中药法规

⑴ 国家有法律法规中药师可以调剂西药吗

没有明确的规定，按理来讲，两个是不同的门类，都需要考相应的资格证才可以从事此内类的工作的。

中药师是指容国家在中药生产和中药流通领域实施执业中药师资格制度。凡从事中药（中药材、中成药、中药饮片、中医药保健品）生产、经营活动的企事业单位，在其关键岗位必须配备有执业中药师资格的人员。

西药师是我国人事职称制度为药学专业技术人员设立的专业技术职称，按晋升级别分别为西药师、主管西药师、副主任西药师、主任西药师。西药师职称人员在学生阶段所学的为药学（通俗的说为西药）类专业，主要从事西药方面的专业技术工作。

⑵ 为什么基础卫生局对中医药法规一问三不知不支持师承。

因为配套政策至今还没下来。办事的也不知道该如何办。

⑶ 请论述我国中药饮片相关法规及政策 现状(生产、销售)。 请阐述我国中药商品(中药材、饮 片、中成药

中药材是指在汉族传统医术指导下应用的原生药材。

一般传统中药材讲究地道药材，是指在一特定自然条件、生态环境的地域内所产的药材，因生产较为集中，栽培技术、采收 加工也都有一定的讲究，以致较同种药材在其他地区所产者品质佳、疗效好。

中药行业由于迎合了国际上绿色消费的热潮，而且在产业化和规模化上找到了正确的方向，实现了超过其他行业的发展速度和效益水平，但也存在着知识产权流失严重，国际市场份额下降，科技研发力量薄弱，相关国家政策法规不完善等问题，不断变化的产业环境促成了中药行业挑战与机遇并存局面。

我国已经是世界第一大原料药生产和出口国、世界第二大OTC药物市场，即将成为全球第三大医药市场。在中药现代化战略的推动下，我国大中药产业逐渐形成。中药农业、工业、商业、保健品、食品、日用品、兽药、美容、中药制药设备等构成新兴战略产业，已成为我国快速增长的产业之一。

一、中药材的发展现状

大中药产业是以中药工业为主体、中药农业为基础、中药商业为枢纽、中药知识经济产业为动力的新型产业。除了药品，还包括中药保健品、食品、饮料、化妆品、日用品、食品添加剂，中药农药、中药兽药、中药饲料添加剂等等。

从2011年开始，中药材市场供需就开始进入下行区间，90%的品种都有不同程度的降价，有的品种下滑幅度甚至超过了80%，可见中药材行情总是在起起伏伏中不停的摇摆，但行业总体形势良好。

2013年对于中药材行业来说是机遇与挑战一年。2013年医药产业实现利润2197亿元，同比增长17.6%(1833亿元，同比增长20.4%)，继续维持较高水平。中药饮片、中成药增速较快，分别为30.9%(2012年27.5%)和21.4%(2012年16.9%);化学药品原药14.1%、医疗器械13.2%、生物生化药品13.2%增速稍低。2013年医药产业销售收入利润率约10.1%(2012年10.2%)。

相关报告：智研咨询发布的《2016-2022年中国中药材市场深度调查及投资前景预测报告》显示：2015年全国中药材销售总额为596.78亿元，较去年减少0.66%。2011-2015年全国中药材销售总额复合增长率（CAGR）为17.06%。

2011-2015年全国中药材销售总额（万元）

二、发展大中药产业的理念和策略

1、树立发展大中药产业的理念

巩固中药工业商业，积极发展中药相关产业，提升中药产业的发展规模和水平，建设以企业为主体、以科技为依托、以农业为基础、以市场为导向的现代大中药产业体系。要优化大中药产业发展环境，制定和完善大中药产业发展相关法规和规划。设立大中药产业专项资金，继续加大对中药产业投资和科技研发的支持力度。要通过重组、兼并、融资等市场化手段，建立大中药企业。

2、市场与信息是中药材种植业关键

以农业为基础的中药材产业化，就是以千家万户的自主生产为基础，依靠龙头企业及多种中介组织的带动，把千家万户的药农与千变万化的市场结合起来。要采取农、工、贸一体化，产、供、销一条龙等形式，将中药材产前、产中、产后各环节联结起来，实行一体化经营，引导中药材生产由供给型向效益型转变。

中药材的生产经营活动一旦脱离了市场信息，中药材种植极易产生盲目性，造成产量大起大落，价贱伤农，影响生产和市场供应。因此，认真研究和分析市场需求变化和价格动态，指导中药材的生产和种植。

3、提高科技创新能力

要建立以企业为主体，高等院校和科研机构为技术依托的产学研联盟，建立在市场机制下的合作模式和运行机制，促进科研成果转化，综合开发中药优势特色资源与产品，培育壮大国内外市场，促进中药产品结构调整，推进中药现代化、产业化进程。

加强中药基础研究和创新能力建设要从资金和政策两方面去做。包括：加强国家创新研究基地的建设；加强以企业为核心的自主创新能力建设；加强知识产权的保护实施力度；加强科技成果转化能力建设；扶植科技型中小企业；构建中医药标准化研究中心、中药化学对照品中心、中医药临床疗效评价中心、中医药信息网络中心。支持开展行业共性技术研究的国家中药工程中心建设；加快中医药国家重点实验室建设等。

4、建立中药质量标准体系

没有标准是走不远也走不长的。目前我国还未能建立适合中药特点的质量控制标准体系，这不利于中药产业本身的发展，也阻碍了中药走出国门。要逐步建立完善国家质量标准，将指标成分含量测定、浸出物测定、杂质检查、水分测定、重金属测定、农药残留量检测、微生物限量检测等有选择地列入药材质量标准或相应的饮片和制剂质量标准，保证中药产品质量的稳定。还要健全GAP认证的配套标准，增强认证客观性和可操作性；淘汰未通过GMP认证的中药饮片企业，继续采用GMP“飞检”等方式监督中成药生产企业；对药品销售企业执行GSP情况进行监管，杜绝假冒伪劣中药的流通。

5、增强中药产业的市场营销能力

营销是企业与市场联系的桥梁，一个企业的营销能力是企业生产技术、服务技术和管理技术水平的综合体现，增强中药企业的营销能力是中药产业发展的重要动力。没有营销的企业巨人最终是破产的矮子，卖不出去的商品就是废品。

6、加强中药人才的培养

中药从业人员是中药生产的主体，其素质高低决定着行业兴衰。要把“人才强药”作为中药现代化和各个企业的战略核心，努力培养高素质的中药研发与生产人才，增强企业的自主创新能力。目前除研发人员外，中药企业最缺的是管理人才和市场策划营销人才，也就是缺乏既懂中医药又懂企业管理经营的复合型人才。

7、注重资源保护

我国拥有丰富的中药材资源，具有发展壮大中药产业的天然优势。中国中医科学院中药研究所统计，按来源分类，中药资源可分为药用植物、药用动物和药用矿物3种，分别有11146种、1581种和8O种；按使用情况可分为中药材、民族药和民间药3种，分别有1200多种、4000多种和7000多种。面对如此丰富的资源，国家正在开展中药资源普查，建立中药动植物培育园区，加强珍稀濒危品种的替代品研究。全体中药行业要树立保护、利用、开发中药资源的观念。

8、重视中药知识产权的保护工作

中药知识产权的保护，是中药产业化的一个战略问题，保护研制者、生产者、经营者和使用者的利益，对于维护中药产业健康、有序、持续、快速发展能够起到积极的促进作用。中药知识产权包括商标权、专利权、商业秘密等内容。注重商标保护和专利保护，对于中药产业的发展显得更为重要。

9、加强国际合作，走向世界医药市场

由于文化背景的不同和中西医药的差异，部分国家对中药还不了解或不接受。因而，要增强国际间交流合作，通过在国内招收国际中医药留学生和举办中医药国际培训，在国外开设中医药学校和中医院等形式，努力使国际社会更多地了解中医独特的治病理论以及中药独到的治疗效果，同时加大出口贸易和市场运作，从而使他们逐步接受中医药，使中医药不断扩大国际市场的份额。要学习借鉴日本和韩国的经验，大力推进中药的出口。

10、观念要更新

天津天士力(34.960, 0.05, 0.14%)集团是个中药企业，他们根据市场需求从药业向健康业转型，2012年产值二百亿元，其中“一袋药”丹参滴丸等中药一百亿元，他们新投资开发的西藏矿泉水“一瓶水”、贵州茅台(288.500, 0.82, 0.29%)镇“一杯酒”、云南普洱的“一碗茶”合计产值一百亿元。他们正在大举进军健康产业市场。

11、升级中医药保健品与保健食品

今后竞争的核心必将是产品的科技含量。企业要重视保健品的应用与基础研究，努力提高新产品的科技含量和质量水平，使高科技含量的新产品成为主流。只有中医药保健产品企业不断更新技术和提高技术含量，开发出效果好、质量高、有特点的第三代保健品，使产品从低层次的价格战、广告战中走出来，转向高层次的技术战、服务战，才能缔造出我国中医药保健品的世界品牌，才有能力进军国际市场。

发展中药化妆品、洗涤用品等日化产品，提高科学技术含量。中医药膳，取中药之性，用食物之味，食借药力，药助食威，变“良药苦口”为“良药可口”，把药物治疗和食物美味完美融合，相得益彰。

⑷ 欧盟关于中草药的法规有哪些 急！！！！ 谢谢

《欧盟传统药品法案》
主要是“药品生产质量管理准则”（GMP），出口药品专的质量必须符合欧盟药属典标准，欧盟的进口商必须办理药品进口许可证。
以中国中药出口欧盟为例，鉴于大多数中国中药生产厂家至今尚未通过欧盟GMP审查，其药品未能在欧洲成功注册，不具有“合法身份”，因此目前中国的中药制成品只能以食品和医药原料的名义进入欧盟市场。由于中药的成分比例复杂，中国中药企业一般很难提交精确科学的药检报告，从而难以证明中药质量符合欧盟的药典标准。

⑸ 药师法规中药的和西药的一样么

是一样的，我当年考试的时候是一样的，应该没有变化。

⑹ 2020年执业药师的考试大纲变动大吗

为贯彻落实新制修订的《中华人民共和国药品管理法》《中华人民共和国中医药法》《中华人民共和国疫苗管理法》《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》等法律法规关于加强药品供应保障、保护和促进公众健康的新规定，同时更好地适应《国家药监局人力资源社会保障部关于印发执业药师职业资格制度规定和执业药师职业资格考试实施办法的通知》(国药监人〔2019〕12号)关于执业药师职业资格考试改革工作的要求，国家药品监督管理局委托国家药品监督管理局执业药师资格认证中心组织专家、学者和执业药师，在2015年版《国家执业药师资格考试大纲》(第七版)(以下简称2015年版考试大纲)的基础上，修订编写了2020年版《国家执业药师职业资格考试大纲》(第八版)(以下简称2020年版考试大纲)。2020年版考试大纲经人力资源社会保障部审定，于2020年3月公布实施。
2020年版考试大纲，是在借鉴和总结2015年版考试大纲和近年考试工作的基础上，立足执业药师职业资格考试大纲“以用定考、科学合理、保障能力”的定位和要求，以岗位胜任力为导向，结合我国药学专业技术人才和药学教育实际情况进行修订，力求更好实现“以用定考、以考促学、学以致用”的考试大纲“指挥棒”作用。新版考试大纲，在保持必要的基本理论、基本知识、基本技能等“三基”要求的前提下，逐步提高对专业知识的领会、运用、分析、综合、评价的能力要求。内容兼顾药品生产、批发、零售、使用四大领域的药品保障相关要求，侧重要求药品经营企业和医院药房中与执业药师执业相关的知识与技能，重点要求作为合格执业药师所应具备的在药品质量管理和药学服务两方面的综合性执业能力。对于部分执业药师应具备但不适宜通过现有考核方式来反映的能力要求，将在后续的执业药师继续教育要求中进一步明确和完善。
新版考试大纲将从2020年开始实施。2020年度执业药师职业资格考试各科目均以新版考试大纲为命 题依据。曾参加2019年度考试但还有部分考试科目未合格的考生，可参加以新版考试大纲为命 题依据的相应科目考试。
考试大纲发布之际，《药品经营监督管理办法》仍在修订尚未正式发布。特别提示，2020年执业药师职业资格考试正式开考前，如果《药品经营监督管理办法》正式发布，该法规将纳入《药事管理与法规》科目第四大单元“药品经营管理”考试范围。
为配合新版考试大纲的实施，我中心组织专家、学者编写了2020年版《国家执业药师职业资格考试指南》，以满足考生学习、备考和能力提升需求。考试指南已授权中国医药科技出版社公开出版发行。

⑺ 执业药师中药法规和西药法规考题目一样吗

我是双执业药师,中药法规和西药法规的书确定是一样的,至于题目因为是同时考,不确定是不是一样.

⑻ 中药资源保护法规有哪些

药资源保护管理措施
1）更新观念，加强保护中药资源的宣传
目前，“药用资源取之不尽、用之不竭”的错误观念仍然困扰着许多人，极大地影响着药材生产和中药资源的保护管理工作。因此，要利用各种形式广泛开展宣传教育工作， 宣传保护中药资源、维护生态平衡的积极作用，以及破坏资源的严重后果，强调保护野 生药用动、植物资源的重要性和必要性。
2）加强中药资源保护管理的法制建设
建立一套切实可行的中药资源保护管理法规，健全执行中药资源保护任务的组织机构，培养一支较高水平的中药资源保护和研究的科技队伍，是搞好中药资源保护管理工 作的可靠保证，目前，中国中药资源的第一部法规《条例》已经颁布，中药资源保护与管理有了法律依据。各地应积极争取地方政府的支持和领导，逐步完善野生药材资源保护的地方法规和实施细则，并付诸实施，做到有法必依，执法必严，违法必究，切实保障中药资源保护工作的正常开展。
建立健全执行中药资源保护法规的组织机构，承担协调、监督、管理职责，并在中药经营系统中设立相应的执行监督机构，与其它部门的资源保护机构相互配合，共同做好资源保护工作。
充实中药资源保护机构的工作人员和研究人员，加强技术培训，不断提高他们的业务水平和技术水平，在保护、管理以及科研工作中，发挥更大的作用。国家要有专项资金，保障中药资源保护管理工作正常进行。
3）建立中药资源保护、试验研究基地
应在中国有代表性地区建立国家级大型药用植物（动物）种质基因库和野转家种、引种栽培研究试验基地，以及相应的中药资源综合保护区。收集、保存并运用现代技术研究药用种质基因，同国内外开展各种形式的合作和多学科交流，促进中药资源保护工作的发展。例如，云贵高原和青藏高原资源种类丰富，高原特有种和民族药种类较多，应开展种类收集和研究；新疆等荒漠区以收集保存沙生药用动、植物种为主，并开展沙生动、植物的药用研究，推广沙生药用植物的栽培技术，逐步绿化荒漠，扩大药源；东北地区以收集中国寒冷动、植物种质为主，并加以引种驯化。低山、丘陵、盆地和平原区为中国药材集中产区和人工栽培适宜的地区，在广泛收集野生药材种质的同时，应特别注重收集人工栽培变异种和人工栽培品系的种质基因。野转家种家养试验，应注重研究合理的采猎手段和优质、高产技术，并及时推广。
4）中药资源保护与开发利用协调发展
中药资源保护的目的在于合理开发利用，只有在实际工作中，把中药资源保护与中药材生产开发有机地结合起来，才能真正达到目的。目前，各自然保护区，动、植物园、树木园等与资源利用部门的协作关系并没有完全建立起来，尽管国家一再强调合理利用资源，但是，资源开发与资源保护仍然长期脱节，使得保护与利用的矛盾不断加剧，受破坏的资源种类仍在不断增多，影响了资源的合理利用，所以，各类型保护区、种质基因库、引种驯化基地和中药材生产收购部门应进一步配套协作，加强资源的补给，平衡资源的产出与投入；要研究野转家种的技术和恢复资源的方法；收集野生种质和人工培育的优质品种，并妥善保存，为科研提供材料，为生产提供优质种源。
5）确定中药资源物种濒危程度的标准
目前，对于药用植（动）物的濒危程度的标准还处在定性评价阶段。1992年第17卷第2期。（中国中药杂志）刊登了“药用植物稀有濒危程度评价标准的讨论”一文，从药用价值、分类学意义、分布及生态环境要求、野生资源量、野生资源减少速率、栽培状况、保护现状、综合性开发现状等8个方面对药用植物进行了较全面详细地评价，评出药用植物的濒危种，渐危种、受威胁渐稀种类。在此基础上根据中药资源的状况和人为的影响，对中国珍稀濒危药用植（动）物加以调查和评价，编制《中国珍稀濒危药用植（动）物名录》，作为保护药用物种的依据。
6）监测中药资源的动态变化
中药资源的动态变化监测就是对中药资源的种类、数量（产量、蕴藏量）、生态环境的变化和群落的演替规律，以及其它影响中药资源变化的诸多因子（如市场需求、价格因素）情况等作定期或长期观察和切合实际的综合统计与分析。及时预报中药资源的消长变化与市场、价格等因子的关系，为决策部门提供参考，中药资源动态变化监测是中药资源保护与管理工作得以长期正常维持和正确发挥作用的重要一环。监测的主要任务包括：监测的物种、区域情况报告。监测的物种主要是市场需求大、资源相对不足的药用物种；资源稀少且易受威胁的药用物种和国家保护的野生药材物种；监测的重点区域为中药资源开发破坏区和保护区，其它区域为一般观测区；监测情况报告，主要包括药用动、植物、分布范围、生境、繁殖方式、种群结构、资源消长、市场需求、价格变化和保护状况等，监测的主要方法，可根据监测品种的不同情况研究确定，实行定点监测和全面了解相结合，对于重点品种每年至少有1一2次野外实地考察，并做出详细记录，逐级整理报告。
中药资源监测可以由中药资源保护管理机构具体承担。各地中药资源保护（监测）分支机构和监测网点，除完成每年监测任务外，还要承担国家统一组织的保护物种定期调查，组织专门调查队伍，深入实地详细摸清濒危保护物种的资源情况，为调整和编制中 药资源保护名录提供依据。

⑼ 2016年考药学法规过了,2017年报告中药学法规还需要考吗

国家执业师科目分为：
学类：
事管理与法规（学类、中学类共考科目）
学专业知识（一）
学专业知识（二）
学综合知识与技能
中学类：
事管理与法规（学类、中学类共考科目）
中学专业知识（一）
中学专业知识（二）

⑽ 2106年执业中药师法规内容和2015年区别大吗

2016年药事管理与法规考试教材和去年相比发生了一些变化，详情如下：专

另外，由于《药属品管理法》做了修订，书中涉及的参考法条数均发生变化，复习时以新版教材为准。新版教材对旧版教材中"成份"做了修订，统一修改为"成分"。还有一些微小的变动，详细情况请以2016年第七版《药事管理与法规》为准。