人體實驗道德原則
㈠ 知情同意所依據的倫理學原則包括
人體試驗是以健康人或病人作為受試對象的,而對於現代鉛棗社會來說凡是涉及到人的實驗,勢必會有許多的倫理學難題,所以人體試驗也有其必須要遵循的道德原則,即正當目的原則、知情同意原則、維護受試者利益的原則以及科學性原則。其中最為重要的就是知情同意原則。同時,也是考試當中人體試驗考頻最高的一個點。
對於人體試驗來說,知情同意是進行的前提。試驗開始之前,受試者享有知情同意權。目前來說,知情同意權已經是一個很完整的概念了,主要包括知情權和同意權兩重含義。其中知情是前提,受試者只有在知情的基礎上才能決定其是否同意。所以人體試驗開始之前,首先,必須要保證受試者真實、充分地知情,即實驗者必須要將實驗的目的、方法、預期的好處以及潛在的危險等信息全面告知受試者或其代理人,讓其理解,並回答對方的質疑。
其次在知情的前提下,受試者必須明確表示自願同意參加,並履行書面的承諾手續後,即簽署知情同意書後,才能在其身體上進行人體實驗。若受試者缺乏或喪失知情同意的能力,則由其家屬、監護人或代理人代替行使知情同意權。也就是說,在受試者不知情或者不是自願參加的情況下,採取任何非正常手段桐卜,比如欺騙、強迫、經濟誘惑等,迫使受試者接受的人體槐輪拆實驗,都是違背道德或法律的行為,都是不被允許的。
此外,知情同意的另一個體現是在試驗過程中。在受試者知情同意參加人體試驗的過程中,如果受試者想要退出,那麼他隨時可以退出,並且不需要陳述任何理由。如若參加試驗的受試者是病人,則退出後也不能因此影響其正常的治療和護理。
㈡ 人體試驗應遵循的幾個倫理原則
雖然我並未接觸過,但以下是個人理解,供參考.
首先應該遵從合法的原則,不違背法律以及社會道德.
遵從個體個人意願及親屬意願,不違背道德倫理.
遵從無傷害原則:不傷害他人,不傷害自己原則.
遵從無不良影響:對個人,對社會不會造成不良影響和後果.
遵從自然發展法則,不可對自然環境造成危害.
總結:以上理解首先遵從法律(國家),社會(生活環境)道德倫理和個人原則.
㈢ 醫學科學研究者在進行人體實驗時應遵循哪些倫理准則
(一)《紐倫堡法典》的基本准則
第二次世界大戰中,德、日法西斯為了侵略戰爭的需要,利用戰俘和平民進行慘無人道的強迫人體實驗,使無數無辜的人失去了生命和健康,這一罪行受到了國際社會的共同譴責。1945年至1946年,在紐倫堡審判中,國際軍事法庭以反人道罪等罪名審判了這一罪行,同時規定了人體實驗的基本准則。其基本內容如下:
(1)進行人體實驗必須需要受試者知情和同意;
(2)必須保證實驗是對社會有益,又是非做不可;
(3)人體實驗前必須經過動物實驗;
(4)要避免給受試者造成精神或肉體上的痛苦及創傷;
(5)實驗的危險性不得高於人道主義的重要性;
(6)不準進行有可能造成受試者死亡或殘廢的實驗;
(7)精心安排,採取一切必要的措施杜絕發生受試者傷殘;
(8)實驗必須由受過科學訓練的人來進行;
(9)實驗期間受試者有權停止實驗;
(10)實驗過程中,發現有可能造成受試者傷殘或死亡時,應立即停止實驗。
(二)《赫爾辛基宣言》的基本原則
《紐倫堡法典》公布以後,世界衛生組織和一些國家醫學界、法學界曾多次研究並發布了一些有關人體實驗的道德原則和規范,其中具有代表性的文件是1964年第19屆世界醫學大會上通過、並在1975年第29屆世界醫學大會上修訂的《赫爾辛基宣言》。這個宣言具體規定了人體實驗的原則和限制條件,概括起來,主要有以下基本內容:
(1)包括以人作為受實驗者的生物醫學研究目的,必須旨在維護人體健康,用以增進診斷、治療和預防等方面的措施以及為了針對疾病病因學和發病機理的了解;
(2)實驗必須符合普遍認可的原理,應該建立在足以勝任地履行實驗室任務和動物實驗法的基礎之上。實驗程序的設計和行動,應該作系統科學的說明,並得到有關專門委員會的評議和指導;
(3)實驗研究工作只有通過曾受過嚴格訓練的有資格的人們和在臨床上一個被認可的醫生監督下,才可進行;
(4)實驗前應細致比較可以預見到的利益。對於受實驗者利害關系的重要性,一定要始終壓倒對科學研究和人類社會方面的影響;
(5)實驗室工作正義性要始終服從於保護受試者身體與精神上的完整。在實驗研究中應該特別注意受試者的外界環境和生活福利不受到影響。同時要採取一切預防措施,使實驗對受試者的影響和沖擊減少到最低程度;
(6)實驗過程中如果確已查明或者發覺有可能出現危險,該項實驗就應停止進行;
(7)醫葯衛生工作者對於保證研究成果的准確性負有極大的責任。違背宣言基本原則的實驗報道,將不被接受發表;
(8)無論哪項科學研究,對於每個可能的被實驗者,這項研究的目標、方法、預期好處、潛在危險以及可能承擔的不舒適與困難等,都必須足夠充分的被告知,必須得到受試者自願參加該項實驗的承諾。受試者應該了解他們有權不參加這個研究,而且任何時候都可以撤消他們的承諾。
《紐倫堡法典》以及世界醫學會所制定的准則對於每個醫葯衛生工作人員從事包括以人作為受試的生物醫學科學研究工作來說,可當作一個指南。世界一些國家如英國和美國先後頒布過有關人體實驗的原則和方法。但是,違反人體實驗准則應承擔何種法律責任,依然是各國法律界探討的問題。我國目前關於人體實驗的有關規定和處罰也只是散見於一些部門法中。隨著醫學科技的發展,為人體實驗立法,已是醫學工作者和法律工作者亟待解決的共同任務。
㈣ 人體實驗的倫理准則包括
人體實驗的倫理准則包括:維護受試者利益的原則;目的性原則;科學性原則;知情同意原則;公平合理原則;倫理審查原則。
人體實驗:
人體實驗是指在人(病人或健康人)身上進行的以取得實驗者所需資料的實驗。人體實驗使醫學知識建立在科學的基礎上,對醫學的發展有重要意義。過去許多醫學家,為了更深刻地說明疾病的本質,整理歸納他們所見到與記錄的疾病的現象,推測疾病發生的原因,並根據這種認識用手頭能找到的一切方法去治療疾病。
由於對疾病的本質缺乏可靠的認識,這種治療實踐不可避免地帶有很大的盲目性。雖然盲目的摸索也曾取得一些十分有用的經驗,如罌粟的止痛、金雞納霜(奎寧)的制瘧等。但是靠「拾取」這種偶然發現來積累經驗,醫學的進步就會是十分緩慢的。只有當醫學引進科學實驗的方法,有意識地向自然「索取」知識時,醫學才能大踏步地前進。
㈤ 人體實驗道德原則的主要內容有哪些
1.有利於醫學和社會的發展
這一原則要求人體實驗的目的回必須正確而明答晰,即人體實驗的目的只能是為了研究人體的生理機制,探索疾病的病因和發病機制,改進疾病的診療、預防和護理措施等,以利於提高人類健康水平以及促進醫學科學和整個社會的發展。
2.受試者知情同意
受試者享有知情同意權,知情同意是人體實驗進行的前提。凡是採取欺騙、強迫、經濟誘惑等手段使受試者接受的人體實驗,都是違背道德或法律的行為。
㈥ 何謂赫爾辛基宣言
《赫爾辛基宣言》,全稱《世界醫學大會赫爾辛基宣言》,它包括段胡引言、基本原則、醫學科學研究工作結合專業性的管理(臨床性研究工作)、以人作為受實驗者的無療效性生物醫學研究工作(非臨床性生物醫學研究工作)等四部分。
該宣言制定了涉及人體對象醫學研究的道德原則, 是一份包括以人作為受試對象的生物醫學研究的倫理原則和限制條件,也是關於岩燃跡人體試驗的第二個國際文件,比《紐倫堡法典》更加全面、具體和完善。
宣言詳細規定
《赫爾辛基宣言》明確指出以人作為實驗對象的生物醫學研究一定要有極其明確的研究目的,研究工作一定要由有經驗的醫學專家主持;實驗的設計方案、實施計劃、預期目的、醫學監護等要求嚴密細致;受試者應自願而不能強制參加研究。
實驗的危險不能超過所帶來的利益;要把可能的危險降低到最低程度;實驗人群的數量應限制到能達到實驗要求所需粗並的最少人數;研究工作應得到有關部門的批准;研究報告要准確、可靠;所有研究資料都應妥善保存等。
以上內容參考網路——世界醫學大會赫爾辛基宣言
㈦ 在人體試驗中應堅持的最基本的道德原則是
(一)為什麼要進行人體試驗
沒有人體試驗就沒有醫學和醫學的發展。它是醫學的起點,又往往是臨床醫學的最後階段,很多結果,只有在有意識的活體上才能獲得。因此,決定了人體試驗的不可避免性。
(二)人體試驗的類型
1.天然試驗
戰爭、飢荒、瘟疫流行、地震等自然或人為的災害,可形成大面積人群的疾病流行,形成我們試驗所需要的研究樣本群。
2.自我試驗
自我試驗是醫者為了醫學事業的發展,為了獲得醫學信息和探索反應,用自體來做試驗,這反映了醫生的高尚的道德情操和獻身精神,有很高的道德價值。
3.志願試驗
志願試驗是受試者在知情同意的情況下,自願接受醫學試驗。
4.強迫試驗
在某種軍事、政治目的壓力下所做的試驗。這種實驗違背倫理學原則,是不能允許的。
(三)人體試驗的道德評價
人體試驗是一種社會實踐,它的道德實質和合法性,受社會的觀念影響很深,不同的歷史時代和不同觀點,對人體試驗可作出完全相反的評價。
人體試驗的道德實質,始終是圍繞著無傷還是傷窖,自願還是欺騙而展開爭論。而人體試驗的道德價值,往往由於試驗途徑不同,所付出的代價也是不同的。
1.有得無失的人體試驗;
2.得失不明的人體試驗;
3.得大於失的人體試驗;
4.得不償失或有失無得的人體試驗。
(四)人體試驗的道德原則
1.知情同意原則
知情同意就是在試驗前,要如實向受試者講明試驗的目標、方法、預期好處、潛在危險及試驗中的不適感。
受試者任何時候,都有撤銷同意的自由而不影響合理的治療。
2.維護病人利益的原則
人體試驗的指導思想必須是《日內瓦宣言》中提出的「首先考慮的是病人的健康」和《國際醫德守則》中規定的「任何行動建議只能符合人類的利益,而不能有損人類肉體的和精神的抵抗力」,這就是要維護病人利益,試驗以不影響受試者的外界環境和未來的生活福利為前提。
3.醫學目的的原則
人體試驗的目的,應是提高醫療水平,改進診治和預防措施,以及為了對疾病病因學的發病機理的了解,更好地維護、增進人類的健康服務。
4.科學對照的原則
人體試驗不僅受試驗條件和機體內在狀態的制約,而且受社會、心理等因素的影響。為了消除偏見,正確判定試驗結果的客觀性,減少對受試者肉體、精神及人格上沖擊,人體試驗設置對照,不僅符合醫學科學的需要,也符合醫德要求。
㈧ 赫爾辛基宣言要遵循哪些基本原則
1、研究人員必須實施最大限度減小風險的措施,持續監測、評估、記錄風險。
2、涉及人類受試者的醫學研究必須遵循公認的科學原則,必須建立在對科學文獻和其他相關信息的全面了解的基礎上,必須以實驗室實驗為基礎,並酌情考慮動物實驗。必須尊重研究中所使用動物的福利。
3、涉及人類受試者的每一項研究的設計和實施必須在研究方案中予以清晰說明和論慧如證。
方案應該包含涉及倫理考慮的聲明,並應表明如何貫徹本宣言所闡述的原則。方案應包括資金來源、資助者、所屬單位、潛在利益沖突、受試者的激勵措施,以及治療和/ 或補償因參加研究而遭受傷害的受試者的相關規定。
在臨床試驗中,方案還應該描述用於試驗結束後保障的適當安排。
(8)人體實驗道德原則擴展閱讀
該宣言制定了涉及人體對象醫學研究的道德原則, 是一份包括以人作為受試對象的生物醫學研究的倫理原則和限制條件,也是關於人體試驗的第二個國際文件,比《紐倫堡鉛租法典》更加全面、具體和完善。
世界醫學會制訂了《赫爾辛基宣言》,作為涉及人類受試者的醫學研究的倫理原則,包括利用可鑒定身份的人體材料和數據所進行的研究。
《赫爾辛基宣言》應作整體解讀,它的每一個組成段落都應該在考慮其他相關段落的情況下使用。
雖然宣言主要以前激啟醫生為對象,但世界醫學會鼓勵參與涉及人類受試者的醫學研究的其他人遵守這些原則。
㈨ 人體實驗道德的首選原則是
人體實驗道德的首選原則
1、知情同意原則
《紐倫堡法典》的基本精神是絕對需要受試者的知情同意;我國《中華人民共和國執業醫師法》第37條第八款規定:未經患者或家余笑碰屬同意,對患者進行實驗性臨床醫療的,要承擔法律責任。
2、維護病人豎談利益原則
人體實驗必須以維護病人利益為前提,不能只顧及醫學科研而犧牲病人的根本利升廳益。受試者利益第一,醫學利益第二。
3、醫學目的原則
人體實驗的目的只能是為了提高醫療水平,改進預防和診治措施,加深對發病機理的了解,更好地為維護、增進人類的健康服務。
4、科學對照原則,
人體實驗不僅受實驗條件和機體內在狀態的制約,而且受社會、心理等因素的影響。為了消除偏見,正確判定實驗結果的客觀性,減少對受試者肉體、精神及人格上的沖擊,人體實驗設置對照,不僅符合醫學科學的需要,也符合醫德要求。
人體實驗背景
由於對疾病的本質缺乏可靠的認識,這種治療實踐不可避免地帶有很大的盲目性。雖然盲目的摸索也曾取得一些十分有用的經驗,如罌粟的止痛、金雞納霜(奎寧)的制瘧等。
但是靠「拾取」這種偶然發現來積累經驗,醫學的進步就會是十分緩慢的。只有當醫學引進科學實驗的方法,有意識地向自然「索取」知識時,醫學才能大踏步地前進。
㈩ 人體實驗的道德原則中維護受試者利益是指什麼
(一)維護受試者利益和健康的准則人體實驗必須把維護受試者的利益和健康作為專首准則 。 《赫爾辛屬基宣言》強調「病人的健康必須是我們首先認真考慮的事」,「試驗的危險不能超過帶來的利益1因此,人體實驗必須把維護受試者的健康和利益放在第一位。