實驗室法律責任

Ⅰ 國家認可實驗室(第一方) 出具的檢驗報告是否具有法律效應

具有法律效應。凡是經過省級部門認可頒證的機構出具資質范圍內的報告都是全國范圍內有效的。

Ⅱ 混凝土實驗室主任的法律責任問題

重大責任事故中，直接責任人和主管領導人承擔相應的行政和刑事責任。其他人員沒有違反操作規程的，不承擔責任。

Ⅲ 為什麼說實驗室的法律地位是保證其公正性的基礎

標准裡面的注釋進行了解釋： 「注1：如果實驗室是某個較大組織的一部分，該組織應當使其有利益沖突的部分，如生產、商業營銷或財務部門，不對實驗室滿足本准則的要求產生不良影響。 注2：如果實驗室希望作為第三方實驗室得到承認，實驗室應能證明...

Ⅳ 自己的毒葯寄存在實驗室，被他喝下造成死亡，我沒證據，但可以證明那是自己的毒葯，需要承擔法律責任嗎

實驗室等地劇毒物管理都有嚴格的制度和責任人，所以保管不善導致的一切後果，責任人都負有管理責任！所以恐怕完全不承擔責任是不可能的

Ⅳ 質量管理中如何理解實驗室管理要素

質量要素的理解
1、為什麼要建立質量管理體系?
質量管理體系的基本作用是幫助實驗室提供持續滿足要求的數據和報告、提高競爭力、增強顧客滿意。
(1)實驗室為顧客持續提供滿意的服務需要質量管理體系。質量管理體系方法鼓勵實驗室分析顧客要求，規定滿足顧客要求的檢測/校準實現過程及相關的支持過程，並使其持續受控。質量管理體系能提供持續改進的框架，以增加顧客和其它相關方滿意的機會。
(2)質量管理體系也是顧客的需要。顧客可通過質量管理體系評價實驗室的能力，選擇滿意的供方。
2.最高管理者、技術管理層和質量主管在實驗室中各擔負哪些職責?
一般情況下，最高管理者、技術管理層和質量主管構成了實驗室的最高管理層。最高管理層通常界定為：領導實驗室貫徹執行上級有關方針政策，傳達滿足法律、法規、規范和顧客要求的重要性;主持策劃、建立(含變更)質量管理體系即確定組織結構和管理結構，實施質量管理體系評審;制定質量方針目標，批准《質量手冊》，發布質量承諾;任命關鍵崗位管理人員，指定關鍵崗位代理人;確保獲得檢測/校準所必要的資源等。如質量體系中的首席執行者、管理評審中的執行管理層都是最高管理者。
認可准則4.1.5h)和i)分別對技術管理層和質量主管的作用作了闡述：「技術管理層，全面負責技術運作和確保實驗室運作質量所需的資源」;「指定一名人員作為質量主管，不管現有的其他職責，應賦予其在任何時候都能保證質量體系得到實施和遵循的責任和權利。質量主管應有直接渠道接觸決定實驗室政策和資源的最高管理層。
一般認為，對檢測/校準技術方面可能存在問題的分析判斷，校準/檢測方法的最終確認，以及確保檢測/校準工作質量所需技術資源的供應、調配等由技術管理層負責。也就是說，影響檢測/校準質量的供應品、試劑和消耗材料的采購應由技術管理層負責。
內部審核及質量活動的管理，如體系運行過程中實驗室人員未遵守質量手冊或程序文件規定的處置、內審員管理等則由質量主管負責。大體而言，技術管理層通過對專業技術問題的處理和把握，從有效性方面確保檢測/校準質量;質量主管則是通過對質量管理體系的運行和維護，從持續改進方面來保證檢測/校準質量。
3. 糾正措施的實施由誰負責?
要糾正不符合項，可能有幾種不同的預案，會涉及到多個不同的要素(過程)和部門，如果實驗室希望從根本上消除某個不符合項，則糾正措施的制定、實施勢必涉及到多個要素(過程)和部門。由部門主管負責糾正措施的實施，由技術管理層或質量主管負責驗證糾正措施的有效性。
糾正措施作為一個要素，應該明確一個部門的負責，由產生不符合工作的部門實施。ISO/IEC 17025中所說的不符合工作有兩類，一類是就產品而言的，稱作不合格品，即實驗室的數據的不合格，對這類不合格糾正措施實施的有效性需進行評價，一般有技術管理層進行比較好;而就質量管理體系而言，所產生的不合格，稱作不合格項，對這類不合格糾正措施實施的有效性也應作出評價，一般由質量主管來進行比較好。
4.質量主管是否應對檢測/校準質量承擔領導責任?
從實驗室的最高管理者到每一位工作人員，盡管責任不同，但都承擔著質量管理的職責，他們工作質量的優劣都可能直接或間接地影響到檢測/校準的結果。認可准則明確了質量主管的責任在於「在任何時候都能保證質量體系得到實施和遵循」，即質量主管是對質量體系運行全面負責的人，而並非對檢測/校準質量承擔領導責任的人。在質量手冊和程序文件中有必要使之具體化，而不能簡單地認為質量主管就是對檢測/校準質量承擔領導責任的人，也不能把認可准則中管理要求部分的所有內容都認定為質量主管的職責范圍。
5.在檢測/校準活動中，實驗室員工應對顧客的什麼信息承擔保密責任?
認可准則4.1.5要求實驗室「有保護客戶的機密信息和所有權的政策和程序」。
實驗時應予保護的秘密不僅包括顧客提供的用於形勢評價或樣機實驗的產品及其技術資料所攜帶的信息，如工藝流程、設計圖紙、技術依據、外觀設計、產品技術說明書、新產品技術先進性的信息(如專利技術)、顧客的送檢信息，還包括實驗室給出的檢測/校準數據和結果，以及可能被顧客的競爭對手所利用的其他信息。同時，現場檢測還可能接觸到顧客先進的管理方法、技術裝備等有關信息，檢測人員也有義務對此予以保密。為做好保密工作，必要時，實驗室可以和顧客訂立保密協定，明確保密范圍和保密責任。
當檢測/校準工作分包給其他實驗室時，應對分包方提出保密責任要求，並對分包方的檢測/校準工作實施保密監督。
6. 什麼是二級法人的實驗室?
二級法人實驗室通常是指承擔檢測/校準工作的實驗室本身不是獨立法人，而是某個母體組織(一級法人)的一部分，盡管它有批准文件，有自己的名稱、組織結構的場所，甚至有時財務經費可以獨立核算，卻不能獨立承擔法律責任(如賠償責任、侵權責任)，對外簽署的協議仍要由母體組織承擔法律後果。
7. 如何繪制組織結構圖?
組織結構圖分為外部組織結構圖和內部組織結構圖。
外部組織結構圖重在描述和外部組織的介面，二級法人需描述其在母體組織中的地位以及與母體組織中其他結構之間的關系;一級法人則可以描述上級行政主管部門和有業務指導關系的機構。一級法人通常不必在手冊中提供外部組織結構圖。內部組織結構圖應真實反映機構的內部設置，包括最高管理層的組成和分工、各管理部門和專業科室的設置，非常設機構的設立以及它們各自在實驗室中的地位、作用和相互關系。內部組織結構和外部組織結構優勢也可在一張圖中表示出來。
組織結構框圖中領導關系用實線。這里要注意的是，專業科室和管理部門雖然在行政級別上是平行關系，但由於管理部門的組織、協調和服務職能，在組織機構框圖中有時可居於專業科室之上。管理部門可用實線和箭頭指向表示他們與專業科室間的相互關系。非常設機構可用虛線方框表示，和最高管理層中的分管負責人之間用虛線相連。對二級法人的實驗室，當技術保障和供應由實驗室外的其他部門提供時，可用虛線相連。
在有的國際組織和國外檢測/校準實驗室提供的組織結構圖中有這樣一些情況：上下級之間的連線不帶箭頭;沒有反映出非常機構;方框中沒有職能或指責的簡單描述;管理部門和專業科室是並行關系，同樣接受實驗室最高管理層的領導等等。
8. 實驗室可分配的資源有哪些?
實驗室可使用的資源包括財務資源、設備資源、設施資源、環境資源、組織資源、人力資源、技術資源、方法資源、信息資源、分供方和合作者、自然資源的可獲得性等。
9.二級法人的實驗室如何保證質量活動的公正性?
由於二級法人本身不能獨立承擔法律責任，在保證質量活動的公正性方面存在著某些不同於一級法人實驗室之處。為此，通常規定如下：
(1)母體組織的最高管理者授權實驗室開展檢測/校準活動，承諾為其承擔法律責任。
書面授權的文件應說明授權內容和授權有效期，規定實驗室可以自主採取的行為，聲明在業務行文、簽訂合同、計劃管理等方面具有相對獨立性，明確可以享受的財產分配和處置權，以便使二級法人在享有部分自主權的前提下開展檢測/校準活動和實施質量管理，履行相應的法律義務。
(2)限制和約束母體組織中的有關部門和人員，避免對實驗室檢測/校準活動可能造成的潛在利益沖突。
二級法人只是母體組織的一部分，不享有完全的人、財、物的處置分配權，在各種資源的獲取方面不得不受制於母體組織最高管理者以外的其他領導者或其他部門，當母體組織中其他領導者或其他部門提出有違於公正性、獨立性和誠心度的某些要求或建議時，實驗室會擔心，拒絕他們的要求是否會使自己的正當利益受損。因此，作為母體組織，有必要對其他部門和人員的行為做出一些限制和約束，並形成書面文件。
(3)最高管理者兼任二級法人實驗室的負責人，實驗室在組織結構上應獨立於生產、財務、商貿經營部門並不受其管轄，而接受母體組織的直接領導。
有時母體組織的最高管理者可能無暇顧及實驗室的具體工作，需要設立常務副主任主持日常工作;但由最高管理者兼任二級法人實驗室的負責人，可以保證實驗室日常工作的管理者和母體組織最高管理者的直接接觸和有效溝通。反之，如果缺乏最高管理者應有的關注，各種明文規定可能會留於形式，不能真正起到作用。為此，實驗室在組織結構上應接受母體組織的直接領導，以便有利於資源的獲取和利益的維護。
10.如何進行實驗室的組織設計?
組織設計的目的是協調實驗室的活動，使重復或沖突減至最小。設計組織要考慮顧客需求、產品、服務、環境變化、經營理念、目標、有限資源、分工合作、權利和責任等諸因素。實驗室的組織設計可參考下列原則：
(1) 理幅度原則
各級領導能有效管理的人數是有限的，管轄的人數過多易失去控制，過少會產生過度控制的傾向。
(2)階梯原則
組織應該有明確的歸屬關系，每個人必須知道應向誰負責以及應指導或監督誰。
(3)業務明定原則
每個人的工作必須事先規定，才不會籠統地分派工作。
(4)權利層面原則
決策應由具有相應決策權的人做出，避免某個人做一切決定。
(5)授權原則
權利必須授權下屬，方能更好的完成自己崗位上規定的任務。
(6)統一指揮原則
每個人的工作只有一個直接領導，才不致產生無所適從的情形。
(7)權利與責任相等原則
假使一個人對某一特定任務負有責任，則他也應有相應的權利。
組織設計包含劃分部門與層級、選擇控制幅度、明確授權程度與權責關系等工作。實驗室可先列出建立組織的目標，再據此列出完成目標所需的工作，然後將相關工作組合成適當的部門與職位，接著規定每一職位和其他職位間的關系以及部門與職位的責任和許可權。
11. 質量管理和全面質量管理的目標是什麼?
質量管理就是要通過系統的管理，確保產品或服務符合顧客需求，達到持續的顧客滿意這一目標。
產品或服務的質量受到各階段互動作業的交互影響，為經濟地達到滿意的質量，實驗室應關注各階段的質量，推行全面質量管理。
全面質量管理是指全體員工共同改進績效的集體努力，即通過組織各階層人員，同心協力持續改進績效，以提升顧客滿意水平。全面質量管理強調通過改善流程、顧客與供應商的參與、團隊合作以及培訓，來完成符合顧客要求且低成本、高效益、零缺陷的工作。所以，全面質量管理的兩大目標和理論基礎是顧客滿意和精益求精。

Ⅵ 實驗室認可的原則中要求實驗 ：「具有明確的法律地位，具備承擔法律責任的能力」如何理解

"明確的法律地位"包括兩種情況;1、是獨立法人；2、是獨立法人的一部分。
只要具備其中之一，均具備承擔法律責任的權利。

Ⅶ 公司下屬實驗室的法律定位，屬於公司的一個機構，還是屬於獨立的法律主體

從你描述，表面看屬於公司內部的一個機構。但准確判斷，得看該實驗室是否有營業執照，如果沒有，肯定只是公司的一個機構。
如果有，是公司的分支機構還是獨立的法律主體，得看營業執照的具體內容了。

Ⅷ 合肥2家實驗室幾次出具假陽性報告，相關負責人需要承擔哪些法律責任

合肥2家實驗室幾次出具假陽性報告，相關負責人需要承擔法律責任:從法律上來講，這種行為首先是代表該機構不合格，是違反了相關行業的經營管理規范，將受到檢疫上級政府主管部門的處罰，甚至吊銷營業執照，還是讓這個比企業承擔抗疫能力更重要的責任，不僅不能對戰勝疫情起到積極作用，而且會大大減緩疫情的結束。

承擔法律責任

違反傳染病防治法的規定，引起甲類傳染病傳播或者有傳播嚴重危險的，處三年以下有期徒刑或者拘役;後果特別嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑.但是這一次政府對他們寬容處置，畢竟也為防疫做出巨大貢獻，也沒有損害人們利益。本次，合肥市對他們的處理結果也就是對他們進行警告，然後就是停止合作而已。

對於相關的兩家機構，也受到相關的法律制裁，做事情的時候要評估自己的能力所在，是否有超出業務范圍，擴展相關業務要及時上報有關部門審核。

Ⅸ 資質認定對實驗室的法律地位有何要求

按照國家質量監督檢驗檢疫總局《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》（總局令第163號），實驗室的法律地位要求是依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；