葯事法律責任名詞解釋

① 中醫大《葯事管理學》里的名詞解釋

1.英文名稱「Good Clinic 田少雷《葯物臨床試驗與GCP》al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」， 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定，其目的在於保證臨床試驗過程的規范，結果科學可靠，保護受試者的權益並保障其安全。
2.GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫，中文譯為葯品室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件，涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節，即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素，降低試驗誤差，確保實驗結果的真實性。
3、在中醫理論指導下應用的葯物。包括中葯材、中葯飲片和中成葯等
4、指受過高級葯學專業教育或在醫療預防機構、葯事機構或制葯企業中，長期從事葯物調劑、制備、檢定和生產等工作，並經衛生部門審查合格的高級葯學人員。

② 葯事的名詞解釋

葯事，即與葯品復的安全、有效和制經濟、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動，包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。

(2)葯事法律責任名詞解釋擴展閱讀

葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，並發給葯品廣告批准文號；未取得葯品廣告批准文號的，不得發布。

化學葯和生物葯之間的生產過程差異很大。化學葯屬於簡單的小分子化合物，通過控制化學配方，可以輕易生產出結構相似的產品，同時，通過實驗室試驗就可以確認仿製葯是否與原始專利產品具有相同的功效。

但生物葯的情形完全不同，一個微小基團的差異就會導致大相徑庭的功效。因此，無論在美國或是中國，生物仿製葯想要獲得監管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規模臨床試驗證明其具有生物等效性，則費用和時間花費是相當可觀的。

③ 葯事管理法律體系的基本內容有哪些

葯事管理法律關系主體
法律關系主體是法律關系的參加者;在法律關系中一定權利的享有者和一定義務的承擔者.葯事管理法律關系主體包括有以下幾類.
(1)國家機關
(2)機構和組織
(3)公民個人(自然人)
(1)國家機關
作為法律關系主體的國家機關主要分為兩種情況,一是政府的葯品監督管理主管部門和有關部門,依法與其管轄范圍內的相對方,結成葯事行政法律關系.二是政府的葯品監督管理主管部門內部的,領導與被領導,管理與被管理的關系.
(2)機構和組織
包括法人和非法人的葯品生產,經營企業,醫療機構,葯房等企事業單位,大致分為三種情況;
以葯品監督管理相對人的身份,同葯品監督管理機構結成葯事行政法律關系.
以提供葯品和葯學服務的身份,同需求葯品和葯學服務的機關.機構和組織,公民個人結成醫葯衛生服務關系,與內部職工結成管理關系.
(3)公民個人(自然人)
可分為特定主體和一般主體.
特定主體主要指葯學技術人員,他們因申請執業注冊認可,與葯品監督管理部門結成葯事行政法律關系;因承擔葯學服務,同所在單位結成內部的葯事管理關系,井同患者結成醫患關系.
一般主體指所有的公民,他們因需求葯品和葯學服務而與提供葯品和服務的企事業單位結成醫葯衛生服務關系.

④ 名詞解釋法律責任

【法律分析】：廣義指任何組織和個人均所負有的遵守法律，自覺地維護法律的尊嚴的義務。狹義指違法者對違法行為所應承擔的具有強制性的法律上的責任。法律責任同違法行為緊密相連，只有實施某種違法行為的人，才承擔相應的法律責任。特點：在法律上有明確具體的規定；由國家強制力保證其執行，由國家授權的機關依法追究法律責任，實施法律制裁，其他組織和個人無權行使此項權力。法律責任分為：刑事法律責任、民事法律責任、行政法律責任、經濟法律責任、違憲法律責任。追究法律責任的原則包括：個人負責，不株連原則；重在教育原則；依法追究法律責任原則。

【法律依據】：《中華人民共和國憲法》第五條 中華人民共和國實行依法治國，建設社會主義法治國家。國家維護社會主義法制的統一和尊嚴。一切法律、行政法規和地方性法規都不得同憲法相抵觸。一切國家機關和武裝力量、各政黨和各社會團體、各企業事業組織都必須遵守憲法和法律。一切違反憲法和法律的行為，必須予以追究。任何組織或者個人都不得有超越憲法和法律的特權。

⑤ 衛生法律責任的名詞解釋

衛生法中的法律責任可分為衛生民事責任、衛生行政責任和衛生刑事責任內3種。

一、衛生民容事責任

衛生法中的民事責任主要是指醫療機構和衛生工作人員或從事與衛生事業有關的機構違反法律規定侵害公民的健康權利時，應向受害人承擔損害賠償責任。

二、衛生行政責任

衛生行政責任是指衛生行政法律關系主體違反衛生行政法律規范，尚未構成犯罪所應承擔的法律後果。

根據我國現行衛生行政管理法規的規定，衛生行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種。

三、衛生刑事責任

衛生刑事責任是指違反衛生法的行為侵害了《刑法》所保護的社會關系，構成犯罪所應承擔的法律後果。

⑥ 名詞解釋：葯事管理學

葯事管理學

是葯學的重要組成部分，是葯學與社會學、法學、經濟學、管理版科學和心理學等學權科相互交叉、滲透而形成的管理學科，是現代葯學科學和葯學實踐的重要基礎，是葯學生的必修專業課，是國家執業葯師考試的主要課目。

葯事管理是指國家對葯學事業的綜合管理，是葯學事業科學化、規范化、法制化的管理，涉及到葯學事業的各方面（葯品研製、生產、經營、價格、廣告、使用等），形成較為完整的管理體系，現已發展成為我國醫葯衛生事業管理的一個重要組成部分。

葯事管理學
是研究現代葯學管理活動基本規律和一般方法的科學,是一門正在發展的新學科,與葯學科學密切相關,但在很大程度上,具有社會科學的性質.它運用管理科學,社會學,經濟學,法學等學科的原理來研究葯學事業中的人,機構,制度,法律,經濟和信息,研究政治,社會,經濟,文化等因素對葯學事業的影響,探索葯學事業科學管理的客觀規律,以促進葯學事業的發展.

⑦ 法律責任名詞解釋

法律責任：廣義指任何組織和個人均所負有的遵守法律，自覺地維護法律的尊嚴的義務；狹義指違法者對違法行為所應承擔的具有強制性的法律上的責任，法律責任同違法行為緊密相連，只有實施某種違法行為的人，才承擔相應的法律責任。
特點在法律上有明確具體的規定，由國家強制力保證其執行，由國家授權的機關追究法律責任，實施法律制裁，其他組織和個人無權行使此項權力，法律責任分為刑事法律責任，民事法律責任，行政法律責任，經濟法律責任，違憲法律責任，追究法律責任的原則包括個人負責，不株連原則，重在教育原則，追究法律責任原則。
法律責任的特點如下：
1、法律責任首先表示一種因違反法律上的義務關系而形成的責任關系，它是以法律義務的存在為前提的；
2、法律責任還表示為一種責任方式，即承擔不利後果；
3、法律責任具有內在邏輯性，即存在前因與後果的邏輯關系；
4、法律責任的追究是由國家強制力實施或者潛在保證的。
法律的構成如下：
1、主體。法律責任主體，是指違法主體或者承擔法律責任的主體。責任主體不完全等同於違法主體；
2、違法行為或違約行為。違法行為是指違反法律所規定的義務，超越權利的界限行使權利以及侵權行為的總稱，一般認為違法行為包括犯罪行為和一般違法行為；
3、損害事實。損害事實即受到的損失和傷害的事實，包括對人身，對財產，對精神或者三方面兼有的損失和傷害；
4、主觀過錯。過錯即承擔法律責任的主觀故意或者過失；
5、因果關系。因果關系即行為與損害之間的因果關系，它是存在於自然界和人類社會中的各種因果關系的特殊形式。
【法律依據】
《中華人民共和國憲法》
第五條 中華人民共和國實行依法治國，建設社會主義法治國家。
國家維護社會主義法制的統一和尊嚴。
一切法律、行政法規和地方性法規都不得同憲法相抵觸。
一切國家機關和武裝力量、各政黨和各社會團體、各企業事業組織都必須遵守憲法和法律。一切違反憲法和法律的行為，必須予以追究。
任何組織或者個人都不得有超越憲法和法律的特權。

⑧ 葯事管理：生產、銷售的疫苗屬於假葯、劣葯有什麼法律責

相信很多執業葯師考生們都非常關注2020年相關考試內容，為了幫助廣大執業葯師考生及時了解，小編為大家整理出如下“葯事管理：生產、銷售的疫苗屬於假葯、劣葯有什麼法律責任？”內容！請考生查看！希望對你有用！

生產、銷售的疫苗屬於假葯、劣葯的法律責任

（1）生產、銷售的疫苗屬於假葯的，由省級以上葯監部門沒收，責令停產停業整頓，吊銷葯品注冊證書，直至吊銷葯品生產許可證等，並處違法生產、銷售疫苗貨值金額15倍以上50倍以下的罰款，貨值金額不足50萬元的，按50萬元計算。

（2）生產、銷售的疫苗屬於劣葯的，由省級以上葯監部門沒收，貨值金額10倍以上30倍以下的罰款，貨值金額不足50萬元的，按50萬元計算。

⑨ 法律責任名詞解釋是什麼

法律責任，是指因損害法律上的義務關系所產生的對於相關主體所應當承擔的法定強制的不利後果。

法律責任，有廣、狹兩義。廣義指任何組織和個人均所負有的遵守法律，自覺地維護法律的尊嚴的義務。狹義指違法者對違法行為所應承擔的具有強制性的法律上的責任。法律責任同違法行為緊密相連，只有實施某種違法行為的人（包括法人），才承擔相應的法律責任。

法律責任的特點

（1）法律責任首先表示一種因違反法律上的義務（包括違約等）關系而形成的責任關系，它是以法律義務的存在為前提的。

（2）法律責任還表示為一種責任方式，即承擔不利後果。

（3）法律責任具有內在邏輯性，即存在前因與後果的邏輯關系。

（4）法律責任的追究是由國家強制力實施或者潛在保證的。

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