葯事管理與法規的總結
⑴ 葯事管理與法規的介紹
《 葯事管理與法規》該教材為教育部制葯工程專業教學指導委員會組織編寫內的規劃教材,供全容國普通高等醫葯院校、綜合性大學制葯工程專業的教學使用,也可供高校葯學類其他專業、葯品監督管理人員及葯品研製、生產、經營、使用、檢驗等部門的葯學工作者學習參考。
⑵ 葯事管理與法規在葯學專業的重要性
如果你連假葯與劣葯都分不清,那你怎麼過葯監局的提問關?
如果沒有這些葯品相關配套的法律法規,行業會亂套的,這是很重要的,熟記法規,有助於你以後打執業葯師生涯。
⑶ 執業葯師中葯學和葯學專業葯事管理與法規內容是否一致
您好!一通教育為您解答:
執業葯師考試中葯事管理與法規與法規是公共科目,執業中葯回師和執業西葯師考答試中的葯事管理與法規科目考試內容是一樣的,考試教材也是一樣的。
但是報考執業中葯師和西葯師都需要報考這個科目,是不能通用的,如果去年通過了中葯師考試,今年參加西葯師考試的話,是需要重新報考的。
⑷ 葯事管理與法規的內容概述
《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目,分葯學和中葯學兩類,共7冊,每一類有4冊。葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識(一)(包括葯理學部分和葯物分析部分)、葯學專業知識(二)(包括葯劑學部分和葯物化學部分);中葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識(一)(含中葯學部分和中葯葯劑學部分)、中葯學專業知識(二)(含中葯鑒定學部分和中葯化學部分)。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱,力求反映考試大綱所有考試要點,有較強的指導性和適用性,既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書,也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫,邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局,中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院,北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院,以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定,並得到了有關單位的大力支持和幫助,在此一並致謝。
⑸ 葯事管理與法規的注意事項有哪些
保健食品復管理辦法第五制章保健食品的監督管理 第二十六條根據《食品衛生法》以及衛生部有關規章和標准,各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查,並向社會公布抽查結果。 第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查: (一)科學發展後,對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變; (二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑; (三)保健食品監督監測工作需要。 經審查不合格或不接受重新審查者,由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者,原證書仍然有效。 第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理,按照《食品衛生法》及有關規定執行。
⑹ 葯事管理與法規難考嗎
關鍵看你考什麼了,如果考執業葯師。葯事管理與法規不難考相對於其他三科來說。只不過近些年來國家醫葯政策變化較大。所以,您需要讀最新版的葯事管理與法規。希望對您有所幫助。
⑺ 葯事管理與法規的重點內容有哪些
保健食品管理法第五章保健食品的監督管理第二十六條根據《食品衛生法》以版及衛生部有關規章權和標准,各級衛生行政部門應加強對保健食品的監督、監測及管理。衛生部對已經批准生產的保健食品可以組織監督抽查,並向社會公布抽查結果。第二十七條衛生部可根據以下情況確定對已經批準的保健食品進行重新審查:(一)科學發展後,對原來審批的保健食品的功能有認識上的改變;(二)產品的配方、生產工藝、以及保健功能受到可能有改變的質疑;(三)保健食品監督監測工作需要。經審查不合格或不接受重新審查者,由衛生部撤銷其《保健食品批准證書》。合格者,原證書仍然有效。第二十八條保健食品生產經營者的一般衛生監督管理,按照《食品衛生法》及有關規定執行。
⑻ 葯事管理與法規書太厚了,怎麼看重點
第一節
一、深化醫葯衛生體制改革的基本原則和總體目標
1. 基本原則:立足國情,一切從實際出發,堅持正確的改革原則。①②③④ 2. 總體目標:到2011年;到2020年 二、主要內容
基本醫療衛生制度的主要內容:記標題 四、五項重點改革內容
(一)加快推進基本醫療保障制度建設1.2.3.4.5. (二)健全基層醫療衛生服務體系1.2.3.4.
(三)促進基本公共衛生服務逐步均等化1.2.3.4. (四)推進公立醫院改革試點1.2.3.
第二節
一、SFDA:評價性抽驗
省DA:監督性抽驗,每年不少於兩次,轄區內葯廠至少一次 三、2.葯品價格分級管理 8.改革加成政策
第二章 葯事管理體制
最好全面看本章內容,歷年考點都比較多。
第三章 葯品質量及其監督檢驗
第一節
一、葯品的含義 二、葯品的質量特性
三、葯品作為特殊商品的特徵
第二節
二、葯品質量監督檢驗的性質:公正性、權威性、仲裁性 區分注冊檢驗、國家檢驗(批檢)、委託檢驗
第三節
一、國家葯品編碼適用范圍 二、原則、分類、編制規則
第四章 行政法的相關內容
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⑼ 葯事管理與法規附錄重要嗎
2015年第七版考試大綱《葯事管理與法規》由原來6章基本內容和41個法律法規,內調整為11章基本內容(考試容重點內容)和47個附錄法律法規(【注意】此部分法律法規附錄在大綱中並未體現,預計是考試的非重點內容)。
《葯事管理與法規》大綱內容,變化程度:★★★
(一)基本內容變化較大;增加了並融合了較多內容,在原有大綱基礎上增加如下內容:
1.執業葯師管理
2.葯品與葯品安全管理
3.國家基本葯物制度
4.葯品研製與生產管理
5.葯品經營與使用管理
6.中葯飲片和中成葯管理
7.特殊管理的葯品管理
8.葯品說明書和標簽管理
9.葯品廣告管理與消費者權益保護
10.葯品安全法律責任
11.醫療器械、保健食品和化妝品的管理
(二)附錄部分法律法規基本保持不變,在原有基礎上增加如下法條:
1.執業葯師注冊管理暫行辦法;
2.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見(2004年);
3.關於《執業葯師注冊管理暫行辦法》的補充意見(2008年);
4.執業葯師繼續教育管理暫行辦法;
5.關於印發非處方葯說明書規范細則的通知;
6.關於發布《葯品經營質量管理規范》冷藏、冷凍葯品的儲存與運輸管理等5個附錄的公告。