非獨立法人實驗室

1. 省級實驗室申請條件

實驗室要申請資質認定,都需要提交材料:
1、實驗室資質認定申請書
2、典型檢測報告(2份)
3、質量手冊(1份)
4、程序文件(1套)
5、其它證明文件: (1)獨立法人實驗室:法人地位證明文件(首次、復查); (2)非獨立法人實驗室:所屬法人單位法律地位證明文件、法人授權文件。
一、省級重點實驗室申報要求
(一)項目須符合國家和省創新驅動發展戰略有關要求,屬 於國家和省鼓勵發展的科技創新領域。
(二)申報單位應符合申報相關條件。
(三)項目內容真實可信,不得誇大自身實力與技術、經濟 指標,各單位須對申報資料的真實性負責。項目一經立項,將根 據申報書內容轉化生成合同書,無正當合理的依據則不予修改調整。
二、有以下情形之一的項目負責人或申報單位原則上不得 申報或通過資格審查:
1.在省級財政專項資金審計、檢查過程中發現重大違規行為 的;
2.同一項目通過變換課題名稱等方式進行多頭申報的;
3.省內單位項目未經主管部門組織推薦的。
三、省級重點實驗室認定流程
(一)注冊。首次申報的單位可通過省網上辦事大廳和廣東 省科技業務管理陽光政務平台注冊,獲得單位用戶名和密碼,同 時獲得為本單位項目申報人開設用戶帳號的許可權，項目主持人從 單位科研管理人員處獲得用戶名和密碼,填寫個人信息後進行申 報。已注冊的單位繼續使用原有帳號進行申報和管理。
(二)申報。各單位和申報人注冊後即可通過網路提交申請 書及相關材料。
(三)審核推薦。各級主管部門在省科技業務管理陽光政務 平台對申報項目擇優推薦。
法律依據：
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
第一條 為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條 對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。

2. 幹細胞實驗室建設需要在哪些部門辦理手續

實驗室要申請資質認定，都需要提交材料:1、實驗室資質認定申請書2、典型檢測報告(2份)3、質量手冊(1份)4、程序文件(1套)5、其它證明文件:(1)獨立法人實驗室:法人地位證明文件(首次、復查);(2)非獨立法人實驗室:所屬法人單位法律地位證明文件、法人授權文件。
《病原微生物實驗室生物安全管理條例》
第一條為了加強病原微生物實驗室（以下稱實驗室）生物安全管理，保護實驗室工作人員和公眾的健康，制定本條例。
第二條對中華人民共和國境內的實驗室及其從事實驗活動的生物安全管理，適用本條例。
本條例所稱病原微生物，是指能夠使人或者動物致病的微生物。
本條例所稱實驗活動，是指實驗室從事與病原微生物菌（毒）種、樣本有關的研究、教學、檢測、診斷等活動。
第三條國務院衛生主管部門主管與人體健康有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。
國務院獸醫主管部門主管與動物有關的實驗室及其實驗活動的生物安全監督工作。
國務院其他有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
縣級以上地方人民政府及其有關部門在各自職責范圍內負責實驗室及其實驗活動的生物安全管理工作。
第四條國家對病原微生物實行分類管理，對實驗室實行分級管理。
第五條國家實行統一的實驗室生物安全標准。實驗室應當符合國家標准和要求。

3. CNAS的實驗室認可和檢驗機構認可有何區別

CMA表示中國計量認證(ChinaMetrologyAccreditation)，CMA標識表明該機構已經通過了省級以上人民政府計量行政部門的計量認證。

《中華人民共和國計量法》中規定:為社會提供公證數據的產品質量檢驗機構，必須經省級以上人民政府計量行政部門對其計量檢定、測試能力和可靠性考核合格，這種考核稱為計量認證。

CMA計量認證一般只對第三方實驗室，取得認證的檢測機構，允許其在檢驗報告上使用CMA標識，該報告可用於產品質量評價、成果及司法鑒定，具有法律效力。

CNAS 表示中國合格評定國家認可委員會(China National Accreditation Service forConformity Assessment)。

CNAS 標識表明該機構已經通過了中國合格評定國家認可委員會的認可，具備了按照相關國際認可准則開展檢測和(或)校淮服務的技術能力。CNAS 認可屬於自願性認可體系，認可范圍包括第一方、第二方、第三方實驗室，通過認可的實驗室出具的報告，可以使用中國國家實驗室認可委員會(CNAS)和國際實驗室認可合作組織(ILAC)標識，獲得簽署互認協議方國家和地區認可機構的承認。

CMA 和 CNAS 的區別

CMA 計量認證是強制性的，CNAS 實驗室認可是自願性的。根據《中華人民共和國計量法》，為保證檢測數據的准確性和公正性，所有向社會出具公證性檢測報告的質量檢測機構必須獲得「計量認證」資質，否則構成違法。CMA 計量認證是是資質授權，是第三方檢測機構進入市場的准入證。CNAS 實驗室認可是能力認可，可以增強機構的市場競爭能力，贏得政府部門及社會各界的信任，提高機構的知名度和權威性。

CMA 計量認證是中國特色的，CNAS 實驗室認可是國際互認的。CMA 計量認證是國內的標准，出具的報告在國內具有法律效力，要求機構必須具有獨立法人資格。

CNAS 實驗室認可是國際標准(ISO/IEC 17025)，出具的報告在國際上得到承認。

4. 對非獨立法人檢驗檢測機構申請資質認定有什麼要求

《檢驗檢測機構資質認定評審准則》及釋義 4.1.1
3、非獨立法人檢驗檢測機構，其所在的法人單位應為依法成立並能承擔法律責任的實體，該檢驗檢測機構在其法人單位內應有相對獨立的運行機制。申請檢驗檢測機構資質認定時，應提供所在法人單位的法律地位證明文件和法人授權文件。非獨立法人檢驗檢測機構所在法人單位的法定代表人不擔任檢驗檢測機構最高管理者的，應由法定代表人對最高管理者進行授權。

5. 實驗室要申請資質認定，都需要提交哪些材料

實驗室要申請資質認定，都需要提交材料：

1、實驗室資質認定申請書

2、典型檢測報告（2份）

3、質量手冊（1份）

4、程序文件（1套）

5、其它證明文件：

（1）獨立法人實驗室：法人地位證明文件（首次、復查）；

（2）非獨立法人實驗室：所屬法人單位法律地位證明文件、法人授權文件、實驗室設立批文、最高管理者的任命文件；

（3）固定場所證明文件(適用時)；

（4）檢測/校準設備獨立調配的證明文件 （適用時）；

通知

為保證《評審准則》的順利執行，現將有關事項通知如下：

一、認真組織學習《評審准則》，加強宣傳和指導，及時進行新評審准則的宣貫，督促實驗室及時進行轉版。

二、在中華人民共和國境內，對從事向社會出具具有證明作用的數據和結果的實驗室資質認定（計量認證/審查認可）的評審應當遵守本准則。

三、國家認監委將依據《評審准則》編寫培訓教材，並組織開展國家級評審員及省級評審員師資的培訓、考核和發證工作。各省質量技術監督局負責組織開展省級以下評審員培訓、考核和發證工作。執行實驗室現場評審任務的人員必須經考核合格，具有注冊評審員資質。

以上內容參考：網路-實驗室資質認定評審准則

6. 非獨立法人實驗室的授權簽字人是由公司法人代表授權還是由實驗室主任授權

應由法人代表授權。

7. 非獨立法人可以申請cma cnas嗎

CNAS的條件
1、申請認可機構須具有明確的法律地位（實驗室具有明確的法律地位指的是: 實驗室是獨立法人實體或者是獨立法人實體的一部），具備承擔法律責任的能力;
2、符合CNAS頒布認可准則;
3、遵守CNAS認可規範文件的有關規定，履行相關義務;
4、符合有關法律法規規定。
CMA的條件
（一）依法成立並能夠承擔相應法律責任的法人或者其他組織；
（二）具有與其從事檢驗檢測活動相適應的檢驗檢測技術人員和管理人員；

（三）具有固定的工作場所，工作環境滿足檢驗檢測要求；

（四）具備從事檢驗檢測活動所必需的檢驗檢測設備設施；

（五）具有並有效運行保證其檢驗檢測活動獨立、公正、科學、誠信的管理體系；

（六）符合有關法律法規或者標准、技術規范規定的特殊要求。

補充一個國家認監委關於實施《檢驗檢測機構資質認定管理辦法》的若干意見中的規定：
（一）凡是依法設立的法人和其他組織，其依法注冊、登記的經營范圍或者業務范圍包括檢驗檢測，並且能夠獨立、公正從業的，均可申請檢驗檢測機構資質認定。其他組織包括：依法取得工商行政機關頒發的《營業執照》的企業法人分支機構、特殊普通合夥企業、民政部門登記的民辦非企業單位（法人）等符合法律法規規定的機構。

（二）若檢驗檢測機構是機關或者事業單位的內設機構，不具備法人資格，可由其法人授權，申請檢驗檢測機構資質認定。其對外出具的檢驗檢測報告或者證書的法律責任由其所在法人單位承擔，並予以明示。
（三）生產企業內部的檢驗檢測機構不在檢驗檢測機構資質認定范圍之內。生產企業出資設立的具有法人資格的檢驗檢測機構可以申請檢驗檢測機構資質認定，應當遵循檢驗檢測機構客觀獨立、公正公開、誠實守信的相關從業規定。
（四）取消「在華設立外資檢驗檢測機構的外方投資者，需要具有3年以上檢驗檢測從業經歷」的准入規定。