當前位置:首頁 » 法規百科 » 中葯學法規

中葯學法規

發布時間: 2020-12-18 09:47:54

『壹』 執業葯師《法規》的各章節的分值佔比情況是怎樣的

一、法規近四年各章分值分布如下

二、具體的分值對比如下:

第一章執業葯師與葯品安全

第一節執業葯師管理2015年出題量是5道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是1道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:執業葯師管理部門、執業葯師考試注冊管理部門、執業葯師注冊有效期、執業葯師職責、參加執業葯師考試的條件。

第二節執業葯師的職業道德與服務規范2015~2017年出題量均是0道,2018年的出題量是1道。重點考查內容:執業葯師的職業道德准則。

第三節葯品與葯品安全管理2015、2016年出題量均是2道,2017年出題量是2道,2018年的出題量是1道。重點考查內容是:葯品的界定、葯品質量特性、葯品風險分類、風險管理措施、葯品安全規劃指標。

第二章醫葯衛生體制改革與葯品供應保障制度

第一節深化醫葯衛生體制改革2015、2016、2018年出題量是0道,2017年的出題量是1道。重點考查內容是:深化醫療衛生體制改革的基本原則、2020年的總體目標、建立國家基本醫療衛生制度內容。

第二節葯品供應保障制度2015、2016年出題量是0道,2017年的出題量是4道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:改革完善葯品生產流通使用政策,葯品供應保障制度的總體要求。

第三節國家基本葯物制度2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年出題量是2道,2018年出題量是1道。重點考查內容是:基本葯物的遴選原則、基本葯物管理部門及職能、應當從目錄中調出的品種、基本葯物優先選擇和合理使用制度。

第三章葯品監督管理體制與法律體系

第一節葯品監督管理機構2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年出題量是3道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:衛生計生部門、人力資源和社會保障部、工業和信息化部門、商務部的職責。

第二節葯品監督管理技術支撐機構2015~2016年出題量均是1道,2017年出題量是3道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:中國食品葯品檢定研究院、國家食品葯品監督管理總局葯品審評中心的職責。

第三節葯品管理立法2015~2018年出題量均是1道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:法律淵源、葯品管理法律體系、法律效力層次。

第四節葯品監督管理行政法律制度2015~2016年出題量是2道,2017年出題量是3道,2018年出題量是6道。重點考查內容是:行政許可的原則、葯品行政許可事項、行政處罰的決定和程序、行政復議的范圍、行政復議定義、行政訴訟定義。

第四章葯品研製與生產管理

第一節葯品研製與注冊管理2015年出題量是6道,2016年出題量是5道,2017年出題量是9道,2018年出題量是6道。重點考查內容是:葯物臨床試驗的分期和目的、葯品注冊申請界定、葯品批准文件、新葯監測期、葯品再評價。

第二節葯品生產管理2015年出題量是5道,2016年出題量是7道,2017年出題量是3道,2018年出題量是2道。重點考查內容是:葯品的原輔料要求、葯品監督管理部門核準的許可事項、委託生產的品種限制、葯品召回主體、召回時間規定。

第五章葯品經營與使用管理

第一節葯品經營管理2015年出題量是22道,2016年出題量是10道,2017年出題量是15道,2018年的出題量是10道。重點考查內容是:批發和零售的許可事項變更、人員資質的要求、批發企業儲存與養護管理、零售企業的陳列要求、經營企業的禁止購銷行為、互聯網經營的管理。

第二節葯品使用管理2015年出題量是9道,2016年出題量是10道,2017年出題量是15道,2018年的出題量是14道。重點考查內容是:葯事管理及葯物治療學委員會職責、葯師職責、處方書寫規則、處方限量、處方適宜性審核、處方保存年限、處方銷毀批准、醫療機構制劑的定義及特徵、醫療機構制劑許可證核發部門、制劑配發記錄、制劑收回記錄、抗菌葯物分級。

第三節葯品分類管理2015年出題量是3道,2016年出題量是5道,2017、2018年的出題量均為6道。重點考查內容是:非處方葯的分類依據、非處方葯印刷要求、非處方葯專有標識顏色、九大類葯店不得零售葯品、國家非處方葯目錄遴選部門。

第四節醫療保障用葯管理2015年出題量是3道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是1道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:不能納入基本醫療保險用葯范圍的葯品,予以支付、不予支付葯品,甲類、乙類目錄調整。

第五節葯品不良反應報告與監測管理2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是3道。重點考查內容是:不良反應報告范圍、不良反應報告主體、嚴重不良反應界定、新的不良反應界定。

第六章中葯管理

第一節中葯和中葯創新發展2015~2018年出題量均是0道。本節內容以了解為主。

第二節中葯材管理2015年出題量是3道,2016年出題量是6道,2017年的出題量是4道,2018年的出題量是5道。重點考查內容是:國家重點保護野生葯材名錄、中葯材種植及產地初加工、GAP、中葯材專業市場的管理措施、進口葯材的批件。

第三節中葯飲片管理2015年出題量是3道,2016年出題量是1道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:生產經營管理標簽規定和嚴禁行為、毒性中葯飲片定點生產和經營管理。

第四節中成葯與醫療機構中葯制劑管理2015年出題量是2道,2016年出題量為3道,2017年的出題量是3道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:中葯品種保護等級劃分、保護年限要求、《中葯品種保護條例》的適用范圍。

第七章特殊管理的葯品管理

第一節麻醉葯品和精神葯品的管理2015年出題量是7道,2016年出題量是6道,2017年的出題量是7道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:麻醉葯品和精神葯品目錄、麻醉葯品和精神葯品購進渠道管理、印鑒卡管理、第二類精神葯品的儲存專用賬冊管理、定點經營資格審批。

第二節醫療用毒性葯品的管理2015、2016、2018年出題量均是1道,2017年的出題量是2道。重點考查內容是:使用和調配要求中的處方劑量、處方應付。

第三節葯品類易制毒化學品的管理2015年出題量是1道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是1道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:易制毒化學品品種、禁止現金或者實物交易。

第四節含特殊葯品復方制劑的管理2015年出題量是0道,2016年出題量為1道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:含麻黃鹼類復方制劑的銷售管理、含特殊葯品復方制劑經營管理。

第五節興奮劑的管理2015年出題量是1道,2016年出題量是2道,2017、2018年的出題量均是4道。考查重點內容是:蛋白同化制劑、葯品零售企業可以經營的興奮劑品種,蛋白同化制劑、肽類激素的經營管理。

第六節疫苗的管理2015年出題量是1道,2016年出題量是3道,2017年的出題量是3道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:疫苗的分類、疫苗銷售范圍和限制。

第八章葯品標准與葯品質量監督檢驗

第一節葯品標准管理2015年出題量是1道,2016年出題量是0道,2017、2018年的出題量均是1道。重點考查內容是葯品標準的分類和效力。

第二節葯品說明書和標簽管理2015年出題量是3道,2016年出題量6道,2017年的出題量是2道,2018年的出題量是5道。重點考查內容是:葯品說明書標簽核准單位、印有或貼有標簽、葯品名稱和注冊商標的標注和使用要求、葯品說明書格式和書寫要求的基本內容、列出全部輔料名稱的葯品。

第三節葯品質量監督檢驗和葯品質量公告2015年出題量是1道,2016年出題量是3道,2017年的出題量是4道,2018年的出題量是3道。重點考查內容是:四種質量監督檢驗的對比。

第九章葯品廣告管理與消費者權益保護

第一節葯品廣告管理2015年出題量是2道,2016年出題量是5道,2017年出題量3分,2018年的出題量是7道。重點考查內容是:葯品廣告審查機關、不得發布廣告的葯品、葯品廣告發布媒體的限制、葯品廣告的內容(科學性要求)、廣告監督管理機關(處罰機關)、提供虛假材料騙取許可證處罰。

第二節反不正當競爭法2015年出題量是2道,2016、2018年出題量均是1道,2017年出題量是0道。重點考查內容是:不正當競爭行為認定。

第三節消費者權益保護2015年出題量是3道,2016年出題量是2道,2017年出題量是2道,2018年出題量是4道。重點考查內容是:消費者的權益與經營者的義務、爭議的解決途徑。

第十章葯品安全法律責任

第一節葯品安全法律責任與特徵2015年出題量是4道,2016年出題量是2道,2017年的出題量是0道,2018年的出題量是1道。重點考查內容是:葯品安全法律責任的種類。

第二節生產、銷售假葯、劣葯的法律責任2015年出題量是7道,2016年出題量是10道,2017年出題量是4道,2018年出題量是8道。重點考查內容是:假劣葯的界定、假劣葯的刑事責任、假葯的行政責任、從重處罰情形。

第三節違反葯品監督管理規定的法律責任2015年出題量是0道,2016年出題量是1道,2017年出題量是1道,2018年的出題量是4道。重點考查內容是:無證生產、經營葯品的法律責任,騙取許可證或批准證明文件的法律責任,偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准證明文件的法律責任,違反葯品質量管理規范的法律責任。

第四節違反特殊管理葯品規定的法律責任2015、2016、2018年出題量均為1道,2017年出題量為0道。重點考查內容是:走私、非法買賣麻黃鹼類復方制劑等行為的法律責任。

第五節違反中醫葯法相關規定的法律責任2017年新增章節,2018年的出題量是0道。

第十一章醫療器械、保健食品和化妝品的管理

第一節醫療器械管理2015年出題量是4道,2016年出題量是3道,2017年出題量是1道,2018年的出題量是2道。重點考查內容是:醫療器械注冊、備案分類管理、醫療器械經營分類管理、醫療器械定義、醫療器械分類依據、醫療器械說明書管理。

第二節保健食品管理2015年出題量是1道,2016年出題量是4道,2017年出題量是2道,2018年的出題量是3道。重點考查內容是:特殊醫學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理、保健食品的批准文號及定義。

第三節化妝品管理2015~2017年出題量均是1道,2018年的出題量是0道。重點考查內容是:化妝品的分類、化妝品的批准文號。

『貳』 今年執業葯師報了中葯學類,若今年考葯事管理與法規及格了,明年改報葯學類的,要不要重新考

葯學類專業主抄要有四個:襲葯學、葯物制劑、中葯學、制葯工程專業核心課程有機化學、大學化學實驗、生物化學與分子生物學、葯物化學、葯劑學、葯理學、葯物分析學Ⅱ、葯事管理、生物葯劑學與葯物動力學。葯物化學在所有的葯學類專業里,算是一個比較獨特的方向。因為就一般來說,葯學專業都具有很強的專業性,比如葯理學、葯劑學、葯理分析等,不光是學點化學就可以掌握的,葯學有著其較為特殊的專業性,但是葯物化學,相對來說,是交叉性較強的一門學科,也是葯學的一門基礎性學科,對生物化學、分子生物學、分析化學都有涉及,因此它的廣泛性和綜合性,使其成為申請人數頗多的一門葯學類專業。中葯學是研究中葯的基本理論和臨床應用的學科,是中醫葯各專業的基礎學科之一。內容包括中葯、中葯學的概念,中葯的起源和發展;中葯的產地與採集,葯材的概念,以及在保證葯效的前提下,如何發展道地葯材;中葯炮製的概念、目的與方法;中葯葯性的概念、中葯治病的機理,中葯配伍的目的、原則及葯物「七情」的概念、中葯配合應用規律。

『叄』 如題。 葯事管理與法規和中葯學專業實踐能力的合格分數線是多少啊

執業葯師考試4門都是60分合格

『肆』 考過執業中葯師,再考執業西葯師還要考法規嗎

需要。根據官方規抄定,考完執業中葯師後,再考西葯師的考生屬於新考生范圍。需要重新審核資格,四個科目都要重新考。同理,如果考過了執業西葯師,想要考中葯師,也是考四個科目。
國家執業葯師資格考試科目分為:
葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
葯學專業知識(一)含葯劑學、葯物化學、葯理學、葯物分析
葯學專業知識(二)含臨床葯物治療學、臨床葯理學
葯學綜合知識與技能
中葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
中葯學專業知識(一)含中葯學、中葯化學、中葯炮製學、中葯葯劑學、中葯葯理學、中葯鑒定學
中葯學專業知識(二)含臨床中葯學、中成葯學和方劑學
中葯學綜合知識與技能

『伍』 2016年考葯學法規過了,2017年報告中葯學法規還需要考嗎

國家執業師科目分為:
學類:
事管理與法規(學類、中學類共考科目)
學專業知識(一)
學專業知識(二)
學綜合知識與技能
中學類:
事管理與法規(學類、中學類共考科目)
中學專業知識(一)
中學專業知識(二)

『陸』 西葯執業葯師證和中葯執業葯師證有什麼區別

執業葯師是負責提供葯物知識及葯事服務的專業人員。西葯執業葯師證和中葯執業葯師證的區別主要是:

1、中葯執業葯師可以經管中葯又可經管西葯,西葯執業葯師只可經管西葯。

葯店必須配備一名執業葯師,若只賣西葯,只需一名西葯執業葯師,若只賣中葯,只需一名中葯執業葯師,若中西葯都賣,不管你有沒有西葯執業葯師,必須得有中葯執業葯師。所以現在中葯的比西葯的要吃香。也就是說西葯執業葯師不能賣中葯。

2、執業中葯師可以銷售中葯飲品(中草葯)以及處方葯和非處方葯(包括西葯和中成葯),但執業西葯師不能銷售中葯飲片,因此執業中葯師的執業范圍更大。目前在市場上,西葯師人數是中葯師的兩倍以上,中葯師更缺,而且中葯師市場價值更高。

(6)中葯學法規擴展閱讀:

葯劑師負責審核醫生所處方的數種葯物中有否出現葯物相互作用,並根據病人的病歷、醫生的診斷,為病人建議最適合他們的葯物劑型、劑量。同一時間,他們亦會教導病人服用葯物時要注意的事項和服用方法。

要想取得葯師資格證,就要參加執業葯師資格考試,考試由國家人事部、國家食品葯品監督管理局共同負責執業葯師資格考試工作。

報名時間為每年的3月份(以當地人事考試部門公布的時間為准)。報考者由本人提出申請,經所在單位審核同意後,攜帶有關證明材料到當地人事考試管理機構辦理報名手續。黨中央、國務院各部門、部隊及直屬單位的人員,按屬地原則報名參加考試。

執業葯師資格考試時間一般在每年的10-11月份左右。考試以兩年為一個周期,參加全部科目考試的人員須在連續兩個考試年度內通過全部科目的考試。免試部分科目的人員須在一個考試年度內通過應試科目。

執業葯師資格考試合格者,由各省、自治區、直轄市人事(職改)部門頒發人事部統一印製的、人事部與國家食品葯品監督管理局用印的中華人民共和國《執業葯師資格證書》。該證書在全國范圍內有效。

取得《執業葯師資格證書》者,須按規定向所在省(區、市)葯品監督管理局申請注冊,取得《執業葯師注冊證書》後,方可以執業葯師身份執業。執業葯師注冊有效期為3年,有效期滿前3個月,持證者須持參加繼續教育的證明到注冊機構辦理再次注冊手續。

『柒』 葯事管理與法規的內容概述

《葯事管理與法規》包括了國家執業葯師資格考試的所有科目,分葯學和中葯學兩類,共7冊,每一類有4冊。葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、葯學綜合知識與技能、葯學專業知識(一)(包括葯理學部分和葯物分析部分)、葯學專業知識(二)(包括葯劑學部分和葯物化學部分);中葯學類包括:葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共用)、中葯學綜合知識與技能、中葯學專業知識(一)(含中葯學部分和中葯葯劑學部分)、中葯學專業知識(二)(含中葯鑒定學部分和中葯化學部分)。
《葯事管理與法規》的內容緊扣2007年版考試大綱,力求反映考試大綱所有考試要點,有較強的指導性和適用性,既是應試人員復習備考和各單位開展考前培訓的必備用書,也可供高等醫葯院校師生和醫葯專業技術人員學習參考。本套應試指南的編寫,邀請了國家食品葯品監督管理局及部分省市局,中國葯科大學、沈陽葯科大學、復旦大學葯學院、四川大學華西葯學院、華中科技大學同濟葯學院、廣東葯學院、天津醫科大學葯學院、山東大學醫學院、西安交通大學醫學院、河北醫科大學葯學院,北京中醫葯大學中葯學院和基礎醫學院、上海中醫葯大學中葯學院、成都中醫葯大學葯學院、南京中醫葯大學葯學院、江西中醫學院、河南中醫學院,以及北京協和醫院、北京積水潭醫院、天津市第一中心醫院、上海市食品葯品檢驗所等政府部門、高等院校和醫院機構的資深專家、知名學者擔綱撰寫和審定,並得到了有關單位的大力支持和幫助,在此一並致謝。

『捌』 執業葯師《法規》的各章節的分值佔比情況是怎樣的

葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
葯學專業知識(一)含葯專理學部分和葯物分屬析部分,
葯學專業知識(二)含葯劑學部分和葯物化學部分
葯學綜合知識與技能
中葯學類:
葯事管理與法規(葯學類、中葯學類共考科目)
中葯學專業知識(一)含中葯學部分和中葯葯劑學部分
中葯學專業知識(二)含中葯鑒定學部分和中葯化學部分
中葯學綜合知識與技能
各科單獨考試,單獨計分,每科試卷滿分為100分,其中:
中葯學專業知識(一):中葯學部分和中葯葯劑學部分卷面分值比例為6:4;
中葯學專業知識(二):中葯鑒定學部分與中葯化學部分卷面分值比例為6:4;
葯學專業知識(一):葯理學部分與葯物分析部分卷面分值比例為6:4;
葯學專業知識(二):葯劑學部分與葯物化學部分卷面分值比例為6:4.

『玖』 執業葯師法規第一張該了哪些大綱

是的,2020年執業葯師大綱要換了!

2019年12月21日,國家葯監局執業葯師中心在京組織召開《國家執業葯師職業資格考試大綱(2020年版)》審議會。



隨著《疫苗管理法》和新修訂的《葯品管理法》《執業葯師職業資格制度規定》等一系列法律法規的出台,隨著醫葯專業學科的發展和執業葯師職責的調整,考試大綱也必須與時俱進,進行相應的修訂調整。

早在2018年3月份,國家葯監局執業葯師資歷認證中心官網就掛出懸浮通知,對外尋求2020年版《國家執業葯師資歷考試大綱》修訂意見。該尋求意見明確,要對全體構建、科目之間的編排融合、各章節的布局分配、內容知識點的更新與增刪等方面作出調整。這次改動預計會非常大!除此之外,報考要求與條件也有所變化,中專生被限制參考!

除以上問題外,這6點考生需注意:

1. 什麼崗位可以報考?

「葯學或中葯學崗位作業」,即葯品出產企業、葯品經營企業、醫療衛生組織中的葯品質量管理作業和葯學服務作業。

2. 學歷(學位)證書新的要求是什麼?

國家認可的文憑頒布權力的學校及其他教育組織所頒布的學歷、學位證書為憑證,只獲得肄業證書、結業證書不能報考。中專學歷不包括作業高中和技工學校頒布的學歷證書。

3 怎麼界定「葯學類、中葯學類專業」?

不同學歷層次專業不同。

4. 怎麼界定「相關專業」?

參照《關於發布2015年執業葯師資歷考試報考專業參考目錄的告訴》(人考中心函〔2015〕31號)履行。

5.專業崗位工作年限怎麼核算?

工作年限核算截止日期為考試當年度的12月31日。

6.工作後提升學歷的時間是否算為工作年限?

獲得葯學、中葯學及相關專業榜首學歷並參加工作,再以函授、自學考試、遠程教育等後獲得的葯學、中葯學及相關專業學歷報考的,可累計獲得榜首學歷至報考年度期間的實踐葯學、中葯學崗位作業年限。

『拾』 執業葯師中葯學和葯學專業葯事管理與法規內容是否一致

您好!一通教育為您解答:
執業葯師考試中葯事管理與法規與法規是公共科目,執業中葯回師和執業西葯師考答試中的葯事管理與法規科目考試內容是一樣的,考試教材也是一樣的。
但是報考執業中葯師和西葯師都需要報考這個科目,是不能通用的,如果去年通過了中葯師考試,今年參加西葯師考試的話,是需要重新報考的。

熱點內容
民商法學賺錢嘛 發布:2024-12-28 20:57:43 瀏覽:629
周鄭強律師 發布:2024-12-28 20:38:51 瀏覽:813
周口司法拍賣 發布:2024-12-28 20:36:51 瀏覽:376
規劃公司法 發布:2024-12-28 20:21:59 瀏覽:426
合同法00230的歷年自考試題及答案 發布:2024-12-28 20:16:18 瀏覽:181
法律顧問資格考試現場審核 發布:2024-12-28 20:15:33 瀏覽:523
企業法律顧問執業資格取消 發布:2024-12-28 20:06:45 瀏覽:788
法院被執行人房產拍賣程序 發布:2024-12-28 18:41:29 瀏覽:593
美國移民法214b條款b 發布:2024-12-28 18:25:21 瀏覽:348
合同法民事責任 發布:2024-12-28 17:58:49 瀏覽:647