方法學考察穩定性
『壹』 葯物的含量測定中方法學考察的問題
液相色譜和薄層也同樣需要進行陰性對照影響實驗,其他的應該差不多。
『貳』 方法學考察中,精密度試驗是用對照品做還是用供試品做
用對照品做
相關機構給出的標准,按相關機構標准來。
『叄』 中葯方法學考察什麼
中葯方法學考察主要有穩定性考察、重復性考察等,在《中國葯典》上有詳細的規定
『肆』 面試時如何考察員工穩定性
可以讓面試者,說一下自己的職業規劃,面試者僅僅是做的短期規劃或者沒有規劃,基本上在公司里穩定性不高,即使穩定性好,也不會有太長遠的發展。面試者做了一定的規劃,但與公司發展的契合度不高,這樣的員工干一段時間就會有跳槽的打算。而對於做了長期規劃,並且符合公司中長期發展的面試者,還要考察,本人的工作能力,工作態度,以及對公司在工作上做出超出本人能力的安排時,個人的接受程度等等。以便全面地發覺面試者本人對應聘職位的態度。
『伍』 請問生物樣品穩定性考察
考察葯物在血漿中的穩定性,就應該是將葯物加入血漿後保存一定時間後再處理檢測,觀察不同條件下保存不同時間後的回收率。
『陸』 持續穩定性考察與長期穩定性考察的區別
正式的穩定性試驗是用來確定產品的有效期的,包括加速和長期試驗。
持續穩定性考察是監控上市後產品的質量,進一步確認有效期的。持續穩定性考察的方法可按照長期穩定性試驗方法執行。
簡介
為確立標簽上建議(或批准)的再試驗期和貨架壽命、在推薦的貯藏條件下進行的穩定性試驗。一般指在溫度25℃±2℃,相對濕度60%±5%放置條件下的穩定性試驗。
『柒』 分析方法學考察的內容有哪些
1.陰性
2.提取溶媒、提取方式、提取時間
3.精密度
4.穩定性
5.重復姓
6.回收率
如果有萃取的話還要考察萃取次數,萃取液的用量
過大孔樹脂柱的話還要考察洗脫溶劑及用量,還有洗脫的流速(隨行要做空白)。
這是我們做方法學時考慮的
『捌』 方法學驗證溶液穩定性做多少小時
一樣要做。兩者考察的目標不一樣。 1、有關物質的穩定性試驗主要是觀察主峰峰面積變化並計算相對標准偏差(RSD),觀察主要雜質及總雜質及總雜質峰面積變化並計算RSD,觀察是否有新雜質。確定溶液是否穩定。不穩定則要註明立即進樣。
『玖』 用紫外方法測定考察葯物的穩定性,精密度,准確度是RSD值有何規定並且這些規定出自何處
葯物的穩定性研究涉及的測定不外乎含量測定、有關物質測定、溶出度測定三個主要方面。含量測定的RSD應當在2.0%以內,這是紫外測定的一般規定,可以看一下《葯品檢驗標准操作規程》的有關內容。溶出度測定結果的RSD應當在10%以內,釋放度測定第一個時間點的RSD應在20%以內,其它時間點的RSD應在10%以內。這些要求沒有具體的技術指導文件要求,在「葯物制劑研究的技術指導原則」和「緩控釋制劑研究的指導原則」中有說明,在新審中心的技術培訓講座中有相應的說明,但沒有官方文件。