葯店法規

1. 社會葯房需要執行哪些法律法規

社會葯房又稱零售葯房，指經葯品監督管理局批准，取得《葯品經營許可證》後直接向消費者銷售葯品的葯店。所以執行的法律、法規有：需要辦理《葯品經營許可證》、憑《葯品經營許可證》到工商部門辦理登記注冊並遵行相關的工商稅務法規、按《葯品經營質量管理規范》經營葯品等等。

《中華人民共和國葯品管理法》（主席令第45號）規定：
第三章葯品經營企業管理

第十四條開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》，憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。

第十五條開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。

第十六條葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。

第十七條葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。

第十八條葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。

第十九條葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。

第二十條葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。

第二十一條城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。

http://www.sda.gov.cn/WS01/CL0064/23396.html

2. 葯店相關的法律有哪些

《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國食品安全法》。

3. 葯店gsp的法律法規定義

《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《葯品經營質量專管理規范》、《葯品屬流通監督管理辦法》，如果經營特殊管理的葯品還包括《醫療用毒性葯品管理辦法》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》等。

4. 急需葯店規章制度

駐店葯師職責
一、駐店葯師必須遵守職業道德，忠於職守。

5. 零售葯店設置暫行規定的具體內容

第一條為加強對零售葯店(以下簡稱葯店)的監督管理，促進葯店的合理布局，方便群眾購葯，根據《葯品管理法》等法律、法規制定本規定。
第二條城市(包括縣級市)、縣城、鎮(包括鄉鎮)設置葯店必須配有執業葯師、從業葯師或葯士以上(含葯士、中葯士)職稱的技術人員。
第三條人口稀少的邊遠地區設置葯店，必須配備具有高中以上(含高中)文化程度、經地市級以上(含地市級)葯品監督管理部門培訓合格、能夠負責零售葯品質量的人員。
第四條葯店的負責人應嚴格遵守有關的法律、法規、具有良好的商業道德，在法律上無不良品行記錄。
第五條具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境。
第六條葯店必須備有能夠滿足當地消費者需要的葯品，並能保證 24小時供應。葯店必須備有的國家基本葯物品種數由省(區、市)葯品監督管理部門根據當地具體情況確定。
第七條葯店的設置應遵循合理布局和方便群眾購葯的原則，其具體規定由省(區、市)葯品監督管理局組織制定。
第八條符合上述要求的申請者，必須按國家有關規定，接受葯品監督機構的檢查驗收。開辦零售葯店的檢查驗收標准由省(區、市)葯品監督管理局根據《葯品經營質量管理規范》有關內容組織制定。
第九條本規定由國家葯品監督管理局負責解釋。
第十條本規定自下發之日起實施。

6. 與連鎖葯店相關的法律法規有哪些

葯品管理法以及實施條例，醫療器械監督管理條例
實在不行你到網上搜索
葯品
法
條例
醫療器械
法
條例
還有特殊葯品管理條例等等
會出好多結果的，但是主要的還是葯品管理法以及實施條例，多的用不著

7. 根據相關法律法規的規定,不能在零售葯店零售的葯品是

根據相關法律法規的規定,不能在零售葯店零售的葯品是麻醉葯品和一類精神葯品，二類精神葯品是可以憑執業醫師出具的處方，按規定劑量銷售第二類精神葯品。

根據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第二十六條

區域性批發企業可以向本省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售麻醉葯品和第一類精神葯品。

由於特殊地理位置的原因，需要就近向其他省、自治區、直轄市行政區域內取得麻醉葯品和第一類精神葯品使用資格的醫療機構銷售的，應當經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准。

審批情況由負責審批的葯品監督管理部門在批准後5日內通報醫療機構所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門。

省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門在批准區域性批發企業時，應當明確其所承擔供葯責任的區域。區域性批發企業之間因醫療急需、運輸困難等特殊情況需要調劑麻醉葯品和第一類精神葯品的，應當在調劑後2日內將調劑情況分別報所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門備案。

(7)葯店法規擴展閱讀

依據《麻醉葯品和精神葯品管理條例》第三條

本條例所稱麻醉葯品和精神葯品，是指列入麻醉葯品目錄、精神葯品目錄（以下稱目錄）的葯品和其他物質。精神葯品分為第一類精神葯品和第二類精神葯品。

目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門制定、調整並公布。

上市銷售但尚未列入目錄的葯品和其他物質或者第二類精神葯品發生濫用，已經造成或者可能造成嚴重社會危害的，國務院葯品監督管理部門會同國務院公安部門、國務院衛生主管部門應當及時將該葯品和該物質列入目錄或者將該第二類精神葯品調整為第一類精神葯品。

第四條

國家對麻醉葯品葯用原植物以及麻醉葯品和精神葯品實行管制。除本條例另有規定的外，任何單位、個人不得進行麻醉葯品葯用原植物的種植以及麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸等活動。

第五條

國務院葯品監督管理部門負責全國麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作，並會同國務院農業主管部門對麻醉葯品葯用原植物實施監督管理。國務院公安部門負責對造成麻醉葯品葯用原植物、麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。

國務院其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。

省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內麻醉葯品和精神葯品的監督管理工作。

縣級以上地方公安機關負責對本行政區域內造成麻醉葯品和精神葯品流入非法渠道的行為進行查處。縣級以上地方人民政府其他有關主管部門在各自的職責范圍內負責與麻醉葯品和精神葯品有關的管理工作。

8. 葯店相關法律

問題一
1、葯品零售企業應該從具有葯品批發資質的企業購進葯品，並保留真實有效的購回進票據。涉答嫌從無《葯品經營許可證》出夠進葯品。
2、涉嫌銷售假葯。
問題二
1、葯品監督管理單位應該對第一項問題進行處罰。
2、根據《刑法》修正案八，涉嫌銷售假葯的一律移交公安機關立案查處。