非法行醫的法律責任

❶ 非法行醫治死人命負什麼法律責任

刑法
第三百三十六條【非法行醫罪;非法進行節育手術罪】未取得醫生執業專資格的人非法行醫屬，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金;造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。
未取得醫生執業資格的人擅自為他人進行節育復通手術、假節育手術、終止妊娠手術或者摘取宮內節育器，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金;造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。

❷ 未經批准擅自開辦醫療機構行醫承擔什麼法律責任

未經批准擅自開辦醫療機構行醫法律《中華人民共和國執業醫師法》規定，對人身健康造成傷害的構成非法行醫罪。

根據《中華人民共和國執業醫師法》規定：

第三十九條 未經批准擅自開辦醫療機構行醫或者非醫師行醫的，由縣級以上人民政府衛生行政部門予以取締，沒收其違法所得及其葯品、器械，並處十萬元以下的罰款；對醫師吊銷其執業證書；給患者造成損害的，依法承擔賠償責任；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

根據《中華人民共和國刑法》規定：

第三百三十六條 未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金。

嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。

未取得醫生執業資格的人擅自為他人進行節育復通手術、假節育手術、終止妊娠手術或者摘取宮內節育器，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金。

嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。

(2)非法行醫的法律責任擴展閱讀：

治非法行醫從源頭抓起

違規開具處方葯、醫療器械消毒不達標、未經核准進行抗菌葯物靜脈輸液……北京37家醫療診所日前因違規被查。這是北京警方通報的消息。

日前，北京市公安局聯合多部門在全市范圍內開展打擊整治非法行醫專項行動，嚴厲打擊非法行醫違法犯罪行為，聯合整治正規醫療診所違規問題。

11月20日，專項行動在昌平地區率先打響。當日，北京市公安局環食葯旅總隊聯合衛生監督、食葯稽查、消防等部門，出動警力150名，行政執法人員63名，分成19個檢查組對昌平回龍觀、天通苑、霍營、沙河等地區的醫葯場所進行了聯合執法檢查。

其間，執法人員共檢查醫療機構120家，醫療美容場所及葯店40家，核查從業人員254人，檢查出租房屋160間，責令整改消防隱患52處。

對於發現37家診所存在的超出登記診療科目開展醫療服務活動、醫療器械消毒不達標、醫師護士注冊地址與實際從業地址不符、未經核准開展抗菌葯物靜脈輸液、助理醫師未按規范執業、醫療廢物處置不規范、開具處方不規范等多種違規行為，現場進行了查處。

北京市公安局環食葯旅總隊相關負責人介紹，此次多部門在昌平地區開展的聯合執法，是北京市公安局在全市范圍內開展打擊整治非法行醫專項行動的開始，旨在進一步強化醫療安全源頭治理、綜合治理，保障群眾就醫安全。

「專項行動在重點查處非法行醫等相關問題的同時，還將針對治安管理、消防安全方面的問題開展全面清理整治，消除各類安全隱患。」

警方提示，廣大市民就醫時一定要前往正規醫療機構就診，就診時注意查看機構場所內是否懸掛《醫療機構執業許可證》，是否公開執業人員的照片、《醫師資格證書》和工作崗位。對於證件存疑的，可以通過北京市衛生健康委員會官方網站「便民服務」欄目進行真偽查詢。

❸ 非法行醫致人死亡，行醫者負全部責任，法律上該如何賠償

首先要確定行醫者是否依法獲得醫師執業資格，如未獲得或非法獲得醫師職業資格所進行的行醫則屬於非法行醫。
依據法律，犯非法行醫罪的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金，嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。
為保障公民身體健康和生命安全，依法懲處非法行醫犯罪，最高人民法院根據刑法有關規定，出台了《最高人民法院關於審理非法行醫刑事案件具體應用法律若干問題的解釋》，自2008年5月9日起施行。
司法解釋進一步明確了認定非法行醫犯罪行為的5種情形，並對造成刑法有關條款中「情節嚴重」和「嚴重損害就診人身體健康」的情形，作出了詳細規定。
司法解釋規定非法行醫犯罪行為的5種情形是：
1、未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的；
2、個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的；
3、被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的；
4、未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的；
5、家庭接生員實施家庭接生以外的醫療行為的。
司法解釋還規定，下列情形之一應認定為「情節嚴重」：
1、造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的；
2、造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；
3、使用假葯、劣葯或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的；
4、非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以後，再次非法行醫的；
5、其他情節嚴重的情形。
下列情形之一應認定為「嚴重損害就診人身體健康」：
1、造成就診人中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙的；
2、造成三名以上就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的。
司法解釋還規定，實施非法行醫犯罪，同時構成生產、銷售假葯罪，生產、銷售劣葯罪，詐騙罪等其他犯罪的，依照刑法處罰較重的規定定罪處罰。
此罪屬於刑事范疇，如需民事賠償，需要提起刑事附帶民事訴訟，具體民事賠償數額依據情況而定。

❹ 我國現行打擊非法行醫的法律規章有哪些

衛生部關於打擊非法行醫專項行動責任追究

為認真貫徹落實《國務院辦公廳關於開展打擊商業欺詐專項行動的通知》(國辦發〔2005〕21號)精神,根據《中華人民共和國執業醫師法》、《中華人民共和國母嬰保健法》、《中華人民共和國人口與計劃生育法》、《醫療機構管理條例》、《中醫葯條例》、《鄉村醫生從業管理條例》、《計劃生育技術服務管理條例》、《護士管理辦法》等法律法規，結合各部門工作職責,制定了關於打擊非法行醫專項行動責任追究方案。

規定發布

各省、自治區、直轄市衛生廳局，新疆生產建設兵團衛生局：
經全國打擊非法行醫專項行動領導小組研究決定，為認真貫徹落實《國務院辦公廳關於開展打擊商業欺詐專項行動的通知》（國辦發〔2005〕21號）精神和衛生部等七部委印發的《打擊非法行醫專項行動方案》要求，加大打擊非法行醫工作力度，按照依法行政、守法執業，執法必嚴、失職必究的原則，建立權責明確、行為規范、監督有力的醫療服務市場監管長效機制，切實保障人民群眾的健康權益和生命安全，依據國家有關法律、行政法規及相關規定，現就在打擊非法行醫專項行動中嚴肅追究有關人員行政過錯責任提出如下意見。

追究原則

（一）堅持依法依紀、實事求是、客觀公正，准確認定錯誤性質、責任大小，區別不同情況進行處理。做到懲處與責任相適應，教育與懲處相結合。
（二）堅持分清集體責任和個人責任，直接責任、主要領導責任和重要領導責任，按照幹部人事管理許可權和幹部任免處理許可權進行處理。不得以集體責任代替個人責任。

追究對象

對各級衛生行政部門、衛生監督機構及其工作人員，政府舉辦的醫療機構及其由國家機關任命的工作人員不履行或不正確履行法定職責，給人民群眾的健康權益和生命安全造成隱患和損失的行為，應查明責任，予以追究。
（一）醫療機構負責人對醫療機構規范執業負有領導責任，其主要負責人是第一責任人。對有下列行為之一的，在依法對醫療機構作出行政處罰的同時，還應當對政府舉辦的醫療機構及其相關人員追究責任：
1、違反《醫療機構管理條例》等法律法規，超出《醫療機構執業許可證》核准登記范圍開展執業活動的；
2、聘用非衛生技術人員開展診療活動的；
3、出賣、轉讓、出借《醫療機構執業許可證》的；
4、非法開展胎兒性別鑒定或選擇性別終止妊娠手術的；
5、發布虛假醫療廣告信息的；
6、違反國家打擊非法行醫專項行動有關要求，有令不行，有禁不止的；
7、其他應當追究責任的行為。
（二）各級衛生行政部門、衛生監督機構對醫療機構負有監管責任。各級衛生行政部門、衛生監督機構及其工作人員在醫療機構日常監管工作中有下列行為之一的，應當追究責任：
1、不認真按照有關要求開展醫療機構日常監管工作，失職、瀆職或有其他不作為行為的；
2、對醫療機構執業或醫師執業等事項的行政許可不認真履行職責、濫用職權、玩忽職守、徇私舞弊的；
3、對有確切線索的群眾投訴舉報壓案不查、瞞案不報或受理後不認真進行查辦的；
4、對涉嫌違反黨紀政紀規定的案件，不按規定移送紀檢監察機關的；
5、對涉嫌犯罪的案件，不依法移送司法機關的；
6、有其他違法違紀行為的。

有下列行為之一的，應當從重處理

（一）在打擊非法行醫專項行動中自查自糾不認真，沒有及時發現問題或有問題不及時進行處理上報，經上級部門督查發現的；
（二）對上級衛生行政部門轉辦的投訴件以及轄區外要求協查、協辦的案件拒不辦理、故意拖延、影響查處的；
（三）12個月內經兩次以上責令改正而拒不改正其違法違紀行為的；
（四）包庇、袒護問題，干擾對其責任進行調查、處理的；
（五）在調查、處理期間仍違反規定，弄虛作假的；
（六）對控告、揭發、檢舉其過錯行為的知情人進行打擊報復的。

有下列情節之一的，可以從輕減輕或免於責任追究

（一）對已出現的問題能及時正確認識，並採取有效措施整改，積極挽回損失或制止危害結果擴大的；
（二）通過自查自糾發現、及時整改、尚未造成損失的；
（三）主動交代本人違法違紀行為及揭發他人違法違紀行為的。

追究形式

對單位責任追究以通報批評的方式進行；對個人責任追究按照組織處理、紀律處分、追究刑事責任進行：
（一）組織處理的形式為：
1、通報批評；2、誡勉談話；3、調離原工作崗位；4、取消兩年內晉升職稱、職務資格；5、責令辭職、降職、免職等。
（二）紀律處分依據黨紀、政紀有關規定進行。
（三）刑事責任依法追究。

追究程序

在打擊非法行醫專項行動中，凡發現衛生行政部門、衛生監督機構以及醫療機構存在有本意見第二條所列行為的，在依法對機構進行行政立案調查處理的同時，應建立追究行政過錯責任的移送、追究相關聯系制度，及時將相關材料移送相關部門追究相關人員責任。
（一）直接管理的機構或人員涉嫌違規違紀的，由人事部門或紀檢監察部門按相關程序進行調查處理；涉嫌違法的，移送司法機關依法處理。
（二）對其他違規違紀違法責任人員，衛生行政部門應及時向有處理權的有關單位提出處理建議書，並移送相關證據資料；建議有關單位及時進行調查核實，並依紀依法做出處理。
（三）對責任追究的各種處理決定、記錄等存入個人人事檔案。處理決定報上級衛生行政部門的人事和紀檢監察部門備案。

工作要求

（一）轉變觀念，提高認識。在打擊非法行醫專項行動中實行行政過錯責任追究工作，是推進依法行政、建設法治政府的需要，是貫徹落實國務院關於開展打擊商業欺詐專項行動的具體要求，是保證打擊非法行醫工作目標得以實現的重要舉措。各級衛生行政部門一定要從全面推進打擊非法行醫專項行動工作，切實維護人民群眾健康權益，鞏固醫療服務市場良好秩序的高度認識開展此項工作的必要性和緊迫性，牢固樹立責權一致、權為民用的思想觀念，認真落實責任追究工作。
（二）加強組織領導，穩妥推進。各級衛生行政部門要按照本意見的要求，認真做好責任追究工作。要建立一把手負總責，分管領導具體抓，監督部門、人事部門、紀檢監察部門密切配合，層層抓落實的工作機制。開展責任追究既要態度堅決，又要慎重穩妥，做到寬嚴有度，保證責任追究工作有效推進。
（三）加強溝通，爭取支持。各級衛生行政部門要加強與政府及有關部門的協調和溝通，及時向當地政府領導匯報，爭取當地政府的支持和重視。要加強與紀檢監察機關、司法機關的銜接，保證追究的時效性。
（四）加強監督檢查，確保工作落到實處。上級衛生行政部門要加強對下級衛生行政部門工作的監督指導，對應當追究責任的要及時向下級衛生行政部門提出追究建議，對下級衛生行政部門不按要求實行責任追究或對上級衛生行政部門的追究建議不予採納又不書面說明理由的，可依法依紀向監察機關提出對下級衛生行政部門有關領導進行責任追究的建議，並抄送當地人民政府。

二00五年十月二十五日

❺ 咨詢：此「非法行醫」案例在法律上該如何處理

犯本罪的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金，嚴重損害就診人身版體健康的，處三權年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。
（ 一）情節嚴重是指：

（1）造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙的
（2）造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的；
（3）使用假葯、劣葯或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的；
（4）非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以後，再次非法行醫的；
（5）其他情節嚴重的情形。
嚴重損害就診人身體健康、造成就診人死亡是適用較重法定刑的情節。

❻ 非法行醫的法律責任具體內容

未取來得醫生執業資格的源人非法行醫，情節嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。具體案事宜請電話咨詢王律師

❼ 對於非醫療場所的非法行醫，要如何立案起訴

立案必須同時具備兩個條件：
(一)、有犯罪事實
指客觀上存在著某種危害社會的犯罪行為。這是立案的首要條件。有犯罪事實，包含兩個方面的內容。
1.要立案追究的，必須是依照刑法的規定構成犯罪的行為。立案應當而且只能對犯罪行為進行。如果不是犯罪的行為，就不能立案。沒有犯罪事實，或者根據《刑事訴訟法》第15條第1項的規定，有危害社會的違法行為，但是情節顯著輕微，危害不大，不認為是犯罪的，就不應立案。
由於立案是追究犯罪的開始，此時所說的有犯罪事實，僅是指發現有某種危害社會而又觸犯刑律的犯罪行為發生。至於整個犯罪的過程、犯罪的具體情節、犯罪人是誰等，並不要求在立案時就全部弄清楚。這些問題應當通過立案後的偵查或審理活動來解決。
2.要有一定的事實材料證明犯罪事實確已發生。包括犯罪行為已經實施、正在實施和預備犯罪。
(二)、需要追究刑事責任
指依法應當追究犯罪行為人的刑事責任。只有依法需要追究行為人刑事責任的犯罪事實，當有犯罪事實發生，並且依法需要追究行為人刑事責任時，才有必要而且應當立案。
《刑事訴訟法》第15條的規定，雖有犯罪事實發生，但犯罪已過追訴時效期限的;經特赦令免除刑罰的;依照刑法告訴才處理的犯罪，沒有告訴或者撤回告訴的;犯罪嫌疑人死亡的;其他法律規定免予追究刑事責任的，均不追究刑事責任。
二、非法行醫罪的立案標准
第五十七條[非法行醫案(刑法第三百三十六條第一款)]未取得醫生執業資格的人非法行醫，涉嫌下列情形之一的，應予立案追訴：
(一)造成就診人輕度殘疾、器官組織損傷導致一般功能障礙，或者中度以上殘疾、器官組織損傷導致嚴重功能障礙，或者死亡的;
(二)造成甲類傳染病傳播、流行或者有傳播、流行危險的;
(三)使用假葯、劣葯或不符合國家規定標準的衛生材料、醫療器械，足以嚴重危害人體健康的;
(四)非法行醫被衛生行政部門行政處罰兩次以後，再次非法行醫的;
(五)其他情節嚴重的情形。
具有下列情形之一的，屬於本條規定的「未取得醫生執業資格的人非法行醫」：
(一)未取得或者以非法手段取得醫師資格從事醫療活動的;
(二)個人未取得《醫療機構執業許可證》開辦醫療機構的;
(三)被依法吊銷醫師執業證書期間從事醫療活動的;
(四)未取得鄉村醫生執業證書，從事鄉村醫療活動的;
(五)家庭接生員實施家庭接生以外的醫療活動的

❽ 無證行醫導致人死亡需要負什麼法律責任

《刑法》

第三百三十六條【非法行醫罪】未取得醫生執業資格的人內非法行醫，情節容嚴重的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金；嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。

望採納。

❾ 非法行醫的法律問題和葯品銷售的規定

一、概念及其構成
非法行醫罪，是指未取得醫生執業資格的人非法行醫，為他人治病，情節嚴重的行為。
（一）客體要件
本罪的客體是復雜客體，其主要客體是國家對醫療衛生工作的管理制度，次要客體是公共衛生。
行醫是關繫到人民生命健康的特殊職業，因此，國家對這一行業的管理極為嚴格。不僅對行醫者的資格加以嚴格限制，要求行醫者除要有良好的政治思想條件外，還要具備一定的技術資格，以保證醫療質量，保障人民的生命健康安全。而且還對行醫活動，制定了一整套管理工作規范及制度，以促進我國醫療衛生事業的健康發展。非法行醫，不僅擾亂了業已建立的良好的醫療衛生工作管理秩序，而且往往由於非法行醫者不具備執業的資格和條件，醫療服務質量差，同時也侵犯了就診人的身體健康和生命安全，因就診人是不特定或多數的，故本罪侵犯了公共衛生。
（二）客觀要件
本罪在客觀方面表現為非法行醫情節嚴重的行為。
非法行醫，是指無醫生執業資格從事診療活動，包括在醫療機構中從事診療活動和擅自開業從事診療活動。有醫生執業資格而未取得開業執照行醫的，不屬本條所稱非法行醫。
情節嚴重，一般指非法行醫，屢教不改的；騙取大量錢財的；損害就診人身體健康的等等。「嚴重損害就診人身體健康的」，是指1987年國務院發布的《醫療事故處理辦法》第六條所稱的二級醫療事故和三級醫療事故。二級醫療事故指造成就診人嚴重殘疾或者嚴重功能障礙的。三級醫療事故是指造成就診人殘廢或者功能障礙的。
嚴重損害就診人身體健康、造成就診人死亡是適用較重法定刑的情節。
（三）主體要件
本罪的主體為一般主體，但一般是未取得醫生執業資格的人。即未取得《醫療機構執業許可證》的人。1994年2月26日國務院發布《醫療機構管理條例》第24條規定：「任何單位或者個人，未取得醫療執業許可證。不得展開診療活動。」未取得《醫療機構執業許可證》的人開展診療活動，就是非法行醫的行為。
（四）主觀要件
本罪在主觀方面表現為故意。行為人對病人傷亡結果存在間接故意的罪過而不是業務過失的罪過。因為，在認識因素上，行為人既對自己缺乏行醫技能和控制病情發展的能力是明知的，又對病人在得不到有效及時治療時會傷殘直至死亡是明知的，所以不是疏忽大意的過失；在意志因素上，對病人的傷殘、死亡採取了漠然視之，聽之任之的放縱態度。

二、認定
（一）本罪與醫療事故罪的界限
二者在客觀上都可能造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康的後果，它們的區別主要在於：
（1）主體不同。本罪的主體是不具有醫師執業資格的人，而後罪的主體是醫務人員。
（2）主觀方面不同。本罪行為人對造成就診人死亡或嚴重損害就診人身體健康後果所持的心理態度，既可以是過失，也可以是間接故意，而前罪對造成嚴重不良後果所持心理態度只能是過失。
（3）客觀方面不同。本罪造成就診人死亡或身體健康嚴重後果的原因既可以表現為責任過失，也可以是技術過失，而後罪則僅限於責任過失，技術過失不構成犯罪。
（二）非法行醫致人死亡或嚴重損害就診人身體健康與故意殺人罪、故意傷害罪的界限
行為均造成了人員傷亡的後果，區別在於：
（1）本罪的主體是特殊主體，限於未取得醫生執業資格的人，而後二罪的主體是一般主體。
（2）主觀方面不同。本罪行為人對嚴重不良後果的心理態度是過失和間接故意，而後二罪的主觀方面為直接故意或間接故意，不包括過失。
（3）發生場合不同。本罪發生於擅自從事醫療活動過程中，而後二罪發生的場合不限於此。
（4）客體不同。本罪侵害的客體是國家對醫療衛生工作的管理制度和公共衛生，而後二罪僅侵犯特定公民的生命健康權利，並不侵害國家對醫療衛生工作的管理制度。
（三）非法行醫致人死亡或嚴重損害就診人身體健康與過失 致人死亡罪、過失致人重傷罪的界限
三罪均造成了人員傷亡的後果，區別在於：
（1）主體不同。本罪的主體是特殊主體，即未取得醫生執業資格的人，而後二罪的主體是一般主體。
（2）主觀方面不同。本罪行為人對嚴重不良後果所持的心理態度是過失和間接故意，而後二罪的主觀方面是過失，不包括間接故意。
（3）發生場合不同。
（4）客體不同。

三、處罰
犯本罪的，處三年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金，嚴重損害就診人身體健康的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；造成就診人死亡的，處十年以上有期徒刑，並處罰金。中華人民共和國葯品管理法
（2001年2月28日第九屆全國人民代表大會常務委員會第二十次會議修訂，自2001年12月1日起施行）
第一章 總 則
第一條 為加強葯品監督管理，保證葯品質量，保障人體用葯安全，維護人民身體健康和用葯的合法權益，特製定本法。
第二條 在中華人民共和國境內從事葯品的研製、生產、經營、使用和監督管理的單位或者個人，必須遵守本法。
第三條 國家發展現代葯和傳統葯，充分發揮其在預防、醫療和保健中的作用。
國家保護野生葯材資源，鼓勵培育中葯材。
第四條 國家鼓勵研究和創制新葯，保護公民、法人和其他組織研究、開發新葯的合法權益。
第五條 國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。省、自治區、直轄市人民政府有關部門在各自的職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。
國務院葯品監督管理部門應當配合國務院經濟綜合主管部門，執行國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策。
第六條 葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構，承擔依法實施葯品審批和葯品質量監督檢查所需的葯品檢驗工作。
第二章 葯品生產企業管理
第七條 開辦葯品生產企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品生產許可證》，憑《葯品生產許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品生產許可證》的，不得生產葯品。
《葯品生產許可證》應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品生產企業，除依據本法第八條規定的條件外，還應當符合國家制定的葯品行業發展規劃和產業政策，防止重復建設。
第八條 開辦葯品生產企業，必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；
（二）具有與其葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；
（三）具有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員以及必要的儀器設備；
（四）具有保證葯品質量的規章制度。
第九條 葯品生產企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品生產質量管理規范》組織生產。葯品監督管理部門按照規定對葯品生產企業是否符合《葯品生產質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品生產質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十條 除中葯飲片的炮製外，葯品必須按照國家葯品標准和國務院葯品監督管理部門批準的生產工藝進行生產，生產記錄必須完整准確。葯品生產企業改變影響葯品質量的生產工藝的，必須報原批准部門審核批准。
中葯飲片必須按照國家葯品標准炮製；國家葯品標准沒有規定的，必須按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范炮製。省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的炮製規范應當報國務院葯品監督管理部門備案。
第十一條 生產葯品所需的原料、輔料，必須符合葯用要求。
第十二條 葯品生產企業必須對其生產的葯品進行質量檢驗；不符合國家葯品標准或者不按照省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門制定的中葯飲片炮製規范炮製的，不得出廠。
第十三條 經國務院葯品監督管理部門或者國務院葯品監督管理部門授權的省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，葯品生產企業可以接受委託生產葯品。
第三章 葯品經營企業管理
第十四條 開辦葯品批發企業，須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》；開辦葯品零售企業，須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》，憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門辦理登記注冊。無《葯品經營許可證》的，不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業，除依據本法第十五條規定的條件外，還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件：
（一）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；
（二）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；
（三）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；
（四）具有保證所經營葯品質量的規章制度。
第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證；對認證合格的，發給認證證書。
《葯品經營質量管理規范》的具體實施辦法、實施步驟由國務院葯品監督管理部門規定。
第十七條 葯品經營企業購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進。
第十八條 葯品經營企業購銷葯品，必須有真實完整的購銷記錄。購銷記錄必須註明葯品的通用名稱、劑型、規格、批號、有效期、生產廠商、購（銷）貨單位、購（銷）貨數量、購銷價格、購（銷）貨日期及國務院葯品監督管理部門規定的其他內容。
第十九條 葯品經營企業銷售葯品必須准確無誤，並正確說明用法、用量和注意事項；調配處方必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
葯品經營企業銷售中葯材，必須標明產地。
第二十條 葯品經營企業必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。
第二十一條 城鄉集市貿易市場可以出售中葯材，國務院另有規定的除外。
城鄉集市貿易市場不得出售中葯材以外的葯品，但持有《葯品經營許可證》的葯品零售企業在規定的范圍內可以在城鄉集市貿易市場設點出售中葯材以外的葯品。具體辦法由國務院規定。
第四章 醫療機構的葯劑管理
第二十二條 醫療機構必須配備依法經過資格認定的葯學技術人員。非葯學技術人員不得直接從事葯劑技術工作。
第二十三條 醫療機構配製制劑，須經所在地省、自治區、直轄市人民政府衛生行政部門審核同意，由省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，發給《醫療機構制劑許可證》。無《醫療機構制劑許可證》的，不得配製制劑。
《醫療機構制劑許可證》應當標明有效期，到期重新審查發證。
第二十四條 醫療機構配製制劑，必須具有能夠保證制劑質量的設施、管理制度、檢驗儀器和衛生條件。
第二十五條 醫療機構配製的制劑，應當是本單位臨床需要而市場上沒有供應的品種，並須經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准後方可配製。配製的制劑必須按照規定進行質量檢驗；合格的，憑醫師處方在本醫療機構使用。特殊情況下，經國務院或者省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門批准，醫療機構配製的制劑可以在指定的醫療機構之間調劑使用。
醫療機構配製的制劑，不得在市場銷售。
第二十六條 醫療機構購進葯品，必須建立並執行進貨檢查驗收制度，驗明葯品合格證明和其他標識；不符合規定要求的，不得購進和使用。
第二十七條 醫療機構的葯劑人員調配處方，必須經過核對，對處方所列葯品不得擅自更改或者代用。對有配伍禁忌或者超劑量的處方，應當拒絕調配；必要時，經處方醫師更正或者重新簽字，方可調配。
第二十八條 醫療機構必須制定和執行葯品保管制度，採取必要的冷藏、防凍、防潮、防蟲、防鼠等措施，保證葯品質量。
第五章 葯品管理
第二十九條 研製新葯，必須按照國務院葯品監督管理部門的規定如實報送研製方法、質量指標、葯理及毒理試驗結果等有關資料和樣品，經國務院葯品監督管理部門批准後，方可進行臨床試驗。葯物臨床試驗機構資格的認定辦法，由國務院葯品監督管理部門、國務院衛生行政部門共同制定。
完成臨床試驗並通過審批的新葯，由國務院葯品監督管理部門批准，發給新葯證書。
第三十條 葯物的非臨床安全性評價研究機構和臨床試驗機構必須分別執行葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范。
葯物非臨床研究質量管理規范、葯物臨床試驗質量管理規范由國務院確定的部門制定。
第三十一條 生產新葯或者已有國家標準的葯品的，須經國務院葯品監督管理部門批准，並發給葯品批准文號；但是，生產沒有實施批准文號管理的中葯材和中葯飲片除外。實施批准文號管理的中葯材、中葯飲片品種目錄由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。
葯品生產企業在取得葯品批准文號後，方可生產該葯品。
第三十二條 葯品必須符合國家葯品標准。中葯飲片依照本法第十條第二款的規定執行。
國務院葯品監督管理部門頒布的《中華人民共和國葯典》和葯品標准為國家葯品標准。
國務院葯品監督管理部門組織葯典委員會，負責國家葯品標準的制定和修訂。
國務院葯品監督管理部門的葯品檢驗機構負責標定國家葯品標准品、對照品。
第三十三條 國務院葯品監督管理部門組織葯學、醫學和其他技術人員，對新葯進行審評，對已經批准生產的葯品進行再評價。
第三十四條 葯品生產企業、葯品經營企業、醫療機構必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品；但是，購進沒有實施批准文號管理的中葯材除外。
第三十五條 國家對麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品，實行特殊管理。管理辦法由國務院制定。
第三十六條 國家實行中葯品種保護制度。具體辦法由國務院制定。
第三十七條 國家對葯品實行處方葯與非處方葯分類管理制度。具體辦法由國務院制定。
第三十八條 禁止進口療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的葯品。
第三十九條 葯品進口，須經國務院葯品監督管理部門組織審查，經審查確認符合質量標准、安全有效的，方可批准進口，並發給進口葯品注冊證書。
醫療單位臨床急需或者個人自用進口的少量葯品，按照國家有關規定辦理進口手續。
第四十條 葯品必須從允許葯品進口的口岸進口，並由進口葯品的企業向口岸所在地葯品監督管理部門登記備案。海關憑葯品監督管理部門出具的《進口葯品通關單》放行。無《進口葯品通關單》的，海關不得放行。
口岸所在地葯品監督管理部門應當通知葯品檢驗機構按照國務院葯品監督管理部門的規定對進口葯品進行抽查檢驗，並依照本法第四十一條第二款的規定收取檢驗費。
允許葯品進口的口岸由國務院葯品監督管理部門會同海關總署提出，報國務院批准。
第四十一條 國務院葯品監督管理部門對下列葯品在銷售前或者進口時，指定葯品檢驗機構進行檢驗；檢驗不合格的，不得銷售或者進口：
（一）國務院葯品監督管理部門規定的生物製品；
（二）首次在中國銷售的葯品；
（三）國務院規定的其他葯品。
前款所列葯品的檢驗費項目和收費標准由國務院財政部門會同國務院價格主管部門核定並公告。檢驗費收繳辦法由國務院財政部門會同國務院葯品監督管理部門制定。
第四十二條 國務院葯品監督管理部門對已經批准生產或者進口的葯品，應當組織調查；對療效不確、不良反應大或者其他原因危害人體健康的葯品，應當撤銷批准文號或者進口葯品注冊證書。
已被撤銷批准文號或者進口葯品注冊證書的葯品，不得生產或者進口、銷售和使用；已經生產或者進口的，由當地葯品監督管理部門監督銷毀或者處理。
第四十三條 國家實行葯品儲備制度。
國內發生重大災情、疫情及其他突發事件時，國務院規定的部門可以緊急調用企業葯品。
第四十四條 對國內供應不足的葯品，國務院有許可權制或者禁止出口。
第四十五條 進口、出口麻醉葯品和國家規定范圍內的精神葯品，必須持有國務院葯品監督管理部門發給的《進口准許證》、《出口准許證》。
第四十六條 新發現和從國外引種的葯材，經國務院葯品監督管理部門審核批准後，方可銷售。
第四十七條 地區性民間慣用葯材的管理辦法，由國務院葯品監督管理部門會同國務院中醫葯管理部門制定。
第四十八條 禁止生產（包括配製，下同）、銷售假葯。
有下列情形之一的，為假葯：
（一）葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的；
（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
（一）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；
（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；
（三）變質的；
（四）被污染的；
（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；
（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。
第四十九條 禁止生產、銷售劣葯。
葯品成份的含量不符合國家葯品標準的，為劣葯。
有下列情形之一的葯品，按劣葯論處：
（一）未標明有效期或者更改有效期的；
（二）不註明或者更改生產批號的；
（三）超過有效期的；
（四）直接接觸葯品的包裝材料和容器未經批準的；
（五）擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的；
（六）其他不符合葯品標准規定的。
第五十條 列入國家葯品標準的葯品名稱為葯品通用名稱。已經作為葯品通用名稱的，該名稱不得作為葯品商標使用。
第五十一條 葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。患有傳染病或者其他可能污染葯品的疾病的，不得從事直接接觸葯品的工作。
第六章 葯品包裝的管理
第五十二條 直接接觸葯品的包裝材料和容器，必須符合葯用要求，符合保障人體健康、安全的標准，並由葯品監督管理部門在審批葯品時一並審批。
葯品生產企業不得使用未經批準的直接接觸葯品的包裝材料和容器。
對不合格的直接接觸葯品的包裝材料和容器，由葯品監督管理部門責令停止使用。
第五十三條 葯品包裝必須適合葯品質量的要求，方便儲存、運輸和醫療使用。
發運中葯材必須有包裝。在每件包裝上，必須註明品名、產地、日期、調出單位，並附有質量合格的標志。
第五十四條 葯品包裝必須按照規定印有或者貼有標簽並附有說明書。
標簽或者說明書上必須註明葯品的通用名稱、成份、規格、生產企業、批准文號、產品批號、生產日期、有效期、適應症或者功能主治、用法、用量、禁忌、不良反應和注意事項。
麻醉葯品、精神葯品、醫療用毒性葯品、放射性葯品、外用葯品和非處方葯的標簽，必須印有規定的標志。
第七章 葯品價格和廣告的管理
第五十五條 依法實行政府定價、政府指導價的葯品，政府價格主管部門應當依照《中華人民共和國價格法》規定的定價原則，依據社會平均成本、市場供求狀況和社會承受能力合理制定和調整價格，做到質價相符，消除虛高價格，保護用葯者的正當利益。
葯品的生產企業、經營企業和醫療機構必須執行政府定價、政府指導價，不得以任何形式擅自提高價格。
葯品生產企業應當依法向政府價格主管部門如實提供葯品的生產經營成本，不得拒報、虛報、瞞報。
第五十六條 依法實行市場調節價的葯品，葯品的生產企業、經營企業和醫療機構應當按照公平、合理和誠實信用、質價相符的原則制定價格，為用葯者提供價格合理的葯品。
葯品的生產企業、經營企業和醫療機構應當遵守國務院價格主管部門關於葯價管理的規定，制定和標明葯品零售價格，禁止暴利和損害用葯者利益的價格欺詐行為。
第五十七條 葯品的生產企業、經營企業、醫療機構應當依法向政府價格主管部門提供其葯品的實際購銷價格和購銷數量等資料。
第五十八條 醫療機構應當向患者提供所用葯品的價格清單；醫療保險定點醫療機構還應當按照規定的辦法如實公布其常用葯品的價格，加強合理用葯的管理。具體辦法由國務院衛生行政部門規定。
第五十九條 禁止葯品的生產企業、經營企業和醫療機構在葯品購銷中帳外暗中給予、收受回扣或者其他利益。
禁止葯品的生產企業、經營企業或者其代理人以任何名義給予使用其葯品的醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益。禁止醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以任何名義收受葯品的生產企業、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益。
第六十條 葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，並發給葯品廣告批准文號；未取得葯品廣告批准文號的，不得發布。
處方葯可以在國務院衛生行政部門和國務院葯品監督管理部門共同指定的醫學、葯學專業刊物上介紹，但不得在大眾傳播媒介發布廣告或者以其他方式進行以公眾為對象的廣告宣傳。
第六十一條 葯品廣告的內容必須真實、合法，以國務院葯品監督管理部門批準的說明書為准，不得含有虛假的內容。
葯品廣告不得含有不科學的表示功效的斷言或者保證；不得利用國家機關、醫葯科研單位、學術機構或者專家、學者、醫師、患者的名義和形象作證明。
非葯品廣告不得有涉及葯品的宣傳。
第六十二條 省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門應當對其批準的葯品廣告進行檢查，對於違反本法和《中華人民共和國廣告法》的廣告，應當向廣告監督管理機關通報並提出處理建議，廣告監督管理機關應當依法作出處理。
第六十三條 葯品價格和廣告，本法未規定的，適用《中華人民共和國價格法》、《中華人民共和國廣告法》的規定。
第八章 葯品監督
第六十四條 葯品監督管理部門有權按照法律、行政法規的規定對報經其審批的葯品研製和葯品的生產、經營以及醫療機構使用葯品的事項進行監督檢查，有關單位和個人不得拒絕和隱瞞。
葯品監督管理部門進行監督檢查時，必須出示證明文件，對監督檢查中知悉的被檢查人的技術秘密和業務秘密應當保密。
第六十五條 葯品監督管理部門根據監督檢查的需要，可以對葯品質量進行抽查檢驗。抽查檢驗應當按照規定抽樣，並不得收取任何費用。所需費用按照國務院規定列支。
葯品監督管理部門對有證據證明可能危害人體健康的葯品及其有關材料可以採取查封、扣押的行政強制措施，並在七日內作出行政處理決定；葯品需要檢驗的，必須自檢驗報告書發出之日起十五日內作出行政處理決定。
第六十六條 國務院和省、自治區、直轄市人民政府的葯品監督管理部門應當定期公告葯品質量抽查檢驗的結果；公告不當的，必須在原公告范圍內予以更正。
第六十七條 當事人對葯品檢驗機構的檢驗結果有異議的，可以自收到葯品檢驗結果之日起七日內向原葯品檢驗機構或者上一級葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構申請復驗，也可以直接向國務院葯品監督管理部門設置或者確定的葯品檢驗機構申請復驗。受理復驗的葯品檢驗機構必須在國務院葯品監督管理部門規定的時間內作出復驗結論。
第六十八條 葯品監督管理部門應當按照規定，依據《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》，對經其認證合格的葯品生產企業、葯品經營企業進行認證後的跟蹤檢查。
第六十九條 地方人民政府和葯品監督管理部門不得以要求實施葯品檢驗、審批等手段限制或者排斥非本地區葯品生產企業依照本法規定生產的葯品進入本地區。
第七十條 葯品監督管理部門及其設置的葯品檢驗機構和確定的專業從事葯品檢驗的機構不得參與葯品生產經營活動，不得以其名義推薦或者監制、監銷葯品。
葯品監督管理部門及其設置的葯品檢驗機構和確定的專業從事葯品檢驗的機構的工作人員不得參與葯品生產經營活動。
第七十一條 國家實行葯品不良反應報告制度。葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構必須經常考察本單位所生產、經營、使用的葯品質量、療效和反應。發現可能與用葯有關的嚴重不良反應，必須及時向當地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門和衛生行政

❿ 非法行醫致人死亡需要承擔什麼法律責任

《中華人民共和國執業醫師法》第14條規定：「醫師經注冊後，可以在醫療、預防、保健機構按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍，從事相應的醫療、預防、保健業務。未經醫師注冊取得執業證書，不得從事醫師執業活動。」
《中華人民共和國刑法》第336條規定：「未取得醫生執業資格的人非法行醫，情節嚴重的，處3年以下有期徒刑、拘役或者管制，並處或者單處罰金;嚴重損害就診人身體健康的，處3年以上10年以下有期徒刑，並處罰金;造成就診人死亡的，處10年以上有期徒刑，並處罰金。」
《醫療事故處理條例》第61條規定：「非法行醫，造成患者人身損害，不屬於醫療事故，觸犯刑律的，依法追究刑事責任;有關賠償，由受害人直接向人民法院提起訴訟。」
非法行醫既可以發生在無業人員、個體診所中，也可以發生在國有醫院及其他醫療機構中。其典型特徵是從事醫療活動的人員無醫師資格證書以及無醫師執業證書，或者已取得醫師資格證書及醫師執業證書的人員，未按照注冊的執業地點、執業類別、執業范圍，從事相應的醫療、預防、保健業務。非法行醫造成損害的，不屬於醫療事故，受害人可直接向人民法院提起訴訟，按照《民法通則》的有關規定追究責任人或者責任單位的民事賠償責任。