葯品法治

1. 怎樣運用法治思維解決食品葯品監管中出現的問題

運用法治思維築牢法規基石

監管工作千絲萬縷、頭緒眾多，食品葯品產業的新業態、新模式層出不窮，不斷更新，過去我們一提到加強監管，往往注重關口前移，過分依賴行政審批手段，以為「批好」就是「管好」。新一屆中央集體把深化行政審批制度改革作為簡政放權的突破口，強調要加強事中事後監管。「許可迷戀、監管迷惘」成為一個亟待破解的問題。我們要積極探索監管規律，去偽存真、由粗到精、由表及裡、由此及彼，提高對食品葯品監管的理性認識。食品葯品監管工作的本質是執法活動，運用法治思維探索監管規律，要求我們由運動式監管走向常態化監管，更加重視法律在食品葯品安全治理中的基礎性和長遠性作用。做到這一點要著力解決兩個問題：一是立法問題，二是規范問題。法治是規則之治，沒有法律就沒有法治，就僅僅是人治。小作坊、小攤販、小餐飲、小副食等「四小」的監管難、難監管一直困擾監管部門。「四小」問題既有共性問題，更有「個性」問題，我們要積極做好食品安全法配套立法工作，推動地方人大和政府加快制定地方性法規規章，提高操作性和執行性。第二是梳理依據，過去食品安全按環節進行監管，執法依據散見於不同部委規章之中，機構整合後原有依據是否適用，一直困擾基層監管人員。從國家機關而言，法治固有的取向是：權力來源於法律，權力受制於法律，權力與責任相統一，權力要尊重法律。因此，在依據梳理工作中，既要梳理規范生產經營者的依據，更要梳理規范監管者自身行為的依據。

運用法治思維鍛造制度體系

制度是食品葯品安全監管之綱，是監管最有效、成本最低廉的方式，也是監管執法的基礎，具有牽一發動全身的作用。近年來，省食品葯品監督管理局先後出台了《湖北省食品葯品監督管理局關於全省食品葯品監管事權劃分意見》、《湖北省葯品生產經營企業退市與責任人員禁入規則》、《制售假冒偽劣食品葯品行政處罰案件信息公開管理辦法》、《湖北省食品葯品日常監督檢查工作指南》、《湖北省互聯網葯品交易及信息服務不良行為記分管理辦法》等一系列監管制度，織就了一張食品葯品監管制度之網。在制度建設中，我們深刻體會到：法治思維在制度的設計、執行、銜接和反饋的各個環節具有宏觀引領和精密導航作用，看問題、作決策，依法處理好當前和長遠、局部和全局、個別和一般的關系，對行政相對人而言，實行「權利推定」，凡法律所不禁止的，便推定是公民的權利，而將制度的著力點放在制約和規范監管者自身行為上，完善執法程序，明確監管職責，規范和減少自由裁量權。

運用法治思維支撐道德教化

法律是最低限度的道德。四中全會指出：「堅持依法治國和以德治國相結合。國家和社會治理需要法律和道德共同發揮作用。」過去個別監管人員執法觀念偏位，職業道德欠佳，習慣於砸「攤子」、踹「爐子」、搬「櫃子」、收「票子」，方式簡單粗暴，群眾反映強烈。當前我國經濟發展進入經濟增長速度換擋期、結構調整陣痛期、前期刺激政策消化期的「三期疊加」新時期，經濟下行壓力大，監管部門在加強監管的同時，應當更加重視培育和引導市場主體守法經營，促進市場主體成長。「徒法不能自行」，紙上的條文要落地生根，不僅需要執法者鐵面執法，更需要執法者的一份人文關懷。因此，道德教化在監管執法中往往起到「潤物細無聲」的效果。重視道德教化，並不意味放縱違法。具體說，就是在監管執法中，一手抓法治，一手抓德治，對黑窩點、黑工廠，屢教不改的要嚴厲懲處、堅決取締；對沒有主觀故意、沒有造成危害後果的首次違法行為，可以不實施處罰，通過春風化雨般地宣傳教育，引導食品葯品生產經營者守法經營，指導幫助其提檔升級，實現法律效果和社會效果的統一，共同創造良好的市場經營環境和秩序。

運用法治思維保障群眾權益

四中全會指出：「人民權益要靠法律保障，法律權威要靠人民維護。」法律是人民群眾維護自身權利的有力武器，同時也是行為規范。食品葯品監管體制改革後，監管機構延伸到鄉鎮、街道辦事處，監管的「最後一公里」已經打通。但從調查情況看，一些監管機構一年投訴舉報數量沒有幾件，這正暴露了監管部門普法宣傳力度還不夠。要按照四中全會提出的「誰執法誰普法」要求，創新普法理念，將普法與維權緊密結合起來，把普法宣傳重點放在廣大農村和城鄉結合部，廣泛發動各方面力量共同參與食品葯品安全監管，動員群眾舉報反映案件線索，深入挖掘案源。同時，整合辦案機構，健全辦案機制，建立小額投訴舉報快速處理制度，加快建立與消費者協會等維權組織的聯動機制，引導群眾通過法律渠道維護自身權益。

運用法治思維提高執法水平

知法才會守法，懂法才會執法。只有認真學法，將法治精神、法治觀念和法律規定內化於心，堅定法治信仰，才能在錯綜復雜的形勢下站穩腳跟，不逾規、不逾軌，守住執法為民的監管底線。首先，自覺學習憲法。憲法是國家的根本大法，具有最高的權威。當前，我們要認真領會「將每年十二月四日定為國家憲法日」的重大意義，健全領導幹部法治講座、中心組學法、專題培訓、定期考試等制度，弘揚憲法精神，維護憲法尊嚴。其次，加強案例指導。對食品葯品行政執法疑難案例進行分析、琢磨和解剖，從程序上實體上總結經驗，編輯案例匯編，指導基層辦案。其三，崗位練兵。法律的生命在於實踐。通過實戰練兵和技能比武競賽活動，達到互相學習，互相促進，共同提高的效果。其四，集體審議案件。發揮好案件審理委員會平台作用，集體審議重大復雜案件，杜絕人情案、關系案，將每一件案件辦成鐵案，經得起時間和歷史檢驗。

運用法治思維推進依法治局

食品葯品監管體制改革後，部門的人員來自五湖四海，素質參差不齊。在機構整合、人員磨合、觀念融合、理念耦合的過程中，領導者的個人素質和領導能力是關鍵。法治思維具有戰略性、宏觀性、規則性和程序性的思維特徵，領導者法治思維的強弱、依法治局能力的高低，直接決定著部門風氣、管理水平和監管成效。依法治局首在一個「嚴」字。要深刻理解四中全會提出的「黨紀黨規要嚴於法律」，以身作則、以上率下，不僅要模範遵守國家法律，而且要按照黨規黨紀以更高標准嚴格要求自己，在執法監管中，只要出現違法違紀問題都要嚴格處理。依法治局重在一個「法」字。在依法治局過程中，遇到政策性強、法律性強的專業問題，要充分發揮法制機構的參謀助手作用，由法制機構審核把關。食品葯品監管體製取消垂管後，地方保護主義有所抬頭，要妥善處理監管與服務的關系，積極爭取地方黨委政府對監管工作的理解和支持。法治環境是最優的市場環境，法治城市是最好的金子招牌。食品葯品安全監管的一個重要目標是創造良好的食品葯品市場經營秩序，促進健康產業提檔升級。通過加強監管，促進經濟結構調整，淘汰落後產能，在經濟發展和安全監管中找到契合點。基層食品葯品監管部門負責人碰到的苦惱多，每查辦一件案件都會遇到說情客、求情人。在法與情的權衡中，天平要傾向法一邊。在加強監管的同時，要堅決切斷執法罰款與收費創收的利益鏈條，決不能把國家公器作為謀取部門利益、個人利益的工具，仰不愧天、俯不怍地，敬畏法律、敬畏良知、敬畏人民。

2. 什麼部門依法管理葯品價格

國家由發改會，省以下由各級物價局管理。

葯監局不管葯品價格。

3. 哪些情況，葯品監督管理部門應依法注銷企業的《葯品經營許可證》

有下列情抄形之一的，《葯品經營許可證》由原發證機關注銷：

一、 《葯品經營許可證》有效期屆滿未換證的。

二、 葯品經營企業終止經營葯品或者關閉的。

三、 《葯品經營許可證》被依法撤消、撤回、吊銷、收回、繳銷或者宣布無效的。

四、 不可抗力導致《葯品經營許可證》的許可事項無法實施的。

五、 法律、法規規定的應當注銷行政許可的其他情形。

葯品監督管理部門注銷《葯品經營許可證》的，應當自注銷之日起5個工作日內通:切 有關工商行政管理部門。

4. 為什麼要依法管理葯品

，實施葯品管理法、加強對葯品的監督管理，既是葯品監督管理部門的重版要職責，也是有關權經濟綜合管理部門、價格管理部門、衛生行政部門和廣告管理部門等多個部門共同的責任。他強調，各有關部門應當緊緊圍繞打擊假冒劣葯、抑制虛高葯價、治理葯品廣告這三個關鍵環節，通力協作，相互配合，各司其責，共同努力將葯品管理這件事關人民群眾生命安全的大事做好。葯品監管執法部門和執法人員，要嚴格執法，秉公執法，嚴格按照《葯品管理法》的規定履行職責，做到有法必依，執法必嚴，違法必糾。同時，也要文明執法，在行使《葯品管理法》賦予的權力的同時，嚴格履行《葯品管理法》規定的各項義務，牢固樹立公僕意識，切忌怠於職守，徇私枉法。宣傳部門、新聞單位要做好新《葯品管理法》的宣傳教育工作，不僅要對葯品生產、經營企業、醫療機構宣傳，還要加強對廣大人民群眾的宣傳，使人民群眾能夠盡快了解掌握《葯品管理法》的主要內容，依法保護自已的合法權益。

5. 無證經營葯品怎樣算情節嚴重，刑事處罰。

根據《葯品管理法》
第七十三條 未取得《葯品生產許可證》版、《葯品經營許可證》或者《醫權療機構制劑許可證》生產葯品、經營葯品的，依法予以取締，沒收違法生產、銷售的葯品和違法所得，並處違法生產、銷售的葯品（包括已售出的和未售出的葯品，下同）貨值金額二倍以上五倍以下的罰款；構成犯罪的，依法追究刑事責任。

6. 葯品經營企業應當依法經營的條款號是什麼意思

葯品管理法
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7. 試述葯品生產、葯品經營必須遵守的規定。

依據《中華人民共和國葯品管理法》第四十一條

從事葯品生產活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，取得葯品生產許可證。無葯品生產許可證的，不得生產葯品。

葯品生產許可證應當標明有效期和生產范圍，到期重新審查發證。

第四十二條

從事葯品生產活動，應當具備以下條件:

（一）有依法經過資格認定的葯學技術人員、工程技術人員及相應的技術工人；

（二）有與葯品生產相適應的廠房、設施和衛生環境；

（三）有能對所生產葯品進行質量管理和質量檢驗的機構、人員及必要的儀器設備；

（四）有保證葯品質量的規章制度，並符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的葯品生產質量管理規范要求。

第五十一條

從事葯品批發活動，應當經所在地省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門批准，取得葯品經營許可證。從事葯品零售活動，應當經所在地縣級以上地方人民政府葯品監督管理部門批准，取得葯品經營許可證。無葯品經營許可證的，不得經營葯品。

葯品經營許可證應當標明有效期和經營范圍，到期重新審查發證。

葯品監督管理部門實施葯品經營許可，除依據本法第五十二條規定的條件外，還應當遵循方便群眾購葯的原則。

(7)葯品法治擴展閱讀

依據《中華人民共和國葯品管理法》第五十二條

從事葯品經營活動應當具備以下條件:

（一）有依法經過資格認定的葯師或者其他葯學技術人員；

（二）有與所經營葯品相適應的營業場所、設備、倉儲設施和衛生環境；

（三）有與所經營葯品相適應的質量管理機構或者人員；

（四）有保證葯品質量的規章制度，並符合國務院葯品監督管理部門依據本法制定的葯品經營質量管理規范要求。

第五十三條

從事葯品經營活動，應當遵守葯品經營質量管理規范，建立健全葯品經營質量管理體系，保證葯品經營全過程持續符合法定要求。

8. 依法認定為假葯的是什麼

有下列情形之一的，為假葯：
（一）葯品所含成份與國家葯品標准專規定的成份不符屬的；（二）以非葯品冒充葯品或者以他種葯品冒充此種葯品的。
有下列情形之一的葯品，按假葯論處：
（一）國務院葯品監督管理部門規定禁止使用的；（二）依照本法必須批准而未經批准生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；（三）變質的；（四）被污染的；（五）使用依照本法必須取得批准文號而未取得批准文號的原料葯生產的；（六）所標明的適應症或者功能主治超出規定范圍的。

9. 國家為什麼要依法加強對葯品的管理

這個問題有點大的。給你點資料看看：
一、 認識葯品。
葯品在維護我們的身體健康中起著不可替代的作用。我們的身體一旦受到疾病的侵擾，譬如感冒、腹瀉、發燒等，小到身體不適，大到身體重大疾患，都必須使用葯品予以調節或治療，才能恢復健康。因此，健康離不開葯品，我們的生活離不開葯品。
那什麼是葯品呢?
根據《中華人民共和國葯品管理法》第一百零二條關於葯品的定義：葯品是指用於預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能並規定有適應症、用法和用量的物質，包括中葯材、中葯飲片、中成葯、化學原料葯及其制劑、抗生素、生化葯品、放射性葯品、血清疫苗、血液製品和論斷葯品等。
《中共中央、國務院關於衛生改革和發展的決定》強調指出，葯品是防病治病保護人民健康的特殊商品，必須加強對葯品生產、流通、價格、廣告、適用等各個環節的管理。葯品雖然具有商品的一般屬性，但是事關國家發展大計和人民生命健康，又極具特殊性。
葯品是一種特殊商品，為什麼特殊呢？
從使用對象上說：它是以人為使用對象，預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節人的生理機能，有規定的適用症、用法和用量要求；從使用方法上說：除外觀，患者無法辨認其內在質量，許多葯品需要在醫生的指導下使用，而不由患者選擇決定。同時，葯品的使用方法、數量、時間等多種因素在很大程度上決定其使用效果，誤用不僅不能「治病」，還可能「致病」，甚至危及生命安全。因此，葯品是一種特殊的商品。
另外，葯品還有其本身的特性：
1．種類復雜性：具體品種，全世界大約有20000餘種，我國目前中葯制劑約5000多種，西葯制劑約4000多種，由此可見，葯品的種類復雜、品種繁多。
2．葯品的醫用專屬性：葯品不是一種獨立的商品，它與醫學緊密結合，相輔相成。患者只有通過醫生的檢查診斷，並在醫生的指導下合理用葯，才能達到防止疾病、保護健康的目的。
3．葯品質量的嚴格性：葯品直接關繫到人們的身體健康甚至生命存亡，因此，其質量不得有半點馬虎。我們必須確保葯品的安全、有效、均一、穩定。
另外，葯品的質量還有顯著的特點：它不像其他商品一樣，有質量等級之分：優等品、一等品、二等品、合格品等等，都可以銷售，而葯品只有符合規定與不符合規定之分，只有符合規定的產品才能允許銷售，否則不得銷售。
切記：葯品質量符合規定不僅是產品質量符合注冊質量標准，還應使其全過程符合《葯品生產質量管理規范》（簡稱GMP）。
《葯品生產質量管理規范》(Good Manufacture Practice，GMP)是葯品生產和質量管理的基本准則，適用於葯品制劑生產的全過程和原料葯生產中影響成品質量的關鍵工序。大力推行葯品GMP，是為了最大限度地避免葯品生產過程中的污染和交叉污染，降低各種差錯的發生，是提高葯品質量的重要措施。
制葯人的使命：保障葯品安全、有效、均一、穩定。
第一，社會公共性。人類的生物秉賦一直在促使人類盡可能的增進健康、延長生命以保證人類的繁衍。葯品因其特殊功效而倍受重視。在現代社會，享有健康的權利和生命的權利已經成為受法律保護的基本人權。因此，葯品關繫到整個人類社會的繁衍和發展。葯品的社會公共性是建立全民醫療保健和醫療保險制度的依據。
第二，作用的兩重性。葯品可以防病治病，康復保健，然而「是葯三分毒」，任何葯品又有不同程度的毒副作用。所以管理有方、用之得當，葯品就能治病救人，保護健康。反之，則會墮落成可怖的毒葯，危害人體健康和生命安全。
第三，質量的單一性。葯品的物理、化學、生物葯劑學、安全性、有效性、穩定性、均一性等質量指標必須符合國家規定的標准。只有符合國家標準的葯品，才能保證療效。低於或高於規定的質量標准都可能降低甚至失去葯品的療效或者加劇葯品的毒、副作用。因此，進入流通渠道的葯品，只允許有合格品，絕對不允許有次品或等外品。
第四，鑒定的專業性。葯品質量的優劣、真偽，一般消費者難以識別。必須有專業的技術人員和專門機構，依據法定的標准，運用科學的方法和合乎要求的儀器設備，才能做出鑒定。
第五，適用的局限性。由於缺乏治病防病所需的專業醫學和葯學知識，人們多數情況下只能在執業醫師和執業葯師的指導下，甚至還要在醫護人員的監護下，才能合理用葯，達到防病治病、保護健康的目的。若濫用葯物則容易造成中毒或產生葯源性疾病。另外，人們生病時有時更需要一點葯物的配合。

10. 根據什麼的需要依法可以生產經營使用儲存運輸麻葯葯品和精神葯品

根據醫療、教學、科研的需要，依法可以生產經營使用儲存運輸麻葯葯品和精神葯品。

1、依據《中華人民共和國禁毒法》規定如下：

第二條 本法所稱毒品，是指鴉片、海洛因、甲基苯丙胺（冰毒）、嗎啡、大麻、可卡因，以及國家規定管制的其他能夠使人形成癮癖的麻醉葯品和精神葯品。根據醫療、教學、科研的需要，依法可以生產、經營、使用、儲存、運輸麻醉葯品和精神葯品。

2、依據《中華人民共和國刑法》規定如下：

第三百五十五條依法從事生產、運輸、管理、使用國家管制的麻醉葯品、精神葯品的人員，違反國家規定，向吸食、注射毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉葯品、精神葯品的，處三年以下有期徒刑或者拘役，並處罰金；

情節嚴重的，處三年以上七年以下有期徒刑，並處罰金。向走私、販賣毒品的犯罪分子或者以牟利為目的，向吸食、注射毒品的人提供國家規定管制的能夠使人形成癮癖的麻醉葯品、精神葯品的，依照本法第三百四十七條的規定定罪處罰。

單位犯前款罪的，對單位判處罰金，並對其直接負責的主管人員和其他直接責任人員，依照前款的規定處罰。

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《中華人民共和國禁毒法》

第三章毒品管制

第十九條國家對麻醉葯品葯用原植物種植實行管制。禁止非法種植罌粟、古柯植物、大麻植物以及國家規定管制的可以用於提煉加工毒品的其他原植物。禁止走私或者非法買賣、運輸、攜帶、持有未經滅活的毒品原植物種子或者幼苗。

地方各級人民政府發現非法種植毒品原植物的，應當立即採取措施予以制止、鏟除。村民委員會、居民委員會發現非法種植毒品原植物的，應當及時予以制止、鏟除，並向當地公安機關報告。

第二十條國家確定的麻醉葯品葯用原植物種植企業，必須按照國家有關規定種植麻醉葯品葯用原植物。

國家確定的麻醉葯品葯用原植物種植企業的提取加工場所，以及國家設立的麻醉葯品儲存倉庫，列為國家重點警戒目標。

未經許可，擅自進入國家確定的麻醉葯品葯用原植物種植企業的提取加工場所或者國家設立的麻醉葯品儲存倉庫等警戒區域的，由警戒人員責令其立即離開；拒不離開的，強行帶離現場。

第二十一條國家對麻醉葯品和精神葯品實行管制，對麻醉葯品和精神葯品的實驗研究、生產、經營、使用、儲存、運輸實行許可和查驗制度。

國家對易制毒化學品的生產、經營、購買、運輸實行許可制度。

禁止非法生產、買賣、運輸、儲存、提供、持有、使用麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品。

第二十二條國家對麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品的進口、出口實行許可制度。國務院有關部門應當按照規定的職責，對進口、出口麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品依法進行管理。禁止走私麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品。

第二十三條發生麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品被盜、被搶、丟失或者其他流入非法渠道的情形，案發單位應當立即採取必要的控制措施，並立即向公安機關報告，同時依照規定向有關主管部門報告。

公安機關接到報告後，或者有證據證明麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品可能流入非法渠道的，應當及時開展調查，並可以對相關單位採取必要的控制措施。葯品監督管理部門、衛生行政部門以及其他有關部門應當配合公安機關開展工作。

第二十四條禁止非法傳授麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品的製造方法。公安機關接到舉報或者發現非法傳授麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品製造方法的，應當及時依法查處。

第二十五條麻醉葯品、精神葯品和易制毒化學品管理的具體辦法，由國務院規定。

第二十六條公安機關根據查緝毒品的需要，可以在邊境地區、交通要道、口岸以及飛機場、火車站、長途汽車站、碼頭對來往人員、物品、貨物以及交通工具進行毒品和易制毒化學品檢查，民航、鐵路、交通部門應當予以配合。

海關應當依法加強對進出口岸的人員、物品、貨物和運輸工具的檢查，防止走私毒品和易制毒化學品。

郵政企業應當依法加強對郵件的檢查，防止郵寄毒品和非法郵寄易制毒化學品。

第二十八條對依法查獲的毒品，吸食、注射毒品的用具，毒品違法犯罪的非法所得及其收益，以及直接用於實施毒品違法犯罪行為的本人所有的工具、設備、資金，應當收繳，依照規定處理。