以下葯品標准在我國有法律效力的
❶ 11月1日起,國家葯監局將發放葯品電子注冊證,還有哪些值得關注的信息
此證書可以起到認證作用,這一信息值得關注。
總體來說,國家葯監局通過發放葯品電子注冊證這一舉措,起到了進一步落實葯品質量管理規范認證這一監管行為。並且此電子注冊證和紙質注冊證有同等法律效力,使用也更加方便。具體來說,有這些信息值得關註:具備認證作用,使用更加方便,來源可靠權威。以下筆者將進行詳細解釋。
第三、我國將發放葯品電子注冊證,需要關注此證來源可靠權威:因為此葯品電子注冊證並非隨便一個網站就能查詢,而是需要在葯監局官網查詢,或是葯監局官方app“中國葯監app”上才能查詢,這就保障了權威性,雖然只是電子證明,但相關來源保障了其可靠權威性。所以此證來源權威可靠。
❷ 我國國家葯品標准包括
我國國家葯品標准包括以下幾點:
1、中葯飲片炮製規范、中國葯典、葯品衛生標准、衛生部部頒葯品標准;
2、依據規定,我國的葯品標准分為國家葯品標准和炮製規范。國家葯品標准分為《中國葯典》、國家食品葯品監督管理局頒布的葯品標准和葯品注冊標准;
3、國家標准,即中國葯典,收載的品種為療效確切、被廣泛應用、能批量生產,質量水平較高並有合理的質量監控手段的葯品;
4、衛生部部頒葯品標准(簡稱部頒標准)和地方標准即各省、自治區、直轄市衛生廳(局)批準的葯品標准,一些未列入國家葯典的品種,將根據其質量情況、使用情況、地區性生產情況的不同,分別收入部頒標准與地方標准,作為各有關部門對這些葯物的生產與質量管理的依據;
5、葯品標准系根據葯物來源、制葯工藝等生產及貯存過程中的各個環節所制定的、用以檢測葯品質量是否達到用葯要求並衡量其是否穩定均一的技術規定;
6、葯品標準是根據葯物自身的性質、來源與制備工藝、儲存等各個環節制定的,用以檢測其葯品質量是否達到標准規定 ;
7、國家葯品標准主要由《中國葯典》、部(局)頒標准、注冊標准組成。其主要內容包括葯品質量的指標、檢驗方法以及生產工藝等技術要求。政府在對葯品的生產、流通、使用過程實施管理中必須以葯品標准作為技術標准,以確保各環節的操作具有嚴肅性、權威性、公正性和可靠性。
【法律法規】
《中華人民共和國葯品管理法》
第二條 在中華人民共和國境內從事葯品研製、生產、經營、使用和監督管理活動,適用本法。
本法所稱葯品,是指用於預防、治療、診斷人的疾病,有目的地調節人的生理機能並規定有適應症或者功能主治、用法和用量的物質,包括中葯、化學葯和生物製品等。