擅自變更葯品許可事項的法律責任

1. 變更葯品生產許可證登記事項的應當什麼部門核准變更

法律分析：葯品生產許可證樣式由國家葯品監督管理局統一制定。葯品生產許可證電子證書與紙質證書具有同等法律效力。

許可證有效期屆滿，需要繼續生產葯品的，應當在有效期屆滿前六個月，向原發證機關申請重新發放葯品生產許可證。原發證機關在綜合評定後，在葯品生產許可證有效期屆滿前作出是否准予其重新發證的決定，逾期未作出決定的，視為同意重新發證，並予補辦相應手續。

法律依據：《葯品生產監督管理辦法》 第十六條 變更葯品生產許可證許可事項的，向原發證機關提出葯品生產許可證變更申請。未經批准，不得擅自變更許可事項。

原發證機關應當自收到企業變更申請之日起十五日內作出是否准予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由，並告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。

變更生產地址或者生產范圍，葯品生產企業應當按照本辦法第六條的規定及相關變更技術要求，提交涉及變更內容的有關材料，並報經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門審查決定。

原址或者異地新建、改建、擴建車間或者生產線的，應當符合相關規定和技術要求，提交涉及變更內容的有關材料，並報經所在地省、自治區、直轄市葯品監督管理部門進行葯品生產質量管理規范符合性檢查，檢查結果應當通知企業。檢查結果符合規定，產品符合放行要求的可以上市銷售。有關變更情況，應當在葯品生產許可證副本中載明。

上述變更事項涉及葯品注冊證書及其附件載明內容的，由省、自治區、直轄市葯品監督管理部門批准後，報國家葯品監督管理局葯品審評中心更新葯品注冊證書及其附件相關內容。

2. 食品經營許可證載明的許可事項發生變化處罰款

食品經營許可證載明的許可事項發生變化。
食品經營者未按規定申請變更經營許可的，由原發證的食品葯品監督管理部門責令改正，給予警告；拒不改正的，處2000元以上1萬元以下罰款。
發現未按規定申請變更經營許可時，責任事項流程具體如下：
1.立案責任：發現食品經營許可證載明的許可事項發生變化，食品經營者未按規定申請變更經營許可的違法行為，予以審查，決定立案；
2.調查責任：對立案的案件，指定專人負責，及時組織調查取證，與當事人有厲害關系的應當迴避。執法人員不少於2人，調查時出示執法證件，聽取當事人辯解陳述並作記錄。執法人員保守有關秘密；
3.審查責任：審查案件調查報告，對案件違法事實、證據、調查取證程序、法律適用、處罰種類和幅度、當事人陳述和申辯理由等方面進行審查，提出處理意見。；
4.告知責任：作出行政處罰決定前，製作行政處罰通知書送達當事人，告知違法事實及其享有的陳述、申辯等權利。符合聽證規定的，製作並送達；
5.決定責任：製作行政處罰決定書，載明行政處罰告知、當事人陳述申辯或者聽證情況等內容；
6.送達責任：行政處罰決定書按法律規定的方式送達當事人。
【法律依據】
《中華人民共和國行政處罰法》第五十五條 行政機關實施行政處罰，有下列情形之一的，由上級行政機關或者有關部門責令改正，可以對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分：
（一）沒有法定的行政處罰依據的；
（二）擅自改變行政處罰種類、幅度的；
（三）違反法定的行政處罰程序的；
（四）違反本法第十八條關於委託處罰的規定的。第五十六條 行政機關對當事人進行處罰不使用罰款、沒收財物單據或者使用非法定部門制發的罰款、沒收財物單據的，當事人有權拒絕處罰，並有權予以檢舉。
上級行政機關或者有關部門對使用的非法單據予以收繳銷毀，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分。

3. 葯品經營許可證變更

葯品經營許可證的變更流程如下：
1.葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。
2.葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
3.《葯品經營許可證》登記事項變更後，應由原發證機關在《葯品經營許可證》副本上記錄變更的內容和時間，並按變更後的內容重新核發《葯品經營許可證》正本，收回原《葯品經營許可證》正本。變更後的《葯品經營許可證》有效期不變。
法律依據
《葯品經營許可證管理辦法》第十四條 品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在原許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》變更登記。未經批准，不得變更許可事項。
原發證機關應當自收到企業變更申請和變更申請資料之日起15個工作日內作出准予變更或不予變更的決定。
申請許可事項變更的，由原發證部門按照本辦法規定的條件驗收合格後，方可辦理變更手續。
葯品經營企業依法變更《葯品經營許可證》的許可事項後，應依法向工商行政管理部門辦理企業注冊登記的有關變更手續。
企業分立、合並、改變經營方式、跨原管轄地遷移，按照本辦法的規定重新辦理《葯品經營許可證》。

4. 未取得「許可證」生產、經營葯品應當承擔什麼法律責任

未取抄得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售的葯品(包括已售出的和未售出的葯品，下同)貨值金額2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

5. 葯品安全責任書

葯品安全責任書（精選5篇）

在現在的社會生活中，責任書使用的情況越來越多，簽訂責任書可以有效強化及責任，明確目標方向。你所接觸過的責任書都是什麼樣子的呢？以下是我收集整理的葯品安全責任書（精選5篇），歡迎閱讀與收藏。

葯品安全責任書1

為認真貫徹執行《中華人民共和國葯品管理法》、《醫療器械監督管理條例》等法律法規，推進葯品流通領域集中整治行動有效開展，全面提升葯品安全保障水平，確保人民群眾用葯安全有效，特與葯品經營使用單位簽訂如下《葯品安全責任書》：

一、葯品經營企業切實擔負葯品質量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣葯械，對所經營葯品、醫療器械質量安全負責，自覺維護消費者合法權益。

二、嚴格執行《葯品經營質量管理規范》，把好葯品購進關、驗收關、儲存關、養護關、銷售關，不從非法渠道購進葯品，不為他人以本企業的名義提供葯品經營場所；不發布虛假葯品廣告和不為發布虛假廣告提供便利條件。

三、健全並執行葯品進貨檢查驗收制度，審驗供貨商的經營資格，驗明產品合格證明和其他標識。按規定索取並留存供貨企業有關資質證件、資料及銷售憑證，確保所經營的葯品有可追溯性；經營單位發現其經營的葯品存在安全隱患時，主動按規定召回及時向食品葯品監管所報告。

四、未經葯品監督管理部門審核同意，不得擅自改變行政許可事項；不偽造、變造、買賣、出租、出借《葯品經營許可證》；不以任何形式出租或轉讓櫃台；不掛靠經營，不超方式、超范圍經營等。

五、加強葯品分類管理，嚴格執行《葯品分類管理辦法》，憑處方銷售處方葯，保證葯師在崗履職，積極收集上報葯品不良反應。

六、認真做好企業自查自糾工作，確保實現「六有三無」，即執業有許可、人員有資質、購進有記錄、儲存有條件、管理有制度，無假劣葯品、無違規經營、無違法廣告。

七、嚴格執行各項質量管理制度，建立真實完整的各項記錄。

八、經營（使用）單位主動接受各級食品葯品監管部門監督檢查，認真執行葯品質量管理的有關規定，積極配合葯監部門開展的各項檢查行動，自覺維護消費者合法權益，一旦發生葯品質量事故，及時採取有效控制措施，並向食品葯品監督管理部門報告。

如未實現責任要求，觸犯其中任意一項的，自願接受責任追究，並承擔相應的法律責任。

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葯品安全責任書2

保健食品經營企業質量安全責任書為加強保健食品安全監管，強化保健食品經營企業誠信意識，維護群眾合法權益，慶城縣食品葯品監督管理局與轄區內保健食品經營企業簽訂質量安全責任書。

一、保健食品經營企業切實擔負保健食品質量安全的第一責任人責任，自覺抵制假劣保健食品，對所經營保健食品質量安全負責，自覺維護消費者合法權益。

二、嚴格遵守《食品安全法》、《保健食品管理辦法》等相關法律法規，保證所經營保健食品符合有關標准。

三、保健食品經營企業應加強人員的健康監督及食品安全知識培訓，所有工作人員必須有健康證、食品安全培訓證，對新進人員必須先辦證後上崗，到期及時換證。四、保健食品經營企業在采購保健食品時必須索取加蓋企業印章的《保健食品批准證書》復印件和產品檢驗合格證；采購進口保健食品應索取《進口保健食品批淮證書》復印件及口岸進口食品檢驗機構的檢驗合格證，並附中文說明書。

五、保健食品經營企業應建立進貨查驗記錄制度，應當如實記錄保健食品的名稱、規格、數量、生產批號、保質期、供貨者名稱及聯系方式、進貨日期等內容，要集中統一擺放，明碼票價經營，或者保留載有上述信息的進貨票據。記錄、票據的保存期限不得少於2年。

六、保健食品經營企業所經銷保健食品的運輸、儲存條件應與標簽所標示的條件相一致。

七、保健食品經營企業對所經銷保健食品的宣傳應當真實合法，不得含有虛假、誇大的內容，不得涉及疾病預防、治療功能。

八、保健食品經營企業主動接受和配合慶城縣食品葯品監督管理局執法人員進行監督檢查，如未實現責任要求，觸犯其中任意一項的，自願接受責任追究，承擔法律責任。

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葯品安全責任書3

和責任追究制，根據《國務院關於加強食品等產品安全監督管理的特別規定》、《x市人民政府關於貫徹魯政法〔xx〕7號文件進一步加強食品安全工作的意見》（x政發〔xx〕25號）和《山東省食品安全責任目標考核辦法》（魯政辦發〔xx〕03號）要求xx縣人民政府與縣食品葯品安全委員會各成員單位簽訂xx年度食品安全責任書。

一、工作指標

（一）加強對食品安全工作的組織領導。制定並落實食品安全監管工作責任制與責任追究制；將食品安全工作納入單位年度工作內容，單位主要領導為食品安全監管責任人，分管領導為直接責任人。

（二）認真貫徹執行食品安全法律、法規。按照國務院和省、市政府有關規定，認真履行部門食品安全監管責任；建立健全食品安全監管制度，加強日常監管，有效落實本環節食品安全監管制度，有效落實本環節食品安全監管措施。下移重心，切實加強基層和農村食品安全監管工作。

（三）積極開展食品安全專項整治。按照全縣食品安全專項整治工作部署，結合本部門監管職責，制定整治工作方案，落實整治責任和措施，按時完成整治任務。

（四）切實提高應急反應能力。按照《xx縣重大食品安全事故應急預案》要求，建立健全重大食品安全事故應急處置體系。對本監管環節發生的重大食品安全事故及時進行應急響應，有效控制事態發展，查明事故原因，並按規定時限上報。

（五）深入開展食品安全宣傳。認真貫徹落實《xx市人民政府辦公廳關於轉發市食品安全協調委員會xx市食品安全宣傳教育工作意見的通知》和xx縣食品安全協調委員會《關於進一步加強食品安全宣傳教育和培訓工作的實施意見》（x食安委〔xx〕號）文件精神，建立經常性的食品安全宣傳機制，嚴格規范食品安全宣傳報道行為。

（六）加強食品安全信息管理。認真貫徹執行《xx市食品安全監管信息管理辦法》和《xx市食品安全信息網路服務平台信息管理制度》，制定食品安全監管信息管理制度，及時收集、整理、分析、傳遞、報道食品安全監管信息，規范食品、安全監管信息發布行為。

（七）做好食品安全事故（案件）查辦工作。嚴格執行《xx市食品安全事故（案件）督察督辦制度》，依法查處本監管環節發生的食品安全案件，及時移交其他監管環節的食品安全案件，有效遏制制售假劣和有毒有害食品的違法行為。

（八）積極完成縣政府和縣食品葯品安全委員會部署的食品安全其他監管任務。

（九）抓好全運會食品安全和興奮劑專項治理工作，確保全運會期間全縣食品葯品不出現任何問題。

二、事故控制指標

有效預防、控制和消除食品安全事故危害，確保本監管環節無因履行食品安全監管工作職責不力造成的重大食品安全事故。

三、責任目標考核

按照《xx縣食品安全綜合評價考核細則》（x食安委［xx］號）規定，年終由x縣食品葯品安全委員會組織對本責任書落實情況進行考核評價。因履行食品安全監管工作職責不力，造成重大食品安全事故的，對負有責任的領導和直接責任人員依據有關法律、法規和《山東省食品安全監督管理行政責任追究辦法》的.規定予以責任追究。

本責任書自簽訂之日起生效。

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葯品安全責任書4

為加強葯品經營質量管理，保證經營葯品質量，維護人民群眾身體健康和保障人民群眾安全用葯的合法權益，按照《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》、《葯品流通監督管理辦法》等法律法規要求，與你公司簽訂葯品經營質量安全責任書，如下：

一、嚴格貫徹執行《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》、《葯品流通監督管理辦法》、《葯品經營許可證管理辦法》等相關法律法規，嚴格按照新版《葯品經營質量管理規范》的要求經營葯品。

二、企業作為葯品質量安全的第一責任人，依法從事葯品經營活動，依法承擔葯品質量責任。

三、堅持法定代表人對本企業的葯品質量安全負總責的原則，加強葯品經營質量安全的組織領導，建立葯品經營質量安全的領導機構，完善確保葯品質量安全的各項規章管理制度以及應急處理程序（預案），以葯品質量安全為主旋律，將葯品質量安全責任層層分解落實到各部門和崗位，堅決做到一級抓一級，一級負責一級，層層落實安全和質量管理責任。

四、積極配合各級食品葯品監管部門的現場檢查，按要求如實提供相關資料。凡出現重大葯品質量和安全事故，必須及時查明原因，追究相關管理人員和直接責任人的責任，嚴肅處理，並將事故調查報告和處理結果報市、縣（區）食品葯品監管部門。

五、按照新版GSP要求，建立與經營范圍和經營規模相適應的計算機系統，能夠實時控制並記錄葯品經營各環節和質量管理全過程，並符合葯品電子監管的實施條件。

六、對各崗位新進人員，上崗前須經培訓合格後方能上崗，並建立完整的培訓檔案；各崗位人員必須按制度規定開展繼續教育和培訓，培訓考試不合格者不得在原崗位工作。

七、建立真實完整的葯品購進、驗收、儲存、銷售記錄，保證每批葯品的來源、庫存、去向清楚，做到葯品的可追溯性。

八、建立葯品不良反應監測和報告制度，並指定專人負責，主動收集用戶的葯品不良反應，進行詳細記錄並及時向當地食品葯品監管部門和市葯品不良反應監測分中心報告。

九、建立健全葯品主動召回制度，保證在發現本公司經營的葯品存在安全隱患，可能對人體健康和生命安全造成損害的，及時向社會公布有關信息，通知銷售者停止銷售，告知消費者停止使用，主動召回產品，並向食品葯品監管部門報告。

十、年終對本企業本年度葯品經營質量作出運行情況報告，特別要對本年度不合格葯品的經營、處理、召回情況作出質量分析。質量運行報告次年一月十日前分別報送市、縣（區）食品葯品監管部門。

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葯品安全責任書5

為認真貫徹落實國務院《關於進一步加強食品安全工作的決定》，加強對學校食品安全工作的領導，落實食品安全工作責任制，強化食品安全工作的監管力度，保障師生的生命安全，維護學校正常的教育教學秩序，促進我鄉教育事業的發展特製定《20xx年食品安全管理工作目標責任書》。

一、成立食品安全管理機構，加強對學校食品安全工作的領導，加強食品安全監管隊伍建設，把食品安全工作提到議事日程，加強檢查和督促，層層落實責任制。

二、通過多種形式加強對師生的食品安全知識法規的教育，提高師生對食品安全的意識，如廣播、牆報、講座、標語、橫幅、徵文、競賽等等。

三、制定措施，嚴禁學生在學校周邊地區小攤檔購買食品（零食），防止購買到不符合衛生質量標準的食品。

四、學校要經常與有關部門一道，對學校周邊地區的商店或攤檔進行排查，發現銷售不符合衛生質量標准食品的要及時報告有關單位，及時查處，防止不符合衛生質量標準的食品流入校園。

五、加強對學校廚房的管理。廚房工作人員必須經過體檢合格，方可上崗；廚房必須按照有關衛生要求的程序正規操作，廚房購買的一切食品，必須符合衛生質量標准；防止食物中毒事件發生。

六、學校應加大食品安全配套設施投入和做好專項經費的年度預算，定期檢查和更換安全配套設施。

七、與食品安全工作有關部門密切配合，切實做好學校食品安全管理工作。

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6. 葯品生產許可證許可事項變更是指

法律分析：《葯品生產許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指企業負責人、生產范圍、生產地址的變更。登記事項變更是指本辦法第十四條第二款所列事項的變更。

未經批准，不得擅自變更許可事項。原發證機關應當自收到企業變更申請之日起15個工作日內作出是否准予變更的決定。不予變更的，應當書面說明理由，並告知申請人享有依法申請行政復議或者提起行政訴訟的權利。變更生產范圍或者生產地址的，葯品生產企業應當按照本辦法第五條的規定提交涉及變更內容的有關材料，並報經所在地省、自治區、直轄市（食品）葯品監督管理部門審查決定。

法律依據：《中華人民共和國葯品經營許可證管理辦法》

第十三條《葯品經營許可證》變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

中華人民共和國葯品管理法實施條例》

第十二條 開辦葯品零售企業，申辦人應當向擬辦企業所在地設區的市級葯品監督管理機構或者省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門直接設置的縣級葯品監督管理機構提出申請。受理申請的葯品監督管理機構應當自收到申請之日起30個工作日內，依據國務院葯品監督管理部門的規定，結合當地常住人口數量、地域、交通狀況和實際需要進行審查，作出是否同意籌建的決定。申辦人完成擬辦企業籌建後，應當向原審批機構申請驗收。原審批機構應當自收到申請之日起15個工作日內，依據《葯品管理法》第十五條規定的開辦條件組織驗收；符合條件的，發給《葯品經營許可證》。申辦人憑《葯品經營許可證》到工商行政管理部門依法辦理登記注冊。

第十六條 葯品經營企業變更《葯品經營許可證》許可事項的，應當在許可事項發生變更30日前，向原發證機關申請《葯品經營許可證》「變更登記」，未經批准，不得變更許可事項。原發證機關應當自收到企業申請之日起15日個工作日內作出決定。?

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7. 簡述違反食品安全義務法律責任+簡述我國葯品流通的主要管理制度

主要是違反《食品流通許可證管理辦法》應承擔的法律責任。具體是：：《食品流通許可證管理辦法》規定，有下列情形之一的，依照法律、法規的規定予以處罰。法律、法規沒有規定的，責令改正，給予警告，並處以1萬元以下罰款；情節嚴重的，處以1萬元以上3萬元以下罰款：
——未經許可，擅自改變許可事項的；
——偽造、塗改、倒賣、出租、出借《食品流通許可證》，或者以其他形式非法轉讓《食品流通許可證》的；
——隱瞞真實情況或者提交虛假材料申請或者取得食品流通許可的；
——以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品流通許可的。
此外，許可申請人隱瞞真實情況或者提供虛假材料申請食品流通許可的，工商行政管理機關不予受理或者不予許可，申請人在1年內不得再次申請食品流通許可。被許可人以欺騙、賄賂等不正當手段取得食品流通許可的，申請人在3年內不得再次申請食品流通許可。被吊銷食品生產、流通或者餐飲服務許可證的，其直接負責的主管人員自處罰決定作出之日起5年內不得從事食品經營管理工作。

8. 轉讓葯品經營許可證違法嗎具體條款是

您好我是政法系法學專業的，轉讓葯品經營許可證當然是違法的。望採納。。。。
以下條文為《中華人民共和國行政許可法》第八十一條
第八十條 被許可人有下列行為之一的，行政機關應當依法給予行政處罰；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（一）塗改、倒賣、出租、出借行政許可證件，或者以其他形式非法轉讓行政許可的；
（二）超越行政許可范圍進行活動的；
（三）向負責監督檢查的行政機關隱瞞有關情況、提供虛假材料或者拒絕提供反映其活動情況的真實材料的；
（四）法律、法規、規章規定的其他違法行為。
另外根據行政許可法中的禁止隨意轉讓原則。根據行政許可法的規定，申請人取得行政許可必須具備一定的條件，同時經過行政機關的嚴格審查，方可取得一定的行政許可。而如果允許申請人在取得行政許可以後隨意地進行轉讓，不利於行政許可制度的實施，失去行政許可的意義。因此，只能是在法律允許的范圍內和條件下，行政許可才可以轉讓。

9. 葯品經營許可證的許可事項變更

法律分析：葯品經營許可證的許可事項可以變更。根據我國相關法律規定，國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。葯品經營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第五條 國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。國務院有關部門在各自的職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。《葯品經營許可證管理辦法》第十三條 葯品經營許可證變更分為許可事項變更和登記事項變更。許可事項變更是指經營方式、經營范圍、注冊地址、倉庫地址（包括增減倉庫）、企業法定代表人或負責人以及質量負責人的變更。登記事項變更是指上述事項以外的其他事項的變更。

10. 葯品管理法中所指的法律責任具體包括哪些內容

違反葯品管理法的法律責任包括行政責任、民事責任和刑事責任。
一、違反《葯品管理法》的行政責任
主要表現在下列幾點：
1．未取得葯品生產、經營許可證、醫療機構制劑許可證而生產或者經營葯品的，予以取締，沒收葯品和非法所得並處以生產或者銷售（已售和待售，下同）葯品貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
提供虛假證明、文件資料、樣品或者採取其他欺騙手段取得葯品生產、經營、使用許可證或者其他葯品批准證明文件的，吊銷其許可證或者撤銷葯品批准文件，5年內不受理其申請，並處以1萬元以上、3萬元以下罰款。
有下列情形之一的，依照上述規定處罰：（1）未經批准，擅自在集市設點銷售葯品或者在集市銷售的葯品超出批准經營的范圍的；（2）個人設置的門診、診所等醫療機構向患者提供的葯品超出規定范圍和品種的。
2．生產、銷售、假葯或者醫療機構使用假葯的，沒收假葯和違法所得和專門用於生產假葯的原輔材料、包裝材料、生產設備，並處以違法生產、銷售葯品同類葯品真葯貨值金額的2倍以上5倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任；有葯品批准證明文件的予以撤銷，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售假葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於假葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
違法《葯品管理法》第十三條的規定，擅自委託或者接受委託生產葯品的，依照上述規定處罰。
3．生產、銷售劣葯的或者醫療機構使用假葯的，沒收劣葯和違法所得，並處以生產、銷售葯品金額和待售葯品相當於同類葯品價值金額的1倍以上、3倍以下罰款；情節嚴重的，責令停產、停業整頓或者撤銷葯品批准證明文件、吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
生產、銷售劣葯的企業或者其他單位的直接主管人員和其他直接責任人員，10年內不得從事葯品生產、經營活動；明知（知道或者應當知道）屬於劣葯品而為其提供運輸、倉儲等便利條件的，沒收非法收入並處以罰款。
生產沒有國家葯品標準的中葯飲片，不符合省級葯品監督管理部門制定的炮製規范的，依照上述規定處罰。
4．葯品生產企業、葯品經營企業、葯物非臨床安全性評價機構、葯物臨床實驗機構未按規定實施《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、葯物非臨非臨床研究質量管理規范、葯物臨床實驗質量管理規范的，給予警告，責令限期改正；逾期不改正的責令停產、停業整頓，並出5000元以上、2萬元以下罰款；情節嚴重的，吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》和葯物臨床試驗機構資格。
有下列情形之一的，依照上述規定從重處罰：（1）開辦葯品生產企業、葯品生產企業新建葯品生產車間、新增生產劑型，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品生產質量管理規范》認證，仍進行生產的；（2）開辦葯品經營企業，在國務院葯品監督管理部門規定的時間內未通過《葯品經營質量管理規范》認證，仍進行生產的。
葯品申報者在申報臨床試驗時，報送虛假研製方法、質量標准、葯理及毒理實驗結果等有關資料和樣品的，對申報的臨床試驗不予批准，對申報者予以警告；情節嚴重的，3年內不受理其申報該品種的臨床實驗的申請。
5．葯品生產企業、葯品經營企業違法規定，從無許可證的單位購進葯品的，責令改正、沒收葯品，並處以違法購進葯品價值金額2倍以上5倍以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的吊銷《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者醫療機構執業許可證書。
6．進口已獲得葯品進口注冊證書的葯品，未按規定向允許葯品進口的口岸所在地的葯品監督管理部門登記備案的，予以警告、責令限期改正；逾期不改正的，撤銷進口葯品許可證書。
7．偽造、變造、買賣、出租、出借許可證或者葯品批准文件的，沒收違法所得，並處違法所得1倍以上、3倍以下的罰款；情節嚴重的，並吊銷賣方、出租方、出借方的《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》、《醫療機構制劑許可證》或者撤銷葯品批准證明文件；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
8．醫療機構將其配製的制劑在市場上銷售的，責令改正，沒收違法銷售的制劑，並處違法銷售制劑貨值金額1倍以上3倍以下罰款；有違法所得的予以沒收。
未經批准，醫療機構擅自使用其他醫療機構配製的制劑的，按上述規定處罰。
9．葯品經營企業違法《葯品管理法》第十八條、第十九條有關「葯品購銷記錄」、「銷售葯品要求」的規定的，責令改正，給予警告；情節嚴重的，吊銷《葯品經營許可證》。
10．葯品標識不符合法律規定的，除以假葯、劣葯論處外，責令改正，給予警告；情節嚴重的，撤銷該葯品的批准證明文件。
葯品生產、經營企業經營的葯品或者醫療機構配製的制劑，其包裝、標簽、說明書違反《葯品管理法》規定的，依照上述規定處罰。
11．葯品檢驗機構出具虛假檢驗報告，構成犯罪的，依法追究刑事責任；不構成犯罪的，責令改正、給予警告，對單位並處3萬元以上5萬元以下罰款；對直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予降級、撤職、開除處分，並處3萬元以下罰款；有違法所得的，沒收違法所得；情節嚴重的，撤銷其檢驗資格。葯品檢驗機構出具不實的檢驗結果，造成損失的，應當承擔相應的賠償責任。
12．違反《葯品管理法》第五十五條、第五十六條、第五十七條關於葯品價格管理的規定的，依照《中華人民共和國價格法》的規定處罰。
13．葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構在葯品購銷中暗中給予、收受回扣或者其他利益的，葯品生產企業、經營企業或者其代理人給予使用葯品的醫療機構負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員以財物或者其他利益的，由工商行政管理部門處1萬元以上20萬元以下的罰款，有違法所得的，予以沒收；情節嚴重的，由工商行政管理部門吊銷葯品生產企業、葯品經營企業的營業執照，並通知葯品監督管理部門，由葯品監督管理部門吊銷其《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》；構成犯罪的；依法追究刑事責任。
14．葯品生產、經營企業的負責人、采購人員等有關人員，在葯品購銷中收受其他生產企業、經營企業或者代理人給予的財物或者其他利益的，依法給予處分，沒收違法所得；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師等有關人員收受葯品生產、經營企業或者其代理人給予的財物或者其他利益的，由衛生行政部門或者本單位給予處分，沒收違法所得；對違法行為情節嚴重的執業醫師，由衛生行政部門吊銷其執業證書；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
15．違反《葯品管理法》有關葯品廣告的管理規定，依照我國《廣告法》的規定處罰，並由發給廣告批准文號的葯品監督管理部門撤銷廣告批准文號，1年內不受理該品種的廣告審批；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
葯品監督管理部門對葯品廣告不依法履行審查職責，批准發布的廣告有虛假或者違反法律、行政法規內容的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
16．葯品監督管理部門違法《葯品管理法》規定，有下列情形之一的，由其上級主管機關或者監察機關責令收回違法發給的證書、撤消葯品批准文件，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任：
（1）對不符合《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》的企業發給符合有關規范的認證證書的，或者對取得認證證書的企業未按規定履行跟蹤檢查職責，對不符合認證條件的企業未依法責令其改正或者撤消其認證證書的；
（2）對不符合法定條件的單位發給《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》或者《醫療機構制劑許可證》的；
（3）對不符合進口條件的葯品發給進口葯品注冊證書的；
（4）對不具備臨床試驗條件或者生產條件而批准進行臨床試驗、發給新葯證書、發給葯品批准文號的。
17．葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構，參與葯品生產經營活動的，由其上級機關或者監察機關責令改正，有違法收入的予以沒收；情節嚴重的，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。
葯品監督管理部門或者其設置的葯品檢驗機構或者其確定的專業從事葯品檢驗的機構的工作人員參與葯品生產經營活動的，依法給予行政處分。
18．葯品監督管理部門或者其設置、確定的葯品檢驗機構，在葯品監督檢驗中違法收取檢驗費用的，由政府有關部門責令退還，對直接負責的主管人員和其他直接責任人員給予行政處分。對違法收取檢驗費用情節嚴重的機構，撤銷其檢驗資格。
19．已取得《葯品生產許可證》、《葯品經營許可證》的企業生產、銷售假葯、劣葯的，除依法追究該企業的法律責任外，對有失職、瀆職行為的葯品監督管理部門直接負責的主管人員和其他直接責任人員依法給予行政處分；構成犯罪的，依法追究刑事責任。
20．上級葯品監督管理部門對下級葯品監督管理違反《葯品管理法》的行政行為，責令限期改正；逾期不改正的，有權予以改變或者撤銷下級的具體行政行為。
21．葯品監督管理人員濫用職權、徇私舞弊、玩忽職守，構成犯罪的，依法追究刑事責任；尚不構成犯罪的，依法給予行政處分。

二、違反《葯品管理法》的民事責任
關於違反《葯品管理法》的民事責任，我國《葯品管理法》第九十三條規定：「葯品的生產企業、經營企業、醫療機構違反本法規定，給葯品使用者造成損害的，依法承擔賠償責任。」 違反《葯品管理法》的民事責任，按此規定處理。
三、違反《葯品管理法》的刑事責任
違反《葯品管理法》的有關規定，構成犯罪的，依照我國《刑法》的有關規定追究其刑事責任；具體規定已在前述說明，在此不作贅述。