生物管理立法

❶ 生物安全相關法律法規有哪些

生活中常用的法規有以下7條：

1、《婚姻法》：用於處理夫妻家庭關系，子女撫養關系，感情破裂離婚時必用。

2、《繼承法》：用於老人去世後遺產的分配與繼承。

3、《道路交通安全法》：用於日常生活出行可能會遇到的交通事故及其處理。

4、《合同法》：用於生活中購買房產、汽車等物品時簽訂合同。

5、《消費者權益保護法》：用於日常生活的很多方面，尤其是處理鄰里關系糾紛。

6、《刑法》：用於受到傷害，如家中被盜、路遇搶劫等犯罪情況，如何向公安機關尋求幫助。

7、《勞動法》： 用於工作與單位打交道，非常有用，有助於維護自己的權利 。

普法、懂法的好處：

落實好普法責任制，讓普法和立法、執法和司法的具體實踐攜手共進，不僅能把普法教育貫穿於事前、事中、事後全過程，還有助於形成司法過程與社會的有機互動。

事實上，執法者同時是普法者，對於執法行為本身也是有好處的。一段時間以來，各地都在推進判決書、裁定書、抗訴書、決定書等法律文書上網，不僅滿足了公眾知情權，也促使各級法院提升辦案水平。

同樣的，當每一個國家機關都需要向公眾普法，就會再一次審視自身行為的合理性，進一步提升自己的工作水平。各個部門理順了責任分工，一些涉及多個部門的工作如未成年人保護等，才有望真正形成各司其職、齊抓共管的合力。

法律就像旅行一樣，必須為明天做准備。它必須具備成長的原則。建設好法治中國，就必須讓法律的發展根植於社會的發展，和社會一起成長，與時代共同進步。當嚴格執法、公正司法照進現實，成為最好的普法教材，法律的力量就會像影子跟隨著身體一樣跟隨著每一個公民。

❷ 我國防治生物污染的法律法規有哪些

國內實驗室生物安全相關法律法規主要有：

(1) 《中華人民共和國傳染病防治法》

(2) 《病原微生物實驗室生物安全管理條例》(2004-11-12)

(3) 《醫療廢物管理條例》（2003-06-16)

(4) 《實驗動物管理條例》（1988-11-14)

(5) 《醫療衛生機構醫療廢物管理辦法》(2003-10-15)

(6) 《病原微生物實驗室生物安全環境管理辦法》(2006-03-08)

(7) 《人間傳染的高致病性病原微生物實驗室和實驗活動生物安全審批管理辦法》(2006-08-15)

(8) 《醫療廢物管理行政處罰辦法》(2004-05-27)

(9) 《傳染性非典型肺炎病毒研究實驗室暫行管理
辦法》(2003-05-6)

(10) 《傳染性非典型肺炎病毒的毒種保存、使用和感染動物模型的暫行管理辦法》(2003-05-06)

(11) 《醫療廢物集中處置技術規范》(2003-12-26)

(12) 《醫療廢物專用包裝物、容器標准和警示標識規定》(2003-11-20)

(13) 《傳染病病人或疑似傳染病病人屍體解剖查驗規定》(2005-04-30)

(14) 《可感染人類的高致病性病原微生物菌（毒）種或樣本運輸管理規定》（2005- 12-28)

(15) 《人間傳染的病原微生物名錄》（2006-01-11)

(16) 《獸醫實驗室生物安全管理規范》（2003-10-15)

(17) 《醫療廢物分類目錄》（2003-10-10)

(18) 《衛生部、勞動和社會保障部「關於保障接觸病毒或細菌科研人員醫療服務有關問題的通知》（2004-05-09)。

❸ 生物製品法律法規

生物製品管理規定
《新的預防用生物製品臨床試驗審批申辦須知》和《新的預防用生物製品或已有國家標準的預防用生物製品生產審批申辦須知》
《葯品安全法》等等
詳細的你可以登錄當地衛生部門、葯監局咨詢。

❹ 《生物安全法》主要針對什麼做出規定

十三屆全國人大常委會第二十二次會議通過了《中華人民共和國生物安全法》（以下簡稱「《生物安全法》」），自2021年4月15日起施行，共十章八十八條，主要針對重大新發突發傳染病、動植物疫情，生物技術研究、開發與應用，病原微生物實驗室生物安全，人類遺傳資源和生物資源安全，生物恐怖襲擊和生物武器威脅等生物安全風險，分設專章作出針對性規定。

該法的出台，有助於從法律制度層面解決我國生物安全管理領域存在的問題，有助於確保生物技術健康發展，有助於保護人民生命健康，有助於維護國家生物安全。

(4)生物管理立法擴展閱讀

《生物安全法》的必要性

此前多年，我國各方對生物安全問題缺乏足夠認識，生物安全的重要性被忽視。對於生物安全的規定散見於多個法律、行政法規、部門規章等之中，如《環境保護法》、《農業法》、《野生動物保護法》、《進出境動植物檢疫法》、《農業轉基因生物安全管理條例》等，存在政出多門，各部門管理職責分散，監管力度不足等問題，亟需一部全面系統的法律來總領生物安全工作全局。

制定一部生物安全法將有助於從法律層面解決我國生物安全管理領域存在的問題，對於確保生物技術健康發展、保護國民身體健康、維護國家生態安全等具有十分重要的意義。

❺ 生物安全管理制度

法律分析：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》是為加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康制定。2004年11月12日中華人民共和國國務院令第424號公布。根據2016年2月6日《國務院關於修改部分行政法規的決定》第一次修訂。根據2018年3月19日《國務院關於修改和廢止部分行政法規的決定》第二次修訂。

法律依據：《病原微生物實驗室生物安全管理條例》

第一條 為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。

第二條 對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

❻ 生物製品管理規定

第一條為加強生物製品的管理，根據《中華人民共和國葯品管理法》和國務院的有關行政法規，特製訂本規定。第二條生物製品是葯品的一大類別。生物製品系指以微生物、寄生蟲、動物毒素、生物組織作為起始材料，採用生物學工藝或分離純化技術制備，並以生物學技術和分析技術控制中間產物和成品質量製成的生物活性制劑。它包括疫（菌）苗、毒素、類毒素、免疫血清、血液製品、免疫球蛋白、抗原、變態反應原、細胞因子、激素、酶、發酵產品、單克隆抗體、DNA重組產品、體外免疫試劑等。第三條生物製品由衛生行政部門統一管理，並依法實施監督。凡在中華人民共和國境內研製、生產、經營民用生物製品的各單位均適用本規定。在現行體制下，抗生素、激素、酶仍按一般葯品進行管理。第四條新生物製品的研製和審批按部頒《新生物製品審批辦法》及有關規定的要求辦理。除體外診斷試劑的臨床驗證外，其他製品未經批准，不得臨床使用。第五條新建生物製品生產企業，需事先向衛生部提出申請報告和可行性研究報告，經所在地的省、自治區、直轄市衛生廳（局）提出初審意見，報衛生部審批。經批准項目均須按衛生部頒發的GMP規定設計和施工；建成後由衛生部會同省、自治區、直轄市衛生行政部門聯合驗收。經驗收合格單位，由所在省、自治區、直轄市衛生行政部門頒發《葯品生產企業許可證》。第六條已有產品的生物製品生產企業增添新品種，需向衛生部提出申請，經批准後按GMP規定新建或改建車間。由衛生部會同省級衛生行政部門驗收合格後，准予增加新品種。第七條經驗收合格的生產單位，按所生產品種的製造檢定規程連續生產三批產品，在自檢合格後，將生產檢定記錄和樣品送中國葯品生物製品檢定所審查和檢定。衛生部根據檢定所的報告核發《葯品生產批准文號》。第八條由衛生部生物製品標准化委員會制訂，衛生部審批、頒發的《中國生物製品規程》是國家對生物製品生產和檢定的基本要求。任何單位和個人不得改變《生物製品規程》的技術規定。凡不符合《生物製品規程》要求的製品，一律不準生產、銷售。第九條生物製品標准由衛生部制訂、頒發，各級地方和部隊不得自行制訂標准。第十條各類醫療衛生單位的制劑室均不得配製生物制劑。第十一條中國葯品生物製品檢定所負責對衛生部直屬生物製品企業直接抽驗；必要時對地方和軍內生物製品企業的產品進行監督檢驗；負責防疫製品和其它製品疑難項目的進口檢驗；制備和分發生物製品國家標准品，其它單位不得制售國家標准品。第十二條各省、自治區、直轄市的葯品檢驗所負責本行政區域內地方和軍內生物製品企業產品的日常抽驗工作。凡不能做的項目可送中國葯品生物製品檢定所檢驗。
各級生物製品檢驗部門有權向衛生行政部門直接反映製品質量問題，也可越級反映。第十三條使用生物製品造成的異常反應或事故的具體處理辦法，由衛生部另行制訂。第十四條經營生物製品應具備相應的冷藏條件和熟悉經營品種的人員。經營生物製品單位由省、自治區、直轄市衛生行政部門審批和發證。第十五條用於預防傳染病的菌苗、疫苗等生物製品，按《中華人民共和國傳染病防治法實施辦法》規定，由各省、自治區、直轄市衛生防疫機構統一向生物製品生產單位訂購，其它任何單位和個人不得經營。第十六條進口生物製品，均需由衛生部審批、核發《進口葯品注冊證》。省、自治區、直轄市進口血液製品和防疫製品，需逐次報當地衛生行政部門初審，並由衛生部核准。第十七條出口防疫用的生物製品均需報衛生部批准。其它品種的生物製品出口，按進口國的要求辦理有關手續。第十八條國家和省、自治區、直轄市衛生行政部門和葯品監督員（或特聘專家）按照《葯品管理法》、GMP、《中國生物製品規程》和本規定等法律、規章對本行政區域內生物製品生產和經營單位實施監督檢查。第十九條本規定由衛生部負責解釋。第二十條本規定自頒布之日起執行。

❼ 農業轉基因生物安全管理條例

第一章總則第一條為了加強農業轉基因生物安全管理，保障人體健康和動植物、微生物安全，保護生態環境，促進農業轉基因生物技術研究，制定本條例。第二條在中華人民共和國境內從事農業轉基因生物的研究、試驗、生產、加工、經營和進口、出口活動，必須遵守本條例。第三條本條例所稱農業轉基因生物，是指利用基因工程技術改變基因組構成，用於農業生產或者農產品加工的動植物、微生物及其產品，主要包括：
（一）轉基因動植物（含種子、種畜禽、水產苗種）和微生物；
（二）轉基因動植物、微生物產品；
（三）轉基因農產品的直接加工品；
（四）含有轉基因動植物、微生物或者其產品成份的種子、種畜禽、水產苗種、農葯、獸葯、肥料和添加劑等產品。
本條例所稱農業轉基因生物安全，是指防範農業轉基因生物對人類、動植物、微生物和生態環境構成的危險或者潛在風險。第四條國務院農業行政主管部門負責全國農業轉基因生物安全的監督管理工作。
縣級以上地方各級人民政府農業行政主管部門負責本行政區域內的農業轉基因生物安全的監督管理工作。
縣級以上各級人民政府衛生行政主管部門依照《中華人民共和國食品衛生法》的有關規定，負責轉基因食品衛生安全的監督管理工作。第五條國務院建立農業轉基因生物安全管理部際聯席會議制度。
農業轉基因生物安全管理部際聯席會議由農業、科技、環境保護、衛生、外經貿、檢驗檢疫等有關部門的負責人組成，負責研究、協調農業轉基因生物安全管理工作中的重大問題。第六條國家對農業轉基因生物安全實行分級管理評價制度。
農業轉基因生物按照其對人類、動植物、微生物和生態環境的危險程度，分為I、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ四個等級。具體劃分標准由國務院農業行政主管部門制定。第七條國家建立農業轉基因生物安全評價制度。
農業轉基因生物安全評價的標准和技術規范，由國務院農業行政主管部門制定。第八條國家對農業轉基因生物實行標識制度。
實施標識管理的農業轉基因生物目錄，由國務院農業行政主管部門商國務院有關部門制定、調整並公布。第二章研究與試驗第九條國務院農業行政主管部門應當加強農業轉基因生物研究與試驗的安全評價管理工作，並設立農業轉基因生物安全委員會，負責農業轉基因生物的安全評價工作。
農業轉基因生物安全委員會由從事農業轉基因生物研究、生產、加工、檢驗檢疫以及衛生、環境保護等方面的專家組成。第十條國務院農業行政主管部門根據農業轉基因生物安全評價工作的需要，可以委託具備檢測條件和能力的技術檢測機構對農業轉基因生物進行檢測。第十一條從事農業轉基因生物研究與試驗的單位，應當具備與安全等級相適應的安全設施和措施，確保農業轉基因生物研究與試驗的安全，並成立農業轉基因生物安全小組，負責本單位農業轉基因生物研究與試驗的安全工作。第十二條從事Ⅲ、Ⅳ級農業轉基因生物研究的，應當在研究開始前向國務院農業行政主管部門報告。第十三條農業轉基因生物試驗，一般應當經過中間試驗、環境釋放和生產性試驗三個階段。
中間試驗，是指在控制系統內或者控制條件下進行的小規模試驗。
環境釋放，是指在自然條件下採取相應安全措施所進行的中規模的試驗。
生產性試驗，是指在生產和應用前進行的較大規模的試驗。第十四條農業轉基因生物在實驗室研究結束後，需要轉入中間試驗的，試驗單位應當向國務院農業行政主管部門報告。第十五條農業轉基因生物試驗需要從上一試驗階段轉入下一試驗階段的，試驗單位應當向國務院農業行政主管部門提出申請；經農業轉基因生物安全委員會進行安全評價合格的，由國務院農業行政主管部門批准轉入下一試驗階段。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
（一）農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；
（二）農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；
（三）相應的安全管理、防範措施；
（四）上一試驗階段的試驗報告。第十六條從事農業轉基因生物試驗的單位在生產性試驗結束後，可以向國務院農業行政主管部門申請領取農業轉基因生物安全證書。
試驗單位提出前款申請，應當提供下列材料：
（一）農業轉基因生物的安全等級和確定安全等級的依據；
（二）農業轉基因生物技術檢測機構出具的檢測報告；
（三）生產性試驗的總結報告；
（四）國務院農業行政主管部門規定的其他材料。
國務院農業行政主管部門收到申請後，應當組織農業轉基因生物安全委員會進行安全評價；安全評價合格的，方可頒發農業轉基因生物安全證書。

❽ 病原微生物實驗室生物安全管理條例

第一章總則第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。第三條國務院衛生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。
國務院獸醫主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。
國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。第五條國家實行統一的實驗室生物安全標准。實驗室應當符合國家標准和要求。第六條實驗室的設立單位及其主管部門負責實驗室日常活動的管理，承擔建立健全安全管理制度，檢查、維護實驗設施、設備，控制實驗室感染的職責。第二章病原微生物的分類和管理第七條國家根據病原微生物的傳染性、感染後對個體或者群體的危害程度，將病原微生物分為四類：
第一類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物非常嚴重疾病的微生物，以及我國尚未發現或者已經宣布消滅的微生物。
第二類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物嚴重疾病，比較容易直接或者間接在人與人、動物與人、動物與動物間傳播的微生物。
第三類病原微生物，是指能夠引起人類或者動物疾病，但一般情況下對人、動物或者環境不構成嚴重危害，傳播風險有限，實驗室感染後很少引起嚴重疾病，並且具備有效治療和預防措施的微生物。
第四類病原微生物，是指在通常情況下不會引起人類或者動物疾病的微生物。
第一類、第二類病原微生物統稱為高致病性病原微生物。第八條人間傳染的病原微生物名錄由國務院衛生主管部門商國務院有關部門後制定、調整並予以公布；動物間傳染的病原微生物名錄由國務院獸醫主管部門商國務院有關部門後制定、調整並予以公布。第九條採集病原微生物樣本應當具備下列條件：
（一）具有與採集病原微生物樣本所需要的生物安全防護水平相適應的設備；
（二）具有掌握相關專業知識和操作技能的工作人員；
（三）具有有效的防止病原微生物擴散和感染的措施；
（四）具有保證病原微生物樣本質量的技術方法和手段。
採集高致病性病原微生物樣本的工作人員在採集過程中應當防止病原微生物擴散和感染，並對樣本的來源、採集過程和方法等作詳細記錄。第十條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當通過陸路運輸；沒有陸路通道，必須經水路運輸的，可以通過水路運輸；緊急情況下或者需要將高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本運往國外的，可以通過民用航空運輸。第十一條運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當具備下列條件：
（一）運輸目的、高致病性病原微生物的用途和接收單位符合國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門的規定；
（二）高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的容器應當密封，容器或者包裝材料還應當符合防水、防破損、防外泄、耐高（低）溫、耐高壓的要求；
（三）容器或者包裝材料上應當印有國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門規定的生物危險標識、警告用語和提示用語。
運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本，應當經省級以上人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批准。在省、自治區、直轄市行政區域內運輸的，由省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門批准；需要跨省、自治區、直轄市運輸或者運往國外的，由出發地的省、自治區、直轄市人民政府衛生主管部門或者獸醫主管部門進行初審後，分別報國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門批准。
出入境檢驗檢疫機構在檢驗檢疫過程中需要運輸病原微生物樣本的，由國務院出入境檢驗檢疫部門批准，並同時向國務院衛生主管部門或者獸醫主管部門通報。
通過民用航空運輸高致病性病原微生物菌（毒）種或者樣本的，除依照本條第二款、第三款規定取得批准外，還應當經國務院民用航空主管部門批准。
有關主管部門應當對申請人提交的關於運輸高致性病原微生物菌（毒）種或者樣本的申請材料進行審查，對符合本條第一款規定條件的，應當即時批准。

❾ 中華人民共和國生物安全法

第一章總則第一條為了維護國家安全，防範和應對生物安全風險，保障人民生命健康，保護生物資源和生態環境，促進生物技術健康發展，推動構建人類命運共同體，實現人與自然和諧共生，制定本法。第二條本法所稱生物安全，是指國家有效防範和應對危險生物因子及相關因素威脅，生物技術能夠穩定健康發展，人民生命健康和生態系統相對處於沒有危險和不受威脅的狀態，生物領域具備維護國家安全和持續發展的能力。

從事下列活動，適用本法：

（一）防控重大新發突發傳染病、動植物疫情；

（二）生物技術研究、開發與應用；

（三）病原微生物實驗室生物安全管理；

（四）人類遺傳資源與生物資源安全管理；

（五）防範外來物種入侵與保護生物多樣性；

（六）應對微生物耐葯；

（七）防範生物恐怖襲擊與防禦生物武器威脅；

（八）其他與生物安全相關的活動。第三條生物安全是國家安全的重要組成部分。維護生物安全應當貫徹總體國家安全觀，統籌發展和安全，堅持以人為本、風險預防、分類管理、協同配合的原則。第四條堅持中國共產黨對國家生物安全工作的領導，建立健全國家生物安全領導體制，加強國家生物安全風險防控和治理體系建設，提高國家生物安全治理能力。第五條國家鼓勵生物科技創新，加強生物安全基礎設施和生物科技人才隊伍建設，支持生物產業發展，以創新驅動提升生物科技水平，增強生物安全保障能力。第六條國家加強生物安全領域的國際合作，履行中華人民共和國締結或者參加的國際條約規定的義務，支持參與生物科技交流合作與生物安全事件國際救援，積極參與生物安全國際規則的研究與制定，推動完善全球生物安全治理。第七條各級人民政府及其有關部門應當加強生物安全法律法規和生物安全知識宣傳普及工作，引導基層群眾性自治組織、社會組織開展生物安全法律法規和生物安全知識宣傳，促進全社會生物安全意識的提升。

相關科研院校、醫療機構以及其他企業事業單位應當將生物安全法律法規和生物安全知識納入教育培訓內容，加強學生、從業人員生物安全意識和倫理意識的培養。

新聞媒體應當開展生物安全法律法規和生物安全知識公益宣傳，對生物安全違法行為進行輿論監督，增強公眾維護生物安全的社會責任意識。第八條任何單位和個人不得危害生物安全。

任何單位和個人有權舉報危害生物安全的行為；接到舉報的部門應當及時依法處理。第九條對在生物安全工作中做出突出貢獻的單位和個人，縣級以上人民政府及其有關部門按照國家規定予以表彰和獎勵。第二章生物安全風險防控體制第十條中央國家安全領導機構負責國家生物安全工作的決策和議事協調，研究制定、指導實施國家生物安全戰略和有關重大方針政策，統籌協調國家生物安全的重大事項和重要工作，建立國家生物安全工作協調機制。

省、自治區、直轄市建立生物安全工作協調機制，組織協調、督促推進本行政區域內生物安全相關工作。第十一條國家生物安全工作協調機制由國務院衛生健康、農業農村、科學技術、外交等主管部門和有關軍事機關組成，分析研判國家生物安全形勢，組織協調、督促推進國家生物安全相關工作。國家生物安全工作協調機制設立辦公室，負責協調機制的日常工作。

國家生物安全工作協調機製成員單位和國務院其他有關部門根據職責分工，負責生物安全相關工作。第十二條國家生物安全工作協調機制設立專家委員會，為國家生物安全戰略研究、政策制定及實施提供決策咨詢。

國務院有關部門組織建立相關領域、行業的生物安全技術咨詢專家委員會，為生物安全工作提供咨詢、評估、論證等技術支撐。第十三條地方各級人民政府對本行政區域內生物安全工作負責。

縣級以上地方人民政府有關部門根據職責分工，負責生物安全相關工作。

基層群眾性自治組織應當協助地方人民政府以及有關部門做好生物安全風險防控、應急處置和宣傳教育等工作。

有關單位和個人應當配合做好生物安全風險防控和應急處置等工作。第十四條國家建立生物安全風險監測預警制度。國家生物安全工作協調機制組織建立國家生物安全風險監測預警體系，提高生物安全風險識別和分析能力。