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名詞解釋葯事法律責任

發布時間: 2020-12-29 18:56:15

A. 葯事的名詞解釋 簡潔點的

根據我國葯品管理制度法規有關規定,人們對「葯事」定義為:葯事,即與葯品的安全、有回效和經濟答、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動,包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。

B. 葯事法規有哪些法律形式

《紅樓夢》手稿榮歸故里了么?2018-12-30 22:12

C. 葯事管理基本法的概念是

葯事管理,來是一門新興專源業,是指為了保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時,宏觀上國家依照憲法通過立法,政府依法通過施行相關法律、制定並施行相關法規、規章、以及在微觀上葯事組織依法通過施行相關的管理措施,對葯事活動施行必要的管理,其中也包括職業道德范疇的自律性管理。
管理目的
保證公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時、不斷提高國民的健康水平,不斷提高葯事組織的經濟、社會效益水平。

管理意義
對於公眾的意義:葯事管理是保障公民用葯安全、有效、經濟、合理、方便、及時和生命健康的必要的和有效的手段。
對於國家的意義:保護公民健康是憲法規定的國家責任。
對於葯事組織的意義:宏觀葯事管理為葯事組織的微觀葯事管理提供了法律依據、法定標准和程序。

D. 葯事的名詞解釋

葯事,即與葯品復的安全、有效和制經濟、合理、方便、及時使用相關的葯品研究與開發、製造、采購、儲藏、營銷、運輸、交易中介、服務、使用等活動,包括與葯品價格、葯品儲備、醫療保險有關的活動。


(4)名詞解釋葯事法律責任擴展閱讀

葯品廣告須經企業所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准,並發給葯品廣告批准文號;未取得葯品廣告批准文號的,不得發布。

化學葯和生物葯之間的生產過程差異很大。化學葯屬於簡單的小分子化合物,通過控制化學配方,可以輕易生產出結構相似的產品,同時,通過實驗室試驗就可以確認仿製葯是否與原始專利產品具有相同的功效。

但生物葯的情形完全不同,一個微小基團的差異就會導致大相徑庭的功效。因此,無論在美國或是中國,生物仿製葯想要獲得監管部門的審批都是非常困難的。而如果以大規模臨床試驗證明其具有生物等效性,則費用和時間花費是相當可觀的。

E. 中醫大《葯事管理學》里的名詞解釋

1.英文名稱「Good Clinic 田少雷《葯物臨床試驗與GCP》al Practice」的縮寫。中文名稱為「葯品臨床試驗管理規范」, 是規范葯品臨床試驗全過程的標准規定,其目的在於保證臨床試驗過程的規范,結果科學可靠,保護受試者的權益並保障其安全。
2.GLP是英文Good Laboratory Practice 的縮寫,中文譯為葯品室實驗研究從計劃、實驗、監督、記錄到實驗報告等一系列管理而制定的法規性文件,涉及到實驗室工作的所有方面。它主要是針對醫葯、農葯、食品添加劑、化妝品、獸葯等進行的安全性評價實驗而制定的規范。制定GLP的主要目的是嚴格控制化學品安全性評價試驗的各個環節,即嚴格控制可能影響實驗結果准確性的各種主客觀因素,降低試驗誤差,確保實驗結果的真實性。
3、在中醫理論指導下應用的葯物。包括中葯材、中葯飲片和中成葯等
4、指受過高級葯學專業教育或在醫療預防機構、葯事機構或制葯企業中,長期從事葯物調劑、制備、檢定和生產等工作,並經衛生部門審查合格的高級葯學人員。

F. 葯事管理法律法規有哪些,主要講的什麼內容

在網路里搜索一下,就能找到幾份2019年最新的執業葯師管理與法規的試題,祝醫療工作者考出高水平!

G. 什麼是葯事事故

醫療事故的特徵:醫療事故具有如下特徵:
1.醫療事故的行為主體與責任主體是同一的,即醫療單位。法律要求法律主體應當為自己的過錯行為承擔法律責任,從形式上看,醫療事故是由某一(些)醫務人員(廣義)的行為造成的,但事實上,從實際發生的法律關繫上看,醫患之間的關系是醫療單位與患者之間的關系,而不是醫務人員與患者之間的關系,醫務人員只是作為法人的一部分來為患者服務,即某一個體的行為與法人內部其他個體的行為構成一整體為患者服務,所以醫務人員的行為是法人行為的組成部分,本質上應視為法人行為。
2.醫療事故是因過失引起的。不能將醫療事故簡單地理解成醫療與事故的簡單相加,即認為凡在醫療過程中發生的事故都是醫療事故。醫療事故是作為一整體來體現它的內涵和外延的,它是一法律意義的概念,所以對它下定義就應考慮是否有利於理論研究與司法實踐。正是基於此,我們將醫療事故嚴格限定在因過失引起的醫療事件。而排除了因醫療單位故意引起的醫療事件。
3.醫療事故是因醫療單位所提供的醫療服務造成的。醫療事故是法律事實,它不僅指某一行為的結果,而且也包括行為本身,所以醫療事故可能發生在接受醫療服務的過程中,也可能發生在該過程之後。傳統的觀點認為,醫療事故是發生於醫療單位在從事診斷、治療、護理的過程中,這種觀點是不全面的,因為醫療事故的行為是發生於該過程中,但結果可能發生於該過程之外,而醫療事故是由行為和結果共同構成的,因此,筆者使用「因醫療單位所提供的醫療服務造成的」加以概括。
4.醫療事故是指發生嚴重不良後果的醫療事件。醫療事故是否要以發生嚴重不良後果為條件,在理論界和司法實踐中爭議很大,筆者認為,應當以發生嚴重不良後果為條件。其中理由已在本文第一部分詳細闡明,在此就不贅述。
5.醫療事故是法律事實,它的上位概念是醫療事件。醫療事故不僅包括有過錯的醫療行為,而且包括因此發生的損害後果。

H. 葯事管理法律體系的基本內容有哪些

葯事管理法律關系主體
法律關系主體是法律關系的參加者;在法律關系中一定權利的享有者和一定義務的承擔者.葯事管理法律關系主體包括有以下幾類.
(1)國家機關
(2)機構和組織
(3)公民個人(自然人)
(1)國家機關
作為法律關系主體的國家機關主要分為兩種情況,一是政府的葯品監督管理主管部門和有關部門,依法與其管轄范圍內的相對方,結成葯事行政法律關系.二是政府的葯品監督管理主管部門內部的,領導與被領導,管理與被管理的關系.
(2)機構和組織
包括法人和非法人的葯品生產,經營企業,醫療機構,葯房等企事業單位,大致分為三種情況;
以葯品監督管理相對人的身份,同葯品監督管理機構結成葯事行政法律關系.
以提供葯品和葯學服務的身份,同需求葯品和葯學服務的機關.機構和組織,公民個人結成醫葯衛生服務關系,與內部職工結成管理關系.
(3)公民個人(自然人)
可分為特定主體和一般主體.
特定主體主要指葯學技術人員,他們因申請執業注冊認可,與葯品監督管理部門結成葯事行政法律關系;因承擔葯學服務,同所在單位結成內部的葯事管理關系,井同患者結成醫患關系.
一般主體指所有的公民,他們因需求葯品和葯學服務而與提供葯品和服務的企事業單位結成醫葯衛生服務關系.

I. 名詞解釋:葯事管理學

葯事管理學

是葯學的重要組成部分,是葯學與社會學、法學、經濟學、管理版科學和心理學等學權科相互交叉、滲透而形成的管理學科,是現代葯學科學和葯學實踐的重要基礎,是葯學生的必修專業課,是國家執業葯師考試的主要課目。

葯事管理是指國家對葯學事業的綜合管理,是葯學事業科學化、規范化、法制化的管理,涉及到葯學事業的各方面(葯品研製、生產、經營、價格、廣告、使用等),形成較為完整的管理體系,現已發展成為我國醫葯衛生事業管理的一個重要組成部分。

葯事管理學
是研究現代葯學管理活動基本規律和一般方法的科學,是一門正在發展的新學科,與葯學科學密切相關,但在很大程度上,具有社會科學的性質.它運用管理科學,社會學,經濟學,法學等學科的原理來研究葯學事業中的人,機構,制度,法律,經濟和信息,研究政治,社會,經濟,文化等因素對葯學事業的影響,探索葯學事業科學管理的客觀規律,以促進葯學事業的發展.

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