REACH法规

Ⅰ REACH法规的应对

应对REACH法规 ，国内制造企业可从以下6方面入手：
1、企业应充分了解REACH法规对本行业的冲击和影响，特别是生产、经营、使用化学品的企业需要了解化学物质的安全特性。与上下游企业，尤其是各自企业在欧盟的客户进行沟通，搞清自己经营的化学产品或下游制成品中的化学品是否需要注册，何时必须完成注册，并尽快按法规要求搜集注册所需数据和信息。
2、企业应熟悉REACH法规的内容，尤其是技术指南文件的内容。要努力采用国际标准或世界著名企业的实物标准组织生产，强化检测技术和手段，争取与欧盟检验数据互相承认。
3、企业应清查本企业内部使用的所有化学品，并根据REACH法规的要求，确定这些化学品的类别，如果企业的产品中涉及到了REACH法规中涵盖的化学品，应该尽快着手进行HSF咨询，提前做好应对准备。
4、熟悉相关的注册、评估及授权程序，应根据不同类别，准备好预注册和注册所需的相关技术材料，迎接REACH法规的全面实施。
5、警惕无良检测机构的检测陷阱，了解材料学风险分析在REACH法规应对中的必要性与流程。对REACH法规规定的危险物质、REACH法规要求通报的高度关注物质（SVHC)、其他法规要求控制的物质、通过材料学分析可以掌握必要信息。企业应调查所使用的物料成分清单。
6、企业也应积极开展替代物质研究，在保证产品功能实现的前提下，减少产品潜在危害化学物质的应用，从而降低产品对环境的负面影响和冲击，提高产品国际竞争力。

Ⅱ REAcH法规是指关于化学品什么的法规

进口商要完成注册、轻工，中译名《关于化学品注册，对于1吨以上的新物质。 REACH法规版主要对3万多种化学品权及其下游的纺织，同时也为提高欧盟化学工业竞争力。它将取代欧盟现有的40多项有关化学品的指令和法规，新法规生效后60天、评估、许可和限制等进行管理，生产商、评估。法规中对企业影响最大的是注册，是欧盟基于保护人类健康和环境安全的长远考虑、授权与限制制度》，涉及面相当广、制药等产品的注册，追求社会可持续发展，即将建立的一个统一的化学品监控管理体系REACH制度

Ⅲ REACH法规的简介

REACH
保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。
从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。 注册（Registration） 年产量或进口量超过1吨的所有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。
评估（Evaluation） 包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。
许可（Authorization） 对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。
限制（Restriction） 如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。
注：PBT 持久性、生物富积和毒性化学物质
vPvB 高持久性、高度生物富积化学物质
CMR 致癌性、诱变性和生物毒性物质 一、影响产业范围广：除了对化工企业有直接影响外，REACH将对包括纺织、机电、玩具、家具等所有的生产化工下游产品的企业产生影响，所涉及的产品有100多万种。
二、企业出口成本大大增加：据欧盟估算，每一种化学物质的基本检测费用约需8.5万欧元，每一种新物质的检测费用约需57万欧元。
三、要求的数据量大：REACH要求提供化学品安全数据表、安全评估报告、风险评估等一系列的注册档案技术文件，涉及的数据量复杂庞大。
REACH注册流程图 要求年产量超过1吨的所有现有化学品和新化学品及应用于各种产品中的化学物质注册其基本信息。只有通过注册的物质才能在欧盟内生产或进口。
每一个物质的生产商和进口商须向化学管理署提交该物质的注册档案，并缴纳相应的费用。但是要求联合提交同一个物质的注册信息，即遵循“一个物质，一次注册”原则。作为联合注册的成员，可以与其他成员共同分摊注册的费用。
为了易于管理、接受大量注册档案的提交，提交给化学署的注册档案需电子化处理。化学管理署会给每一个收到的注册档案一个注册编号和注册日期，并立刻把这些信息传递给注册人。
在提交注册文档后的三周内，化学署会对提交的注册文档作一个完整性确认，以确定该档案符合REACH注册的要求。如果注册档案不完整，化学署将在注册提交之日起的三周内，通知注册人在规定的期限内提交进一步信息，把注册档案补充完整。
对于分阶段物质，提供了预注册程序。通过预注册的物质，就可以继续在欧盟内生产和销售，只须在规定的最后期限前通过正式注册。
对于分阶段物质，在期限内有大量的注册需要完成。因此，化学署对于每个提交的注册，需要在在3周内检查注册的资料是否完整；但是对于在截止日期前2个月内提交的每个注册，欧盟将在3个月内来检查注册是否完整。
注册人需要在设定的期限内向化学署提交更新的档案，要求提交缺少的信息。然后化学署确定这些信息的提交日期，在3个星期内对更新的档案再进一步检查其完整性。
如果注册人没在期限内能完成注册，注册将被化学署拒绝，制造商或进口商将不能开始或继续物质的制造或进口。
如果有必要，化学署将会转送注册档案、注册号和日期、完整性检查的结果给成员国当局，制造商和进口商确立能够实施行动。为不完整的档案提交的补充信息，连同第二次完整性检查的结果提交给主管机关。 第一个目的：管理署评估工业界的测试方法以确保产品的安全性，并保证尽量减少或避免动物试验。
第二个目的：检查是否符合注册的要求。
第三个目的：检查该物质对人类健康和环境可能造成的危害。
评估为管理当局提供了一系列方法去要求注册人，及其少数的下游用户，提供进一步的信息。
评估分两类：档案评估和物质评估。
档案评估：管理当局检查测试的目的以避免不必要的动物试验和花费，同时检查注册档案是否符合注册的要求。
物质评估：当怀疑一个物质对人类健康和环境有暴露的风险时（比如与另一个物质有相似的结构），管理当局进行物质评估。因此，同一 个物质的所有技术档案将一起评估，任何有用的信息都将被考虑在内。 REACH建议建立一个系统来管理高关注度物质的用途，使其投入市场后能符合管理局的要求。
管理当局要求物质及其使用过程的有效信息都考虑在内，确认那些物质在使用中产生的风险能被充分控制或其经济效益大于风险性。
对人类健康产生不可逆转影响的第一类和第二类 CMR 物质，可在生物有机体内堆积的PBT和vPvB 物质都属于高关注度物质。评估系统建立一个安全网络，对于其他和CMR，PBT 和 vPvB 物质具有同等危害性及不可逆影响的物质，将逐一识别鉴定。
管理当局要求REACH框架下的高关注度物质必须在最后期限前，为每个用途申请许可，不论每次使用的量是多少。
申请者有义务证明所用物质的风险可以被充分控制或其经济效益大于危害性。此外，申请者还必须提交此物质的替代品开发计划和此物质的社会经济学分析报告。
通过化学署风险和社会经济学分析委员会对申请进行评议，最终决定是否许可此物质的使用。
物质信息交换论坛(SIEF) 借此机会了解同一物质有多少潜在注册人准备注册，并将同一物质的潜在注册人组成物质信息交流论坛（Substance Information Exchange Forum）简称SIEF。
所有就同种分阶段物质进行预注册的潜在注册人、下游用户和第三方，或掌握了同种分阶段物质非注册人都是某一物质信息交流论坛(SIEF)的参与方。
每个物质信息交流论坛的宗旨应是：
(a)便于潜在注册人之间为注册之目的交换信息，以避免重复研究。以及
(b)就潜在注册人间有分歧的物质分类和标记，达成一致的分类和标记。
在信息交流论坛（SIEF）上，可实现：
1.法规生效20个月后，查询是否已有试验研究；
2.2周内，试验成果持有人向查询人发证明；
3.商谈费用分摊；
4.试验成果持有人在收到费用后2周内提供试验成果；
5.如没有试验，则参与者们协商试验承担者及费用分摊；
6.如试验成果持有人拒绝提供，管理局应适时提供研究摘要，成果持有人有权要求费用平摊。
如在进行脊椎动物试验之前， SIEF 的参与者应通过 SIEF 查询数据库，以确定是否做过相关的研究。如果一项相关的研究成果在 SIEF 内部即可获得，则该 SIEF 中需要进行脊椎动物试验的参与者在规定期限的 2 个月内请求获得该项研究成果。
在提出此请求的 2 周内，该项研究成果的所有人应向发出请求的参与者提供其成本证明。参与者和所有人应采取适当的步骤就如何分摊成本达成协议。如不能就此达成协议，则应平均分摊成本。所有人应在收到付款后的 2 周内提供该项研究成果。
如果一项包括脊椎动物试验的相关研究在 SIEF 的内部不能获得，那么参与者应联系 SIEF 中其它的、提交过相同或类似的物质的使用信息的参与者，及可能需要进行该项研究的参与者；他们应采取所有合理的步骤来议定由谁来代表其它的参与者进行该项试验。
如果一项研究成果的所有人拒绝向其它参与者提供该项研究成本的证明或该项研究成果本身，那么其它的参与者应假设在该 SIEF 内部无法获得任何相关研究成果而继续行事，除非其它的登记人提交了包含该研究概要或主要研究概要的登记。在这些情况下，化学署应该适时决定将该研究概要提 供给其它参与人。其它登记人应有权要求参与者平摊费用，这可透过国家法院强制执行。 2007年6月1日 REACH正式实施
2008年6月 欧盟化学品管理机构（European Chemicals Agency，ECHA）成立并开始运行
2008年6月1日~12月1日 分阶段物质（Phase-in Substances）预注册
2009年1月 成立物质信息交换论坛（SIEF）
2010年12月 年产量或进口量1000吨以上的化学物质；年产量或进口量1吨以上的根据指令67/548/EEC中划分为1、2类的CMR物质；年产量或进口量100吨以上根据指令67/548/EEC中N:R50-53划分为导致水生环境长期负面影响的高水生物毒性的物质完成注册
2013年6月 年产量或进口量100吨以上的化学物质完成注册
2018年6月 年产量或进口量1吨以上的化学物质完成注册
注：2008年6月1日后正式接受提交注册文件。
化学物质在欧盟内生产和销售必须在规定的注册最后期限之前进行注册，新化学物 质必须在投放市场前进行登记。
REACH 法规中规定的高关注物质 物质 EC号 CAS号 蒽（Anthracene） 204-371-1 120-12-7 4,4'-二氨基二苯基甲烷
(4,4'-Diaminodiphenylmethane) 202-974-4 101-77-9 邻苯二甲酸二丁酯
(Dibutyl phthalate) 201-557-4 84-74-2 氯化钴
(Cobalt dichloride) 231-589-4 7646-79-9 五氧化二砷
(Diarsenic pentaoxide) 215-116-9 1303-28-2 三氧化二砷
(diarsenic trioxide) 215-481-4 1327-53-3 二水（合）重铬酸钠
(Sodium dichromate) 234-190-3 7789-12-0
10588-01-9 二甲苯麝香
(5-tert-butyl-2,4,6-trinitro- m-xylene(musk xylene) 201-329-4 81-15-2 邻苯二甲酸二(2-乙基已醇)酯
(Bis(2- ethyl (hexyl)phthalate)(DEHP) 204-211-0 117-81-7 六溴环十二烷及其非对映异构体
(Hexabromocyclododecane (HBCDD) and all major diastereoisomers identified (α–HBCDD, β-HBCDD, γ- HBCDD) 247-148-4及221-695-9 25637-99-4 及 3194-55-6
(134237-51-7, 134237-50-6, 134237-52-8) C10-13短链氯化石蜡
(Alkanes,C10-13,chloro(Short ChainChlorinated Paraffins) 287-476-5 85535-84-8 三丁基氧化锡
(Bis(tributyltin) oxide) 200-268-0 56-35-9 砷酸氢铅
(Lead hydrogen arsenate) 232-064-2 7784-40-9 邻苯二甲酸丁酯(Benzyl butylphthalate) 201-622-7 85-68-7 三乙基砷酸酯(Triethylarsenate) 427-700-2 15606-95-8 物质名称 EC 号 CAS 号 分类 丙烯酰胺Acrylamide** 201-173-7 79-06-1 CMR 三氯乙烯Trichloroethylene 201-167-4 79-01-6 C2 硼酸 Boric acid 233-139-2
234-343-4 10043-35-3
11113-50-1 R2 四硼酸钠 无水 Disodium tetraborate, anhydrous 215-540-4 1330-43-4
12179-04-3
1303-96-4 R2 水合硼酸钠 Tetraboron disodium heptaoxide, hydrate 235-541-3 12267-73-1 R2 铬酸钠Sodium chromate 231-889-5 7775-11-3 CMR2 铬酸钾Potassium chromate 232-140-5 7789-00-6 CM2 重铬酸铵 Ammonium dichromate 232-143-1 7789-09-5 CMR2 重铬酸钾 Potassium dichromate 231-906-6 7778-50-9 CMR2 **丙烯酰胺 后又被列入SVHC 序号 物质名称 EC 号和CAS 号 提案原因 用途 1 硫酸钴
（Cobalt sulfate） EC号233-334-2
CAS号10124-43-3 CMR 用途包括：催化和烘干，表面处理（如电镀），防腐，生产颜料、脱色（在玻璃、陶瓷中）、电池、动物饲料、化肥等。 2 硝酸钴
（Cobalt dinitrate） EC号233-402-1
CAS号10141-05-6 CMR 主要用于制造其他化学品和催化剂。此外，还用于表面处理和电池。 3 醋酸钴
（Cobalt diacetate） EC号200-755-8
CAS号71-48-7 CMR 主要用于制造催化剂，也有少量用于制造其他化学品，表面处理，合金，制造颜料，干燥，橡胶胶粘剂和饲料添加剂 4 碳酸钴
（Cobalt carbonate） EC号208-169-4
CAS号513-79-1 CMR 主要用于制造催化剂，也有少量用于饲料添加剂、制造其他化学品，制造颜料和胶粘剂 5 2-甲氧基乙醇
（2-Methoxyethanol） EC号203-713-7
CAS号109-86-4 CMR 主要用作溶剂、化学中间体和燃料添加剂 6 2-乙氧基乙醇
(2-Ethoxyethanol) EC号203-804-1
CAS号110-80-5 CMR 主要用作溶剂、化学中间 7 三氧化铬
(Chromium trioxide) EC号215-607-8
CAS号1333-82-0 CMR 用于金属表面处理和水生性木材的防腐 8 三氧化二铬及其低聚物产生的酸铬酸
（Chromic acid） EC号231-801-5
CAS号7738-94-5 CMR 当三氧化二铬溶于水即产生此类物质。 二铬酸（Dichromic acid）
铬酸及二铬酸的低聚物 EC号236-881-5
CAS号13530-68-2 三氧化二铬主要是以水溶液的形式存在，因此这些物质与三氧化二铬的使用相同。 欧盟委员会于2011年2月17日发布EU 143/2011，这是针对REACH法规（EC 1907/2006）附件XIV做出的相应修订，也即REACH法规第一批需要申请授权清单的物质正式发布。EU 143/2011将从发布之日起第三天开始生效。
首批纳入附件XIV的6种物质分别是： 物质名称 CAS号 EC号 申请截止日期 日落之日 豁免用途 2,4,6-三硝基-5-
叔丁基间二甲苯
（二甲苯麝香） 81-15-2 201-329-4 2013.1.21 2014.7.21 / 4,4'-二氨基二苯基
甲烷(MDA) 101-77-9 202-974-4 2013.1.21 2014.7.21 / 邻苯二甲酸二（2-乙基
已基）酯 (DEHP) 117-81-7 204-211-0 2013.7.21 2015.1.21 法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 邻苯二甲酸丁苄酯
(BBP) 85-68-7 201-622-7 2013.7.21 2015.1.21 法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 邻苯二甲酸二丁酯
(DBP) 84-74-2 201-557-4 2013.7.21 2015.1.21 法规(EC)No 726/2004，指令2001/82/EC，和/或指令2001/83/EC涵盖的医学产品的直接包装。 六溴环十二烷
（HBCDD）
α 溴环十二烷
β-六溴环十二烷
γ-六溴环十二烷
-六 3194-55-6
25637-99-4
134237-50-6
134237-51-7
134237-52-8 221-695-9
247-148-4
/
/
/ 2014.1.21 2015.7.21 / SVHC 第七批清单（13 项）于 2012 年 6 月 18 日公布生效 物质名称EC 号CAS 号物质用途三甘醇二甲醚
1,2-bis(2-methoxyethoxy)ethane (TEGDME; triglyme)203-977-3112-49-2主要用于生产和化学物质合成的溶剂或助剂；部分 用于制动液及机动车维修。乙二醇二甲醚 1,2-dimethoxyethane; ethylene glycol dimethyl ether (EGDME203-794-9110-71-4主要用于生产和化学物质合成的溶剂或助剂，包括 锂电池的电解质溶液。三氧化二硼 Diboron trioxide215-125-81303-86-2应用于诸多领域，如玻璃及玻璃纤维、釉料、陶瓷 阻燃剂、催化剂、工业流体、冶金、核化工、机电 设备、粘合剂、油墨、油漆、清洁剂、化学试剂、 杀菌剂、杀虫剂等。甲酰胺 Formamide200-842-075-12-7主要用作农药、医药和工业生产的中间体。小部分 用作溶剂或制药等工业的实验试剂。也可能用作塑 化剂。甲基磺酸铅 Lead(II) bis(methanesulfonate)401-750-517570-76-2主要用作电子元件的电镀过程，可能也用于特定用 途下的电池。异氰尿酸三缩水甘油酯
TGIC (1,3,5-tris(oxiranylmethyl)-1,3,5- triazine-2,4,6(1H,3H,5H)-trione)219-514-32451-62-9主要用于树脂及涂料固化剂，也用于电路板印刷业 的幽默、电器绝缘材料、树脂成型系统、复合薄膜 丝网印刷涂料、模具、粘合剂、内衬材料和塑料稳 定剂。异氰脲酸 Β-三缩水甘油酯
β-TGIC (1,3,5-tris[(2S and 2R)-2,3-epoxypropyl]-1,3,5-triazin e-2,4,6-(1H,3H,5H)-trione)423-400-059653-74-6在欧盟主要用于阻焊层的墨水，也用于电器绝缘材 料、树脂成型系统、复合薄膜、丝网印刷涂料、涂 料、模具、粘合剂、内衬材料和塑料稳定剂。米氏酮 4,4'-bis(dimethylamino)benzophenon e (Michler's ketone)202-027-590-94-8用于三苯(基)甲烷染料及其他物质制造的中间体， 未来可能用作染料、颜料和干膜产品的添加剂（感 光剂）以及电路板生产过程的处理物质。4,4'-(对二甲氨基)二苯基甲烷 N,N,N',N'-tetramethyl-4,4'-methylenedianiline (Michler's base)202-959-2101-61-1用作染料和其他物质生产的中间体。结晶紫；甲基紫；龙胆紫；碱性紫 3 [4-[4,4'-bis(dimethylamino) benzhydrylidene]cyclohexa-2,5-dien -1-ylidene]dimethylammonium chloride (C.I. Basic Violet 3)208-953-6548-62-9主要用于纸张染色、用作打印机墨盒和圆珠笔的墨 粉或墨水，未来可能用于干花染色、液体标记，用 于微生物和临床实验室的染色。碱性蓝 26 [4-[[4-anilino-1-naphthyl][4-(dime thylamino)phenyl]methylene]cyclohe xa-2,5-dien-1-ylidene] dimethylammonium chloride (C.I. Basic Blue 26)219-943-62580-56-5用于油墨、清洁剂、涂料的生产和纸张、包装、纺 织、塑料产品的染色，也应用于诊断和分析。溶剂蓝 4
α,α-Bis[4-(dimethylamino)phenyl]-4(phenylamino)naphthalene-1-methano l (C.I. Solvent Blue 4) 229-851-86786-83-0主要用于打印和书写墨水的生产，也用于纸张染色 和混合物中。Α,Α-二[(二甲氨基)苯基]-4-甲氨基 苯甲醇 4,4'-bis(dimethylamino)-4''-(methy lamino)trityl alcohol209-218-2561-41-1用于书写墨水和其他墨水的生产，也用于其他材料 的染色。

Ⅳ reach法规针对哪些原材料

摘要：阐述了欧盟 REACH 法规产生的立法背景、进展情况和主要内容，指出其对涂料行业的影响及应对策略。
关键词： REACH 法规；注册；评估；授权；限制

1 立法背景

1.1 经济背景

化学工业是欧盟的支柱产业之一，其进出口额均居全球首位。化学工业对欧盟经济的发展和欧盟收支盈余做出了主要的贡献，在欧盟的发展战略中居于中心位置。因此，在欧洲维持一个具有竞争性和创新性的化学工业成为欧盟一个重要目标。

1.2 社会背景

欧盟希望通过实施 REACH 法规，达到两方面的效果。一是提高产业工人和民众的健康和安全水平；二是维持化学工业高水平的就业率。欧盟化学工业直接雇佣工人 170 万，间接提供多达 300 万的工作岗位。

1.3 环境因素

主要是为了避免化学品对空气、水、土壤和建筑物的污染，以及防止对生物多样性的破坏 ; 尤其是要提高对一些有毒有害物质（持久的、生物积累的和有毒的物质）的控制。

1.4 法律因素

欧盟认为现行化学品政策由政府负责评估和控制化学品风险的责任，使政府责任过于沉重，而且实际上难以真正履行。因此造成了风险评估进程缓慢，耗费巨大的行政资源，使现行制度无法有效开展工作。在 REACH 法规中，欧盟将管理化学品风险的责任由产业承担。

2 进展情况

2001 年 2 月 27 日 ，欧盟在对现有化学品管理体系进行审议的基础上，出台了《未来化学品政策战略白皮书》。白皮书提出要对现有化学品管理体系进行改革，以实现保护人类和环境、保持和加强化学工业的竞争力等七大目标。

2003 年 5 月 7 日，欧委会根据白皮书制定出了 REACH 草案，并发起网上咨询。在两个月的咨询期间，共收到 6 500 多份评议意见。

欧委会随后研究、分析、采纳了有关建议，并对草案进行了修改。在此基础上欧委会于 2003 年 10 月 29 日 ，向欧盟理事会和欧洲议会提交了 REACH 草案。

2004 年 1 月，欧盟向 WTO 进行了通报，征求成员国评议意见。包括中国在内的很多 W T O 成员都对 REACH 法案提出了评议意见。

2005 年 11 月 1 7 日， REACH 草案在欧洲议会通过一读。

预计今年秋天进行二读，可能在 2007 - 008 年开始实施。

3 主要内容

REACH 法规的全称为《欧盟关于化学品注册、评估、授权与限制法规》。欧盟通过 REACH 法规建立起一套对化学品的生产、贸易、使用的管理体系。该体系主要由以下四部分构成：

（ 1 ）注册。要求企业负责收集化学物质的相关信息，并使用这些信息加强对化学物质的风险管理；

（ 2 ）评估。成员国主管部门对企业提交的注册信息进行审查，以确定企业是否履行了其义务；

（ 3 ）授权（许可）。评估并审定某些受到极高关注的化学物质的风险，如果相关风险已经得到充分控制，或其社会经济效益大于产生的风险，且没有适当的替代物或技术，欧委会将对其使用给予授权；对于以上物质未经授权，不得使用。

（ 4 ）限制。对于风险不可接受的物质，欧委会将以法律形式进行限制甚至禁止。

REACH 法规的管辖范围包括了在欧盟生产、进口、销售和使用中的几乎所有化学物质，不论是单独存在的，还是存在于制品、制剂或其它产品中。因此除化工产品外，含有化学物质的纺织品、鞋、玩具、家具等产品也将受到波及。

为了更好地实施 REACH ，欧盟将创建欧洲化学品管理局（管理局）。该局负责在欧盟层面管理 REACH 制度的技术、科学和行政事务，并确保各成员国执行 REACH 法规的一致性。管理局主要负责管理注册程序，指导成员国进行评估，就授权和限制程序提出意见和建议。

3.1 注册

3.1.1 产品范围及免除

REACH 规定，企业年产量或进口量超过 1t 的物质，都需要进行注册。不管这种物质是单独存在，还是在制品或制剂中存在。企业没有注册，将不得对化学物质进行生产或进口。

但 REACH 对于产品范围也作了一些特殊安排：如对独立存在的中间体，只要求进行简化的注册；以研发为导向的产品和工艺免除 5a 的注册期。

同时 REACH 规定一些产品不需要注册，这些产品包括：聚合物；低风险物质及风险已为人所熟知的物质，如水、二氧化碳、石油、煤等；在其他法规已有所规定的物质，如存在于药品、食品添加剂、食品调味剂、饲料添加剂、动物营养品等中的物质。

3.1.2 注册的主体

REACH 规定，只有位于欧盟境内的生产商和进口商可以申请注册。欧盟外企业还可以通过在欧盟设立或指定全权代表机构来完成注册。

3.1.3 注册的内容

注册人需要提供一份技术档案，其中包括申请人的基本情况、注册的物质以及物质的固有属性。

REACH 规定生产或进口的量越多，要求提供的信息也越详细：

>1t 的物质，提供物理化学性质、基本的人类健康数据和短期生物毒性；

>10t 的物质，提供人类健康数据（体内数据）、毒理学数据；

>100t 和 1 000t 的物质，对环境是否有慢性和长期的影响，是否会造成死亡。

此外，对于生产量或进口量≥ 10t/a 的物质，企业还应提交一份化学安全报告。化学安全报告除包含上述信息外，还要对物质进行风险评估，并制定风险管理的措施。

如果产量或进口量增加到下一个级别，或者发现了该物质的其他用途或特性，企业需要对技术档案和化学安全报告进行更新。

对于在产品中的物质（如汽车、纺织品中的化学物质），适用专门的注册程序。如果物质达到了危险品的标准或者在正常、可预见的使用条件下会释放出来，则需要按照正常程序进行注册；如果正常条件下不会释放，但在使用中偶然释放了出来，只需要向管理局进行通报，但管理局有可能要求进行注册。

企业提交注册信息后，管理局会对技术档案进行完整性审查，确定提交的材料是否齐备，但这仅为形式审查，并不考察材料的实质内容。审查的结果会告知申请人，如果管理局没有提出异议，则可进行生产或进口。

3.1.4 注册期限

考虑到申请的数量巨大，欧盟对不同风险的物质设定了不同的注册时间，总的原则是风险高的物质先注册，量大的物质先注册。

“新物质”（ 1981 年 9 月以后上市的物质）在 REACH 实施后 1a 之内完成注册。

对于在 1981 年 9 月之前上市的物质称为“分阶段物质”，根据生产或进口的吨数不同设定了不同的注册期限：

生产或进口量超过 1 000t/a 的化学品 ; 超过 1t 的致癌物质和诱导基因突变的高危险物质： REACH 实施 3a 内完成注册；超过 100t/a 6a ；超过 1t/a 11a 。

为了减少动物试验以及重复检测， REACH 对“分阶段物质”设立了预注册制度。规定分阶段物质的每个潜在注册人都应在 REACH 生效后的 18 个月内向管理局进行预注册，提交已掌握的该物质的特性或研究成果等材料。

3.1.5 信息披露问题

为了保证用户能够采取必要的措施保护健康、安全和环境， REACH 要求企业向下游用户提供产品时，同时提供其中化学物质的相关信息（包括如何使用、有无风险等）。对于被欧盟列为危险品的物质，还要按照要求提供一份安全数据表，详细说明与该物质相关的各种安全信息。出于同样的目的，管理局也会向社会公众披露产品的一些安全信息。

3.2 评估

在完成注册程序后，管理局会挑选一部分技术档案要求各成员国的主管机构进行评估。挑选的原则是在每个吨位级别中随机挑出至少 5% 的技术档案，以及所有提供了动物实验提案的技术档案。评估工作由成员国主管部门具体负责。

评估有两种方法：第一种叫档案评估，它主要包括两项内容：一是对动物实验的提案进行评估。在主管部门对动物实验的提案评估结束之前，注册人不需要进行上述实验，如果提案通过了评估之后，主管当局会给企业设定一个期限进行实验并提供实验数据。如果没有通过评估，可能会要求注册人对实验的一些条件进行修改，或拒绝这个实验提案；二是评估注册的符合性，也就是评估技术档案中的信息是否符合 REACH 中的相关要求，这是实质性审查。如果主管机构认为不符合要求，会要求企业补充材料。第二种评估方法是物质评估，管理局在对各种物质进行风险评估的基础上，如果怀疑某种物质对健康或环境存在风险，会制定出一份计划对该物质进行为期 3 年的物质评估，期间可能要求企业提供更多的信息。

3.3 授权（许可）

欧盟认为仅仅对产品进行注册和评估并不能解决所有化学品的风险问题，还对部分物质的使用设定了更为严格的授权甚至是限制的制度。授权程序规定，对欧盟认为需要高度关注的物质，在没有经过欧委会授权之前不能生产、进口或者使用。这些产品主要包括：

（ 1 ）致癌物质，引起基因突变和生殖毒性的物质；

（ 2) 具有持久留存、生物积累性、毒性的物质（ PBTs ）和高度存留和积累的物质（ vPvBs ）。

即使物质的年产量或进口量没有超过 1t ，只要具有上述特性，都需经过授权，即使是聚合物也不能豁免。申请人如果想获得某种物质的授权，应向管理局提交申请，该申请应包括物质的性质、申请人、化学安全报告，必要时还要对该物质进行社会经济学分析（成本－收益分析）和替代品分析。

在种情况下，企业将获得授权：一是化学安全报告可以证明该物质的危害性可以得到充分控制；二是危害性虽不能得到充分控制，但申请人可以证明该物质的社会经济效益超过了其对人类健康和环境的危害性，且目前没有合适的替代品或替代技术。

3.4 限制

限制程序被欧委会称为 REACH 体系的“安全网”。该程序规定如果某种物质的制造、投放市场或使用所导致的对人类和环境的风险不能得到有效控制，且有必要在欧盟层面予以指出，欧委会有可能将该物质的使用列入限制清单。目前该清单上的物质主要是持续性污染的物质、 1 类和 2 类致癌物、诱导基因突变或生殖毒性的物质。

4 REACH 对我国涂料、颜料企业的影响

由于我国颜料产品对欧出口量较大，在 REACH 体系下要求提供的产品信息也较多。这些信息的获取必将增加企业成本，降低在欧盟市场的价格优势，严重的甚至有可能退出欧盟市场。具体而言，成本的增加来源于以下几个方面：

（ 1 ）检测成本。企业获得 REACH 要求的检测数据需要进行各种实验，花费巨大。欧盟估计每种化学物质的检测费用少则数万欧元，多则几十万甚至上百万欧元。由于目前欧盟对中国实验室的检测结果不予认可，意味着所有的数据检测都无法在国内进行，这对中国企业影响较大。虽然企业可以通过预注册制度来分享信息，以降低检测成本，但如果在先注册人以商业秘密等为由拒绝分享某些测试结果，其他企业仍需重新进行检测。

（ 2 ）注册 / 授权档案以及化学品安全报告等材料的准备工作，将耗费大量时间和金钱，并可能需要企业引进专业人才。

（ 3 ）在履行注册、申请授权等程序时，企业需向管理局或欧委会缴纳有关费用，并派专人关注程序进展情况，与当局保持沟通。

（ 4 ）如某种化学物质未获得欧委会授权，企业需考虑对替代物质进行购买或研发等工作。

（ 5 ）如产品因成本过高或无法达到 REACH 体系的要求而致退出欧盟市场，企业在进行市场转移、开拓新市场过程中难免造成成本增加。

（ 6 ） REACH 法规要求所有在欧盟生产的化学物质履行注册等程序，必将导致我国从欧盟进口原材料的价格上升，从而影响企业的正常运作。

此外，欧盟 REACH 法规的实施有可能在美、日、韩等其他国家引起连锁反应，对我国化工产业形成合围之势。因此，我国相关企业务必未雨绸缪、早作准备。

5 涂料、颜料企业应对建议

（ 1 ）结合自身产品，深入研究 REACH 法规。每家企业具体情况、生产的产品都有所差别，企业需要结合自身情况评估 REACH 法规对本企业造成的影响，并根据有关规定选择应对策略。

（ 2 ）在日常生产中关注化学品安全，注意搜集化学物质相关信息，确保所生产、使用的化学品的安全性。如果产品被欧盟认为缺乏安全性，或对人类、环境风险较高，将可能被列入评估或限制的范围内，影响正常贸易的进行。

（ 3 ）加强企业内部建设，建立起一套 REACH 的管理机制。从控制原材料的来源着手，掌握最终产品的流向，是否对欧盟直接和间接出口、客户的使用情况等；了解在供应环节需要向下游客户提供哪些生产数据、测试结果等；评估 REACH 法规会不会对非欧盟市场的业务产生影响；放眼整个产业，留意哪些上游产品将有可能因违反规定而停供。

（ 4 ）企业与行业协会保持良好沟通，及时向政府提供相关信息。涂料协会内部有很多企业生产的产品相同或相似，在对信息的需求方面具有一致性，如果协会能在企业间进行协调，内部共享这些信息，将极大地降低企业的检测成本。商务部将在前期工作基础上，继续与国内有关部门合作，对 REACH 法规中不合理的部分向欧盟进行交涉，并对企业做好宣传和培训等工作。

（ 5 ）欧盟的进口商有地域、语言、信息获取等方面的优势，而且作为化学物质的直接注册人，他们对于相关规定的了解也更为深入。如果我国企业在欧盟的进口商比较固定，可以通过他们了解到 REACH 法规的相关信息，并按照其建议采取相应的对策。 (end)

Ⅳ REACH法规包括哪些

注册来：年产量或进口量超过1吨的所源有化学物质需要注册，年产量或进口量10吨以上的化学物质还应提交化学安全报告。

评估：包括档案评估和物质评估。档案评估是核查企业提交注册卷宗的完整性和一致性。物质评估是指确认化学物质危害人体健康与环境的风险性。

许可：对具有一定危险特性并引起人们高度重视的化学物质的生产和进口进行授权，包括CMR，PBT ，vPvB等。

限制：如果认为某种物质或其配置品、制品的制造、投放市场或使用导致对人类健康和环境的风险不能被充分控制，将限制其在欧盟境内生产或进口。

(5)REACH法规扩展阅读：

保护人类健康和环境；保持和提高欧盟化学工业的竞争力；增加化学品信息的透明度；减少脊椎动物试验；与欧盟在WTO框架下的国际义务相一致。

从实质意义上讲，REACH法规将促进化学工业的革新，使其生产更安全的产品，刺激竞争和增长。与现行复杂的法规体系不同， REACH将在欧盟范围内创建一个统一的化学品管理体系，使企业能够遵循同一原则生产新的化学品及其产品。

Ⅵ REACH法规是什么，指哪些

REACH法规是欧盟有害物质限用的一个质量，规定产品的169项有害物质的限量要求。

Ⅶ reach法规的核心四项内容分别是

注册、评估、许可、限制

Ⅷ REACH法规是指关于化学品 的法规

“Registration，来Evaluation， Authorization and Restriction of Chemicals，化学品注源册、评估、许可和限制”，是欧盟对进入其市场的所有化学品进行预防性管理的法规。将于2007年6月1日正式实施。
众所周知，欧盟《关于化学品注册、评估、许可和限制的法规》(简称“REACH”)已正式实施。根据该法规要求，欧盟委员会将建立统一的化学品监控管理体系，并于2012年前完成所有相关化学品的管理。与近年来欧盟实施的各项指令相比，REACH法规的影响范围更广，它将欧

Ⅸ 关于REACH法规国内是否适用，或国内有没有类似的法规。公开采购可否要求产品符合REACH法规或国内同类法规

中国国内还没有等同或等效采用欧盟的REACH法规要求，中国类似法规有：
国家环境保专护总局令第17号《新化属学物质环境管理办法》对以下进行管理限制：
第一条为加强对新化学物质的环境管理，防止环境污染,保障人体健康，保护生态环境，制定本办法。
第二条本办法适用于在中华人民共和国境内从事生产和进口新化学物质环境管理活动。
第三条国家对新化学物质环境管理实行生产前和进口前申报登记制度。
生产或者进口新化学物质的，必须按照本办法的规定，在生产前或者进口前进行新化学物质申报，申请领取新化学物质环境管理登记证(以下简称登记证)。
本办法施行前已在中华人民共和国境内生产或者进口的化学物质，不需要进行新化学物质申报。
第四条本办法所称新化学物质，是指在申报时，尚未在中华人民共和国境内生产或者进口的化学物质。
国家环境保护总局负责收录并适时公布已在中华人民共和国境内生产或者进口的化学物质名单。
－－－如果产品有出口欧盟或欧盟采购物料用途及供应需求。可以公开采购要求以采购协议、物料环保协议的方式要求供方物料必须符合欧盟的REACH法规要求。

Ⅹ REACH法规

SVHC目前没有说禁用，产品中的SVHC的含有情况是要通报。根据Article 57、59条确定，SVHC在物品中的总专量超过1吨/年/人（人——属欧盟境内的生产商或销售商），且在物品中的质量分数超过0.1%(1000ppm)，必须“通报”欧盟化学品管理局。
而且，并不是什么样的材料或部件或产品都要测完这46项的。每种SVHC都有各自的用途，就看自己的材料或产品在生产过程中哪些SVHC的含有风险最高，什么最可能含有就去测哪个SVHC。