葯監局局令的法律效力
❶ 縣葯監局行政強制措施的法律依據和職權內容!
葯監局行政強制措施的法律依據:
對有證據證明可能危害人體健康的葯品及相關材料的查封扣押
——《中華人民共和國葯品管理法》(2001年主席令第45號)第六十五條第二款
對已造成質量事故或可能造成質量事故的醫療器械及有關資料的查封扣押
——《醫療器械監督管理條例》(2000年國務院令第276號)第三十一條
發現對麻醉葯品和精神葯品管理存在安全隱患、對有證據證明可能流入非法渠道的麻醉葯品和精神葯品的查封扣押
——《麻醉葯品和精神葯品管理條例》(2005年國務院令第442號)第六十條第二款
食品葯品監管部門執法中採取行政強制措施要注意以下問題:一是時間計算問題。「十日以內期限的規定是指工作日,不含法定節假日」。二是採取行政強制措施的種類及期限問題。只有查封和扣押兩種,且查封、扣押的期限不得超過三十日;情況復雜的,經行政機關負責人批准,可以延長,但是延長期限不得超過三十日。法律、行政法規另有規定的除外。延長查封、扣押的決定應當及時書面告知當事人,並說明理由。對物品需要進行檢測、檢驗、檢疫或者技術鑒定的,查封、扣押的期間不包括檢測、檢驗、檢疫或者技術鑒定的期間。檢測、檢驗、檢疫或者技術鑒定的期間應當明確,並書面告知當事人。檢測、檢驗、檢疫或者技術鑒定的費用由行政機關承擔。三是實施行政強制措施的程序問題。有10項程序,其中,實施前須向行政機關負責人報告並經批准,情況緊急,需要當場實施行政強制措施的,行政執法人員應當在二十四小時內向行政機關負責人報告,並補辦批准手續。行政機關負責人認為不應當採取行政強制措施的,應當立即解除。四是申請人民法院強制執行的期限問題。當事人在法定期限內不申請行政復議或者提起行政訴訟,又不履行行政決定的,沒有行政強制執行權的行政機關可以自期限屆滿之日起三個月內,依法申請人民法院強制執行。申請人民法院強制執行之前要向當事人發催告書。五是食品葯品監管部門採取行政強制措施的法律依據問題。在2部法律、3部法規中賦予了食品葯品監管部門採取行政強制措施的權利。
❷ 國家食品葯品監督管理總局令是法律法規嗎
不是,行政規定
❸ 葯監局可以扣留物品多長時間
對查封、扣押的物品,應當在7日內作出是否立案的決定;需要檢驗的,應當自檢驗報告書發出之日起15日內作出是否立案的決定。
已立案的應當填寫《行政處理通知書》送交被查封、扣押物品的當事人,查封、扣押物品期限順延至作出行政處罰決定或者撤案決定之日。
對不符合立案條件的,填寫《解除查封扣押物品通知書》解除查封、扣押。
❹ 葯品監督管理局哪年改成食品葯品監督管理局
2003年改的。2002年12月的局令都是葯監局,2002-12-13最後一個以葯品監督管理局的局令為:《生物製品批簽發管理辦法》(試行)(局令第36號)。2003年4月28日的局令為《葯品監督行政處罰程序規定》(局令第1號),就是改名稱後的國家食品葯品監督管理局令第1號。
❺ 葯品哪裡有權利檢驗真假葯監局有權利決定葯品真假嗎
需要檢測才能辨別真假的,一般是葯監局下屬的葯檢所負責。但對於仿製真品的由於缺乏標准品,一般葯監局會要求真品生產企業協查(協助檢測)。
對於無批准文號、仿批准文號等外觀就可檢查出來的假葯,葯監局根據國家葯監局網站上的數據就可辨別的,直接就可查處。
簡單一句:葯品真假、就是食品葯品監督管理局說了算!
❻ 葯監局立案件調查有什麼法律後果之類的
葯監局立案調查屬於行政立案,如果涉嫌假葯罪、劣葯罪就移送公安局立案偵查。如果不構成犯罪就行政處罰。
❼ 國家食葯監局發布的徵求意見稿可以作為法規依據嗎
中新網4月28日電抄 據國家食品襲葯品監督管理總局網站消息,國家食葯監局發布《關於進一步加強保健食品監管工作的意見(徵求意見稿)》,徵求意見稿表示要對保健食品進行嚴格監管,明確保健食品基本定位,嚴格保健食品原料管理,規范功能聲稱管理,嚴格保健食品標簽標識和廣告管理,落實企業主體責任,嚴格生產經營監督管理。
徵求意見稿指出,要明確保健食品基本定位。保健食品是區別於葯品和普通食品的一類特殊食品,包括補充正常膳食營養素供給不足的膳食補充劑和聲稱具有促進人體健康功能的食品。具有明確的食用量和食用方法、適宜和不適宜人群,不能替代正常膳食、不以治療疾病為目的、不能替代葯物。普通食品不能聲稱保健功能。
徵求意見稿表示,需嚴格保健食品原料管理。研究制定保健食品原料目錄,原料目錄是實行備案管理的保健食品原料的信息列表,包括原料名稱、用量、對應的功效以及生產工藝等技術要求,以實現標准化備案、標准化生產。嚴格注冊產品原料安全性、有效性審評,嚴禁使用成分不清、標准不明、功效不確切的原料。普通食品不得使用僅可用於保健食品的原料。
❽ 葯監局有處罰權嗎額度是多少什麼依據
葯監局有處罰權 。沒收全部運輸、保管、倉儲的收入,並處違法收入百分之五十以上三倍以下的罰款,依據是對非法經營、出售假葯、違法生產等情況作處罰。
法律分析
如果流量遠遠低於保證精確度的最小流量,將導致無輸出(如渦街流量計)或輸出信號被當作小信號予以切除(如差壓式流量計),這對供方來說都是不利的,有失公正。為了防止效益的流失,對於一套具體的熱能計量設備,供需雙方往往根據流量測量范圍和能夠達到的范圍度,約定某一流量值為「約定下限流量」,而且約定若實際流量小於該約定值,按照下限收費流量收費。縣級以上人民政府計量行政部門可以根據需要設置計量檢定機構,或者授權其他單位的計量檢定機構,執行強制檢定和其他檢定、測試任務。執行前款規定的檢定、測試任務的人員,必須經考核合格。這一功能通常在流量顯示儀表中實現。縣級以上地方人民政府計量行政部門根據本地區的需要,建立社會公用計量標准器具,經上級人民政府計量行政部門主持考核合格後使用。企業、事業單位根據需要,可以建立本單位使用的計量標准器具,其各項最高計量標准器具經有關人民政府計量行政部門主持考核合格後使用。計量檢定工作應當按照經濟合理的原則,就地就近進行。計量檢定必須按照國家計量檢定系統表進行。國家計量檢定系統表由國務院計量行政部門制定。
法律依據
《中華人民共和國葯品管理法》第一條 為了加強葯品管理,保證葯品質量,保障公眾用葯安全和合法權益,保護和促進公眾健康,制定本法。
第六條 國家對葯品管理實行葯品上市許可持有人制度。葯品上市許可持有人依法對葯品研製、生產、經營、使用全過程中葯品的安全性、有效性和質量可控性負責。
❾ 被葯監局查了怎麼辦
法律分析:首先,證件的懸掛或擺放要整齊,制度上牆,一目瞭然。其次,一些進貨、出庫的記錄要完整,並且提前准備好備查,其他一些可能用到的文字性材料或記錄也要准備好。再次,對車間,要嚴格按照食品安全法的規定或有關操作流程來操作,現場的加工流程對食品安全才是最重要的。
法律依據:《中華人民共和國食品安全法》 第一百二十五條 生產經營無標簽的預包裝食品、食品添加劑或者標簽、說明書不符合本法規定的食品、食品添加劑;違反本法規定,由縣級以上人民政府食品葯品監督管理部門沒收違法所得和違法生產經營的食品、食品添加劑,並可以沒收用於違法生產經營的工具、設備、原料等物品;違法生產經營的食品、食品添加劑貨值金額不足一萬元的,並處五千元以上五萬元以下罰款;貨值金額一萬元以上的,並處貨值金額五倍以上十倍以下罰款;情節嚴重的,責令停產停業,直至吊銷許可證
❿ 食品葯品監督管理局有什麼執法權
食品葯品監督管理局有以下權力:
(一)負責起草食品(含食品添加劑、保健食品,下同)安全、葯品(含中葯、民族葯,下同)、醫療器械、化妝品監督管理的法律法規草案,擬訂政策規劃,制定部門規章;
推動建立落實食品安全企業主體責任、地方人民政府負總責的機制,建立食品葯品重大信息直報制度,並組織實施和監督檢查,著力防範區域性、系統性食品葯品安全風險。
(二)負責制定食品行政許可的實施辦法並監督實施。建立食品安全隱患排查治理機制,制定全國食品安全檢查年度計劃、重大整頓治理方案並組織落實。
負責建立食品安全信息統一公布制度,公布重大食品安全信息。參與制定食品安全風險監測計劃、食品安全標准,根據食品安全風險監測計劃開展食品安全風險監測工作。
(三)負責組織制定、公布國家葯典等葯品和醫療器械標准、分類管理制度並監督實施。負責制定葯品和醫療器械研製、生產、經營、使用質量管理規范並監督實施。
負責葯品、醫療器械注冊並監督檢查。建立葯品不良反應、醫療器械不良事件監測體系,並開展監測和處置工作。擬訂並完善執業葯師資格准入制度,指導監督執業葯師注冊工作。
參與制定國家基本葯物目錄,配合實施國家基本葯物制度。制定化妝品監督管理辦法並監督實施。
(四)負責制定食品、葯品、醫療器械、化妝品監督管理的稽查制度並組織實施,組織查處重大違法行為。建立問題產品召回和處置制度並監督實施。
(五)負責食品葯品安全事故應急體系建設,組織和指導食品葯品安全事故應急處置和調查處理工作,監督事故查處落實情況。
(六)負責制定食品葯品安全科技發展規劃並組織實施,推動食品葯品檢驗檢測體系、電子監管追溯體系和信息化建設。
(七)負責開展食品葯品安全宣傳、教育培訓、國際交流與合作。推進誠信體系建設。
(八)指導地方食品葯品監督管理工作,規范行政執法行為,完善行政執法與刑事司法銜接機制。
(九)承擔國務院食品安全委員會日常工作。負責食品安全監督管理綜合協調,推動健全協調聯動機制。督促檢查省級人民政府履行食品安全監督管理職責並負責考核評價。
(十)承辦國務院以及國務院食品安全委員會交辦的其他事項。
(10)葯監局局令的法律效力擴展閱讀:
食品葯品監督管理局的歷史沿革:
2013年3月22日,「國家食品葯品監督管理局(簡稱SFDA)」改名為「國家食品葯品監督管理總局(簡稱CFDA)」。這意味著這一新組建的正部級部門正式對外亮相,食品安全過去多頭分段管理的「九龍治水」局面結束。
2016年[6]3月4日,國家食品葯品監督管理總局網站發布通知,宣布停止冬蟲夏草用於保健食品的試點工作。
2016年3月4日,國家食葯監總局發布《食品生產經營日常監督檢查管理辦法》 (以下簡稱《辦法》)。其中明確規定日常監督檢查法律責任 ,針對食品生產經營者撕毀、塗改日常監督檢查結果記錄表, 由市、縣級食葯監管部門責令改正,給予警告,並處2000元以上3萬元以下罰款。
2018年3月,根據第十三屆全國人民代表大會第一次會議批準的國務院機構改革方案,將國家食品葯品監督管理總局的職責整合,組建中華人民共和國國家市場監督管理總局;不再保留國家食品葯品監督管理總局。
參考資料來源:網路-國家食品葯品監督管理總局