國家葯品監督管理局制定的是行政法規嗎

A. 國家葯品監督管理局行政立法程序的規定

第一章總則第一條為使國家葯品監督管理局起草行政立法科學化、規范化，保證立法質量，根據《行政法規制定程序暫行條例》和《國務院辦公廳關於改進法規發布工作的通知》，制定本規定。第二條起草行政法規、制定行政規章應當遵守下列原則：
（一）遵守憲法和法律以及國務院批準的國家葯品監督管理局職能范圍和許可權規定，符合黨和國家的路線、方針、政策。
（二）從葯品監督管理的實際出發，實事求是。
（三）貫徹民主集中制，充分發揚民主。第三條本規定所稱行政法規是指國務院根據憲法和法律制定和頒布的各類法規。第四條本規定所稱行政規章是指國家葯品監督管理局根據憲法、法律和行政法規，為領導和管理本部門所轄行政工作，制定和發布的具有規范性的各類規章（不含技術標准、內部工作規則和內部規章制度）。第五條國家葯品監督管理局根據國務院立法計劃，負責起草葯品監督管理方面的行政法規；負責制定和發布葯品監督管理方面的行政規章。第六條國家葯品監督管理局辦公室是我局行政立法工作統一歸口管理部門。第二章計劃和起草第七條立法計劃分年度計劃和中、長期計劃兩種：
國家葯品監督管理局各職能司（室）根據辦公室的統一部署提出其年度立法項目建議，由辦公室通盤研究、綜合協調，統一編制我局年度立法計劃並報局務會審定。
中、長期立法計劃按國務院法制辦的統一部署編制，經局務會審定後由辦公室負責上報國務院法制辦公室。第八條國家葯品監督管理局辦公室負責立法計劃的組織實施和行政立法的組織協調工作。第九條起草行政法規、制定行政規章的內容包括：
（一）確定名稱。行政法規的名稱為條例、規定和辦法。對某一方面的行政工作作出比較全面、系統的規定，稱「條例」；對某一方面的行政工作作出部分的規定，稱「規定」；對某一項行政工作作比較具體的規定，稱「辦法」。行政規章不得稱「條例」。
（二）擬定內容。包括立法目的、指導思想、基本原則、主管部門、適用范圍、調整對象的權利義務、法律責任、施行日期等。
（三）設定條文。行政法規、行政規章的內容用條文表達，條分款、項、目，法規條文多的分章、節。整個法規應當結構嚴謹、條理清楚、用詞准確、文字簡明。第十條起草行政法規、制定行政規章應進行深入的調查研究，並就主要問題廣泛徵求意見並進行論證，特別是徵求行政管理相對人和專家的意見。第十一條起草行政法規，應當注意與有關行政法規的銜接和協調。第十二條起草行政法規時需要制定實施細則的，行政法規及其實施細則的起草工作，應當統一考慮，同時進行。第十三條起草行政法規、制定行政規章應當同時起草草案的說明。說明的主要內容包括：立法背景、立法的必要性、起草過程、草案的主要內容說明等。第十四條起草行政法規，應當對現行的管理內容相同的行政法規進行清理，如果現行的法規將被起草的法規所代替，必須在草案中寫明予以廢止。第三章審議和發布第十五條行政法規草案由職能司先送辦公室審核後，由辦公室報局務會審議通過後，由局長簽發報國務院。行政規章送審稿須經局辦公室審核後，報局務會討論通過。第十六條報送行政法規草案、行政規章送審稿的同時附送起草說明和有關材料。第十七條經國務院批准後由國家葯品監督管理局發布的行政法規，由局長簽署發布令。
行政規章經局務會討論通過，由局長簽署發布令。第十八條發布令由發布機關、序號、法規名稱、通過或者批准日期、發布日期、生效日期和簽署人等內容組成。發布令由局辦公室統一編號。第十九條發布令全文刊登在《中國醫葯報》上。發布令正式譯本，由國家葯品監督管理局負責審定。第二十條行政規章發布後，由國家葯品監督管理局辦公室負責向國務院法制辦公室上報備案。第四章附則第二十一條國家葯品監督管理局經全國人大或全國人大常委會委託起草法律草案的程序，可參照本規定。第二十二條行政規章的修改、廢止和匯編工作由局辦公室負責組織。第二十三條本規定由國家葯品監督管理局辦公室負責解釋。第二十四條本規定自發布之日起施行。

B. gcp屬於行政法規嗎

gcp不屬於行政法規，屬於部門規章。

GCP的中文名《葯物臨床試驗質量管理規范。

為深化葯品審評審批制度改革，鼓勵創新，進一步推動我國葯物臨床試驗規范研究和提升質量，國家葯品監督管理局會同國家衛生健康委員會組織修訂了《葯物臨床試驗質量管理規范》，現予發布，自2020年7月1日起施行。

相關內容：

為保證葯物臨床試驗過程規范，數據和結果的科學、真實、可靠，保護受試者的權益和安全，根據《中華人民共和國葯品管理法》《中華人民共和國疫苗管理法》《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，制定本規范。本規范適用於為申請葯品注冊而進行的葯物臨床試驗。葯物臨床試驗的相關活動應當遵守本規范。

葯物臨床試驗質量管理規范是葯物臨床試驗全過程的質量標准，包括方案設計、組織實施、監查、稽查、記錄、分析、總結和報告。

以上內容參考：網路-葯物臨床試驗質量管理規范

C. 《葯品經營質量管理規范》屬於什麼a法律 b行政法規c部門規章 d地方性法規

C部門規章
因為是國家食品葯品監督管理總局制定發布的。

D. 國家葯品監督管理局行政立法程序規定

第一章 總則第一條 為了規范我局行政立法程序，保證行政立法質量，根據《中華人民共和國立法法》、《行政法規制定程序條例》、《規章制定程序條例》和《法規規章備案條例》，結合我局實際情況，制定本規定。第二條 本規定所稱行政立法工作是指：
（一）編制本局年度立法計劃和中長期立法計劃；
（二）根據全國人大、國務院委託或者授權，起草、上報葯品監督管理法律、行政法規草案；
（三）根據法律、行政法規和我局職責，起草、審議和發布葯品監督管理行政規章；
（四）提出葯品監督管理法律、法規、規章制定和修改建議；
（五）修訂、廢止規章；
（六）對相關法律、法規提出修改意見；
（七）其它立法工作。第三條 行政立法工作應當遵循立法法確定的立法原則，符合憲法、法律、行政法規和其他上位法的規定。立法內容應當備而不繁，邏輯嚴密，條文明確、具體，用語准確、簡潔，具有可操作性。第四條 我局行政立法工作應當在局長領導下，由政策法規司統一歸口管理，各司室按照職責分工負責。
（一）各司室按照職責，負責業務范圍內的立法工作，包括立法項目申請、參與立法計劃的編制、提出立法草案並徵求有關部門和單位意見、起草送審稿和制定說明和准備相關的送審材料，發布稿的印製等。
（二）政策法規司負責組織、協調立法工作，包括年度立法計劃和中長期立法計劃的編制、送審稿的審核，以及發布稿上報備案等。第二章 立項第五條 各司室應當在每年12月中旬向政策法規司提出下年度制定、修訂的立法項目申請表（附表一），內容包括立法項目名稱、立法項目的必要性、所要解決的主要問題等，並註明項目負責人及進度安排。起草行政法規的應當附草案。第六條 政策法規司在每年12月底前根據全局工作安排，按照突出重點工作、統籌兼顧、保證立法質量的原則，對立法項目申請進行審查並召集有關司室對立項申請進行研究，擬訂全局年度行政立法計劃，立法計劃應當在每年1月中旬報送局務會審議批准。
行政立法的年度計劃應當包括行政立法的名稱、起草單位、項目負責人、時間進度安排等內容。第七條 局務會審議通過的立法計劃，由政策法規司印發各司室，並抄送國務院法制辦公室及各省、自治區、直轄市葯品監督管理局。
法律、行政法規的年度立法計劃，由政策法規司以局發文形式報送國務院審批。第八條 政策法規司應當及時掌握立法項目的情況，並於每年6月底和12月底向局務會報告年度立法計劃執行進展情況。第九條 對列入年度立法計劃的項目，承擔起草工作的司室應當嚴格按照計劃執行。各司室根據工作進展，認為需要調整立法項目的，送政策法規司審查後報請局務會決定。第三章 起草第十條 立法項目起草過程中應當總結實踐經驗，深入調查研究，廣泛聽取有關機關、組織和公民的意見，需要與相關部委協調或者徵求意見的，應當徵得相關部門的意見。徵求意見可以採用書面形式或者召開有關論證會、座談會和聽證會。
起草單位在上報審核前召集徵求意見會議時應當通知政策法規司聽取意見。第十一條 立法草案內容直接涉及公民、法人或者其他組織切身利益的，起草單位應當在起草過程中向社會公布，或者以舉行聽證會的形式徵求意見。第十二條 立法草案涉及兩個以上司室職責的，由一個司室為主起草，有關司室配合共同提出立法草案。
系統內有關單位對立法草案有不同意見的，由負責起草的司室進行協商，必要時由分管局領導決定；系統外有關部門對立法草案有不同意見的，由負責起草的司室與有關部門進行協商，經過充分協商不能取得一致意見的，應當在立法草案報送審核時說明有關情況和理由。第十三條 起草單位應當認真研究各方面的意見後，對立法草案進行修改形成規章送審稿和對送審稿的說明。
送審稿經起草單位司務會研究討論後，由司長簽署意見（見附表二）後將送審稿、起草說明和有關背景材料送政策法規司審核。
起草說明應當對立法的必要性、主要措施、有關方面的意見等情況作出說明。
有關背景材料主要包括匯總的意見、聽證會筆錄、調研報告、國內外有關立法資料等。第四章 審查第十四條 送審稿由政策法規司負責審查。政策法規司審查內容包括以下幾個方面：
（一）是否符合立法法的原則，是否符合憲法、法律和其他上位法的規定；
（二）是否符合國務院規章制定程序條例的規定；
（三）是否與其他相關規章內容相協調；
（四）是否符合本行政機關的職能規定，體現行政機關的職權與責任相統一的原則；
（五）是否正確處理有關機關、組織和公民對送審稿主要問題的意見；是否徵求有關部門的意見或者與有關部門充分協商，是否還存在重大分歧意見；
（六）是否符合立法技術要求；
（七）需要審查的其他內容。

E. 葯品管理法屬於行政法規還是法律

屬於法律
《立法法》第七條 全國人民代表大會和全國人民代表大會版常務委員會行使國權家立法權。
第六十五條 國務院根據憲法和法律，制定行政法規。
《中華人民共和國葯品管理法》於1984年9月20日第六屆全國人民代表大會常務委員會第七次會議通過，自1985年7月1日起施行。

F. 國家食品葯品監督管理總局令是法律法規嗎

不是，行政規定

G. 食品葯品監督管理局是什麼類別的部門比如是行政機關還是別的什麼機關。有知道的麻煩告訴一下

食品葯品監督管理局在2018年機構改革中食品葯品監督管理局由食品葯品監督管理局、工商局、質監局三合一組成市場監督管理局。

食品葯品監督管理局是屬於監督管理的行政政府工作部門，食品葯品監督管理局是主管食品、保健品、化妝品安全綜合監督管理和葯品監督管理的政府工作部門，食品（含食品添加劑）、葯品（含中葯、民族葯）、醫療器械、保健食品、化妝品（以上統稱為食品葯品）。

直屬單位 ：

中國葯品生物製品檢定所葯品審評中心 葯品認證管理中心

國家中葯品種保護審評委員會 國家葯典委員會

葯品評價中心 醫療器械技術審評中心

機關服務中心 信息中心

培訓中心 執業葯師資格認證中心

中國醫葯報 中國醫葯科技出版社

中國醫葯國際交流中心 南方醫葯經濟研究所

一四六倉庫 中國葯學會

(7)國家葯品監督管理局制定的是行政法規嗎擴展閱讀：

根據國務院頒布的有關國家食品葯品監督管理總局調整條例

組建國家市場監督管理總局。將國家工商行政管理總局的職責，國家質量監督檢驗檢疫總局的職責，國家食品葯品監督管理總局的職責

國家發展和改革委員會的價格監督檢查與反壟斷執法職責，商務部的經營者集中反壟斷執法以及國務院反壟斷委員會辦公室等職責整合，組建國家市場監督管理總局，作為國務院直屬機構。同時，組建國家葯品監督管理局，由國家市場監督管理總局管理。

將國家質量監督檢驗檢疫總局的出入境檢驗檢疫管理職責和隊伍劃入海關總署。

保留國務院食品安全委員會、國務院反壟斷委員會，具體工作由國家市場監督管理總局承擔。

國家認證認可監督管理委員會、國家標准化管理委員會職責劃入國家市場監督管理總局，對外保留牌子。

不再保留國家工商行政管理總局、國家質量監督檢驗檢疫總局、國家食品葯品監督管理總局。

H. 國家食品葯品監督管理局的法律法規都有哪些

首先要明白,國家食品葯品監督管理局是國務院的一個部門（根據十一內屆全國人大的國務院機構改革容方案，國家葯監局已歸衛生部管轄）,它只有權制定部門規章,並沒有法律法規的制定權.它負責執行一些法律(全國人大及其常委會制定)和法規(國務院制定).如《中華人民共和國葯品管理法》，《中華人民共和國葯品管理法實施條例》，《麻醉葯品管理辦法》等等。它可根據法律法規的授權制定一些部門規章，如《葯品生產質量管理規范》、《葯品經營質量管理規范》、《葯品生產監督管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》等等。總之內容比較龐雜，詳情可查閱國家食品葯品監督管理局網站（www.sfda.gov.cn）。

I. 國家葯品監督管理局行政復議暫行辦法

第一章 總則第一條 為規范和加強國家葯品監督管理局行政復議工作，根據《中華人民共和國行政復議法》（以下簡稱《行政復議法》），制定本辦法。第二條 依法向國家葯品監督管理局申請行政復議的案件，其受理、審理、決定等，適用本辦法。第三條 國家葯品監督管理局處理行政復議案件，應當遵循合法、公正、公開、及時、便民的原則，堅持有錯必糾，保障法律、法規的正確實施。第四條 本辦法所稱行政復議案件是指：
（一）不服國家葯品監督管理局及其委託的機構或者組織作出的具體行政行為申請行政復議的案件；
（二）不服省、自治區、直轄市葯品監督管理局及其委託的機構或者組織作出的具體行政行為申請行政復議的案件；
（三）其他依法由國家葯品監督管理局管轄的行政復議案件。第二章 復議組織和職責第五條 國家葯品監督管理局設行政復議委員會，行政復議委員會由國家葯品監督管理局局長、副局長及有關司室負責人組成。
行政復議委員會履行下列職責：
（一）研究、討論行政復議辦公室提交的重大、復雜案件並作出復議決定；
（二）對申請人依照《行政復議法》第七條的規定提出的對規范性文件等規定的審查申請作出處理決定；
（三）對行政復議期間是否停止具體行政行為的執行作出決定；
（四）行政復議委員會認為應當由其決定的其他事項。第六條 國家葯品監督管理局行政復議辦公室（以下簡稱行政復議辦公室）是行政復議委員會的常設辦事機構，辦理行政復議案件的具體事項，依法履行下列職責：
（一）對行政復議申請進行初步審查，決定是否受理；
（二）向有關組織和人員調查取證，查閱相關文件和資料；
（三）組織審理行政復議案件，提出審理建議，擬定行政復議決定；
（四）對被申請人違反《行政復議法》及本辦法的行為提出處理建議；
（五）依照有關規定參與辦理因不服行政復議決定提起行政訴訟的應訴事項；
（六）法律、行政法規規定的職責和國家葯品監督管理局規定的其他職責。第三章 申請和受理第七條 向國家葯品監督管理局申請行政復議，須符合下列條件：
（一）申請人是認為具體行政行為侵犯其合法權益的公民、法人或其他組織；
（二）符合《行政復議法》第二章關於行政復議范圍的規定；
（三）屬於國家葯品監督管理局主管和管轄；
（四）有明確的被申請人；
（五）有明確的請求事項和理由；
（六）申請人不服的具體行政行為已經客觀存在；
（七）申請人認為被申請人不作為違法的，應當有申請人向被申請人提出申請的事實；
（八）未超過法定申請期限。第八條 向國家葯品監督管理局申請行政復議，應當提交行政復議申請書（正、副本各一份）及有關證據材料。行政復議申請書應載明申請人、被申請人、請求事項、事實和理由等內容。書面申請確有困難的，也可以口頭提出復議申請，行政復議辦公室應當對口頭申請的內容和情況製作筆錄並由申請人簽字。第九條 行政復議辦公室在收到行政復議申請後五個工作日內，按照本辦法第七條規定的條件進行審查，符合條件的，依法予以受理。不符合條件的，決定不予受理。不予受理的決定，由行政復議辦公室報經主管局領導審核同意後作出。決定不予受理的，行政復議辦公室應當書面告知申請人。
已向其他有權行政機關申請行政復議或向人民法院提起行政訴訟，該有權行政機關或人民法院已經依法受理的，國家葯品監督管理局不受理其行政復議申請。第十條 行政復議辦公室應當自行政復議申請受理之日起七個工作日內將行政復議答辯通知書、行政復議申請書副本或口頭申請筆錄復印件發送被申請人。被申請人應當在接到答辯通知之日起十日內提交答辯意見及有關證據材料。答辯意見應當包括當初作出具體行政行為的事實根據和法律依據。
被申請人是國家葯品監督管理局的，由有關司室或者機構依前款提交答辯意見。第四章 審理第十一條 對已受理的行政復議申請，在審理時發現不符合本辦法第七條規定的，可以決定終止審理。
終止審理的決定，由行政復議辦公室提出意見，報主管局領導同意後作出。第十二條 審理行政復議案件，遇有下列情形之一的，可以決定中止審理：
（一）審理過程中，需要對被申請人作出具體行政行為的依據進行解釋而國家葯品監督管理局無權解釋的；
（二）申請人依據《行政復議法》第七條的規定一並提出對具體行政行為所依據規定的審查申請，國家葯品監督管理局無權處理的；
（三）本案的審理須以相關案件的審理結果為依據，而相關案件尚未審結的；
（四）其他依法需要中止審理的。
按前款（一）、（二）項中止審理的，國家葯品監督管理局應在七日內按照法定程序轉送有權機關處理。
中止審理的原因消除後，應在5個工作日內決定恢復審理。
中止審理、恢復審理的決定由行政復議辦公室作出，並書面通知當事人。