或持失效的《醫療機構籌建批准書》，不得從事醫療機構的籌建活動。第十四條取得《醫療機構籌建批准書》的單位或個人，其籌建工作完成後，應向區衛生行政管理部門申請執業登記。申請醫療機構執業登記時，申請者應按《規定》第十條提交相關證明材料。第十五條區衛生行政管理部門在受理醫療機構執業登記申請後30個工作日內，應按《規定》進行審查和實地核實。對符合執業條件的申請者，發給《醫療機構執業許可證》；對不符合執業條件的申請者，應限期改正。第十六條醫療機構變更名稱、地址、主要負責人、診療科目、床位等，應向區衛生行政管理部門提出申請，並提交下列材料：

（一）《醫療機構變更登記申請書》；

（二）申請變更登記的原因和理由；

（三）衛生行政管理部門規定應提交的其他材料。

區衛生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內，根據本市醫療機構設置規范做出是否批准變更的決定。

醫療機構跨區變更地址的，應當向遷出地的區衛生行政管理部門提出申請。遷出地的區衛生行政管理部門審查同意後，移送遷入地的區衛生行政管理部門按照上款規定審批。

④ 深圳市人民政府關於修改《＜深圳經濟特區實施醫療機構管理條例若干規定＞實施細則》的決定(2008)

一、第二條第一款修改為：各區衛生行政管理部門結合本區的人口分布、醫療資源、醫療需要和現有醫療機構的分布等實際情況，制定本區的醫療機構設置規劃，報市衛生行政管理部門核定。二、增加一條作為第三條：市、區衛生行政管理部門在制定醫療機構設置規劃時，應當優先發展社區健康服務中心。

社區健康服務中心應當按照有關規定提供基本公共衛生服務和基本醫療服務，並不斷提高醫療服務水平，滿足醫療發展需要。三、增加一條作為第四條：鼓勵單位或個人開辦專科醫院、門診部及診所等醫療機構。四、刪除第三條第一款。五、增加一條作為第九條：醫療機構專家評議委員會應當根據《規定》及本實施細則的規定，履行以下職責：

（一）根據國家有關規定及本市醫療衛生事業發展狀況，及時擬訂本市醫療機構設置規范；

（二）根據本市醫療機構設置規范對籌建申請的醫療機構的技術水平、執業條件等進行資格評議。六、增加一條作為第十條：醫療機構專家評議委員會擬訂的本市醫療機構設置規范，應當報市衛生行政管理部門審定。經市衛生行政管理部門審定後，向社會公布。七、第八條第一款改為第十二條第一款，修改為：區衛生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內，根據本市醫療機構設置規范及醫療機構專家評議委員會的評議結果，做出批准或不批準的決定。八、第十一條改為第十五條，將「30日」修改為「30個工作日」。九、第十二條第二款改為第十六條第二款，修改為：區衛生行政管理部門應在受理申請之日起30個工作日內，根據本市醫療機構設置規范做出是否批准變更的決定。

增加一款作為第三款：醫療機構跨區變更地址的，應當向遷出地的區衛生行政管理部門提出申請。遷出地的區衛生行政管理部門審查同意後，移送遷入地的區衛生行政管理部門按照上款規定審批。十、第十四條第一款改為第十八條第一款，將「1個月」修改為「3個月」。

第二款中的「30日」修改為「30個工作日」。十一、第十八條第一款改為第二十二條第一款，修改為：醫療機構應當聘用具有從事醫療、護理、葯劑、檢驗、放射等執業資格的衛生技術人員從事醫務工作。

刪除第二款「其他醫療機構」中的「其他」字樣。十二、第二十一條改為第二十五條，修改為：醫療機構設置葯房的，應當按照葯品管理的有關規定設置葯房，並憑處方箋發葯，不得對外銷售葯品。

醫療機構設置葯房，應當在設置葯房之日起10個工作日內報區衛生行政管理部門備案。區衛生行政管理部門在備案後5日內及時書面告知市葯品監督管理部門。

市葯品監督管理部門在收到區衛生行政管理部門書面告知後，對醫療機構葯房進行檢查，並將檢查情況書面告知區衛生行政管理部門。十三、第二十二條改為第二十六條，修改為：未領取制劑許可證的醫療機構不得配製制劑；已取得制劑許可證的醫療機構，配製的制劑除依法經葯品監督管理部門批准可以在指定的醫療機構之間調劑使用外，只能供本醫療機構治療的患者使用，不得以任何方式銷售配製的制劑。十四、增加一條作為第三十一條：任何單位或個人有權對醫療機構的違規行為進行投訴。

市、區衛生行政管理部門應當建立投訴處理制度，對單位或個人提出的投訴，應當在六十日內查處，並將查處情況告知投訴人。十五、增加一條作為第三十二條：執業醫師未經批准擅自開辦醫療機構行醫的，由市衛生行政管理部門提請上級衛生行政管理部門吊銷其執業證書。十六、第二十八條改為第三十四條，刪除其中「五千元至」的字樣。

增加一款作為第二款：醫療機構超出《醫療機構執業許可證》核定的范圍進行診療活動，給患者造成傷害的，由衛生行政管理部門沒收非法所得，處以1萬元罰款，並吊銷其《醫療機構執業許可證》。十七、第三十條改為第三十六條，其中的「拒不辦理校驗手續」修改為「逾期仍不辦理校驗手續」。十八、第三十二條改為第三十八條，修改為：醫療機構聘用非衛生技術人員從事醫療衛生技術工作的，由衛生行政管理部門責令其改正，並按聘用非衛生技術人員處以每人5千元罰款；情節嚴重的，責令其停業整頓，或吊銷其《醫療機構執業許可證》。十九、第三十五條改為第四十一條，修改為：醫療機構不憑處方箋發葯的，由衛生行政管理部門責令其改正，並處以5千元罰款。

增加一款作為第二款：醫療機構違反規定設置葯房或對外銷售葯品的，由市葯品監督管理部門依法予以處罰。