葯品使用單位法律責任試題

『壹』 因違反《葯品管理法》規定，給葯品使用者造成損害的，應承擔什麼責任

一般民事責任，但嚴重的也會有刑事責任

『貳』 2011葯事管理與法規試卷和標准答案誰有 急用

一、單選題。
1、屬於顧客服務「四先、四後」原則的是（先易後難、先簡後繁，先急後緩、先特殊後一般）
2、屬於抗菌素類的葯物有（諾氟沙星、環柄沙星、氧氟沙星、甲硝唑）。
3、屬於抗生素類的葯物有（青黴素、氨苄西林、阿莫西林、頭孢氨苄、頭孢拉定）。
4、應貫穿於整個為顧客服務的原則是（主動熱情）
5、服務程序的基本步驟一般表現是（8）方面。
6、服用復方磺胺甲基異惡唑時應（一日2次，首劑加量，口服等量小蘇打片，多飲水）。
7、屬於抗病毒葯物的是（阿昔洛韋、利巴韋林）
8、零售葯店貨櫃、貨架不應陳列（危險葯品）
9、思密達屬於（止瀉）類葯物
10、嗎叮林的適應症（消化不良、腹脹、暖氣、惡心、嘔吐）
11、胃舒平的何時服用效果最好（飯前半小時，嚼碎服用）
12、口角炎、唇炎、舌尖炎病症應選用（VB2）
13、發現貨架、貨櫃商品空位時應（及時補貨）
14、記錄當日葯品進、銷、存情況應填制（日報表）
15、葯品庫房混垛時間不得超過（一）個月。
16、缺貨商品服務規范有（1、查找商品；2、記錄電話；3、落實貨源；4、答復顧客）
17、處方裝定成冊後應保留（2）年
18、開博通的通用名稱是（卡托普劑），用於治療（血壓高）病症。
19、商業零售發票一般為（3）聯。
20、銷售記錄是銷售工作程序的（操作步驟）
21、內服葯和外用葯應（分開）陳列。
22、葯品各庫房的相對濕度應保持在（45—75%）之間。
23、冷庫溫度為（2℃—10℃）度。
24、陰涼庫存溫度不高於（20℃）度。
25、常溫庫溫度為（0℃—30℃）
26、貫穿於整個為顧客服務過程的原則之一（主動熱情、善待顧客）
27、體溫是指（A）
A、機體深部的平均溫度 B、直腸溫度 C、口腔溫度 D、腑下溫度
28、現行的《中國葯典》是哪年版本（A）
A、2010年 B、1990年 C、1995年 D、2000年
29、甲類非處方葯的專用標識顏色（B）
A、綠色 B、紅色 C、白色 D、黃色
30、優立新屬於（C）
A、天然青黴 B、半合成青黴素 C、復合青黴素 D、頭孢菌素
31、麗珠得樂的通用名（A）
A、枸椽酸鉍鉀 B、雷尼替定 C、兩沙必利 D、多潘立酮
32、葯店根據缺貨情況及時提出（A）
A、要貨計劃 B、缺貨計劃 C、報廢計劃 D、購銷計劃
33、另行記載付款日期的支票記載（B）
A、有效 B、無效 C、拒付 D、拒收
34、葯品經營企業的記錄保存時間一般為：(C 批發企業3年、零售企業2年)
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
35、人體功能和結構的基本單位是：（C）
A、組織 B、器官 C、細胞 D、神經
36、葯品注冊商標的有效期是：D
A、3年 B、5年 C、8年 D、10年
37、先鋒IV的通用名是：A
A、頭孢氨苄 B、頭孢子克洛 C、頭孢子拉啶 D、頭孢羥氨苄
38、利福平膠囊劑口服時每日：A
A、1次 B、2次 C、3次 D、4次
39、博利康尼屬於：B
A、祛痰葯 B、平喘葯 C、鎮咳葯 D、鎮痛葯
40、物資准備是整個銷售環節的：B
A、一般環節 B、重要環節 C、多餘環節 D、繁復環節
41、商業零售發票適用於：C
A、配送中心 B、中型批發企業 C、零售業小規模納稅人 D、小型批發企業
42、記錄（憑證）填寫應：D
A、超前記錄 B、回憶記錄 C、圓珠筆記錄 D、及時記錄
43、正常人一晝夜的尿量為：C
A、100-200ml B、2500ml C、1000-2000ml D、500ml
44、使用正常劑量葯物時，伴隨著治療作用出現的與治療目的無關的作用是：C
A、毒性反應 B、變態反應 C、副作用 D、特異質反應
45、不能透過血腦屏障的葯物是：C
A、第3代頭孢菌素 B、磺胺嘧啶 C、四環素 D、以上都不能
46、開博通的通用名是：D
A、美托洛爾 B、非諾貝特 C、硝苯地平 D、卡托普利
47、消防工作中的預防為主，就是在消防工作中，把（C）放在首位
A、火災工作 B、行政管理 C、預防火災 D、事故處理
48、（B）火災是最常見最普遍，也是發生最多的火災之一。
A、電動設備 B、電氣線路 C、靜電事故 D、照明電器
49、道德是調整人與人以及（C）之間關系的行為規范的總和
A、人與自然 B、人與人 C、人與社會 D、國家與國家
50、職業道德是人們在（A）范圍內所遵守的行為規范的總和
A、社會生活 B、企業內部 C、生產部門 D、職業活動
51、（A）是社會主義職業道德的基本原則
A、為人民服務 B、集體主義 C、民族主義 D、人道主義
52、《葯品管理法》屬於法律淵源中的（A）
A、法律 B、行政法規 C、行政規章 D、地方性法律
53、因商品存在缺陷造成損害，要求賠償的訴訟時效為（B）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
54、我國明確規定「商店提供商品應當明碼標價」的法律是（C）
A、產品質量法 B、反不正當競爭法 C、消法 D、勞動法
55、現行的《葯品管理法》實施日期 （B）
A、2000年9月15日 B、2001年12月1日 C、2002年9月15日 D、2005年12月1日
二、多選題。
1、醫葯商品購銷員儀容儀表儀態的基本要求（干凈整齊、端莊大方、神清氣爽、朝氣蓬勃）
2、醫葯商品購銷員揣摩顧客心理的方法有（1、主動介紹；2、多加詢問；3、市場調查。）
3、接待顧客的技巧有（1、研究心理；2、區別接待；3、營業繁忙，有序接待）
4、呼吸系統用葯可分為（鎮咳葯、祛痰葯、平喘葯）
5、葯品庫區綠色標志表示（合格葯品庫區、零貨稱取庫區、待發葯品庫區）
6、屬於大環內脂類葯物有（紅黴素、阿奇黴素、乙醯螺旋黴素、羅紅黴素）
7、喹諾類葯物有（環丙沙星、氧氟沙星）
8、鎮咳葯分為（中樞性鎮咳葯、外周性鎮咳葯）
9、胃粘膜保護劑有（麗珠得樂、胃酶素、胃膜素）
10、對乙醯氨基酸的商品名（撲熱息痛）
11、屬於抗心絞痛的葯物有（心痛定、硝酸甘油、硝苯地平）
12、醫葯商品銷售的操作步驟有（展示商品、商品說明、參謀推薦、配方發葯、收款找零）。
13、葯品的陳列應按（處方葯與非處方葯）分類。
14、銷貨小發票必須填寫（編號、品名、數量、批號、單位、單價、合計金額）
15、利尿葯可分為（高效、中度、低度滲透性利尿葯）
16、止瀉葯有（思密達、嗎咪愛、易蒙停）
17、屬於口服青黴素的葯物有（頭孢氨苄）
18、代客加工的操作程序有（登記顧客姓名等，加工數量和質量，認真加工完通知顧客）
19、葯品倉庫溫濕度調控措施有（1、冷藏降溫措施；2、保溫防凍措施；3、降溫防潮措施；4、增濕降溫）
20、拿遞商品的動作規范有（適時主動、准確敏捷、禮貌得體）。
21、需要時葯品危險品陳列應該（代用品或空包裝）。
22、葯品銷售前應做好（1、環境准備；2、物質准備）
23、我國採用的支票一般可分為（1、現金支票；2、轉帳支票）。
24、抗深部抗真菌感染的葯物有（氟康唑等等）。
25、展示商品的方法（1、示範法；2、示知法；3、多種類出示法；4、逐級標法）。
26、平喘葯可分為（1、β受體激動葯；2、磷酸二酯酶抑制劑；3、過敏介質阻釋劑；4、膽鹼受體拮抗劑；5、腎上腺皮質激素）。
27、商業服務用語應做到（語言親切、誠懇，用語准確、簡潔生動。）
28、對醫葯商品包裝材料基本要求是（必須按法定標准生產、不準採用可能影響葯品衛生的包裝材料及容器）。
29、屬於氨基糖甙類葯物的有（慶大黴素、鏈黴素、阿米卡星等）。
30、配方發葯的操作步驟（審方計價、配方發葯、處方歸檔）
31、營業員收取貨款時務必做到（三唱一復：唱價、唱收、唱付、復核）
32、葯品綠色色標表示（OTC）區。
33、接待顧客的「四先四後」原則（先易後難、先簡後繁，先急後緩、先特殊後一般）。
34、致病微生物種類包括（ABCD）
A、細菌 B、真菌 C、病毒 D、其他微生物
35、葯品的最基本特徵（AC）
A、有效性 B、穩定性 C、安全性 D、可控性
36、抗消化性潰瘍葯物是（ABC）
A、洛賽克 B、麗珠得樂 C、胃仙U D、嗎叮啉
37、阿司匹林適應症（AB）
A、中度的疼痛 B、預防血栓形成 C、退熱 D、關節炎
38、甲硝唑適應於哪些寄生蟲感染的預防和治療（BC）
A、鉤蟲 B、滴蟲 C、阿米巴原蟲 D、蛔蟲
39、呼吸系統葯可分為（ABD）
A、鎮咳葯 B、祛痰葯 C、鎮痛葯 D、平喘葯
40、常用的脂溶性維生素有（BCD）
A、葉酸 B、維生素K C、維生素A D、維生素D
41、葯品經營企業的營業環境包括（BC）
A、設計風格 B、硬環境 C、軟環境 D、個人素養
42、營業工作中的輔助工作有（ABCD）
A、整理商品 B、添補商品 C、拆零商品 D、檢查標簽
43、醫葯商品購銷員在推薦介紹名牌產品時應主要介紹（ABCD）
A、產地 B、歷史 C、質量工藝 D、信譽

44、白細胞的中性粒細胞數量增加表明（AB）
A、急性化腔性炎症 B、細菌性炎症 C、凝血反應 D、過敏反應
45、下列葯物中性屬於解熱鎮痛抗炎葯的是（BCD）
A、可待因 B、萘普生 C、布洛芬 D、對乙醯氨基酚
46、羧甲司坦的常用葯物劑型有（BCD）
A、注射劑 B、片劑 C、跑騰散 D、口服溶液
47、檢查商品標簽時要求做到（ABCD）
A、貨價相符 B、標簽齊全 C、貨簽對位 D、調整標價
48、醫葯商品購銷員在接待顧客時切忌（ABCD）
A、稱謂不當 B、行為失禮 C、漫不經心 D、冷眼旁觀
49、道德靠（BCD）力量發揮作用
A、強制力 B、社會輿論 C、個人內心信念 D、社會習慣
50、社會主義醫葯職業道德的基本原則包括（ABCD）
A、社會主義人道主義 B、產品質量第一
C、全心全意為人民服務 D、救死扶傷
51、同一般產品相比較，醫葯產品經營的特殊性體現在（A）
A、醫葯產品質量的重要性 B、醫葯經營企業的盈利性
C、醫葯產品的特殊性 D、醫葯經營企業的盈利性
52、醫葯職業道德的特點有（CD）
A、從屬性 B、特殊性 C、歷史性 D、職業性
53、法律責任的種類有（BCD）
A、經濟責任 B、民事責任 C、行政責任 D、刑事責任
54、行政處罰包括（BCD）
A、記過 B、警告 C、罰金 D、沒收
55、違法行為必須具備的要求是（ABCD）
A、違法性 B、危害性 C、行為人有相應的行為能力 D、行為人的主觀過錯
56、法律的基本特徵是（ABCD）
A、反映統治階級的意志和利益 B、由國家強制力保證實施
C、是一咱特殊的行為規范 D、由國家強制
57、勞動在（ABCD）情況下有獲得社會保險的權利
A、年老 B、患病 C、失業 D、工傷
58、商業秘密是指（ ）
A、不為公眾所知悉 B、能為權利人帶來經濟利益
C、具有實用性 D、經權利人採取保密措施
59、下列哪些行為屬於不正當競爭行為（CD）
A、以低於成本的價格銷售鮮活商品 B、以低於成本的價格處理積壓商品
C、假發布虛假廣告 D、有獎銷售最高獎為5000元
60、醫葯購銷員在服務過程中使用日常用語應做到（ABCD）
A、語言親切 B、語氣誠懇 C、用詞准確 D、簡潔生動
61、對包裝材料的基本要求是（ABCD）
A、新穎清潔 B、美觀大方 C、牢固結實 D、方便攜帶
62、商業服務用語的基本表達形式主要有（ABD）
A、敘述式 B、提問式 C、否定式 D、勸說式
63、我國葯品質量標准有（ACD）
A、中國葯典 B、醫院制劑標准 C、局頒標准 D、各省中葯飲片炮製規范
三、判斷題。
1、天然青黴素對病毒及真菌感染無效。（√）
2、細菌對四環素類葯物有較明顯的耐葯性。（√）
3、對氨基水揚酸鈉屬於一線抗結核葯物。（×）
4、滯銷商品是推失去了使用價值的商品。（×）
5、實事求是地介紹商品能刺激顧客的購買慾望。（×）
6、銷售不同品名或相同品名不同規格商品必須一貨一簽。（√）
7、氨基糖苷葯物對鏈球菌作用很強。（×）
8、喹諾酮類葯物無交叉耐葯性。（√）
9、抗酸葯宜飯前服用。（√）
10、OTC葯品和保健品可以開架展示。（√）
11、零售發票系一般購貨憑證。（×）
12、發票丟失所造成的損失大於現金丟失。（√）
13、多數解熱鎮痛葯酸性較強，可致胃腸道反應。（√）
14、服用氫氯噻嗪期間應限制食鹽攝取。（×）
15、苯二氮卓類葯物安全范圍比巴妥類葯物大。（√）
16、「三包有效期」應扣除因修理佔用和無配件待修的時間。（√）
17、支票的持票人應當自出票日起10內提示付款。（√）
18、零售發票是國家法定票據。（×）
19、維生素C屬於脂溶性維生素。（×）
20、銷售憑據分為銷貨傳票和商品購貨憑證兩種。（√）
21、硝酸甘油片舌下含化，可避免首過效應而增強療效。（√）
22、介紹商品是刺激顧客購物慾望的唯一技巧。（×）
23、四環素類商品適用於中樞感染。（×）
24、喹諾酮類葯品與其他抗生素葯物無交叉耐葯性。（√）
25、銷售二類精神品葯物一次處方量不超過7日常用量。（√）
26、維生素C用於治療夜盲症。（×）
27、腸蟲清只適用於小兒使用。（×）
28、醫葯經營企業建立的文件系統又稱為軟體。（√）
29、記錄品名、廠牌、購進或銷售單位可以簡寫。（×）
30、第四代頭孢菌素無腎毒性。（√）
31、氨基糖苷類葯物對鏈球菌的作用較強。（×）
32、氨基糖苷類葯物適用於治療尿路感染。（√）
33、氯黴素對革蘭氏陰性菌的作用強於陽性菌。（√）
34、治療癲癇持續狀態的首選葯是地西洋。（√）
35、零售葯店記錄存放時間一般為2年以上。（√）
36、商品實行三包服務即包修、包括、包退。（√）
37、雌激素能促進成骨細胞的活動、雄激素能促進骨髓造血。（√）
38、經營者不得搜查消費者的身體，但可以根據需要消費才攜帶的物品。（×）
39、憲法是我國的根本大法，憲法的法律地位和效力在我國的法律淵源中居於首位。（√）
40、法律關系的主體就是法律關系的參與者。（√）
41、醫葯銷售部門能反映整個醫葯商業職業道德面貌。（√）
42、社會主義道德具有層次性。（√）
43、根據規定裸裝儀器的可以不附加產品標識。（×）
44、購銷員在銷售產品時必須使用普通話。（√）
45、營業員在繁忙的情況下，應靈活運用「四先四後」原則，做到：先易後難，先問後繁，先急後緩，先快後慢。（×）
46、接待顧客主動熱情原則是貫穿於整個顧客服務過程的原則。（√）
47、醫葯商品的包裝是售後服務的，開始，銷售服務的結束。（√）
48、國務院食品葯品監督管理部門是國家食品葯品監督管理局。（√）
49、《中國葯典》是我國葯品法定的質量標准。（√）
50、遵紀守法是醫葯行業從業人員必須具備的起碼基本要求。（√）
51、產品的質量和服務質量直接關繫到企業的信譽，是企業的生命。（√）
52、《葯品經營許可證》的有效期是5年。（√）
53、葯品的有效期是指葯品在規定的條件下被批準的使用期限。（√）
54、葯品的批准文號中代表中成葯的字母是Z。（√）
55、毒性、麻醉、放射性葯品屬於特殊管理的葯品。（√）
56、醫葯行業職業守則是遵紀守法、愛崗敬業，質量為本，真誠守信，急人所急，救死扶傷，文明經商，服務熱情。（√）
57、葯品零售連銷店不得自行購進葯品。（√）
58、推銷員必須持有本企業法人的委託書才能進行銷售活動。（√）
59、利用網際網路查詢收集信息，是一種現代快速簡易的手段。（√）
60、色標管理的含義是黃色色標示待檢。（√）
61、倉蟲致死高溫區是50～60℃。（√）
62、最適宜倉蟲生長的溫度是25～32℃。（√）
63、雜質檢查取樣的方法是採用「葯材取樣法」。 （√）
64、一方以欺詐、助迫的手段訂立合同，損害國家利益的屬無效合同。（√）
65、生產企業的推銷員可以推銷本企業以外的葯品。（×）
66、醫療機構自製的葯品可以推銷給經營企業。（×）
67、我國實行攝氏溫標表示法。（√）
68、自然減量=出庫總量－進庫總量。（√）
69、胸牌要端正佩帶於右上胸。（×）
70、抬頭售貨，人未到聲先到。（√）
71、醫葯商品不具有商品的通性。（×）
72、貴重葯品要輕拿輕放。（√）
73、醫葯行業即是我國社會主義的經濟事業，又是人民的保健福利事業。（√）
74、根據葯品品種、規格、適應症、劑量及給葯途徑的不同，將葯品分為處方葯和非處方葯。（×）
75、銷售葯品時，應由執業葯師或葯師對處方進行審核並簽字後，方可依據處方配製、銷售葯品。（√）
76、葯品生產企業、經營企業和醫療機構直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。（√）
77、消防工作應貫徹「以防為主，防消結合」的方針。（√）
78、使用貨到驗收付款可防止欺詐行為。（√）
79、承諾超過了要約的期限，對要約的人就沒有約束力。（√）
80、推銷成交即是推銷工作的結束。（×）
81、溫濕度的庫內觀察為每日8時和14時。（√）
91、干濕球溫度表主要用於庫內相對濕度的測量。（√）
92、華氏溫標的冰點記作「32」，沸點記作「212」。 （√）
93、經銷價格便宜的葯物，是葯店滿足顧客的需要。（×）
94、營業櫃上可出售私人商品。（×）
95、冷庫的溫度是2～10℃。（√）
96、醫葯職業道德的特點是全人類性、嚴肅性、平等性、和連續性。（√）
97、商品洽談的禮儀包括介紹人的禮儀、換名片的禮儀、握手的禮儀、商業洽談中的禮儀。（√）
98、從事生產、銷售假葯及生產、銷售偽葯情節嚴重的企業或其他單位，其直接負責的主管人員和其他直接生產10年內不得從事葯品生產經營活動。（√）
99、購銷活動（公關活動）中，常見的推銷手段有展銷會、新聞發布會、宴請招待會、客戶招待會等。（ √ ）
100、雜質檢查時，所用放大鏡為5～10倍。（√）
101、社會主義醫葯職業道德的原則應具有救死扶傷，實行人道主義。（√）
102、行政法規的法律效力僅次於憲法。（×）
103、行政規章的法律效力僅次於法律。（×）
104、違法是指違反法律和其他法規的規定，給社會造成某種危害的有過錯的行為。（√）
105、法律責任有行政違法、民事違法、刑事違法。（×）
106、《葯品管理法》（2001年修訂）自2001年2月28日起施行。（×）
107、《葯品管理法》（2001年修訂）共有10章106條。（√）
108、2002年8月4日公布的《葯品管理法實施條例》共10章86條。（√）
109、目前我國研製的新葯包括新中葯、新制劑葯、新化學葯。（×）
110、開辦葯品經營企業必須具有與經營葯品相適應的營業場所和衛生環境。（×）
111、葯品入庫和出庫必須執行檢查制度。（√）
112、采購葯品必須從具有葯品生產、經營資格的企業購進葯品。（√）
113、直接作用於中樞神經，使之興奮或抑制，連續使用能產生依賴性的葯品為麻醉葯品。（×）
114、葯品所含成份與國家葯品標准規定的成份不符的為劣葯。（×）
115、葯品成份的含量不符合國家葯品標準的為假葯。（×）
116、葯品所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的應按假葯論處。（√）
117、直接接觸葯品的工作人員，必須每年進行健康檢查。（√）
118、葯品不良反應是指對人體有害的副作用。（√）
119、沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得為行政處罰的一種。（√）
120、足以以嚴重危害人體健康的處3年以上10年以下有期徒刑。（×）
121、銷售以嬰兒為主要使用對象的假葯、劣葯應從重處罰。（√）
122、購進葯品記錄應保存至超過葯品有效期1年，不得少於3年。（√）
123、銷售葯品記錄應保存至超過葯品有效期1年，不得少於2年。（×）
124、特殊管理的葯品應做到專人專鎖保管，專賬記錄。（×）
125、陳列葯品的貨櫃及櫥窗應防止混葯。（×）
126、陳列葯品的貨櫃及櫥窗應保持清潔衛生，防止人為污染葯品。（√）
127、拆零葯品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標簽。（√）
四、問答題。
1、葯品陳列的方法及要求有哪些？
答：（1）葯品應按用途分類陳列和儲存；（2）葯品與非葯品分開存放；處方葯與非處方葯應分櫃擺放；口服要與外用葯分開存放，易串味葯品單獨存放；（3）品名或外包裝容易混淆的品種，應分區或隔垛存放；（4）倉庫中麻醉葯品，一類精神葯品可存放在同一個專用倉庫內；（5）毒性葯品應專庫（櫃）存放；（6）倉庫中放射性葯品應存於特定的專用庫房內；（7）葯品中的危險品，應存放在專用危險品庫內。葯店中不應陳列危險品。如因需陳列時，只能陳列代用品或空包裝；（8）葯店中的拆零葯品應集中存放於拆零專櫃，並保留原包裝的標簽。
2、葯品外包裝標簽必須有哪些主要項目？
答：（1）葯品名稱、葯品的注冊商標；（2）葯品包裝上的條形碼；（3）葯品批准文號；（4）葯品批號；（5）葯品的有效期限；（6）專有標志。
3、葯品經營企業購銷業務部門記錄（憑證）類文件歸檔目標實例。
4、葯品經營企業應把好哪些關才能保障人民用葯安全有效？
5、開具零售發票是應注意什麼問題？
答：（1）首先填寫發票抬頭，即購物單位或購物人名稱；（2）依次填寫商品編碼、品名、規格、單位、數量、金額欄目；（3）計算總金額，並用阿拉伯數字在小寫金額欄目填寫合計金額，阿拉伯數字頂頭處寫上「￥」符合，同時在大寫金額欄目處填寫合計金額，填寫開票時間，製表人。（4）將發票第二聯遞交顧客，發票第一聯自己保存，發票第三聯交會計記賬。
6、開辦葯品經營企業具備的條件？
答：（1）具有依法經過資格認定的葯學技術人員；（2）具有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施、衛生環境；（3）具有與所經營葯品相適應的質量管理機構或人員；（4）具有保證所經營葯品質量的規章制度。
7、葯品生產經營企業或醫療機構從無許可證的企業購進葯品應承擔的法律責任。
答：（1）責令改正，沒收違法購進的葯品；（2）並處違法購進葯品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；（3）有違法所得的，沒收違法所得（4）情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證。
8、開具零售發票時注意哪些問題？
答：①字跡清楚；②不得塗改；③項目齊全；④票物相符。⑤各項內容正確無誤；⑥全部聯次一次填開，上下聯一次填開；⑦發票聯加蓋財務章或發票專用章；⑧完善保管好發票。
9、簡述檢查葯品價格標簽應從哪兒方面規范？
答：在整理商品的同時，必須逐個檢查標簽，要求做到貨價相符，標簽齊全，貨簽到位，對各種原因引起的商品變價要及時調整標價、標簽要寫商品的貨號、品名、產地、規格、單位、單價等。
10、國務院葯品監督管理部門是什麼？
答：國家食品葯品監督管理局。
11、《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的有效為多少？
答：5年。
12、醫葯職業道德的特點是什麼？
答：①全人類性；②嚴肅性；③平等性；④連續性。
13、醫葯行業職業守則包括哪些？
答：①依法經營葯品；②忠誠醫葯事業，立志獻身；③對工作嚴肅認真，一絲不苟；④按處方配葯，謹慎出售。
14、違反《產品質量法》應承擔的行政處罰包括哪些？
答：①責任停止生產制度；②沒收違法產品和違法所得；③罰款；④吊銷營業執照。
15、葯品的有效期是指什麼？
答：是指在一定貯存條件下，能夠保證葯品質量的期限，按規定葯品包裝應標明有效期的終止日期。
16、葯品的半衰期？
答：葯品在血液中濃度的峰值下降一半所需要的時間。
17、什麼是首營企業？首營品種？做首營品種所需要的資料？
答：首次發生供需關系的葯品生產或經營企業，是首營企業。從葯品生產企業首次購進的葯品，是首營品種。
做首營品種需要索取的資料有：葯品生產許可證、營業執照、GMP證書、葯品批准證明文件、葯品質量標准、葯品檢驗報告書、葯品最小包裝 標簽 說明書、銷售人員身份證 上崗證、法人授權委託書、質量保證協議書。

『叄』 根據葯品管理法規定發現銷售、使用假葯的單位會受到怎樣處罰 答:

《中華人民共和國刑法》第一百四十一條的規定，生產、銷售假葯罪，是指生產者、銷售者違反國家葯品管理法規，生產、銷售假葯，足以危害人體健康的行為。根據刑法修正案八的規定，只要具有主觀故意生產、銷售假葯的行為，即構成本罪。我國《刑法修正案（八）》第二十三條規定，將刑法第一百四十一條第一款修改為：「生產、銷售假葯的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；對人體健康造成嚴重危害或者有其他嚴重情節的，處三年以上十年以下有期徒刑，並處罰金；致人死亡或者有其他特別嚴重情節的，處十年以上有期徒刑、無期徒刑或者死刑，並處罰金或者沒收財產。」
根據《刑法》第150條的規定，單位犯生產、銷售假葯罪的，對單位判處罰金，並對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，按個人犯生產、銷售假葯罪的法定刑處罰。

『肆』 葯品管理法中所指的法律責任具體包括哪些內容

違反葯品管理法的法律責任包括行政責任、民事責任和刑事責任。
一、違反《葯品管理法》的行政責任
主要表現在下列幾點：
1．未取得葯品生產、經營許可證、醫療機構制劑許可證而生產或者經營葯品的，予以取締，沒收葯品和非法所得並處以生產或者銷售（已售和待售，下同）葯品貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
提供虛假證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得葯品生產、經營、使用許可證或者其他葯品批准證明文件的，吊銷其許可證或者撤銷葯品批准文件，5年內不受理其申請，並處以1萬元以上、3萬元以下罰款。
有下列情形之一的，依照上述規定處罰：（1）未經批准，擅自在集市設點銷售葯品或者在集市銷售的葯品超出批准經營的范圍的；（2）個人設置的門診、診所等醫療機構向患者提供的葯品超出規定范圍和品種的。
2．生產、銷售、假葯或者醫療機構使用假葯的，沒收假葯和違法所得和專門用於生產假葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，並處以違法生產、銷售葯品同類葯品真葯貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；有葯品批准證明文件的予以撤銷，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售假葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於假葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
違法《葯品管理法》第十三條的規定，擅自委託或者接受委託生產葯品的，依照上述規定處罰。
3．生產、銷售劣葯的或者醫療機構使用假葯的，沒收劣葯和違法所得，並處以生產、銷售葯品金額和待售葯品相當於同類葯品價值金額的1倍以上、3倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售劣葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於劣葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
生產沒有國家葯品標準的中葯飲片，不符合省級葯品監督管理部門制定的炮製規范的，依照上述規定處罰。
4．葯品生產企業、葯品經營企業、葯物非臨床安全性評價機構、葯物臨床實驗機構未按規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨非臨床研究質量管理規范、葯物臨床實驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的責令停產、停業整頓，並出5000元以上、2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構資格。
有下列情形之一的，依照上述規定從重處罰：（1）開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證，仍進行生產的；（2）開辦葯品經營企業，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證，仍進行生產的。
葯品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研製方法、質量標准、葯理及毒理實驗結果等有關資料和樣品的，對申報的臨床試驗不予批准，對申報者予以警告；情節嚴重的，3年內不受理其申報該品種的臨床實驗的申請。
5．葯品生產企業、葯品經營企業違法規定，從無許可證的單位購進葯品的，責令改正、沒收葯品，並處以違法購進葯品價值金額2倍以上5倍以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
6．進口已獲得葯品進口注冊證書的葯品，未按規定向允許葯品進口的口岸所在地的葯品監督管理部門登記備案的，予以警告、責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口葯品許可證書。
7．偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准文件的，沒收違法所得，並處違法所得1倍以上、3倍以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
8．醫療機構將其配製的制劑在市場上銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，並處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下罰款；有違法所得的予以沒收。
未經批准，醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的制劑的，按上述規定處罰。
9．葯品經營企業違法《葯品管理法》第十八條、第十九條有關「葯品購銷記錄」、「銷售葯品要求」的規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。
10．葯品標識不符合法律規定的，除以假葯、劣葯論處外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。
葯品生產、經營企業經營的葯品或者醫療機構配製的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《葯品管理法》規定的，依照上述規定處罰。
11．葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正、給予警告，對單位並處3萬元以上5萬元以下罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，並處3萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具不實的檢驗結果，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。
12．違反《葯品管理法》第五十五條、第五十六條、第五十七條關於葯品價格管理的規定的，依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。
13．葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構在葯品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，葯品生產企業、經營企業或者其代理人給予使用葯品的醫療機構負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷葯品生產企業、葯品經營企業的營業執照，並通知葯品監督管理部門，由葯品監督管理部門吊銷其《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》；構成犯罪的；依法追究刑事責任。
14．葯品生產、經營企業的負責人、采購人員等有關人員，在葯品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員收受葯品生產、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
15．違反《葯品管理法》有關葯品廣告的管理規定，依照我國《廣告法》的規定處罰，並由發給廣告批准文號的葯品監督管理部門撤銷廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
葯品監督管理部門對葯品廣告不依法履行審查職責，批准發布的廣告有虛假或者違反法律、行政法規內容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
16．葯品監督管理部門違法《葯品管理法》規定，有下列情形之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤消葯品批准文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（1）對不符合《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》的企業發給符合有關規范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業未按規定履行跟蹤檢查職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤消其認證證書的；
（2）對不符合法定條件的單位發給《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的；
（3）對不符合進口條件的葯品發給進口葯品注冊證書的；
（4）對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批准進行臨床試驗、發給新葯證書、發給葯品批准文號的。
17．葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構，參與葯品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。
葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構的工作人員參與葯品生產經營活動的，依法給予行政處分。
18．葯品監督管理部門或者其設置、確定的葯品檢驗機構，在葯品監督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的機構，撤銷其檢驗資格。
19．已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
20．上級葯品監督管理部門對下級葯品監督管理違反《葯品管理法》的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷下級的具體行政行為。
21．葯品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

二、違反《葯品管理法》的民事責任
關於違反《葯品管理法》的民事責任，我國《葯品管理法》第九十三條規定：「葯品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給葯品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。」 違反《葯品管理法》的民事責任，按此規定處理。
三、違反《葯品管理法》的刑事責任
違反《葯品管理法》的有關規定，構成犯罪的，依照我國《刑法》的有關規定追究其刑事責任；具體規定已在前述說明，在此不作贅述。

『伍』 醫院法律法規考試試題和答案

一、單選題，每題只有一個最佳答案請將正確答案的字母寫於每題題號左側。每題2分。
1.《傳染病防治法》規定，在傳染病暴發、流行時，當地政府可報上一級政府決定採取必要的緊急措施。下列措施中，不符合法律規定的是 (D)
A.限制或停止集市、集會、影劇院演出或者其他人群聚集的活動
B.停工、停業、停課
C.封閉被傳染病病原污染的公共飲用水源
D.限制或不允許離開自家家門

2.《傳染病防治法》規定，各級各類醫療保健機構在傳染病防治方面的職責(C)
A.對傳染病防治工作實施統一監督管理
B.按照專業分工承擔責任范圍內：的傳染病監測管理工作
C.承擔責任范圍內的傳染病防治管理任務
D.領導所轄區域傳染病防治工作

3.《執業醫師法》規定，醫師在執業活動中應履行的義務之一是 (D)
A.在注冊的執業范圍內，選擇合理的醫療、預防、保健方案
B.從事醫學研究、學術交流，參加專業學術團體
C.參加專業培訓，接受繼續醫學教育
D.努力鑽研業務，更新知識，提高專業水平

4.醫療機構在從事醫療衛生技術工作中對非衛生技術人員 (C)
A.可以使用
B.盡量不用
C.不得使用
D.在次要的科室可以使用

5.醫療機構對限於設備或者技術條件不能診治的病人，應當依法採取的措施是 (B)
A.立即搶救
B.及時轉診
C.繼續觀察
D.提請上級醫院派人會診

6.下列屬於《母嬰保健法》規定可以申請醫學技術鑒定的是 (C)
A.對婚前醫學檢查結果有異議的
B.對婚前衛生咨詢有異議的
C.對孕產期保健服務有異議的
D.對醫學指導意見有異議的

7.醫療機構在葯品購銷中暗中收受回扣或者其他利益的，應承擔的法律責任是(A)
A.罰款
B.吊銷醫療機構制劑許可證
C.民事賠償
D.撤銷葯品批准證明文件

8.某縣從事母嬰保健工作的醫師胡某，違反母嬰保健法規定，出具有關虛假醫學證明而且情節嚴重。該縣衛生局應依法給予胡某的處理是 (C)
A.罰款
B.警告
C.取消執業資格
D.降職降薪

9.按照《母嬰保健法》規定，必須經本人同意並簽字，本人無行為能力的，應當經其監護人同意並簽字的手術或治療項目是(C)
A.產前檢查、產前診斷
B.產前檢查、終止妊娠
C.終止妊娠、結扎
D.產前診斷、終止妊娠

10.醫療機構施行特殊治療，無法取得患者意見又無家屬或者關系人在場，或者遇到其他特殊情況時，經治醫師應當提出醫療處置方案，在取得 (D)
A.病房負責人同意後實施
B.科室負責人同意後實施
C.科室全體醫師討論通過後實施
D.醫療機構負責人或者被授權負責人員批准後實施

11.醫療事故鑒定辦法由哪個部門制定 (A)
A.國務院衛生行政部門
B.省級衛生行政部門
C.市級衛生行政部門
D.高級人民法院

12.對傳染病人的控制，正確的是 (C)
A.對乙、丙類傳染病病人予以隔離治療
B.對艾滋病病人密切接觸者應在指定場所進行醫學觀察
C.淋病、梅毒病人未治癒前不準去公共浴室、理發店等公共場所
D.對甲類傳染病病原攜帶者限制活動范圍

13.在傳染病的預防工作中，國家實行的制度是 (B)
A.預防保健制度
B.有計劃的預防接種制度
C.愛國衛生運動
D.有計劃的衛生防疫

14.國家實行特殊管理的葯品不包括(C)
A.麻醉葯品
B.精神葯品
C.進口葯品
D.醫療用毒性葯

15.醫療事故是指 (C)
A.雖有診療護理錯誤，但未造成病員死亡、殘廢、功能障礙的
B.由於病情或病員體質特殊而發生難以預料和防範的不良後果的
C.在診療護理工作中，因醫務人員診療護理過失，直接造成病員死亡、殘廢、組織器官損傷導致功能障礙的
D.發生難以避免的並發症的

16.生育過嚴重缺陷患兒的婦女再次妊娠前，夫妻雙方應到以下哪一部門接受醫學檢查 (A)
A.縣級以上醫療保健機構
B.省級以上醫療保健機構
C.當地衛生所
D.縣級以上衛生防疫機構

17.《中華人民共和國獻血法》的施行日期是 (B)
A.1999年10月1日
B.1998年10月1日
C.1997年12月29日
D.1998年12月29日

18.對醫療機構的執業要求規定，醫療機構必須將以下項目懸掛於明顯處，除了(B)
A.醫療機構執業許可證
B.診療醫生
C.診療科目
D.收費標准

19.下列哪種人群不能注冊執業護士(D)
A.無完全民事能力者
B.色盲
C.違反護士管理辦法被中止或取消注冊的
D.以上都是

20.醫師經執業注冊後 (C)
A.只准從事醫療業務
B.只准從事預防業務
C.可以從事相應的醫療、預防、保健業務
D.可以重新申請醫師執業注冊

21.對定期考核不合格的醫師，暫停執業活動期滿，再次進行考核，對考核合格的(D)
A.允許申請注冊
B.重新注冊登記
C.試用半年
D.允許繼續執業

22.護士注冊的有效期為 (D)
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

23.醫療機構為死因不明者出具的《死亡醫學證明書》 (A)
A.只做是否死亡的診斷
B.只做死亡原因的診斷
C.可同時做是否死亡和死亡原因的診斷
D.既不能做是否死亡的診斷也不能做死亡原因的診斷

24.未經醫師（士）親自診查病人或親自接產，醫療機構不得出具以下證明文件，除了 (D)
A.疾病診斷書
B.死產證明書
C.死亡證明書
D.醫療糾紛分析證言

25.下列說法正確的是 （A）
A.國務院可以根據情況，增加或減少甲類傳染病病種，並予公布
B.國務院衛生行政部門可以根據情況，增加或減少甲類傳染病病種，並予公布
C.甲類傳染病的病種只能由WHO決定
D.省級衛生行政部門可以根據情況，增加或減少乙、丙類傳染病病種，並予公布

26.《傳染病防治法》第三十九條規定，那些人員凡因玩忽職守，造成傳染病傳播或流行的，要給予行政處分；情節嚴重、構成犯罪的要依法追究刑事責任 （D）
A.從事傳染病工作的醫療保健人員
B.從事傳染病工作的衛生防疫人員和監督管理人員
C.政府有關主管人員
D.以上都是

27.執行職務的醫療保健人員，衛生防疫人員發現甲類、乙類和監測區域內的丙類傳染病病人、病原攜帶者或者疑似傳染病人，必須按照國務院衛生行政部門規定的時限（C）
A.向當地人民政府報告疫情
B.向當地衛生行政部門報告疫情
C.向當地衛生防疫機構報告疫情
D.向當地環境保護部門報告疫情

28.決定輸血治療前，經治醫師應向患者或其家屬說明什麼 （B）
A.疾病與血型的關系
B.輸同種異體血的不良反應和經血傳播疾病的可能性
C.血液傳播性疾病的症狀
D.血液的採集與保存

29.某鄉衛生院醫生甲在實行闌尾手術時，誤將結腸切斷，因條件差，急將患者送往縣醫院。因延誤了時機，縣醫院醫生乙在助手配合下，也沒處理好，最終造成永久造瘺，該結果是 （B）
A.醫生甲的醫療差錯
B.醫生甲的醫療事故
C.醫生乙的醫療差錯
D.醫生乙的醫療事故

30.根據《葯品管理法》規定按假葯論處的下列葯品中不包括 （D）
A.變質的
B.被污染的
C.所標明的適應證或者功能主治超出規定范圍的
D.未標明有效期或者更改有效期的

31.護士注冊的條件包括 （D）
A.專業條件
B.身體條件
C.品行條件
D.以上都是

32.患者要求術前自身貯血和術野自身血回輸時，輸血科醫生的職責是 （A）
A.采血和貯血
B.輸血
C.向患者說明輸血可能引起的不良反應
D.填寫《輸血治療同意書》

33.親友互助獻血，在輸血科填寫登記表後應如何 （C）
A.護士負責采血
B.輸血科負責采血和貯血
C.到血站或衛生行政部門批準的采血點無償獻血
D.經治醫師負責采血和貯血

34.因醫療事故賠償被撫養人生活費時，正確的是 （A）
A.不滿16周歲的，扶養到16歲
B.年滿16周歲但無勞動能力的，扶養30年
C.60周歲以上的，不超過20年
D.70周歲以上的，不超過10年

35.醫療事故的處理程序不包括 （D）
A.凡發生醫療事故或事件，當時的醫務人員應立即向本醫療單位的科室負責人報告。科室負責人應隨即向本醫療單位負責人報告
B.發生醫療事故或事件的醫療單位，應指派專人妥善保管有關的各種原始資料。
C.醫療單位對發生的醫療事故或事件，應立即進行調查、處理，並報告上級衛生行政部門
D.凡發生醫療事故或事件、臨床診斷不能明確死亡原因的，都必須進行屍檢。應在患者死亡24小時以內進行。

36.申請輸血應由經治醫師逐項填寫《臨床輸血申請單》後由誰核准簽字 （A）
A.主治醫師
B.其他醫生
C.院長
D.護士長
37.醫療機構改變名稱、場所時應向所在地衛生行政部門進行 （B）
A.職業登記
B.變更登記
C.注銷登記
D.重新登記
38.以下情形中不予醫師執業注冊的是 （B）
A.受過刑事處罰的
B.受刑事處罰，自刑罰執行完畢之日起至申請注冊之日止不滿三年的
C.不具有完全民事行為能力的
D.受過吊銷醫師執業證書行政處罰的
39.醫師在執業活動中違反衛生行政規章制度或者技術操作規范，造成嚴重後果的責令暫停執業活動，暫停期限為 （C）
A.3個月以上6個月以下
B.半年至1年
C.1年以上，1年半以下
D.半年以上，3年以下
40.必須由病人及其家屬或者關系人簽字同意的診療行為包括 （A）
A.手術、特殊檢查、特殊治療
B.除門診手術以外的手術、特殊檢查、特殊治療
C.除表皮手術以外的手術、特殊檢查、特殊治療
D.手術、創傷性檢查、實驗性治療