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保健品条例

发布时间: 2020-12-20 21:03:49

1. 保健品行业国家有出台哪些政策

保健品行业国家出台政策有:

1、GB 2760-1996食品添加剂使用卫生标准

2、GB 4789.2-94食品卫生微生物学检验 菌落总数测定

3、GB 4789.3-94食品卫生微生物学检验 大肠菌群测定

4、GB 4789.4-94食品卫生微生物学检验 沙门氏菌检验

5、GB 4789.5-94食品卫生微生物学检验 志贺氏菌检验

6、GB 4789.10-94食品卫生微生物学检验 金黄色葡萄球菌检验

7、GB 4789.11-94食品卫生微生物学检验 溶血性链球菌检验

8、GB 4789.15-94食品卫生微生物学检验 霉菌和酵母计数

9、GB/T 5009.11-1996食品中总砷的测定方法

10、GB/T 5009.12-1996食品中铅的测定方法

11、GB/T 5009.17─1996食品中总汞的测定方法

12、GB 7718-94食品标签通用标准

13、GB 13432-92 特殊营养食品标签

14、GB 14880-94 食品营养强化剂使用卫生标准

15、GB 14881-94 食品企业通用卫生规范

16、GB 14882-94 食品中放射物质限制浓度标准

(1)保健品条例扩展阅读:

关于《保健食品广告审查暂行规定》

第一条 为加强保健食品广告的审查,规范保健食品广告审查行为,依据《行政许可法》、《国务院对确需保留的行政审批项目设定行政许可的决定》(第412号令)等法律法规,制定本规定。

第二条 国家食品药品监督管理局指导和监督保健食品广告审查工作。省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理部门负责本辖区内保健食品广告的审查。县级以上(食品)药品监督管理部门应当对辖区内审查批准的保健食品广告发布情况进行监测。

第三条 发布保健食品广告的申请人必须是保健食品批准证明文件的持有者或者其委托的公民、法人和其他组织。

参考资料来源:网络——保健食品标准

参考资料来源:网络——《保健食品广告审查暂行规定》



2. 保健食品国家规范标准

1、GMP:即工厂质量环境认证。要求工厂方圆300公里以内没有任何的污染源才能接受认证。加拿大素有“地球北肺”之称(“南肺”是巴西),盖尔玛产品全都出厂于加拿大,从根本上保证了盖尔玛产品的生产工厂环境的优越。

2、FDA:是美国国家食品药品管理局的英文缩写,FDA的认证是世界上所有的保健品、药品还有营养食品通往欧洲和北美市场销售的一个通行证(最低门槛),FDA的认证需要2-3万欧洲人次,3-7年的临床检验,花费约3.5亿美元的成本,通过143项关键检测点程序才能获得认证,盖尔玛的所有产品全部都超越了FDA的认证标准。同时也全部超过加拿大联邦健康和福利部185项关键检控点的标准。

3、DIN是世界医药组织认证的药物识别代码,它相当于药品身份证,有了它,就表明企业所生产的产品具有药品的功效却没有药品的毒副作用。盖尔玛每一款产品包装上都标有DIN的代码。

4、OTC是非处方用药的认证,就是无需医生开处方的药品。这就确认了盖尔玛的产品是非处方的,但又安全、功效好的保健品。

5、GLP是无需临床检验认证。一般健康生活用品从宣传到上市要通过很多包括FDA在内的各项认证,而且要花费很长时间,有可能上市就已经落后了,而盖尔玛的产品是无须临床检验的,直接可以上市,大大超越了同类企业。

(2)保健品条例扩展阅读:

保健食品标准是监督与控制保健食品质量的技术依据,是保健食品检验必须遵循的法定技术宝典,是检验单位进行保健食品检验工作的基石。它执行得正确与否,直接关系到检验结果的严肃性、权威性、公正性和可靠性。

准规定了保健食品的定义、产品分类、基本原则、技术要求、试验方法和标签要求。没有一份准确的保健食品标准,检验单位就不可能出具具有法律效力的检验报告书。

3. 保健品法规

《保健食品产品技术要求规范》
《保健食品广告审查暂行规定》
《保健食品技术审评要点》
《保健食品检验与评价技术规范》
《保健食品经营企业日常监督现场检查工作指南》
《保健食品命名规定(试行)》
《保健食品审评专家管理办法》
《保健食品生产企业日常监督现场检查工作指南》
《保健食品生产企业原辅料供应商审核指南》
《保健食品行政许可受理审查要点》
《保健食品样品试制和试验现场核查规定(试行)》
《保健食品再注册技术审评要点》
《保健食品注册管理办法(试行)》
《保健食品注册检验复核检验管理办法》
《保健食品注册检验复核检验规范》
《保健食品注册检验机构遴选管理办法》
《保健食品注册检验机构遴选规范》
《保健食品注册申报资料项目要求补充规定》
《保健食品注册申请表式样》
《保健食品注册申请申报资料项目要求(试行)》
《反兴奋剂条例》
《国家食品药品监督管理局保健食品安全专家委员会章程》
《进口药材管理办法(试行)》
《食品添加剂使用标准(GB2760-2011)》
《食品药品放心工程实施方案》
《食品营养强化剂使用卫生标准(GB14880-1994)》
《食品中真菌毒素限量》
《预包装食品标签通则》
《中华人民共和国食品安全法》
《中华人民共和国食品安全法实施条例》
《中药材生产质量管理规范(试行)》
《中药品种保护条例》
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4. 保健食品相关法律法规

保健品行业有以下法律和规定:

1、《保健食品注册管理办法》;

2、《保健食品良好生产规范》 ;

3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》 ;

4、《既是食品又是药品的物品名单》;

5、《可用于保健食品的物品名单》 ;

6、《保健食品禁用物品名单》 ;

7、《保健食品管理办法》。

以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多。

(4)保健品条例扩展阅读:

《保健食品管理办法》为加强保健食品的监督管理,保证保健食品质量,根据《中华人民共和国食品卫生法》的有关规定,卫生部于1996年3月15日令发布制定《保健食品管理办法》(卫生部第46号令)。本办法所称保健食品系指表明具有特定保健功能的食品。

即适宜于特定人群食用,具有调节机体功能,不以治疗疾病为目的的食品。

国务院卫生行政部门对保健食品、保健食品说明书实行审批制度。具体内容包括总则、保健食品的审批、保健食品的生产经营、保健食品标签、说明书及广告宣传、保健食品的监督管理、罚则及附则等8部分。

《保健食品管理办法》自1996年6月1日起实施,其他卫生管理办法与《保健食品管理办法》不一致,以该办法为准。

参考资料来源:网络-保健食品管理办法

参考资料来源:网络-保健食品注册与备案管理办法

参考资料来源:网络-保健食品

5. 《食品安全法》中关于保健食品的规定,主要有哪些

1、第七十五条:保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急性、亚急性或者慢性危害,保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产;

2、第七十六条:使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食品应当经国务院食品安全监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品安全监督管理部门备案。其他保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门备案;

3、第七十七条:依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提供相关证明文件。国务院食品安全监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功能声称要求的,准予注册;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由;

4、第七十八条保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致;

5、第七十九条:保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外,还应当声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人民政府食品安全监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。

(5)保健品条例扩展阅读:

对保健食品标签、说明书的限制规定;

1、保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能;

2、标签、说明书内容应当真实,与注册或者备案的内容相一致;

3、载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或者标志性成分及其含量等;

4、声明“本品不能代替药物”;

5、保健食品的功能和成分应当与标签、说明书相一致。

参考资料来源:网络-食品安全法

6. 保健食品都有哪些法律法规

保健品行业有以下法律和规定: 1、《保健食品注册管理办法》 2、《保健食品良回好生产规范》 3、《关答于进一步规范保健食品原料管理的通知》 4、《既是食品又是药品的物品名单》、5、《可用于保健食品的物品名单》 6、《保健食品禁用物品名单》 以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多,可在中国上查询。

7. 保健食品法律法规

1、《保健食品来注册管自理办法(试行)》【颁布单位】
国家食品药品监督管理局【颁布日期】
20050430【实施日期】
20050701
)》【文号】
中华人民共和国食品药品监督管理局局令第19号
2、《保健食品管理办法
》【颁布单位】
中华人民共和国卫生部
【颁布日期】
19960315
【实施日期】
19960601
【文号】
中华人民共和国卫生部令第46号

3、《保健食品标识规定》
【颁布单位】
卫生部
【颁布日期】
19960718
【实施日期】
19960718
【文号】
卫监发(1996)第38号
还有:
《保健食品命名规定》(试行)
《保健食品标识与产品说明书的标示内容及其标示要求》
《关于进一步加强保健食品人体试食试验有关工作的通知》
《关于保健食品申请人变更备案工作有关问题的通知》
《关于跨境生产保健食品产品申报有关事宜的通知》
《进口(含港、澳、台)保健食品产品注册》
《关于调整进口保健食品注册申请表及批准证书有关内容的通知》
《保健食品再注册工作有关问题的通知》
《保健食品产品技术要求规范的通知》
《保健食品注册有关情况调查的通知》
《保健食品检验与评价技术规范》2003年版
《保健食品广告审查有关事项的通知》
......等等

8. 保健品行业有哪些法律和规定

保健品行业有以下法律和规定:
1、《保健食品注册管理办法》
2、《保健内食品良好生产规范》
3、《关于进一步规范保健食品原料管理的通知》
4、《既是食品又是药品的物品名单》、容5、《可用于保健食品的物品名单》
6、《保健食品禁用物品名单》
以上法规涉及到的相关法规和规定还有很多,可在网上查询。

9. 《新食品安全法》对保健食品有何规定

保健食品的具体管理办法由国务院食品药品监督管理部门依照本法制定。

在《食品安全法》中对保健食品的规定如下:

第七十四条 国家对保健食品、特殊医学用途配方食品和婴幼儿配方食品等特
殊食品实行严格监督管理。

第七十五条 保健食品声称保健功能,应当具有科学依据,不得对人体产生急
性、亚急性或者慢性危害。

保健食品原料目录和允许保健食品声称的保健功能目录,由国务院食品药品监
督管理部门会同国务院卫生行政部门、国家中医药管理部门制定、调整并公布。
保健食品原料目录应当包括原料名称、用量及其对应的功效;列入保健食品原
料目录的原料只能用于保健食品生产,不得用于其他食品生产。

第七十六条 使用保健食品原料目录以外原料的保健食品和首次进口的保健食
品应当经国务院食品药品监督管理部门注册。但是,首次进口的保健食品中属于补
充维生素、矿物质等营养物质的,应当报国务院食品药品监督管理部门备案。其他
保健食品应当报省、自治区、直辖市人民政府食品药品监督管理部门备案。

进口的保健食品应当是出口国(地区)主管部门准许上市销售的产品。

第七十七条 依法应当注册的保健食品,注册时应当提交保健食品的研发报告、
产品配方、生产工艺、安全性和保健功能评价、标签、说明书等材料及样品,并提
供相关证明文件。国务院食品药品监督管理部门经组织技术审评,对符合安全和功
能声称要求的,准予注册;对不符合要求的,不予注册并书面说明理由。对使用保
健食品原料目录以外原料的保健食品作出准予注册决定的,应当及时将该原料纳入
保健食品原料目录。

依法应当备案的保健食品,备案时应当提交产品配方、生产工艺、标签、说明书以及表明产品安全性和保健功能的材料。

第七十八条 保健食品的标签、说明书不得涉及疾病预防、治疗功能,内容应
当真实,与注册或者备案的内容相一致,载明适宜人群、不适宜人群、功效成分或
者标志性成分及其含量等,并声明“本品不能代替药物”。保健食品的功能和成分
应当与标签、说明书相一致。

第七十九条保健食品广告除应当符合本法第七十三条第一款的规定外,还应当
声明“本品不能代替药物”;其内容应当经生产企业所在地省、自治区、直辖市人
民政府食品药品监督管理部门审查批准,取得保健食品广告批准文件。省、自治区、
直辖市人民政府食品药品监督管理部门应当公布并及时更新已经批准的保健食品广
告目录以及批准的广告内容。

此外

生产经营未按规定注册的保健食品、特殊医学用途配方食品、婴幼儿配方乳粉,或者未按注册的产品配方、生产工艺等技术要求组织生产,尚不构成犯罪的,由县级以上人民政府食品药品监督管理部门没收违法所得和违法生产经营的食品、食品添加剂,并可以没收用于违法生产经营的工具、设备、原料等物品;违法生产经营的食品、食品添加剂货值金额不足一万元的,并处五万元以上十万元以下罚款;货值金额一万元以上的,并处货值金额十倍以上二十倍以下罚款;情节严重的,吊销许可证。

10. 保健品管理条例 最新

《保健食品管理办知法》(道1996年3月15日卫生部令第版46号发回布)
以下是网址答:权
http://www.sfda.gov.cn/WS01/CL0056/10749.html

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