無證銷售葯品的法律責任
㈠ 未取得「許可證」生產、經營葯品應當承擔什麼法律責任
未取抄得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品,下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
㈡ 無證銷售葯品行為如何適用法律
根據《葯來品管理法》
第七十自三條 未取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
無證經營葯品查處方略
葯品市場上出現的無證經營葯品行為主要有以下五種表現形式:一是「無證無照」型,即未取得《葯品經營許可證》及《營業執照》經營葯品行為。二是「有照無證」型,即有《營業執照》但未取得《葯品經營許可證》經營葯品行為。三是「證件失效」型,即《葯品經營許可證》已過期、被注銷或被吊銷的單位經營葯品行為。四是「申領證件」型,即已向監管部門提交申領《葯品經營許可證》申請資料,尚未取得《葯品經營許可證》即經營葯品行為。五是「有證超范圍」型,即持有效《葯品經營許可證》的葯品零售企業超出經營范圍經營葯品行為。
㈢ 葯店無證經營如何處罰
無證經營葯品應當沒收違法所得,處)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款。
《中華人民共內和國葯品管理法》容第一百一十五條規定,未取得葯品生產許可證、葯品經營許可證或者醫療機構制劑許可證生產、銷售葯品的,責令關閉,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出和未售出的葯品,下同)貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;
貨值
金額不足十萬元的,按十萬元計算。
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《中華人民共和國葯品管理法》關於葯店無證經營處罰機關的規定:
第八條省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔葯品監督管理職責的部門(以下稱葯品監督管理部門)負責本行政區域內的葯品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。
第九條縣級以上地方人民政府對本行政區域內的葯品監督管理工作負責,統一領導、組織、協調本行政區域內的葯品監督管理工作以及葯品安全突發事件應對工作,建立健全葯品監督管理工作機制和信息共享機制。
㈣ 違規銷售葯品怎麼處罰
有下列情形之一的,按照現行食品葯品相關法律法規和規章的規定,依法追究相關人員行政法律責任。
(一)食品葯品監督管理部門依法實施行政處罰的具體情形
一是未依法取得許可,從事食品生產經營,食品添加劑生產,葯品生產經營,第二類、第三類醫療器械生產,第三類醫療器械經營,化妝品生產等活動的(《食品安全法》第一百二十二條、《葯品管理法》第七十二條、《醫療器械監督管理條例》第六十三條、《化妝品衛生監督條例》第二十四條);
二是明知他人無證生產經營食品,或者無證生產食品添加劑,而為其提供生產經營場所或者其他條件的(《食品安全法》第一百二十二條);
三是生產、銷售假葯、劣葯的(《葯品管理法》第七十三條、第七十四條、第七十五條);
四是進口或者銷售未經批准或者檢驗的進口化妝品,或者生產、銷售不符合國家標準的化妝品的(《化妝品衛生監督條例》第二十六條、第二十七條);
五是偽造、變造、買賣、出租、出借葯品生產經營許可證、葯品批准證明文件或者相關醫療器械許可證件的(《葯品管理法》第八十一條、《醫療器械監督管理條例》第六十四條);
六是葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告的(《葯品管理法》第八十六條);
七是食品葯品相關法律法規和規章規定應當給予行政處罰的其他情形。
(二)依法實施禁業限制的情形
有下列情形之一的,按照現行食品葯品相關法律法規的規定,對單位直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予一定期限內不得申請行政許可,不得從事食品生產經營管理工作,不得擔任食品生產經營企業食品安全管理人員,不得從事葯品醫療器械生產經營活動,不得從事食品、醫療器械檢驗工作等禁業限制:
一是食品生產經營者從事食品安全違法行為,被吊銷許可證的(《食品安全法》第一百二十三條、第一百二十四條、第一百二十五條、第一百二十六條、第一百二十八條、第一百三十二條、第一百三十三條、第一百三十四條、第一百三十五條等);
二是單位從事生產、銷售假葯及生產、銷售劣葯情節嚴重的(《葯品管理法》第七十五條);
三是提供虛假資料或者採取其他欺騙手段取得醫療器械注冊證、醫療器械生產許可證、醫療器械經營許可證、廣告批准文件等許可證件的(《醫療器械監督管理條例》第六十四條);
四是醫療器械備案時提供虛假資料,情節嚴重的(《醫療器械監督管理條例》第六十五條);
五是醫療器械檢驗機構出具虛假檢驗報告的(《醫療器械監督管理條例》第七十條);
六是行政許可申請人隱瞞有關情況或者提供虛假材料申請行政許可,或者被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得行政許可的(《中華人民共和國行政許可法》第七十八條、第七十九條);
七是食品葯品相關法律法規規定的給予禁業限制的其他情形。
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公安機關依法實施行政拘留的情形
有下列情形之一,屬於《食品安全法》第一百二十三條規定的「情節嚴重」,尚不構成犯罪的,公安機關可以對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員處5日以上15日以下拘留:
一是違法行為涉及的產品貨值金額2萬元以上的;
二是違法行為持續時間3個月以上的;
三是造成食源性疾病並出現死亡病例,或者造成30人以上食源性疾病但未出現死亡病例的;
四是因違反食品安全法律、法規受到行政處罰後1年內又實施同一性質的食品安全違法行為,或者受到刑事處罰後又實施食品安全違法行為的;
五是其他情節嚴重的情形。
㈤ 非法經營葯品判刑標準是什麼
非法經營葯品的判刑標准:構成非法經營罪的,判處五年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處罰金;情節特別嚴重的,判處五年以上有期徒刑,並處罰金或者沒收財產。
【法律依據】
《中華人民共和國刑法》第二百二十五條
違反國家規定,有下列非法經營行為之一,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產:
(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;
(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件的;
(三)未經國家有關主管部門批准非法經營證券、期貨、保險業務的,或者非法從事資金支付結算業務的;
(四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。
㈥ 對未取得《葯品經營許可證》經營葯品的處罰有哪些
依法予以取締,沒收違法銷售的葯品和違法所得,並處違法銷售的葯品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款,構成犯罪的,依法追究刑事責任。
根據《中華人民共和國行政處罰法》第五十一條第(一)項的規定,每日按罰款數額的3%加處罰款。逾期不履行行政處罰決定,又不申請復議或者起訴的,將依法申請人民法院強制執行。
如不服本處罰決定,可在接到本處罰決定書之日起60日內向食品葯品監督管理局或者區人民政府申請行政復議,也可以於6個月內依法向區人民法院提起行政訴訟。
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注意事項:
要想辦理葯品經營許可證,首先得有合法合規的企業,該企業是和葯品相關的,而且資質合法合規,該企業並有完備的企業管理制度,能做好葯品的經營管理。
有必備場所。有了企業後,還必須要有可以經營、運輸、儲存葯品的必備場所,無論是軟體還是硬體,都必須要有必備的足夠的前置條件,還有一些葯品行業的特殊條件,比如葯品的運輸需要冷藏等,這些條件不滿足,也就無法得到相應的許可。
有人員支撐。要想辦理葯品經營許可證,企業或者門店裡還必須要有足夠的專業人員支撐,比如必須要有持證的執業葯師多少名,每個地方不一樣,要求就不一樣,為了滿足這種條件,就必須要招募夠相應的專業人才。
㈦ 無證經營葯品要受到什麼樣的處罰
取締,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
《中華人民共和國葯品管理法》第七十二條規定:未取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的,依法予以取締,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品,下同)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
《中華人民共和國葯品管理法》第十四條 開辦葯品批發企業,須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》;開辦葯品零售企業,須經企業所在地縣級以上地方葯品監督管理部門批准並發給《葯品經營許可證》。無《葯品經營許可證》的,不得經營葯品。
《葯品經營許可證》應當標明有效期和經營范圍,到期重新審查發證。
葯品監督管理部門批准開辦葯品經營企業,除依據本法第十五條規定的條件外,還應當遵循合理布局和方便群眾購葯的原則。
(7)無證銷售葯品的法律責任擴展閱讀
《中華人民共和國葯品管理法》第十五條 開辦葯品經營企業必須具備以下條件:
(一)具有依法經過資格認定的葯學技術人員;
(二)具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境;
(三)具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員;
(四)具有保證所經營葯品質量的規章制度。
《中華人民共和國葯品管理法》第十六條 葯品經營企業必須按照國務院葯品監督管理部門依據本法制定的《葯品經營質量管理規范》經營葯品。葯品監督管理部門按照規定對葯品經營企業是否符合《葯品經營質量管理規范》的要求進行認證;對認證合格的,發給認證證書。
《葯品流通監督管理辦法》第十三條 葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為的,不得為其提供葯品。
《葯品流通監督管理辦法》第三十五條 違反本辦法第十三條規定,葯品生產、經營企業知道或者應當知道他人從事無證生產、經營葯品行為而為其提供葯品的,給予警告,責令改正,並處一萬元以下的罰款,情節嚴重的,處一萬元以上三萬元以下的罰款。
㈧ 無證經營葯品如何處罰
取締,沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得,並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品)貨值金額二倍以上五倍以下的罰款;構成犯罪的,依法追究刑事責任。
【法律分析】
葯品是屬於國家規定的專營專賣物品,未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的會構成非法經營罪。無證經營葯品是葯品行政執法中常見的違法行為之一,其不僅嚴重阻礙葯品零售行業的健康發展,更對人民群眾的用葯安全造成了威脅,葯品監管部門歷來都將其作為重點對象予以打擊。無證經營葯品有可能會涉及到多個犯罪性質的競合處罰,那麼其中包括了非法經營罪,生產銷售假葯罪以及生產銷售假冒偽劣產品罪。非法經營罪,是指未經許可經營專營、專賣物品或其他限制買賣的物品,買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件,以及從事其他非法經營活動,擾亂市場秩序,情節嚴重的行為。本罪在主觀方面由故意構成,並且具有謀取非法利潤的目的,這是本罪在主觀方面應具有的兩個主要內容。但是生產銷售假葯罪不需要以盈利為目的,也能夠構成。只要具有主觀故意生產、銷售假葯的行為,即構成本罪。
【法律依據】
《中華人民共和國葯品管理法》 第七十二條 醫療機構應當堅持安全有效、經濟合理的用葯原則,遵循葯品臨床應用指導原則、臨床診療指南和葯品說明書等合理用葯,對醫師處方、用葯醫囑的適宜性進行審核。醫療機構以外的其他葯品使用單位,應當遵守本法有關醫療機構使用葯品的規定。
《中華人民共和國刑法》 第二百二十五條 違反國家規定,有下列非法經營行為之一,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產:(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件的;(三)未經國家有關主管部門批准非法經營證券、期貨、保險業務的,或者非法從事資金支付結算業務的;(四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。
㈨ 無證經營葯品是否構成非法經營罪
法律分析:看情節是否嚴重。司法實踐中,對無證經營葯品,情節嚴重的,認定為非法經營罪。
法律依據:《中華人民共和國刑法》 第二百二十五條 違反國家規定,有下列非法經營行為之一,擾亂市場秩序,情節嚴重的,處五年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處違法所得一倍以上五倍以下罰金;情節特別嚴重的,處五年以上有期徒刑,並處違法所得一倍以上五倍以下罰金或者沒收財產:
(一)未經許可經營法律、行政法規規定的專營、專賣物品或者其他限制買賣的物品的;
(二)買賣進出口許可證、進出口原產地證明以及其他法律、行政法規規定的經營許可證或者批准文件的;
(三)未經國家有關部門批准非法經營證券、期貨、保險業務的,或者非法從事資金支付結算業務的;
(四)其他嚴重擾亂市場秩序的非法經營行為。
㈩ 非法銷售葯品怎麼處罰
法律分析:沒收違法生產、進口、銷售的葯品和違法所得以及專門用於違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,並處違法生產、進口、銷售的葯品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷葯品批准證明文件直至吊銷葯品生產許可證、葯品經營許可證或者醫療機構制劑許可證。銷售假葯,足以嚴重危害人體健康的,處三年以下有期徒刑或者拘役,並處或者單處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;對人體健康造成嚴重危害的,處三年以上十年以下有期徒刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金;致人死亡或者對人體健康造成特別嚴重危害的,處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑,並處銷售金額百分之五十以上二倍以下罰金或者沒收財產。
法律依據:《中華人民共和國葯品管理法》 第一百二十四條 違反本法規定,有下列行為之一的,沒收違法生產、進口、銷售的葯品和違法所得以及專門用於違法生產的原料、輔料、包裝材料和生產設備,責令停產停業整頓,並處違法生產、進口、銷售的葯品貨值金額十五倍以上三十倍以下的罰款;貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算;情節嚴重的,吊銷葯品批准證明文件直至吊銷葯品生產許可證、葯品經營許可證或者醫療機構制劑許可證,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員,沒收違法行為發生期間自本單位所獲收入,並處所獲收入百分之三十以上三倍以下的罰款,十年直至終身禁止從事葯品生產經營活動,並可以由公安機關處五日以上十五日以下的拘留:(一)未取得葯品批准證明文件生產、進口葯品;(二)使用採取欺騙手段取得的葯品批准證明文件生產、進口葯品;(三)使用未經審評審批的原料葯生產葯品;(四)應當檢驗而未經檢驗即銷售葯品;(五)生產、銷售國務院葯品監督管理部門禁止使用的葯品;(六)編造生產、檢驗記錄;(七)未經批准在葯品生產過程中進行重大變更。銷售前款第一項至第三項規定的葯品,或者葯品使用單位使用前款第一項至第五項規定的葯品的,依照前款規定處罰;情節嚴重的,葯品使用單位的法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員有醫療衛生人員執業證書的,還應當吊銷執業證書。