葯企法律服務

1. 葯品專利保護對制葯企業有何意義

1、從法律上確定創新技術的產權歸屬，激勵技術創新，促進具有自主知識產權的醫葯產業的發展。
2、提高研究開發起點，避免低水平重復，如果沒有專利制度，新葯研究成果得不到充分的包含，開發者自然就不會公開其技術情報，從而也無法避免別人的重復研究。
3、專利保護是企業開拓市場、佔領市場、保持競爭力的一個重要保障。

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2. 葯企需要規避哪些法律風險

對於制葯企業，所面臨的風險多種多樣。 其中最主要的葯品質量管理風險，其中包括原材料質量控制、生產環境控制、葯品包裝管理、葯品效期風險等方面。 其他方面，如重大決策、采購、銷售、資金管理等，存在一般企業都會存在的普遍管理風險。 風險管理制度，首先要分析確認企業經營管理過程中各方面所存在的各種風險因素，並對重大影響因素進行重點關注。另外，當風險因素出現時，要有應中國解決方案備份

3. 福維澤卸任CEO，他執掌默沙東的黃金十年都有過哪些成就

福維澤這個醫葯企業的傳奇人物終於卸下了重擔，他擔任全球排名第三的葯企，默沙東的執行董事主席已經有10年的時間了。在這10年的時間當中，無論是福維澤本人還是他的企業，都有個長足的進步，可以說他在執掌這家企業之前，沒有多少人看好這個律師出身的人，能夠讓這家葯企重新走上最輝煌的巔峰。

我們要知道，默沙東是全球排名第三的要緊是全美國排名第二的葯企，可以毫不誇張的說，有葯店的地方就有默沙東的葯物。默沙東葯企在治療糖尿病，以及各種疫苗的研發上，他們的水平領先於全世界。你能想像嗎？就是這樣一家葯企的負責人竟然不是科班出身。

然後就是不斷的要求研發新葯研製疫苗，正是因為這一系列的舉措和改革，讓這家葯企越來越出名，越來越賺錢。還有就是他讓自己的企業在做慈善這方面，成為了美國所有企業的標桿，也是為什麼福維澤能夠受到別人尊重的原因。

4. 百強葯企半數吃回扣，這種行為是合法的嗎

百強葯企半數吃回扣，這種行為是不合法的，其實這個吃回扣的事情，在哪一個行業都有，不僅僅是葯企，其他行業也都會有，像是房地產行業，也都有吃回扣這么一說，但是這樣的事情雖然明面上不合法，背地裡面也都是默認有這樣的行為存在的，不會多說什麼，但是最終這些錢，都會轉到我們消費者手裡，因為這樣的回扣抬高了售價，所以我們消費者買到手裡的葯自然售價也高了，我們消費者承擔的是他們手裡吃回扣這部分錢，所以並不是說吃回扣的這些人真正拿到的是企業的錢。

其實，我們看到百強葯企半數吃回扣，這件事情並不是很令人驚訝，因為這樣的事情對於葯企來說，實在是太正常了，無論是葯企還是其他行業，吃回扣的事情都常有發生，所以對於我們來說，這樣的事情雖然是讓人接受不了，但是我們也承認這樣事情的存在。對於很多的葯企而言，這樣的事情其實是很正常的，但是這樣的事情實際上是違法的，所以做這樣的事情的人一般都不會有什麼好的下場，如果被查出來的話，那麼就是要負法律責任的，其實這樣的事情，對於他們來說也是司空見慣了，覺得查不到我可能，但是一旦查到的話那處罰肯定就不會清。

5. 為何西方葯企不對印度採取措施印度「仿製葯」背後的代價呢

之前國內有一部大火的電影《我不是葯神》，我們在電影中，看到了印度制葯業的發達。治療疾病的特效葯，西方國家要買上萬塊，印度只要幾百。而且葯效跟西方的正版葯一模一樣。印度這樣的行為，肯定會對西方的制葯業產生沖擊。但是為什麼這些正版的葯企不對這種行為採取措施呢？

因為沒有完善的葯物研究體系，所以印度也曾經爆發過災難。印度博帕爾毒氣泄露案。當年災難爆發的主要原因，是因為葯物公司為了降低成本，降低了各項安全指標。最終導致毒氣泄露，當時的災難數百萬人受到了牽連。直至今天，當地的嬰兒存活率依然非常低。

6. 在上海的制葯企業有法務部門嗎比如羅氏制葯、迪賽諾等。國有的企業也有法務部門嗎

正規的大型企業一定有法務部門。只要有業務、有訂單，就有協議和合同。有合同就有法務審核。有生意就有糾紛就有法務咨詢。
而且制葯公司，法務的要求更高。比方說，看看葯品說明書那一長串的禁忌症和一堆模稜兩可的副作用說明，遵醫囑雲雲，還有含糊的免責聲明，這些都是各路神仙絞盡腦汁開發出來，專門用來打官司的利器啊。再說制葯公司還有那麼多活體實驗、臨床試驗，那麼多醫療投訴，肯定要有專人處理的。
國企當然有法務部門。外企犯錯誤就賠錢，但國企犯錯誤很容易影響領導仕途，領導們當然需要法務的支持，起草一些《關於《關於《關於***的說明》的說明》的說明》。

7. 制葯企業在葯物研究方面應該遵循哪些法規

法律分析：關於制葯企業的法律層面規定主要包括《中華人民共和國葯品管理法》、《葯品流通監督管理辦法》、《中華人民共和國葯品管理法實施條例》、《中華人民共和國專利法》、《中華人民共和國商標法》、《新葯審批辦法》、《新葯保護和技術轉讓的規定》、《葯品行政保護條例》、《中葯品種保護條例》和《中華人民共和國反不正當競爭法》等

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》 第一條 為了加強葯品管理，保證葯品質量，保障公眾用葯安全和合法權益，保護和促進公眾健康，制定本法。

8. 制葯企業一定要獲得GMP認證嗎通過了GMP認證的好處求專業人士詳細回答！

—只要是有葯品批准文號的品種 生產就必須通過GMP認證。 保證葯品質量 —防止生產中的污染、混淆、交 叉污染和人為差錯的產生。
—讓前期葯品生產企業實施葯品GMP改 造的硬體投入發揮最大效能，推動 我國制葯工業持續健康發展 — 順應全球葯品監管法規和技術標准 不斷走向統一的大趨勢，加快與國 際接軌 是順應國家戰略性新興產業發展和轉變經濟發展方式的要求。有利於促進醫葯行業資源向優勢企業集中，淘汰落後生產力；有利於調整醫葯經濟結構，以促進產業升級；有利於培育具有國際競爭力的企業，加快醫葯產品進入國際市場。有利於實施優勢品牌，對產品和銷售網路的大型葯企提供了良好的並購機會。

9. 醫葯營銷合規到底是什麼怎樣才能做到合規呢

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近幾年，國家的反腐風暴滌盪了整個醫葯領域，筆者發現該領域的商業賄賂行為主要集中在購銷環節。國家也相繼出台法律法規、改革政策，期望凈化醫葯行業的不良風氣，例如：新修訂的《反不正當競爭法》、葯品集中帶量采購制度、兩票制、醫葯代表備案制、建立醫葯價格和招採信用評價制度等。上述舉措極大的壓縮了商業賄賂的空間，但由於醫葯購銷領域「帶金銷售」的模式根深蒂固，營銷模式並未回歸到學術銷售的本位，醫葯行業商業賄賂的現象仍然存在，醫葯企業、醫療機構等相關主體可能面臨嚴厲的行政處罰。本文將從醫葯行業商業賄賂法律法規的變化出發，從典型的商業賄賂行政處罰案例入手，分析背後的合規要點。本文分共分為四部分，第一部分剖析醫葯行業商業賄賂的基本概述，第二部分闡述商業賄賂行政處罰的變化，第三部分分析行政處罰案例及合規要點，第四部分結語。

一、醫葯行業商業賄賂的基本概述

（一）商業賄賂的概念

我國目前尚無成體系的《反商業賄賂法》，對於商業賄賂的概念的界定，散見於現行有效的法律、法規，主要有1996年國家工商行政管理局頒布《關於禁止商業賄賂行為的暫行規定》（以下簡稱「《暫行規定》」）、2019年「新修訂」的《反不正當競爭法》。

在《暫行規定》中對商業賄賂有如下定義：「本規定所稱商業賄賂，是指經營者為銷售或者購買商品而採用財物或者其他手段賄賂對方單位或者個人的行為」。在《反不正當競爭法》中並未對商業賄賂進行定義，而是通過經營者不得採用財物或者其他手段賄賂法律列舉單位或者個人，以謀取交易機會或者競爭優勢這一禁止性規定，將商業賄賂進行了描述。其中列舉的受賄對象不再包括交易相對方，而是包含三種：「交易相對方的工作人員、受交易相對方委託辦理相關事務的單位或者個人、利用職權或者影響力影響交易的單位或者個人」。修改後的《反不正當競爭法》以列舉的方式將經營主體向交易相對方的利益誘惑性行為排除商業受賄行為之外，即交易相對方不作為受賄的主體。此法列舉的三種受賄對象皆為可能作出職務利益交換的對象，較《暫行規定》中的定義法，更能充分詮釋商業賄賂的本質，即受賄者系背離其在商業活動中的義務，利用職務便利獲取行賄方所給予的不正當利益，扭曲正常交易活動，擾亂市場競爭秩序的單位和個人，而非交易相對方本身之單位。

（二）醫葯行業商業賄賂的規定

2019新修訂《葯品管理法》順應國家針對醫葯行業反腐的高壓態勢，此法第八十八條以禁止性的規定，對醫葯行業商業賄賂做如下規定：「禁止葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業和醫療機構在葯品購銷中給予、收受回扣或者其他不正當利益。禁止葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業或者代理人以任何名義給予使用其葯品的醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師、葯師等有關人員財物或者其他不正當利益。禁止醫療機構的負責人、葯品采購人員、醫師、葯師等有關人員以任何名義收受葯品上市許可持有人、葯品生產企業、葯品經營企業或者代理人給予的財物或者其他不正當利益。」由於此法明確建立葯品上市許可持有人（MAH）制度、明確規定了從事葯品經營企業活動應當配備「葯師」，此法將上市許可持有人、葯師納入醫葯行業商業賄賂規制范圍，作為醫葯行業商業賄賂的新增主體。但對於醫葯行業商業賄賂對象的另一主體，醫療機構特別是公立醫療機構是否應視為交易相對方，從而被排除出商業賄賂規制的范圍，實務中存在爭議。

在《反不正當競爭法》中，已經排除了交易相對方作為受賄的對象，但《葯品管理法》中明確規定受賄對象包含醫療機構。那這兩部屬於同一位階的法律是否沖突呢？筆者認為，《葯品管理法》與《反不正當競爭法》一脈相承，並不沖突。在醫葯購銷領域，向公立醫院低價或免費投放設備，捆綁銷售是一種常見的營銷手段，雖然實務中對投放設備捆綁銷售的行為是否構成商業賄賂行為有過爭議，但現主流觀點認為該行為屬於商業賄賂行為，且業已被工商局查處。其背後的原因在於，公立醫療機構並非營利性商業主體，而是事業單位，行使的是公共服務管理職能，財務不獨立核算，購買葯品、耗材、器械設備等資金來源於國家財政撥款。公立醫療機構只不過是國家「代理人」，非交易相對方。只不過實踐中，公立醫療機構被認定為「受交易相對方委託辦理相關事務的單位或者個人」或「利用職權或者影響力影響交易的單位或者個人」存在爭議。無論何種認定，都未視公立醫療機構為交易相對方，公立醫療機構顯然可以作為受賄的對象。

（三）醫葯行業商業賄賂的特點

第一，手段隱蔽性。《葯品管理法》對醫葯行業商業賄賂手段作了明確規定，即「給予、收受回扣和其他不正當利益」。該法並未對「回扣」概念作出釋明。但《暫行規定》對「回扣」下了定義，「本規定所稱回扣，是指經營者銷售商品時在帳外暗中以現金、實物或者其他方式退給對方單位或者個人的一定比例的商品價款。」顯然，回扣不是正常的讓利行為，在交易中，退回的款項通常不會如實入賬，而是相關人員的私人利益。《反不正當競爭法》有關商業賄賂條款雖然找不到「回扣」字眼，但此法第七條規定禁止「採用財物或者其他手段賄賂」。從法解釋學角度，「回扣」當然屬於「採用財物或者其他手段賄賂」。有關回扣的規定《葯品管理法》和《反不正當競爭法》立法目的是契合的。《葯品管理法》中對「回扣」之所以保留，是因為在醫葯購銷領域中，葯企帶金銷售給予「回扣」現象頻發，保留回扣這一詞彙，更方便從業人員理解。通過檢索國家市場監督管理總局、中國裁判文書網等公開渠道發布的案例，「回扣」的表現形式不僅是傳統性的現金、有價證券、信用卡、購物卡等與其他行業無差異的方式，還包括支付醫生開具處方換取葯品銷量的支付「處方費」，醫生幫助醫葯代表統計處方收取的「統方費」等回扣方式。

第二，手段多樣化。實踐中，醫葯行業商業賄賂手段是紛繁多樣的，醫葯行業商業賄賂手段不僅限於交易本身的「回扣」行為，還存在與交易相關聯的其他手段。例如葯企為了使葯品入院銷售，繳納「進院費」；葯企為捆綁銷售耗材和配套設備，假借租賃、捐贈、投放設備，繳納「感謝費」；葯企對醫療機構、醫生的「資助費」、「捐贈費」；葯企為醫生報銷旅遊費用、學術會議費用、講課費用、假代運輸葯品的「運費」等。

二、對醫葯行業商業賄賂行為的行政處罰的變化

我國對醫葯行業商業賄賂的處罰主要分為行政處罰和刑事處罰，我們先從行政監管機構對葯企的行政處罰出發，從法律的適用、處罰力度、執法方式、行政處罰效果延伸四個方面闡述醫葯行政處罰這些年的變化。

第一，從法律適用的變化來說，關於醫葯行業商業賄賂的兩部大法，《反不正當競爭法》及《葯品管理法》均進行了大幅度的修訂。2018年新修的《公司法》第一百四十七條、第一百四十八條、第一百八十九條涉及商業賄賂條款；2019年新修的《反不正當競爭法》第七條、第十九條、第三十一條都是關於商業賄賂的條款；2019年「新修訂」《葯品管理法》第八十八條、第一百一十四條、第一百四十一條、第一百四十二條等也是關於商業賄賂的條款，可以看出，國家法律對商業賄賂問題空前重視。因為《葯品管理法》較《反不正當競爭法》更能反映處行業的特殊性，處罰力度更大，根據特別法優於一般法的法律適用規則，醫葯行政執法部門優先適用《葯品管理法》執法，會大幅度增加行政處罰的執法力度。

第二，從行政處罰力度上來說，醫葯行政執法部門較以前單一的採用罰款、沒收違法所得等措施，轉變為綜合運用多種處罰措施（包括：沒收違法所得、罰款、吊銷營業執照等）。與此同時，處罰力度也大幅度增強，例如，一般行業罰款額度在《反不正當競爭法》修訂後改為十萬元以上三百萬元以下，而醫葯行業處罰額度提高到三十萬元以上三百萬以下；一般行業行政處罰最嚴厲的可能為吊銷營業執照，而醫葯行業增加了吊銷葯品許可證件、責任人員終身從業禁止等規定，這些都是執法力度上的加強。

第三，從執法方式上來說，醫葯行政監管部門聯合執法，多頭懲治，對處罰對象採取「穿透式」執法等創新方式。2021年4月25日，國家衛生健康委、工業和信息化部、公安部、財政部、商務部、國家稅務總局、國家市場監管總局、國家醫保局、國家中醫葯局九部委聯合發布《關於印發2021年糾正醫葯購銷領域和醫療服務中不正之風工作要點的通知》；2021年，國家衛健委和國家中醫葯管理局發布的《全國醫療機構及其工作人員廉潔從業行動計劃（2021-2024年）》；2021年，國家衛健委、國家醫保局等三部門發布的《醫療機構工作人員廉潔從業九項准則》、2022年1月15日，中央紀委國家監委（「中紀委」）宣傳部與中央廣播電視總台聯合攝制的反腐專題片《零容忍》......從上述發布的關於反醫葯行業反商業賄賂相關文件上看，原來主要由市場監督管理局對醫葯行業進行行政處罰，現在轉變為國家多行政監管部門採用聯合執法方式，提出專項治理要點，打擊醫葯行業的商業賄賂現象，並對其行政處罰。一般行業行政處罰對象為行政責任企業，而在醫葯行業對葯企採用「穿透式」處罰，如隨著「兩票制」制度的落地，層層分銷的醫葯銷售方式被禁止，醫葯合同銷售組織（以下簡稱CSO）得到大力發展，醫葯行業商業賄賂行為在CSO中大量出現，有關部門在打擊CSO對其行政處罰的執法過程中，穿透處罰與CSO合作的葯企。

第四，從行政處罰後果延伸來說，醫葯行業商業賄賂的企業不僅會受到行政處罰，還會觸發行政處罰後的企業信用評價和懲戒機制。被行政處罰後的企業較一般企業，不僅通過國家企業信用信息公示系統予以公示之外，納入「黑名單」，還會被納入「不良記錄」黑名單。衛生計生委發布新版《關於建立醫葯購銷領域商業賄賂不良記錄的規定》規定,被列入不良記錄的葯企，兩年內醫療機構不得購入其產品，在產品招采中將會減分。加上各地紛紛出台的黑名單制度，打擊葯企商業賄賂的力度空前加大。

三、行政處罰案例及合規要點

（一）不明示折扣並如實入賬的風險

仙市監處〔2017〕94號行政處罰案例中，仙居縣人民醫院通過與中標制葯企業二次議價，要求其在中標價格的基礎給予一定比例的返利。雙方協商一致，負責配送的醫葯公司接單後按照中標價格開具發票。仙居縣人民醫院按照發票記載金額入賬，返利款暗中截流。事後，雙方按照二次議價確定的低於中標價格統計處返利款總額並簽訂《葯品折讓清欠協議》，醫葯公司將返利款以「事業基金」名目入賬。該行政處罰的原因在於在交易活動中，醫葯公司向仙居縣人民醫院提供回扣，工商局認定為商業賄賂行為。

在實踐中，很多人對上述處罰就會產生誤解。將「回扣」和「合法折扣」混淆。「帳外暗中」是「回扣」應有之義，也是區分「合法折扣」的關鍵。「帳外暗中」不僅是賬本之外的私下交易，即便光明正大的交易，但是以各種名目入賬、用紅字發票沖賬等方式向交易相對方進行利益輸送，也屬於回扣行為。由此可見，醫葯企業在交易時向交易相對方支付折扣不僅要明示，還應按照實際如實入賬，這才是合法的提供折扣行為。

（二）捐贈、資助的風險

宣工質經檢處字〔2016〕1號處罰案例中，案件當事人安徽宣草之醫療器械有限公司與旌德縣人民醫院簽訂合作協議，約定案件當事人免費向醫院投放一台YD-600尿液分析儀供旌德縣人民醫院使用，但該醫院需購買設備配套試紙條。工商局認定案件當事人的行為系捆綁銷售式商業賄賂行為，進行了行政處罰。京工商豐處字（2011）第1015號處罰案例中，北京諾德美科醫學技術有限公司為了維系與北京協和醫院已經建立的銷售關系，以醫院的內部培訓費名義向醫院支付人民幣64810元。工商局認定此行為屬於商業賄賂，對其作出罰款人民幣100000元的處罰決定。穗工商處字［2018］179號處罰案例中，廣東賽葆力葯業有限公司為了保持與醫院業務往來，向影響力的醫生以會議費的名義贊助人民幣10000元，工商局對其作出罰款人民幣18000元的處罰決定。

上述三個處罰案例中，醫葯企業通過與交易相關聯的手段，巧立名目，如「資助費、感謝費、捐贈費」，換取不正當競爭機會，從而被工商部門進行行政處罰。醫葯行業商業賄賂的認定具有其特殊性，例如醫院采購設備往往需要走招投標，部分醫療設備銷售企業不參與招投標採取捐贈設備捆綁銷售的方式，就變相排除同類醫療設備銷售企業的正常投標及競爭，所以會被認定為商業賄賂行為，這在別的行業就不常見。因此在捐贈、贊助時應保證用途真實，使用合理，避免與葯品銷售量等銷售行為勾連，不得以獲取任何競爭機會作為回報。對醫生的贊助，要注意捐贈活動中是否是捐贈的對象、是否與醫生處方有關、是否被葯企直接指定醫生為受贈人等。對醫院的捐贈要符合《衛生計生單位接受公益事業捐贈管理辦法（試行）》，要注意捐贈活動是否符合醫院的經營范圍、是否真實、是否與葯品銷售有關、是否具有公益性、受贈物品是否用於特定用途。

（三）學術推廣的風險

滬監管普處字〔2018〕第072018000223號處罰案例中，上海邁好企業營銷策劃事務所專門從事醫葯推廣的公司，為了讓醫院、醫生多推廣其醫葯產品，向其支付推廣費用人民幣58400元。工商局對案件當事人進行罰款的原因在於醫葯推廣公司以「會務費」、「推廣費」「講課費」等名義，進行商業賄賂。

由此可見，醫葯公司在進行學術推廣時應注意，學術會議是否真實需求、學術會議內容是否與診療技術相關、學術會議的地點是否奢華、學術會議費用是否與產品銷售勾連、學術會議的費用專款專用、學術會議費用標准合理並符合市場標准，如費用應限於交通費、住宿費等的支付，避免為其安排旅遊、休閑活動等活動。必要時葯企可以引入第三方機構進行飛行檢查，避免出現申報推廣項目與實際情況不符。

（四）CSO企業銷售推廣的風險

（杭富）市管罰處字〔2018〕067號行政處罰案例中，浙江惠迪森醫葯有限公司與金華市萬載廣告有限公司（簡稱「廣告公司」）合作，廣告公司為醫葯公司從事醫葯推廣工作。為了銷售醫葯公司葯品，推廣公司在會議期間發放給每位參會醫生現金勞務費，加上用餐費、住宿費等費用，工商局認定浙江惠迪森醫葯有限公司構成商業賄賂行為。

大量CSO企業虛開發票報銷，倒出現金，以掩飾商業賄賂款項。因為國家加大對CSO企業虛開發票行為的打擊，行政執法部門認為葯企與其同謀，施行穿透式處罰，所以葯企也不能倖免。因此葯企要對CSO企業進行合規審查，確保其實行推廣模式的合規化，避免低水平的同質化。葯企對委託CSO企業進行推廣時應注意盡量避免與個人代理商合作、確保是真實的推廣服務關系、爭取能適度管控CSO企業，從而避免相關連帶責任。

四、結語

綜上，我國通過不斷加強對醫葯行業商業賄賂的行政監管，醫葯行業商業賄賂的空間被壓縮。通過對醫葯行業商業賄賂行為的特點剖析、界定，以及行政處罰風險的解讀，以案為鑒，醫葯企業能夠識別行政處罰的風險，採取合規應對的措施。但針對醫葯行業商業賄賂的問題，葯企不應僅僅是應對行政監管的風險，還有刑事風險。筆者認為企業合規風險防空措施應當是立體有效的，應該建立事前預防、事中識別、事後應對的完整的企業合規體系，以避免不必要的損失。企業合規體系不僅僅應當融入公司治理機制，使企業良性發展，減少企業損失，做好預防工作，還應當注意事中識別和事後應對。當前有關部門為了激勵企業合規，在事中識別和事後應對也加大了力度，行政監管部門可能因為企業合規體系的健全而達成行政和解；刑事執法機關在刑事案件過程，企業如果做到了事後合規，也可能會合規不起訴。2021年4月，最高人民檢察發布《關於開展企業合規改革試點工作的方案》，啟動了第二期企業刑事合規不起訴改革試點。然而，企業合規體系的建設，配套法律法規政策的出台實施，需要企業管理人員，法律相關從業者，行政監管機構以及社會各界的共同努力。本文主要系醫葯行業商業賄賂問題及合規的行政篇，筆者將會在下篇醫葯行業商業賄賂問題及合規的刑事篇繼續探討。

參考文獻

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[4]傅長煜,伊向明,左玉茹,韓越,成豪.葯品、醫療器械行業反商業賄賂等執法實踐及營銷推廣模式合規風險分析(上).[2020-11-3]

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[5]中國化學制葯工業協會(CPIA).醫葯行業合規管理規范.PIAC/T 00001-2020.2020-12-31.

作者介紹

張冬光

北京市京師律師事務所律師

京師律所刑委會刑事合規研究中心研究員

朱靜

北京市京師律師事務所實習律師

10. 葯企歸哪個部門管

法律分析：國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。根據我國相關法律規定，省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔葯品監督管理職責的部門（以下稱葯品監督管理部門）負責本行政區域內的葯品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。國務院葯品監督管理部門配合國務院有關部門，執行國家葯品行業發展規劃和產業政策。

法律依據：《中華人民共和國葯品管理法》第八條 國務院葯品監督管理部門主管全國葯品監督管理工作。國務院有關部門在各自職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。國務院葯品監督管理部門配合國務院有關部門，執行國家葯品行業發展規劃和產業政策。
省、自治區、直轄市人民政府葯品監督管理部門負責本行政區域內的葯品監督管理工作。設區的市級、縣級人民政府承擔葯品監督管理職責的部門（以下稱葯品監督管理部門）負責本行政區域內的葯品監督管理工作。縣級以上地方人民政府有關部門在各自職責范圍內負責與葯品有關的監督管理工作。