行政法與中葯事業

㈠ 我國的基本法是

《憲法》是我國的根本大法 其他法的制定都是以憲法為基礎 憲法的效力高於其他法。其他基本法之間效力平等。
基本法：1民法 調整平等主體的自然人，法人，其他組織之間的財產關系和人身關系的法律
其中包括有《民法通則》《合同法》《物權法》《擔保法》《婚姻法》等
2民事訴訟法 國家規定的關於辦理民事案件程序的法律。《民事訴訟法》
3刑法 是規定犯罪、刑事責任和刑罰的法律,是掌握政權的統治階極為了維護本階級政治上的統治和經濟上的利益,根據其階級意志,規定哪些行為是犯罪並應當負刑事責任,給予犯罪人何種刑事處罰的法律。《刑法》
4刑事訴訟法 是由國家制定的有關刑事訴訟程序的法律規范 《刑事訴訟法》
5行政法 是調整與規定行政主體享有並行使行政權力和實施行政活動過程所產生的關系以及對行政活動進行監督與救濟的法律規范
沒有統一法典，《行政復議法》，《行政處罰法》，《行政許可法》，《治安管理處罰法》，《政府信息公開條例》算是比較基礎的。
， 6行政訴訟法 是規范整個行政訴訟活動的法律准則。《行政訴訟法》

㈡ 我國葯品管理法律分類

一、法的基本概念

（一）法的含義和作用

法的定義：是反映統治階級意志的，由國家制定或認可並以國家強制力保證實施的行為規則的總和。

法律的定義：是指擁有立法權的國家機關依照立法程序制定和頒布的規范性文件。

（二）法律體系

⑴憲法 ⑹勞動法（社會保障法）

⑵行政法 ⑺婚姻法

⑶刑法 ⑻訴訟法

⑷民法 (9)軍事法

⑸經濟法 (10)仲裁法

二、法律淵源（即法的形式）

（一）我國立法體制和立法程序

(1)憲法

(2)法律

(3)行政法規

(4)行政規章

(5)地方性法規

(6)國際條約

廣義、狹義的法律

廣義上的法律，除了全國人大及其常委會制定的法律之外，還包括行政法規、行政規章（部門、地方）、地方性法規 。

狹義上的法律僅指全國人大及其常委會依照立法程序制定的規范性文件。如：《葯品管理法》、《食品安全法》、《刑法》、《行政處罰法》。

（二）法律淵源的效力關系

1.下位法服從上位法

2.一般法服從特別法

3.後法優於前法

三、違法和法律責任

構成違法必須具備以下幾個要件：

違法必須是人的行為。

違法必須是侵害法律所保護的社會關系的行為。

違法的主體必須是具有法定責任能力的人。

行為人主觀上出於故意和過失。

法律責任

1、刑事責任

2、民事責任

3、行政責任

第二章 我國葯品管理立法的發展

1.葯品行政法規管理階段（1949～1983）

2.葯品管理法律法規體系建立階段（1984～1997）

3.葯品管理法律體系調整和完善階段（1998年以後）

葯品監督管理體制的演變及改革

1953年4月27日衛生部設置葯政司，1957年6月29日經國務院批准葯政司改為葯政管理局，1961年1月9日衛生部成立醫療器械工業局。1978年7月22日經國務院批准成立國家醫葯管理總局，1979年1月1日總局成立了中國葯材公司、中國醫葯工業公司、中國醫療器械工業公司和中國醫葯公司。從1978年至1980年，各省、自治區、直轄市相繼建立了醫葯管理局或總公司（行政性公司），一些地縣也相應建立了醫葯管理機構。雖然自此以後，醫葯事業從中央到地方實現了統一管理的體制，結束了長期分散多頭管理的局面，但行政性公司既擔任「裁判員」又當「運動員」，存在很多弊端。其後，又經過了幾次改革，如1985年《葯品管理法》誕生並規定國家衛生部主管全國葯品監督管理工作、1988年5月3日國務院決定在國家中醫管理局的基礎上成立國家中醫葯管理局等等，可一直未解決行政執法職能與行業管理職能分離的問題。

㈢ 《中華人民共和國中醫葯法》的效力等級為行政法規,正確嗎

正確的 如果有不懂的可以來當游網當游網下載一款

法律法規匯編

是手機版的，非常好用。

㈣ 我國葯品管理領域法律，行政法規，部門規章有哪些

有關葯品的法律法規主要有：
《中華人民共和國葯品管理法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國葯典》、《野生葯材資源保護管理條列》、《醫療用毒性葯品管理辦法》、《放射性葯品管理辦法》、《血液製品保護條列》、《麻醉葯品和精神葯品管理條例》、《易制毒化學葯品管理辦法》、《中華人民共和國中醫葯條列》、《疫苗流通與預防接種管理條列》、《中葯品種保護條列》、《葯品行政保護條列》等。
有關葯品的行政規章主要有：
《葯品監督行政處罰程序規定》、《葯品進口管理辦法》、《葯品不良反應報告和監測管理辦法》、《生物製品批簽發管理辦法》、《葯品注冊管理辦法》、《葯品非臨床研究質量管理規范》（GLP）、《葯品臨床研究質量管理規范》（GCP)、《葯品注冊管理辦法》、《葯品生產質量管理規范》（GMP）、《葯品生產質量管理規范》附錄、《葯品經營質量管理規范》（GSP）、《葯品經營質量管理規范》實施條例、《葯品生產監督管理辦法》《葯品經營許可證管理辦法》、《葯品流通監督管理辦法》、《處方葯與非處方葯分類管理辦法》、《蛋白同化制劑、肽類激素進出口管理辦法》》等。有關醫院配製制劑的《醫療機構制劑配製監督管理辦法》等。 《互聯網葯品信息服務管理辦法》、《葯品說明書和標簽管理規定》、《葯品廣告審查辦法》、《葯品廣告審查發布標准》、《中葯材生產質量管理規范》（GAP）、《葯品召回管理辦法》等等。
為了鼓勵葯品領域的研究開發活動和技術創新，規范新葯的研製和審批，加強葯品的監督管理，維護葯品市場的秩序，保障用葯安全，維護人民身體健康，我國已經先後出台了許多有關的知識產權法律和行政法規。包括《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新葯審批辦法》、《新葯保護和技術轉讓的規定》、《和《中華人民共和國反不正當競爭法》等。

㈤ 2017年中醫新政策

關於中葯有哪些了解，中醫出台的政策有哪些。2017年新出台關於中醫的政策有哪些是值得關注的地方。我給大家整理了關於2017年中醫新政策，希望你們喜歡!

2017年中醫新政策

《中醫葯法》2017年7月1日起實施

12月25日，歷經兩年之久的《中醫葯法》終於通過第十二屆全國人大常務委員會第二十五次會議審議，將於2017年1月1日正式實施。這不僅代表著中醫葯迎來首部“專屬”國家法律，更意味著萬億市值的中醫葯產業將全面迎來利好。

這部將於2017年7月1日正式實施的《中醫葯法》主要以保護、扶持、發展中醫葯為宗旨，著眼繼承和弘揚中醫葯，強化政策支持與保障，堅持規范與扶持並重，注重體制機制和制度創新，在很大程度上解決了制約中醫葯發展的重點、難點問題，既利於促進中醫葯的繼承和發展，也利於保持我國作為傳統醫葯大國在世界傳統醫葯發展中的領先地位。

國家衛計委副主任、國家中醫葯管理局長王國強表示，《中醫葯法》作為第一部全面、系統體現中醫葯特點的綜合性法律，將黨和國家關於發展中醫葯的方針政策用法律形式固定下來，將人民群眾對中醫葯的期盼和要求用法律形式體現出來，對中醫葯行業發展具有里程碑意義。

亮點一

明確了中醫葯事業的重要地位和發展方針。中醫葯法規定中醫葯事業是我國醫葯衛生事業的重要組成部分，國家大力發展中醫葯事業，實行中西醫並重的方針。發展中醫葯事業應當遵循中醫葯發展規律，堅持繼承和創新相結合，保持和發揮中醫葯特色和優勢。國家鼓勵中醫西醫相互學習，相互補充，協調發展，發揮各自優勢，促進中西醫結合。

亮點二

建立符合中醫葯特點的管理制度。中醫葯是反映中華民族對生命、健康和疾病的認識，具有悠久歷史傳統和獨特理論及技術方法的醫葯學體系。正因為中醫葯具有鮮明的特色，所以需要建立符合中醫葯特點的管理制度。中醫葯法在中醫診所、中醫醫師准入，中葯管理等多個方面對現有的管理制度進行了改革創新，規定了適應中醫葯發展規律，符合中醫葯特點的管理制度，包括將中醫診所由許可管理改為備案管理，規定以師承方式學習中醫和經多年實踐，醫術確有專長的人員，經實踐技能和效果考核合格即可取得中醫醫師資格;允許醫療機構根據臨床需要，憑處方炮製市場上沒有供應的中葯飲片，或者對中葯飲片進行再加工。對醫療機構僅應用傳統工藝配製的中葯制劑品種和委託配製中葯制劑，由現行的許可管理改為備案管理。同時，明確生產符合國家規定條件的來源於古代經典名方的中葯復方制劑，在申請葯品批准文號時，可以僅提供非臨床安全性研究資料等。

亮點三

加大對中醫葯事業的扶持力度。我國中醫葯事業發展取得了顯著成就，但是與人民群眾的中醫葯服務需求相比，中醫葯資源總量仍然不足，中醫葯服務能力仍然薄弱。為此，中醫葯法進一步加大對中醫葯事業的扶持力度，包括明確縣級以上政府應當將中醫葯事業納入國民經濟和社會發展規劃，建立健全中醫葯管理體系，將中醫葯事業發展經費納入財政預算，為中醫葯事業發展提供政策支持和條件保障，統籌推進中醫葯事業發展;應當將中醫醫療機構建設納入醫療機構設置規劃，舉辦規模適宜的中醫醫療機構，扶持有中醫葯特色和優勢的醫療機構發展;合理確定中醫醫療服務的收費項目和標准，將符合條件的中醫醫療機構、中醫葯項目分別納入醫保定點機構范圍和醫保支付范圍。同時，發展中醫葯教育，加強中醫葯科學研究，促進中醫葯傳承與文化傳播。此外，還明確國家採取措施，加大對少數民族醫葯傳承創新、應用發展和人才培養的扶持力度。

亮點四

堅持扶持與規范並重，加強對中醫葯的監管。針對中醫葯行業中存在的服務不規范、中葯材質量下滑等問題，中醫葯法作了有針對性的規定，包括明確開展中醫葯服務應當符合中醫葯服務基本要求，加強對中醫醫療廣告管理;明確國家制定中葯材種植養殖、採集、貯存和初加工的技術規范、標准，加強對中葯材生產流通全過程的質量監督管理，保障中葯材質量安全。加強中葯材質量監測，建立中葯材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。鼓勵發展中葯材規范化種植養殖，嚴格管理農業投入品的使用，禁止在中醫葯種植過程中使用劇毒、高毒農葯等。

亮點五

加大對中醫葯違法行為的處罰力度。針對中醫診所和中醫醫師非法執業、醫療機構違法炮製中葯飲片、違法配製中葯制劑、違法發布中醫醫療廣告等違法行為規定了明確的法律責任，特別是對在中葯材種植過程中使用劇毒、高毒農葯的違法行為，明確了嚴厲的處罰：除依照有關法律、法規規定給予處罰外，情節嚴重的，可以對直接負責的主管人員和其他直接責任人員處五日以上十五日以下拘留，以加大對危害中葯材質量安全行為的懲處力度，保證人民群眾用葯安全。

2017年民間中醫終於獲得合法執業

原標題：《中醫葯法》將實施 為民間中醫開辟職業新道路

12月25日,十二屆全國人大會第二十五次會議審議通過《中醫葯法》。作為第一部全面、系統體現中醫葯特點的綜合性法律,《中醫葯法》對於中醫葯行業發展具有里程碑意義。本次《中醫葯法》亮點在於,建立符合中醫葯特點的法律制度,保持和發揮中醫葯特色和優勢。有人認為,立法降低了中醫葯准入門檻,為公眾帶來安全隱患。對此,記者采訪了有關部門和專家。

問 中醫葯立法意義何在

力求破解醫師管理擰巴、制劑品種萎縮、葯材質量下降等問題

中醫葯是中華民族的瑰寶,是我國獨特的衛生資源、潛力巨大的經濟資源、具有原創優勢的科技資源、優秀的文化資源和重要的生態資源。隨著經濟社會快速發展,中醫葯事業發展面臨一些新的問題,主要表現為:中醫葯服務能力不足,特色和優勢發揮不夠充分;現行醫師管理、葯品管理制度不能完全適應中醫葯特點和發展需要,一些醫術確有專長的人員無法通過考試取得醫師資格,醫療機構中葯制劑品種萎縮明顯;中葯材種植養殖不規范,影響中葯質量;中醫葯人才培養途徑比較單一,人才匱乏;中醫葯理論和技術方法的傳承、發揚面臨不少困難。

中醫葯法制建設相對滯後,對中醫葯事業健康、持續、穩定發展帶來了極大的不確定性因素。中醫葯管理及衛生經濟專家陳珞珈教授說,中醫葯工作之前由於法制不健全,因人而異的現象比較明顯。立法能夠改變“人治”狀況,“以法治醫”,解決中醫工作的多種歷史遺留問題和新情況、新問題,使其不受干擾地健康前進。

國家衛生計生委副主任、國家中醫葯管理局長王國強指出,國粹發展需要國法來保障。出台一部立得住、行得通、切實管用的《中醫葯法》是中醫葯行業的夙願。《中醫葯法》以保護、扶持、發展中醫葯為宗旨,著眼繼承和弘揚中醫葯,強化政策支持與保障,注重體制機制和制度創新,在很大程度上解決了制約中醫葯發展的重點、難點問題,有利於促進中醫葯的繼承和發展。

中醫葯是中華文化、醫學的寶貴財富,也是中華民族對世界的獨特貢獻。全國人大會法工委行政法室副主任黃薇認為,《中醫葯法》的影響力不僅是國內的,也是世界的,是為解決世界醫改問題提供的中國方案。《中醫葯法》的頒布實施,有助於提升中醫葯的國際影響力,擴大中醫葯對外交流與合作,增強中華文化軟實力,適應“走出去”戰略的需要。

問 制度如何體現中醫特點

師承家傳也能成為中醫醫師,醫療機構可對中葯飲片再加工

中醫看病望聞問切,診治方法不同於西醫。《中醫葯法》立法工作,遵循中醫葯發展規律,建立符合中醫葯特點的管理制度,保持和發揮中醫葯特色和優勢。

民間中醫從業人員絕大多數具備一定的臨床技能和經驗,為基層百姓提供了必要的中醫葯服務,但現有醫師資格考試難以評價其真實水平。《中醫葯法》根據民間中醫從業人員主要是師承、家傳等培養方式的實際,在充分考慮醫療安全風險的基礎上,對師承方式學習中醫和經多年實踐醫術確有專長的人員,開辟了通過實踐技能及效果考核即可獲得中醫醫師資格的新途徑。

王國強表示,中醫診所主要是醫師坐堂望聞問切、服務簡便,根據國務院行政審批制度改革的精神,將中醫診所由現行的許可管理改為備案管理,改變了一直以來以行政審批方式管理中醫診所的模式。這有利於進一步促進中醫葯服務的可及性,提升基層中醫葯服務能力,壯大基層中醫葯服務隊伍。

全國人大會法工委行政法室張濤認為,考慮到中醫葯的特點和發展需要,《中醫葯法》對執業醫師法、葯品管理法、醫療機構管理條例等規定的管理制度進行改革完善。除改革完善中醫醫師資格管理制度和中醫診所准入制度外,一是允許醫療機構根據臨床需要,憑處方炮製市場上沒有供應的中葯飲片,或者對中葯飲片進行再加工。二是僅應用傳統工藝配製的中葯制劑品種和委託配製中葯制劑,由現行的許可管理改為備案管理。三是明確生產符合國家規定條件的來源於古代經典名方的中葯復方制劑,在申請葯品批准文號時,可以僅提供非臨床安全性研究資料。

我國中醫葯資源總量仍然不足,中醫葯服務能力仍然薄弱。黃薇說,《中醫葯法》進一步加大對中醫葯事業的扶持力度,明確縣級以上政府應當將中醫葯事業納入國民經濟和社會發展規劃,建立健全中醫葯管理體系,將中醫葯事業發展經費納入財政預算,為中醫葯事業發展提供政策支持和條件保障,統籌推進中醫葯事業發展。

問 扶持同時如何提升服務安全

建立中葯材流通追溯體系,嚴重超范圍執業吊銷執業證書

在《中醫葯法》審議過程中,到底是管理約束為主還是保護促進為主,成為業界和公眾的關注重點。

王國強說,此次《中醫葯法》以保護、扶持、發展中醫葯為宗旨,堅持扶持與規范並重,加強對中醫葯的監管,加大違法懲處力度,強化政策支持與保障,確保人民群眾就醫用葯安全。為預防和控制醫療安全風險,強化中醫葯服務監管。一是將根據《中醫葯法》的規定,制定針對以師承方式學習中醫或經多年實踐,醫術確有專長人員的分類考核辦法,注重對其實踐技能和效果的考核;二是制定中醫診所備案管理的具體辦法,要求經備案的中醫診所不得開展備案的診療范圍以外的醫療活動,以限制診療范圍的措施來降低醫療安全風險;三是對日常監管提出具體要求,加強對中醫葯服務的監督檢查。

張濤介紹,一是明確開展中醫葯服務應當符合中醫葯服務基本要求,發布中醫醫療廣告應當經審查批准,發布的內容應當與批準的內容相符。二是明確國家制定中葯材種植養殖、採集、貯存和初加工的技術規范、標准,加強對中葯材生產流通全過程的質量監督管理,保障中葯材質量安全。三是加強中葯材質量監測,建立中葯材流通追溯體系和進貨查驗記錄制度。四是鼓勵發展中葯材規范化種植養殖,嚴格管理農葯、肥料等農業投入品的使用,禁止使用劇毒、高毒農葯。五是加強對醫療機構炮製中葯飲片、配製中葯制劑的監管。

㈥ 我國三種行政法規的適用范圍是什麼_

以往行政法規多用「通知」發布，以文件的形式上傳下達。根據國辦發〔1988〕版25號文件《國務院辦公廳關於改權進行政法規發布工作的通知》的精神，行政法規現在都用「命令(令)」發布，而且經國務院總理簽署公開發布的行政法規均由新華社發稿，《國務院公報》、《人民日報》全文刊載。這樣，就提高了行政法規的權威性，使行政法規及時被社會和公眾知曉，便於國家機關、社會團體、企事業單位以及全體公民執行和遵守。

㈦ 《中華人民共和國中醫葯法》的效力等級為行政法規是否正確

正確。《中華人民共和國中醫葯法》與《葯品管理法》處於同一法律位階，都屬於行政法系列中專門法。從「葯品」與「中醫葯」兩個獨立的規范對象而言，兩部法律都可以納入「特別規定」范疇。同一機關制定的法律、行政法規、地方性法規、自治條例和單行條例、規章，特別規定與一般規定不一致的，適用特別規定，新的規定與舊的規定不一致的，適用新的規定。

㈧ 行政法發展的五大趨勢

改革開放30年來，我國的民主法治建設同經濟建設一樣，取得了舉世矚目的成就。伴隨著一這歷史進程，我國行政法也從無到有逐步得到恢復和發展，經歷了三個階段，取得了可喜的成就。第一階段是從1979年到1988年以重建行政權立法為重點階段；第二階段是從1989年到1996年以加強行政監督立法為重點
階段；第三階段是從1996年至今以加強程序立法為重點階段。
當前，我國的社會主義現代化建設和改革開放正進入一個關鍵時期，正向著科學發展的轉折時期。在這樣一個時期，我國的法治建設，包括行政法發展，既面臨著良好機遇，也面臨著新的挑戰。面對機遇和挑戰，今後一段時期，我國行政法的發展將會呈現以下五個趨勢：

一、逐步從形式法治向實質法治過渡

由於我咐高信國歷缺乏法治傳統衡輪和習慣，法律制度很不完善，特別在「文化*」期間更是無法無天，因此，30年來我國法治建設的任務首先是致力於形式法治的實現，側重於法律制度的建構和保證現行法律規范得到確實有效的貫徹實施。應當說，在法治建設的初期階段，這是完全正確的。但隨著法治建設的不斷深入，僅停留於形式法治是遠遠不夠的，還應向法治的更高層次即實質法治發展。所謂實質法治，就是要求法治不僅必須具有必要的形式要求，更要符合時代的價值追求，符合時代對民主、人權、自由、公平、正義等價值的普遍共識；不僅重視秩序和效率，更要重視自由和活力；不僅要求整體公正、形式公正，還要體現個體公正、實質公正；不僅要求最後公正，還要求及時公正，等等。

二、逐步從國家行政法向公共行政法轉變

目前，我國行政法主要是調整國家行政機關的行政行為，這是與我國長期以來形成的「行政國家」、「全能政府」緊密相聯系的。隨著市場經濟體制的建立，行政國家正在向法治國家轉變，全能政府正讓位於有限政府，過去許多由政府管理的公共事務正越來越多地轉由社會通過各種行業協會、事業單位、非營利組織等依法管理。這些行業協會、事業單位、非營利組織等管理公共事務的活動，與一般民事活動不同，而與行政活動具有更多的相似性，因此，不應由民法調整，而應由行政法調整。比如，律師協會對律師、學校對學生、醫院對醫生的懲戒行為，如果由民法調整，起訴到法院適用民事訴訟程序，採取誰主張權利誰舉證的原則，顯然不利於律師、學生、醫生權利的保護。因此，把這些納入行政法調整范圍，將是今後行政法發展的一個重要趨勢。

三、實現行政程序法典化

制定一部統一的行政程序法，是我國行政法學界和立法工作者的共同願望，也是一個完善的行政法體系必不可少的內容。早在上世紀80年代中期著手起草制定行政訴訟法之前，就已經研究過是否直接制定一部統一的行政程序法。但當時考慮到實踐經驗不足，加上經濟體制改革和行政管理體制改革正在進行之中，制定統一的行政程序法的條件不成熟，因此，決定改批發為零售，陸續制定出台了行政訴訟法、行政處罰法、行政復議法、行政許可法等，目前又正在審議制定行政強製法。2001年全國人大常委會法制工作委員會就委託行政立法研究組著手研究起草行政程序法，行政立法研究組已將草案送交法工委。十屆全國人大常委會將行政程序法列入了五年立法規劃。相信在可見的不久，行政程序法典化終將得到實現。

四、繼續推進放鬆規制

規制，又稱管制，主要指國家採取許可、審批等一系列措施控制經濟無序發展的一種制度。規制的出現，是西方在自由市場失靈情況下提出的政府介入市場的一種理論。這一理論認為，物品可以分為私人物品和公共物品兩大類。私人物品可以由私人生產，公共物品必須由國家組織生產或者必須在國家監管下生產。私人物品雖然可以由私人生產，但有些私人物品具有外部性，這種外部性有正外部性和負外部性。對負外部性，必須由國家加以監管，把它減低到最小限度。由此，西方國家開始大肆介入市場。但後來發現，政府也會失靈，政府管制過多，也會造成成本過高、腐敗現象嚴重等問題。因此，又開始放鬆管制。我國解放後長期實行計劃經濟。在計劃經濟體制下，我國的政府是一個全能的政府，直接管理著各個方面的事務，不經政府事先審批、許可，公民、法人和其他組織什麼事也辦不成。經過30年的改革開放，這種狀況已經有了很大改變，特別是經過2001年以來的三輪行政審批改革和行政許可法的頒布實施，國務院及其各部門和各地念彎方都廢止了一大批審批事項，過度規制問題得到一定程度的緩解。但按照發達市場經濟要求，實現與國際接軌，我們的差距仍然很大，過度規制問題並沒有得到完全解決。因此，繼續推進審批改革，進一步放鬆規制，仍是今後行政法發展的一個重要特點。

五、進一步完善行政救濟制度

經過30年的努力，目前我國已經初步形成了行政訴訟、行政復議、國家賠償等行政救濟制度。但受歷史條件制約，這些制度還存在著許多缺陷，實施的有效性受到很大影響，需要進一步完善。目前，國家賠償法修改已進入全國人大常委會審議程序，賠償范圍、標准和簡化賠償程序等，是國家賠償修改的重點問題。行政訴訟法修改也已經列入立法規劃，行政訴訟受案范圍、公益訴訟等問題，將是行政訴訟法修改的重點問題。因此，進一步完善行政救濟方面的法律制度，是今後行政法發展的一個重點領域。

㈨ 根據行政法規定 國家中醫葯管理局有權制定部門規章么

一不是根據行政法規定，是根據國家《立法法》的規定，因為只有《立法法》才是講這個方專面的法律。屬
二是國家中醫葯管理局沒有權制定部門規章。依據是根據2000年國家《立法法》第七一條規定，國務院各部、委員會、中國人民銀行、審計署和具有行政管理職能的直屬機構，可以根據法律和國務院的行政法規、決定、命令，在本部門的許可權范圍內，制定規章。國家中醫葯管理局是衛生部的內設機構，沒有這個權力。