肽類激素立法
『壹』 什麼動物有三隻眼睛
有的動物有三隻眼睛。紐西蘭的楔齒蜥,除了明顯的兩隻眼睛之外,在後腦殼上還有第三隻眼睛,這隻眼睛始終是觀察天空的。
俄科學家發現「第三隻眼」
關於人類「第三隻眼」的說法由來已久。印度教祖師認為,第三隻眼是人體「未卜先知」的器官,印度人習慣在雙眉之間畫上靈輪(Chakras),認為這樣便可獲得與宇宙直接交流的通道。古希臘哲學家也認為,第三隻眼位於大腦的中心部位,為宇宙能量進入人體的閘門。日前一些俄國科學家的研究證實古人的說法並非空穴來風。
雪藏的「眼睛」能見圖像
據俄《真理報》報導,有關新發現和神經機械控制的《人工智慧》一書作者普瑞迪薩夫(Vitaly Pravdivtsev)說,「俄國的許多知名超感人士都反覆展示了一個實驗,就是當研究人員將一裝有底片的不透光信封放在其前額,再沖洗出來的底片會出現所要的圖像。這說明,某些人可以從前額處發放腦子中產生的圖像,這可能就是古老的東方傳統中認為的『第三隻眼』。」
科學家發現,「第三隻眼」出現在人類胚胎發育兩個月的時候,但它剛一出現,馬上就開始退化,最後成為小腦前豌豆大的松果體,就是所謂「退化的眼睛」。另外,科學還證實松果體具有眼睛的一切結構和分辨光與顏色的蛋白質。
普瑞迪薩夫相信,第三隻眼是真正存在的器官。在極少數情況下,現代人也會保留這一功能。如一位美國的教師的頭後生有第三隻眼,平時她用頭發將其覆蓋住。她說,第三隻眼非常有用。小時候其他孩子叫她作Cyclops,意為希臘神話中的獨眼巨人。
未卜先知的特異功能
科學家已發現,爬行動物的「第三隻眼」對光波和磁場都非常敏感,還能感知超聲波和次聲波。太陽光通過神經系統傳輸到松果體,松果體對全天的激素分泌發號施令。爬行動物因此對地震和火山爆發等自然災害非常敏感。
那麼,「第三隻眼」對於人類來說有什麼作用呢?佛教寺廟的壁畫佛像和雕塑的前額上都有第三隻眼。傳說認為,這隻眼睛具備他心通(Telepathy)與遙視(clairvoyance)等超自然能力。很多人,特別是佛教徒,通過日積月累的修煉,也可以獲得這種奇異的能力。
俄科學家齊奧爾科夫斯基認為,人類的大腦將宇宙中的能量匯集起來,松果體能從宇宙獲得超凡的想像力,並將其化為神經沖動,使之到達丘腦下部。然後,這些信號隨著視神經進入視網膜,視網膜上便會出現虛擬的圖像,同時,圖像以神經沖動的形式繼續傳入大腦的視覺皮層,便產生了意識。「先知」眼前出現的畫面,正是松果體作用的結果。
越純越易出功能
俄羅斯聖彼得堡的生物學家發現,松果體的組成細胞類似視網膜的色素細胞,能分泌血清素和褪黑激素。褪黑激素在夜晚分泌,具有鎮靜作用;血清素通常在白天分泌,能激發肌體的活性。這些成果在加拿大溫哥華舉行的國際老年學會上被公布。
研究顯示,褪黑激素還是細胞間物質交換的信號分子。松果體在古代有「能量中樞」之說,即負責人體機能的正常運轉。科學家發現,將一生獻給宗教或喜好沉思的人,身體會發生難以置信激素變化,使得頭蓋骨變薄。難道如此便於松果體從宇宙中接受能量?
另外,松果體與性功能直接相關,禁慾可以激活其神經通道。褪黑激素能遏制年輕人的性功能,延長生育期,從而延長壽命。這大概就是魔術及算命師使用處子、處女或兒童幫助他們做事的主要原因。
三隻眼的爬行動物
出於本職和愛好,在出訪紐西蘭之前,我查閱了有關資料,在1.5億年前,南半球的紐西蘭,尚與南極、南美、非洲、澳大利亞連在一塊,組成岡瓦納古陸。以後,這塊岡瓦納古陸逐漸分離。由於紐西蘭獨立於其它陸地,是世界上所有動物區系中最古老的一個,所以很大程度上保留了中生代末期的動物類群。
同時,紐西蘭也是一個相當貧乏的動物區,本地的哺乳動物,除了兩種蝙蝠外,一無所有,兩棲爬行類,少得可憐,根本沒有蛇,但一種名為三眼楔齒蜥的爬行動物,格外引人注目。
一天,我們考察團一行來到位於惠靈頓山坡上的維多利亞大學,該校生物系的蘇珊女士為我們做了有關三眼楔齒蜥的專題演示。正好前一天,我在惠靈頓動物園的夜行館里,時隱時現地看到雄雌兩只三眼楔齒蜥。
由於在紐西蘭這塊土地上沒有三眼楔齒蜥的捕食天敵,它們於是優哉游哉地、默默地延續著,從恐龍時代一直走到今天,堪為侏羅紀時代的活化石。但近幾百年來因人類登陸,肆意捕殺,並帶來了老鼠,使這種動物在主島上滅絕殆盡。
為了讓這種奇特的活化石延續下去,紐西蘭早已立法保護三眼楔齒蜥並採取人工孵化的輔助措施,繁育後「重引進」到指定的沒有人類和老鼠干擾的島嶼上。
蘇珊放完投影,說讓我們看看、摸摸她養的一隻三眼楔齒蜥,我們喜出望外。一會兒,蘇珊抱來一個箱子,打開蓋子,輕輕捧出一隻一尺多長、渾身覆鱗的、文文靜靜的三眼楔齒蜥。這是一隻17歲的雄性,但還未進入成年。三眼楔齒蜥的壽命可達百年,20歲才進入性成熟。
我想,低調、緩慢、深居簡出的生存策略,正是它們得以長久延續的關鍵。大家忙著拍照,我則凝視著蘇珊手中的這位寶貝,想到既然它的名字叫三眼,可為什麼看不見它的第三眼呢?一問蘇珊才知,它的確有個「顱頂眼」,但並非真正的能看東西的眼睛。
甭管怎樣,我們能與這來自恐龍時代的神奇生靈做親密接觸,也算是開了眼了,但願三眼楔齒蜥這種紐西蘭獨有的古老動物,永遠成為這個世外桃源的活神仙。
『貳』 處方葯與非處方葯分類管理辦法與執業葯師有關嗎
您好,星恆教育耿老師為您解答:
關於做好處方葯與非處方葯分類管理實施工作的通知
國食葯監安[2005]409號
2005年08月12日 發布
各省、自治區、直轄市食品葯品監督管理局(葯品監督管理局):
為積極推進處方葯與非處方葯分類管理,根據《中共中央、國務院關於衛生改革與發展的決定》(中發〔1997〕3號)精神和《中華人民共和國葯品管理法》的規定,2004年7月我局發布了《實施處方葯與非處方葯分類管理2004—2005年工作規劃》(以下簡稱《規劃》)。按照《規劃》確定的葯品分類管理工作指導思想、基本原則和階段性目標要求,為做好處方葯與非處方葯分類管理實施工作,對2005和2006年葯品分類管理工作提出如下要求:
一、明確目標和要求,切實推進處方葯與非處方葯分類管理
實施葯品分類管理,就是要通過嚴格處方葯的管理,規范非處方葯的管理,保證公眾用葯安全。2005和2006年,要以加強對公眾自我葯療存在安全隱患、易造成濫用處方葯的管理為重點,進一步消除群眾用葯隱患,切實推進葯品分類管理。從2006年1月1日起,葯品分類管理工作必須達到以下要求:
(一)麻醉葯品、放射性葯品、一類精神葯品、終止妊娠葯品、蛋白同化制劑、肽類激素(胰島素除外)、葯品類易制毒化學品、疫苗、以及我國法律法規規定的其它葯品零售企業不得經營的葯品,在全國范圍內葯品零售企業不得經營。
(二)注射劑、醫療用毒性葯品、二類精神葯品、上述(一)以外其它按興奮劑管理的葯品、精神障礙治療葯(抗精神病、抗焦慮、抗躁狂、抗抑鬱葯)、抗病毒葯(逆轉錄酶抑制劑和蛋白酶抑制劑)、腫瘤治療葯、含麻醉葯品的復方口服溶液和曲馬多制劑、未列入非處方葯目錄的抗菌葯和激素、以及我局公布的其他必須憑處方銷售的葯品,在全國范圍內做到憑處方銷售。
(三)其他葯品的分類管理實施工作,由各省(區、市)葯品監督管理部門根據本地社會和經濟的發展情況,以及群眾就醫用葯的實際,提出本地區具體的實施要求。對需要長期使用固定葯物控制和治療的慢性疾病用葯,以及急症、急救用葯,各地可採取一定措施,在保證群眾用葯安全的前提下,方便群眾用葯,促進葯品分類管理工作的開展。
二、加大流通領域葯品分類管理的推進力度,確保葯品分類管理相關工作落實到位各級葯品監督管理部門要按照流通領域葯品分類管理工作要求,結合葯品零售企業GSP認證和《葯品經營許可證》換、發證工作,積極促進葯品零售企業達到葯品分類管理要求。要根據零售企業駐店執業葯師配備及在崗情況、處方審核制度的落實情況、處方葯與非處方葯分櫃擺放情況、專有標識的規范情況、憑處方銷售工作的執行情況、以及葯品流通管理的相關要求,做好葯品零售企業的葯品分類管理工作。各地在《葯品經營許可證》換、發證工作中,對達不到葯品分類管理要求的零售葯店,可按規定核減《葯品經營許可證》中的經營范圍,只能銷售非處方葯。在執業葯師配置比例較高、條件較為成熟的地區,在流通領域可將處方葯的銷售與執業葯師的配置緊密結合,進一步保障人民群眾的用葯安全有效,促進合理用葯。
三、完善葯品分類管理法規,保障處方葯與非處方葯分類管理制度的實施
2005和2006年,我局將積極推動《處方葯與非處方葯分類管理條例》的立法工作,爭取盡早出台。同時,還將結合處方葯與非處方葯分類管理實施工作制定相關配套管理規定,建立健全葯品監督管理的法規體系,適應處方葯與非處方葯分類管理推進需要。各地要積極配合我局立法工作安排,做好相關調研、徵求意見工作,進一步完善我國葯品分類管理政策法規。
四、進一步規范非處方葯管理,促進葯品的合理使用
我局公布轉換為非處方葯的品種名單及其說明書範本之後,其葯品生產企業應到所在地的省(區、市)葯品監督管理部門進行非處方葯的審核登記。審核登記後的非處方葯品種,使用非處方葯包裝、標簽、說明書,按非處方葯進行管理;除「雙跨」品種外,非處方葯品種在審核登記6個月後,其葯品生產企業應停止使用原包裝、標簽和說明書。各省(區、市)葯品監督管理部門應按照我局規定的審核登記范圍、要求進行審核登記工作,未按規定進行的非處方葯審核登記,應予以糾正。
非處方葯生產企業必須按照我局有關規定,使用非處方葯包裝、標簽和說明書,非處方葯的適應症、用法用量須與我局公布的非處方葯說明書範本一致,禁忌症、注意事項、不良反應不得少於範本內容,不得以任何形式擴大適應症范圍。已公布非處方葯品種說明書的變更,涉及適應症增加、用法用量改變,應按葯品注冊補充申請辦理,須經我局審核批准。
近期,我局將根據2005版《中國葯典》發布的情況,對非處方葯說明書範本內容作出部分修訂,葯品生產企業要及時變更非處方葯說明書內容。
五、開展積極有效的宣傳和引導,提高社會各界的認識
各級葯品監督管理部門要提高對實施葯品分類管理重要性和必要性的認識,要充分認識到實施處方葯與非處方葯分類管理是葯品監督管理的一項重要工作,也是保障人民群眾身體健康和用葯安全的最基本要求。加快葯品分類管理推進速度,是我國社會發展的需要,也是黨中央、國務院對我們工作的要求。各級葯品監督管理部門要認真履行職責、切實做好工作,把保障廣大人民群眾用葯安全有效放在工作的首位,確保葯品分類管理工作的推進。
各地要廣泛動員社會各方面力量,採取多種形式,有計劃、有步驟地在轄區范圍內,開展積極有效的宣傳活動。要使社會各界和廣大人民群眾充分認識到實施處方葯與非處方葯分類管理在保證公眾健康和用葯安全上的重要作用和地位,使人民群眾都能關心理解葯品分類管理,支持並配合相關工作的開展。各級葯品監督管理部門要加強對葯品生產、經營企業的指導,有效引導葯品經營企業通過調整經營結構、開展葯學服務等配合葯品分類管理工作的推行。各相關學會、協會也必須站在維護公眾健康的立場上,配合葯品監督管理部門推進葯品分類管理工作的實施。
六、加強監督檢查,促進處方葯與非處方葯工作的開展
各級葯品監督管理部門要加強對處方葯與非處方葯分類管理工作的監督檢查,促進葯品分類管理相關工作的實施。
(一)加強葯品零售企業處方葯與非處方葯分櫃擺放情況和專有標識的規范情況的檢查,積極促進葯品零售企業達到葯品分類管理要求。
(二)加強駐店執業葯師配備及在崗情況,以及處方審核制度的落實情況的檢查。結合GSP認證工作,進一步完善駐店執業葯師配備制度和處方審核制度。
(三)對已明確葯品零售企業不得經營的葯品,要加強監督檢查。對違規經營的,按《葯品管理法》、《葯品管理法實施條例》等有關法律法規的規定進行處理。
(四)對已經明確必須憑處方銷售的葯品,要加強對葯品零售企業執行憑處方銷售規定情況的檢查。對葯品零售企業違規銷售處方葯的行為,要及時予以糾正,並依據《葯品流通監督管理辦法》給予警告處罰;情節嚴重或經警告後仍違規銷售的,除給予警告外,要並處罰款。
(五)各級葯品監督管理部門要結合醫療和葯品廣告的整頓工作,加強對處方葯和非處方葯廣告的監督和檢查,特別要加大處方葯在大眾媒體違規發布廣告和非處方葯在大眾媒體擴大宣傳的檢查力度。
我局將在2005年底至2006年初,在全國范圍內對葯品分類管理階段性目標的准備情況和落實情況實施專項檢查,力爭在2006年使我國葯品分類管理工作上一個新台階。
國家食品葯品監督管理局
二○○五年八月十二日
『叄』 天津市食品葯品監督管理局的內設機構
天津市食品葯品監督管理局設13個職能處(室):
(一)辦公室
負責組織協調黨務、政務工作,組織協調局機關和所屬單位的綜合事務。負責局中長期重大綜合性發展規劃、年度工作計劃的組織和編制;組織起草領導講話、綜合性報告等重要文稿。負責黨政公文運轉、核稿和印章管理工作;承擔局機關機要、檔案管理、黨政信息管理、政府信息公開管理、政務公開管理工作。承擔局重大會議、中心組學習、局務會、局長辦公會的組織工作。負責上級領導批示的督查督辦工作。負責局應急管理的組織協調和日常管理工作(含局值班管理工作)。承擔局新聞發布、宣傳報道、報刊出版等工作歸口管理。組織辦理人民群眾來信來訪和人大代表建議、政協委員提案。負責局系統信息化建設工作,組織、指導局信息化建設的實施及應用管理工作。負責局聯絡接待、外事行政管理及組織開展對外交流合作等機關事務工作。負責局會議,統計、保密、安全、綜治管理,紅十字會、協會等社團工作的歸口管理。負責指導局信息中心的業務工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(二)政策法規處
組織開展葯品、醫療器械、保健食品、化妝品和餐飲服務食品安全監督管理政策研究。提出立法規劃和計劃建議。參與起草食品葯品監督管理的有關地方性法規、規章草案。承擔局規范性文件合法性審核、備案和組織清理、評估工作。承擔重大案件審核,組織局案審會。承擔行政執法監督工作。擔組織有關行政復議、行政應訴和聽證等工作。指導本系統法制建設。組織開展相關法律、法規宣傳工作。組織本系統行政審批制度改革。承辦局臨時交辦的有關工作。
(三)餐飲服務監管處
貫徹執行國家有關餐飲服務食品安全監督管理的法律、法規、規章和方針政策,擬訂有關監督管理的政策、規范性文件、立法草案並監督實施。承擔餐飲服務食品安全監督管理工作,並組織、指導、協調各分局做好轄區內餐飲服務食品安全監督管理工作。承擔餐飲服務食品安全狀況調查和監測工作,發布與餐飲服務食品安全監管有關的信息。監督實施餐飲服務食品安全標准和管理規范。負責重大活動餐飲服務食品安全保障和餐飲服務食品安全事故的應急處理工作。組織實施餐飲服務單位衛生量化分級管理制度。監督檢查餐飲服務從業人員健康管理。負責指導餐飲食品監督所業務工作。承辦局和市食安辦臨時交辦的有關工作。
(四)保健食品化妝品監管處
貫徹執行國家有關保健食品、化妝品監督管理的法律、法規、規章和方針政策,擬訂有關監督管理的政策、規范性文件、立法草案並監督實施。承擔保健食品、化妝品衛生監督管理工作,並組織、指導、協調各分局做好轄區內保健食品、化妝品的監督管理工作。承擔保健食品、化妝品產品注冊初審和備案管理。監督實施保健食品、化妝品生產、經營質量管理規范。組織實施保健食品、化妝品安全監測與評價及其體系建設工作。負責指導保健食品、化妝品審評機構、潔凈監測機構的業務工作。負責保健食品、化妝品技術審評專家庫的建設和管理工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(五)葯品注冊處
貫徹執行國家有關葯品及相關產品注冊的法律、法規、規章和方針政策,擬訂有關監督管理的政策、規范性文件、立法草案並監督實施。負責葯品、醫療機構制劑、葯用輔料、直接接觸葯品的包裝材料和容器注冊申請事項的受理、審查及國家規定的省級食品葯品監督管理部門承擔的上述相關事項注冊審批。負責中葯品種保護的申請及受理審查。負責對葯物非臨床研究機構和葯物臨床試驗機構實施監管。負責醫療機構制劑調劑使用的審批。負責制(修)訂地方慣用中葯材標准、中葯飲片炮製規范、醫療機構制劑規范等技術標准。負責國家和地方頒布的相關技術標准和技術規范的貫徹實施。負責指導葯品檢驗機構、葯品審評機構、直接接觸葯品的包裝材料及容器檢驗機構的業務工作。負責國家級葯品等行業技術審評專家的推薦和申報工作,以及本市葯品技術審評專家庫的組織建設工作。負責局科研工作的組織管理。承辦局臨時交辦的有關工作。
(六)葯品安全監管處
貫徹執行國家有關葯品安全監督管理的法律、法規、規章制度和方針政策,擬訂有關監督管理的政策、規范性文件、立法草案並監督實施。負責葯品生產、制劑配製的監督管理,並組織、指導、協調各分局做好轄區內葯品生產、制劑配製的監督管理工作。承擔葯品分類管理制度相關工作,組織實施葯品生產環節基本葯物制度。組織實施葯品不良反應監測及葯物濫用監測制度。負責葯品生產、醫療機構制劑質量管理規范認證並監督實施。負責葯品類興奮劑的生產監督管理;依法承擔放射性葯品、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品和葯品類易制毒化學品等特殊葯品的監督管理。依法承擔有關葯品生產、制劑配製、特殊葯品等初審備案事項。負責直接接觸葯品的包裝材料和容器生產監督管理。負責出具葯品銷售證明書。負責指導不良反應監測機構、葯物濫用監測機構、醫葯潔凈監測機構業務工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(七)醫療器械監管處
貫徹執行國家有關醫療器械生產監督管理的法律、法規、規章和方針政策,擬訂有關監督管理的政策、規范性文件、立法草案並監督實施。負責醫療器械生產的監督管理,並組織、指導、協調各分局做好轄區內醫療器械生產的監督管理工作。負責辦理第一、二類醫療器械產品生產注冊及二類醫療器械臨床試用(驗證)批准及監督管理。負責醫療器械產品法定標准和產品分類管理的監督實施。組織實施醫療器械不良事件監測、再評價工作。組織實施醫療器械生產企業質量體系考核,負責醫療器械生產質量管理規范檢查並監督實施。負責醫療器械產品注冊現場核查工作。負責醫療器械技術審評專家庫的建設和管理工作。負責指導醫療器械質量檢測及產品注冊技術審評機構業務工作。負責辦理出具《醫療器械產品出口銷售證明》。承辦局臨時交辦的有關工作。
(八)葯品流通監管處
貫徹執行國家有關葯品、醫療器械流通、使用監督管理的法律、法規、規章和方針政策,擬訂有關監督管理的政策、規范性文件、立法草案並監督實施。負責對葯品、醫療器械、直接接觸葯品的包裝材料和容器流通、使用領域的監督管理,並組織、指導、協調各分局做好轄區內葯品、醫療器械、直接接觸葯品的包裝材料和容器流通領域的監督管理工作負責葯品經營質量管理規范認證並監督實施。組織實施葯品流通、使用環節基本葯物制度,實施葯品流通環節處方葯與非處方葯分類管理制度。協同有關部門組織實施葯品流通、使用環節不良反應監測及葯物監測制度。協同有關部門組織實施醫療器械流通、使用環節不良反應事件監測。負責葯品類興奮劑在流通、使用環節的監督管理;依法承擔放射性葯品、醫療用毒性葯品、麻醉葯品、精神葯品和葯品類易制毒化學品等特殊葯品在流通、使用環節的監督管理。負責葯品招標代理機構資格的認定及葯品招標工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(九)綜合審批辦
負責餐飲服務許可證核發。負責保健食品生產企業的衛生許可證核發。負責化妝品生產企業的衛生許可證核發。負責葯品生產許可證核發和委託生產批准。負責放射性葯品生產、經營、使用許可證核發。負責葯品經營許可證核發。負責醫院制劑室許可證核發和中葯制劑委託配製批准。負責葯品、醫療器械、保健食品廣告審批。負責醫療器械生產許可證(第二、三類)核發。負責醫療器械經營許可證(第二、三類)核發。負責互聯網葯品、醫療器械信息服務審核。負責麻醉葯品、精神葯品經營、運輸、郵寄、購用、攜帶審批。負責第一類葯品類易制毒化學品購買許可證審批和境外委託生產備案。負責蛋白同化制劑、肽類激素出口許可證審批和境外委託生產備案。負責醫療毒性葯品收購、供應單位批准及科研、教學所需毒性葯品購用審批。負責葯品進口備案。負責進口葯材備案。組織開展好有關許可證換證工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(十)計劃財務處
負責本系統預算單位預算的編制、決算的審定。負責局財務管理及各項專項資金管理。負責局系統領導幹部的經濟責任審計和所屬單位內部審計。負責機關和所屬單位的基本建設、國有資產管理,組織政府采購相關工作。負責局行政事業性收費、收支兩條線的監督管理。負責局機關房改工作,並指導所屬單位房改工作。負責局機關後勤和保衛工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(十一)人事教育處(老幹部處)
負責局黨組的日常工作。負責處級領導班子建設、處級領導幹部考核及日常管理。負責處級後備幹部選拔、培養、考核及管理。承辦局機構、職能和人員編制相關工作。負責工作人員錄用、考核、獎懲及日常管理。負責人員調配、勞資、福利管理。負責專業技術職稱、人才選拔、專家管理等工作。負責出國人員政審及備案。負責局教育培訓的組織及管理。負責執(從)業葯師注冊管理工作。負責局人才服務中心工作指導。負責離退休幹部管理工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(十二)直屬機關黨委(局聯合工會)
負責局機關及直屬單位黨的基層組織建設、黨員教育與管理工作。負責局機關及直屬單位精神文明建設工作,開展思想政治宣傳教育工作。負責局機關及直屬單位黨務信息的收集、匯總、編輯工作。承擔局思想政治工作研究會秘書處工作。負責局機關及直屬單位黨的紀律檢查工作,承擔局機關及直屬單位的黨風廉政建設和反腐敗工作。負責指導局機關及直屬單位工會、共青團、婦委會等群眾組織工作。負責局機關及直屬單位的統戰、僑聯、宗教工作。協助局人事處做好局機關和直屬單位離退休幹部管理具體工作。負責組織局機關和直屬單位幹部職工參政議政,落實民主管理、民主監督,積極開展文化、藝術、體育活動。負責工會組織和工會隊伍建設,做好工會幹部培訓。負責工會經費的收繳、使用和工會財產的管理。負責局機關和直屬單位計劃生育及局機關醫療保健工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
(十三)稽查處(在市葯品監督稽查執法大隊加掛牌子)
貫徹執行國家有關葯品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查執法的法律、法規、規章和方針政策,擬訂有關稽查執法的政策、規范性文件、立法草案並監督實施。組織查處葯品、葯用輔料、直接接觸葯品的包裝材料和容器、醫療器械、保健食品、化妝品生產、流通、使用過程的重大違法行為。負責全市葯品、醫療器械、保健食品、化妝品抽驗計劃並組織實施;負責全市葯品、醫療器械、保健食品、化妝品稽查抽驗工作。監管互聯網葯品信息服務和交易行為。負責全市保健食品、葯品、醫療器械廣告監督管理。定期發布全市葯品、醫療器械、保健食品、化妝品質量安全信息和抽驗結果負責全市葯品、葯用輔料、直接接觸葯品的包裝材料和容器、醫療器械、保健食品、化妝品大案要案的查處工作。負責對全市葯品、醫療器械、保健食品、化妝品投訴、舉報的受理工作。指導和監督區縣食品葯品監督管理機構稽查執法、產品召回和案件查處工作;協調跨區域的監督執法工作。承辦局臨時交辦的有關工作。
按有關規定設置紀檢、監察機構。
『肆』 中國有哪些葯品法規
主要有:《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例內》、《容中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》。
《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
(4)肽類激素立法擴展閱讀:
中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。
『伍』 請問我國現行葯品管理方面的重要法律法規有哪些
1、《中華人民共和國葯品管理法》
中華人民共和國葯品管理法是以葯品監督管理為中心內容,深入論述了葯品評審與質量檢驗、醫療器械監督管理、葯品生產經營管理、葯品使用與安全監督管理、醫院葯學標准化管理、葯品稽查管理、葯品集中招投標采購管理、對醫葯衛生事業和發展具有科學的指導意義。
1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過,自1985年7月1日起施行。現行版本為2015年4月24日十二屆全國人大常委會第十四次會議修改。
2018年10月22日,葯品管理法修正草案提交全國人大常委會審議,草案將全面加大對生產、銷售假葯、劣葯的處罰力度。
2、《中華人民共和國葯典》
(簡稱《中國葯典》)是2015年6月5日由中國醫葯科技出版社出版的圖書,是由國家葯典委員會創作的。
《中國葯典》分為四部出版:一 部收載葯材和飲片、植物油脂和提取物、成方制劑和單味制劑等;二部收載化學葯品、抗生素、生化葯品以及放射性葯品等;三部收載生物製品 ;四部收載通則,包括:制劑通則、檢驗方法、指導原則、標准物質和試液試葯相關通則、葯用輔料等。
3、《醫療用毒性葯品管理辦法》
是為加強醫療用毒性葯品的管理,防止中毒或死亡事故的發生,根據《中華人民共和國葯品管理法》的規定製定。經1988年11月15日國務院第二十五次常務會議通過,由國務院於1988年12月27日發布並實施。
4、《易制毒化學品管理條例》
是對易制毒化學品的管理條例。由中華人民共和國國務院於2005年8月26日頒布,2005年11月1日起實施。共有八章四十五條。
根據2014年7月29日公布的國務院令653號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第十五條修改。
根據2016年2月6日公布的國務院令第666號《國務院關於修改部分行政法規的決定》 第四十六條修改。
根據2018年9月18日公布的國務院令第703號《國務院關於修改部分行政法規的決定》第六條修改。
5、《野生葯材資源保護管理條例》
野生葯材資源保護管理條例是我國對葯用野生動植物資源進行保護管理的行政法規。1987年10月30日由國務院發布,自1987年12月1日起施行。
我國野生葯材資源極為豐富,但亂采濫獵情況十分嚴重。
為保護和合理利用野生葯材資源,《野生葯材資源保護管理條例》對野生葯材資源的管理原則、國家重點保護的野生葯材物種、野生葯材的采獵規則、野生葯材資源保護區的建立和管理、野生葯材的經營管理和出口、野生葯材的價格、等級標准、獎勵和處罰等作了規定。
該條例宣布,國家對野生葯材實行保護、采獵相結合的原則,並創造條件開展人工培養。
參考資料來源:
網路-醫療用毒性葯品管理辦法
網路-中華人民共和國葯典
網路-中華人民共和國葯品管理法