葯品委託生產的法律責任

⑴ 國家對葯品委託生產有什麼規定

◆ 疾病知識,醫學知識,臨床知識,健康科普知識,為您疾病康復提供幫助 ( l ）葯品委託生產的委託方應當是取得該葯品批准文號的葯品生產企業。 ( 2 ）委託方負責委託生產葯品的質量和銷售。委託方應當對受託方的生產條件、生產技術水平和質量管理狀況進行詳細考查，應當向受託方提供委託生產葯品的技術和質量文件，對生產全過程進行指導和監督。 ( 3 ）受託方應當按照《 葯品生產質量管理規范》 進行生產，並按照規定保存所有受託生產文件和記錄。 ( 4 ）委託生產葯品的雙方應當簽署合同，內容應當包括雙方的權利與義務，並具體規定雙方在葯品委託生產技術、質量控制等方面的權利與義務，且應當符合國家有關葯品管理的法律法規。