执业药师法律法规习题

① 2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析

【导读】截止目前，2020年执业药师考试已经全面落下帷幕，报考—考试—查成绩—复核四个环节已经走过。接下来就是要准备迎接2021年的到来，迎接新一轮的执业药师考试，可以说2020年执业药师一定是最“特殊”的一年：新版大纲首次实施以及新冠肺炎疫情影响，注定2021年的执业药师考试也会将疫情作为考试重点部分进行考察，接下来，我们就来聊聊疫情对《药事管理与法规》考试内容的影响，下面我们一起来看看2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析。

考点一：药品监督管理机构各部门职责

国家药品监督管理部门负责疫情防控药品、医疗器械等安全监督管理。

国家药品监督管理部门负责新冠肺炎预防用疫苗和治疗药物的特别审批。

卫生健康部门负责新冠肺炎疫情防控工作的统筹规划。

国家工业和信息化管理部门负责新冠肺炎防控所需药品的储备管理工作。

中国食品药品检定研究院负责新冠疫苗批签发相关工作。

国家药品监督管理局药品审评中心负责新冠药物临床试验、上市许可申请的受理和技术审评。

考点二：口罩、防护服、额温枪、核酸检测试剂等医疗器械

医用口罩、防护服、额温枪等属于第二类医疗器械。进口的第二类医疗器械需向国家药监部门注册上市，境内的第二类医疗器械需向省级药监部门注册上市。在经营管理方面(包括批发和零售)，第二类医疗器械需向市级药监部门备案。

核酸检测试剂属于体外诊断试剂，且归医疗器械管理，一般属于第三类医疗器械。第三类医疗器械需向国家药监部门注册上市，向市级药监部门备案经营。

考点三：药品注册类别

疫情防控中热门中成
药包括连花清瘟胶囊(颗粒)、双黄连口服液等。这些药物就涉及到中药注册。中药注册按照中药创新药、中药改良型新药、古代经典名方中药复方制剂、同名同方药等进行分类。已上市药品增加了治疗新冠病毒这一适应症，需向国家药监局药品审评中心进行补充申请。

连花清瘟胶囊(颗粒)来源于古代经典名方，因此，在中药管理中，古代经典名方中药复方制剂管理也可能成为出题点。

考点四：网络药品交易服务

疫情防控期间，网络药品交易成为百姓购药的主要方式之一。因此，网络药品交易服务模式也成为出题热点。网络药品交易服务模式包括企业对企业(B-to-B)、企业对个人消费(B-to-C)、药品网络交易第三方平台以及线上与线下联动(O-to-O)。

考点五：新冠疫苗——疫苗分类

新冠疫情期间，新冠疫苗成为业内外关注焦点。由此推断，本次考试可能会涉及疫苗相关知识点。如疫苗分类、疫苗研制与生产管理、疫苗采购配送、疫苗监督管理等知识点。

以上就是小编今天给大家整理分享的关于“2021年执业药师《药事管理与法规》考点解析”的相关内容，希望对正在备考的你有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

② 医学法律法规考试题及答案谢谢

你的问题交代的并不清楚。个人建议，你登录报考或面试的单位网站及其指定网站，下载相关试题大纲。也可以去购买历年考卷。当然，指明的法规，你可以在书店或网上购买的。

推荐网站：医智网，有问必答网，卫生部官网 等等。
法规相关链接：http://wenku..com/view/d99f39d7c1c708a1284a44fc.html

此外，你这问题面实在太广了。就我了解的，帮你整理下，供参考。

*****************. 医师资格考试的性质是行业准入考试，是评价申请医师资格者是否具备从事医师工作所必须的专业知识与技术的考试医师资格考试分实践技术考试以及医学综合笔试两部门 考试分为两级四类，即执业医师以及执业助理医师两级；每级分为临床、中医、口腔、大众卫生四类中医类包括中医、平易近族医以及中西医结合，此中平易近族医又含蒙医、藏医以及维医三类，其他平易近族医医师暂不开考。

******************乡村医生测验内容，各地区都有所不同，但首要内容大致相同。是根据国家医考中心下发的“乡村医生测验大纲”为依据。内容有：医学基础、临床医学、中医学概要、预防催进健康、卫生相关法律法规常识、临床案例等等。有关，测验试题的不懂的题目，每一年都不一样，可参考昔年的试题作作，以提高自己的应试能力。

******************* 医学法规 参考试题范例
一、名词解释（每题2分，共10分）
1、医疗机构宗旨：
2、医源性感染：
3、疫区：
4、消毒：
5、医疗事故
二、填空题（每题1分，共20分）
1、医疗机构管理条例规定县级以上人民政府卫生行政部门应当自受理设置申请之日起 日内，作出批准或者不批准和书面答复。
2、 部门负责全国医疗机构的监督管理工作。
3、县级以上地方人民政府应当把 纳入当地的区域卫生发展规划和城乡建设发展总体规划。
4、医疗机构必须将 、诊疗科目、诊疗时间和收费标准悬挂于明显处所。
5、具有高等学校医学专业本科以上学历，在执业医师指导下，在医疗、预防、保健机构中试用期 年可参加执业医师资格考试。
6、造成医疗责任事故的，由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停 年以下的执业活动。
7、取得医师资格的，可向所在地 部门申请注册。
8、县级以上人民政府卫生行政部门负责 医师考核工作。
9、护士执业考试每 年考试一次。
10、护士注册的有效期为 年。
11、 只能在护士的指导下从事临床生活护理工作。
12、申请首次护士注册必须填写 ，并向注册机关缴验必须文件。
13、传染病分为 类 类和 类，其中乙类 种。
14、对乙类传染病中 、 和 ，采取传染病防治法所称甲类传染病的预防控制措施。
15、医疗机构必须严格执行国务院卫生行政部门规定的管理制度、操作规范，防止传染病的 感染和 感染。
16、艾滋病主要的传播途径包括： 、 和 。
17、处理医疗事故应当遵循 原则。
18、发生医疗事故后，当事人应当自收到医学会通知之日起 日内提交有关医疗事故技术鉴定的材料。
19、患者死亡，医患双方当事人不能确定死因或者对死因有异议的，应当在患者死亡后 小时内进行尸检。
20、对发生医疗事故的有关医务人员，卫生行政部门可以责停 个月以上 年以下的执业活动。
三、选择题（只有一个正确答案，每题1分，共20分）
1、申请设置医疗机构，不需提交下列文件（ ）
A、设置申请书 B、设置可行性研究报告
C、选址报告和设计平面图 D、资格证书和毕业证
2、医疗机构进行下列什么治疗措施时不必征得患者或家属等同意并签字。（ ）
A、手术 B、特殊检查 C、特殊治疗 D、住院治疗
3、床位在100张以上的医疗机构，其《医疗机关执业许可证》每几年校验一次。（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
4、医疗机构执业登记时不包括什么（ ）
A、名称、地址、主要负责人 B、所有制形式 C、工作人员数 D、注册资金
5、受吊销医师执业证书处罚，自处罚决定之日起到申请注册之日止不满多久不能注册（ ）
A、1年 B、2年 C、3年 D、4年
6、泄露患者隐私，造成严重后果的，将受到（ ）
A、向患者赔礼 B、向患者提供经济补偿 C、由县级以上人民政府卫生行政部门给予警告或者暂停六个月以上三年以下执业活动
D、构成犯罪的，依法追究刑事责任
7、对于紧急患者，医师应当（ ）
A、如果备件不具备，拒绝急救处理 B、应当采取紧急措施及时进行诊治 C、如果无抢救费用，可以不予处理 D、先交一定的费用，再进行处理
8、什么情况下应当收回医师执业证书（ ）
A、死亡或者被宣告失踪的 B、受刑事拘留的
C、中止医师执业活动满一年的 D、利用职务之便，索取物品的
9、护士的义务不包括（ ）
A、预防保健工作 B、宣传防病治疗知识
C、进行康复指导 D、进行临床诊断
10、护士首注时，应向注册机关缴验的文件中不包括（ ）
A、身份证明 B、健康检查说明
C、《中华人民共和国护士执业证书》 D、单位介绍信
11、护士连结注册，在前一注册期满多久，对《中华人民共和国护士执业证书》进行个人或集体检验注册（ ）
A、30天 B、60天 C、90天 D、120天
12、可以免于护士执业考试的包括（ ）
A、获得高等医学院校护理专业专科以上毕业文凭者
B、获得经县级以上卫生行政部门确认免考资格的普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
C、获得其他普通中等卫生学校护理专业毕业文凭者
D、无文凭者
13、法定传染病共几种（ ）
A、35 B、36 C、37 D、38
14、患甲类传染病、炭疽死亡的应当（ ）
A、应当将尸体立即进行卫生处理，就近深埋
B、应当将尸体立即进行卫生处理，就近火化
C、应当将尸体立即进行卫生处理解剖分析
D、应当将尸体立即进行卫生处理放入太平间报上级部门
15、传染性非典型肺炎为（ ）
A、甲类传染病
B、乙类传染病
C、丙类传染病
D、刚发现不久，还未定性
16、当事人对首次医疗事故技术鉴定绪论不服的，可以自收到鉴定绪论之日起几日内向医疗机构所在地卫生行政部门提出再次鉴定的申请。（ ）
A、5日 B、10日 C、15日 D、20日
17、医疗事故赔偿，不需要赔偿的项目是：（ ）
A、误工费 B住院伙食费 C、陪护费 D、原发病的医疗费
18、医疗事故后的残疾生活补助费计算，是自定残之月起最长多少年（ ）
A、20年 B、25年 C、30年 D、35年
19、下列属于医疗事故的情形是（ ）
A、在紧急情况下为抢救垂危患者生命而采取紧急医学措施造成不良后果的
B、在医疗活动中由于患者病情异常或者患者体质特殊而发生医疗意外的
C、无过错输血感染造成不良后果的
D、因医生原因延误诊疗导致不良后果的
20、下列属于三级医疗事故的是（ ）
A、造成患者死亡、重度残疾的
B、造成患者中度残疾、器官组织损伤导致严重功能障碍的
C、造成患者轻度残疾、器官组织损伤导致一般功能障碍的
D、造成患者明显人身损害的其他后果的
四、多项选择题（每题2分，共20分）
1、县级以上地方人民政府卫生行政部门应当根据本行政区域的哪些条件制定本行政区域医疗机构设置规划。（ ）
A、人口
B、医疗资源
C、医疗需求
D、现有医疗机构的分布状况
E、地理条件
2、申请医疗机构执业登记，应当具备下列条件（ ）
A、有设置医疗机构的批准书
B、符合医疗机构的基本标准
C、有适合的名称、组织机构和场所
D、有与其开展的业务相适应的经费、设施、设备和专业卫生技术人员
E、有相应的规章制度等
3、医师有下列情形之一的，县级以上人民政府卫生行政部门应当给予表彰或者资历（ ）
A、在执业活动中，医德高尚，事迹突出的
B、对医学专业技术有重大突破，作出显著的
C、自然灾害、传染病流行、突发重大伤亡带有及其他严重威胁人民生命健康的紧急情况时，救死扶伤、抢救诊疗表现突出的
D、长期在边远贫困地区、少数民族地区条件艰苦的基层单位努力工作的。
E、国务院卫生行政部门规定应当予以表彰或者资历的其他情形的。
4、医师在执业活动中享有的权利包括（ ）
A、从事医学研究、学术交流，参加专业学术团体的权利
B、人格尊严、人身安全不受侵犯的权利
C、接受继续医学教育的权利
D、隐瞒患者病情的权利
E、参与所在机构的民主管理的权利
5、护士执业违反医疗护理规章制度及技术规范的，处罚形式有（ ）
A、警告
B、责令改正
C、中止注册
D、取消注册
E、情节严重的，提交司法机关依法追究刑事责任
6、护士有下列情形之一的，不予注册（ ）
A、服刑期间
B、因健康原因不能或不宜执业护理业务
C、违反本办法被中止或取消注册
D、其他不宜从事护士工作的
7、医疗机构发现甲类传染病时，应当及时采取（
A、对病人、病原携带者，予以隔离治疗，隔离期限根据医学检查结果确定
B、对疑似病人，确诊前在指定场所单独隔离治疗
C、对医疗机构内的病人、病原携带者，疑似病人，的密切接触者，在指定场所进行医学观察和采取其他必要的预防措施。
D、拒绝隔离治疗的可以由公安机关协助医疗机构采取强制隔离治疗措施
E、以上都不对
8、医疗机构发生医疗事故后应当在12小时内向所在地卫生行政部门报告的情况是（ ）
A、导致患者死亡或者可能为二级以上的医疗事故
B、导致3人以上人身损害后果
C、导致2人以上人身损害后果
D、导致1人以上人身损害后果
E、国务院卫生行政部门和省、自洁区、直辖市人民政府卫生行政部门规定的其他情形
9、因抢救急危患者，未能及时书写病历的，有关医务人员应当在抢救结束后几小时内据实补记，并加以注明。
A、 3小时 B、4小时 C、5小时 D、6小时 E、7小时
10、患者有权复印的病历部分包括（ ）
A、住院志 B、体温单 C、医嘱单 D、手术及麻醉记录 E、病种记录
五、判断题（每题1分，共10分）
1、国家扶持医疗机构的发展，鼓励进行统一形式地兴办医疗机构。（ ）
2、不设床位或者床位不足100张的医疗机构，向所在地的省级人民政府卫生行政部门申请。（ ）
3、医师取得执业证书后即可进行执业活动。（ ）
4、为了取得更好的治疗，可对患者或者其家属进行病情的隐瞒。（ ）
5、护士执业中得悉就医者的隐私，不得泄露，但法律另有规定的除外。（ ）
6、护士注册机关为执业所在地的市级卫生行政部门。（ ）
7、国家免疫规划项目的预防接种实行收费制度。（ ）
8、患者在医疗机构内死亡的，尸体应当立即移放太平间，存放时间一般不得超过1周。（ ）
9、流行性腮腺炎属于乙类传染病。（ ）
10、参加医疗事故处理的患者近亲属所需的有关费用，计算时不能超过2人。（ ）

六、简答题（每题5分，共20分）
1、县级以上人民政府卫生行政部门可行使哪些监督管理职权？答：
2、医师在什么情况下不能被注册？答：
3、甲乙传染病包括那些病种？答：
4、医疗机构发现甲类传染病时，应当采取措施是什么？答：

******************药学法规试题范例
1999年全国执业药师资格考试试题药事管理与法律法规（1-70）（上）

一、A型题（最佳选择题）共题，每题分。每题的备选答案中只有一个最佳答案
1.根据九届全国人大一次会议通过的国务院机构改革方案，中共中央、国务院决定成立直属国务院的
A 国家药品监督管理局 B 国家药品监督局
C 国家药品管理局 D 国家药品质量监督局
E 国家药品质量监督管理局
2.《中共中央、国务院关于卫生改革与发展的决定》规定，依法加强药品管理的环节为
A 生产、流通、使用、检验、广告、价格
B 研制、生产、流通、价格、广告、使用
C 研制、生产、流通、使用、广告、检验
D 研制、生产、流通、检验、价格、使用
E 生产、流通、使用、广告、检验、研制
3.我国制定药品检验方法的原则
A 准确、灵敏、简便、技术先进
B 准确、灵敏、简便、快速
C 准确、灵敏、技术先进、实际
D 准确、灵敏、技术先进、经济合理
E 准确、灵敏、快速、技术先进
4.《中华人民共和国药品管理法》规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人民健康的药品，应当
A 撤消其批准文号 B 按劣药处理
C 立即停止生产、经营、使用 D 进行再评价
E 予以淘汰
5.国家基本药物的遴选原则是
A 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、管理规范
B 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、中西药并重、质量稳定
C 临床必需、安全有效、使用方便、保证供应、价格合理、价格合理
D 临床必需、安全有效、使用方便、价格合理、中西药并重、管理规范
E 临床必需、安全有效、保证供应、价格合理、中西药并重、管理规范
6.《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品的品种必需是
A 临床需要、价格合理、安全有效
B 临床需要、使用方便、安全有效C 临床需要、安全有效、质量可控
D 临床需要、安全有效、保证供应
E 临床需要、价格合理、中西药并重
7.药品有效期指
A药品在规定的储存条件下，能够保持质量的期限
B 药品在规定的储存条件下，使用安全的期限
C 药品在规定的储存条件下，对质量负责的期限
D 药品在规定的储存条件下，疗效有限的期限
E 药品在规定的储存条件下，保证稳定的期限
8.《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，可按加快程序审评的新药是
A 第一类化学药品，第二类化学药品
B 第一类中药，第二类中药
C 第一类化学药品，第一类中药
D 第一类化学药品，第一、第二类中药E 第一、第二类化学药品，第一类中药
9.药品生产企业GMP的文件管理系统内容包括
A 制度和记录两大类
B 标准和记录两大类
C 工作标准和原始记录两大类
D 技术标准和原始记录两大类
E 管理制度和技术标准两大类
10.依据《中华人民共和国药品管理法实施办法》，医疗单位的《制剂许可证》有效期为
A 三年 B 四年
C 五年 D 六年
E 二年
11.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售地道中药材必须标明
A 产地 B 药理活性
C 化学成分 D 杂质含量
E 储藏条件
12.依据《中华人民共和国药品管理法》规定，劣药是指
A 国家规定禁止使用的药品 B 未取得生产批准文号而生产的药品
C 超过有效期的药品 D 变质不能药用的药品
E 被污染不能药用的药品
13.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，药品批准文号在几年内 不得变更
A 五年 B 二年
C 四年 D 十年
E 三年
14.《中华人民共和国药品管理法实施办法》规定，医疗单位除药剂科（室）外，可以配制、供应药品的科室是
A 同位素室 B 供应科
C 急症室 D 外科
E 小儿科
15.依据《新药保护和技术转让的规定》（1999年5月1日起施行）规定，五类新药
A 没有保护期 B 保护期2年
C 保护期4年 D 保护期5年
E 保护期6年
16.依据《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，已在国外获准生产上市，但未载入药典，我国也未进口的药品应申报
A 化学药品一类新药 B 化学药品二类新药
C 化学药品三类新药 D 化学药品四类新药
E 化学药品五类新药
17.依据《仿制药品审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，申请仿制药品的企业必须取得
A 《药品生产企业许可证》、《执业药师资格证书》、《营业执照》
B 《营业执照》、《药品GMP证书》
C 《药品生产企业许可证》、《药品GMP证书》D 《药品生产企业许可证》、《营业执照》
E 《药品生产企业许可证》、《营业执照》、《药品GMP证书》
18.医疗单位必须有使用许可证才能使用的药品是
A 麻醉药品 B 精神药品
C 医疗用毒性药品 D 放射性药品
E 戒毒药品
19.麻醉药品的片剂、酊剂、糖浆剂的每张处方不超过
A 二日常用量，连续使用不超过七天B 三日常用量，连续使用不超过七天
C 三日常用量，连续使用不超过六天
D 四日常用量，连续使用不超过七天
E 二日常用量，连续使用不超过六天
20.依据《进口药品管理办法》（1999年5月1日起施行）规定，进口药品检验所需要的特殊试剂、标准品或对照品的提供者未
A 买方 B 卖方
C 中国药品生物制品检定所 D 口岸药检所
E 国务院药品监督管理部门
21.关于制药企业洁净厂房内工作服的表述于《药品生产质量管理规范》规定不符合的是
A 工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作和洁净级别的要求适应
B 不同洁净操作区的工作服应制定统一的清洗和灭菌方法
C 不同洁净区域的工作服不得混用
D 工作服的质地应光滑、无静电、不脱落纤维和颗粒性物质
E 工作服应按洁净级别的要求使用各自清洗设备
22.不符合药品经营企业零售药品要求情形有
A 按商品的品种规格，剂型或用途分类陈列于橱窗与货柜
B 陈列药品时，应做到药品与非药品分开，人用药与兽用药分开
C 建立卫生制度，保证药品不受污染
D 坚持问病卖药，防止事故的发生
E 麻醉药品、一类精神药品和毒性药品置专门的橱窗陈列
23.《整顿中药材专业市场的标准》规定，禁止进入中药材是
A 当归 B 白芷
C 山药 D 天麻E 生南星
24.可以在中药材专业市场交易的药品是
A 常用的中成药 B 有批准文号的化学原料药
C 放开价格的药品 D 家种、家养中药材
E 经炮制加工的中药饮片
25.执业药师资格考试属于
A 主管药师资格认定考试
B 职业资格准入考试
C 检验药学专业技术人员综合知识考试
D 选拔负责药品质量监督人员资格考试
E 为药学技术人员再就业培训考试
26.依据《药品广告审查标准》规定，可以发布广告的药品是
A 麻醉 药品、精神药品 B 治疗肿瘤、爱滋病的药品
C 毒性药品、放射性药品 D 治疗感冒药品
E 防疫药品
27.依据《中华人民共和国产品质量法》，下列叙述不正确
A 建设工程的设计、建设质量适用本法
B 国家对于产品质量的监督、检查的主要方式是抽查
C 生产者能够证明未将产品投入流通的，可不承担赔偿责任
D 销售者应当采取措施，保持销售产品的质量
E 质量监督部门根据抽查需要，可以对产品进行检验，但不得向企业收取检验费用
28.依据《中华人民共和国专利法》，发明专利权的期限为20年，实行新型专利权和外观设计专利权的期限为10年，均自
A 批准日起计算 B 公告日起计算
C 登记日起计算 D 申请日满18个月起计算
E 申请日起计算
29.依旧《新药审批办法》（1999年5月1日起施行）规定，属于中药新药第一类新药审批的是、
A 复方中药提取的有效部位群
B 新的中药复方制剂
C 复方中提取的有效成分
D 中药材中提取的有效部位极其制剂
E 天然药物中提取的有效部位对安全性强的
30.《中药品种保护条例》规定，国家鼓励研制开发临床有效的中药品种，并且
A 对经济效益好的中药品种实行分级保护
B 对特殊药品管理的中药品种实行分级保护
C 队质量稳定疗效确切的中药品种实行分级保护
D 对获得专利的中药品种实行分级保护
E 对安全性强的中药品种实行分级保护
31.《野生药材资源保护管理条例》规定，属于濒临灭绝状态的稀有珍贵野生药材物种是
A 梅花鹿 B 厚朴
C 黑熊 D 银环蛇
E 五味子
32.依据《野生药材资源保护管理条例》，国家对野生药材物种实行
A 严格管理的原则
B 保护和采猎相结合的原则
C 严禁采猎的原则
D 限量采猎的原则
E 鼓励人工种养的原则
33.国家规定，在销售的计量器上必须有
A 周期检定证书和定期检定证书标志
B 计量标准器具证书标志
C 计量基准器具证书标志
D 社会公用计量标准器具证书标志
E 产品合格印，证和《制造计量器具许可证》标志
34.进口的计量器具必须经
A 口岸商品检验机构检定合后出售
B 省级以上人民政府计量行政部门检定合格后，方可销售
C 审核出口国的计量检验机构检定合格后销售
D 进口单位检定合格后销售
E 县级以上人民政府工商行政部门检定合格后方可销售
35.依据《药品非临床研究质量管理规定》，药品非临床安全研究是指
A 药效学试验 B 药物动力学试验
C 一般药理试验 D 各种毒性试验E 生理试验
36.《中华人民共和国刑法》规定，生产 销售劣药，对人体健康造成严重危害的应
A 给予警告 B 判刑并处罚金
C 处以罚款 D 给予行政处分
E 承担民事责任
37.注册商标有效期满，续展注册的时间应当在期满前
A 一个月内申请 B 两个月内申请
C 三个月内申请 D 五个月内申请
E 六个月内申请
38.股份公司股东按投入的资本额享有所有者的
A 法人财产权 B 决策执行权
C 自主经营权 D 资产收益权
E 营销管理权
39.依据《药品生产质量管理规范》（1992修定），药品生产企业制定的原料辅料及包装材料的储存期一般不得超过
A 一年 B 两年
C 三年 D 四年
E 五年
40.国家对已获批准新药的技术转让实行
A 注册制度 B 复核制度
C 审批制度 D 认证制度
E 备案制度
二、B型题（配伍选择题）共50题，每题0.5分；备选答案在前，试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用，也可不选用。
[41-45]
A 质量 B 质量策划
C 质量体系 D 质量控制E 质量保证
41.为达到质量要求所采取的作业技术和活动称作
42.反映实体满足明确和隐含需要的能力的特性总和称作
43.为了提供足够的信任表明实体能够满足质量要求，而在质量体系中实施并根据需要进行证实的全部计划和有系统的活动称作
44.为实施质量管理所需的组织结构、程序、过程和资源称作
45.确定质量以及采用质量体系要素的目标和要求的活动称作
[46-50]

A ZZ XXXX国药准字AFXXXXXXXX
B 国药准字S XXXXXXXX
C 国药准字Z XXXXXXXX
D 国药准字X XXXXXXXX
E 国药试字Z XXXXXXXX
46.三类中药批准文号的格式为
47.实行试产期两年的中药新药批准文号的格式为
48.正式生产的新生物制品批准文号格式为
49.正式生产的化学药品的批准文号格式为50.中药仿制药品的批准文号格式为
[50-55]
A 注册标准 B 国际标准
C 强制性标准 D 推荐性标准
E 内控标准
51.一类新药试产期内的药品标准是
52.三类新药的药品标准
53.直接与药品接触的包装材料标准是
54.药品的卫生标准是
55.行业的一般技术管理标准是
[56-60]
A 绿色、白色组成 B 蓝色、白色组成
C 黑色、白色组成 D 红色、白色组成
E 红色、黄色组成
56.放射性药品标签（标志）的颜色规定由
57.毒性药品标签（标志）的颜色规定由
58.精神药品标签（标志）的颜色规定由
59.外用药品标签（标志）的颜色规定由
60.麻醉药品标签（标志）的颜色规定由
[61-65]
A 供医疗单位在医生指导下使用
B 在省级新药特药商店零售
C 在医药商店零售
D 在医药商店凭盖有医疗单位公章的医生处方配方
E 供县以上主管部门指定的医疗单位使用
61.试生产的药品
62.医疗用毒性药品
63.第二类精神药品
64.药用罂粟壳
65.第一类精神药品
[66-70]
A 七日常用量 B 二日常用两
C 三日常用两 D 二日极量
E 三日极量
66.二类精神药品每张处方不得超过
67.一类精神药品每张处方不得超过
68.毒性药品每张处方不得超过
69.麻醉药品的注射量每张处方不得超过
70.麻醉药品的片剂每张处方不得超过

③ 有没有执业药师法规模仿题目

执业药师法规模仿 题目 网上有更多 ，可以下载一个医学快题库手机软件，里面的题目 更多 带有答案解析，手机做也很方便，可以看看。760

④ 2021年执业药师考生《法规》高分复习技巧

【导读】随着我国医疗行业的飞速发展，对医疗卫生人才的需求量也是越来越大，为此小伙伴们纷纷转行到医疗行业，其中药师职称考试受到了很多考生的青睐，不过其中不乏很多零基础考生。2020年执业药师考试已经告一段落，相信有不少考生正在进行2021执业药师考试，为了帮助各位考生更加高效高质的完成备考，下面是小编为大家整理的2021年执业药师考生《法规》高分复习技巧，希望对大家有所帮助。

根据该统计分析如下：

1、分值占比较多的是：第四章、第六章、第八章

2、18-20年分值变化最大的是：第五章

以上仅是根据往年的考情做出的数据统计，其中有占分比重较大的章节，2021年执业药师备考生可格外注意，但是小编想说，也需要注意到近三年来分值差异最大的章节(根据平均绝对偏差计算)，有的是逐渐缩小分值占比，有的则是加大占比!根据分值分布，明年考点侧重点也大概可以预测，建议各位考生多多做好准备!

以上就是小编今天给大家整理发送的关于“2021年执业药师考生《法规》高分复习技巧的相关内容，希望对大家有所帮助。同时值得注意的是执业药师国家相关政策解读也需要注意，免得做了无用功，好了今天的内容就分享到这里，想了解更多医学类从业资格考试，备考、提升、报名、领证等相关信息，欢迎关注小编，获取更多资讯。更有机会免费领取学习资料与免费课程哦~

⑤ 2021年执业药师《药一》20个考点习题(一)

镇静与催眠药“习题练一练”

具有吡咯烷酮结构，且其主要镇静催眠作用来自其右旋异构体的是

A.佐匹克隆

B.唑吡坦

C.三唑仑

D.地西泮

E.氯丙嗪

【正确答案】 A

下列被列为第一类精神药品的是

A.地西泮

B.三唑仑

C.奥沙西泮

D.氯硝西泮

E.艾司唑仑

【正确答案】 B

具有半衰期短、副作用小、催眠作用较弱等特点，适用于老年人和肝肾功能不良的药物是

A.地西泮

B.去甲西泮

C.奥沙西泮

D.氟西泮

E.阿普唑仑

【正确答案】 C

口服乳剂“习题练一练”

能形成W/O型乳剂的乳化剂是

A.硬脂酸镁

B.明胶

C.阿拉伯胶

D.卵黄

E.二氧化硅

【正确答案】 A

乳剂由O/W型转变为W/O型的现象称为乳剂的

A.絮凝

B.分层

C.转相

D.合并

E.破坏

【正确答案】 C

?乳剂合并后进一步发展使乳剂分为油、水两相称为乳剂的

A.分层

B.絮凝

C.破裂

D.合并

E.转相

【正确答案】 C

口服混悬剂“习题练一练”

下列哪种物质不属于混悬剂的助悬剂

A.甘油

B.阿拉伯胶

C.西黄蓍胶

D.羧甲基纤维素钠

E.羧甲基淀粉钠

【正确答案】 E

【答案解析】 羧甲基淀粉钠常用作片剂的崩解剂。

混悬剂中增加分散介质黏度的附加剂是

A.润湿剂

B.反絮凝剂

C.絮凝剂

D.稳定剂

E.助悬剂

【正确答案】 E

以下说法错误的是

A.制备稳定的混悬剂，需控制ζ电位的最适宜范围是20～25mV

B.助悬剂的种类主要有低分子助悬剂、高分子助悬剂

C.常用的润湿剂是HLB值在8～16之间的表面活性剂

D.反絮凝剂的加入可使ζ电位升高

E.助悬剂可增加混悬剂中分散介质的黏度

【正确答案】 C

高分子溶液剂与溶胶剂“习题练一练”

下列关于溶胶的错误叙述是

A.溶胶具有双电层结构

B.溶胶属于热力学不稳定体系

C.加入电解质可使溶胶发生聚沉

D.ζ电位越小，溶胶越稳定

E.采用分散法制备疏水性溶胶

【正确答案】 D

固体药物以多分子聚集体形式分散在水中形成的非均相液体制剂

A.高分子溶液剂

B.低分子溶液剂

C.溶胶剂

D.混悬剂

E.乳剂

【正确答案】 C

纳米银溶胶中柠檬酸钠的作用是

A.还原剂

B.氧化剂

C.矫味剂

D.芳香剂

E.助溶剂

【正确答案】 A

以上就是关于2021年执业药师《药一》20个考点习题的相关分享，希望对大家有所帮助，想要了解更多执业药师考试相关内容，欢迎大家及时关注本平台，小编将为大家持续更新，记得查看哦!

⑥ 执业药师考试药事管理与法规题型有多少个可供选择答案

执业药师考试科目采取单独考试、单独计分的考试形式。每科120题，每题1分，满分为120分。药事管理与法规科目每道题的备选项为4个，其他科目每道题的备选项为5个。题型包括A型题、B型题、C型题和X型题。

A型题(最佳选择题)

A型题题干在前，选项在后。共有A、B、C、D、E五个备选答案，其中只有一个为最佳答案，其余选项为干扰答案。考生须在5个选项中选出一个最符合题意的答案(最佳答案)，并按考试规定的方式将答题卡相应位置上的字母涂黑。

B型题(配伍选择题)

B型题是一组试题(2至4个)共用一组A、B、C、D、E五个备选答案。选项在前，题干在后，每题只有一个正确答案。每个选项可供选择一次，也可重复选用，也可不被选用。考生只须为每道试题选出一个最佳答案。

C型题(综合分析选择题)

综合分析选择题包括一个试题背景信息和一组试题(2-5题)。这一组试题是基于一个临床情景、病例、实例或者案例的背景信息逐题展开，每道题都有其独立的备选项。题干在前，备选项在后。药事管理与法规科目每一组备选项为四个，其他科目每一组备选项为五个。每道题的备选项中，只有一个最佳答案。应试人员应将答案选择出来并按要求在答题卡相应位置填涂，多选、错选或不选均不得分。

X型题(多项选择题)

X型题由一个题干和A、B、C、D、E五个备选答案组成，题干在前，选项在后。要求考生从五个备选答案中选出二个或二个以上的正确答案，多选、少选、错选均不得分。

⑦ 2020年如何复习执业药师法规内容

执业药师法规考试共11章内容，其复习可分三个部分进行。
第一部分：首先学习药品的整个生命周期当中内研制、生产、经营、使用四大阶段， 即第4、5 章，其中第5章在考试当中占分比最高。学习重点放在许可证制度及GCP、 GMP、GSP。
第二部分：学习国家对中药、特殊管理药品、医疗器械、保健食品与化妆品、药品广告管理以及与药品相关的人（执业药师）的管理要求，第 1、6、7、9、11 章， 其中第7章为考试重点章节，历年考试毒、麻、精、放药品考试都是重中之重；中医药法已颁布，第6章内容关于中药的考试分值可能会提升，复习是中药材、中药饮片、中成药管理上；第1、9、11 章内容相对较简单，理解即可得分。
第三部分：学习国家实行的药物制度、相关管理职能部门以及触犯药品安全法律应付的责任，即第2、3、8、10章。第容10章内容考试占分比较高，复习时着重复习假劣药的认定， 以及生产、销售、使用假劣药所应负的行政及刑事责任。第2章内容着重复习国家基本药物制度。第3章注意区分各个部门的职责划分。第8章复习重点在于药品说明书和标签管理。
今年新药品管理法部分考点的几率会很高，到时考纲内容出来之后再根据调整复习。

⑧ 执业药师关于法规的的习题

执业药师法规模拟试题网上有很多，可以下载一个医学快题库手机软件，里面的试题很多带有答案解析，手机做也很方便，可以看看。

⑨ 2021年执业药师《药二》精选练习题(4)

抗风湿药

1[.单选题]以下属于生物制剂抗风湿药的是()。

A.甲氨蝶呤

B.来氟米特

C.硫唑嘌呤

D.双醋瑞因

E.依那西普

[答案]E

[解析]本题考查抗风湿药的分类。生物制剂抗风湿药包括融合蛋白类(依那西普)和单克隆抗体(阿达木单抗、英夫利昔单抗)，其余选项属于慢作用抗风湿药(SAARD)。故正确答案为E。

2[.单选题]别嘌醇抗痛风的作用机制是()。

A.抑制粒细胞浸润和白细胞趋化

B.抑制近端肾小管对尿酸盐的重吸收，使尿酸排出增加

C.可促进尿酸分解，将尿酸转化为一种溶解性更好的尿囊素

D.抑制黄嘌呤氧化酶，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸

E.抑制局部细胞产生IL-6

[答案]D

[解析]本题考查抗痛风药的药理作用与作用机制。别嘌醇是常用的抑制尿酸生成药。其抗痛风的作用机制是：(1)抑制黄嘌呤氧化酶，阻止次黄嘌呤和黄嘌呤代谢为尿酸，从而减少尿酸的生成，降低血尿酸和尿尿酸含量。(2)防止尿酸形成结晶并沉积在关节及其他组织内，有助于痛风患者组织内尿酸结晶重新溶解。故正确答案为D。

3[.单选题]抗酸剂碳酸氢钠也可用来治疗痛风，机制是()。

A.抑制粒细胞浸润炎症反应

B.抑制尿酸生成

C.碱化尿液

D.促进尿酸分解

E.抑制局部细胞产生IL-6

[答案]C

[解析]本题考查抗痛风药的药理作用与作用机制。碳酸氢钠可以碱化尿液，尿液呈碱性有利于排酸。故正确答案为C。

4[.单选题]以下不属于秋水仙碱常见不良反应的是()。

A.尿路刺激征

B.肾衰竭

C.骨髓抑制

D.肾结石

E.再生障碍性贫血

[答案]D

[解析]本题考查抗痛风药秋水仙碱的典型不良反应。秋水仙碱常见尿道刺激症状，如尿频、尿急、尿痛、血尿，严重者可致死。晚期中毒症状有血尿、少尿、肾衰竭，长期应用可引起骨髓造血功能抑制，如粒细胞和血小板计数减少、再生障碍性贫血等。故正确答案为D。

5[.单选题]痛风性关节炎急性发作期禁用抑制尿酸生成药的原因是()。

A.促进炎性因子表达

B.增加细胞液渗出

C.加速尿酸形成

D.增加PGI2表达

E.促使病风石溶解，形成不溶性结晶

[答案]E

[解析]本题考查别嘌醇的临床应用注意。抑酸药别嘌醇本身不能控制痛风性关节炎的急性炎症症状，不能作为抗炎药使用。因为别嘌醇促使尿酸结晶重新溶解时可再次诱发并加重关节炎急性期症状。别嘌醇必须在痛风性关节炎的急性炎症症状消失后(一般在发作后两周左右)方开始应用。服药期间应多饮水，并使尿液呈中性或碱性以利尿酸排泄。故正确答案为E。

6[.单选题]下列关于药物与抗痛风药的相互作用，错误的是()。

A.秋水仙碱可降低口服抗凝血药、抗高血压药的作用

B.别嘌呤醇与呋塞米同用可降低其控制痛风和高尿酸血症的效力

C.别嘌醇与双香豆素同用时，抗凝血药的效应可加强

D.丙磺舒可促进肾小管对吲哚美辛的排出，使其血浆药物浓度降低而疗效减弱

E.苯溴马隆的促尿酸排泄作用可因水杨酸盐、吡嗪酰胺等拮抗而减弱

[答案]D

[解析]本题考查抗痛风药的药物相互作用。丙磺舒可抑制肾小管对吲哚美辛、萘普生及氨苯砜的排出，使后三者的血浆药物浓度增高而毒性增加。故正确答案为D。

7[.单选题]在痛风急性期，应禁用的抗痛风药是()。

A.秋水仙碱

B.别嘌醇

C.布洛芬

D.舒林酸

E.泼尼松

[答案]B

[解析]本题考查抗痛风药物的药物选择。痛风性关节炎急性发作期禁用抑酸药。其中最常用的抑制尿酸合成的药物是别嘌醇，其本身无抗白细胞趋化、抗炎或镇痛作用，在急性期应用无直接疗效，且使组织中尿酸结晶减少和血尿酸水平下降速度过炔，促使关节痛风石表面溶解，形成不悔性结晶而加重炎症，引起痛风性关节炎急性发作。故正确答案为B。

8[.单选题]以下药物肾结石患者禁用的是()。

A.非布司他

B.苯溴马隆

C.秋水仙碱

D.别嘌呤

E.碳酸氢钠

[答案]B

[解析]本题考查抗痛风药的禁忌证。抗痛风药的禁忌证为：①妊娠期及哺乳期妇女、过敏者禁用;②骨髓增生低下及肝肾功能中重度不全者禁用秋水仙碱：③肾功能不全者，伴有肿瘤的高尿酸血症者，使用细胞毒的抗肿瘤药、放射治疗患者及2岁以下儿童禁用丙磺舒：④痛风性关节炎急性发作期，有中、重度肾功能不全或肾结石者禁用苯溴马隆。苯溴马隆为促进尿酸排泄药，此类药可抑制近端肾小管对尿酸盐的重吸收，使尿酸排出增加，从而降低血尿酸浓度，减少尿酸沉积，但升高尿尿酸水平而易导致肾结石。故正确答案为B。

配伍选择题

1[.共享答案题]

A.塞来昔布

B.阿司匹林

C.吲哚美辛

D.对乙酰氨基酚

E.尼美舒利

1[1单选题]有心肌梗死病史或脑卒中病史者禁用()。

[答案]A

[解析]有心肌梗死病史或脑卒中病史者禁用塞来昔布。

2[1单选题]血友病或血小板减少症患者禁用()。

[答案]B

[解析]血友病或血小板减少症患者禁用阿司匹林。

3[1单选题]癫痫、帕金森病及精神疾病患者禁用()。

[答案]C

[解析]本题考查NSAID的禁忌证。对非甾体抗炎药过敏者禁用本类药物。本类药物对磺胶类药过敏者禁用安乃近。大部分NSAID可透过胎盘屏障，并由乳汁中分泌，对胎儿或新生儿产生严重影响。因此禁用于妊娠期及哺乳期妇女，12岁以下儿童禁用尼美舒利。重度肝损患者禁用塞来昔布。癫痫、帕金森病及精神疾病患者使用吲哚美辛可加重病情。

4[1单选题]肛门炎者禁止直肠给予()。

[答案]C

[解析]肛门炎者禁止直肠给予双氯芬酸和吲哚美辛。

2[.共享答案题]

A.塞来昔布

B.阿司匹林

C.吲哚美辛

D.对乙酰氨基酚

E.双氯芬酸苦钠

5[1单选题]与其他NSAID合用时疗效并不增强，但可增加其他部位出血风险的是()。

[答案]B

[解析]本题考查NSAID主要药物与其他药物相互作用时出现的典型不良反应。其中，阿司匹林与其他NSAID合用时疗效并不增强，但可降低其他NSAID的生物利用度，胃肠道副作用包括溃疡、出血等风险增加，血小板聚集抑制作用增强，还可增加其他部位出血的风险

6[1单选题]以上药物与肝素合用，不会增加出血风险的是()。

[答案]A

[解析]除塞来昔布、萘丁美酮外，NSAID与肝素、香豆素等抗凝血药或抗血小板药合用可增加出血风险。

7[1单选题]长期大量与阿司匹林或其他NSAID合用时，可明显增加肾毒性的是()。

[答案]D

[解析]对乙酰氨基酚长期大量与阿司匹林、水杨酸制剂或其他NSAID合用时，可明显增加肾毒性，包括肾乳头坏死、肾癌及膀胱癌等

3[.共享答案题]

A.对乙酰氨基酚

B.吲哚美辛

C.布洛芬

D.双氯芬酸

E.美洛昔康

8[1单选题]对造血系统有抑制作用的是()。

[答案]B

[解析]吲哚美辛对造血系统有抑制作用，再生障碍性贫血、粒细胞减少等患者慎用。

9[1单选题]起效迅速，可用于痛经及拔牙后止痛的是()。

[答案]D

[解析]双氯芬酸用于各种急、慢性关节炎和软组织风湿所致的疼痛，以及创伤后、术后的疼痛和牙痛、头痛等。对成年人及儿童的发热有解热作用。双氯芬酸钾起效迅速，可用于痛经及拔牙后止痛。

10[1单选题]以上药物出现胃肠道溃疡及出血风险最低的是()。

[答案]E

[解析]美洛昔康对COX-2比对COX-1的抑制作用强，有一定的选择性，出现胃肠道溃疡及出血风险略低于其他传统非甾体抗炎药。

多项选择题

1[.多选题]在痛风发作的急性期，应当选择的抗痛风药是()。

A.秋水仙碱

B.丙磺舒

C.双氯芬酸钠

D.别嘌呤

E.布洛芬

[答案]ACE

[解析]本题考查抗痛风药的临床用药评价。急性痛风发作主要用秋水仙碱和NSAID(本题中的布洛芬、双氯芬酸钠)，慢性痛风发作主要用丙磺舒和别嘌醇等。故正确答案为ACE。

2[.多选题]抗痛风药的作用机制包括()。

A.抑制粒细胞浸润

B.抑制尿酸生成

C.促进尿酸排泄

D.促进尿酸进入细胞

E.减少尿酸吸收

[答案]ABC

[解析]本题考查抗痛风药的作用特点。抗痛风药根据其作用机制分为：(1)抑制粒细胞浸润，选择性抗急性痛风性关节炎药。(2)抑制尿酸生成药。(3)促进尿酸排泄药。故正确答案为ABC。

3[.多选题]非布司他适用于痛风患者高尿酸血症的长期治疗，但在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加，相关描述正确的有()。

A.这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员

B.可建议同时服用非甾体类抗炎药

C.在非布司他治疗期间，如果痛风发作，必须中止非布司他治疗

D.如果患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上)，应该中止服药

E.可建议同时服用秋水仙碱

[答案]ABDE

[解析]本题考查非布司他的临床应用注意。(1)在服用非布司他的初期，经常出现痛风发作频率增加。这是因为血尿酸浓度降低，导致组织中沉积的尿酸盐动员。为预防治疗初期的痛风发作，建议同时服用非甾体类抗炎药或秋水仙碱。(2)在非布司他治疗期间，如果痛风发作，无需中止非布司他治疗。应根据患者的具体情况，对痛风进行相应治疗。(3)在临床方面，如果患者被发现有肝功能异常(ALT超过参考范围上限的3倍以上)，应该中止服药。故正确答案为ABDE。

以上就是关于2021年执业药师考试《药二》精选练习题的内容分享，希望对各位考生有所帮助。如果您还想了解更多执业药师考试相关资讯内容，欢迎大家及时关注环球青藤网校!

⑩ 2019年执业药师法规考试难在哪里

2019年执业药师法规考试细节题的考查难度增大，出题灵活考查的方式越来越灵活，除了配伍选择题，其他三种题型往往会综合多方面去考查，而且出题人会在题干或选项设置陷阱，考试从“偏向在大方向上出题”趋向于细节题的考查，打破常规，超纲题目在2019年的考试中有所增加，超纲题目约占4分，相对于往年其分值有所增加了，而且其专业性也提高了，并紧贴时事，与时俱进在2019年的法规考试中对于“挂证”行为也进行了考查，所占分值为3分，法规这个科目对时事政策考察的内容也有所增加。各位考生在做法规的试题要多点细心，避免考题陷阱，根据考纲进行复习总结，做好新增考点内容笔记，认真学习，坚持不懈。