葯品的法律效力
① 葯物手冊有無法律效力
手冊就是指導用書，類似於說明書這是法律承認的，當然有法律效力，這上面的葯物用量都是法律承認的
② 葯品三證是什麼
葯品三證是：《葯品經營許可證》、《營業執照》、《GSP認證證書》。
為進一步加強葯品經營質量管理，保障葯品安全，2016年6月30日，國家食品葯品監督管理總局局務會議審議通過《關於修改<葯品經營質量管理規范>的決定》，自公布之日起施行。《葯品經營質量管理規范》經修改後全文重新公布。
本次修改主要涉及三個方面的內容：
1、根據國務院辦公廳《關於加快推進重要產品追溯體系建設的意見》（國辦發〔2015〕95號），對葯品流通環節中葯品經營企業如何執行葯品追溯制度提出了操作性要求。
2、根據《國務院關於修改〈疫苗流通和預防接種管理條例〉的決定》（國務院令第668號）,將《葯品經營質量管理規范》中關於疫苗經營企業的相關規定修改為疫苗配送企業的要求。
3、根據《國務院辦公廳關於加快推進「三證合一」登記制度改革的意見》（國辦發〔2015〕50號），將首營企業需要查驗的證件合並規定為「營業執照、稅務登記、組織機構代碼的證件復印件」。
(2)葯品的法律效力擴展閱讀：
辦理葯品經營許可證的申請材料：
1、葯品、醫療器械經營許可證管理系統企業端「企業籌建申請」；
2、擬辦企業法定代表人、企業負責人的學歷證明、執業資格或職稱證明原件、復印件及個人簡歷；
3、擬經營葯品的類別和范圍；
4、擬設營業場所、倉儲設施、設備情況（附擬注冊地址的地理位置圖、平面圖（註明面積），並註明與葯品零售企業之間的最短可行進距離）；擬設倉庫地理位置圖、平面圖（註明面積、長寬高）；
5、開辦零售（連鎖）企業，還應提交所屬各門店《葯品經營許可證》、《營業執照》復印件以及資產相關證明；
6、申請材料真實性的自我保證聲明，並對材料作出如有虛假承擔法律責任的承諾；如需提交軟盤的，一並作出如有病毒引起數據文件丟失自行負責的承諾；
7、凡申請企業申報材料時，申請人不是法定代表人或負責人本人，企業應當提交《授權委託書》2份；
8、按申請材料順序製作目錄。
GSP認證的要求：
根據國家葯品監督管理局的部署，凡通過本次換證的葯品經營企業，將在3～5年時間內進行GSP認證，未能取得GSP認證的企業，在下一輪葯品經營企業換證時將取消其經營葯品的資格。
因此，推行GSP對改變葯品經營企業過多過濫，葯品經營秩序混亂的現狀，促進葯品經營企業提高管理水平，促進葯品經營行業的經濟結構調整將發揮重要作用。
③ 中國葯典和國家標准何種更具有法律效力
沒有誰更具法律效力，只有適應對象不同而已，葯品主要依據葯典，食品主要依據國家標准，兩者都是國家標准。法律效力相同。
④ 葯品知識產權保護法規有哪些
1．專利保護
（）保護的對象及條件
葯品專利的保護對象主要是葯品領域的新的發明創造，即技術創新，包括新開發的原料葯即活性成分、新的葯物制劑或復方、新的制備工藝或其改進。其中最重要的授權條件是新穎性、創造性和實用性。新穎性是指在申請日以前沒有同樣的葯品發明在國內外出版物上公開發表過、在國內公開使用過或者以其它方式為公眾所知，也沒有同樣的葯品發明由他人向國務院專利行政部門提出過申請並且記載在申請日以後公布的專利申請文件中；創造性是指同申請日以前的技術相比，該葯品發明有突出的實質性特點和顯著的進步；實用性是指該葯品發明能夠製造或者使用，並且能夠產生積極效果。由此可見，葯品專利保護的是世界范圍內最新的、付出了創造性的勞動後方才開發出來的葯品或制備工藝，而所有填補國內空白的仿製葯則不具有專利法意義上的新穎性，因此是不能得到專利保護的，這種要求顯然遠遠高於其它行政法規。然而，在實用性方面，葯品專利只要求該葯品或者制備工藝能夠在產業上應用，即具有產業化前景即可，而且，這種產業化應用主要是就其從技術上對疾病的治療效果而言，而不對其毒性及安全性進行嚴格的審查。一般來講，為了搶時間，由動物試驗證明了葯品的治療效果後即可申請專利，而不必等到臨床試驗完成以後，在這方面，葯品專利的要求遠遠低於其它行政法規。
（2）保護的目的及作用
專利保護的目的是為了鼓勵發明創造，有利於發明創造的推廣應用，促進科學技術進步和創新。因此可以說，專利制度是在市場經濟條件下促進科研開發的一種行之有效的激勵機制。概括地講，專利制度具有以下幾個作用：
一是激勵發明創造的作用。發明創造需要風險投資，尤其是葯品發明，必須投入大量的人力、物力和資金，耗費大量的時間和創造性的勞動，才能獲得成功的可能，而一旦開發出新葯，別人即可隨意仿製，發明人得不到任何回報，就會嚴重挫傷其積極性，以致於根本沒有人去主動開發新葯。而專利制度通過給發明創造者一定時間獨占市場的權利，使其得到豐厚的回報，不僅能夠收回研究開發所付出的投入，而且還能得到一定的收益，從而繼續開展新的發明創造活動，促進科學技術的發展和產品的更新換代。美國著名經濟學家曼斯菲爾德研究分析得出結論，如果沒有專利保護，60％的新葯品就不會被發明出來。
二是促進技術情報交流和有效配置技術創新資源的作用。如果沒有專利制度，新葯研究成果得不到充分的保護，開發者就不會公開其技術情報，從而無法避免別人的重復研究；另外，一旦某人的新葯品或新工藝取得了較好的市場效益，眾人就會一哄而上，爭相進行水平不高．的仿造，也會造成資源的浪費。而專利制度一方面促進了技術情報的提前公開，使得人們可以在新的更高的起點上研究開發更新更好的葯品或工藝，可以大大避免低水平的重復研究；另一方面，專利保護可以有效地制止仿製，使得人們不得不把有限的人力、物力和資金等資源用於研究開發新葯品和新工藝，由此提高了資源利用的效率。世界知識產權組織的研究結果表明，全世界最新的發明創造信息，90％以上是首先通過專利文獻披露的。在研究開發工作的各個階段注意利用專利文獻，不僅能夠提高研究開發的起點，而且能節約40％的科研開發經費和60％的研究開發時間。
三是促進科研成果產業化的作用。過去，在計劃經濟體制下，科研與生產嚴重脫節，科研機構普遍存在重論文輕市場的傾向，國家花費了巨大投資研究成功的科研成果常常以發表論文或評獎的形式而告結束，往往難以產業化，並沒有真正變成推動經濟發展的動力，從這種意義上講，這無疑也是國有資產的一種巨大的浪費和流失。而專利制度則是市場經濟的產物，按照專利法的規定，發明人和專利權人只有在其發明創造實施也即產業化以後才能得到回報，這就有效地避免了前期投入的無端浪費，並且可以為以後的研究開發提供充足的資金來源，有利於形成一種良性循環的科研體系。
四是為技術進出口貿易提供良好法律環境的作用。過去，由於沒有專利保護，外商在向我國企業出口先進技術時往往心存疑慮，或者借機索取高額附加費用；我國企業向外商出口技術時，由於沒有獲得專利權，信譽沒有保證，從而無法避免對方拚命壓價。而專利制度則可以提供較好的法律環境，有效地促進我國的技術進出口貿易。
（3）保護的期限和手段
按照現行專利法的規定，發明專利權的期限為20年，自申請日起計算。實際上，在自申請日起的20年中，又可以分為三個階段，其保護效力是逐步加強的。由於我國實行早期公開、延遲審查制，在一種新葯品發明申請專利後但尚未向社會公開之前，其他人實際上還無法得知該發明的內容，因而就談不上侵犯專利權，如果有相同的葯品發明在此期間被公開製造，也不能要求對方賠償損失，原因是專利權尚未產生，而對方既不能再申請專利、也不能破壞該專利申請的新穎性，因此，該階段可以視為雙方互不幹涉的過渡期；在專利申請公開後但尚未授予專利權之前，由於公眾已經可以得知發明的內容，如果有人在此期間實施其發明，申請人就可以要求其支付適當的費用，此期間稱為臨時保護期；專利權被授予後，任何單位或者個人未經專利權人許可，都不得實施其專利，即不得為生產經營目的製造、使用、許諾銷售、銷售、進口其專利產品，或者使用其專利方法以及使用、許諾銷售、銷售、進口依照該專利方法直接獲得的產品，在此期間，如果有人未經許可而實施其專利，專利權人或利害關系人既可以向人民法院起訴，也可以請求專利管理機關對侵權人進行處理，要求其停止侵權行為並賠償損失。
按照專利法實施細則的規定，同樣的發明創造只能被授予一項專利。因此，專利權具有獨占性。也就是說，專利保護的創新葯品是唯一的，其獨占性可體現在對市場利益的壟斷，包括對創新葯品的生產、銷售、使用和進口的壟斷，其巨大的經濟利益是不言而喻的。
（4）司法救濟途徑
專利法規定，專利申請人對國務院專利行政部門駁回其專利申請的決定不服的，可以在規定的時間內向專利復審委員會請求復審。自國務院專利行政部門公告授予專利權之日起，任何單位或者個人認為該專利權的授予不符合專利法規定的，可以請求專利復審委員會宣告該專利權無效。當事人對專利復審委員會的決定不服的，都可以在規定的期限內向人民法院起訴。
由此可見，葯品的專利保護對新穎性的要求很高，但對實用性的要求較低。由於專利保護是符合人世後必須履行的TRIPS協議規定的國際規則的，其保護具有獨占性，法律效力是最強的，因而人世後還會不斷改進和發展。
⑤ 中國葯典中收載的凡例和通則只對收載於中國葯典的葯品標准有法律效力，對嗎
根據國家食品葯品監督管理總局關於實施《中華人民共和國葯典》2015年版有關事宜的公專告（2015年第105號）屬第三條：
凡《中國葯典》2015年版收載的品種，自實施之日起，原收載於歷版葯典、局（部）頒的同品種國家葯品標准同時廢止。
凡《中國葯典》2015年版品種項下未收載的制劑規格，其質量標准按本版《中國葯典》同品種相關要求執行，規格項按原批准證明文件執行。
凡《中國葯典》2015年版不再收載的歷版葯典曾收載品種(因安全性、有效性等問題撤市的除外)，新標准未頒布前，仍執行原葯典標准，但應符合新版葯典的通用要求。
應按原葯典標准執行。
⑥ 為什麼有的葯品生產廠家的部分品種是市葯監局檢驗的和省檢的法律效力相同嗎
看用途的，一般銷售只要求廠檢單即可，每年一次國家規定的是送省葯檢所出具的檢驗報告，用作招標時用，市葯檢所出具的報告是用不來的。如果出現爭議打官司用的話應該同樣具有法律效力
⑦ 政府網上的葯品說明書有法律效力嗎
請問：國家食品葯品監管局網站上公布的說明書是否具有法律效力？如果有，這些內容能否作為證據使用？能否作為執法依據？ ——江西省撫州市食品葯品監管局一讀者 答： 行政公開是行政法的基本原則，其目的在於通過公開政府的各種信息，增進政府行為的透明度，使政府接受社會公眾的監督。政府網站的建立，大大豐富了行政公開的內容，擴大了行政公開的范圍。政府網站公布的信息在法律上具有官方文本的地位，其權威性、准確性得到了現行規章和政府文件的確認。有關電子政務的各種立法和政府文件對此有專門規定。《國家葯品監督管理局政府網站管理暫行規定》(國葯監辦[2001]520號)第二條規定：「國家葯品監督管理局政府網站，是國家葯品監督管理局在國際互聯網上設立的信息發布、查詢網站。」第四條規定：「政府網站的宗旨在於宣傳國家葯品監督管理的方針政策、法律法規，為社會公眾提供信息服務。網站上的內容必須具有權威性、准確性和時效性。」 當然，這里涉及到政府網站公布的文本與在指定刊物上公布文本的關系。《立法法》要求各種法律、行政法規、規章在指定刊物上公布。 就國家食品葯品監督管理局公布的規章而言，當政府網站公布的內容與指定刊物公布的內容不一致時，以指定刊物的內容為准。國家食品葯品監督管理局網站所公布的其他信息，如葯品說明書，在與指定出版物上所公布的信息不一致時，同樣應參照書面文件。 從證據法的角度看，政府網站所公布的信息無疑可以作為證據使用。在最高人民法院的司法解釋中，對於電子證據在訴訟中的採納持肯定態度。《最高人民法院關於行政訴訟證據若干問題的規定》(2002年)第六十四條規定：「以有形載體固定或者顯示的電子數據交換、電子郵件以及其他數據資料，其製作情況和真實性經對方當事人確認，或者以公證等其他方式予以證明的，與原件具有同等的證明效力。」從最高人民法院的規定看，電子證據在行政訴訟中被人民法院採用，應當滿足一定條件，即經雙方當事人認可或經過公證。在相關司法解釋出台前，法院審判實踐中就已經承認經過公證的電子數據的證據效力。由公證機關從網上下載信息，並出具公證證明，這也是常見的取證手段。另外一種方法是經過雙方當事人認可。 我國證據法對於證據，採用了法定類型的規定。電子證據屬於何種證據，現行法律沒有明確規定。電子證據屬於何種類型的證據目前有不同看法，有的學者認為屬於書面證據，有的認為是視聽資料，有的認為是新型證據。我國《合同法》第十一條承認數據電文是書面合同的一種形式。《合同法》的規定說明電子數據在合同上是書面證據的一種形式。從上文所提到的最高人民法院「與原件具有同等的證明效力」這一表述看，電子證據劃分為書面證據較為合適。 國家食品葯品監督管理局網站資料庫的內容，具有證據效力，可以在行政執法過程中使用。執法部門在採用國家食品葯品監督管理局網站資料庫中公布的葯品說明書作為執法證據時，可以由兩名以上執法人員對網上下載的內容見證，並在列印文件上簽名，證明列印文本系政府網站列印。同時由行政相對人在列印文件上簽字。另外一種方式是，由公證機關將政府網站的內容列印下來，並出具公證文書。 電子政務在法律上涉及到知識產權法、行政法、訴訟法等多個法律部門，對許多傳統法律規范提出了新的問題。研究這些問題在理論和實踐上具有重要意義。在目前情況下，由政府部門制定行政規章，對此作出專門規定，指導基層食品葯品監管部門的執法活動，是較為合理的辦法。
⑧ 我國具有最高法律效力的一部葯品標準是什麼
國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》
⑨ 中國葯典抑菌效力檢查法
中國葯典臨床來用葯須知在一定的范源圍內（不得對抗其他法律的約束）有法律效力。
1，中國葯典臨床用葯須知和葯品說明書是醫生用葯的依據之一，但由於葯典幾年才修訂一次，葯品說明書的修改也需經過嚴格的審批程序，因此具有一定的滯後性。
2，衛生部或相關部門制定的一些用葯明，具有法律效力，醫生也應遵守。
⑩ 《中華人民共和國葯品管理法》與《中華人民共和國葯品管理法實施條例》兩者間
《中華人民共和國葯品管理法》（以下簡稱《法》）是由全國人大常委會制定專的法律，而屬《中華人民共和國葯品管理法實施條例》（以下簡稱《條例》）則是由國務院批準的行政法規，二者具有不可分的聯系：
其一，《法》是《條例》制定和修改的基礎和依據。
《法》規定的內容是工作中一些最基本和最根本的問題，《條例》的目的就是要根據《法》的立法原則和精神，對其內容作進一步的細化，以增強《法》的可操作性。
其二，《條例》是對《法》的進一步具體化。《法》作為規范的最基本的法律，其所規定的內容大多是比較原則的，不可能十分具體。在這種情況下，就需要通過制定和修改《條例》，以對葯品管理中需要通過立法予以明確而《法》未予明確，以及《法》未作詳細規定的內容作出進一步的明確和具體。
其三，《法》上是上位法，在整個葯品管理法律體系中具有最高的法律效力，《條例》屬行政法規是下位法，不得與《法》相抵觸。