干细胞法规

A. FDA有没有关于免疫细胞治疗的政策法规

FDA有《细胞与基因治疗产品临床前评估指南》，FDA的网站上有细胞治疗管回理的项目，且FDA批准过答细胞治疗产品（Provenge）；具体的法规条文需要你自己去查了；

在美国，一切用于医疗的物品，不管什么形式，属于FDA管辖无疑，这和我国卫生部与药监局的扯淡关系是不同的；

具体到细胞产品，尤其免疫细胞，造血干细胞等；造血干细胞，脐血骨髓都移植未经体外处理，是认可不作为药物的，即医生直接可用，但是美国也同时有脐血造血干细胞制品被FDA批准的例子；免疫细胞同样以在体外处理的方法和时间来界定，比如Provenge产品就是一种体外处理的DC细胞。

B. 上海女人卵巢功能早衰怎么办，刘保池教授的自体骨髓干细胞治疗怎么样

我月经明显减少，检查促卵泡生成素明显增高。B超检查卵巢明显萎缩。在上海新虹桥国际医学中心7楼和诺细胞中心，用了自体骨髓核细胞治疗改善了卵巢微循环，修复衰退的卵细胞。现在一切正常，谢谢刘教授。好大夫网可以约刘保池教授的。

C. 目前我国对干细胞库监管的法规条例有哪些

1. 1999年国家卫生部下发《脐带血造血干细胞库管理办法》（试行）

2. 2001年国家卫生部印发《脐带血造血干细胞库设置管理规范（试行）》

3. 2002年国家卫生部下发《脐带血造血干细胞库技术规范（试行）》

D. 干细胞研究，有政策及法律法规上的支持吗

2015年，国家卫生计生委、国家食品药品监督管理总局联合发布，首个针对干细胞临床研版究的管理指权导文件《干细胞临床研究管理办法（试行）》；2017年，国家
将“干细胞及转化研究”作为未来的重点专项研究；“干细胞及转化研究”国家重点研发计划2017年度拟立项项目经费合计高达9.4亿。