在我國具有法律效力的葯品標准

Ⅰ 「國家食品葯品監督管理局國家葯品標准」是什麼意思

就是國家葯監局頒布的國家葯品標准，我們一般叫局頒標准，還有一種是中國葯典委員會頒布的葯典標准，都具有法律效力的，執行局頒標準的葯物一般是中國葯典沒有收錄的，彌補這個空缺

Ⅱ 中國葯典和國家標准何種更具有法律效力

沒有誰更具法律效力，只有適應對象不同而已，葯品主要依據葯典，食品主要依據國家標准，兩者都是國家標准。法律效力相同。

Ⅲ 外國的葯品質量標准在我國有沒有法律效力 進口葯品是否合格由誰說了算企業標准與國家標准比較，何者更

第一個問題：你的葯品如果在中國使用，只要該符合本國對該品種相關的法規標准（注冊標准）就可以了，外國葯品質量標準是沒有法律效力的；如果是出口到外國那麼就有法律效力了。
第二個問題：進口葯品執行本國法規要求的標准檢查，只要合格你說了就算。
第三個問題：你是想說何者更具有威力，還是何者更嚴格？威力方面，肯定是國標更具威力，內控標准只作為企業內部放行依據；嚴格方面，內控標準是必須嚴於國標的。

Ⅳ 什麼是GMP認證

GMP認證是全面質量管理在制葯行業的體現， <<中華人民共和國標准化法實施條例>>第十八條規定："國家標准、行業標准分為強制性標准和推薦性標准"。而葯品標准屬於強制性標准。

GMP認證是集軟體、硬體、安全、衛生、環保於一身的強制性認證，那麼它就必須建立和運行著科學的、公認的國際管理體系；

要請有資歷的第二方(咨詢機構)匯同本企業專家進行整體策劃、評估，制訂出適合本企業 (含國際標准、國家標准、行業標准) 規范的質量管理手冊及作業指導書，在學習、培訓、運轉的不斷修正過程中，再來申請GMP認證才是每個葯業人明智的選擇。

(4)在我國具有法律效力的葯品標准擴展閱讀：

一、職責與許可權：

1、 國家葯品監督管理局負責全國葯品GMP認證工作。國家葯品監督管理局葯品認證管理中心 (以下簡稱"醫葯局認證中心")承辦葯品GMP認證的具體工作。

2、省、自治區、直轄市葯品監督管理局負責本轄區葯品生產企業葯品 GMP 認證申報資料的初審及日常監督管理工作。

二、認證申請和資料審查：

1、 申請單位須向所在省、自治區、直轄市葯品監督管理部門報送《葯品GMP認證申請書》，並按《葯品GMP認證管理辦法》的規定同時報送有關資料。

省、自治區、直轄市葯品監督管理部門應在收到申請資料之日起20個工作日內，對申請材料進行初審，並將初審意見及申請材料報送國家葯品監督管理局安全監管司。

2、 認證申請資料經局安全監管司受理、形式審查後，轉交局認證中心。

3、 局認證中心接到申請資料後，對申請資料進行技術審查。

4、局認證中心應在申請資料接到之日起2O個工作日內提出審查意見，並書面通知申請單位。

Ⅳ 怎麼解讀葯品執行標准WS1-(X-038)-2006Z-2011

葯品標準是葯品檢驗必須遵循的法定依據,執行得正確與否,關繫到檢驗結果的嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。沒有一份准確的葯品標准,葯檢所就不可能出具具有法律效力的檢驗報告書。
一、怎麼才知道是按什麼葯品標准檢驗某一個葯品？我國現行法定葯品標准主要有：1、《中華人民共和國葯典》（簡稱《中國葯典》及其《中國葯典增補本》）。2、局頒標准（包括國家食品葯品監督管理局葯品注冊批件、葯品標准修訂件、局補充檢驗方法和檢驗項目批件等。衛生部部頒標准（包括葯品注冊標准、部補充檢驗方法和檢驗項目批件等。3、各省、自治區、直轄市（省級標准）中葯材標准和飲片炮製規范。醫療機構制劑標准（僅僅限於醫院制劑檢驗的依據）。以上統稱三級標准。
在做某一個葯品檢驗時首先執行的是《中國葯典》及其《中國葯典增補本》的標准（執行最新版，葯典5年修訂一次）。其次是局頒標准、部頒標准。最後才是省級標准（僅僅指中葯材中葯飲片並且葯典和局頒標准、部頒標准，都沒有的情況下）。有些標准特別是一些修訂標准和注冊標准以及補充檢驗方法和檢驗項目批件，很多沒有下達到市級葯檢部門，這時最好的辦法就是向省級食品葯品檢驗所咨詢，求得檢驗標准傳真件。
二、怎麼去下載葯品標准？葯智網葯品標准收載比較全面，下載即可，如果網上沒有的可以向當地省級食品葯品檢驗所咨詢，求得該葯品的檢驗標准傳真件。
三、怎麼解讀葯品執行標准WS1-(X-038)-2006Z-2011？就是你檢驗的這個葯品 必須執行WS1-(X-038)-2006Z-2011這個標准，檢驗項目、檢驗方法、結論判定，必須按照這個標準的要求去做。

Ⅵ 我國具有最高法律效力的一部葯品標準是什麼

國家食品葯品監督管理局頒布的《中華人民共和國葯典》、

Ⅶ 葯典標准

法律分析：葯典標準是指葯品生產、使用和檢測的法定標准。葯典收載的葯品標准，是國家葯品標准，具有法律效力。簡單說就是葯典收錄的標准成為葯典標准。

法律依據：《國家葯監局關於實施2020年版《中華人民共和國葯典》有關事宜的公告》2020年版《中華人民共和國葯典》（以下簡稱《中國葯典》）已由國家葯品監督管理局 國家衛生健康委2020年第78號公告發布，自2020年12月30日起實施。現就實施本版《中國葯典》有關事宜公告如下。

Ⅷ 中國葯典臨床用葯須知的法律效力

中來國葯典臨床自用葯須知在一定的范圍內（不得對抗其他法律的約束）有法律效力。
1，中國葯典臨床用葯須知和葯品說明書是醫生用葯的依據之一，但由於葯典幾年才修訂一次，葯品說明書的修改也需經過嚴格的審批程序，因此具有一定的滯後性。
2，衛生部或相關部門制定的一些用葯明，具有法律效力，醫生也應遵守。