知情同意書法律效力

① 求助分析一份《麻醉知情同意書》的法律效力

1關於該知情同意書的法律性質：是不是屬於合同？如果是，請問是什麼合同？請幫助分析該合同的法律要件。如果不是合同，那它屬於什麼性質的法律文書？
回答：是條款格式合同，是一種授權合同。手術在治療疾病的同時，也會給患者的身體造成一定的損害，不同程度地破壞患者組織器官的完整性和功能，有時還可能會危及患者的生命，此即手術的風險性。如果醫生未經患者同意而為其進行手術，就有可能會因侵害了患者的身體健康權而受到患者的指控，承擔相應的民事責任甚至是刑事責任，當然特殊情況除外。因此，從法律的角度分析，患者簽署手術同意書實際上是一種授權行為，即患者允許醫生在其身體上開刀以治療疾病，使醫療機構及其醫務人員實施的具有一定破壞性的手術行為合法化。為此，《醫療機構管理條例》第33條明確規定，醫療機構施行手術、特殊檢查或者特殊治療時，必須徵得患者同意。
2關於該知情同意書的法律效力：當出現醫療糾紛，在民事訴訟中，該文件可以起到什麼樣的證明效力？請分別從醫患雙方的角度解析該文件。
回答：手術同意書是患者行使知情同意權的書面證明。《執業醫師法》第26條規定，醫生應當如實向患者或者其家屬介紹病情，醫生進行實驗性臨床醫療，應當經醫院批准並徵得患者本人或者其家屬同意。《醫療事故處理條例》第11條亦規定，在醫療活動中，醫療機構及其醫務人員應當將患者的病情、醫療措施、醫療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢。因此，如實告知是醫務人員法定的義務，而知情同意是患者享有的法定權利。
手術同意書不具有免責效力。在臨床工作中，一些醫務人員在手術同意書中向患者特別提示了這種風險的存在，同時要求患者自己承擔這種可能出現的風險。例如，有的手術同意書中載有「如出現以上問題，醫院概不負責」或「醫院不承擔任何責任」等免責條款。按我國《合同法》第53條規定，合同中有關造成對方人身傷害的免責條款無效。因此，上述手術同意書中「醫院概不負責」或「醫院不承擔任何責任」部分因違反了法律禁止性規定而歸於無效。如果醫務人員在為患者手術過程中存在醫療過錯並造成了患者人身損害的後果，那麼醫療機構仍應承擔相應的民事責任。手術同意書不具有免除因醫務人員醫療過錯而給患者造成損害後果應承擔的民事責任的法律效力。

② 知情同意書具有法律效力嗎

知情同意書是患者表示自願進行醫療治療的文件證明，具有法律效力。
【拓展資料】
知情同意書(informed consent form)是患者表示自願進行醫療治療的文件證明。但現階段，患者對知情同意書存在許多不滿，感覺像簽"生死狀"。知情同意書必須符合"完全告知"的原則。採用受試者能夠理解的文字和語言，使受試者能夠"充分理解"，"自主選擇"。知情同意書不應包含要求或暗示受試者放棄他們獲得賠償權利的文字，或必須舉證研究者的疏忽或技術缺陷才能索取免費醫療或賠償的說明。研究背景(包括研究方案已得到倫理委員會的批准等)與研究目的;哪些人不宜參加研究;可替代的治療措施;如果參加研究將需要做什麼(包括研究過程，預期參加研究持續時間，給予的治療方案，告知受試者可能被分配到試驗的不同組別，檢查操作，需要受試者配合的事項);根據已有的經驗和試驗結果推測受試者預期可能的受益，可能發生的風險與不便，以及出現與研究相關損害的醫療與補償等費用;個人資料有限保密問題;怎樣獲得更多的信息;自願參與研究的原則，在試驗的任何階段有隨時退出研究並且不會遭到歧視或報復，其醫療待遇與權益不受影響的權力。

聲明已經閱讀了有關研究資料，所有的疑問都得到滿意的答復，完全理解有關醫學研究的資料以及該研究可能產生的風險和受益;確認已有充足的時間進行考慮;知曉參加研究是自願的，有權在任何時間退出本研究，而不會受到歧視或報復，醫療待遇與權益不會受到影響;同意葯品監督管理部門、倫理委員會或申辦者查閱研究資料，表示自願參加研究。簽字項:執行知情同意的研究者、受試者必須親自簽署知情同意書並註明日期。對無能力表達同意的受試者(如兒童、老年痴呆患者等)，應取得其法定監護人同意及簽名並註明日期。

執行知情同意過程的醫師或研究小組指定的醫師必須將自己的聯系電話及手機號碼留給受試者，以保證隨時回答受試者提出的疑問或響應受試者的要求。

③ 知情同意書具有法律效力嗎

法律分析：知情同意書的法律效應是有限的：一是表明醫方實施手術符合法定程序，即從程序上表明手術醫療行為合法;二是醫方盡了告知義務，表明患者對手術的損害及可能發能發生的意外已經知曉。可以作為醫療機構履行說明告知義務的證據，但不能免除醫方的法定義務，更不能免除醫療過失並造成損害時候後應承擔的法律責任。

法律依據：《中華人民共和國民法典》

第四百九十八條 對格式條款的理解發生爭議的，應當按照通常理解予以解釋。對格式條款有兩種以上解釋的，應當作出不利於提供格式條款一方的解釋。格式條款和非格式條款不一致的，應當採用非格式條款。

第五百零六條 合同中的下列免責條款無效： （一）造成對方人身損害的； （二）因故意或者重大過失造成對方財產損失的。