醫療器械質量負責人承擔法律責任嘛

❶ 醫療用品專業人員需要負什麼法律責任

你好
1、產品安全來性問題自既可能出在生產環節，也可能出現在經營或使用環節。
2、對出現在經營環節的安全性問題，醫療代理商負法律責任。《療器械監督管理條例》（國務院令第650號）第二十九條規定，從事醫療器械經營活動，應當有與經營規模和經營范圍相適應的經營場所和貯存條件，以及與經營的醫療器械相適應的質量管理制度和質量管理機構或者人員。未達到以上條件造成醫療器械安全性問題的，代理商負全責。
3、對消費者來說，《消費者權益保護法》和《產品質量法》都規定，產品質量有問題造成消費者損失的，消費者有權選擇經銷商或是生產商索賠；經銷商賠償後，如果有證據證明是生產商的責任的，可以向生產商追償；生產商賠償後，有證據證明質量問題是經銷商造成的，可以再向經銷商追償。
望採納祝你好運

❷ 醫療器械公司質量管理人需要承擔哪些風險

一般成立第三類醫療器械公司需要質量管理人要求很嚴格，必須臨床醫師來指導，有回的不太嚴格的答醫療器械公司拿到質檢員證就可以，而你作為一名醫生，做醫療器械質量管理人，看來這家公司是要成立第三類的以植入人體為主的器械了。
一般情況下，保證貨源品牌質量，正規渠道都不會有問題的。不會出現什麼質量問題，但是一旦發生醫療責任事故，也牽扯太多了，有廠家，經銷商，供貨人，層層環節的。只是你作為公司質量管理人身份，公司的質量管理就以內部管理為主，避免外界干涉太多，對公司是有益的。大多數情況下，對你本人也無實際利益關系。畢竟質量管理人下面還有幾名質檢員。但是要想清楚，醫療器械公司的營業執照上面質量管理人會有你的名字。如果他們拿著這個證件與你們醫院做業務，是不是有點尷尬？
我也說不來具體的門道，反正自己還是多琢磨一下。看他們主要的業務方面，主要做的產品類目，主要做的醫院。畢竟證件上掛的可有你名字呢。

❸ 執業葯師已注冊還能再申請醫療器械質量管理負責人嗎

不可以，因為執業葯師一般注冊在哪兒都是質量負責人員，是不允許兼職在第二個地點執業的。
企業法人是指具有符合國家法律規定的資金數額、企業名稱、組織章程、組織機構、住所等法定條件，能夠獨立承擔民事責任，經主管機關核准登記取得法人資格的社會經濟組織。
醫療器械公司質量負責人不得與企業法人代表、企業負責人兼任。一般而言，質量管理人員應當具有國家認可的相關專業學歷或者職稱。
企業、企業法定代表人或企業負責人、質量管理負責人無《葯品管理法》第76條、第83條規定的情形；負責人具有大專以上學歷。

❹ 無醫療器械經營企業許可證經營第二，三類醫療器械的，需承擔哪些法律責任

根據《醫療器械監督管理條例》第六十三條有下列情形之一的，由縣級以上人民政府專食品葯品監督屬管理部門沒收違法所得、違法生產經營的醫療器械和用於違法生產經營的工具、設備、原材料等物品；違法生產經營的醫療器械貨值金額不足1萬元的，並處5萬元以上10萬元以下罰款；貨值金額1萬元以上的，並處貨值金額10倍以上20倍以下罰款；情節嚴重的，5年內不受理相關責任人及企業提出的醫療器械許可申請：
（一）生產、經營未取得醫療器械注冊證的第二類、第三類醫療器械的；
（二）未經許可從事第二類、第三類醫療器械生產活動的；
（三）未經許可從事第三類醫療器械經營活動的。
有前款第一項情形、情節嚴重的，由原發證部門吊銷醫療器械生產許可證或者醫療器械經營許可證。

❺ 有家醫療器械公司找我當他們的掛名質量負責人，要是出現問題，我要承擔怎樣的法律責任呢

如果質量出現問題，你可能會被起訴。但是否應當由你進行賠償，要看你這個質量負責人的職責包括哪些，以及你與醫療器械公司合同中的約定。

❻ 我是臨床醫學畢業 一家醫療器械公司讓我當他們的質量監督管理員 要是出現事故 我要承擔什麼風險

摘要 你好，很高興回答你的問題解答如下

❼ 以「質量管理人員」的身份幫別人注冊醫療器械公司，有什麼責任風險

要負責公司產品質量管理監督。
我不知道你具體是負責質檢員呢還是質量管理人。
一般質檢員是不太需要做太多事的，注冊前需要去注冊的地方考試就可以。
至於質量管理人，每個地方規定不同，有的地方就要求嚴格必須是手術室主任醫師才可以，需要很懂產品質量，產品分類等。一般在審核的時候會問你幾個問題。
至於出了事情，那就是你們公司內部追究責任的問題。如果你只是掛名，或者公司乾脆是皮包公司倒貨賣貨，一般都由廠家負責驗貨了，你也沒太大責任。公司追究的話，畢竟你沒有在此工作，也無法追究什麼責任的。不利的後果無非就是你在一家公司掛名了，別的家自然無法掛名了，只能在一家上面注冊。
以上我所講的都是醫療器械實際操作中的事情。

❽ 醫療器械許可證質量負責人需要合同嗎

不需要，一般是由銷售員准備的。
質量負責人是指對全面質量管理工作，對申請醫療器械經營許可證的企業質量管理進行監督、指導、協調，有效實施質量裁決權，確保公司貫徹執行國家有關醫療器械經營管理的法律法規和要求的人。

❾ 醫療器械生產企業質量負責人要付什麼法律責任

承擔法人責任。
法人責任是由法人對其違法行為承擔的法律責任。法人是社會組織，它不同於公民。
法人的責任是一種有限的責任，即法人只以其所有的或經營管理的財產承擔法律責任。當然，法人工作人員只有在其執行職務中的行為及法人代理人在法人授權范圍內的行為，才可能產生法人責任。非執行職務的行為或超越代理權的行為，不是法人的行為，只是法人工作人員或法人代理人的個人行為，不發生法人責任。

❿ 公司辦理醫療器械經營許可證，質檢員和質管應付什麼責任

質檢員職責：負責產品安全檢測

質管員職責：對首營企業的質量審核負責；對客戶合法資格的審核負責。對質量查詢、質量事故和質量投訴處理負責。其責任：
9.1貫徹執行國家有關醫療器械管理法律法規和政策，執行和監督落實企業醫療器械質量管理規章制度。
9.2完善醫療器械質量管理體系，對醫療器械產品質量實施有效監管。
9.3開展醫療器械質量管理工作，提出改進措施並指導實施。
9.4負責供應商、客戶合法資格及醫療器械產品合法性的審核；
9.5首營企業的質量審核及整理歸檔，醫療器械購進合同中質量條款的監督實施；
9.6收集整理醫療器械產品資料，建立產品質量檔案。
9.7負責技術性質量管理文件的起草工作；
9.8收集、分析和處理醫療器械產品質量信息，准確、及時地進行傳遞與反饋。
9.9指導和監督檢查醫療器械產品購進、驗收、儲存、養護、銷售、運輸等各環節的質量管理工作，採取措施處理糾正存在問題。
9.10負責醫療器械產品質量的咨詢、查詢，以及質量事故或質量投訴的調查、處理及報告。
9.11負責質量不合格產品的審核，對不合格產品的處理、銷毀過程實施監督管理。
9.12負責本公司所經營醫療器械產品發生不良事件情況的收集和上報；
9.13定期檢查各部門質量方針與目標和質量管理制度的執行落實情況；
9.14配合辦公室開展醫療器械管理和質量管理的法律法規教育，以及質量管理、專業知識等方面的教育培訓。
9.15審核購置的計量器具和儀器的合法性，按規定認真做好計量器具的周期檢定，確保所用計量器具的准確性。